政策指引、需求确定，医疗信息化生态向好.pdf

请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 Table_Industry 证券研究报告 /行业深度 报告 2019 年 06 月 18 日 计算机行业 政策指引、需求确定，医疗信息化生态向好 Table_Main Table_Title 评级：增持（维持） 分析师：谢春生 执业证书编号： S0740518010002 Email： xiecsr.qlzq 研究助理 ： 杨亚宇 Email： yangyyr.qlzq Table_Profit 基本状况 上市公司数 207 行业总市值 (亿元 ) 20246 行业流通市值 (亿元 ) 14436 Table_QuotePic 行业 -市场走势对比 公司持有该股票比例 Table_Report 相关报告 Table_Finance Table_Summary 投资要点 思考 1：医疗信息化（ IT）具体包括什么？ 医疗信息化（即医疗 IT 或 HIT）主要可分为广义的医疗信息化和狭义的医疗信息化。广义的医疗 IT 包括医疗机构 IT 系统、医疗支付平台 IT、医药流通 IT 和其他医疗 IT。根据 IDC 2019 年发布的最新数据， 2018 年国内医疗机构 IT 系统花费 364.67 亿元，占 74.15%，远超医疗支付平台 IT、医药流通 IT 和其他医疗 IT 的花费。狭义的医疗 IT 主要是指医疗机构 IT。 思考 2：中美医疗 IT 行业发展历程对我们有什么启示？ 从美国医疗信息化发展历程看：行业发展初期，医院信息系统（ HIS）是医院信息化的重点；后期随着 HIS 渗透率的逐步提高，电子健康档案（ EHR）和电子病历（ EMR）是医疗信息化的重点方向。与美国相同，目前电子健康档案（ EHR）和电子病历（ EMR）是国内医疗信息化的重点方向。 纵观中国医疗信息化行业的发展历程，我们认为，国务院、国家卫健委（原卫生部）的重大决策是行业最核心的推动因素。 思考 3：行业 蛋糕做大 的 驱动力是什么？ 国内医疗信息化程度低。 2011-2018 年，全国累计通过卫计委电子病历五级及以上的医疗机构仅占全国总医院数量的 0.26%，占参与评审医院数量的 1.21%。截至 2017 年，美国通过 HMISS 五级及 以上的医院占比已高达70%。 国内医疗信息化投入比重低，潜在发展空间大。 2017 年，国内医疗卫生机构医疗 IT 投入占医疗卫生机构总支出的比例仅为 1.05%。目前海外发达国家每年医疗信息化投入规模约占卫生机构总支出的 3-5%。 政策端： 互联互通评级、电子病历评级带来 下游 新需求。 2018 年，国家卫健委 推出相关政策 ： 2019 年，所有三级医院要达到卫健委电子病历分级评价 3 级以上；到 2020 年，所有三级医院要达到卫健委电子病历分级评价 4级以上，二级医院要达到卫健委电子病历分级评价 3 级以上。 2020 年，三级医院要实现院内 各诊疗环节信息互联互通，达到医院信息互联互通标准化成熟度测评 4 级水平 。 中性条件下， 2019-2020 年由互联互通带来的医院需求增量约 125 亿元、电子病历评级带来新增需求 300 亿元。 对标美国，国内电子病历升级逻辑具有长期性和可持续性。 2017 年，美国通过 HMISS 五级及以上的医院占比已高达 70%（ HMISS 五级的标准与卫健委电子病历五 -六级相近）。我们认为， 2020 年三级医院达到卫健委电子病历分级评价 4 级、二级医院达到卫健委电子病历分级评价 3 级后，行业仍旧有电子病历升级需求。我们认为，国内电子病历升级的逻辑 具有长期性和可持续性。 思考 4：行业格局将如何变化？ 美国医疗 IT 行业集中度极高， Epic、 Cerner 两者均占据了 50%以上的市场份额。根据 IDC 2018 年的数据，东软集团和卫宁健康仅占据了国内23.2%的市场份额，市占率排名前七的厂商占据了 46.6%的市场份额。与海外成熟市场对比，国内医疗 IT 行业集中度不高。随着医疗信息化系统的技术水平、等级要求越来越高，技术实力一般、产品可靠性不高的中小厂商将逐步淘汰。国内医疗信息化市场竞争格局将逐步向成熟市场靠拢，行业集中度将逐步提升 。 思考 5：哪些企业值得关注？ 逻辑一：强者恒强，利好头部企业。 我们认为，随着医疗信息化系统的技术水平、等级要求越来越高，中小厂商生存压力越来越大，行业内的头部HIT 企业更有竞争优势。 逻辑二：强粘性，渠道为王。 与其他行业的 IT 系统不同，医疗卫生机构的IT 系统复杂，且核心数据极为重要。我们认为如果某家医疗卫生机构长期使用某家企业提供的核心 IT 系统（即 HIS、 CIS），其更换 IT 系统提供商的可能性相对较小。已经与多家医疗卫生机构长期合作 HIT 企业更有优势。 逻辑三：产品化能力。 好的产品有助于企业增加存量客户黏性、抢占中小企业的市场份额，利 于企业做大做强。 -30%-20%-10%0%10%20%30%40%计算机 (申万 ) 沪深 300 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 2 - 行业深度 研究 投资建议。 综合以上， 我们推荐客户优质、客户覆盖面广、产品化能力强的头部 HIT 企业，推荐卫宁健康、 思创医惠、 创业慧康、 久远银海、和仁科技、东软集团 等。 风险提示。 行业政策变化的风险；电子病历、互联互通推进进度不及预期的风险；行业竞争加剧的风险 。 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 3 - 行业深度 研究 内容目录 思考 1：医疗信息化（ IT）具体包括什么？ . - 5 - 思考 2：中美医疗 IT 行业发展历程对我们有什么启示？ . - 7 - 2.1 美国医疗信息化程度全球领先 . - 7 - 2.2 美国医疗信息化行业发展历程和启示 . - 8 - 2.3 国内医疗信息化行业发展历程和启示 . - 9 - 思考 3：行业蛋糕做大 的驱动力是什么？ . - 12 - 3.1 国内医疗信息化程度低 . - 12 - 3.2 国内医疗信息化投入比重低，潜在发展空间大 . - 14 - 3.3 互联互通评级带来新增需求增量 125 亿元 . - 15 - 3.4 电子病历评级驱动行业新增需求 300 亿元 . - 17 - 思考 4：行业 格局将如何变化？ . - 19 - 4.1 成熟市场医疗 IT 行业集中度极高 . - 19 - 4.2 目前国内医疗 IT 行业集中度不高 . - 20 - 4.3 行业集中度将逐步提升 . - 21 - 思考 5：哪些企业值得关注？ . - 22 - 5.1 海外巨头 Cerner 的启 示 . - 22 - 5.2 寻找国内的优质企业 . - 27 - 投资建议 . - 29 - 风险提示 . - 29 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 4 - 行业深度 研究 图表目录 图表 1：广义医疗信息化所包含的内容 . - 5 - 图表 2：不同企业的主要赛道 . - 6 - 图表 3： 2018 年广义医疗信息化子领域支出占比 . - 6 - 图表 4： HIMSS 电子病历评级标准 . - 7 - 图表 5：美国 HIMSS Analytics 电子病历 6 级以上医疗机构数量 . - 8 - 图表 6： 46312 顶层框架 . - 10 - 图表 7：全国医院信息化建设标准与规范（试行） . - 11 - 图表 8：中美 HIMSS Analytics 电子病历 6 级以上医疗机构数量对比 . - 13 - 图表 9：美国通过 HMISS 五级及以上的医院占比 . - 14 - 图表 10：中美医院信息化程度对比 . - 14 - 图表 11：国内医疗卫生机构医疗信息化支出情况 . - 15 - 图表 12：国内医疗卫生机构每年医疗 IT 投入占比情况 . - 15 - 图表 13：互联互通带来的新的需求增量 . - 17 - 图表 14：电子病历带来的新的需求增量 . - 18 - 图表 15：美国医疗信息化（门诊）市场份额 . - 19 - 图表 16：美国医疗信息化（住院）市场份额 . - 20 - 图表 17： 2017 年中国医疗 IT 解决方案市场份额 . - 20 - 图表 18： 2009-2018 年卫宁健康全国各区域收入占比 . - 21 - 图表 19：海外主要医疗 IT 企业情况 . - 23 - 图表 20：上市至今 Cerner 股价增长了 200 倍 . - 24 - 图表 21： Cerner 国内外收入占比 . - 25 - 图表 22：上市至今 Cerner 收入情况 . - 26 - 图表 23：上市至今 Cerner 研发支出情况 . - 26 - 图表 24： Cerner 客户数量变化情况 . - 27 - 图表 25：主要 HIT 企业的客户情况 . - 28 - 图表 26：主要公司研发支出占营收比例（ %） . - 29 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 5 - 行业深度 研究 思考 1：医疗信息化 （ IT） 具体包括什么？ 医疗信息化 （即医疗 IT 或 HIT） 。 医疗信息化 即医疗服务的数字化、网络化、信息化，是指通过计算机科学和现代网络通信技术及数据库技术，为各医院之间以及医院所属各部门之间提供病人信息和管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换，并满足所有授权用户的功能需求。 实际上 ， 医疗信息化 主要可分为广义的医疗信息化和狭义的医疗信息化。 广义的医疗 IT 包括医疗机构 IT 系统、医疗支付平台 IT、医药流通 IT 和其他医疗 IT。 (1) 医疗机构 IT 系统主要包括医院核心系统、各类专业临床系统、互联网医疗系统、医院集成平台、临床数据仓库、医疗人工智能平台等。大家所熟知的 HIS（医院信息系统）、 HCMS、 PACS（ 影像归档和通信系统 ）、 LIS（ 实验室信息系统 ） 等 都 属于 医疗机构 IT 系统。 (2) 医疗支付平台 IT 系统主要包括社保的医保支付系统和商业医疗保险的支付系统 、 未来可能还有 市级、省级和国家级的医疗医保管理平台 。 (3) 医药流通 IT 系统主要包括 医药批发、零售、与医院合作的药房、医药经 销企业开办的药房、以及基层医疗的药品供给等，不包括制药企业的 IT 花费 。 (4) 其他医疗相关 IT 系统 主要包括如下几类支出：独立的健康医疗大数据项目 、 商业性的基因检测服务企业所部署的 IT 系统 、 互联网机构和新兴医疗机构用于构建互联网医疗网络、处方共享、医疗支付网络、健康管理等业务所部署在医疗和医药机构之外的 IT 系统。 图表 1：广义医疗信息化所包含的 内容 来源： CHIMA、 IDC、 中泰证券研究所 整理 国内不同 HIT 企业的赛道不尽相同，各个企业既有直接竞争的业务，也有差异化竞争的领域。 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 6 - 行业深度 研究 图表 2：不同企业的主要赛道 东华软件 东软集团 万达信息 卫宁健康 创业软件 思创医惠 和仁科技 麦迪科技 全国卫生平台 大数据平台 互联互通平台 省级卫生平台 区域公共卫生平台 医疗 医院 HIS 电子病历 公共卫生 基层系统 分级系统 医联体 远程医院 医保 实时结算 异地结算 医保控费 基金支付 医药 临床试验管理平台 招采配一体化 来源：前瞻经济学人、中泰证券研究所 医疗机构 IT系统支出占比最大。 根据 IDC 2019年 发布的 最新数据， 2018年 国内 医疗机构 IT 系统 花费 364.67 亿元，占 74.15%，远超医疗支付平台 IT、医药流通 IT 和其他医疗 IT 的花费。 狭义的医疗 IT 主要是指医疗机构 IT。 本报告研究的 主要是 狭义医疗 IT。 图表 3： 2018 年 广义 医疗信息化子领域支出占比 来源： IDC、中泰证券研究所整理 医疗机构 IT 74.15% 医药流通 IT 17.84% 医疗支付平台IT 4.23% 其他医疗 IT 3.78% 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 7 - 行业深度 研究 思考 2： 中美 医疗 IT 行业 发展历程 对我们有什么启示？ 2.1 美国 医疗信息化 程度 全球领先 HIMSS。 医疗卫生信息和管理系统协会（ Healthcare Information and Management Systems Society,缩写 HIMSS）成立于 1961 年 ， 总部设在 美国 伊利诺伊州芝加哥市。 目前， HIMSS 已经成为全球最具影响力的信息化评级机构之一。 HIMSS 电子病历评级标准。 HIMSS 旗下子公司 HIMSS Analytics 于2005 年开发了电子病历采纳模式（ SM），用来评价 HIMSS Analytics数据库中医院 电子病历系统 的进展和影响。通过跟踪其完成 8 个等级（ 0-7 级）的进展，医院可以审查对信息技术应用的实施 和利用状况，目标是达到 7 级水平， 7 级代表着先进的电子病历环境。 HIMSS 将电子病历分为住院急诊（ EMRAM）和门诊（ O-EMRAM）两类。每一类都分为 8 个等级（ 0-7 级） 。 图表 4： HIMSS 电子病历评级标准 HIMSS Analytics EMRAM（住院急诊） 电子病历应用模型 HIMSS Analytics O-EMRAM（门诊） 电子病历应用模型 级别 电子病历应用模型累计能力要求 级别 电子病历应用模型累计能力要求 7 全面的电子病历；外部健康信息交换；数据分析能力，治理，灾备，隐私与安全 7 完整的 EMR；对外 HIE，数据分析能力，治理，灾备 6 基于技术手段的用药、输血和母乳闭环；风险评估与报告 6 高级临床决策支持；主动式诊疗管理，结构化 信 息 5 医生文书，含结构化模板；入侵检测、设备保护 5 个人健康档案，在线患者门户 4 电子遗嘱，含临床决策支持（ CDS）功能；护理和辅助科室文书；基本业务连续性 4 CPOE，利用结构化数据实现 EMR 可及性以及内外数据共享 3 护理和辅助科室文书；电子用药记录（ eMAR）；基于角色的信息安全 3 电子 信 息，电子病历完全取代纸质病历，护理和辅助科室文书和临床决策支持 2 临床数据中心（ CDR）；内部互操作性；基本信息安全 2 初步建立 CDR，包含医嘱和结果数据，诊间使用计算机，院外可调阅结果 1 3 个主要医技科室系统全部上线，包括检验科、药房和放射科系统；放射和心脏放射 PACS；非DICOM 格式影像存储 1 台式电脑调阅临床信息，非结构化数据，多个数据源，部门间 /非正式的 信 息 0 3 个主要医技科室系统部分或全部未上线 0 纸质病历 来源： HMISS、中泰证券研究所 美国是全球 医疗 信息化建设的领头羊。 根据 HIMSS Analytics2019 年 5月的 最新数据， 美国获得电子病历（ EMRAM）六级认证的医院已有 2013家，获得电子病历（ EMRAM）七级认证的医院已有 326 家；获得电子病历（ O-EMRAM）六级认证的医院已有 11369 家，获得电子病历（ O-EMRAM）七级认证的医院已有 6256 家 ，信息化程度远超世界其他国家 。毫无疑问，美国是全球医 疗 信息化建设的领头羊。 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 8 - 行业深度 研究 图表 5： 美国 HIMSS Analytics 电子病历 6 级以上医疗机构数量 来源： HMISS、中泰证券研究所 2.2 美国 医疗信息化行业发展历程 和启示 根据中国卫生信息学会中医药信息化专业委员会 、 HMISS、智研咨询 的研究报告， 我们认为 美国医疗信息化的发展 历程 如下： (1) 20 世纪 60 年代，美国开始研究 医院信息系统（ Hospital Information System， HIS） 。 (2) 20 世纪 70-80 年代，美国的 HIS 产业已有很大发展 (3) 20 世纪 90 年代美国开始 第一代的区域卫生信息网 。 90 年代中期，整合型的医疗卫生服务网遍布美国每一个城市，美国希望在一个城市或一个州内的卫生机构之间共享信息。 (4) 20002002 年期间，美国提出 “卫生保健全面信息化 ”的发展战略，将发展 电子健康档案（ Electronic Health Record， EHR） 作为卫生信息化发展的重要方向 。 美国 CDC 国家疾病监测信息系统（ NEDSS）的建设目标是在美国联邦政府、州和地方统一数据和信息系统标准的基础上，建立一个有效的、完整的、能互操作的信息系统 (5) 截至 2002 年 9 月，美国共投入 10 亿美元用于 基层医疗卫生信息系统（ Primary Health Information System， PHIS） 标准建设和国家疾病监测信息系统推广。 2003 年，国家疾病监测信息系统的建设资金高达 14 亿。国家推荐使用一个标准数据基础框架以及电子数据交换格式，计算机系统可以自动产生电子病历报告，发送到当地和州的卫生管理部门。 (6) 2004 年， 美国总统布什 发布第 13335 号总统令，要求 10 年内为全体美国公民建立 电子健康档案 。 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 9 - 行业深度 研究 (7) 2009 年 2 月 17 日，美国总统奥巴马签署了美国复苏和再投资法案（ ARRA）。该 “刺激计划 ”包含 HITECH 法案（卫生信息技术促进 经济和临床健康法案） ，计划投入 200 多亿美元在全美推广使用医疗信息技术，其中 病历电子化 是重要方面。 (8) 截至 2017 年， 94%的 美国 医院已经使用电子病历 （ Electronic Medical Record， EMR） ， 92.39%的美国医院已经使用 电子健康档案（ EHR）。 启示。 从美国医疗信息化发展历程看， （ 1） 行业发展初期 ， 医院信息系统（ HIS）是医院信息化的 重点 ， （ 2） 后期随着 HIS 渗透率的 逐步 提高 ，电子健康档案（ EHR）和电子病历（ EMR） 成为 医疗信息化的重点方向。 2.3 国内 医疗信息化行业发展历程 和启示 根据 IDC、 中国卫生信息管理杂志 对医疗信息化行业的分析 ， 我们 将 中国医疗信息化行业 的发展 划分为 5 个阶段 ： 基于小型机和微机的启蒙阶段 、 以财务管理为核心的 全院管理信息系统 阶段 、临床信息系统 （ CIS）与区域医疗协同 探索 阶段 、基于电子病历 （ EMR） 的医院信息平台 阶段 、数据整合阶段 。 (1) 基于小型机和微机的启蒙阶段 （ 20 世纪 70 年代末 -90 年代） 。 改革开放 是 我国医疗信息化 发展的源头， 20 世纪 70 年代末 ， 由于改革开放，较多小型机进入中国， 并被部分医院 陆续引进。进入 80 年代后，价廉易用的微机大量进入中国，中国也开始研发 国产微机，部分医院陆续引进微机。 (2) 以财务管理为核心的全院管理信息系统阶段 （ 20 世纪 90 年代中期-2000 年）。 1992 年，卫生部医院管理研究所组织全国多家医院的IT 技术精英进行系统研发。 20 世纪 90 年代中期，国家八五重点科技攻关项目 “医院综合信息系统研究 ”和 “军字一号工程 ”实施成功。在卫生部的大力推动下， 中国医 疗 信息化迎来第一次发展热潮 。 随着对医院信息化要求越来越高，系统越来越复杂，医院自我开发难度逐渐提高 。在市场机制引导下，多家 HIT 企业创建，由医院提需求、IT 厂商负责开发、实施的商业运作模式开始出现并成 为主流。 此阶段中，医院管理信息系统 （ HIS）以财务管理为核心 。 (3) 临床信息系统与区域医疗协同 探索 阶段（ 2000 年 -2008 年）。 2002年，卫生部陆续颁布全国卫生信息化发展规划纲要 20032010年、国家公共卫生信息系统建设方案（草案），将信息化纳入卫生事业发展总体规划。 此阶段建设重心向临床转变 。临床信息系统以医生工作站为中心，包括检验（ LIS）、医学图像处理 /影像归档和通信系统 （ PACS）和合理用药监控等系统； 各地陆续实施医疗保险、新农合，所有医院与医保、新农合系统 逐步 建立接口。 (4) 基于电子病历（ EMR）的医院信息平台阶段 （ 2009 年 至今） 。 2009年 3 月国务院颁布关于深化医药卫生体制改革的意见，开始 推进 新医改 。 2011 年 ， 卫生部制定 20112015 年卫生信息化发展规划、电子病历基本规范与功能规范、电子病历基本架构与数请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 10 - 行业深度 研究 据标准、电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准、基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案 。 2009-2013 年，新医改掀起了中国第二个医疗信息化发展热潮 。 2013 年，国家全面推进人口健康信息化建设。核心内容概括为“46312”，即建设国家级、省级和地市 、区县级四级卫生信息平台；公共卫生、医疗服务、计划生育、 医疗保障 、 药品管理 、综合管理六项业务系统；电子健康档案、 EMR 和全员人口 个案 数据三个基础数据库；一个 人口健康统一网络 ；信息安全和信息标准 2 个体系；要求 医院 以 EMR 为核心 ，与人口健康信息平台互联，实现院内院外信息共享 。 图表 6： 46312 顶层框架 来源：国家卫生计生委、中泰证券研究所 (5) 数据整合 阶段（ 2015 年至今）。 2015 年 3 月 6 日国务院办公厅发布全国医疗卫生服务体系规划纲要（ 20152020 年） ，计划到2020 年，实现全员 人口信息、电子健康档案和电子病历三大数据库基本覆盖全国人口 ， 并 实现 信息动态更新。全面建成 互联互通 的国家、省、市、县四级人口健康信息平台，实现公共卫生、计划生育、医疗服务、医疗保障、药品供应、综合管理等六大业务应用系统的互联互通和业务协同。积极推动移动互联网、远程医疗服务等发展。普及应用居民健康卡，积极推进居民健康卡与社会保障卡、金融 IC 卡、市民服务卡等公共服务卡的应用集成，实现就医 “一卡通 ”。依托国家电子政务网，构建与互联网安全隔离 、 联通各级平台和各级各类卫生计生机构 、 高效、安全、稳定的信息网络。建立完善人口健康信息化标准规范体系。加强信息安全防护体系建设。实现各级医疗服务、医疗保障与公共卫生服务的信息共享与业务协同。 2018 年，卫健委发布全国医院信息化建设标准与规范（试行），清晰、明确地为国内医院信息化建树指明了方向。随后， 针对电子病历、互联网医疗、分级诊疗、互联互通等， 卫健委 陆续发布 相关政策， 2018 年 国内涌现了第三个医疗信息化发展热潮。