关注医疗器械4大细分领域：市场空间大+行业增长好+市场景气度高.pdf

Table_Title 医药生物行业专题研究 关注医疗器械 4大细分领域：市场空间大 +行业增长好 +市场景气度高 2019 年 10 月 18 日 Table_Summary 【 投资要点 】 2018 年我国医疗器械市场规模约为 5304 亿元，同比增长 19.86%，2014-2018 年 CAGR 约为 20.2%，大幅超过全球医疗器械市场的平均增速。我国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。类比全球医疗器械与医药的消费比例约为 1:1，我国医疗器械仍有较大的发展空间（ 器械医药比为 0.3:1）。 总体上来说，我国医疗器械产业仍处于中等偏下水平，但部分高端器械领域已经开始或完成进口替代（如高端影像设备、心脏支架、心脏封堵器等）。医药生物 上市 企业中医疗器械企业所占比例由 2009 年的6.7%提升到 2018 年的 17.4%，占比医药生物企业总市值由 2009 年的5.8%提升至 2018 年的 15%。近年医疗器械指数的市场收益表现良好，估值上仅次于医疗服务， 行业集中度提升明显。 影像诊断设备 、 临床检验设备及试剂 、 骨科医疗器械 、 心脏及大血管介入器械 等均为医疗器械行业的重要细分领域，市场空间较大，行业增长态势较好。 【配置建议】 影像诊断设备 、 临床检验设备及试剂建议关注迈瑞医疗 ； 骨科医疗器械建议关注脊柱类的凯利泰，创伤类的大博医疗 ； 心脏及大血管介入器械建议关注乐普医疗。 【风险提示】 行业增长不达预期； 行业政策不确定性； 进口替代低于预期； Table_Rank 强于大市 （维持） Table_Author 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号： S1160517110001 联系人：马建华 电话： 021-23586480 Table_PicQuote 相对指数表现 Table_Report 相关研究 第一批鼓励仿制药品目录正式发布，或可提升企业研发积极性 2019.10.11 民营专科连锁医疗（以眼科、口腔为例）渐入佳境 2019.09.30 卫健委公布 118个医联体试点城市名单，药品终端市场再迎分化 2019.08.15 2019H1 年疫苗批签发数据解读：法规政策逐步完善，行业需求徐徐释放 2019.08.09 首个治疗系统性红斑狼疮新药 贝利木单抗的国内上市申请获批 2019.07.05 -10.23%-1.76%6.72%15.19%23.67%32.14%10/17 12/17 2/17 4/17 6/17 8/17 10/17医药生物 沪深 300Table_Title1 行业研究 /医药生物 /证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 Table_yemei 医药生物行业专题研究 正文目录 1.医疗器械是大健康产业的重要组成部分 . 4 1.1.我国医疗器械产业存在较大发展空间 . 4 1.2.我国医疗器械产业处于中等偏下水平 . 5 1.3.我国医疗器械产业获得大力扶持 . 7 2.医疗器械板块表现良好 . 8 3.医疗器械相关细分领域值得关注 . 10 3.1.影像诊断设备需求持续增长 . 10 3.1.1.影像诊断设备市场空间 大 . 10 3.1.2.影像诊断设备市场发展良好 . 11 3.1.3.医学影像学体系快 速形成 . 13 3.1.4.医学影像主要企业 . 14 3.2.临床检验设备及试剂快速发展 . 15 3.2.1.临床检验设备及试剂进入快速发展期 . 16 3.2.2.临床检验设备及试剂迎头追赶 . 16 3.2.3.临床检验设备及试剂技术不断升级 . 19 3.2.4.临床检验设备及试剂主要企业 . 20 3.3.骨科器械为医疗器械重要子行业之一 . 20 3.3.1.骨科医疗器械快速发展 . 21 3.3.2.脊柱类、关节类器械增速加快 . 21 3.3.3.骨科医疗器械主要 企业 . 23 3.4.心脏及大血管介入器械 . 24 3.4.1.心脏及大血管介入器械市场规模逐渐扩大 . 25 3.4.2.心脏 及大血管介入器械支架产品规模大 . 25 3.4.3.心脏及大血管介入器械技术不断更迭 . 27 3.4.4.心脏及大血管介入器械主要企业 . 28 4.配置建议 . 28 5.风险提示 . 29 图表目录 图表 1：我国医疗器械市场销售规模（亿元， %） . 4 图表 2： 2018 年全球医疗器械行业市场结构（ %） . 5 图表 3： 2018 年中国医疗器械行业市场结构（ %） . 5 图表 4：我国规模以上 医疗器械企业主营收入（亿元， %） . 5 图表 5：我国医疗器械生产企业情况（家） . 6 图表 6：我国医疗器械经营企业情况（家） . 6 图表 7： 2015-2017 年 我国医疗器械进出口贸易额（亿美元） . 6 图表 8：我国细分领域市场规模与竞争格局 . 7 图表 9： 近年我国医疗器械产业的主要政策法规 . 8 图表 10：医疗器械板块营 收情况（亿元） . 9 图表 11：医疗器械板块归母净利润情况（亿元） . 9 图表 12：我国医疗器械企 业数量占比提升（家， %） . 9 图表 13：我国医疗器械板块市值占比提升（亿元 ,%） . 9 图表 14：申万医药二级行业指数涨跌情况（ %） . 9 图表 15：申万医药二级行业 PE 情况（倍） . 9 图表 16：医药生物行业 CR4 变化情况（ %） . 10 图表 17：医药生物行业 CR8 变化情况（ %） . 10 图表 18：我国医疗卫生机构增长情况（万家） . 11 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 19：我国影像诊断设 备市场规模预测（亿元， %） . 11 图表 20： 2017 年我国影像诊断设备细分产品份额（ %） . 11 图表 21： 2017 年我国 X 线类设备市场份额（ %） . 12 图表 22： 2017 年我国 CT 设备市场份额（ %） . 12 图表 23： 2017 年我国 MR 设备市场份额（ %） . 12 图表 24： 2017 年我国超声设备市场份额（ %） . 12 图表 25：我国影像设 备行业进口情况（亿美元， %） . 13 图表 26：我国影像设备行业出口情况（亿美元， %） . 13 图表 27： 2017 年我国影像设备市场区域分布（ %） . 13 图表 28：近年我 国影像设备市场区域规模（亿元） . 13 图表 29：快速发展的医学影像技术 . 13 图表 30：海内外医学影像主要企业 . 14 图表 31：临床检验设备与试剂细分 领域 . 15 图表 32：我国临床检验设备及试剂市场规模（亿元， %） . 16 图表 33：我国临床检验设备及试剂行业细分市场情况（亿元， %） . 16 图表 34： 2017 年我国临床检验设备及试剂细分行业格局（ %） . 17 图表 35： 2017 年我国血液分析领域企业竞争格局（ %） . 17 图表 36： 2017 年我国生化分析领域企业竞争格局（ %） . 17 图表 37： 2017 年我国免疫分析领域企业竞争格局（ %） . 18 图表 38： 2017 年我国分子诊断领域企业竞争格局（ %） . 18 图表 39： 2015-2017 年我国临床检验设备及试剂进出口情况（亿元， %） . 18 图表 40： 2017 年我国临床检验设备及试剂市场规模分布（ %） . 19 图表 41：我国临床检验设备及试剂区域市场规模（亿元） . 19 图表 42：临床检验设备及试剂技术更迭 . 19 图表 43：海内外临床检验设备及试剂主要企业 . 20 图表 44：骨科医疗器械细分领域 . 21 图表 45：我国骨科医疗器械市场规模（亿元， %） . 21 图表 46：我国老龄化 进程加剧（万人， %） . 21 图表 47：我国骨科医疗器械细分市场规模（亿元， %） . 22 图表 48： 2017 年我国骨科医疗器械细分领域竞争格局（ %） . 22 图表 49： 2017 年我国创伤类骨科医疗器械竞争格局（ %） . 22 图表 50： 2017 年我国脊柱类骨科医疗器械竞争格局（ %） . 22 图表 51： 2017 年我国关节类骨科医疗器械竞争格局（ %） . 23 图表 52：我国骨科医疗器械进 /出口情况（亿元， %） . 23 图表 53： 2017 年我国骨科医疗器械区域市场分布（ %） . 23 图表 54：我国骨科医疗器械区域市场规模（亿元） . 23 图表 55：海内外骨科 医疗器械主要企业 . 24 图表 56：心脏及大血管介入器械细分领域 . 24 图表 57：我国心脏及大血管介入器械市场规模（亿元， %） . 25 图表 58：我 国心脏及大血管介入器械细分产品市场规模（亿元） . 25 图表 59： 2017 年我国心脏及大血管介入器械细分产品市场份额（ %） . 26 图表 60： 2017 年我国冠脉支架主要企业市场份额（ %） . 26 图表 61： 2017 年我国人工起搏器主要企业市场份额（ %） . 26 图表 62： 2017 年我国人工瓣膜主要企业市场份额（ %） . 26 图表 63：我国心脏及大血管介入器械贸易情况（亿元） . 27 图表 64： 2017 年我国心脏及大血管介入器械区域分布（ %） . 27 图表 65：心脏及大血管介入器械技术更迭 . 27 图表 66：海内外心脏及大血管介入器械主要企业 . 28 图表 67： A 股主要相 关公司 . 29 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 Table_yemei 医药生物行业专题研究 1.医疗器械是大健康产业的重要组成部分 1.1.我国医疗器械 产业 存在较大发展空间 医疗器械产业是大健康产业的重要组成部分，随着现代科技的不断进步，医疗器械产品在现代医疗健康事业中的地位日益彰显。与药品相比，医疗器械开发周期短、临床见效快、附加值高、发展迅速，使其成为大健康产业中活跃的经济增长点。 根据全球市场研究机构 Trend Force 的最新报告， 2018 年全球医疗器械市场 规模预计 达 4442 亿美元 ， 2023 年产值将增长至 5776 亿美元， 2018-2023 年CAGR 达 5.4%。根据医械研究院的测算， 2018 年我国医疗器械市场规模约为 5304亿元，同比增长 19.86%， 2014-2018 年 CAGR 约为 20.2%，大幅超过全球医疗器械市场 的 平均增速。 我国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。 其中影像设备、体外诊断和低值 耗材占据我国医疗器械市场的前三位， 2018 年分别占比 16%、 14%和 13%。根据中国医疗设备统计， 2017 年 G（通用电器）、P（飞利 浦 ） 、 S（西门子）这三家跨国企业垄断我国影像和放疗、核医学类设备的 70%份额，而国内设备的占比不足 10%。 但是 在部分领域，国内企业开始崭露头角，如迈瑞医疗在急救与生命支持类设备占有率位居首位（ 64.8%），老肯、新华医疗在消毒设备类占有率分别位居第一位（ 53.1%）和第二位（ 15.7%）。 据 Evaluate Med Tech 统计，全球医疗器械与医药的消费比例约为 1:1，而我国该比例远低于全球水平，仅为 0.3:1（ IMS Health） ,由此类比我国医疗器械 仍有较大的发展空间。 图表 1： 我国医疗器械市场销售规模（亿元， %） 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 0%5%10%15%20%25%01000200030004000500060002014 2015 2016 2017 2018市场规模 同比2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 5 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 2： 2018 年全球医疗器械行业市场结构 （ %） 图表 3： 2018 年中国医疗器械行业市场结构 （ %） 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 整理 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 整理 1.2.我国医疗器械 产业 处于中等偏下水平 根据工信部统计， 2017 年我国规模以上医药企业主营业务收入为 29826.0亿元，同比增长 12.2%。其中医疗器械企业产值合计达到 5095 亿元，占医药工业主营业务收入的 17.1%（远低于全球医疗器械占医药市场销售总额比例的平均值 50.0%） 。 图表 4： 我国规模以上医疗器械企业主营收入 （ 亿元， %） 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 截至 2017 年底，我国共有医疗器械生产企业 16000 家，其中可生产 I 类产品的企业 6096 家，可生产 II 类产品的企业 9340 家，可生产 III 类产品的企业 2189 家。另外全国共有医疗器械经营企业 12.4 万家 。 从数据上来看，自2015 年来我国淘汰了一批规模小、低水平重复的企业，通过政府的简政放权、自主创新和资本运作， 2017 年我国医疗器械生产、经营企业均有所回升。 但总体上来说，我国医疗器械产业仍处于中等偏下水平。 13.30%11.20%9.50%9.30%6.80%5.20%5%4.30%3.40%3.40%28.60%体外诊断心血管设备植入类医学影像骨科眼科整形给药内窥镜牙科创伤管理16%14%13%6%6%5%4%4%32%医学影像体外诊断低值耗材心血管设备填入物骨科医疗急救 ICU肾内其他0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%01000200030004000500060002015 2016 2017主营收入 同比2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 6 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 5： 我国医疗器械生产企业情况 （ 家 ） 图表 6： 我国医疗器械经营企业情况 （ 家 ） 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 我国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间相对较大 。 根据中国海关统计数据，我国医疗器械进出口贸易总额从 2010 年的 226.6 亿美元增长至 2017 年的 420.6 亿美元，其中 2017 年同比增速为 8.1%。 中国医疗器械产业的海外市场占有率有限，出口产品主要为 OEM 产品以及人力成本较高（如按摩器械）、生产技术含量较低（如药棉、医用导管）等产品。由于我国医疗器械生产技术整体不高 、国内医疗机构长期以来对技术 要求 较高的国产医疗器械综合信任度较低等原因，我国对中高端医疗器械的进口需求不断增加，诸如 CT 仪器、磁共振设备、超声波仪器等基本需要进口。截至 2018 年底，我国营业收入过百亿元的医疗器械生产企业仅有深圳迈瑞和新华医疗 2 家。 图表 7： 2015-2017 年我国医疗器械进出口贸易额（亿 美元 ） 资料来源： 中国海关， 东方财富证券研究所 部分医疗器械领域开始或完成进口替代 。 国内医疗器械企业大多处于中低端领域，但部分高端器械领域已经开始或完成进口替代。 国内生命支持和消毒材料已开始进入成熟期。 随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品在一定程度上实现了进口替代；在磁共振设备、 64 排以上 CT0200040006000800010000120001400016000180002013 2014 2015 2016 2017企业总数 I类 II类 III类0500001000001500002000002013 2014 2015 2016 2017企业总数0501001502002503003504004502015 2016 2017进口额 出口额2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 7 Table_yemei 医药生物行业专题研究 等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位， 但是 以迈瑞医疗和联影为代表的国产品牌 逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。 图表 8： 我国细分领域市场规模与竞争格局 细分领域 代表产品 规模（亿元） 竞争格局 全球龙头企业 国内代表企业 医学影像 MRI、 CT、 X 线设备、超声设备等 500 以迈瑞、联影为代表的国产品牌正在逐渐进口替代 西门子、 GE 医疗、飞利浦、日立、东芝、佳能 迈瑞、联影、开立、万东、东软 体外诊断 生化、免疫、分子、血球分析仪及试剂等 500 生化、分子及定性免疫诊断国产替代率较高；高附加值的免疫类诊断仍被进口产品占据 雅培、罗氏、丹纳赫、西门子、生物梅里埃、希森美康、碧迪、赛默飞世尔 迈瑞、达安、复星、九强、华大、科华、万孚、三诺、基蛋、安图 高值耗材 心脏起搏器、心脏介入、骨科介入、植入性人工器官等 200 心脏支架已实现进口替代；人工关节由进口垄断 雅培、强生、美敦力、贝朗、波士顿科学、史塞克、捷迈、爱德华 威高、微创、乐普、先健科技、凯利泰、大博医疗、冠昊医疗、爱康医疗、春立医疗 、正海生物 康复设备 助听器、运动康复训练器械、物理治疗器械 200 具较好的发展前景 瑞士席勒、西门子、蒂捷欧 钱璟、翔宇、科莱瑞迪、瑞德 医疗信息化 医院信息系统、远程医疗系统 100 国内企业具有一定优势 Cemer 东华、卫宁、东软、尚荣医疗 患者监护 监护站、麻醉机、呼吸机 100 已实现较高的进口替代 西门子、 GE 医疗、飞利浦 迈瑞、理邦、宝莱特、谊安、航天长峰、科曼 常规医用耗材 注射器、采血管、手术包、口罩、手套、敷料、透析耗材 100 出口量大，附加值低；高端注射器及采血管依赖进口 碧迪、柯惠医疗、百特、费森尤斯、贝朗、尼普洛 威高、阳普、京环、康德莱、洪达 家用医疗器械 血压计、血糖仪、睡眠呼吸机 市场潜力大，年均增长率在25%左右 欧姆龙、强生、飞利浦、罗氏 鱼跃、康达、三诺、怡成、怡和嘉业 医院洁净和消毒设备 近年增长迅速，年均增速在15%-20% 思泰瑞、 3M、洁定 新华、老肯、白象 制药用设备 冻干机、非 PVC 软袋大输液生产自动线 高端设备技术壁垒较高，行业增速达 20%-30% 意大利IMA-Edwards、德国Plumat、日本 Eisai 东富龙、千山药机 数据来源： 中国医疗器械行业协会，东方财富证券研究所 1.3.我国医疗器械 产业 获得 大力扶 持 近些年来，我国相继出台了一系列政策法规， 加上国内医疗卫生机构装备的更新换代需求， 促进 我国 医疗器械产业的发展。 2014 年，我国完成了医疗器械母法医疗器械监督管理条例（新条例）的修订，还发布了五部部门规章以及几十个规范性文件。 2015 年，国务院印发 的 中国制造 2025 明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一 ，提出要 提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医学影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。 2017 年发布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，上市许可持有人制度、“两票制”新举措的推出， “十二五”、“十三五”医疗器械科技创新专项规划的发布，这些都将重塑我国医疗器械市场。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 8 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 9： 近年我国医疗器械产业的主要政策法规 时间 部门 政策与法规名称 2015 国务院办公厅 全国医疗卫生服务体系规划纲要（ 2015-2020 年） 2015 国家发改委 增强制造业核心竞争力三年行动计划（ 2015-2017 年） 2015 国务院 关于印发中国制造 2025的通知 2015 原食药监总局 医疗器械通用名称命名规则、医疗器械使用质量监督管理办法、医疗器械分类规则 2016 国务院办公厅 关于促进医药产业健康发展的指导意见 2016 国务院 十三五规划及国家科技创新规划 2016 国务院 “健康中国 2030”规划纲要 2016 国务院 关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见 2016 国务院 “十三五”：国家战略性新兴产业发展规划、深化医药卫生体制改革规划、卫生与健康规划 2016 国务院医改办、原卫计委、原食药监总局、发改委、工信部、商务部等 关于在公立医疗机构药品采购中进行“两票制”的实施意见（试行） 2016 原食药监局、原卫计委 医疗器械临床试验质量管理规范 2017 国务院 关于修改医疗器械监督管理条例的决定 2017 科技部 “十三五”医疗器械科技创新专项规划 2017 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 2017 原食药监总局 国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定 2017 原食药监总局 医疗器械分类目录 2017 原食药监总局 医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法 2018 原食药监总局 医疗器械标准规划（ 2018-2020 年） 2019 国家药监局 医疗器械唯一标识系统规则 2019 国务院办公厅 治理高值医用耗材改革方案 数据来源：政府官网，东方财富证券研究所 2.医疗器械板块表现良好 从企业数量变化来看， 我国医疗器械上市企业由 2009年的 9家增加到 2018年的 52 家，加上今年新上市的企业（包括 3 家科创板企业）目前有 56 家。医药生物企业中医疗器械企业所占比例也由 2009 年的 6.7%提升到 2018 年的17.4%。 从医疗 器械板块 企业业绩来看： 板块营业收入由 2009 年 84 亿元，增长到 2018 年的 999 亿元，翻了 10 倍多；板块企业同 时段 平均营收也由 3.24亿元增长到 17.84 亿元，翻了 4 倍多。板块归母净利润由 2009 年的 14 亿元增长到 2018 年的 126 亿元，翻了 8 倍；平均归母净利润由 0.55 亿元增长到 2.25亿元，增长 了 3 倍。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 9 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 10： 医疗器械 板块 营收情况（亿元） 图表 11： 医疗 器械板块 归母净利润 情况 （ 亿元 ） 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 从上市企业市值来看， 医疗器械板块总市值由 2009 年的 516 亿元增加至2018 年的 4736 亿元，占比医药生物企业总市值由 5.8%提升至 2018 年的 15%，单个医疗器械企业平均市值由 57 亿元增加至 91 亿元。 从市场 表现 情况来看 ，医疗器械 板块 在近年的涨跌幅表现良好，估值上一般 仅次于 医疗服务。 图表 12： 我国 医疗器械企业数量占比提 升（家， %） 图表 13： 我国医疗器械板块市值占比提升 （ 亿元 ,%） 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 图表 14： 申万医药二级行业指数涨跌情况（ %） 图表 15： 申万医药二级行业 PE 情况 （ 倍 ） 0.002.004.006.008.0010.0012.0014.0016.0018.0020.00020040060080010001200板块合计 平均值0.000.501.001.502.002.50020406080100120140板块合计 平均值0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%01020304050602009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018企业数量 企业占比57.31 61.06 33.09 30.02 57.06 69.65 122.87102.03 99.89 91.080%2%4%6%8%10%12%14%16%01000200030004000500060002009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018板块合计 平均值 市值占比-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019化学制药 生物制品 医疗器械医药商业 中药 医疗服务0501001502002010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019化学制药 生物制品 医疗器械医药商业 中药 医疗服务2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 10 Table_yemei 医药生物行业专题研究 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 。注：按照最新年报。 从行业集中度来看： 近年来 ，医药生物行业各个细分领域均呈现集中度缓缓提升的现象， 2018 年“向头部靠拢”迹象尤为明显。 2009 年医药生物企业CR4、 CR8 分别在 15%、 24%左右， 2018 年该值分别达到 24%和 35%； 2009 年医疗器械 CR4、 CR8 分别为 31%、 50%， 2018 年分别提升到 47%和 65%。 图表 16： 医药生物行业 CR4 变化情况（ %） 图表 17： 医药生物行业 CR8 变化情况 （ %） 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 3.医疗器械相关细分领域值得关注 3.1.影像诊断设备 需求持续增长 影像诊断设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部的结构重现为影像的各种仪器 ，主要包括 X 线摄影系统（传统 X 线机、数字摄影 DR、数字减影造影机 DSA）、磁共振成像系统（ MRI）、超声诊断系统、计算机断层成像（ CT）和核医学设备（ PET、 SPECT、 PET-CT/MR）等。 现代医学影像学的高速发展，使得医学影像从辅助手段变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。影像诊断设备技术壁垒较高，受到技术和政策等影响较大。当前，我国影像诊断设备行业主要被国外品牌占据，同时随着近年国内技术的发展，部分大型设备领域具备一定的进口替代能力。 3.1.1.影像诊断设备市场空间大 影像诊断设备是现代医疗基础性的诊断设备 ， 为大型综合医院、民营医院及基层医疗卫生机构的“重器”。随着国家逐步对基层医疗卫生机构的经费支持，并提高对诊断设备的扶持力度，我国影像诊断设备行业市场规模仍处于增长状态。 2018 年末，全国医疗卫生机构总数达 997434 个，比上年增加 10785 个。其中：医院 33009 个，基层医疗卫生机构 943639 个，专业公共卫生机构 18034个。与上年相比，医院增加 1953 个，基层医疗卫生机构增加 10615 个，专业0%20%40%60%80%2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018医药生物 化学制剂 中药生物制品 医药商业 医疗器械医疗服务0%20%40%60%80%100%120%2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018医药生物 化学制剂 中药生物制品 医药商业 医疗器械医疗服务