生物制品行业年报一季报回顾及批签发分析.pdf

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金生物制药指数 10686 沪深300指数 3857 上证指数 2846 深证成指 10653 中小板综指 9971 相关报告 1.新冠病毒肺炎疫苗系列研究之一：研发进展-生物制药行业深度研究，2020.3.5 2.2019H1 疫苗批签发整理与行业回顾-疫苗行业深度研究，2019.8.4 袁维 分析师 SAC 执业编号：S1130518080002(8621)60230221 yuan_weigjzq 生物制品行业年报一季报回顾及批签发分析 行业观点 2019 年，国内主要生物制品企业延续健康增长势头，除部分企业因为商誉减值计提、非经常性损益减少、费用增加等原因业绩出现调整外，大部分企业收入利润增长稳定。2020 年一季度受疫情影响，部分企业发展节奏有所放缓。 我们在本报告中对 2019 年和 2020 年一季度主要疫苗、血液制品品种批签发规模变化、格局变化和同比增长情况进行了详细分析，为广大投资者把握生物制品板块基本面变化提供参考。 2019年和 2020 年 1-4 月，国内疫苗批签发继续保持平稳增长势头，特别是2020 年前四月批签发稳中有增，未受到疫情明显冲击。进口疫苗批签发占比也保持稳定。 2020年 1-4月，血液制品行业批签发提速，多个品种较 2019年 1-4月均有明显提升。但考虑近年行业采浆规模情况和疫情期间血浆采集受到的影响，我们预计全年血液制品行业仍将维持平稳发展势头。 投资建议 2019 年国内生物制品行业继续保持平稳发展，疫苗、血液制品和生长激素销售整体稳中有升；2020 年一季度以来，由于疫情影响，部分品种和部分企业的销售收入出现波动，我们认为这一变化不影响行业长期发展趋势。 同时从批签发看，2020 年 1-4 月国内疫苗和血液制品的批签发总体上均保持增长，显示批签发供应端并未受到明显冲击，后续业绩恢复的基础扎实。 在当前抗疫进程中，新冠肺炎疫苗的研发尤为重要，受到市场重点关注；同时 2020 年是首个国产 13 价肺炎球菌结合疫苗、首个国产 HPV 疫苗上市销售首年，同时四价/九价 HPV 疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、多联苗等多个重磅品种同样存在很强业绩弹性。新冠疫苗研发与已经上市品种业绩放量形成共振，疫苗行业在2020年的投资机会尤其值得重点把握。 血液制品在 2020 年 1-4 月批签发同比增长明显，但考虑到疫情对原料血浆采集的影响，我们认为在一定周期后血制品企业投浆增长会迎来压力。结合近年来采浆形势及浆站获批情况，我们预计未来 2-3 年国内血浆和血液制品供应稀缺性有望不断提升，血液制品迎来价格和估值的向上弹性。同时考虑行业正在积极恢复采浆，未来血液制品重新出现量价齐升是大概率事件。 其他生物制品品种中，生长激素竞争格局良好，需求刚性且时间敏感性不强，我们预计 Q2 有望迎来快速恢复，其长期业绩成长预期依然乐观，业绩拐点机会同样值得把握。 重点公司 华兰生物、长春高新、智飞生物、康泰生物、沃森生物等。 风险提示 需求恢复不及预期；新冠疫苗研发不及预期；疫苗接种恢复不及预期；原料血浆采集的恢复不及预期；血液制品需求恢复不及预期；生物制品行业质量安全事故风险；批签发放缓风险等。 59546711746982268984974110499190528190828191128200228200528国金行业 沪深3002020年05月28日 医药健康研究中心 生物制药行业研究 增持（维持评级） ) 行业深度研究 行业深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 生物制品行业2019年增长稳定，2020年Q1受到一定影响 . 4 疫苗行业：重点品种放量突破，国产重磅初登舞台 . 4 肺炎球菌疫苗：首家国产PCV13顺利实现批签发，有望贡献重大业绩弹性 5 HPV 疫苗：万泰生物首家获批国产二价疫苗，有望差异化竞争 . 5 流感疫苗：2019年大增长，2020年前四月并未处于销售季节 . 7 多联疫苗：2020年1-4月五联苗和四联苗批签发同比增长明显 . 8 其他品种：部分品种竞争格局波动，整体批签发规模稳定 . 9 血液制品行业：2019和2020年1-4月增长平稳，采浆积极恢复 . 14 人血白蛋白：竞争格局较为稳定，20年1-4月进口提升明显 . 14 静注人免疫球蛋白：2019批签发稳中有升，2020年1-4月提速 . 16 人凝血因子VIII：2019年整体稳定，2020年1-4月增长明显 . 17 其他品种： 涨跌互见 . 18 投资建议 . 22 重点公司 . 23 风险提示 . 23 图表目录 图表1：部分生物制品企业收入情况（百万元） . 4 图表2：部分生物制品企业归母净利润情况（百万元） . 4 图表3：进口疫苗与国产疫苗批签发量对比（万支） . 4 图表4：进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 . 4 图表5：肺炎疫苗批签发情况（万支） . 5 图表6：13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 . 5 图表7：23价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 . 5 图表8：HPV疫苗批签发情况（万支） . 6 图表9：国内进口HPV疫苗情况 . 6 图表10：全球2价HPV疫苗销售额 . 7 图表11：全球4/9价HPV疫苗销售额 . 7 图表12：流感疫苗签发量情况（万支） . 7 图表13：三价流感疫苗批签发竞争格局 . 8 图表14：四价流感疫苗批签发竞争格局 . 8 图表15：智飞生物AC-Hib疫苗批签发量情况（万支） . 8 图表16：康泰生物四联疫苗批签发量情况（万支） . 9 图表17：SANOFI五联苗批签发量情况（万支） . 9 图表18：流脑疫苗批签发情况（万支） . 9 图表19：AC群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局 . 10 图表20：AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局. 10 fWdYrUtVlUjYkWfWxUqQqN7NcM6MoMqQmOnNjMrRmRfQsQvM6MpPvNMYqMnQuOqNqP行业深度研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表21：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局 . 10 图表22：b型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发情况（万支） . 10 图表23：b型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发竞争格局 . 11 图表24：脊髓灰质炎疫苗批签发情况（万支） . 11 图表25：OPV疫苗批签发竞争格局 . 11 图表26：IPV疫苗批签发竞争格局 . 11 图表27：百白破疫苗批签发量情况（万支） . 12 图表28：百白破疫苗批签发竞争格局 . 12 图表29：狂犬病疫苗批签发量情况（万支） . 12 图表30：狂犬病疫苗批签发竞争格局 . 13 图表31：水痘疫苗批签发量情况（万支） . 13 图表32：水痘疫苗批签发竞争格局 . 13 图表33：国内血制品批签发量 . 14 图表34：国内人血白蛋白批签发情况 . 15 图表35：人血白蛋白进口与国产批签发总量比较 . 16 图表36：人血白蛋白进口与国产批签发市占率对比 . 16 图表37：人血白蛋白国产企业批签发竞争格局 . 16 图表38：人血白蛋白进口企业批签发竞争格局 . 16 图表39：静注人免疫球蛋白批签发情况 . 17 图表40：静注人免疫球蛋白批签发竞争格局 . 17 图表41：人凝血因子VIII批签发情况 . 18 图表42：人凝血因子VIII批签发竞争格局 . 18 图表43：人纤维蛋白原批签发情况 . 18 图表44：人纤维蛋白原批签发竞争格局 . 19 图表45：人凝血酶原复合物批签发情况 . 19 图表46：人凝血酶原复合物批签发竞争格局 . 19 图表47：狂犬病人免疫球蛋白批签发情况 . 20 图表48：狂犬病人免疫球蛋白批签发竞争格局 . 20 图表49：破伤风人免疫球蛋白批签发情况 . 21 图表50：破伤风人免疫球蛋白批签发竞争格局 . 21 图表51：乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况 . 22 图表52：乙型肝炎人免疫球蛋白批签发竞争格局 . 22 行业深度研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 生物制品行业2019年增长稳定，2020年Q1受到一定影响 图表1：部分生物制品企业收入情况（百万元） 来源：Wind，国金证券研究所 图表2：部分生物制品企业归母净利润情况（百万元） 来源：Wind，国金证券研究所 2019 年，国内主要生物制品企业延续健康增长势头，除部分企业因为商誉减值计提、非经常性损益减少、费用增加等原因业绩出现调整外，大部分企业收入利润增长稳定。2020 年一季度受疫情影响，部分企业发展节奏有所放缓。 疫苗行业：重点品种放量突破，国产重磅初登舞台 2019 年和 2020 年 1-4 月，国内疫苗批签发继续保持平稳增长势头，特别是 2020年前四月批签发稳中有增，未受到疫情明显冲击。进口疫苗批签发占比也保持稳定。 图表3：进口疫苗与国产疫苗批签发量对比（万支） 图表4：进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 代码 简称 2 0 1 8 收 入 2 0 1 9 收 入 yoy 2 0 1 9 Q 1 收 入 2 0 2 0 Q 1 收 入 yoy2300122.SZ 智飞生物 5,228 10,587 102% 2,294 2,635 15%300142.SZ 沃森生物 879 1,121 28% 176 112 -36%300601.SZ 康泰生物 2,017 1,943 -4% 342 177 -48%002007.SZ 华兰生物 3,217 3,700 15% 696 678 -3%600161.SH 天坛生物 2,931 3,282 12% 706 758 7%300294.SZ 博雅生物 2,451 2,909 19% 651 651 0%002252.SZ 上海莱士 1,804 2,585 43% 585 732 25%000403.SZ 双林生物 860 916 6% 177 210 19%002880.SZ 卫光生物 688 821 19% 169 189 12%000661.SZ 长春高新 5,375 7,374 37% 1,775 1,661 -6%300009.SZ 安科生物 1,462 1,713 17% 347 315 -9%688278.SH 特宝生物 448 730 63% 146 188 28%代码 简称 2 0 1 8 归 母 净 利 润 2 0 1 9 归 母 净 利 润 yoy 2 0 1 9 Q 1 归 母 净 利 润 2 0 2 0 Q 1 归 母 净 利 润 yoy2300122.SZ 智飞生物 1,451 2,366 63% 502 516 3%300142.SZ 沃森生物 1,046 142 -86% 40 -18 -145%300601.SZ 康泰生物 436 575 32% 100 2 -98%002007.SZ 华兰生物 1,140 1,283 13% 260 247 -5%600161.SH 天坛生物 509 611 20% 131 132 0%300294.SZ 博雅生物 469 426 -9% 89 96 8%002252.SZ 上海莱士 -1,518 608 219 311 42%000403.SZ 双林生物 80 160 101% 24 25 3%002880.SZ 卫光生物 157 171 9% 27 32 17%000661.SZ 长春高新 1,006 1,775 76% 365 542 49%300009.SZ 安科生物 263 124 -53% 66 81 23%688278.SH 特宝生物 16 64 302% 1 22 4024%3154 3526877 1259 358 417512055347513878172893631506201 0 ,0 0 02 0 ,0 0 03 0 ,0 0 040 ,0 0 05 0 ,0 0 06 0 ,0 0 01 8 Y 1 9 Y 1 9 M 1 -M 4 2 0 M 1 -M 4 1 9 M 4 2 0 M 4进口疫苗 国产疫苗6% 6% 6% 7% 9% 8%94% 94% 94% 93% 91% 92%0%2 0 %4 0 %6 0 %8 0 %1 0 0 %1 8 Y 1 9 Y 1 9 M 1 -M 4 2 0 M 1 -M 4 1 9 M 4 2 0 M 4进口疫苗占比 国产疫苗占比行业深度研究 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 来源：Wind医药，中检院，国金证券研究所 来源：Wind医药，中检院，国金证券研究所 肺炎球菌疫苗：首家国产PCV13顺利实现批签发，有望贡献重大业绩弹性 目前全球广泛应用的肺炎球菌疫苗有 13 价肺炎球菌结合疫苗 （PCV13） 和23 价肺炎球菌多糖疫苗 （PPSV 23） ，其中辉瑞独家 PCV13 由于在 2 岁以下儿童中预防效果明显优于 PPSV，进入全球超过 100 个国家免疫规划，是全球疫苗销售绝对龙头，2019年销售规模约58.5亿美元。 2019年，国内批签发 PCV13疫苗 475 万支，同比增长 24%，按招标价计算，其货值超过 33 亿元；2020 年 1-4 月，辉瑞批签发 119 万支，同比增长22%，货值10.4亿元。 国产首家沃森生物 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗于 2019 年底获批上市，2020年 3月首次批签发 14万支，中标价为 556/598元/支，低于辉瑞中标价 698 约 100 元，具备价格优势。4 月，沃森生物再度批签发 13价肺炎球菌结合疫苗 22 万支。由于辉瑞 PCV13 国内整体供应规模有限，目前国内仍存在广阔市场空间，如沃森生物 PCV13 实现批签发持续放量，有望贡献重大业绩弹性。 PPSV23 批签发量同样增长明显，其中 2019 年沃森生物 PPSV23 批签发实现翻倍增长，而2020年1-4月成都所批签发量较为突出。 图表5：肺炎疫苗批签发情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 图表6：13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 图表7：23价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 HPV 疫苗：万泰生物首家获批国产二价疫苗，有望差异化竞争 2019年和 2020年 1-4月国内 HPV疫苗批签发继续实现快速增长，并未受到疫情影响。 疫苗名 生产商 2018 2019 Y o Y 2 0 1 9 M 1 - M 4 2 0 2 0 M 1 - M 4 Y o Y 占 2019 比重 2 0 1 9 M 4 2 0 2 0 M 4 Y o Y 占 2019 比重P f i z e r 385 475 24% 98 119 22% 25% 24 - 0%玉溪沃森 - - - 36 - 22 合计 385 475 24% 98 155 59% 33% 24 22 - 9 % 5%M S D 121 145 20% 24 - 0% 24 - 0%成都所 422 355 - 1 6 % 14 175 1146% 49% 14 73 419% 21%玉溪沃森 162 358 121% 81 47 - 4 3 % 13% 32 - 0%康泰生物 - 89 - - 0% - - 0%合计 705 947 34% 119 222 86% 23% 70 73 4% 8%13 价与 23 价肺炎疫苗合计 1 , 0 8 9 1 , 4 2 2 31% 217 377 74% 27% 95 95 1% 7%13 价肺炎结合疫苗23 价肺炎多糖疫苗100% 100% 100%77%100%23%100%0%2 0 %4 0 %6 0 %8 0 %1 0 0 %1 8 Y 1 9 Y 1 9 M 1 -M 4 2 0 M 1 -M 4 1 9 M 4 2 0 M 4P fize r 玉溪沃森17% 15% 20%34%60%37%12%79%20%100%23%38%68%21%46%9%0%2 0 %4 0 %6 0 %8 0 %1 0 0 %18 Y 19 Y 19 M 1 - M 4 2 0 M 1 -M 4 19 M 4 20 M 4M S D 成都所 玉溪沃森 康泰生物行业深度研究 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 2019 国内实现四价 HPV疫苗批签发 554 万支，同比增长 46%，货值44.2亿元；实现九价 HPV疫苗批签发 332万支，同比增长 173%，货值43.15亿元。 2020 年 1-4 月，国内实现四价 HPV 疫苗批签发 227 万支，同比增长24%；实现九价 HPV 疫苗批签发 216 万支，同比增长 381%，九价HPV疫苗批签发量大幅提升。 图表8：HPV疫苗批签发情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 2019 年 12 月，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin）上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。2020 年 4 月，首个国产HPV疫苗品种万泰生物馨可宁实现批签发。 馨可宁招标价格（329 元）大幅低于进口竞品，且适用于 9-45 岁女性， 15-45岁接种 3针，9-14岁接种 2针，是国内首家在 9-14岁获批 2针法的HPV 疫苗产品，考虑其在价格和免疫程序上的优势，有望与进口产品实现差异化客群竞争。 图表9：国内进口HPV疫苗情况 商品名 Cervarix Gardasil Gardasil 9 首次上市时间 2007 年 9 月 2006 年 6 月 2014 年 12 月 国内上市时间 2016 年 7 月 2017 年 5 月 2018 年 4 月 生产商 GSK MSD MSD 覆盖亚型 16/18 6/11/16/18 6/11/16/18/31/33/45/52/58 宫颈癌覆盖率 70% 70% 92% 国内获批接种人群 9-45 岁女性 20-45 岁女性 16-26 岁女性 国内中标价格 580 元/支 798 元/支 1298 元/支 来源：NMPA，FDA，Wind医药，国金证券研究所 疫苗名 生产商 2018 2019 Y o Y 2 0 1 9 M 1 - M 4 2 0 2 0 M 1 - M 4 Y o Y 占 2019 比重 2 0 1 9 M 4 2 0 2 0 M 4 Y o Y 占 2019 比重九价 H P V M S D 122 332 173% 45 216 381% 65% 45 175 288% 53%四价 H P V M S D 380 554 46% 184 227 24% 41% 58 115 97% 21%万泰生物 - - - 9 - 9 G S K 211 201 - 5 % 33 - 0% - - 0%H P V 疫苗合计 713 1 , 0 8 8 53% 261 453 73% 42% 103 299 189% 27%双价 H P V行业深度研究 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表10：全球2价HPV疫苗销售额 图表11：全球4/9价HPV疫苗销售额 来源：公司年报，国金证券研究所 来源：公司年报，国金证券研究所 流感疫苗：2019年大增长，2020年前四月并未处于销售季节 图表12：流感疫苗签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 随着行业逐步走出风波，流感疫苗批签发量在 2019 年增长超过 90%，整体规模超过 3000 万支。其中华兰生物在四价流感疫苗批签发量中占比突出，为其业绩成长贡献突出弹性。 由于 2019 年流感疫苗销售开始较早且一季度并非流感疫苗销售季节，2020 年 1-4 月没有流感疫苗批签发记录。但考虑到国内流感疫苗接种意识近年明显提升，同时考虑秋冬季是呼吸道疾病高发季节，我们认为 2020-2021 年流感疫苗接种量有望较往年有进一步明显提升，相关企业业绩有望受益。 1012518724250627017211888 81134 13450-20 0 %0%2 0 0 %4 0 0 %6 0 0 %8 00 %1 0 0 0 %1 2 0 0 %1 4 0 0 %01 0 02 0 03 0 04 0 05 0 06 0 02 价 H PV 疫苗销 售额 同比增 速1 4 .8 14 .0 1 1 .2 9 .9 1 2 .1 1 6 . 3 1 8 .3 1 7 .4 1 9 .1 2 2 .0 2 3 .1 3 1 .5 3 7 .4 -30 %-20 %-10 %0%1 0%2 0 %3 0 %4 0 %0 .05 .01 0 . 01 5 . 02 0 . 02 5. 03 0 . 03 5 . 04 0 . 04/ 9 价 H PV 疫 苗销 售额 同比 增 速疫苗名 生产商 2018 2019 Y o Y 2 0 1 9 M 1 - M 4 2 0 2 0 M 1 - M 4 Y o Y 占 2019 比重 2 0 1 9 M 4 2 0 2 0 M 4 Y o Y 占 2019 比重大流行流感疫苗 科兴生物 3 - - 流感亚单位疫苗 中逸安科 32 - - 国光生物 38 40 5% - 华兰生物 340 457 34% 203 科兴生物 - 424 - 深圳赛诺菲 120 574 377% - 雅立峰生物 163 - - 长春所 406 612 51% - 华兰生物 512 836 63% 11 金迪克生物 - 135 - 合计 1 , 6 1 5 3 , 0 7 8 91% 214 流感疫苗四价流感疫苗行业深度研究 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表13：三价流感疫苗批签发竞争格局 图表14：四价流感疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 多联疫苗：2020年1-4月五联苗和四联苗批签发同比增长明显 AC-Hib 疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联疫苗）、 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗等同样是价值较高的二类苗品种。 2019 年，赛诺菲五联苗批签发增速突出，全年批签发 460 万支；2020 年1-4月，赛诺菲五联苗、康泰生物（民海生物）四联苗同比均有较明显增长。 图表15：智飞生物AC-Hib疫苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 4%32%22%100%0% 0%0%20%0%31%1 1 %27%24%15%0%0%38%29%33%0%2 0 %4 0 %6 0 %8 0 %1 0 0 %1 8 Y 1 9 Y 1 9 M 1 -M 4 2 0 M 1 -M 4 1 9 M 4 2 0 M 4国光生物 华兰生物 科兴生物 深圳赛诺菲 雅立峰生物 长春所100%86%100% 100%0%14%0%0% 0%0%20 %40 %60 %80 %1 0 0 %1 8 Y 1 9 Y 1 9 M 1 -M 4 2 0 M 1 -M 4 1 9 M 4 2 0 M 4华兰生物 金迪克生物470 644 428 140 152 160 0 45 0 160 0 37%- 33%8%5%-40%-30%-20%-10 %0%10%20%30%40%50%010020030040050060070017Y 18Y 19Y 17M 1-M 4 18M 1-M 4 19M 1-M 4 20M 1-M 4 17M 4 18M 4 19M 4 20M 4智飞生物 Y OY - 智飞生物（单位： 万支）行业深度研究 - 9 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表16：康泰生物四联疫苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 图表17：SANOFI五联苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 其他品种：部分品种竞争格局波动，整体批签发规模稳定 我们统计了 2019 年和 2020 年 1-4 月其他疫苗品种批签发记录，虽然部分品种竞争格局出现了一定波动，但整体批签发节奏稳定，疫苗行业发展平稳。 图表18：流脑疫苗批签发情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 143 515 477 36 1 12 35 155 0 46 35 0 261%- 7%206%- 69%343%-100 %-50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%010020030040050060017Y 18Y 19Y 17M 1-M 4 18M 1-M 4 19M 1-M 4 20M 1-M 4 17M 4 18M 4 19M4 20M