2020-2021中国疫苗行业综合分析报告.pptx

,2020-2021中国疫苗行业综合分析报告,目 录,01,02,03,投资建议：疫苗行业格局初定，国产企业蓄势待发,话行业发展方向创新之下的消费升级,窥中国疫苗市场批签发与研发回顾分析,准之一，因此，降低研发投入的“跟随”策略和增加预期收入 的“创新”策略是当前中国疫苗企业进行研发的两大方向。投资建议：疫苗行业格局初定，国产企业蓄势待发：（1）具有体系化优势的头部企业，有望实现强者恒强：康泰生物、智飞 生物、华兰生物；（2）具有出众创新能力的后起之秀，有望实 现弯道超车：康希诺、万泰生物、百克生物/长春高新、康华生 物。,风险提示：研发进展不及预期，销售不及预期，估值波动， 突发行业性事件等,摘要,中国疫苗行业纵观（一）：脚踏实地，仰望星空窥中国疫苗市场批签发与研发回顾分析：批签发方面，2015年至今，我国疫苗的总批签发量基本保持在5.5亿剂/年，其中二类苗占比有所有提升。临床研发方面，国内疫苗研发百花 齐放，研发重点集中在流感、狂犬病、HPV、脑膜炎和肺炎等 领域，国内疫苗II、III期临床研发也呈加速趋势。话行业发展方向创新之下的消费升级：技术进步是疫苗创 新的核心推动力，而“投入-产出”最大化是品种选择的重要标,批签发方面，2015年至今，我国疫苗的总批签发量基本保 持在5.5亿剂/年。2019年，一类苗批签发支数占比约为31%， 按人份换算则为35%；相比于2010年的46%和51%，有较为 明显的下滑。预计未来二类苗占比有望进一步提升。,临床研发方面，国内疫苗研发百花齐放，研发重点集中在 流感、狂犬病、HPV、脑膜炎和肺炎等领域，国内疫苗II、III期临床研发也呈加速趋势。,01,窥中国疫苗市场批签发与研发回顾分析,5,1.1,创新+消费升级，推动全球疫苗市场增长。得益于RSV、CMV等创新疫苗获批上市打开新需求，PCV与HPV等高效益比疫苗加速渗透发展中国家市场，加之现有品种的升级换代，全球疫苗市场在各细分领域 中有望维持较快增长。而新冠疫苗的预期获批或将加速行业增长。图、2024E全球十大药品领域占比与CAGR,全球疫苗市场方兴未艾,6,1.1,重磅品种放量推动全球疫苗市场增长,25.5,25.6,26.7,27.6,27.5,27.7,30.5,44.8,12%10%8%6%4%2%0%-2%,50454035302520151050,2012,2013,2014,2015,2018,2024E,2016收入/十亿美元,2017YoY/%,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲，四大疫苗巨头瓜分全球超八成市场份额。根据Evaluate Pharma数据，2018年全球疫苗市场约为305亿美元，2012-2018年CAGR约为3.0%，受默沙东Gardasil/ Gardasil9（HPV） 于新兴市场快速增长与GSK Shingrix（带状疱疹）于2017年上市后销售放量的推动，2018年实现10.1%的 同比增长；预计到2024年全球疫苗市场约为448亿美元，2018-2024年CAGR约为6.6%，届时，辉瑞Prevnar（肺炎）、默沙东Gardasil（HPV）、赛诺菲Pentacel（百白破、Hib、脊灰）、Fluzone（流感）、Novavax 呼吸道联苗（流感、RSV）有望各领风骚。图、2012-2024E全球疫苗市场规模与增速,7,1.1,发达国家贡献全球疫苗市场主要收入,美日欧等发达国家占全球疫苗消费的70%以上。更为成熟的接种意识与更强的支付能力，作为创新疫苗 的首发地，发达国家为当前疫苗消费市场的主力军，其后续增长主要来源于创新品种带来的需求刺激。 而中国、印度等发展中国家，虽然人口基数庞大，但由于当地疫苗产业基础相对薄弱，疫苗品种与民众 接种意识仍有待提升，市场潜力尚未被充分发掘。美国人均年疫苗消费额约为47美元，日本约为20美元， 而中国不足4美元，低于全球平均水平。随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升，以中国、印度、 巴西为代表的新兴国家市场正在崛起。,图、2018年全球疫苗市场按区域划分,49%,16%,15%,8%,5%,7%,美国中国欧洲五国,日本印度其他,3.71,14.28,20.44,1.20,0.64,50454035302520151050,美国,中国欧洲五国日本,印度,其他,图、全球主要疫苗市场人均疫苗消费额/美元47.27,平均线,1.1,中国疫苗市场蓄势待发,1949年前,免疫预防 工作相对 薄弱,1978年,计划免疫 概念提出,1984年,1985年,1989年,1995年,以乡为单 位“四苗” 接种率达 85%,2002年,国家免疫 规划，5苗 防7病,2008年,扩大国家 免疫规划，14苗防15病,2019年,中华人 民共和国 疫苗管理 法颁布8,中国已实现新生儿的基础免疫。新中国成立前，我国免疫预防工作较为落后，天花、白喉、百日咳、麻 疹和脊髓灰质炎等传染病每年发病总数达千万级，严重威胁民众的生命健康。新中国成立后，国家开始 重视传染病预防控制工作，我国正式提出计划免疫，免疫工作在组织建设、管理、目标制订与实施、免 疫服务形式等方面不断完善与发展，免疫服务内容不断扩大，免疫工作逐步正规化。截至 1995 年底， 儿童的“四苗”，即卡介苗、脊髓灰质炎、百白破、麻疹的疫苗接种率均在 80%以上，疫苗接种工作取 得了重大进展。2001 年到 2007 年，我国进入免疫规划时期，免疫服务内容进一步扩大，免疫服务产品 持续增加，免疫工作更为正规化。2008 年国家发布扩大国家免疫规划实施方案，将计划免疫品种从 原来可预防 7 类疾病的 5 种疫苗，增加到可预防 15 类疾病的 14 种疫苗，至此我国进入扩大国家免疫规 划时期。图、中国疫苗免疫发展历程,9,1.1,中国疫苗市场蓄势待发,二类苗渗透率提升将推动中国疫苗市场蓬勃发展。根据 Frost&Sullivan 的数据，2018 年我国疫苗市场收 入为 331.7 亿元，占全球疫苗市场的15.7%，预计将于2023年增加到1,017.7亿元，复合增长率为25.1%， 届时将占全球疫苗市场的 26.4%。免疫规划疫苗市场在 2018 年达到 30.8 亿元营收规模，预计于2023年 增至44.1亿元，2018年到2023年的年复合增长率为7.5%。该市场的主要增长驱动因素包括不断增加的新 生儿人数、利好的政府政策及免疫规划疫苗产品的高性价比。非免疫规划疫苗市场营收规模在 2018 年 达到 300.9亿元，预计到2023年增长到973.6 亿元，2018年到2023年的复合增长率为26.5%。非免疫规划 疫苗在 2018 年占疫苗市场收入的 90.7%，在我国疫苗市场占主导地位，随着未来几年非免疫规划疫苗销 售收入的大幅增长，这一比例还将继续上升。非免疫规划疫苗市场增长的主要驱动因素包括民众疫苗接 种意识不断增强，支付意愿和支付能力随着人均可支配收入增加而提升以及新型疫苗的发展。,图、2015-2023E中国疫苗市场规模及预测,28.5,30.8,31.1,39.3,44.1,169.821.7,143.0,185.830.2,300.9,409.3,532.0,665.1,811.4,973.6,60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%,120010008006004002000,2015,2016,2017,2022E,2023E,2018一类苗/亿元,2019E二类苗/亿元,33.035.62020E2021E行业YoY/%,1.1,中国疫苗市场理论空间超四千亿,中国人一生理论疫苗消费金额约超2万元，对应约四千亿市场空间。假设中国人均寿命为75岁，一生中 未发生动物咬伤、割伤等需要接种狂犬、破伤风疫苗的偶然事件，不考虑旅行疫苗接种需求与疫情相关 疫苗接种需求，就已于中国上市的疫苗品种而言，按疫苗中标价计算，男性和女性一生中在接种疫苗上 的总费用分别为20,026元和23,920元，其中未成年期间消费最高；对应人均年消费额约为(20,026+23,920)/2/75=293元，按14亿人口估计，则中国理论疫苗市场天花板约为293*14=4,102亿元。,0-18岁,19-50岁,51-75岁,23,989 26,035 22,003 24,769 21,271,18,588,23,427 21,771,17,929 15,646,8,040,11,267,14,112,14,534,13,589,12,168,11,410,8,125,10,080,11,538,12,903,5,446,0,5,000,10,000,15,000,20,000,25,000,一类苗二类苗,40,620,59,561,49,081 51,44142,708,35,797 38,287 33,566,29,218 29,658,15,411,15,588,24,779 22,207,20,679,20,876 16,176,21,197 24,238 25,428,12,000,0,10,000,20,000,30,000,40,000,50,000,70,00021,61635,00060,00030,000,90,00045,00080,00040,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1,一类苗二类苗,2010201120122013201420152016201720182019 2020H111,1.2,批签发量相对稳定，二类苗占比有所提升,2015年至今，我国疫苗的总批签发量基本保持在5.5亿剂/年。在疫苗消费升级的趋势下，越来越多的家 长倾向为孩子选择保护效力更高、安全性更好的二类苗，而接种次数更少的多联苗更是受到了家长和孩 子的青睐，因此一类苗批签发量略有下滑，二类苗占比逐年提升。2019年，一类苗批签发支数占比约为31%，按人份换算则为35%；相比于2010年的46%和51%，有较为明显的下滑。预计未来二类苗占比有望 进一步提升。图、2010-2020H1一类苗、二类苗批签发量/万支图、2010-2020H1一类苗、二类苗批签发量/万人份,0,5,000,10,000,15,000,20,000,25,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1OPV疫苗百白破疫苗麻疹疫苗甲肝疫苗乙脑疫苗出血热疫苗,白破疫苗 乙肝疫苗钩端螺旋体疫苗,麻腮风疫苗 脑膜炎疫苗 炭疽疫苗,0,10,000,20,000,30,000,40,000,50,000,60,000,70,00030,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1OPV疫苗百白破疫苗麻疹疫苗甲肝疫苗乙脑疫苗出血热疫苗,白破疫苗 乙肝疫苗钩端螺旋体疫苗,麻腮风疫苗 脑膜炎疫苗 炭疽疫苗,12,1.2,联苗及二类苗正在逐步替代一类苗,无论从批签发量，还是对应人份数，一类苗均有较为明显的下滑趋势。随着赛诺菲的IPV单苗与DTaP- IPV-Hib五联苗，及国内医科院生物所、北京所、北生研IPV的上市与放量，对传统OPV形成冲击；而麻 腮风三联苗及麻风二联苗被纳入国家规划免疫则在很大程度上与麻疹疫苗单苗形成替代关系，因此OPV 与麻疹疫苗下滑较为明显。加之，该两种疫苗早年间均有多人次包装，因此人份数下滑较批签发量下滑 更为明显。图、2010-2020H1一类苗批签发量按品种拆分/万支图、2010-2020H1一类苗批签发量按品种拆分/万人份,0,5,000,10,000,15,000,20,000,25,000,0,10,000,20,000,30,000,40,000,50,000,60,000,70,00030,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1国企民企,2010201120122013201420152016201720182019 2020H113国企民企,1.2,一类苗仍以国企为主，民企占比略有提升,国内一类苗均由国产企业所供给，其中以中生集团旗下六大所、天坛生物，医科院生物所，中生研等国 企为主。2015年以来，民企占比略有提升，2019年国企批签发支数占比为54%，按人份换算则为68%； 相比于2010年的85%和92%，亦有下滑趋势。民企中康泰生物及艾美汉信的乙肝疫苗，沃森生物的AC多 糖疫苗及百白破联苗占比较大。2020年上半年，康泰生物乙肝疫苗生产场地变更，6月，获国家药监局 批准，因此上半年无批签发，民企占比略有下滑。图、2010-2020H1一类苗批签发量按企业拆分/万支图、2010-2020H1一类苗批签发量按企业拆分/万人份,16,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,0000,四联苗 甲肝疫苗腮腺炎疫苗 单价轮状疫苗 破伤风疫苗 黄热疫苗,20102011IPV疫苗 五联苗 乙肝疫苗麻腮风疫苗 五价轮状疫苗 人用狂犬疫苗 布氏菌疫苗,20122013201420152016201720182019 2020H1百白破疫苗Hib疫苗三联苗 肺炎疫苗甲流疫苗流感疫苗 甲乙肝疫苗戊肝疫苗风疹疫苗水痘疫苗脑膜炎疫苗森林脑炎疫苗HPV疫苗EV71疫苗带状疱疹疫苗 霍乱疫苗伤寒疫苗出血热疫苗 鼠疫疫苗,30,00025,00020,00015,00010,0005,0000,20182019 2020H1四联苗 甲肝疫苗腮腺炎疫苗 单价轮状疫苗 破伤风疫苗 黄热疫苗,20102011IPV疫苗 五联苗 乙肝疫苗麻腮风疫苗 五价轮状疫苗 人用狂犬疫苗 布氏菌疫苗,201220132014201520162017百白破疫苗Hib疫苗三联苗 肺炎疫苗甲流疫苗流感疫苗 甲乙肝疫苗戊肝疫苗风疹疫苗水痘疫苗脑膜炎疫苗森林脑炎疫苗 HPV疫苗EV71疫苗带状疱疹疫苗 霍乱疫苗伤寒疫苗出血热疫苗 鼠疫疫苗,14,1.2,二类苗批签发量逐年提升,常见病预防疫苗需求量相对较大。二类苗批签发量自2016年“山东疫苗事件”达到低谷后逐年提升。2019年，按批签发支数统计，二类苗占比前五的为狂犬疫苗（23.1%）、IPV疫苗（15.5%）、流感疫苗（12.1%）、水痘疫苗（8.3%）和EV71疫苗（7.4%）；按人份数统计，占比前五的为流感疫苗（23.9%）、水痘疫苗（16.3%）、狂犬疫苗（10.7%）、肺炎疫苗（8.3%）和IPV疫苗（7.7%）。疫苗消费升级趋势渐现。以Hib疫苗为例，自2013年以来，单苗数量逐年下滑，而单苗与其多联苗总量则保持相对稳定，近几年批签发量约在2000万支左右，多联苗替换单苗已逐渐成为趋势。图、2010-2020H1二类苗批签发量按品种拆分/万支图、2010-2020H1二类苗批签发量按品种拆分/万人份,0,2,000,4,000,6,000,8,000,10,000,0,5,000,10,000,15,000,20,000,30,00016,00014,00025,00012,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1,国企民企外企,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1国企民企外企15,1.2,民企为二类苗主要供应者，国企占比近年来有所提升,民企占二类苗批签发量的半壁江山，为市场主要供应者；2013年中生集团旗下五大所陆续完成公司制改 革，2016年北京所与北生研重组，国企焕发新活力，2016年以来其二类苗批签发量占比逐年提升；由于 传统疫苗国产企业供给已相对充分，加之外资企业疫苗部门本土化销售能力相对较弱，对中国市场重视 程度相对较低，因此外企多以供应多联、多价、结合型等创新性疫苗为主，占比相对稳定，随着近年来，13价肺炎、HPV、带状疱疹等创新疫苗陆续获批进入中国，其占比略有提升的迹象。2019年，根据批签发支数统计，国企、民企、外企占比分别为31%、53%、16%；按人份数统计，则为35%、52%、13%。图、2010-2020H1二类苗批签发量按企业拆分/万支图、2010-2020H1二类苗批签发量按企业拆分/万人份,0,200,400,600,800,1,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H123价肺炎多糖疫苗,7价肺炎结合疫苗,13价肺炎结合疫苗,16,1.2,23价肺炎呈增长趋势，13价肺炎异军突起,0,200,400,600,800,1,000,1,200,1,400,23价肺炎疫苗由23种普遍流行或侵袭力强的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成并经高度纯化，保护覆盖率 约为85%-90%，建议2岁以上个体接种及50岁以上人群常规接种，单次注射；13价肺炎疫苗由13种侵袭 性强的肺炎球菌荚膜多糖与载体蛋白结合后吸附于佐剂组成，适用于6周龄至15月龄婴幼儿，推荐3+1免 疫程序，而美国FDA则批准其用于6周龄以上全年龄段个体。23价肺炎疫苗由于保护人群与保护范围广， 以及价格相对便宜，一直为市场主流；而随着结合疫苗覆盖的血清型从7价提升至13价，家长接种意识 不断提升，沃森等国产13价肺炎疫苗上市，多糖结合肺炎疫苗占比有望持续提升。图、2010-2020H1肺炎疫苗批签发量按品种拆分/万支 图、2010-2020H1肺炎疫苗批签发量按品种拆分/万人份1,6001,200,2010201120122013201420152016201720182019 2020H123价肺炎多糖疫苗,7价肺炎结合疫苗13价肺炎结合疫苗,0,200,400,600,800,1,000,1,200,1,400,201020112012SanofiMerck,201320142015成都所Wyeth,2016201720182019 2020H1Pfizer沃森生物,民海生物,0,200,400,600,800,1,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1SanofiMerck成都所Wyeth,Pfizer,沃森生物,民海生物,17,1.2,肺炎疫苗国产占比有望持续提升,2019年尚有批签发的23价肺炎疫苗企业包括默沙东、成都所、沃森生物及民海生物，其中成都所占比最 高，约在35%-70%之间；民海生物23价肺炎疫苗于2019年获批上市，增长潜力较大。7价/13价多糖结合 疫苗此前均由辉瑞（2009年惠氏被辉瑞收购）独家供应，2019年沃森生物13价肺炎疫苗上市，打破外企 垄断，2020年上半年批签发约120万支，约占35.9%；随着后续国产13价肺炎疫苗的陆续上市，改善上游 供应结构，多糖结合肺炎疫苗占比有望进一步提升，而肺炎疫苗的国产化率也将进一步大幅提升。图、2010-2020H1肺炎疫苗批签发量按企业拆分/万支 图、2010-2020H1肺炎疫苗批签发量按企业拆分/万人份1,6001,200,0,200,400,600,800,1,000,1,200,2017,2018,2019,2020H1,GSKMerck,万泰生物,0,200,400,600,800,1,000,1,200,2017,2019,2020H1,2018二价四价九价,18,1.2,4/9价HPV仍为市场主流，国产企业跑步入场,国内上市HPV包括默沙东的4/9价疫苗（智飞生物代理）、GSK及万泰生物的2价疫苗，分别适用于20-45 岁女性（4价）、16-26岁女性（9价）及9-45岁女性（2价）。自9价HPV上市以来，由于其较高的保护覆 盖率，迅速得到国内女性的青睐，2019年2价、4价、9价HPV占比分别为19.0%、49.6%、31.4%；而2价 疫苗由于保护覆盖率相对有限，且GSK本土化推广能力略弱，表现疲软，而随着国产万泰生物2价疫苗 上市，其有望充分开拓9-14岁低年龄组两剂市场，发挥差异化与性价比优势，实现放量。图、2017-2020H1 HPV疫苗批签发量按品种拆分/万支 图、2017-2020H1 HPV疫苗批签发量按企业拆分/万支,0,200,400,600,800,1,000,1,200,20102011201220132014单价-兰州所,0,200,400,600,800,1,000,1,200,20102011201220132014单价-兰州所,20152016201720182019 2020H1五价-Merck,20152016201720182019 2020H1五价-Merck19,1.2,五价轮状市场潜力较大,目前国内轮状病毒疫苗仅有兰州所的口服轮状病毒活疫苗用于2月龄至3岁婴幼儿，每年一次，预防最常 致病的A型轮状病毒引起的腹泻；及默沙东的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）用于6周龄 至32周龄婴儿，口服3剂，预防G1/2/3/4/9血清型轮状病毒胃肠炎，保护效力可达95.5%，保护范围更广。2016年以来，单价疫苗增长相对平稳；5价疫苗自2018年获批以来，仍处于快速放量期。2018年7月9日， 智飞生物与默沙东明确了五价轮状病毒疫苗基础采购计划：2018-2021年基础计划采购额为2.47亿、6.5亿、9.49亿、13亿，该产品增长潜力大。图、2010-2020H1轮状疫苗批签发量按品种拆分/万支 图、2010-2020H1轮状疫苗批签发量按品种拆分/万人份,002010201120122013201420152016201720182019 2020H1鸡胚细胞地鼠肾细胞Vero细胞人二倍体细胞,非冻干冻干,2010201120122013201420152016201720182019 2020H120,1.2,VERO细胞狂苗约占90%以上，二倍体狂苗占比稳中有升,狂苗年批签发量相对稳定，基本维持在6000-8000万剂。根据疫苗生产所用细胞基质分类，目前国内狂苗 包括动物源细胞基质的鸡胚细胞、地鼠肾细胞及Vero细胞狂苗，及人源细胞基质的人二倍体细胞狂苗。 其中鸡胚细胞狂苗相对落后，且部分人群对鸡胚过敏，2017年Chiron有6批狂苗因不符规定未通过批签发， 此后再无批签发；Vero细胞狂苗由于产量较大、成本较低，仍占据市场主流，约在90%左右；三代二倍体狂苗由于无细胞残留、无致癌风险，为行业发展趋势，但受制于二倍体细胞产能有限，2019年康华生物的二倍体狂苗占比仅为4%。从剂型来看，冻干剂由于更易运输储存，已在过去十年中逐渐取代水剂。图、2010-2020H1狂犬疫苗批签发量按品种拆分/万支图、2010-2020H1狂犬疫苗批签发量按剂型拆分/万支9,0009,0008,0008,0007,0007,0006,0006,0005,0005,0004,0004,0003,0003,0002,0002,0001,0001,000,9,0008,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,0000,201720182019 2020H1长春卓谊 吉林亚泰,远大生物 大连汉信,2010201120122013201420152016成大生物宁波荣安广州诺诚大连雅立峰 中科生物康华生物迈丰生物长生生物 长春卫尔赛 兰州所武汉所Chiron,2,0001,8001,6001,4001,2001,0008006004002000,201720182019 2020H1长春卓谊 吉林亚泰,远大生物 大连汉信,2010201120122013201420152016成大生物宁波荣安广州诺诚大连雅立峰 中科生物康华生物迈丰生物长生生物 长春卫尔赛 兰州所武汉所Chiron,21,1.2,长生生物狂苗停产缺口已被弥补,狂苗生产企业众多，但集中度相对较高，其中成大生物一枝独秀，批签发占比约在30%-75%，且其为国 内唯一在售的可采用Zagreb 2-1-1注射法的狂苗，其他产品均需采用Essen 5针注射法，因此按人份换算， 成大生物占比则进一步提升。2018年长生生物因狂苗生产记录造假而停产，从而产生了约1000万支的市 场缺口，但很快就被以成大生物为首的Vero细胞狂苗企业迅速填补。随着成都康华二倍体狂苗的产能释 放，其占比有望进一步提升。图、2010-2020H1狂犬疫苗批签发量按企业拆分/万支 图、2010-2020H1狂犬疫苗批签发量按企业拆分/万人份,002010201120122013201420152016201720182019 2020H1三联苗四联苗五联苗,智飞绿竹民海生物GSKSanofi,2010201120122013201420152016201720182019 2020H122,1.2,多联疫苗放量趋势明显，受单品影响略有波动,目前我国在售的多联疫苗包括智飞生物的AC-Hib三联苗，康泰生物的DTaP-Hib四联苗，及赛诺菲的 DTaP-IPV-Hib五联苗。由于联苗可减少婴幼儿的接种针数，减轻其痛苦，家长对于联苗的认可度不断提 升，多联苗批签发量也呈增长趋势。除受2016年“山东疫苗事件”，2017年底五联苗断供，2020年三联 苗再注册未予通过等影响外，行业整体趋势向好。目前，智飞生物正加紧开发AC-Hib三联苗（冻干剂 型），有望于今年年内获批。图、2010-2020H1多联疫苗批签发量按品种拆分/万支图、2010-2020H1多联疫苗批签发量按企业拆分/万支1,6001,6001,4001,4001,2001,2001,0001,000800800600600400400200200,2016,2017,2018,2019,2020H1,医科院生物所,科兴生物,武汉所,23,1.2,医科院生物所独家人二倍体EV71疫苗占比呈提升趋势,肠道病毒71型是引起婴幼儿手足口病的主要病原体之一，自1981年发现此病以来，几乎每年4-7月份均有 局部地区爆发迹象。EV71疫苗为中国领先研发的创新型疫苗，包括Vero细胞及人二倍体细胞疫苗，其中 医科院生物所为目前二倍体EV71疫苗的独家供应商，2019年占比约为51.1%；而科兴生物与武汉所分别 于2016年及2017年获批上市销售Vero细胞EV71疫苗。受科兴生物EV71疫苗批签发量下滑，2018年以来，EV71疫苗整体批签发量略显疲态。图、2016-2020H1 EV71疫苗批签发量按品种拆分/万支 图、2016-2020H1 EV71疫苗批签发量按企业拆分/万支3,5003,5003,0003,0002,5002,5002,0002,0001,5001,5001,0001,000500500,0020162017201820192020H1Vero细胞人二倍体细胞,0,1,000,2,000,3,000,4,000,5,000,6,000,7,000,8,000,201020112012武汉所天坛生物 无锡罗益北京祥瑞,2013201420152016201720182019 2020H1兰州所沃森生物 华兰生物康华生物,浙江天元长生生物Sanofi艾美卫信智飞绿竹,0,1,000,2,000,3,000,4,000,5,000,6,000,7,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1,A群多糖AC群多糖,AC群结合,ACYW135群多糖,三联苗,24,1.2,流脑疫苗批签发量相对稳定，一类苗AC多糖占市场主导地位,流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道传染病，主要致病菌群为A、B、C、Y及W135。因此，根据覆盖的病毒血清群可分为单价A群疫苗、双价AC群疫苗，及四价ACYW135群疫苗；而根据 生产技术又可分为多糖疫苗及多糖结合疫苗，但目前国内仅有AC群多糖结合疫苗（MCV2），康希诺的ACYW135多糖结合疫苗（MCV4）目前已递交上市申请，有望于2021年年初获批。流脑疫苗年批签发量 约在5000-6500万支，其中A群及AC群多糖疫苗为一类苗，2019年批签发占比约为83.0%，占据市场主流。图、2010-2020H1流脑疫苗批签发量按品种拆分/万支图、2010-2020H1流脑疫苗批签发量按企业拆分/万支8,0009,000,0,1,000,2,000,3,000,4,000,5,000,OPVIPV五联苗,0,2,000,4,000,6,000,8,000,10,000,12,000,14,000,16,000,2010201120122013201420152016201720182019 2020H1,OPVIPV五联苗,2010201120122013201420152016201720182019 2020H125,1.2,脊灰疫苗IPV或将逐步取代OPV,目前国内脊灰疫苗主要分为减毒活疫苗（OPV）和灭活疫苗（IPV）两大类，用于预防小儿麻痹。由于OPV以减毒活病毒为主要成分，具有毒力回复的风险，而IPV为灭活病毒不具有该风险，因此，随着国 产IPV供应日趋充足，国家免疫规划也于2020年做出调整，将脊灰接种程序由“1IPV+3OPV”适时调整为“2IPV+2OPV”，未来有望进一步向“3+1”过渡，并最终实现“4IPV”。OPV批签发量近年来大幅下降 的主要原因，一方面是IPV对其的替代作用；另一方面是2016年我国逐步停用tOPV糖丸（1人份），而改 用风险更小的bOPV滴剂（10人份/20人份），因此换算成人份数，依然可充分满足市场需求。图、2010-2020H1脊灰疫苗批签发量按品种拆分/万支 图、2010-2020H1脊灰疫苗批签发量按品种拆分/万人份20,0006,00018,000,