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2020骨科植入物行业 发展前景研究 报告 正文目录 1. 行业概述 .4 1.1. 骨科 植 入物 . 4 1.2. 全球 骨 科 植 入 物 市场 . 4 1.3. 国内 骨 科 植 入 物 市场 . 5 2. 创伤国产化程度最高 .6 2.1. 创伤 骨 科 植 入 耗 材 市 场 规 模持 续 增长 . 6 2.2. 创伤 骨 科 植 入 已 经 基 本 实 现国 产 化 . 7 2.3. 优势 企 业 份 额 较 小 ， 提 升 空间 大 。 . 8 3. 脊柱植入物成为国 内 骨 科 细分市场第一 .8 3.1. 脊柱 植 入 物 市 场 持 续 快 速 增长 . 8 3.2. 脊柱 植 入 技 术 难 度 较 大 ， 国产 化 进 程 略慢 . 9 3.3. 外企 占 据 绝 对 优 势 ， 国 企 奋起 直 追 . 10 4. 关节植入物全球占比第 一 骨科细分市场 .11 4.1. 全球 骨 科 市 场 关 节 类 植 入 物占 比 最高 . 11 4.2. 国内 关 节 植 入 物 国 产 化 程 度最低 . 12 4.3. 国企 价 格 优 势 明 显 ， 国 产 替代 进 行时 . 13 5. 国内骨科植入物企 业 情 况 概览 .14 6. 核心上市公司介绍 .16 6.1. 威高 股 份（ 1066.HK） . 16 6.2. 大博 医 疗（ 002901.SZ） . 17 6.3. 凯利 泰 （ 300326.SZ） . 17 6.4. 爱康 医 疗（ 1789.HK） . 18 6.5. 微创 医 疗（ 0853.HK） . 19 7. 风险提示 .19 7.1. 招标 降 价 . 19 7.2. 推广 进 度 慢 于 预 期 . 19 7.3. 医疗 纠 纷 . 19 图表目录 图表 1：骨科植入物细 分 市场分类简介 .4 图表 2：全球骨科医疗 器 械市场规模变化情 况 （ 亿 美元） .5 图表 3：国内医疗器械 市 场规模变化（亿元） .5 图表 4：国内骨科植入 物 市场规模变化情况 （ 亿 元 ） .6 图表 5： 2010 年骨科细 分 市场份额占比（ %）情况 .6 图表 6： 2018 年骨科细 分 市场份额占比（ %）情况 .6 图表 7：国内创伤植入 市 场规模变化情况（ 亿 元） .7 图表 8： 2012 和 2018 年创伤类植入国企和 外 企 市 场份额对比（ %） .7 图表 9： 2018 年我国 创 伤类植入市场企业 竞 争 格 局 .8 图表 10：国内脊柱植入 物 市场规模变化图 .9 图表 11： 2012 年 -2018 年我国脊柱植入市 场 国 企 份额（ %）占比 .9 图表 12：国内和美国 PKP 占比（ %）对比情况 . 10 图表 13：中美采用椎体 微 创手术渗透率（ %）比较 . 10 图表 14： 2018 年脊柱植入物国内市场竞争 格 局 . 10 图表 15： 2017 年全球骨科植入物细分市场 占 比 情 况 . 11 图表 16： 3D 打印植入 物 应用案例图示 . 11 图表 17： 国内关节植 入 物市场规模变化情 况 （ 亿 元） . 12 图表 18：我国 65 岁以上人口增长情况（万 人 ） . 12 图表 19： 2018 年国内关 节 植入物国内企业市 场 份 额 （ %）情况 . 13 图表 20：国企和外企髋 关 节植入物价格对比 （ 元） . 13 图表 21：国企和外企膝 关 节植入物价格对比 （ 元） . 13 图表 22： 2018 年国内关 节 植入物国企和外企 销 售 收 入增速对比（ %） . 14 图表 23： 2015-2018 中国国企和外企骨科植 入 生 产 厂家数量（家）对 比 情况 . 14 图表 24： 2015-2018 年 国 产和进口注册证获 批 情 况 （个） . 15 图表 25：国企获批注册 证 各级别企业数量对 比 （ %） . 15 图表 26：外企获批注册 证 各级别企业数量对 比 （ %） . 15 图表 27： 2015-2018 年 注 册证中三类细分市 场 获 批 数量占比（ %）图 . 16 图表 28：公司近年来收 入 和利润变化情况 . 16 图表 29：公司近年来骨 科 业务收入增长情况 . 16 图表 30： 2018 年公司目前产品收入结构图 . 17 图表 31：公司 2017-2018 年创伤植入市场份 额 （ %） . 17 图表 32： 2018 年公司目前产品收入结构图 . 18 图表 33：公司近年来骨 科 业务收入变化情况 . 18 图表 34： 2018 年公司目前产品收入结构图 . 18 图表 35：公司近年来 3D 打印产品收入变化 （ 万 元 ） . 18 图表 36： 2018 年公司各类产品占比情况（ %） . 19 图表 37：公司近年来骨 科 业务收入增长情况 . 19 投资要点： 15 增速。 骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而骨科植入物则是其中最重要的门类，也属于高值医用耗材类。根据中国医疗器械蓝皮书 2019版数据， 2018年中国骨科植入物市场销售规模约为 262亿，同比增速为 16.44 2010-2018年年复增长率为17.52健康需求的增长和支付能力提高，国内骨科植入市场有望不同于全球趋势，继续维持 15 根据医械研究院测算， 2018年国内创伤植入类销售规模为 75亿元，同比增长 13.64 2010-2018年复增长率为 15.31保持 10 左右增速。 2018年创伤植入类国产企业占据 67.85 2012年 57 进一步提高。创伤植入类是三大细分市场中唯一国产企业优势的。尽管国内企业总体份额占据优势，但由于国内企业较多，优势企业占据份额并不大， 这也给了龙头企业较大的提升空间。 2018年成为骨科细分市场第一。 根据中国医疗器械蓝皮书 2019版， 2018年脊柱外科植入物市场规模为 76亿元，同比增长 16.92 2013-2018年复增长率为18.16骨科耗材市场，并且在 2018 年脊柱植入物细分市场首次市场规模超过创伤，成为骨科细分领域第一 类。由于技术水平要求高，脊柱植入类市场竞争格局较好，前 6家企业已经占据 73.92外企占据较明显优势地位。 根据 Ortho World统计， 2017年全球关节植入物市场销售收入约181亿美元，占骨科总体的 53 。而根据中国医疗器械蓝皮书 2019 版数据， 2018年国内关节植入物市场规模为 73亿元，占比为27.86 2013-2018年复增长率为 22.41中细分市场增速最快的。考虑到中国人口老龄化程度高和健康意识的提升以及关节植入物目前的增速， 我们预计未来五年有望继续维持较快速度增长， 2023年市场规模有望超过 150亿元，届时也已经成为了骨科最大细分市场。 招标降价；推广进度难于预期；医疗纠纷等。 1. 行业概述 1.1. 骨科植入物 骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而骨科植入物则是其中最重 要的门类，也属于高值医用耗材类，指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复 骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料。骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤 类、脊柱类、关节类和其他。 图表 1：骨科植入物细分市场分类简介 1.2. 全球骨科植入物市场 由于细分骨科植入没有全球的数据，我们就用骨科医疗器械数据来代替分析整体 市场的变化情况。根据 Evaluate MedTec 的数据， 2017 年全球骨科器械市场规模为 365 图示主要产品 分类 亿元， 2014-2017 年复增长率为 1.60%，而全球医疗器械市场规模 2017 年为 4050 亿美元，同比增长 4.6%，骨科器械占比为是 9.01%，是医疗器械中增长较缓慢 的细分行业之一。根据最新发布的 World Preview 2018, Outlook to 2024预测， 2017-2024 年间的 CAGR 为 3.7%，因此计算得出 2024 年骨科市场规模为 471 亿美元。 图表 2：全球骨科医疗器械市场规模变化情况（亿美元） 1.3. 国内骨科植入物市场 国内医疗器械市场稳步增长。 根据中国医药物资协会数据，中国医疗器械市场规 模由 2012 年的 1700 亿元增长至 2018 年的 5304 亿元，同比增长 19.19%， 2012-2018 年复增长率为 20.88%。而前瞻产业研究院发布的中国医疗器械行业市场需求 预测与投资战略规划分析报告，预计未来五年 (2019-2023)年均复合增长率约为 4.41%，2023 年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到 10767 亿元。 图表 3：国内医疗器械市场规模变化（亿元） 骨科植入市场规模有望维持 15%增速。 根据中国医疗器械蓝皮书 2019 版数 据，2018 年中国骨科植入物市场销售规模约为 262 亿，同比增速为 16.44%， 2010- 2018 年年复增长率为 17.52%。我们认为随着国内老龄化进程的不断推进，再加上人 们对健康需求的 增长和支付能力提高，国内骨科植入市场有望不同于全球趋势，继续 维持 15%增速水平。 图表 4：国内骨科植入物市场规模变化情况（亿元） 国内骨科细分市场中脊柱已经升至第一位。 根据中国医疗器械蓝皮书 2019 版数据， 2018 年脊柱超越创伤成为第一细分市场，市场份额为 29.01%；创伤第二，为28.63%。我们认为随着国家居民水平健康意识的提高和投入增加，脊柱和关节份额有望持续提高。 2. 创伤国产化程度最高 2.1. 创伤骨科植入耗材市场规模持续增长 创伤类骨科耗材用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗，产品包括髓内钉、金属接骨板及骨 针、螺钉等内固定系统及外固定支架等。根据医械研究院测算， 2018 年国内创伤植 入类销售规模为 75 亿元，同比增长 13.64%， 2010-2018 年复增长率为 15.31%，考 虑到创伤是骨科植入耗材初期优势产品，我们认为创伤类会继续低于整体骨科市场增长，不过考虑到需求增长，我们认为依然有望维持 10%以上增速。 图表 7：国内创伤植入市场规模变化情况（亿元） 2.2. 创伤骨科植入已经基本实现国产化 根据中国医疗器械蓝皮书 2019 版数据， 2018 年创伤植入类国产企业占据67.85%市场份额，相比较 2012 年 57%进一步提高。创伤植入类是三大细分市场中唯一国产企业占据优势的。 图表 8： 2012 和 2018 年创伤类植入国企和外企市场份额对比（ %） 2.3. 优势企业份额较小，提升空间大。 根据南方医药经济研究所数据， 2018 年创伤植入类市场份额排名前五的企业分