深圳市心脑血管病研究报告.docx

深圳市心脑血管病研究报告 二一五年一月 目录 前言 . 1 第一章 概述 . 3 第一节 报 告 的 背景 . 3 第二节 报 告 的 范围 . 5 第二章 风 险 筛 查 、 早 期预 警和 诊 断 . 7 第一节 风 险 筛 查 及 流 行病 学研究 . 7 一 、 风险 筛 查 及 流 行 病 学 国 内 外发 展 状况 . 7 二 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 风 险 筛 查与 流 行 病 学 研 究 发 展 状 况 . 19 三 、 深圳 市 风 险 筛 查 与 流 行 病 学研 究 指引 . 22 四 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 风 险 筛 查与 流 行 病 学 研 究 发 展 路 径 . 25 第二节 早 期 预 警 和 诊断 . 26 一 、 心脑 血 管 病 早 期 预 警 和 诊 断国 内 外 技 术 发 展 现 状 . 26 二 、 深圳 市 早 期 预 警 和 诊 断 领 域发 展 状况 . 35 三 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 早 期 预 警和 诊 断 研 究 指 引 . 36 四 、 深圳心脑 血 管 病 早 期 预 警 和诊 断 发 展 路径 . 38 第三章 药 品 与 保 健 品 的研 发 . 39 第一节 药 品 研 发 . 39 一 、 国内 外 心 脑 血 管 病 药 品 发 展状况 . 39 二 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 药 品 开 发领 域 发 展 现 状 分析 . 75 三 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 新 药 药 品研 发 发 展 指引 . 84 四 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 新 药 药 品研 发 发 展 路径 . 86 第二节 新 剂 型 的 开 发 . 87 一 、 国内 外 心 脑 血 管 药 制 剂 技 术现 状 及 趋 势 . 87 二 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 新 剂 型 发展 现 状 分 析 . 91 三 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 新 剂 型 发展 指 引 . 92 四 、 深圳 市 心 脑 血 管 药 新 剂 型 实施 路 径 . 98 第三节 保 健 功 能 食 品 的开发 . 99 一 、 心脑 血 管 病 保 健 功 能 食 品 国内 外 发 展 现状 . 99 二 、 深圳市心 脑 血 管 病 保 健 功 能食 品 发 展 现 状 分析 . 110 三 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 保 健 功 能食 品 发 展 指引 . 118 四 、 深圳 市 心 脑 血 管 保 健 功 能 食品 实 施 路 径 . 120 第四章 心 脑 血 管 病 的 基础 研究 . 121 第一节 心 脑 血 管 病 发 病机 理研究 . 121 一 、 心脑 血 管 病 发 病 机 理 国 内 外研 究 现状 . 121 二 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 发 病 机 理发 展 现 状 分析 . 145 三 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 发 病 机 理研 究 发 展 指引 . 149 四 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 发 病 机 理研 究 实 施 路径 . 151 第二节 新 治 疗 方 法 的 基础 研究 . 152 一 、 心脑 血 管 病 新 治 疗 方 法 国 内外 研 究 现 状 . 152 二 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 新 治 疗 方法 发 展 现 状 分 析 . 163 三 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 新 治 疗 方法 发 展 指 引 . 166 四 、 深圳市心 脑 血 管 病 新 治 疗 方法 研 究 实 施 路 径 . 168 第五章 心 脑 血 管 病 的 临床 研究 . 169 第一节 心 脑 血 管 病 干 预研 究 . 169 一 、 心脑 血 管 病 干 预 国 内 外 研 究现状 . 169 二 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 干 预 发 展现 状 分析 . 186 三 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 干 预 发 展指引 . 192 四 、 深圳 心 脑 血 管 病 干 预 研 究 实施 路 径 . 193 第二节 心 脑 血 管 病 的 信息 化管理 . 194 一 、 心脑 血 管 病 管 理 国 内 外 技 术发 展 状况 . 194 二 、 深圳 市 心脑血 管 病 管 理 发 展现 状 分析 . 199 三 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 管 理 发 展指引 . 203 四 、 深圳 市 心 脑 血 管 病 管 理 研 究实 施 路径 . 204 第六 章 ： 外 周 血 管 病 防治 的研究 . 205 一 、 外周 血 管 病 临 床 研 究 国 内 外现状 . 206 二 、 深圳 市 外 周 血 管 病 研 究 现 状分析 . 217 三 、 深圳 市 外 周 血 管 病 领 域 发 展指引 . 225 四 、 深圳 市 外 周 血 管 病 研 究 实 施路径 . 228 1 前言 心脑血管疾病（ cardiovascular and cerebrovascular diseases, CVD） 是一组严重威胁人类健康的常见疾病。近十数年来，受到经济高速发展、民众工作环境及生活习惯改变等因素的影响，心脑血管病发病率不断增高，对于相关诊断及用药市场及临床服务的发展需求也进一步凸显。 心脑血管病方面的研究和产品开发在我市属于相对优 势的领域，产业链链条完整并依此涌现出一批龙头单位，但 整体而言仍存在科技成果转化慢、产品国际竞争力不足等问 题。从全市层面进行整体统筹规划，能够促进新兴技术（如 个体化医疗、移动医疗 ） 在慢病中的广泛应用，促进具有国 际竞争力的基础研究和产品开发，促进临床诊疗康复技术现 代化发展。 本研究报告以提升深圳市心脑血管病技术水平为宗旨， 以期打通产学研医合作通道，促进深圳市心脑血管病基础研究、推动早期预防与诊断、提高临床诊治水平、打造相关功能食品及药品产品梯队及明星产品。 报告围绕心脑血管疾病研究领域的各个方面，分析国内外发展现状，梳理深圳市相关领域发展状况，行业发展需求及共性技术壁垒，并在此基础上，初步描绘了未来三年深圳 2 市心脑血管领域发展战略与规划，为政府部门相关领域科技计划的制定，以及与心脑血管病有关 的产学研医用科研课题立项，提供参考。 欢迎各界人士对本报告批评指正！ 3 第一章 概述 第一节 报告的背景 心脑血管病是心血管病与脑血管病的统称。 心血管疾病包括：高血脂症、高血压、 心脏病 （ 冠心病 、高心病、肺心 病、老年瓣膜病、 心律 失常 ） 等。脑血管疾病包括：缺血性 脑 血管 病、出血性脑血管病。而高血压、脑卒中和冠心病是 心脑血管疾病的代表性疾病。 （见图 1） 。 图 1.互相关联的心脑血管疾病 心脑血管疾病具有 “ 发病率高、致残率高、死亡率高、 复发率高 ,并发症多 ” 即 “ 四高一多 ” 的特点。 2011 年 9 月， 一份新的 WHO 报告表明 :心血管疾病已成为全球死亡和残疾 的主要原因。预计到 2030 年，将有约 2360 万人死于心血管疾病。 4 图 2. 1990年 -2012年中国城乡居民心血管病死亡率变化 根据中国心血管报告，目前在中国估计有 2.9 亿心血管病患者，在 2012 年心血管病死亡率为 255/10 万，估计每年约 350 万人死于心血管病 （ 见图 2） 。 2012 年心血管病在城市居民主要疾病死因构成中占 41.1%，在农村占 38.7%，居各种疾病之首，高于肿瘤及其他疾病。每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病。 据市慢性病防治中心的最新统计数据显示，深圳市 15 岁以上常住居民高血压患病率为 15.33%，估算目前我市高血压患者超过了 200 万人。深圳心血管疾病多发的情况不容乐观，且冠心病发病的年轻化现象比北方城市更加明显。此外相对中国成年人血脂异常患病率 18.6%，深圳市成人血脂异常患病率为 41.12%，成人血脂异常知晓率、治疗率和控制率处于较低水平。 5 而对于心脑血管病的研究也是医药产业开发相对聚焦 的领域，深圳市已经汇集了一批初具影响力的研究团队和企业，具备支撑相关医药产业发展的实力。利用技术路线图这种科学的技术创新管理工具，发挥市场导向作用，推动更加有效的分工协作，集中解决产业发展中遇到的关键共性问题具有十分的必要性和可行性。 第二节 报告的范围 本报告从规划引领的角度，研究的范围涵盖了心脑血管病相关产业各主要环节。 在研究病种上，包括高血压、冠心病、中 风及外周血管病。其中外周血管病，本报告独立章节进行阐述。 在细分技术领域，包括了风险筛查、早期预警和诊断、 药品与保健品的研发、心脑血管病的基础研究、心脑血管病的临床研究。 6 高血压冠心病中风 药品与保健品的研发 保健功能食品的开发 难溶药制剂技术，包括微粉化、固体分散体、微乳技术等； 口腔崩解片； 缓控释、长效制剂技术 外周血管病 心脑血管病管理 区域心脑血管病信息化管理系统的研究； 现代健康管理技术与健康管理网络化建设 深圳市心脑血管病的流行病学特征及流行趋势预测； 遗传及相关危险因素分析； 新型危险因素与基因的交互作用 风险筛查及流行病学研究 风险筛查、早期预警和诊断 干预研究 心脑血管病的临床研究 早期干预； 急性心脑血管病处置； 康复疗法 新治疗方法的基础研究 在体基因治疗； 干细胞治疗； 心脑血管病的基础研究 心脑血管病相关基因功能研究； 心脑血管病相关信号通路研究； 心脑血管病病理与病理生理研究； 动物模型研究 发病机理研究 调剂血脂类； 抗氧化类； 扩血管类； 降低同型半胱氨酸类； 其他 新剂型的开发 化学药； 复方制剂； 中药； 新药药品研发 早期预警和诊断 建立心脑血管疾病发生的预测模型， 提供个体化防治综合方案； 应用中间表型提高早期预警和诊断的效率和投入产出比 深圳市心脑血管病研究报告