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请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 Table_Industry 证券研究报告 /行业深度 报告 2018 年 04 月 12 日 医药生物 免疫 治疗 有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿 从 BMS 研发布局看肿瘤免疫治疗发展方向 Table_Main Table_Title 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号： S0740517010002 电话： 021-20315150 Email： jiangqir.qlzq 分析师：张天翼 执业证书编号： S0740517090004 Email： zhangtyr.qlzq Table_Profit 基本状况 上市公司数 279 行业总市值 (亿 元 ) 41,077 行业流通市值 (亿 元 ) 40,180 Table_QuotePic 行业 -市场走势对比 公司持有该股票比例 Table_Report 相关报告 2018.04.04 2018.04.03 2018.04.01 Table_Finance 重点公司基本状况 简称 股价 (元 ) EPS PE PEG 评级 2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 恒瑞医药 85.06 0.91 1.11 1.40 1.90 93.07 76.58 60.54 44.71 2.29 买入 复星医药 42.82 1.12 1.25 1.53 1.81 38.08 34.19 28.00 23.66 1.27 买入 丽珠集团 74.09 1.42 8.01 2.10 2.52 52.2 9.26 35.26 29.36 - 买入 备注 Table_Summary 投资要点 肿瘤免疫治疗靶点多、 适用范围广，有潜力成为未来抗肿瘤药最大的金矿！未来 5 年， 肿瘤 免疫治疗有望 不断推出新靶点、新组合、新适应症 ， 发掘出 更多的 重磅的品种！ 肿瘤免疫治疗靶向免疫系统各个通路，而不是直接作用于肿瘤的某个特定靶点， 因此有潜力让患者产生动态的、持续的抗肿瘤免疫反应，可以应用于多种肿瘤的治疗。目前，肿瘤免疫治疗研究处于快速发展期，临床前 &临床研究项目众多。 研究全球肿瘤免疫治疗龙头百时美施贵宝（ BMS）的研发布局，我们能学习最前沿的研究进展和发展方向，帮助我们选择国内肿瘤免疫治疗的潜在龙头公司。 BMS 在全球率先推出肿瘤免疫治疗重磅品种抗 CTLA-4 单抗（ Ipilimumab）和抗 PD-1 单抗（ Nivolumab），已经成为公司业绩增长的重要驱动力。 其中， 抗 PD-1 单抗也被认为 是未来 5 年潜力最大的抗肿瘤药 ， 2022 年 市场规模 有望超过194 亿美元 。 目前， BMS 参与的 处于临床研究阶段的肿瘤免疫治疗新靶点超过 20 个，有望不断诞生新的广谱抗肿瘤重磅品种。 未来，肿瘤免疫治疗 有望不断 实现新突破 ， 推出针对新靶点的创新药、新的用药组合、以及新的适应症 。 寻找未来国内肿瘤免疫治疗龙头： 成熟品种关注开发速度和销售能力；早期品种关注品种数量和研发实力 。 1） 对于抗 PD-1/PD-L1 单抗这一类疗效已经得到充分验证的成熟靶点，研发进度靠前、销售能力强的公司有望率先受益。 2018 年有望成为国内抗 PD-1/PD-L1 单抗上市元年 ， 市场潜力超460 亿元 ； 2） 未来 5 年，肿瘤免疫治疗新靶点有望不断被验证。研发能力强、布局品种多、有能力同时开展多种适应症和组合用药 临床试验 的企业有望胜出，成为国内肿瘤免疫治疗龙头。 重点 A 股上市 公司： 1）恒瑞医药：重磅品种带动业绩增速加快，由国内创新走向国际创新。 公司重磅创新药吡咯替尼和抗 PD-1 单抗有望于 2018年陆续获批上市，带动业绩增速加快，支持公司创新药进军全球市场。公司对于肿瘤免疫治疗靶点采用“一网打尽”策略，有望不断推出新品种、新组合； 2）复星医药：单抗药、一致性评价、细胞治疗、医疗服务龙头优势明显。 公司研发进入收获期，从生物类似药到创新型单抗全面开花，是为数不多的同时拥有抗 PD-1 单抗和抗 PD-L1 单抗的企业。公司同步开拓国内和欧洲市场，丰富的产品组合协同性强； 3）丽珠集团：抗 PD-1 单抗国内外获批临床，加速向创新药企业转型。 公司现金充裕，存在外延并购预期，同时向创新药企业转型速度加速 。 风险提示 ： 新药研发失败的风险； 药品降价的风险。 - 15 %- 10 %- 5%0%5%10 %15 %20 %25 %30 %35 %40 %医药生物 沪深 300 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 2 - 行业深度 研究 内容目录 免疫治疗有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿 . - 4 - 肿瘤免疫治疗是新一代抗肿瘤疗法，是目前最热门的研发领域之一 . - 4 - 肿瘤免疫治疗和传统疗法不同，有潜力实现动态、持续的抗肿瘤疗效 . - 4 - 肿瘤免疫治疗潜在靶点多、适用范围广，有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿 - 7 - 创新是有风险的： Incyte 公司 IDO 抑制剂黑色素瘤 III 期临床试验失败 . - 11 - 成熟品种关注开发速度和销售能力；早期品种关注品种数量和研发实力 . - 11 - BMS 是肿瘤免疫治疗龙头，核心产品已成为业绩增长重要驱动力 . - 12 - BMS 是全球肿瘤免疫治疗龙头，三个品种率先获批上市 . - 12 - 肿瘤免疫治疗已经成为公司成长的重要驱动力 . - 12 - BMS 肿瘤免疫治疗研发布局：关注新靶点和联合用药 . - 13 - 肿瘤免疫治疗新、老品种联合用药有望实现疗效的突破 . - 13 - BMS 积极布局免疫治疗新靶点 . - 14 - 效应 T 细胞机制相关靶点及研发进展 . - 16 - 非效应 T 细胞机制相关靶点及研发进展 . - 19 - NK 细胞机制相关靶点及研发进展 . - 21 - 单核细胞机制相关靶及研发进展 . - 22 - BMS 参与溶瘤病毒品种的研发进展 . - 23 - 国内肿瘤免疫治疗龙头：关注有研发实力的龙头企业 . - 23 - 恒瑞医药：重磅品种带动业绩增速加快，由国内创新走向国际创新 . - 23 - 复星医药：单抗药、一致性评价、细胞治疗、医疗服务龙头优势明显 . - 25 - 百济神州：抗 PD-1 单抗开展全球多中心 III 期临床，海外授权新基公司 . - 26 - 信达生物：抗 PD-1 单抗有望于近期申请上市，丰富的生物药管线 . - 27 - 君实生物：抗 PD-1 单抗上市申请 获得受理，丰富的免疫治疗产品组合 . - 28 - 丽珠集团：抗 PD-1 单抗国内外获批临床，加速向创新药企业转型 . - 28 - 图表目录 图表 1：免疫治疗发展历程一览 . - 4 - 图表 2：健康人体免疫系统抑制肿瘤细胞发生 . - 5 - 图表 3：肿瘤患者肿瘤细胞逃避免疫监视 . - 5 - 图表 4：手术直接切除肿瘤组织 . - 5 - 图表 5：肿瘤化学治疗机理 . - 5 - 图表 6：肿瘤放射治疗机理 . - 6 - 图表 7：肿瘤靶向治疗机理 . - 6 - 图表 8：肿瘤免疫治疗机理 . - 6 - 图表 9：免疫激活通路 &免疫抑制通路 . - 7 - 图表 10：全球 T 细胞免疫检查点抑制剂品种及适应症一览 . - 8 - 图表 11：国内适用于抗 PD-1 单抗肿瘤患者一览 . - 9 - 图表 12： 2022 年全球抗肿瘤药收入排名（百万美元） . - 10 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 3 - 行业深度 研究 图表 13：抗 PD-1 单抗用法用量一览 . - 10 - 图表 14：国 内抗 PD-1 单抗市场空间测算 . - 10 - 图表 15：肿瘤免疫治疗产品是 BMS 业绩增长的重要驱动力 . - 13 - 图表 16： BMS 肿瘤免疫治疗产品收入一览 . - 13 - 图表 17：肿瘤免疫治疗未来发展方向 . - 14 - 图表 18： BMS 肿瘤免疫治疗在研梯队一览 . - 14 - 图表 19： BMS 肿瘤免疫治疗临床项目一览 . - 15 - 图表 20： CD137 靶点临床在研品种一览 . - 16 - 图表 21： GITR 靶点临床在研品种一览 . - 16 - 图表 22： OX40 靶点临床在研品种一览 . - 17 - 图表 23： CD27 靶点临床在研品种一览 . - 17 - 图表 24： ICOS 靶点临床在研品种一览 . - 17 - 图表 25： BMS 公司新一代抗 CTLA-4 单抗临床试验一览 . - 18 - 图表 26： LAG-3 靶点临床在研品种一览 . - 18 - 图表 27： TIGIT 靶点临床在研品种一览 . - 19 - 图表 28： CD73 靶点临床在研品种一览 . - 19 - 图表 29： CSF1(R)靶点临床在研品种一览 . - 19 - 图表 30： IDO 靶点临床在研品种一览 . - 20 - 图表 31： CCR4 靶点临床在研品种一览 . - 21 - 图表 32： TGFR 靶点临床在研品种一览 . - 21 - 图表 33： SLAMF7 靶点临床在研品种一览 . - 22 - 图表 34： KIR 靶点临床在研品种一览 . - 22 - 图表 35： IL-8 靶点临床在研品种一览 . - 22 - 图表 36： CCR2/5 靶点临床在研品种一览 . - 23 - 图表 37： BMS 参与溶瘤病毒临床试验一览 . - 23 - 图表 38：恒瑞医药创新药研发管线一览 . - 25 - 图表 39：复 星医药研发管线一览 . - 26 - 图表 40：百济神州研发管线一览 . - 27 - 图表 41：信达生物研发管线一览 . - 28 - 图表 42：君实生物研发管线一览 . - 28 - 图表 43：丽珠集 团研发管线一览 . - 29 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 4 - 行业深度 研究 免疫治疗有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿 肿瘤免疫治疗是新一代抗肿瘤疗法 ，是目前最热门的研发领域之一 科学杂志将肿瘤免疫治疗列为 2013 年十大科学突破的首位 ， 免疫治疗 有望成为继手术、化疗、放疗、肿瘤 靶向治疗后 的新一代的肿瘤治疗手段 。 肿瘤免疫治疗包括免疫检查点抑制剂 （抗 PD-1 单抗等） 、治疗性疫苗、 CAR-T 细胞治疗等 ，它们 的 作用 目标是人体自身的免疫系统，并 不 直接针对肿瘤 细胞 。这种新型的治疗方法会促使人体 T 细胞 等 免疫细胞通过免疫反应对抗并清除肿瘤。 肿瘤免疫治疗是 目前最 热 门 的研发领域之一 。 免疫学运用于疾病治疗，可以追溯到 1796 年，英国医生 Edward Jenner 利用牛痘疫苗对抗天花病毒，通过接种弱毒病毒（牛痘）帮助人类获得预防强毒病毒（天花病）的免疫能力， 有 效抑制了天花 ； 1978 年， 生物制品被首次尝试用于治疗肿瘤； 1986 年 ， 日 本 吴 羽 化 学 开发 的 肿 瘤 免 疫 治 疗 药 物Polysaccharide-K（ PSK， Krestin）获批上市 , 用于治疗多种实体瘤 ；进入 2015 年以来，肿瘤免疫治疗已经成为医药行业研发热点， 全球有数百项临床实验 正在进行，新靶点、新组合、新适应症层出不穷 。 图表 1： 免疫治疗发展历程一览 来源： 公司网站， 中泰证券研究所 肿瘤免疫治疗 和 传统疗法 不同，有 潜力实现 动态、持续的抗肿瘤 疗效 免疫治疗有望产生 动态的、持续的 疗效， ，让人体不再适合肿瘤细胞生长 可以应用于多种肿瘤的治疗 。肿瘤免疫治疗的机制是通过激活患者自身免疫系统，让 T 细胞、 NK 细胞、单核细胞等免疫细胞识别并清除肿瘤细胞。肿瘤免疫治疗靶向免疫系统各个通路，而不是直接作用于肿瘤的某个特定靶点，因此有潜力让患者产生动态的、持续的抗肿瘤免疫反应，可以应用于多种肿瘤的治疗。 如果我们把身体看做一个花园，则免疫系统就是花园的土壤。 1） 健康人体免疫系统运行良好时，正常细胞可以健康生长，而肿瘤细胞的生长会被抑制 ，就好像花园里杂草被抑制 ； 2）肿瘤患者免疫系统被抑制，肿瘤能逃避免疫监视并快速增长 ，就好像花第一次使用免疫治疗抑制天花1796197819862015第一次在人体尝试使用生物制品治疗肿瘤第一个 肿瘤免疫治疗获批（ P oly sacchar id e - K 在日本获批）肿瘤免疫治疗开展数百项临床试验 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 5 - 行业深度 研究 园里杂草不断增多 ； 3） 手术治疗，直接切除肿瘤组织，就好像在花园把杂草铲除，但是往往难以完全清除肿瘤 细胞，容易复发； 4） 化疗，就好像在花园喷洒除草剂，除掉杂草的同时，正常的花草也会受到影响，而且随着时间推移，可能会产生耐药性； 5） 放疗，就好像拿放大镜让阳光对花园局部照射，让杂草枯萎。实际应用中，往往正常的组织也会受到影响； 6） 肿瘤靶向治疗，就好像在花园喷洒针对杂草的特异性除草剂，正常的花草受到的影响较小，但是随着时间推移，可能会产生耐药性； 7）肿瘤免疫治疗， 就好像改变花园的土壤成分，让土壤不再适合杂草生长， ，有望从根本上改变肿瘤的生长 环境。 图表 2： 健康人体免疫系统抑制肿瘤细胞发生 图表 3： 肿瘤患者肿瘤细胞逃避免疫监视 来源： 公司网站， 中泰证券研究所 来源： 公司网站， 中泰证券研究所 图表 4： 手术直接切除肿瘤组织 图表 5： 肿瘤 化 学 治疗 机理 来源： 公司网站， 中泰证券研究所 来源： 公司网站， 中泰证券研究所 正常细胞 肿瘤 细胞正常细胞 肿瘤 细胞正常细胞 肿瘤 细胞正常细胞 肿瘤 细胞 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 6 - 行业深度 研究 图表 6： 肿瘤放射 治疗 机理 图表 7： 肿瘤靶向治疗 机理 来源： 公司网站， 中泰证券研究所 来源： 公司网站， 中泰证券研究所 图表 8： 肿瘤免疫治疗机理 来源： 公司网站， 中泰证券研究所 正常细胞肿瘤 细胞正常细胞肿瘤 细胞正常细胞 肿瘤 细胞 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 7 - 行业深度 研究 肿瘤 免疫治疗 潜在靶点多、适用范围广， 有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿 肿瘤免疫治疗潜在靶点多。 目前 ， 肿 瘤免疫治疗仍处于探索阶段，越来越多的新靶点有望不断被验证。 免疫系统抗肿瘤循环路径大概可以分为七个步骤，其中每一个步骤都有一系列的信号分子，通过免疫激活通路（绿色）或免疫抑制通路（红色），调节免疫反应的活性。 这些信号分子，很多都有潜力成为肿瘤免疫治疗的靶点。 1. 释放肿瘤特异性抗原： 肿瘤形成过程中产生的新抗原被释放并被抗原呈递细胞（树突状细胞 /DC 细胞等）识别； 2. 抗原呈递 ： 抗原呈递细胞 通过 MHCI 和 MHCII 分子将抗原肽 表达于细胞表面 并递呈给 T 细胞（抗原递呈）； 3. T 细胞的启动与激活： 效应 T 细胞被启动、针对肿瘤特异性抗原的免疫反应被激活。效应 T 细胞与调节 T 细胞的比例将决定免疫反应的平衡点，对于免疫系统的应答反应至关重要； 4. T 细胞到达肿瘤组织： 被激活的 效应 T 细胞在肿瘤处聚集； 5. T 细胞浸润肿瘤： 效应 T 细胞浸润肿瘤 组织 ； 6. T 细胞识别肿瘤： 效应 T 细胞特异性识别肿瘤细胞； 7. 特异性清除肿瘤： 效应 T 细胞杀伤肿瘤细胞，释放更多的肿瘤新抗原，进一步增强免疫反应。 图表 9： 免疫激活通路 &免疫抑制通路 来源： Immunity，中泰证券研究所 肿瘤免疫治疗 适用范围广， 市场基数大，有望适用于 50%以上的新发病肿瘤患者 。 以 T 细胞免疫检查点抑制剂为例， 目前 全球市场已经有 6 款免疫检查点抑制剂药品获批上市，涵盖靶点包括 CTLA-4、 PD-1和 PD-L1。具体品种包括百时美施贵宝的 Yervoy（抗 CTLA-4单抗 Ipilimumab， 2011 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 8 - 行业深度 研究 年获批）和 Opdivo（抗 PD-1 单抗 Nivolumab， 2014 年获批）、默沙东的 Keytruda（抗 PD-1 单抗 Pembrolizumab， 2014 年获批）、罗氏的Tecentriq（抗 PD-L1 单抗 Atezolizumab， 2016 年获批）、阿斯利康 /新基的 Imfinzi（抗 PD-L1 单抗 Duravulumab， 2017 年获批）、辉瑞 /德国默克的 Bavencio（抗 PD-L1 单抗 Avelumab， 2017 年获批）。到目前为止，抗 CTLA-4 单抗已经获批用于成人和儿童黑色素瘤；抗 PD-1 单抗获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋 巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、有微卫星序列不稳定（ MSI）或 DNA 错配修复缺陷的结直肠癌、有微卫星序列不稳定（ MSI）或 DNA 错配修复缺陷的实体瘤、肝癌、胃癌；抗 PD-L1 单抗获批用于尿路上皮癌、非小细胞肺癌、Merkel 细胞癌。 根据全球抗 PD-1 单抗目前已获批适应症计算，我国每年新增肿瘤患者中约 202.69 万人适用于抗 PD-1 单抗，占总发病人数的47.23%。未来宫颈癌、食管癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等适应症有望陆续获批，适用患者群体将突破 50%。 图表 10：全球 T 细胞免疫检查点抑制剂品种 及适应症 一览 来源： FDA，中泰证券研究所 公司 商品名 通用名 靶点 2011 2014 2015 2016 2017 2018黑色素瘤 黑色素瘤辅助治疗 12 岁以上儿童黑色素瘤和 O p d i v o 联用治疗黑色素瘤黑色素瘤 非小细胞肺癌二线治疗 经典型霍奇金淋巴瘤 尿路上皮癌和 Y e r v o y 联用治疗黑色素瘤 头颈部鳞癌微卫星序列不稳定（ M S I）或D N A 错配修复缺陷的结直肠癌晚期肾细胞癌 肝癌二线治疗黑色素瘤P D - L 1 阳性（ T P S 1% ）非小细胞肺癌二线治疗头颈部鳞癌 非小细胞肺癌一线治疗黑色素瘤一线治疗P D - L 1 高表达的非小细胞肺癌一线治疗（ T P S 50% ）典型霍奇金淋巴瘤尿路上皮癌带有微卫星序列不稳定（ M S I）或 D N A 错配修复缺陷的实体瘤P D - L 1 阳性（ T P S 1% ）胃癌三线治疗尿路上皮癌非小细胞肺癌二线治疗阿斯利康/新 基 I m f i n z i d u r v a l u m a b P D - L 1 尿路上皮癌无法手术切除的晚期非小细胞肺癌二线治疗梅克尔细胞癌尿路上皮癌百时美施贵宝 Y e r v o y i p i l i m u m a b C T L A - 4百时美施贵宝 O p d i v o n i v o l u m a b P D - 1辉瑞 / 德国默克 B a v e n ci o a v e l u m a b P D - L 1默沙东 K e y t r u d a p e m b r o l i z u m a b P D - 1罗氏 T e ce n t r i q a t e z o l i z u m a b P D - L 1 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 9 - 行业深度 研究 图表 11：国内适用于抗 PD-1 单抗肿瘤患者一览 来源： CA CANCER J CLIN，中泰证券研究所 肿瘤免疫治疗有潜力成为 未来 抗肿瘤药最大的 金矿 ！随着研发的不断深入，有望发掘更多的 重磅的品种 ！ 目前， 肿瘤免疫治疗 研究处于快速发展期， ，适应症范围广泛， 临床前 &临床研究项目众多。其中， 重磅品种抗 PD-1 海外处于快速增长期，国内有望于 2018 年获批上市，市场潜力超 460 亿元； 抗 CTLA-4 单抗众多联合用药处于临床研究，市场空间有望进一步扩大； 未来，肿瘤免疫治疗有望不断推出 针对 新靶点 的 创新药、新的用药组合、以及新的适应症， 有望不断实现突破。 1. 肿瘤免疫治疗的明星品种，抗 PD-1 单抗，是未来 5 年潜力最大的抗肿瘤药。 Opdivo 和 Keytruda 自 2014 年上市以来，仅 3 个完整年度，2017 年合计销售额已达 87.57 亿美元。根据 Evaluate Pharma 预测，2022 年， Opdivo 和 Keytruda 合计收入有望超过 194 亿美元， 2017-2022复合增长率高达 17%，是市场潜力最大的抗肿瘤靶向药 ； 2. 国内抗 PD-1 单抗市场潜力超 460 亿元。 根据目前全球抗 PD-1 单抗 已获批适应症和 临床疗效，我们分析了抗 PD-1 单抗各个适应症的用药剂量和用药时间；根据国内各个肿瘤的发病率和抗 PD-1 单抗临床应用（一 /二 /三线治疗），我们分析了抗 PD-1 单抗的患者人数和市场渗透万人 合计 男性 女性所有部位 4 2 9 . 1 6 2 5 1 . 2 1 1 7 7 . 9 5适用于抗 P D - 1 单抗患者 2 0 2 . 6 9 1 4 1 . 4 2 6 1 . 2 6适用于抗 P D - 1 单抗患者占总患者比例 4 7 . 2 3 % 5 6 . 3 0 % 3 4 . 4 2 %口腔和咽部 1 0 . 8 7 7 . 4 4 3 . 4 2唇、咽、口腔合计 4 . 8 1 3 . 1 1 1 . 6 9其他口腔部位（鼻咽） 6 . 0 6 4 . 3 3 1 . 7 3消化系统 2 1 4 . 2 3 1 4 3 . 4 6 7 0 . 7 7食道 4 7 . 7 9 3 2 . 0 8 1 5 . 7 2胃 6 7 . 9 1 4 7 . 7 7 2 0 . 1 4结直肠合计（ M S I/ d M M R 结直肠癌约 15% ） 3 7 . 6 3 2 1 . 5 7 1 6 . 0 6肝、肝内胆管 4 6 . 6 1 3 4 . 3 7 1 2 . 2 3胆囊、其他胆道 5 . 2 8 2 . 4 5 2 . 8 3胰腺 9 . 0 1 5 . 2 2 3 . 7 9呼吸系统 7 7 . 2 9 5 4 . 1 2 2 3 . 1 6喉 2 . 6 4 2 . 3 7 0 . 2 6肺及支气管（非小细胞肺癌约 80% ） 7 3 . 3 3 5 0 . 9 3 2 2 . 4 0其他呼吸器官 1 . 3 2 0 . 8 2 0 . 5 0骨骼及关节 2 . 8 0 1 . 6 4 1 . 1 6黑色素瘤 0 . 8 0 0 . 4 3 0 . 3 7乳腺 2 7 . 2 4 0 . 3 8 2 6 . 8 6生殖系统 2 7 . 8 7 6 . 4 3 2 1 . 4 4子宫颈 9 . 8 9 0 . 0 0 9 . 8 9子宫 6 . 3 4 0 . 0 0 6 . 3 4卵巢 5 . 2 1 0 . 0 0 5 . 2 1前列腺 6 . 0 3 6 . 0 3 0 . 0 0睾丸 0 . 4 0 0 . 4 0 0 . 0 0泌尿系统 1 4 . 7 3 1 0 . 5 3 4 . 2 0膀胱（尿路上皮） 8 . 0 5 6 . 2 1 1 . 8 4肾及肾盂 6 . 6 8 4 . 3 2 2 . 3 6脑、其他神经系统 1 0 . 1 6 5 . 2 3 4 . 9 3甲状腺 9 . 0 0 2 . 2 2 6 . 7 9淋巴瘤 8 . 8 2 5 . 3 0 3 . 5 2霍奇金淋巴瘤 0 . 8 8 0 . 5 3 0 . 3 5非霍奇金淋巴瘤 7 . 9 4 4 . 7 7 3 . 1 7白血病 7 . 5 3 4 . 4 4 3 . 0 9其他、非具体部位 1 7 . 8 1 9 . 5 5 8 . 2 6头颈部鳞癌 7 . 4 5 3 . 8 1 3 . 6 4 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 10 - 行业深度 研究 率。考虑到抗 PD-1 单抗优异的疗效和联合用药的巨大潜力，我们假设抗 PD-1 单抗一线治疗市场渗透率为 50%、二 /三线治疗市场渗透率为20%、年化用药费用 10 万元，则国内抗 PD-1 单抗市场潜力约 461 亿元。未来，随着新适应 症的不断获批以及联合用药疗效进一步突破，抗PD-1 单抗市场空间有望进一步扩大 ； 3. 目前， 处于临床研究阶段的肿瘤免疫治疗新靶点超过 20 个，有望不断诞生新的广谱抗肿瘤重磅品种 。 我们预计，随着越来越多的新靶点不断被验证，未来肿瘤免疫治疗产品种类、产品组合、适用范围、治疗效果都有望不断实现突破，潜在市场空间也有望不断扩大，成为肿瘤治疗领域最大的金矿！ 图表 12： 2022 年全球抗肿瘤药收入排名（百万美元） 来源： Evaluate Pharma， 中泰证券研究所 图表 13：抗 PD-1 单抗用法用量一览 来源： FDA， ASCO 2017， ESMO 2017，中泰证券研究所 图表 14：国内抗 PD-1 单抗市场空间测算 来源： CA CANCER J CLIN， the Lancet， 中泰证券研究所 收入排名 商品名 通用名 公司 靶点 2016 全球收入 2022 全球收入 2 0 1 6 - 2 0 2 2 C A G R1 R e v l i m i d 来那度胺 新基 P T G S 2 6 , 9 7 4 1 4 , 1 9 7 13%2 O p d i v o n i v o l u m a b 百时美施贵宝 P D - 1 3 , 7 7 4 9 , 9 1 2 17%3 K e y t r u d a p e m b r o l i z u m a b 默沙东 P D - 1 1 , 4 0 2 9 , 5 0 9 38%4 I m b r u v i c a 依鲁替尼 艾伯维 / 强生 B T K 2 , 2 1 8 7 , 4 9 9 23%5 I b r a n c e p a l b o c i c l i b 辉瑞 C D K 4 / 6 2 , 1 3 5 7 , 0 7 4 22%潜力最大 O p d i v o + K e y t r u d a n i v o l u m a b + p e m b r o l i z u m a b 百时美施贵宝/ 默沙东 P D - 1 5 , 1 7 6 1 9 , 4 2 1 25%肿瘤分类 O p d i v o / K e y t r u d a 用量 O p d i v o / K e y t r u d a 用药时间用药时间 / 中位无进展生存期（月）备注2 4 0 m g / 2 周（ O p d i v o ）2 0 0 m g / 3 周（ K e y t r u d a ）黑色素瘤辅助治疗 2 4 0 m g / 2 周（ O p d i v o ） 直到疾病出现进展或用药时间达到 1 年 12 用药一年2 4 0 m g / 2 周（ O p d i v o ） 直到疾病出现进展2 0 0 m g / 3 周（ K e y t r u d a ） 直到疾病出现进展或用药时间达到 2 年肾细胞癌 2 4 0 m g / 2 周（ O p d i v o ） 直到疾病出现进展 1 1 . 5 6 O p d i v o 联合 Y e r v o y2 4 0 m g / 2 周（ O p d i v o ） 直到疾病出现进展2 0 0 m g / 3 周（ K e y t r u d a ） 直到疾病出现进展或用药时
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