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2018基因检测行业研究报告2018年 6月 13日鲸准研究院数 据 来 源 ： 鲸 准 数 据 j i n g d a t a . c o m 本报告作者具有专业胜任能力 ， 保证报告所采用的数据均来自合规渠道 ， 分析逻辑基于作者的职业理解 ， 本报告清晰准确地反映了作者的研究观点 ， 力求独立 、客观和公正 ， 结论不受任何第三方的授意或影响 ， 特此声明 。 鲸准不会因为接收人接受本报告而将其视为客户 。 本报告仅在相关法律许可的情况下发放 ， 并仅为提供信息而发放 ， 概不构成任何广告 。 本报告的信息来源于已公开的资料 ， 鲸准对该等信息的准确性 、 完整性或可靠性不作任何保证 。 本报告所载的资料 、 意见及推测仅反映鲸准于发布本报告当日的判断 ， 本报告所指的公司或投资标的的价格 、 价值及投资收入可升可跌 。 过往表现不应作为日后的表现依据 。 在不同时期 ， 鲸准可发出与本报告所载资料 、 意见及推测不一致的报告 。 鲸准不保证本报告所含信息保持在最新状态 。 同时 ， 鲸准对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改 ， 投资者应当自行关注相应的更新或修改 。 在任何情况下 ， 本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议 。在任何情况下 ， 鲸准 、 鲸准员工或者关联机构不承诺投资者一定获利 ， 不与投资者分享投资收益 ， 也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任 。 投资者务必注意 ， 其据此做出的任何投资决策与鲸准 、 鲸准员工或者关联机构无关 。 在法律许可的情况下 ， 鲸准及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司的股权 ， 也可能为这些公司提供或者争取提供筹资或财务顾问等相关服务 。 在法律许可的情况下 ， 鲸准的员工可能担任本报告所提到的公司的董事 。 本报告版权仅为鲸准所有 ， 未经书面许可 ， 任何机构和个人不得以任何形式翻版 、 复制 、 发表或引用 。 如征得鲸准同意进行引用 、 刊发的 ， 需在允许的范围内使用 ， 并注明出处为 “ 鲸准数据 ” ， 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用 、删节和修改 。报告声明免责声明作者介绍报告指导鲸准出品 ， 转载请标明出处；禁止商用转载 ， 违规转载法律必究 。分析师刘佳英liujiayingjingdata1349776676关注领域：医疗健康研究院院长谭莹tanyingjingdatazhiniezhinie数据来源 ： 鲸 准 数 据目 录1 基 因 检 测 技 术发展 概况1.1基因检测技术内涵1.2基因检测技术分类1.3基因检测技术发展历史1.4基因检测技术应用场景234基 因 检 测 行 业发展 背景2.1行业发展规模2.2行业发展阶段2.3行业发展驱动力基 因 检 测 产 业链及 解析3.1产业链图谱及解析：上、中、下游3.2上游：设备、试剂、软件生产商3.3中游：基因检测服务提供商3.4下游：个人、医疗机构、科研机构等用户基因检测市场现状及竞争分析4.1基因检测市场概况4.2科研级基因检测市场4.3临床级基因检测市场4.4消费级基因检测市场5 代 表 性 公 司 分析5.1 贝瑞基因5.2 二十三魔方生物5.3 泛生子基因5.4 卡尤迪生物67行 业 问 题 与 发展趋 势6.1行业问题及挑战6.2 行业发展趋势判断鸣 谢 名 单 及 鲸准介 绍7.1 鸣谢名单7.2 鲸准产品定位7.3 鲸准数据来源7.4 鲸准研究院数 据 来 源 ： 鲸 准 数 据 j i n g d a t a . c o m2018基因检测行业研究报告2018年 6月 13日1.研究背景： 进入 21世纪以来，以基因技术为代表的生命科学进入快速发展阶段，随之而来的是一系列商业化产品、服务的落地，为人们的健康提供了更多选择。尤其基因检测行业自 2015年前后迎来发展高峰，第一批最早进入该领域的公司大多已经上市，或接近上市规模，如华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。随着三代测序技术、人工智能技术的应用，预计基因检测行业不久后将再次迎来洗牌，出现新的发展机会。而目前虽然基因检测行业虽然新进入者渐少，但融资热度仍在持续。初创公司之间的竞争也愈演愈烈。2.研究方向： 基于上述背景，我们提出了以下本报告将聚焦的问题：（ 1）基因检测行业现已发展到什么阶段？后来者是否还有成长为独角兽的机会？（ 2）继无创产前筛查之后，下一个会被基因检测颠覆的医疗服务领域是什么？其中哪些企业能够脱颖而出？（ 3）随着三代测序、人工智能等技术的出现，距离基因检测真正实现商业化落地，还有多久？其间要迈过哪些坎？（ 4）除继续扩大基因检测样本量外，向产业链上游设备、试剂端延伸，是否会成为未来行业主要发展趋势？（ 5）未来随着基因检测市场渗透率逐渐扩大，会带来哪些新的技术进步和投资机会？3.研究范围： 报告将梳理基因检测行业情况，及产业链上、中、下游的关系。并把创业公司最集中、市场发展机会最多的中游，即基因检测服务端作为研究重点，提出行业面临的挑战及发展趋势。引言数据来源 ： 鲸 准 数 据 j i n g d a t a . c o m基因检测技术发展概况1.1基因检测技术内涵1.2基因检测技术分类1.3基因检测技术发展历史1.4基因检测技术应用场景1数 据 来 源 ： 鲸 准 数 据 j i n g d a t a . c o m2018基因检测行业研究报告2018年 6月 13日 什么是基因： 基因是具有遗传效应的 DNA片段。目前已知的参与编码人体蛋白质的基因，约有 2万 -2.5万个，由 DNA分子上 30亿个碱基对构成。其中， DNA分子是细胞核内染色体的组成成分之一，是遗传信息的载体。 基因检测定义： 广义上的基因检测指通过血液、组织或细胞分泌物，对生物染色体、 DNA分子进行检测的一系列技术。目前在医疗领域，基因检测除直接检测人体 DNA分子外，还可通过检测人体内微生物基因信息，判断受检者健康状况和疾病风险。 基因检测意义： 一般情况下，基因通过复制把遗传信息忠实 地 传给下一代，使后代呈现出与亲体相似的性状，如身高、 血型 等。有些基因 与 人体健康状况密切 相关 ，其 不一定直接导致某种疾病发生，也可能通过影响个体体质，如对某些病毒、细菌的免疫能力，间接“参与”疾病发生过程。 如果某些 基因 在 复制过程中出现错误，或受后天环境影响发生突变， 也可能 增加个体患病几率 。而了解这些基因信息，有助于人类更好地应对疾病和健康风险。基因是遗传信息的基础基因检测技术定义及内涵遗传信息分布简图基因 DNA 染色体 细胞核2万 -2.5万个 含 30亿对碱基 共 23对染色体注：除染色体外 ， 线粒体中所含染色质 ，也与人类疾病相关数 据 来 源 ： 鲸 准 数 据 j i n g d a t a . c o m2018基因检测行业研究报告2018年 6月 13日应用较广的基因检测技术大致分三类 ： 基因测序 、 以核酸扩增为基础的 PCR技术 ， 以荧光杂交检测为基础的 FISH技术 。 这三类技术沟通构成了基因检测基础 ， 大部分基因检测项目都有赖于这三项基础技术开展 。 此外基因芯片技术应用范围也较广 。与 PCR和 FISH技术相比 ， 基因测序技术可直接读取 DNA分子的 30亿个碱基序列 ， 具有高通量 、 数据量大的特点 。 其中二代基因测序是当下基因检测最热门的技术 。 基因测序技术的缺点是操作复杂 、对样本 DNA浓度和纯度要求较高 ， 且数据庞杂 。PCR技术全称聚合酶链式反应技术 ， 可放大 、 扩增特定 DNA片段 ，通常用于人体基因少量突变位点检测 、 细菌或病毒基因检测 ， 并在二代基因测序过程中扮演重要角色 。 该技术优点是灵敏度高 、 操作相对简便 ， 但中间样本制备过程可能存在交叉污染 。FISH技术全称荧光原位杂交技术 ， 可利用已知的 DNA变异序列 ， 与被检测的样本 DNA序列杂交 、 互补配对 ， 从而发现样本 DNA的异常情况 。 基因芯片技术则是将大量已知 DNA序列做成探针 ， 集成在同一芯片上与标记样品分子进行杂交 ， 从而获得样本序列信息 。 该技术优点是成本相对较低 、 效率较高 ， 但难以发现未知区域信息 。包括基因测序、 PCR、 FISH技术等基因检测技术分类PCR技术 基因测序技术 FISH技术1.单管双向等位基因转移性扩增2.单核苷酸引物延伸3.特异等位基因 PCR1.单管双向等位基因转移性扩增2.单核苷酸引物延伸3.特异等位基因 PCR1.焦磷酸荧光法2.双色荧光偏振技术数 据 来 源 ： 鲸 准 数 据 j i n g d a t a . c o m2018基因检测行业研究报告2018年 6月 13日前述三种基因检测技术，包括基因测序技术、 PCR技术、 FISH技术等，最早都集中出现在上世纪七、八十年代。其中 PCR技术因操作相对简单、成本更低，率先得到大规模应用。而基因测序技术直到二代测序（ NGS）的出现，才加速了其商业化进程。但基因检测行业真正进入快速发展阶段，实际上有赖于基因测序技术的发展。基因测序技术让人类第一次，能够获得个体全基因组几乎所有信息，这是人类能够破译基因密码，认识疾病和基因关系的前提条件。基因测序技术发展至今，经历了三次演变，每一代测序技术都各有优、劣势，彼此之间互为补充，而不是相互替代。二代测序技术是现在应用最广的技术，三代测序技术目前用于科学研究中。从一代测序到三代测序，互为补充基因检测技术发展脉络一代基因测序 Sanger由英美科学家 Sanger等人于 1977年左右开创 ， 特点是读长长 、 准确率高 ， 至今仍是基因测序金标准 ， 但通量较低 ， 因而无法大规模商业化应用 。二代基因测序 NGS出现于 2000年左右，通量大幅提升，读长较短，可一次并行测定几十万到几百万条 DNA分子序列，目前应用范围相对更广。三代基因测序 TGS出现于 2008年左右，读长优于二代测序，无需对样本进行扩增，测序时间进一步缩短。但目前测序成本较高，准确率较差，还未获大规模商业推广。数 据 来 源 ： 鲸 准 数 据 j i n g d a t a . c o m2018基因检测行业研究报告2018年 6月 13日作为一项生命科学领域基础技术，基因检测可用于农业育种、司法鉴定、食品安全等多个行业。但该报告将主要围绕基因检测在医疗行业的应用展开。基因检测在医疗领域应用场景大致分三类：科研级、临床级和消费级。科研级应用面向科研机构、高等院校和药企。临床级应用面向患者，检测结果应具有临床意义，可作为医生诊断、治疗依据。消费级应用面向普通消费者，包括皮肤检测、运动能力检测等。其中临床级目前应用范围最广、商业价值最大，将是报告分析重点。分为科研级 、 临床级 、 消费级应用基因检测技术应用场景科研级应用基础研究基因检测应用场景临床级应用消费级应用药物研发普通疾病公共卫生传染病病原体检测生殖健康遗传病筛查肿瘤全周期祖源分析运动基因皮肤特性个性天赋营养代谢药物代谢疾病易感基因检测无创产前筛查植入前胚胎遗传学检测早期筛查用药指导分子分型预后检测神经系统疾病循环系统疾病消化系统疾病呼吸系统 疾病其他数 据 来 源 ： 鲸 准 数 据 j i n g d a t a . c o mCHAPTER 2基因检测行业发展背景2.1行业发展规模2.2行业发展阶段2.3行业发展驱动力2