医药生物行业专题研究：非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI前景广阔.pdf

Table_Title 医药生物行业专题研究 非小细胞肺癌靶向药 EGFR-TKI前景广阔 2020 年 09 月 17 日 Table_Summary 【 投资要点 】 在过去 5年中 ，我 国新发癌症病例增长率 超过了全球和美国同期水平，2018年中国新发癌症患者人数达到了 428.5万人， 2014-2018年 CAGR为 2.8%，预计 2023年中国将会有 486.5万名新发病患患者。 2018年肺癌 为我国 发病人数和发病率最高的癌种，分别为 86.8万人（接近第二名胃癌的 2倍）和 0.062%，发病人数占比全球的 41.4%。 靶向药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或利于癌症生长或生存的微环境等，从而抑制或阻断肿瘤进展。 2018 年 ，我国抗肿瘤药中靶向药物（包括小分子靶向药物和抗体类药物）只占比 14.0%，随着医保等优惠政策、新药的推出以及患者支付能力的提 高，预计到 2030年靶向药物和肿瘤免疫药物治疗将占据抗肿瘤药物市场的 60%，其中靶向药物份额将占比 25.3%。 近年来 ， 靶向药物样本医院使用规模增长迅速， 2019年已经成为第一大品类，靶向小分子药物市场占比达到19.4%，相比上一年提升 6.8 个百分点。 EGFR为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白，是发现最早、研究最深入的一个靶点，在非小细胞肺癌患者突变类型中突变率也最高（全球的平均突变率约为 35%， 中国达到 40%）。目前，非小细胞肺癌靶向药 EGFR-TKI已经出现了三代 产品 ，第四代产品也将面市，在提高生存期、克服耐药 性、减少副反应方面不断努力。 目前，国内已有两款第三代 EGFR-TKI药物获批上市，分别是阿斯利康的奥希替尼（一线 /二线）和翰森制药的阿美替尼（二线），其中奥希替尼全球销售快速放量。阿美替尼有望于 2021年二线进入医保、一线获批上市。艾力斯 1.1类新药艾氟替尼，二线用药预计 2020 年年内获批，一线治疗预计 2022年提交NDA。另外，目前还有 12款国产三代 EGFR-TKI药物处于临床阶段，分别针对非小细胞肺癌的一线 /二线治疗，包括倍而达的 BPI-7711、贝达药业的 D-0316、奥赛康的 ASK120067等。 我 国 EGFR小分子靶向药物市场从 2014年的 22.5 亿元增长到 2018年的 65.2 亿元，预计到2023年市场规模将达到 182.7亿元， 2018-2023年 CAGR将达到 22.9%。 【配置建议】 非小细胞肺癌靶向药 EGFR-TKI优质企业，谨慎看好贝达药业，建议关注翰森制药（ H）、艾力斯（科创板获准上市）。 【风险提示】 药品降价不确定性； 药品安全事件； 研发进展不达预期； Table_Rank 强于大市 （维持） Table_Author 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号： S1160517110001 联系人：马建华 电话： 021-23586480 Table_PicQuote 相对指数表现 Table_Report 相关研究 第三方医学检验市场：技术 +政策驱动潜力巨大，竞争改善利好龙头 2020.08.27 样本医院数据管中窥“药”，行业逐渐拥抱确定增长 2020.06.09 从财报看未来：多点开花，把握医药行业发展韧性 2020.05.19 关注肿瘤药、血液制品等领域增长 2020.04.27 新冠肺炎推荐用药分析 2020.02.13 -10.80%4.69%20.18%35.67%51.16%66.66%9/16 11/16 1/16 3/16 5/16 7/16 9/16医药生物 沪深 300Table_Title1 行业研究 /医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 Table_yemei 医药生物行业专题研究 正文目录 1.我国肿瘤小分子靶向药大有可为 . 4 1.1.肺癌为我国发病率最高的恶性肿瘤 . 4 1.2.小分子靶向药成为癌症 治疗的重要利器 . 6 1.3.EGFR为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白 . 9 1.4.我国肿瘤小分子靶向药市场潜力巨大 . 10 2.EGFR 小分子靶向药之于非小细胞肺癌 . 13 2.1.EGFR为非小细胞肺癌常见的驱动基因 . 14 2.1.1.EGFR 抑制剂作用机理 . 14 2.1.2.我国 EGFR小分子靶向药市场未来几年 CAGR将达 23% . 16 2.2.不断更迭的非小细胞肺癌靶向药 EGFR-TKI . 17 2.3.三代 EGFR-TKI逐渐成为中流砥柱 . 19 3.配置建议 . 21 4.风险提示 . 24 图表目录 图表 1：全球新发癌症病例（ 2014-2023E） . 4 图表 2： 2018年全球 /美国 /中国发病人数 TOP10癌症情况 . 5 图表 3： 中美在不同癌种中 5 年生存率比较（ %） . 5 图表 4：中美癌症病人的总体 5年生存率（ %） . 5 图表 5：肿瘤治疗技术对比 . 6 图表 6：肿瘤治疗常用药物 . 7 图表 7：我国样本医院抗肿瘤用药各小类销售占比情况（ %） . 7 图表 8：我国主要癌种对应靶点及其主要上市小分子靶向药物 . 8 图表 9：全球肿瘤药物市场增长预测（亿美元， %） . 11 图表 10：我国肿瘤药 物市场增长预测（亿元， %） . 11 图表 11：我国肿瘤药物市场分拆变化（ %） . 11 图表 12：中美两国肿瘤靶向药物获批情况（个） . 11 图表 13：全球小分子 靶向药市场预测（亿美元 ,%） . 12 图表 14：全球非小细胞肺癌药物市场预测（亿美元， %） . 12 图表 15：我国小分子靶向药市场预测（亿元， %） . 12 图表 16：我国非小细 胞肺癌药物市场预测（亿元， %） . 12 图表 17：非小细胞肺癌分期情况 . 13 图表 18：肺癌临床治疗（基于病理类型、分期和分子类型） . 14 图表 19： EGFR抑制剂作用原理 . 15 图表 20： EGFR突变在肺癌中的占比高（ %） . 16 图表 21：亚洲 NSCLC患者不同基因突变占比（ %） . 16 图表 22：全球非 小细胞肺癌新发病人数预测（万人， %） . 16 图表 23：我国非小细胞肺癌新发病人数预测（万人， %） . 16 图表 24：全球 EGFR小分子靶向药市场预测（亿美元） . 17 图表 25：我 国 EGFR小分子靶向药市场预测（亿元） . 17 图表 26：一代 EGFR-TKI临床数据 . 17 图表 27：第二 /三代 EGFR-TKI 一线治疗非小细胞肺癌疗效对比 . 17 图表 28：三代 EGFR-TKI上市药物基本信息 . 18 图表 29：波奇替尼（ Poziotinib）治疗 EGFR 20ins . 19 图表 30：奥希替尼全球销售情况（亿美元， %） . 20 图表 31：奥希替尼全 球市场份额（ %） . 20 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 32：样本医院奥希替尼快速增长（亿元） . 20 图表 33：重要三代 EGFR-TKI 二线用药临床数据 . 21 图表 34：贝达药 业营收增长情况（亿元， %） . 22 图表 35：贝达药业营收分季度增长情况（亿元， %） . 22 图表 36：贝达药业销售毛利率 /净利率情况（ %） . 23 图表 37：贝达药业相 关费用率情况（ %） . 23 图表 38：贝达药业盈利预测 . 23 图表 39：行业相关公司 . 24 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 Table_yemei 医药生物行业专题研究 1.我国肿瘤小分子靶向药大有可为 1.1.肺癌 为 我国 发病率最高的 恶性肿瘤 肿瘤是指机体在各种致瘤因子的作用下，体内局部组织细胞失去控制，发生无限制生长而形成的新生物，一般表现为肿块。肿瘤分为良性和恶性两大类，前者生长缓慢，对人体影响小；恶性肿瘤即癌症，往往增长迅速，并且具有侵袭性（向周围组织浸润）及转移性，是目前人类面临的最大的恶性疾病。 受生活方式、环境变化及工作精神压力的增大等客观因素的影响，全球癌症的发病人数从 2014年以来一直稳步提高，到 2018年全球新发人数为 1807.9万人，预计到 2023年这一数字将达到 2044.2 万人， 2018-2023年 CAGR 预计为 2.5%。其 中美国 2018 年癌症新发人数为 173.5 万人，2014-2018 年 CAGR 为 1.0%，预计 2023 年将有 179.7 万名新发癌症患者。中国新发癌症病例增长率在过去 5 年中超过了全球和美国同期水平，在2018 年中国新发癌症患者人数达到了 428.5 万人， 2014-2018 年 CAGR 为2.8%，预计 2023年中国将会有 486.5万名新发病患患者。 图表 1：全球新发癌症病例（ 2014-2023E） 资料来源： Choice， 艾力斯， 东方财富证券研究所 2018年，全球发病率最高的癌症为肺癌，有 209.4万人为新发肺癌患者，其次为乳腺癌和结直肠癌，分别有 208.9万和 180.1万名。美国 2018年发病率最高的癌症为乳腺癌，肺癌排名第二，分别有 26.9万和 23.4万2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 5 Table_yemei 医药生物行业专题研究 名。 中国 2018 年发病率最高的为肺癌，发病人数和发病率均是最高的癌种，分别为 86.8 万人（接近第二名胃癌的 2 倍）和 0.062%，发病人数占比全球的 41.4%。 图表 2： 2018年全球 /美国 /中国发病人数 TOP10癌症情况 资料来源： Choice， 艾力斯， 东方财富证券研究所 根据对中国和美国的调查，美国的癌症患者总体 5年生存率比中国高26.6%。主要原因有美国医疗系统对患者更为科学的癌症初筛和早期干预，以及对包括靶向药在内的先进药品和医疗技术的广泛应用。 图表 3： 中美在不同癌种中 5年生存率比较 （ %） 图表 4： 中美癌症病人的总体 5年生存率 （ %） 资料来源： Choice， 神州细胞， 东方财富证券研究所 资料来源： Choice，东方财富证券研究所 整理 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 6 Table_yemei 医药生物行业专题研究 1.2.小分子靶向药成为 癌症 治疗 的 重要利器 1881 年，首次成功施行的胃癌手术标志着人类对抗肿瘤的序幕拉开。目前癌症的治疗方法主要分为 5大类：手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫疗法。作为最初的癌症治疗 方法 ， 手术 适用于部分恶性实体瘤，可以提高晚期癌症患者的生活质量，但却无法应用于白血病或已经扩散的癌症。放疗以及化疗单独或联合使用，实现 了 癌症疗法的第一次变革，提高了更多癌症患 者治疗的可及性，但是由于影响癌细胞附近的正常细胞而伴有副作用。 靶向治疗 特异性高， 仅作用于和肿瘤生长相关的靶点，因而不会伤害正常细胞。免疫疗法可分为非特异性治疗和肿瘤抗原特异性治疗两大类，前者主要通过增强机体自身的免疫系统来攻击癌细胞，治疗方法主要为细胞因子刺激治疗和免疫检查点单抗治疗；后者则是通过分离有效 的免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能筛选， 再回输患者体内，增加免疫细胞的数量，增强 免疫细胞的特异性，治疗方法包括肿瘤疫苗和过继性免疫细胞治疗（如 CAR-T）。 图表 5：肿瘤治疗技术对比 治疗方法 优势 局限性 代表事件 手术 局部快速切除肿瘤组织，见效快、过程简单、经济负担小； 对微小或转移病灶无效，肿瘤病人生存率较低； 1881年，人类首次成功施行胃癌手术； 放疗、化疗 局部减轻肿瘤病灶，见效快、过程简单、经济负担小； 损伤正常组织，副作用明显，患者耐受性差； 1903年，人类首次成功使用放射手段治疗皮肤癌； 1949 年， FDA 批准了第一个化疗药物（氮芥）用于治疗霍奇金淋巴瘤； 靶向治疗 治疗具有选择性，对适应症疗效显著，毒副作用小； 费用较高，治疗范围狭窄，易产生耐药性； 1997 年， FDA 批准了第一个分子靶向抗癌药物 利妥昔单抗； 2011年， FDA 批准了第一个检查点抑制剂：Ipilimuab； 免疫疗法 对适应症疗效非常显著（尤其对于晚期病人），阻止肿瘤复发转移，毒副作用小； 治疗过程复杂，多为个体化治疗，价格昂贵； 资料来源： Choice， 艾力斯， 东方财富证券研究所 恶性肿瘤的治疗药物主要分为烷化剂类药物、抗代谢药物、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、靶向药物、免疫调节剂药、其他药物等。 从我国样本医院抗肿瘤药物的临床使用情况来看，尽管过去多年来植物药、抗代谢药、肿瘤疾病用药占据较大的市场份额，但却处于下降过程中，尤其近年下降速度有加快之势。 靶向药物近年来样本医院使用规模增长迅速， 2019 年已经成为第一大品类，靶向小分子药物市场占比达到 19.4%，相比上一年提升 6.8个百分点。 靶向药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或利 于癌症生长或生存的微环境等，从而抑制或阻断肿瘤进展。癌症的靶向治疗通常分为抗体类药物和小分子靶向药物。其中小分子靶向药物是通过化学合成、以肿瘤细胞的特异性突变基因作为靶 点的药 物。相较于传统抗癌化疗药物，小分子靶向药特异性高、安全性好 、副作用少。 2002年，首个小分子靶向抗癌药伊马替尼（也即 2019 年我国 电影我不是药神里 治疗慢粒白血病的“神药” -格列宁 ）在中国上市，开启了 我国 小分子靶向抗癌药的黄金时代 。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 7 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 6：肿瘤治疗常用药物 大类 小类 药物列举 细胞毒类 烷化剂类 环磷酰胺、异环磷酰胺、卡莫司汀、百消安等 抗代谢药 卡培他滨、吉西他滨、培美曲塞、卡西他滨等 免疫 刺激剂 胸腺五肽、胸腺法新、重组人粒细胞集落刺激因子等 植物碱及其衍生物 紫杉醇、多西他赛、伊立替康、长春地辛 抗肿瘤激素类 戈舍瑞林、曲普瑞林、氟他胺、亮丙瑞林等 抗肿瘤抗生素 表柔比星、多柔比星、吡柔比星、柔红霉素、平阳霉素等 金属铂及其他肿瘤药 奥沙利铂、卡铂、顺铂、络铂等 靶向类 抗体 类药物 利妥昔单抗、曲妥珠单抗、吉妥珠单抗等 小分子 靶向 药物 甲磺酸伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等 中药类 中药 康艾注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液、香菇多糖注射液 数据来源： Choice，东方财富证券研究所 图表 7：我国样本医院抗肿瘤用药各小类销售占比情况（ %） 资料来源： Choice， PDB， 东方财富证券研究所 在恶性肿瘤治疗领域，近年来的新药研发集中在小分子靶向药物和免疫治疗药物，非药物治疗包括免疫细胞治疗。 近年 新开发的小分子靶向药物主要为激酶抑制剂类新药，如 BTK抑制剂 如 依鲁替尼，血管抑制剂 如 阿帕替尼、安罗替尼等， EGFR 或 Her2 抑制剂 如 奥希替尼、来那替尼、吡咯替尼等， CDK4/6抑制剂 如 哌柏西利， PAR抑制剂 如 奥拉帕尼， NTRK抑制剂如拉罗替尼。总体而言，近几年我国 上市的新药仍以进口药物为主导，国内仅有埃克替尼（ EGFR激酶抑制剂）、阿帕替尼（血管抑制剂）、安罗替尼（血管抑制剂）、呋喹替尼（血管抑制剂）、西达本胺（ HDAC抑制剂）等几个品种上市（仿制药除外）。 免疫治疗药物主要为 PD-1/PD-L1及 CTLA4抗0204060801001202012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019其他放化疗保护剂烷化剂其它抗肿瘤药抗生素类靶向小分子药物铂化合物类激素肿瘤疾病用药抗代谢药植物药2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 8 Table_yemei 医药生物行业专题研究 体类药物，目前国际上至少已经有 7个类似药物上市，其中 2个进入中国（欧狄沃、可瑞达）；国内原研的也已经有 3 个此类抗体类药物获批（特瑞 普利单抗、信迪利单抗以及卡瑞利珠单抗）。细胞治疗是近年来抗肿瘤治疗领域的新技术，目前已经有两个产品在美国获批（诺华的 Kymriah和吉利德的 Yescarta），都是针对 CD19分子的嵌合抗原受体 T细胞免疫疗法（ CAR-T），目前主要用于 CD19阳性 B细胞淋巴瘤或白血病。 非小细胞肺癌治疗药物近几年进展显著，包括针对 EGFR、 ALK、 ROS等基因突变的靶向激酶抑制剂在国内 外 都有获批上市产品，包括阿法替尼、奥希替尼、克唑替尼 、埃克替尼 等。 PD-1/PD-L1抗体类药物是另一大类上市新药，典型代表药物欧狄沃 （ O 药） 和可瑞达 （ K 药） 分别于 2018 年 6月、 2018 年 7 月在中国上市。其他已上市或在研还包括小分子 VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂等，其中安罗替尼已于 2018 年上市，用于非小细胞肺癌三线治疗。 图表 8： 我国主要癌种对应靶点及其主要上市小分子靶向药物 癌种 靶点 药物通用名 药物商品名 企业 非小细胞肺癌 EGFR 吉非替尼 易瑞沙 Iressa 阿斯利康（中国） 吉非替尼 伊瑞可 齐鲁制药 吉非替尼 吉至 正大天晴 吉非替尼 N.A. 科伦药业 埃克替尼 凯美钠 贝达药业 厄洛替尼 特罗凯 Tarceva 罗氏（中国） 厄洛替尼 N.A. 上海创诺制药 阿法替尼 吉瑞泰 Gilotrif 勃林格殷格翰（中国） 奥希替尼 泰瑞沙 Tagrisso 阿斯利康（中国） 阿美替尼 阿美乐 豪森药业 达可替尼 Vizimpro 辉瑞制药 ALK 色瑞替尼 赞可达 Zykadia 诺华 阿来替尼 安圣沙 Alecensa 罗氏（中国） ALK c-MET ROS1 克唑替尼 赛可瑞 Xalkori 辉瑞制药 VEGFR-1/2/3 PDGFR- 安罗替尼 福可维 正大天晴 结直肠癌 RET KIT VEGFR-1/2/3 瑞戈非尼 拜万戈 Stivarga 拜耳 VEGFR-1/2/3 呋喹替尼 爱优特 Elunate 和记黄埔（上海） 乳腺癌 HER2 拉帕替尼 泰立沙 Tykerb 葛兰素史克（中国） 吡咯替尼 艾瑞妮 恒瑞制药 PARP-1/2/3 奥拉帕利 利普卓 Lynparza 阿斯利康（中国） mTOR 依维莫司 飞尼妥 Afinitor 诺华 食管癌 VEGFR-2 阿帕替尼 艾坦 恒瑞制药 胃肠道间质瘤 RET KIT 瑞戈非尼 拜万戈 Stivarga 拜耳 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 9 Table_yemei 医药生物行业专题研究 VEGFR-1/2/3 BCR-ABL PDGFR c-KIT 伊马替尼 格列卫 Gleevec 诺华 VEGFR-1/2/3 舒尼替尼 索坦 SUTENT 辉瑞制药 mTOR 依维莫司 飞尼妥 Afinitor 诺华 肝细胞癌 VEGFR-1/2/3 KIT RET 仑伐替尼 乐卫玛 Lenvima 卫材（中国） VEGFR-1/2/3 RET/PTC BRAF 索拉非尼 多吉美 Nexavar 拜耳 RET KIT VEGFR-1/2/3 瑞戈非尼 拜万戈 Stivarga 拜耳 卵巢癌 PARP-1/2/3 奥拉帕利 利普卓 Lynparza 阿斯利康（中国） 甲状腺癌 VEGFR-1/2/3 RET/PTC BRAF 索拉非尼 多吉美 Nexavar 拜耳 肾癌 VEGFR-1/2/3 RET/PTC BRAF 索拉非尼 多吉美 Nexavar 拜耳 VEGFR-1/2/3 舒尼替尼 索坦 SUTENT 辉瑞制药 VEGFR-1/2/3 KIT RET 仑伐替尼 乐卫玛 Lenvima 卫材（中国） mTOR 依维莫司 飞尼妥 Afinitor 诺华 黑色素瘤 BRAF 维罗非尼 佐博伏 Zelboraf 罗氏（中国） 淋巴瘤 BTK 伊布替尼 亿珂 Imbruvica 强生（中国） 白血病 BCR-ABL PDGFR c-KIT 伊马替尼 格列卫 Gleevec 诺华 BCR-ABL c-KIT 达沙替尼 施达赛 Sprycel 百时美施贵宝（中国） BCR-ABL c-KIT 尼洛替尼 达希纳 Tasigna 诺华 资料来源： Choice， 艾力斯， 东方财富证券研究所 整理。注：截至 2020 年 3月 31 日。 1.3.EGFR 为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白 EGFR 在多种实体瘤细胞表面高表达，如肺癌（ 30%-80%）、头颈鳞癌（ 36%-100%）、结直肠癌（ 25%-77%）、食管癌（ 43%-89%）等，是一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白。 EGFR信号通路活化后 将使 肿瘤细胞增殖、侵袭、转移和抗凋亡能力 增强 ，同时也促进肿瘤环境的血管生成，提供肿瘤细胞生长的营养供给，进而促使肿瘤细胞 加快 生长。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 10 Table_yemei 医药生物行业专题研究 EGFR 靶向药物包括 EGFR 靶向 小分子药物和 EGFR 单抗药物。 EGFR 小分子靶向药物 主要针对 激酶活性区有基因突变的患者，该类药物开发速度快，用药方式便捷（可口服） ； 但其药代时间短、与靶点相互作用区域小，常因靶点突变 而 造成药物失效， 因而 需要不断地开发针对新突变位点的靶向药物，同一患者在治疗过程中更换药物 的 频率相对较高。 EGFR单抗药物的作用机制更为多样，可通过抑制 EGFR 与 EGF 因子的结合而抑制肿瘤细胞的生长，亦可利用其 Fc 恒定区与免疫细胞共同作用杀伤肿瘤细胞，因此可适用于更多的适应症 ； 但 EGFR 单抗药物的分子量 更 大，结构更加复杂， 相 比 EGFR小分子药物生产难度 更高 。 目前境内外有 7种已上市的 EGFR靶向小分子药物，其中国内 有 厄洛替尼（特罗凯 ）、奥希替尼（泰瑞沙 ）、吉非替尼（易瑞沙 ）、阿法替尼（吉泰瑞 ）以及埃克替尼（凯美纳 ）；有 4种已上市的 EGFR单抗药物，其中国内已上市的 EFGR单抗药物包括西妥昔单抗（爱必妥 ）和尼妥珠单抗（泰欣生 ）。 从目前临床实践角度看，已上市的 4种 EGFR单抗药物，对于头颈癌、KRAS 野生型结直肠癌的治疗具有显著的临床疗效，但在临床中对 KRAS 突变的结直肠癌患者 尚 无明显 效果 ，对多种 EGFR 胞内激酶活性区基因突变的非小细胞肺癌的治疗效果亦不如 EGFR 靶向小分子药物。因此，一般在 KRAS突变型的转移性结直肠治疗中不建议使用西妥昔单抗（爱必妥 ）。欧美 III期临床研究的入组检测结果显示， KRAS野生型在结直肠患者中的比例在 I线及 II线治疗的患者比例分别是 60%及 55%；而在我国结直肠病人中， KRAS野生型的比例约占 53-65%。 1.4.我国肿瘤小分子靶向药市场 潜力 巨大 伴随 全球癌症患者数量增长、创新癌症治疗方法兴起，全球抗肿瘤药物市场从 2014 年的 792.1 亿美元增长到 2018 年的 1281.0 亿美元，分别占当年全球药物市场的 7.6%和 10.1%， 2014-2018年 CAGR为 12.8%。预计到 2023 年和 2030 年，全球抗肿瘤药物市场将分别达到 2167.1 亿美元和3903.5亿美元， 2018-2023年、 2023-2030年 CAGR将分别达到 11.1%和 8.8%。 虽然 我国抗肿瘤药市场 起步较晚，但是增长潜力较大， 且 近年增速有加快趋势。我国抗肿瘤药占整体药物市场份额从 2014 年的 8.7%上升到2018 年的 10.3%。 2018 年，我国抗肿瘤药物市场规模达到 1575.4 亿元，2014-2018年 CAGR为 12.8%，预计到 2023年和 2030年将分别达到 3168.1亿元和 6604.7亿元， 2018-2023年、 2023-2030年 CAGR 将分别达到 14.9%和 11.1%，均将高于同区间全球的复合增速。