医药生物行业2019年下半年投资策略：拨云见日，政策大势中坚守价值.pdf

本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性， 建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物行业 谨慎 推荐 （ 维持 ） 医药生物行业 2019 年 下 半年 投资策略 风险评级： 中 风险 拨云见日 ，政策大势中 坚守 价值 2019 年 6 月 17 日 卢立亭 SAC 执业证书编号： S0340518040001 电话： 0769-22110925 邮箱： lulitingdgzq 研究助理 刘佳 S0340118010084 电话： 0769-23320059 邮箱： liujiadgzq 细分行业评级 医药商业 谨慎推荐 中药 谨慎推荐 化学原料药 谨慎推荐 化学制剂 谨慎推荐 生物制品 推荐 医疗器械 谨慎推荐 医疗服务 推荐 医药生物（申万）指数 走势 资料来源：东莞证券研究所， Wind 相关报告 医药生物行业 2018 年年报及2019 年一季报业绩综述：一季度增速环比回暖 下半年预计持续复苏 投资要点： 医保控费主调不改，强化医药的社会属性。 从上半年的政策发布方向看，医保控费的方向不改，力度更强，范围更广；对创新药上市继续扶持、对仿制药尤其是用量大的慢性病领域做到控价控质；新的政策方向上，针对我国 现 阶段老龄化加剧的特征提出加强对养老医疗的支持力度，还对一些先前存在监管不足的领域进行了覆盖 。 带量采购第一批执行效果超预期，第二批名单大概率 9月前出炉 。首批带量采购执行结果超预期，但药品质量 学术推广 有待推进。 预计第二批带量采购品种涉及销售金额更高，糖尿性用药将成为重点。从政策与社会基础看，带量采购进一步全国联动势在必行。 医保目录调整 常态化 。 4月 19日，国家医保局公布 2019年国家医保药品目录调整工作方案，标志着今年的国家医保目录调整工作正式拉开帷幕。 目录调整优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。 所有工作预计于 10月前完成。 高基数带来的低 利润 增速 将 在 下半年 逐步消化。 2019年医药生物行业的营业收入和归母净利润在 28个申万一级子行业中分别排名第 7和第 15位。整体来看，医药生物行业营收增速维持在高增长梯队，高基数带来 的低利润增速将 在下半年 逐步 得到 消化。 投资策略 ： 看好医药行业成为中美贸易摩擦背景下的避风塘； 此外，科创板落地 将为 创新药带来估值重塑契机；医药生物行业 当前 的相对估值不高 ，板块仍具备较高的配置价值 。 (1)看好 业绩弹性高、政策免疫或获益的品种 ，推荐 长春高新、泰格医药、通策医疗 ； (2)关注 估值业绩匹配程度高或存在股价修复预期的品种 ，推荐 一心堂、科伦药业、药明康德 。 风险提示： 行业政策不确定性风险；研发不及预期风险；行业竞争加剧风险；大盘下行风险 。 2018A 2019E 2020E 2018A 2019E 2020E长春高新 302.10 5.92 7.95 10.28 51.06 38.00 29.39 推荐泰格医药 61.20 0.94 1.33 1.81 64.83 45.87 33.91 推荐通策医疗 81.40 1.04 1.39 1.84 78.59 58.43 44.29 推荐科伦药业 26.55 0.84 1.10 1.36 31.52 24.20 19.50 推荐一心堂 26.02 0.92 1.16 1.44 28.35 22.41 18.13 推荐药明康德 85.00 1.93 1.97 2.46 44.00 43.18 34.60 推荐评级股票名称 股价( 元) E P S （元） PE投资策略 行业研究 证券研究报告 医药生物行业 2019 年下半年投资策略 2 请务必阅读末页声明。 目 录 1.医药行业政策回顾与前瞻 . 5 1.1 医保基金的安全不可动摇 . 6 1.1.1 带量采购：第一批执行效果超预期，第二批名单大概率 9 月前出炉 . 6 1.1.2 辅药目录：国家辅助用药目录出台在即 . 9 1.1.3 高值耗材集中采购：政策摸索逐步深入 . 11 1.1.4 打击欺诈骗保 . 13 1.2 行业规范多线推进 . 15 1.2.1 全国开展整治保健品市场乱象百日行动 . 15 1.2.2 渠道管理 . 15 1.2.3 药品安全 . 16 1.2.4 医疗机构 . 18 1.3 药品扶持政策持续 . 20 1.3.1 医保目录调整 . 20 1.3.2 医药扶持方向明确 . 22 1.4 弱势人口政策 . 24 1.4.1 养老政策频出，养老机构方兴未艾 . 24 1.4.2 婴幼儿与贫困人口 . 24 2.2019 年上半年医药行业大事记 . 26 3.行业概况 . 28 3.1 行业整体：高基数带来的低增速逐步消化 . 28 3.2 行业比较：内生需求强劲，配置价值更高 . 29 3.3 板块股价走势 . 30 4.子行业对比 . 31 4.1 一季度业绩对比 . 31 4.2 涨跌幅对比 . 32 5.投资策略 . 33 5.1 医药行业有望成为中美贸易摩擦背景下的避风塘 . 33 5.2 科创板落地带来创新药估值重塑契机 . 34 5.3 医药生物行业的相对估值不高 . 36 5.4 2019 年下半年投资主线 . 37 5.风险提示 . 39 医药生物行业 2019 年下半年投资策略 3 请务必阅读末页声明。 插图目录 图 1 2013-2018 年医保参保人数及增速 . 6 图 2 2013-2018 年医保基金收支及增速 . 6 图 3 辅助用药的定义 . 10 图 4 2019 年中检院预防用生物制品批签发 总数（万份） . 18 图 5 2019 年版医保目录调整时间节点 . 22 图 6 我国养老模式比重 . 24 图 7 医药制造业当月工业增加值同比增速 (%) . 28 图 8 2014-2019Q1 医药制造业营业收入及增速 . 28 图 9 2019Q1 申万一级子行业营业收入增速（ %） . 29 图 10 2019Q1 申万一级子行业归母净利润增速（ %） . 29 图 11 2019 年截至 6.14 医药生物行业与沪深 300 指数走势 . 30 图 12 2019 年截至 6.14 申万一级子行业涨跌幅（ %） . 30 图 13 2019 年一季度医药申万子行业业绩增速 . 31 图 14 2019 年截至 6.14 医药子行业涨跌幅 . 32 图 15 科创板对医药行业的影响 . 35 图 16 近十年医药生物板块相比所有 A 股（剔除银行）估值溢价率（截至 6.14） . 36 医药生物行业 2019 年下半年投资策略 4 请务必阅读末页声明。 表格目录 表 1 超过 3 家通过一致性评价品种 . 7 表 2 预计第二批进入带量采购品种 . 8 表 3 2019 年上半年药品集采相关 政策 . 9 表 4 辅助用药相关政策 . 10 表 5 年销售额超 10 亿元的辅助用药品种 . 11 表 6 高值耗材相关政策 . 12 表 7 高值耗材分类 . 13 表 8 打击骗保相关政策 . 14 表 9 保健品行业整治相关政策 . 15 表 10 渠道管理相关政策 . 16 表 11 药品安全相关政策及动态 . 17 表 12 医疗机构整治相关政策 . 19 表 13 2018 年版基药目录中新增的 11 个非医保品种 . 20 表 14 新版医保目录有望纳入品种 . 21 表 15 2019 年版医保目录调整时间节点 . 23 表 16 弱势人口相关政策 . 25 表 17 2019 年上半年医药行业重要事件 . 26 表 18 2019 年上半年重点医药上市公司公告 . 27 表 19 2019 年截至 6.14 医药子行业涨跌幅及市盈率 . 32 表 20 2018 年医药制造业进出口金额及同比增速 (%) . 33 表 21 贸易战对医药制 造业影响解析 . 33 表 22 科创板上市标准 . 34 表 23：重点公司盈利预测及投资评级（ 2019/6/17） . 38 医药生物行业 2019 年下半年投资策略 5 请务必阅读末页声明。 1.医药行业政策回顾与前瞻 作为政策敏感度极高的 弱周期 行业，政策对于 医药 行业未来的发展起着 纲领性的引导作用 ，回顾行业以往的行情走势，均与所在阶段的政策风向相关，因此我们的策略先从政策端入手 。 2019 年 是“ 4+7 带量采购 ” 出台后 的第一年， 对行业整体而言都是崭新的一页， 所谓 有人欢喜有人忧 。 从上半年的政策发布方向看， 医保控费的方向不改，力度更强，范围更广；对创新药上市继续扶持、对仿制药尤其是用量大的慢性病领域做到控价控质；新的政策方向上，针对我国 现 阶段老龄化加剧的特征提出加强对养老医疗的支持力度，还对一些先前存在监管不足的领域进行了覆盖 。 医药生物行业 2019 年下半年投资策略 6 请务必阅读末页声明。 1.1 医保 基金的安全不可动摇 2018 年 月 ， 我国 医疗保险参保人数为 13.45 亿，医保基金收入 21090 亿元，支出 17608亿元，比去年同期分别增长 14.25%、 17.61%和 22.09%。 从数据上看， 2018 年 我国 医保基金面临的压力 有所上升 ， 虽然参保人数与基金收入增速仍保持了较快增长，但 基金支出增速高于收入增速 ，且 收支增速负敞口 为最近 5 年最大 。 从 2000 年至 2018 年，我国60岁及以上老年人口从 1.26亿人增加到 2.49亿人，占总人口比重从 10.2%上升到 17.9%，与老年公民相关的医疗保健、养老金和其他领域的支出 预计 将从 2015 年的占国内生产总值的 7.33%升至 2050 年的 26.24%。 随着老龄化的 提升 和生育率下降，我 国医保基金面临的压力将进一步增加，控费 相关政策的出台速度与力度上升趋势明显 。 1.1.1 带量采购： 第一批执行效果超预期，第二批 名单 大概率 9 月前出炉 首批 带量采购执行超预期。 4 月 16 日，在国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫评价国家组织药品集中带量采购 采购金额超预期，有关政策基本落实，如医保预付、医院使用以及回款等等，医疗费用显著下降 ， 采购总量达到了 4.38 亿片或支，完成了约定采购总量的 27.31%。 从 2018 年 8 月国家医保局召开 药品集中采购试点座谈会 至今， 第一批共中标 25 个品种，平均降价幅度为 52%，最高降幅达 96%， 试点减负增效效应显著，预计节省药品费用 58 个亿 ， 其中，为患者节省药品支出约 23 亿元。 从 11座试点城市的带量采购细则政策来看，医保预付、医院采购量限定以及回款等主要问题基本得到落实， 打消了先前行业对于采购执行量的担忧。 药品质量 学术推广 有待推进。 由于集采名单内的许多药物对医院来说属于新品种，因此在首批 4+7 品种推行过程中，仍出现不少患者对更换的新药质量存疑，医生也有其本身的用药习惯，不愿意随意更换用药。 虽然 4+7 带量采购品种均已通过一致性评价，但医生患者对于药品后续生产的规范与工艺仍存在担忧， 对药品的质量 教育 与推广 需进一步加强。 启动 第二批带量采购的 品种条件 已经成熟。 目前共有 268 个品规通过一致性评价，涉及120 家企业。 除了第一批带量采购已经入选的品种（ 25 个）外， 共有 91 个品种有企业通过了一致性评价 ，其中 有 7 个药品通过一致性评价的企业达到（超过）三家 。 从品种上看，启动 第二批带量采购的条件已经成熟 。 图 1 2013-2018 年 医保参保人数及增速 图 2 2013-2018 年 医保基金收支及增速 资料来源：东莞证券 研究所， 医保局 资料来源：东莞证券 研究所， 医保局 0 . 0 0 %1 0 . 0 0 %2 0 . 0 0 %3 0 . 0 0 %4 0 . 0 0 %5 0 . 0 0 %6 0 . 0 0 %7 0 . 0 0 %0200004000060000800001 0 0 0 0 01 2 0 0 0 01 4 0 0 0 01 6 0 0 0 02013 2014 2015 2016 2017 2018医疗保险参保人数 ( 万人 ) 增速0 . 0 0 %5 . 0 0 %1 0 . 0 0 %1 5 . 0 0 %2 0 . 0 0 %2 5 . 0 0 %3 0 . 0 0 %3 5 . 0 0 %4 0 . 0 0 %05000100001500020000250002013 2014 2015 2016 2017 2018基金收入 ( 亿元 ) 基金支出 ( 亿元 ) 收入增速 支出增速医药生物行业 2019 年下半年投资策略 7 请务必阅读末页声明。 表 1 超过 3 家通过一致性评价品种 数据来源： 米内网， 东莞证券研究所 预计第二批带量采购品种涉及销售金额更高 ，糖尿性用药将成为重点 。 我们预计第二批带量采购的品种 主要集中在 通过一致性评价数量较多、市场规模大的品种， 而首轮流标的品种也有望再次进入到第二批的集采目录中。 病种 方面预计 主要覆盖 抗感染类、降压降糖类、心脑血管疾病等慢性疾病 ，我们预计糖尿病作为公立医疗机构销售的重点用药领域，将成为第二批带量采购重点纳入的品种，第一批 4+7品种中并未出现糖尿病用药，而阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈和格列美脲都是公立医疗机构终端销售额超过 20 亿元的大品种，也具备纳入带量采购的条件，很有可能在第二轮集采中中标。 药品名称 类型 通过一致性评价企业苯磺酸氨氯地平片 首批4 + 7上海海尼、江苏黄河、华润科、浙江京新、苏州东瑞、辰欣药业、亚宝药业、北京万生富马酸替诺福韦二吡呋酯片/ 胶囊 首批4 + 7成都倍特、齐鲁制药、正大天晴、安徽贝克、杭州苏泊尔南洋、安徽安科恒益、石家庄龙泽、四川海思科瑞舒伐他汀钙片 首批4 + 7 浙江海正、浙江京新、正大天晴、先声药业、鲁南贝特恩替卡韦胶囊/ 片 广生堂、正大天晴、江西青峰、四川海思科恩替卡韦分散片 首批4 + 7 正大天晴、安徽贝克、苏州东瑞、江西青峰头孢呋辛酯片 首批4 + 7 成都倍特、联邦制药、国药致君、苏州中化、白云山盐酸二甲双胍缓释片 江苏德源、上药信谊、悦康药业、上海宣泰、北京万辉双鹤盐酸二甲双胍片 华南药业、北京四环、石药欧意、贵州天安、上海宣信天平、北京丰阿莫西林胶囊 珠海联邦、康恩贝、湖南科伦、中诺药业蒙脱石散 首批4 + 7 扬子江、四川维奥、先声药业、山东宏济堂阿托伐他汀钙片 首批4 + 7 北京嘉林、浙江乐普、兴安药业草酸艾司西酞普兰片 首批4 + 7 科伦药业、京卫制药、洞庭药业厄贝沙坦片 首批4 + 7 华海制药、瀚晖制药、恒瑞制药格列美脲片 山东新华、重庆康刻尔、扬子江、万邦生化聚乙二醇4 0 0 0 散 华森制药、赛诺生物、华纳大药厂利培酮片 首批4 + 7 华海药业、恩华药业、齐鲁制药碳酸氢钠片 汉森制药、海王福药、远大医药盐酸左西替利嗪片 齐鲁制药、华邦制药、九典制药医药生物行业 2019 年下半年投资策略 8 请务必阅读末页声明。 表 2 预 计第二批进入带量采购品种 数据来源： Insight数据库， PDB， 东莞证券研究所 全国联动 ：具备政策与社会基础 决策层扩大试点的信号明确。 4 月 3 日，国务院常务会议听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助等工作汇报。 在药品集中采购上，会议强调要进一步推进国家药品集中采购试点，加强中标药品质量监管和供应保障，实现降价惠民；认真总结试点经验，及时全面推开。 4 月 17 日，国家医保