2020血制品行业分析报告.pptx

,2020血制品行业分析报告,概要,血制品临床必需，资源属性强！全球250亿美金市场，寡头垄断未来国内千亿市场，存四倍空间国内企业秣马厉兵，“规模和学术推广” 是关键推荐“博雅+天坛+双林+华兰”,投资逻辑,临床必需、政策壁垒高，政策免疫品种！国际血浆蛋白治疗协会指出，血制品是一类特殊的生物制品，在临床急救、疾 病预防和治疗中具有不可替代的作用。血制品源于血浆，其本质为资源品，受限国内血浆资源，且2001年起不再新批血 制品企业，中长期看血制品供给偏紧，价格相对稳定，且不受带量采购影响。新型冠状病毒感染肺炎导致静丙需求激增，上市公司供不应求，临床价值凸显，静丙临床认知度大幅提高，有望加速静 丙临床终端学术推广。北京协和医院关于新冠肺的诊疗建议方案中指出重症患者酌情早期使用静丙（IVIG）0.25g/kg/d， 疗程3-5天，权威医学期刊柳叶刀的文献报道，27%新冠肺患者使用了IVIG治疗，同时建议对于重症患者采用IVIG输 注治疗。此外新冠肺患者机体呈消耗性状态，98%病人出现血清白蛋白降低，白蛋白临床需求有望增加。疫情带来静丙 需求激增有望加速静丙学术推广，中长期利好静丙放量。国内市场有望突破百亿美金，存四倍空间。我国血制品人均用量远远低于欧美发达国家和地区（白蛋白为美国1/3，静丙 不足1/10，凝血因子VIII 1/40），主要原因是国内血制品供给不足。2018年国内血制品市场约230亿元（出厂口径），通 过对细分产品市场前景分析，我们预测国内市场在静丙、8因子等产品带领下千亿市场，存四倍空间。龙头企业秣马厉兵，积极扩建产能和加强学术推广。近年来行业整合频发，天坛生物收购三大血制、博雅大股东收购丹 霞，有望注入体内、国际巨头CSL收购中原瑞德等，行业整合加速催生龙头企业；血制品行业规模效应显著，泰邦、天 坛和博雅等陆续新建生产基地和扩产能，龙头规模提升激发其学术推广动力，纷纷组建和扩充学术推广团队，未来2-3年 静丙放量有望驱动行业提速。投资建议静丙等放量有望驱动行业提速，精选“浆站资源+销售布局”最强的企业，推荐“博雅+天坛+双林+华兰”， 关注上海莱士、卫光生物。血制品行业行业逻辑从“资源属性”向“资源品+规模+学术推广”转变，未来2-3年产能提升和学术推广共同驱动下，行 业有望提速。推荐：内生+外延驱动有望跨越式成长为千吨采浆龙头的博雅生物，2020年在行业供不应求的背景下，丹 霞800吨库存血浆提供业绩弹性；浆站资源和渠道优势明显，产能大幅提升，经营效率有望稳步提升的天坛生物；管理改 善，吨浆利润有望稳步提升且存外延预期的小龙头双林生物；血制品稳健经营，四价流感有望持续超预期的华兰生物。 股价催化剂：血制品行业集团内部MAH制度落地，经营效率提升，血制品涨价，浆站资源增加，产品放量等。风险提示：产品销售低预期，产品降价，出现安全性问题的黑天鹅事件。,一、行业篇：从“资源属性”向“规模+市场”转变,4,1、血制品简介：临床必需品！,5,临床必需品种！,90.0%,7.0%,3.0%,水血浆蛋白 糖类电解质,血制品（血液制品）：是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技 术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血 因子、抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等，血制品起源于 20 世纪40 年代初期。由于第二次世界大 战抢救伤员的需要，通过血浆提取人血白蛋白技术应运而生。人体血液共分为四部分：血浆（50%）、红细胞（42%）、白细胞和血小板（8%），其中血 浆由水（90%）、糖类电解质（3%）和蛋白质（7%）组成。血液制品是从7%的蛋白质中分 离提纯制成的，主要包括白蛋白（60%）、免疫球蛋白（15%）、凝血因子（1%）和其他 蛋白质成分（24%）。图表 1：人血浆组分构成图表 2：血浆蛋白组分构成,60.0%,15.0%,1.0%,24.0%,白蛋白,免疫球蛋白 凝血因子 其他蛋白,6,国际血浆蛋白治疗协会（PPTA）指出，血制品是一类特殊的生物制品，在临床急救、疾病预防 和治疗中具有不可替代的作用。临床用于治疗多种罕见疾病、临床急救、慢性疾病和遗传性疾病、免疫缺陷、肺部疾病、神经障碍、创伤、肝硬化、感染性疾病等。图表 3：血制品主要品种及临床用途,7,临床必需品种！,血制品产业链分析,上游：血浆供给端,中游：血制品加工、提取,下游：医院、药店（白蛋白）,上游主要监管/部门浆站审批：省/市卫健委 血浆调拨：国家药监局浆站所有权转换：省/市卫健委,中游主要监管部门产品批文：国家药监局批签发：中检所及地方药品检验所,血制品兼具资源属性和政策壁垒，资源属性体现在上游血浆获取，政策壁垒主要是2001年开 始，国家不再新批血制品企业。此外，近年来国家新批浆站趋严格，血制品规模效应愈发明 显情况下，行业集中度有望大幅提升。,图表 4：血制品产业链,8,从“资源属性” 到“规模+推广”！,9,“规模效应” 和“学术推广” 决定企业中长期发展前景！规模是决定效率的关键因素：1）血制品为强监管行业，从上游采浆到中间生产环节均需要建立完善的质量控制体系，所以 采/投浆能力是单吨血浆盈利水平的决定性因素。18年国内采浆量8000吨左右，美国采浆量接 近4万吨，国内采浆仅为美国的1/5；从企业采浆量上看，18年国内一线龙头采浆量天坛1568 吨、泰邦1300吨左右、莱士1180吨、华兰1000吨，而国外一线龙头采浆量万吨级别（基立福 超8000吨），中长期看，国内一线龙头仍有大幅提升空间；2）可提取品种数量直接影响单吨血浆产出，品种数量越多，单吨血浆产出越高，国内华兰产 品最丰富11种，而国外巨头的产品种类已有20种以上，国内企业产品种类有望逐步增加。学术推广打开需求端天花板：1）国内血制品人均用量远低于发达国家，未来存在巨大提升空间；2）两票制之后，企业进行销售改革，积极扩建学术推广队伍，加大渠道下沉力度和多科室推 广，2-3年内市场需求有望提速。,2、全球血制品行业发展历程,10,全球血制品发展历程,1940s-1950s，血制品从实验室 走向应用。1940年哈佛大学建 立了低温乙醇沉淀法制备白蛋 白；随着免疫球蛋白、纤维蛋 白原、抗血友病球蛋白以及凝 血酶原复合物相继投产，血制 品进入生产新时代，早期主要 用于二战期间伤员抢救。,1950s-1980s， 血制品规模化生产 起 步 阶 段 。 美国 Baxter 、 德国 Biotest、西班牙基立福等开始从事血制品加工相关业务，期间采浆量 开始提升。凝胶过滤（分子筛层析）、离子交换层析、亲和层析等层 析法成为各类活性蛋白成分、微量 蛋白成分的主要分离方法。,1980s-1990s，需求驱动血制品进入快速发展 阶段。受国家需求的影响，大量血制品企业纷 纷成立，产能开始大幅增加，全球采浆量近2 万吨。1990s-2000s，野蛮生长，竞争加剧。 浆站和生产工厂增加导致竞争加剧，产品价格 下降，行业增速降低。,2000s-2010s，并购整合，寡头格局呈 现，价格回升，市场快速增长。 CSL 先 后 收 购 ZLB 、 美国浆站 、 AventisBehring，成为全球第一大血制品公司。基立福陆续收购SeraCare 、AlphaTherapeutics和 TalecrisBiotherapeutics，成长为全球第三大血制品公司。,2010s至今，海外缓慢增长， 中国市场快速发展。国外市场 供需平衡，保持低速增长，中 国市场， 受益2015年放开最 高价限制和新批浆站，血制品 量价齐升，15/16年快速增长。未来国内增速仍快于海外， 主要原因国内静丙、因子类等 产品仍有巨大市场空间。,11,400350300250200150100500,199620032005200820122014201620192024,市场规模（亿美元）,海外市场供需平衡,全球血制品市场成熟。根据MRB统计，2016年全球血制品市场规模212亿美元（不含重组产品），合并重组 凝血因子约75亿美元销售额，全球血制品（含重组）市场约287亿美元。根据MARKETS AND MARKETS 预测，2019年全球血制品规模254亿美金，2024年将达349亿美金，期间复合增速6.6%。国际供需平衡，血浆量低速增长。全球血制品供需平衡，采浆量低速增长，17年全球血浆量（含回收血浆） 超6万吨。17年全球超1000个单采浆站，其中美国拥有671个，采浆量占比70%以上，为全球浆源主要采集 地。图表 5：全球血制品市场规模（不含重组产品）图表 6：全球血浆规模持续增加（单采血浆+回收血浆）,CAGR 6.6%,35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%,0,1,2,3,4,5,6,1990 1993 1996 1999 2002 2004 2007 2010 2012 2013 2014采浆量（万吨）增速,12,静丙,8因子,人血白蛋白,静丙驱动全球市场增长,41.0%,3.0%,15.0%,7.0%,18.0%,3.0%4.0%,9.0%,静丙 肌丙 白蛋白 特免凝血因子AIPI纤维蛋白酶 其他,静丙决定血浆需求量。全球血制品市场发展历程按照产品驱动可划分为三个阶段：1974-1980为白 蛋白驱动，1980-2002为VIII因子驱动，2000年以来为静丙驱动，预计未来血浆需求仍主要来自静丙 市场的增长。静丙主导血制品市场。从2016年全球血制品市场产品结构看，免疫球蛋白（静丙+肌丙+特种免疫 球蛋白）占比超50%，市场占比最高，凝血因子类和白蛋白分别占比18%和15%。其中，静丙占比 40%以上，为血制品市场主导品种，主要原因是静丙含有100种以上IgG，适应症广泛。图表 7：静丙市场主导全球采浆量需求图表 8：全球血制品市场产品结构,13,海外市场寡头垄断，强者恒强,25.0%,21.0%,18.0%,8.0%,28.0%,CSL Behring Baxalta Grifols Octapharma 其他,200180160140120100806040200,CSL Behring,Baxalta,Grifols,Octapharma,全球市场集中度高，三大巨头垄断。2016年全球血制品市场规模（不含重组）为212亿美元，前三强CSL Behring（25%）、Baxalta（21%）和Grifols（18%）合计占比64%，前四大 企业市场占比超七成，行业呈现垄断格局。强者恒强。2017年全球Top4血制品企业浆站数量546个，估算占到全球浆站数量60%-70%，采浆量占到70%以上，血制品企业浆站数量和采浆量决定了其在市场中的地位，我们判断 未来未来血制品行业强者恒强，寡头垄断格局不变。图表 9：2016年全球血制品市场格局图表 10：2017年全球Top4 单采浆站数量,14,25.0%,21.0%,20.0%,9.0%,25.0%,23.0%,17.0%,13.0%,9.0%,38.0%,16.0%,16.0%,20.0%,13.0%,12.0%,8.0%,15.0%,CSL Behring Baxalta Grifols Octapharma Kedrion Boitest其他,必争之地：静丙、白蛋白&凝血因子,静丙高度集中：16年静丙全球规模约87亿美金，其中Grifols、CSL和Baxalta三巨头占比分别为23%，20%和 20%，合计达63%，市场高度集中；16年肌丙约6.4亿美金，其中CSL肌丙占比最高，CSL静丙+肌丙合计占 达25%，位列行业首位。CSL领先白蛋白市场：16年全球市场约32亿美金，CSL占比23%，Grifols和Baxalta分别占比17%和13%，前 三大巨大市场份额达53%。血源凝血因子竞争较激烈：16年全球市场约38亿美金，Grifols占比20%，居首位，CSL、Baxalta、Octapharma、Kedrion等四家占比10%以上。图表 11：2016年全球静丙+肌丙市场格局 图表 12：2016年全球白蛋白市场格局 图表 13：2016年全球血源凝血因子市场格局,15,31.2%,21.6%,17.1%,16.7%,7.4%,Baxalta,Novo NordiskPfizer Bayer Biogen,CSL Behring,特色品种：基立福主导A1PI ，百特领先重组因子,8.0%,68.0%,8.0%16.0%,CSL Behring Baxalta Grifols其他,Grifols主导A1PI市场。A1PI（-1蛋白酶抑制剂）用于治疗遗传性-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD) ，16年全球规 模14.8亿美金。据Grifols估测，全球有35万AATD病人患慢性阻塞性肺病，其中只有不到5%患者接受诊断和治疗，市场空间巨大。2016年，Grifols的A1PI市场占比高达64%，龙头地位明显，预计其在该细分市场的领导地位将会持续。重组凝血因子主要有重组VIII、IX、VIIa，2015年全球主要的重组凝血因子产品销售额约75亿美金，重组凝血因 子不受原材料限制、没有血源性病毒污染等优势，未来成长空间巨大。2015年Baxalta以31%的市场份额领跑该 细分市场。图表14：全球AATD患者诊疗比例不足图表15：2016年全球A1PI市场格局,图表16：全球重组及血源VIII因子市场规模及预测（百万美元）,图表17：2015年全球重组凝血因子市场格局（75亿美元）6.0%,AATD人群患COPD人数,16,AATD患者确诊人数,接受治疗的AATD患者,使用Grifols产品治疗人数,重组8因子,血源8因子,CSL发展历程：外延并购浆站+自主研发,1940年，CSL与哈佛博士Edwin Cohn团队合作，成为二战时美国军队最大的人血白蛋白供应商。1944年，CSL开始生产流感病毒疫苗。,1952年，CSL开始对血浆进行分离提纯。1953年，CSL生产出百白破三联疫苗。1954年，ZLB推出全球首个人血白蛋白溶剂并改进了Chon的血浆分离提纯办法。,1966年，CSL推出全球首个Rhd免疫球蛋白，用于治疗新生 儿的溶血性疾病。1979年，ZLB推出了全球第一个静脉注射纯化免疫球蛋白。1980年，CSL推出全球首个以巴氏消毒法制备的八因子产品（HAEMATE），用于治疗甲型血友病。,1991年，CSL开始研发全球首个人乳头瘤病毒。,2000年，CSL以9.3亿澳元收购了ZLB。Aventis Behring（ CSL Behring前身）收购了Serologicals的42个浆站。,1990-2000 1994年，CSL在澳大利亚上市，发行股价为2.43澳元。,1960-1980,1950S,1940S,1916年，CSL成立，William Penfold被任命为总监。1910-1930 1923年，CSL成为全球被批准生产胰岛素的四家厂商之一。1925年，CSL开始生产血清，用于防治传染性疾病。,2017,2016,2010-2015,2006-2007,2001-2004,2001年，CSL以3.2亿澳元收购了Nabi（美国）47个浆站及 其检测中心。2004年，CSL以12亿澳元收购了Aventis，并和ZLB进行合并，成立了ZLB Behring，专注于血制品业务。,2006年，CSL以1.04亿澳元收购了Zenyth，增强了企业在 重组白蛋白方面的能力。2007年，ZLB Behring改名为CSL Behring；同年，全球首 个以脯氨酸为稳定剂的静丙在美国上市。,2010年，CSL在美国和欧洲上市了全球首个20%浓度的肌丙（Hizentra）。2015年，CSL以2.75亿美元收购诺华的流感疫苗业务，并成 立了世界第二大流感疫苗制造商Serirus。,2016 年 ， CSL 研 发 的 全 球 首 个 单 链 重 组 凝 血 因 子 （AFSTYLA）获批用于治疗甲型血友病。此外，企业另一个 产品长效凝血因子（IDELVION）也获批用于治疗乙型血友 病。,2017年，CSL投资2.3亿澳元建设的新工厂开始投入使用， 预计到2026年能带来8.5亿美元的收入。同年CSL3.5亿美元 收购中原瑞德。,17,0,0.1,0.2,0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9,1,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,2003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018总收入（亿美元）血制品收入（亿美元）净利润（亿美元）血制品收入占比（%）血制品收入增速（%）,CSL血制品收入稳定增长,2018年CSL营业收入79亿美金，净利润17亿美金，其中血制品收入66亿美金，占比83%，为全球最大的血制 品企业。从CSL发展路径看，全球范围整合浆站资源和新品种获批上市是其持续发展的主要动力，17-18年CSL总价4.5亿美金收购中原瑞德，全面进军中国血制品市场。图表18：2003-2018年CSL营收、净利润及血制品业务收入情况,18,0,20,40,60,80,100,120,0,50,100,150,200,250,收盘价（美元，左）,PE（右）,1994年CSL在澳大利亚交易 所上市。,2000年CSL以9.3亿澳元从瑞士红 字会手中收购ZLB。同年，Aventis Behring（CSL Behring前身）从Serologicals收购了42个浆站。,2001年CSL以3.2亿澳元 收购了Nabi（美国）47 个浆站及其检测中心。,2004 年， CSL 以12 亿澳元收购 了Aventis，并和ZLB进行合并， 成立了ZLB Behring，专注于血 制品业务。,2007 年 ZLB Behring 改名 CSL Behring；同年全球首个以脯氨 酸为稳定剂的静丙在美国上市。,2010年全球首个20%浓 度肌丙（ Hizentra ） 在 美国和欧洲市场上市。,2015年，CSL以2.75亿美元收购 诺华的流感疫苗业务，并成立了 世 界 第 二 大 流 感 疫 苗 制 造 商Serirus。,2016年，CSL研发的全球首的单 链重组凝血因子（ AFSTYLA） 获批用于治疗甲型血友病。,2017 年， CSL 投资2.3 亿澳 元建设的新工厂开始投入使 用， 预计到2026 年能带来8.5亿美元的收入。,CSL股价和PE走势分析,新品上市和外延整合，15年以来公司业绩增长提速，从个位数提到10%以上增长。17年CSL扩建产能，为中长 期业绩增长提供保障；伴随业绩增长提速，公司PE也从2010年20-25倍提高到当前的40倍左右。图表 19：CSL历史股价复盘,19,3、国内市场：未来700亿，三倍空间,20,国内血制品发展历程,1950-1980初具规模,1940-1960国产血制品诞生,1980-2000快速成长,2000-2014行业变革,2014-2016量价齐升,2017至今调整后拐点向上, 1940 年 ， 昆明成立“中华血 库”，为抗战伤 员提供冻干血浆。建国后，卫生部下属的各大生物制品研究所组 建，开启血液制 剂研发和生产。, 单采浆技术 全国推广，单采 浆站数量迅速增 加，集中在河南、安徽、河北等 省市。 采浆技术从 手工/ 半手工发 展为全自动机器 采浆。,北京所 、 上 海所、武汉所等 相继开发出胎盘 血免疫球蛋白、 胎盘白蛋白等。常 规 卫 生 保 健和抢救病人需 求，北京、上海 所等六个单位生 产冻干全血浆制 剂，最高年产量 达200万瓶。, 国 家 不 再 新批血制品企业； 完 成 单 采 浆 站转制，将浆站 所属关系转系到 生产企业； 原 料 血 浆 设 置 90 天检疫期 ； 血 制 品 被 纳 入国家发展改 革委定价药物目 录。,国家鼓励新开 浆站 ， 13-14 年 增加42个浆站， 全国单采浆站数 量达193个；15 年6 月国家 放开血制品最高 零售价。,21,17-18 年 ， 前 期采浆量大幅增 长带来一定的市 场消化压力；两 票制和药占比政 策影响，血制品 行业进入调整期。18Q4 行业去 库存结束，销售 改革+ 价格企稳，血制品行业拐 点向上。,国内市场持续稳健增长,85,101,110,125,140,165,190,210,230,20%18%16%14%12%10%8%6%4%2%0%,0,50,100,150,200,250,2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018市场规模（亿元）同比增速（%）,62.0%,19.0%,8.0%,9.0%,2.0%,白蛋白 静丙凝血因子,特免其他,国内血制品市场稳定增长。国内血制品市场从2010年85亿元增加到18年230亿元左右，期间 复合增速15.3%。预计2024年，国内血制品行业将超400亿元。白蛋白主导国内市场，静丙、因子类产品占比低，未来提升空间大。17年国内血制品市场的 产品结构看，白蛋白市场规模约130亿元，占比62%，主导国内血制品市场，静丙占比19%，凝血因子类占比8%，占比较低，与国外成熟市场相比，未来存较大提升空间。图表 20：2010-2018年国内血制品市场稳定增长图表 21：2017年国内血制品市场产品结构,22,0,50,100,150,200,250,匈牙利 中国意 大利西 班牙挪 威德国 荷兰英 国法国 瑞士奥 地利瑞 典爱尔 兰澳大利亚美国,0,2,4,6,8,10,12,中国 巴西韩 国奥地 利日本瑞士 俄罗斯澳 大利亚法国德国 美国英 国意大 利爱尔 兰匈牙 利,2015 年， 中国人均八因子 使用量为0.2IU/人，仅为美,国人均用量的1/40，提升空,间巨大。,300,700,巴西 捷克 中国 德国澳大利亚法国 日本加 拿大西班牙 美国希 腊意大 利,人均用量较发达国家存巨大差距,0100200图表 23：2015年不同国家人均IVIG使用量（kg/MM）,400500600图表 24：2015年不同国家人均FVIII使用量（IUs/人）,图表 22：2011年不同国家人均白蛋白使用量（kg/MM）,根据MRB报告，2011年，中国人均白蛋白使用量,23,为148.6千克/百万人，相比欧美仍有较大差距。,2015年，中国人均静丙使用量为,17千克/百万人，仅为美国人均用 量的1/13，与其他发达国家的使,用量差距也十分明显。,国内市场潜力巨大，龙头秣马厉兵,30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%-50%,9000800070006000500040003000200010000,采浆量（吨）,增速（%）,-10%,-5%,0%,5%,10%,15%,0,50,100,150,200,25020%,2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018采浆站数量增速,国内采浆量和浆站数量稳定增长。国内采浆量从2012年4285吨增加到18年8560吨，期间复合增速12.2%， 预期到2023年，国内采浆量将达1.3万吨（8%）。国内浆站数量从2012年151个增长至18年231个，期间复 合增速7.3%。行业集中度有望提升。2001年起国家不再批新的血制品企业，目前国内血制品企业有31家，龙头企业均已 上市，在规模效应愈发明显背景下，行业龙头借助资本力量和政策导向，行业集中度有望持续提升。国内血制品种类较少，吨浆产值提升空间大。国外血液制品企业大多有20种产品以上，而国内华兰生物产品种类最为丰富，也只有11种，而大部分企业在10种以下，和国外企业的产品种类数量差距较大。多家企业积极拓建产能，供给能力大幅提升。天坛生物、泰邦生物和博雅生物均在扩建产能：天坛生物子公 司成都蓉生、上海血制分别新建产能1200吨，建成后天坛产能将达到4000吨；泰邦生物预计在2022年扩建1600吨产能，博雅生物预计2-3年内扩建产能1000吨。图表 25：2002-2018年国内采浆量稳定增长图表 26：2008-2018年国内浆站数量变化情况,24,学术推广加强，终端需求增长有望加速,17年以来国内血制品企业销售费用和销售费用率均明显提升，天坛生物销售主要由国药承担，因此两 票制对其影响不大，所以销售费用变化不明显。学术推广有望驱动行业提速：1）两票制后企业自建销售团队，销售费用从体外转到公司体内，血制品 企业销售费用大幅增加；2）15年国家放开价格管制后，企业采/投浆意愿增强，纷纷新建浆站，提高采/投浆量，导致供给端大幅提升。而国内白蛋白以外的品种临床认知度不够，特别是静丙和因子类品种 的人均用量远远低于国外（以前价格管制、采浆能力有限导致企业无动力做学术推广）。当前国内拥有 浆站资源企业，学术推广意愿强烈，积极扩建销售团队。我们认为随着学术推广加强，未来2-3年血制 品市场增长有望提速。图表 27：16年-18年国内血制品企业销售费用变化图表 28：16-18年国内血制品企业销售费用率变化,8007006005004003002001000,天坛生物,华兰生物,泰邦生物,博雅生物,201620172018,5%0%,35%30%25%20%15%10%,2016,2017,2018,天坛生物,泰邦生物,华兰生物,博雅生物,25,26,五大龙头将主导国内血制品市场,我们对国内7家上市血制品企业18年经营情况分析并预测5年后（2023年）销售规模。不考虑外延并购和新建浆 站影响，仅考虑已有浆站内生增长：1）整体看，18年7家上市企业采浆量合计6200吨（含博雅广东，原广东丹霞），约占全国采浆量70%，收入合 计120亿元，净利润约33亿元，2023年预计采浆量9000吨，收入超220亿，利润有望达77亿元，期间复合增速 18.5%；2）从个别企业看，天坛、华兰、莱士、泰邦和博雅凭借浆站资源、产品数量以及渠道优势有望继续做大做强， 均成长为千吨以上规模采/投浆企业（若考虑丹霞注入，博雅采浆量将突破1300吨），未来五大龙头将主导国内 市场。图表 29：2018年国内主要血制品上市企业经营情况及23年预测,人血白蛋白市场仍有大幅提升空间,图表 30：2015-2019H1人血白蛋白批签发情况,图表 31：2015-2018年人血白蛋白样本医院销售额,14%12%10%8%6%4%2%0%-2%,2200,2300,2400,2500,2600,2700,2800,2900,2015,2016,2017,2018,销售额（百万元）,增速,临床用途：1）失血创伤、烧伤引起的休克；2）脑水肿及损伤引起的颅压升高；3）肝硬化及肾病引起的水 肿或腹水；4）低蛋白血症的防治；5）新生儿高胆红素血症；6）心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析 的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。市场规模：2018年白蛋白样本医院销售额约28亿元，预计终端市场规模140亿左右（含药店市场），其中进 口白蛋白市场占比约60%左右。未来空间测算：2016年我国人均白蛋白使用量约为232g/千人，美国为560g/千人，假设未来我国人均白蛋白用量达到400g/千人，按照380元/瓶测算，未来人血白蛋白的市场空间约为210亿元，仍有50%左右空间。,0%,5%,10%,15%,20%,25%,5000450040003500300025002000150010005000,20172018,2019H1,20152016国产批签发量（万支）,进口批签发量（万支）,增速,27,静丙市场：行业增长主动力，有望达260亿,临床用途：1）原发性免疫球蛋白缺失症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷症，免疫球蛋 白G亚型缺陷病等；2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原 发性血小板减少性紫癜，川崎病等。市场规模：2018年静丙样本医院销售额约为11亿元，放大5倍，则静丙市场规模约为55亿元（终端口径）。未来空间测算：2015年我国人均静丙使用量约为17g/千人，美国为210g/千人，欧洲普遍为100g/千人，假 设未来我国人均静丙使用量能达到80g/千人，按照中国人口13.9亿人，平均中标价为580元/瓶测算，未来静 丙的市场空间约为260亿元，较当前市场存五倍空间。,图表 32：2015-2019年静丙批签发情况,图表 33：2015-2018年静丙样本医院销售额,45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%,0,200,400,600,800,1000,1200,2015,2016,2017,2018,销售额（百万元）,增速,35%30%25%20%15%10%5%0%-5%,1400120010008006004002000,2015,2018,2019,20162017批签发量（万支）,增速（%）,28,狂免市场60亿以上,临床用途：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露 的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。国内市场：2018年狂免样本医院销售额约为9300万元，估计狂免终端市场8亿左右。未来空间测算：我国每年大约有1500万人接种狂犬病疫苗，假设其中50%人需要使用狂犬病人免疫球蛋白 加强免疫效果，每人平均需要5瓶狂犬病免疫球蛋白（20 IU/kg），价格以平均中标价170元/瓶测算，狂犬 病免疫球蛋白的市场空间约为64亿元。,图表 34：2015-2019年狂犬病免疫球蛋白批签发情况,图表 35：2015-2018年狂犬病免疫球蛋白样本医院销售额,0%,10%,20%,30%,40%,50%,60%,1009080706050403020100,2015,2018,20162017销售额（百万元）,增速,70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%,1400120010008006004002000,2015,20162017批签发量（万支）,20182019同比增速（%）,29,破免未来市场突破22亿元,适应症：国内主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。市场规模：市场2018年人破免样本医院销售额约为1.54亿元，预计人破免市场规模约为8亿元，相比2017年增速为14%。未来空间测算：我国治疗和预防破伤风的药物主要为马破和人破，二者样本医院销量大致相当（52万瓶 VS54万瓶），马破远低于人破（32元/瓶 VS 280元/瓶），但由于马破存在过敏等风险，随着人免供给端增加，人破将逐步替代马破。假设未来马破全部被取代，预计全年销量达到800万瓶以上（17-18年人破平均批 签发量400万瓶左右），按照单价280元/瓶计算，未来国内人破的市场突破22亿元。图表 36：2015-2019年破伤风人免疫球蛋白批签发情况图表 37：2015-2018年破伤风人免疫球蛋白样本医院销售额,200%180%160%140%120%100%80%60%40%20%0%,180160140120100806040200,2015,2018,20162017销售额（百万元）,增速,-20%,0%,20%,40%,60%,80%,100%,7006005004003002001000,2015,20162017批签发量（万支）,20182019同比增速（%）,30,乙免未来市场7-10亿元,适应症：国内主要用于乙型肝炎预防。适用人群为：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿； 意外感染的人群以及与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。市场规模：2018年乙免样本医院销售额约为1.14亿元，放大4.5倍，则乙免市场规模约为5亿元。未来空间测算：我国每年大概有70-100万乙肝孕妇，为了阻断乙肝母婴传播，乙肝孕妇产前3个月每个月分 别注射一针，乙免市场规模可婴儿出生后注射一支，即孕妇和新生儿合计用量4支，按每支平均中标价250 元计算，未来达7-10亿元。图表 38：2015-2019年乙免批签发情况图表 39：2015-2018年乙免样本医院销售额,35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%,0,20,40,60,80,100,120,140,2015,2018,20162017销售额（百万元）,增速,30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%,0,50,100,150,200,250,2015,20162017批签发量（万支）,20182019同比增速（%）,31,