POCT行业深度报告：新市场，新技术：引领POCT行业的两个超预期.pdf

敬请阅读末页的重要说明 证券 研究报告 | 行业 深度报告 日用消费 | 医疗器械与服务 推荐 （ 维持 ） 新市场，新技术 ： 引领 POCT行业 的两个超预期 2019 年 07 月 07 日 POCT行业深度报告 上证指数 3011 行业规模 占比 % 股票家数（只） 56 1.5 总市值 （亿元） 8129 1.5 流通市值（亿元） 4497 1.0 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 9.0 40.1 7.4 相对表现 0.8 11.8 -9.1 资料来源： 贝格数据 、招商证券 相关报告 1、 万孚生物（ 300482） POCT如日方升，五大中心战略为公司打开百亿新市场 2019-04-08 POCT 检测 是 IVD 行业 中增长最快的 子领域， 在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性。本报告 中我们对 POCT 行业在基层市场和急诊市场 的市场潜力进行了详细测算， 预计 分级诊疗和五大急救中心建设落地后将为 POCT 行业 带来合计 超过 200 亿元的增量空间 。重点推荐 POCT 行业相关A 股上市公司：万孚生物。 POCT 是 IVD 领域内增长最快的子领域，符合未来医疗发展趋势和政策导向。POCT 指在 临床治疗一线 进行的 快速 检测，俗称“床边检测”，可以省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速取得检验结果。 目前我国 POCT 市场规模约 80 亿元，预计到 2022 年将达到 200 亿元，年均复合增速 25%，是 IVD行业中增速最快的子领域。 我们在本篇报告中有别于市场的观点： 1、 市场仅仅看到 POCT 在临床科室的快速增长，但我们判断，未来 POCT 将在需要快速诊断的急救场景和需要性价比的基层医疗市场上更能发挥优势。我们在报告内详细测算，一方面，在分级诊疗和五大急诊中心政策推动下，随着分级诊疗政策 全面落地 ，预计我国 POCT 行业在基层医疗市场将新 增 超过 120 亿元，另一方面，随着五大急诊中心 的大规模建设启动 ， POCT 在急诊科室的市场空间将新增 103 亿元。 POCT 成长潜力超过此前预期。 2、市场仅仅看到 POCT 目前的技术水平，因此认为行业天花板有限，但是，随着电化学、化学发光、分子诊断 POCT 技术的逐渐成熟，行业将长期持续增长，市场潜力有待进一步释放。 相关上市公司首推万孚生物。 目前 A 股 POCT 领域上市公司主要有万孚生物、基蛋生物、明德生物、热景生物（拟科创板上市）。其中万孚生物是我国 POCT领军企业，拥有技术平台全面、产品线丰富、终端市场多样化以及销售渠道完善四大核心竞争力，尤其在急救中心和基层医疗市场已有充分布局，最为契合行业未来发展方向。 首页注意事项： 相关报告： 尽量不超过两篇。 研究员： 如果署名人较多，除第一作者外，建议其他分析师资料每人两行。人名与执业证书号一行、邮箱一行即可。 风险提示：行业公司类研究报告均应包括风险提示的内容。报告首页应对风险因素进行概述，报告正文应包含风险因素的说明，并单独成段。 漆经纬 qijingweicmschina S1090519050001 吴斌 wubin11cmschina S1090517040001 风险提示： 政策进度不及预期；产品出现大规模降价；出现其他替代技术。 重点公司主要财务指标 股价 18EPS 19EPS 20EPS 19PE 20PE PB 评级 万孚生物 37.45 0.90 1.21 1.59 30.9 23.5 6.4 强烈推荐 -A 资料来源： 公司数据、 招商证券 -30-20-100102030Jul/18 Oct/18 Feb/19 Jun/19(%) 医疗器械与服务 沪深 300行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 核心观点 . 6 1、 POCT 行业的市场空间高于预期 . 6 2、分级诊疗政策落实后 POCT 在基层医疗市场增量空间超过 120 亿元 . 6 3、五大急救中心建设工程预计可为行业带来 103 亿元收入增量 . 7 一、 POCT：床旁检测，快速诊断 . 10 1、 POCT 的核心特色：快速，方便 . 10 2、国内 POCT 正处于快速发展阶 段 . 11 3、 POCT 产品应用场景丰富，终端呈现多样化发展 . 13 4、技术平台不断向高端化发展 . 16 5、 POCT 竞争格局：外企仍占主导，市场整合势在必行 . 17 6、国内外对 POCT 的临床优势已形成一致认识 . 19 7、 POCT 的隐形壁垒高，技术领域易进入而难精通 . 19 8、 POCT 行业快速发展的驱动力：不仅仅是技术，更在医疗制度 . 21 二、 POCT 产品包罗万象，可分别满足医院急诊、基层医疗机构和家庭诊断不同领域的检测需求 . 24 1、 POCT 多样化产品种类可满足医院急诊检测需求 . 24 2、 POCT 产品可改善基层检验科落后现状 . 26 2.1 我国基层医疗市场潜力大 . 26 2.2 设备配置水平仍有上升空间 . 27 2.3 分级诊疗政策推动基层市场扩容， POCT 持续受益 . 27 2.4 基层转诊比例降低，检验需求提升 . 29 3、 POCT 产品在家庭自检领域有较大空间 . 29 三、 POCT 产品在基层医疗市场和急诊中心均有重大发展机遇，为行业带来大规模放量. 30 1、 POCT 行业的市场空间高于预期 . 30 2、分级诊疗政策下， POCT 可快 速满足基层医疗市场检测需求 . 31 2.1 POCT VS. 传统检验仪器 . 31 2.2 POCT 适合作为基层医疗机构的常规检测手段 . 36 3、分级诊疗政策 落实后 POCT 在基层市场增量空间超过 120 亿元 . 39 4、 五大急救中心建设工程预计可为行业带来 103 亿元收入增量 . 41 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 3 5、国内凝血分析与血气分析 POCT 产品的成熟将代替传统仪器在 . 42 四、 目前 POCT 领域上市公司一览 . 44 1、万孚生物（ 300482.SZ）：积极布局急救和 TOC 场景 . 44 2、基蛋生物（ 603387.SH）：在心血管 POCT 检测领域具备较强竞争力 . 46 3、明德生物（ 002932.SZ）：重点布局心脑血管与感染性疾病 POCT . 47 4、热景生物（ A19064.SH，拟科创板上市）：独家上转发光技术具备竞争特色 . 48 图表目录 图 1： 2013-2018 年总诊疗人数、基层医疗机构诊疗人数及增长率 . 7 图 2： POCT 极大缩短了传统实验室检验流程 . 10 图 3：即时检验 2006 年面世，正式将 POCT 理念引入国内 . 11 图 4： 2015-2022E 全球 POCT 行业市场规模情况 . 12 图 5： 2015-2022E 中国 POCT 行业市场规模情况 . 12 图 6：全球 IVD 市场 POCT 子行业占比 29% . 12 图 7：中国 IVD 市场 POCT 子行业仅占比 11% . 12 图 8： 2018 全球 POCT 细分领域市场规模占比 . 13 图 9： 2018 中国 POCT 细分领域市场规模占比 . 13 图 10： 2017 年国内 POCT 市场竞争格局 . 18 图 11： 2017 年我国心血管类 POCT 市场构成 . 18 图 12： POCT 行业 隐性壁垒高 . 21 图 13： 医学检验科的成本收益率以 89%居首位 . 22 图 14： 绝大多数临床科室的成本收益率为负 . 23 图 15： POCT 在急诊中 心和基层医疗场景的使用不受检验科限制 . 23 图 16：凝血检查项目物价 . 24 图 17：心肌疾病检测物价 . 24 图 18： POCT 产品特性能解决现时基层医 疗所存在的问题 . 26 图 19： 2013-2018 基层医疗卫生机构规模变化情况 . 27 图 20： 2013-2018 全国各类型医疗卫生机构占比情况 . 27 图 21： 2015-2022E 全球 POCT 行业市场规模情况 . 31 图 22： 2015-2022E 中国 POCT 行业市场规模情况 . 31 图 23： POCT 将传统检验流程大幅简化 . 32 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 4 图 24： POCT 检测中所有检 验步骤均在病人面前当场完成 . 32 图 25： POCT 快速取得检测结果的价值 . 35 图 26：基层诊疗检验科存在的问题 . 39 图 27： 2013-2018 年总诊疗人数、基层医疗机构诊疗人数及增长率 . 40 图 28：传统凝血分析仪 . 43 图 29： POCT 凝血分析仪 . 43 图 30：传统血气分析仪 . 44 图 31： POCT 血气分析仪 . 44 图 32：国内血气 POCT 检测市场占有率情况 . 44 图 33：国内凝血 POCT 检测市场占有率情况 . 44 图 34： 2016-2018 年万孚生物收入、利润情况 . 45 图 35： 2016-2018 年万孚生物毛利率和净利率情况 . 45 图 36： 2016-2018 年基蛋生物收入、利润情况 . 46 图 37： 2016-2018 年基蛋生物毛利率和净利率情况 . 46 图 38： 2016-2018 年基蛋生物收入结构 . 47 图 39： 2016-2018 年基蛋生物 ROE 情况 . 47 图 40： 2016-2018 年明德生物收入、利润情况 . 48 图 41： 2016-2018 年明德生物毛利率和净利率情况 . 48 图 42： 2016-2018 年热景生物收入、利润情况 . 49 图 43： 2016-2018 年热景生物毛利率和净利率情况 . 49 表 1：分级诊疗政策带来的 POCT 行业在基层医疗市场的年放量测算 . 7 表 2：国家建设五大中心带来的营收放量测算（出厂价口径） . 8 表 3：国内 POCT 产品应用场景广泛 . 13 表 4： POCT 临床应用领域及相关检测项目 . 14 表 5：国内 POCT 产品在各个科室应用范围 . 14 表 6： POCT 检测同类技术特性比较 . 16 表 7： POCT 产品向多种技术平台发展 . 17 表 8：国外对 POCT 的优缺点评价 . 19 表 9：国内各大 POCT 企业重点技术平台布局情况 . 20 表 10： POCT 与大型检测设备的异同点 . 21 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 5 表 11： POCT 产品种类多样，可满足绝大部分医院检测需求（以万孚生物为例） . 24 表 12：分级诊疗政策推动基层医疗机构发展 . 28 表 13： 门诊场景下 POCT 检测和传统检测的医院收费情况对比 . 32 表 14：上海市急诊、 ICU 质量建设标准医院所配备 POCT 及其检测时间 . 35 表 15： 基层医疗机构建设检验室的公开招标信息 . 37 表 16： 基层医疗机构 布置 POCT 的公开招标信息 . 37 表 17： 分级诊疗政策带来的 POCT 行业在基层医疗市场的市场规模测算（出厂价口径）. 40 表 18：国家建设五大中心带来的营收放量测算（公司出厂价口径） . 41 表 19： POCT 代表性公司项目分布 . 49 表 20：国内外厂商在 POCT 布局 . 50 表 21： A 股 POCT 领域上市公司 . 51 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 6 核心观点 1、 POCT 行业的市场空间高于预期 POCT行业过去几年的主要应用场景都在临床科室，全国 POCT行业的领导者罗氏、雅培、Alere 以及国内 心血管 POCT 的 领先 企业 万孚生物、 基蛋生物等，均主要通过传统渠道在临床科室投放产品。根据过去市场表现， Rncos 预测 2018 年 -2022 年全球 POCT 市场将平稳保持约 10%的年复合增长率，而国内 POCT 近几年还处于高速发展阶段，预计至2022 年年均复合增长率继续保持在 25%的高增速。 但必须指出的是， 10%-25%的增速均是基于 POCT 是以临床科室为主要应用场景的前提。目前 POCT 的海内外应用场景均在临床科 室，而随着我国分级诊疗政策和五大中心建设的逐步推进，目前还处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来 POCT 在我国的主要应用场景，其巨大的市场空间对着政策落地将为 POCT 行业带来大规模放量。 因此， POCT 产品更高的需求量和更广阔的市场空间意味着未来 POCT 将会迎来更高速的增长、且长期可持续， POCT 行业的天花板将比目前市场预期的更乐观。 2、分级诊疗政策落实后 POCT 在基层医疗 市场增量空间超过 120亿元 我们对分级诊疗政策实施后 POCT 行业在基层医疗市场的放量做了测算，预计 市场增量空间达到 124-258 亿元。 根据国家卫生健康委发布的 2018 年我国卫生健康事业发展统计公报 2018 年基层医疗卫生机构服务量为约 44.1 亿人次，目前占总诊疗人数的53.1。分级诊疗政策目标使基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例 65%，基本实现大病不出县。我们假设在分级诊疗落地后， 总诊疗人数保持约 83.1 亿不变，基层医疗诊疗量达到总诊疗量的 65%， 则 基层医疗卫生机构诊疗人数达到 53.2 亿。 目前基层医疗机构的患者检查比例极低， 且仅有 10%-20%的基层医疗机构配备了POCT 设备，基层市场 POCT 行业规模不到 10 亿元。 根据卫计委 2018 年中国卫生健康统计年鉴数据 2017 年公立一级医院的检查比例 约 为 42%，我们预计在分级诊疗政策落地后，基层医疗机构的检查比例将 至少提高至公立一级医院的水平 。我们以按出厂价口径进行测算，假设 未来 POCT 在基层 渗透率 达到 10%/20%，得到 在分级诊疗政策落地后 POCT 行业在基层医疗市场 总规模将 达到 134-268 亿元 ， 对应市场增量空间至少为 124-258 亿元。 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 7 表 1：分级诊疗政策带来的 POCT 行业在基层医疗市场的年放量测算 基层医疗卫生机构年诊疗人次 检查人次占总诊疗人次的比例 POCT 渗透率 POCT 客单价（按出厂价口径） 市场总规模（单位：亿元） 53.2 亿人次 （假设总诊疗人数保持约 83.1 亿不变，按分级诊疗要求基层医疗诊疗量达到总诊疗量的 65%，则大约为 53.2 亿人次） 42% （根据卫计委数据，2017 年公立一级医院检查人次占总诊疗人次的 42%，我们预计在分级诊疗政策落地后，基层医疗机构的检查比例将至少提高至目前一级医院的水平。） 10% 约 60 元 134 20% 268 资料来源： 2018 年我国卫生健康事业发展统计公报、 2018 年中国卫生健康统计年鉴、招商证券 图 1： 2013-2018 年总诊疗人数、基层医疗机构诊疗人数及增长率 资料来源： 2018 年中国卫生健康统计年鉴、招商证券 3、五大急救中心建设工程预计可为行业带来 103 亿元收入增量 我们此前在 万孚生物公司深度报告 POCT 如日方升，五大中心战略为公司打开百亿新市场中 已经对五大急救中心建设工程完成后对 POCT 产品的需求进行了测算，预计73.1 76 76.979.3 81.8 83.143.2 43.6 43.4 43.7 44.3 44.14.0%1.2%3.1% 3.2%1.6%0.9%-0.5%0.7%1.4%-0.5% -1.0%-0.5%0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%3.0%3.5%4.0%4.5%01020304050607080902013 2014 2015 2016 2017 2018总诊疗人数（亿人次） 基层医疗机构诊疗人数（亿人次）总诊疗人数增长率 基层诊疗人数增长率行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 8 在全国的五大急救中心数量达到计划中的建成规模后将为行业带来超过一百亿增量为行业带来超过 103 亿元的营收增长。 在根据国家政策文件，未来所有二级以上医疗机构均设置急救中心， 2018 年已完成 1000 家胸痛中心的建设，预计到 2024 年胸痛中心规模将达到 5000-6000 家。根据 2018 年胸痛中心质控简报，加权平均得到胸痛中心年均患者数量约为 1196 人，预计将配备的相关 POCT 产品为心标类心血管检测试剂及 仪器、血气分析仪和凝血分析仪。 胸痛中心主要使用的检测项目包括心肌损伤标志物检测（心肌三项），以及血气和凝血检测。 我们以出厂价口径进行测算， 根据心血管类心肌三项、术前肺炎等炎症感染因子、血气检测和凝血分析仪的费用和使用频率，计算出胸痛中心的每位患者的客单价约为560 元 /人，由胸痛中心带来的 POCT 产品需求规模约为 40 亿元。 假设五大中心情况相似，通过统计数据和发病率推测其他中心的数量和患者数量，预计卒中中心带来的放量总量约为 4 亿元，创伤中心带来的放量总量约为 35 亿元， 危重孕产妇救治 中心带来的放量总量约为 13 亿元，危重新生儿救治中心带来的放量总量约为11 亿元。 预计到 2024 年，五大急救中心将为所有 POCT 厂商带来约每年 103 亿元的营收增量。 表 2：国家建设五大中心带来的营收放量测算（出厂价口径） 中心 预计建立中心规模（数量，单位：家） 单个中心 年均患者数量 对应疾病发病率 公司相关产品及客单价（出厂价口径） 需求规模（单位：元） 胸痛中心 已建成近 1000 家，预计到 2024 年，建成 5000-6000 家 约 1196 人（按照 2018年中国胸痛中心质控简报数据进行计算） 每 10 万人约 103 例（ STEMI，NSTEMI/UA），主动脉夹层，肺动脉栓塞，气胸等 需要检测的项目：心肌酶，心肌损伤标志物检测（ H-FABP 和 cTn 联合应用的 1+1 的检测方案），预计每个患者检测 2-3 次左右，凝血功能检查，肺炎检测，血清酶检测，术前快速检测 客单价：约 560 元 /人（出厂价口径，下同） 约 40 亿元 卒中中心 预计到 2024 年建成 3000-4000 家 约 318 人（按国家卒中中心联盟 2018年 8 月上报数据折算） 每 10 万人约 268 例（缺血性和出血性卒中等） 需要检测的项目：头部 CT，血常规，快速血糖，肾功能，电解质，心肌酶，凝血功能，心电图，开放静脉双通道，卒中相关性肺炎检测，血清酶检测，术前快速检测 客单价：约 330 元 /人 约 4 亿元 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 9 创伤中心 2000-3000 约 2508 人 每 10 万人约 216 例（交通伤、坠落伤、机械伤、跌伤等） 需要检测的项目：常规血液检测，凝血功能检测，血栓弹力图 TEG，心肌酶系列，高敏肌钙蛋，心衰系列监测，呼吸机相关肺炎，血清酶检测，术前快速检测 客单价：约 464 元 /人 约 35 亿元 危重孕产妇救治中心 2000-3000 约 1050 人 千分之五（孕产期失血性休克、羊水栓塞、孕产期产科出血、妊娠期高血压疾病） 需要检测的项目：妊娠并发心脏病、重症肝炎、重症肺炎、重症胰腺炎、血栓性疾病（肺栓塞）或系统性红斑狼疮等，血清酶检测，术前快速检测 约客单价： 416/人 约 13 亿元 危重新生儿救治中心 2000-3000 约 1140 人 千分之 7至千分至11（早产、窒息、新生儿疾病等） 需要检测的项目：呼吸、心率、血压、凝血、生化、血气、胆红素等重要指标监测， X 光和 B 超床边检查，常频机械通气治疗，血清酶检测，术前快速检测 约客单价： 320/人 约 11 亿元 资料来源：国家卫健委文件、各医院网站、医院报道、招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 10 一、 POCT：床旁检测，快速诊断 1、 POCT 的核心特色：快速，方便 POCT， 又称 即时检验（ point-of-care testing），美国国家临床生化科学院 (NACB)将其定义为 ： “在接近患者治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者 (自我检测 )进行的临床检验。 POCT 是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验 。 ” POCT产品在三个方面具备显著的优势。 一是快速检测，将检验时间压缩至传统检验方法的1/4 以下。二是实现现场检测，避免样本运输期间的污染风险。三是操作简单，全自动程度高，非专业人士经过短期培训后均可便捷操作。 1999 年 Hicks 等将 POCT 按其定义分为狭义和广义两种，广义 POCT 泛指接近病人的检验 ，其中包括在医院中进行的检验；狭义 POCT 指由医生进行或病人自己进行的检验。此外， POCT 从空间角度看，是指在患者身边进行的检验，即“床边检测”；从时间角度看，是指患者需要时可以“即时检验”。 POCT 是快速得到检验结果的一类新方法，实现在病人旁边进行快速诊断，现场采样即刻进行分析，省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中尤其具备极高的适用性。此外通过搭配不同的试剂，可以应用于不同科室与场所。与专业实验室诊断相比， POCT 仅保留了最核心的“样本收集 样本分析 质量控 制 得出有效结果 解释报告”步骤，从而相比传统体外诊断大幅缩减了等待时间。 图 2： POCT 极大缩短了传统实验室检验流程 资料来源： 中国体外诊断产业发展蓝皮书 2015 年 、招商证券 3-15分钟 传统检测 1小时