医药生物行业深度研究报告：上海带量采购结果及趋势分析.pdf

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 未经许可，禁止转载 证券研究 报告 医药生物 行业深度研究报告 推荐 （ 维持 ） 上海带量采购结果及趋势分析 事项： 2018 年 6 月，上海带量采购第三批拟中标结果公布。上海是全国带量采购的先驱，同时在第三批中有一致性评价品种参与，我们对三批带量采购的方案、价格以及实施后的格局进行详解，或可作为未来其他省份带量采购的参照。 主要观点 一、已执行两批，以价换量明显 三批 整体方案均为先看质量，再比价格 。已经执行的前两批 品种相对较少。从结果来看，中标企业均为原市场占比较小的公司，通过较低的价格获得承诺的采购量，对企业来说达到了以价换量的目的，同时医保支付费用也得到了控制。竞争格局上，该品种样本医院市场均由中标企业占据，品种格局的影响显著。 二、第三批品种数量增加，加入一致性评价因素 相较前两批，第三批采购数量增加同时加入了一致性评价因素， 或可成为未来一致性评价带量采购的参考。 从结果看， 绝大多数品种由国产企业中标，与之前进口占主要市场的格局相比发生巨变；价格降幅差异较大，从 8-80%不等，与 竞争格局、价格水平、原市场占比等因素 有关。其中 京新药业的瑞舒伐他汀在招标时通过一致性评价，并且以 30%左右的降幅中标，再结合该品种量的增加以及销售费用的相应减少，中标后利润仍有一定弹性。 三、多因素影响 中标结果及 利润弹性 带量采购的最终目的是以价换量，因此无论是多家企业比价或者 1 家企业议价，最终其利润弹性与销量弹性、价格降幅以及销售费用的变化有关，需要根据具体品种的情况进行测算。 相比而言， 对于原占比较小的品种，在承诺采购量较大的情况下，以价换量或许是抢占市场份额的机会，同时能够增厚公司利润。 相关公司包括华海药业、科伦药业、京新药业、复星医药等。 风险提示 政策风险、降价风险。 证券分析师：孙渊 电话： 010-66500910 邮箱： sunyuanhcyjs 执业编号： S0360518050004 占比 % 股票家数 (只 ) 283 8.0 总市值 (亿元 ) 37,025.58 6.79 流通市值 (亿元 ) 28,009.83 7.17 % 1M 6M 12M 绝对表现 -7.1 10.36 9.06 相对表现 -5.3 21.7 17.42 医药生物行业周报：继续看好中药保健消费品和药店终端 2018-04-02 CDMO 行业报告：扬帆起航，驶入行业黄金期 2018-04-03 京新药业（ 002020）：多个品种进度居前列，一致性评价最大受益者之一 2018-05-16 -11%1%13%25%17/08 17/10 17/12 18/02 18/04 18/062017-08-14 2018-08-10 沪深 300 医药生物 相关研究报告 相对指数表现 行业基本数据 华创证券研究所 行业研究 医药生物 2018 年 08 月 12 日 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 2 目 录 一、整体方案：质量优先，价格合理 .4 二、已实施两次带量采购，以量换价效果显著 .4 第一批：投标企业较多，格局完全改变 .4 第二批：分为两片区，格局有变化 .5 第三批：国产品种全面抢占市场 ，加入一致性评价因素 .7 对利润影响及弹性 .9 三、投资建议 : .9 四、风险提示： .9 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 3 图表目录 图表 1 三批带量采购对比 .4 图表 2 第一批带量采购品种及中标情况 .4 图表 3 阿莫西林口服常释剂型带量采购前后格局变化（上海） .5 图表 4 上海第二批带量采购品种及数量 .5 图表 5 第二批中标情况 .6 图表 6 第二批部分品种中标前后格局变化（上海） .6 图表 7 上海第三批带量采购品种及中标情况 .8 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 4 一、整体方案：质量优先，价格合理 上海自 2014 年底以来，共进行了三批带量采购，前两批品种数量较少，分别为 3 个和 6 个，第三批增加至 21 个。从整体方案上来看，均采用质量优先，价格合理的原则，即质量入围的企业中，投标价最低的企业中标，获得承诺的采购数量。 图表 1 三批带量采购对比 第一批 第二批 第三批 品种 3 品种 5 品规 6 品种 12 规格 21 品种 29 品规 周期 12 个月 12 个月 12 个月 评标要素 先看质量，再比价格，获得承诺采购量 分 A、 B 片区，中标企业优先选择片区，其余企业询价，愿降至最低价则获得另一片区，否则中标企业获得全部采购量 先看质量，再比价格，获得全市 50%处方量 未中标品种 其中低价药品自愿调价的（不高于此次中标价），可在医疗机构销售，不调价只能在药店销售 可继续采购，但数量不可超过中标品种 启动时间 2014.12 2016.1 2017.12 执行时间 2015.6 2016.10 2018.6 资料来源：上海市阳光医药采购网， 华创证券 在质量审评方面，上海市设置了十多个考核项目，各品种达到指定数量的质量标准后进入比价环节，低价者中标，执行周期为一年。而在执行层面，第一批方案中提到，将执行情况纳入相应考核评价体系，如发现医疗机构对中标品种采购比例较历史同期明显下降或同类替代品种采购比例大幅升高，或采购中出现二次议价，将予以通报批评。我们认为，带量采购的结果将严格执行，对于品种的市场格局也将产生巨大影响。 前两批带量采购已经执行一段时间，因此前两批品种执 行后的市场格局可作为重要参考；由于多数省份的新一轮招标多在 2016-17 年执行，因此第三批拟中标结果可作为带量采购价格降幅的参照。 二、已实施两次带量采购，以量换价效果显著 第一批：投标企业较多，格局完全改变 第一批带量采购有 3 个品种，投标企业数量较多，剂型均为口服常释剂型（片剂 /胶囊）。招标方案规定，供应药品若只有指定规格（ 0.25g/5mg）无注册批件允许国内上市的其他规格（ 0.5g/10mg）的，允许供应指定规格（ 0.25g/5mg）的药品代替其他规格（ 0.5g/10mg），采购数量按其他规格采购数量的 2 倍计。因此阿莫西林的中标规格只有 0.25mg，并以此来替代 0.5mg。 图表 2 第一批带量采购品种及中标情况 品种 招标规格 招标数量 投标企业数量 中标企业 中标规格 价格（元） 阿莫西林口服常释剂型 0.25g 450 万片 /粒 13 瑞阳制药 0.25g 24粒 1.89 0.5g 900 万片 /粒 头孢呋辛酯口服常释剂型 0.25g 3000 万片 /粒 8 白云山天心制药 0.25g 12片 7.18 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 5 品种 招标规格 招标数量 投标企业数量 中标企业 中标规格 价格（元） 依那普利口服常释剂型 5mg 850 万片 /粒 8 石药欧意 5mg 30 片 4.58 10mg 650 万片 /粒 10mg 20片 5.27 资料来源：上海市阳光医药采购网，华创证券 我们以阿莫西林为例分析执行前后市场格局的变化，带量采购之前，上海市阿莫西林市场主要有联邦制药占据，占比达 87.6%，当时其中标价格为 0.45 元 /250mg/片；带量采购招标中，瑞阳制药以 0.079 元 /250mg/片的最低价中标，获得了两个规格的全部份额，价格降低了约 80%。 在 2015 年 6 月执行带量采购结果之后，瑞阳制药的市场份额（销量）即有明显增加， 2016 年以来，样本医院阿莫西林口服常释剂型的市场份额完全被瑞阳制药占据，带量采购的方案严格执行。 图表 3 阿莫西林口服常释剂型带量采购前后格局变化（上海） 资料来源 :PDB， 华创证券 值得注意的是， 2014 年上海阿莫西林市场中，瑞阳制药几乎没有销售，其通过较低的价格获得了承诺的采购量并占据整个市场，达到了以价换量的目的，同时对于医保基金而言，在保证品种使用的情况下，大幅降低了整体用药金额，大幅节省了医保资金。 第二批：分为两片区，格局有变化 第二批方案有所改变，将上海市分为两个片区，具体规则为：质量入围的企业中，投标价最低且只有 1 家企业的，该企业的投标药品首先获得中标资格，并优先选择片区，获得该片区的采购量；其余质量入围企业按照投标价从低到高顺序依次询价，愿意降至最低投标价的为第 2 家中标企业，获得另一片区的采 购量。质量入围的企业中，投标价最低且只有 1 家企业，同时其他企业均不愿意降至最低投标价的，该企业独家中标，获得 A、 B 两个片区的采购量。 图表 4 上海第二批带量采购品种及数量 药品名称 规格 A区带量采购 标的量 B 区带量采购 标的量 全市带量采购 标的量 地红霉素口服常释剂型 125mg 120 230 350 250mg 40 40 80 伐昔洛韦口服常释剂型 150mg 50 70 120 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 6 300mg 80 50 130 茴拉西坦口服常释剂型 100mg 850 800 1650 200mg 80 30 110 尼美舒利口服常释剂型 50mg 20 30 50 100mg 250 300 550 阿魏酸哌嗪口服常释剂型 50mg 1000 800 1800 100mg 270 240 510 赖诺普利口服常释剂型 10mg 130 140 270 20mg 15 40 55 资料来源：上海市阳光医药采购网，华创证券 因此从结果来看，部分品种市场格局由一家独占，也有品种出现两家瓜分的情况。例如赖诺普利，中标结果为长城药业覆盖 A片区，潍坊制药厂覆盖 B片区，因此该品种在 2017 年的格局为长城药业占比 62.79%，潍坊制药厂占比37.21%；而地红霉素由蒙欣药业一家中标，该品种在 2017 年市场有蒙欣药业一家占据。 图表 5 第二批中标 情况 药品通用名 剂型 规格包装 生产企业名称 中标价 （元） 供应片区 * 赖诺普利片 片剂 10mg 14 片 潍坊制药厂 2.62 B 片区 赖诺普利片 片剂 10mg 14 片 长城药业 2.62 A 片区 地红霉素肠溶片 片剂 125mg 16 片 赤峰蒙欣药业 17.93 A、 B 片区 盐酸伐昔洛韦片 片剂 300mg 7 片 上药信谊 9.90 A 片区 盐酸伐昔洛韦片 片剂 150mg 6 片 成都倍特 5.01 B 片区 盐酸伐昔洛韦片 片剂 300mg 12 片 成都倍特 16.60 B 片区 尼美舒利分散片 分散片 50mg 20 片 舒邦药业 10.30 A、 B 片区 尼美舒利分散片 分散片 100mg 20 片 舒邦药业 17.51 A、 B 片区 阿魏酸哌嗪片 片剂 50mg 50 片 亨达药业 4.48 A、 B 片区 阿魏酸哌嗪胶囊 胶囊剂 100mg 60 粒 亨达药业 9.08 A、 B 片区 茴拉西坦片 片剂 50mg 60 片 亚宝药业 4.38 A、 B 片区 茴拉西坦片 片剂 100mg 48 片 亚宝药业 6.01 A、 B 片区 资料来源：上海市阳光医药采购网，华创证券 图表 6 第二批部分品种中标前后格局变化（上海） 2015 2016 2017 公司 占比（销量） 公司 占比（销量） 公司 占比（销量） 赖诺普利 上海信谊万象 85.73% 上海信谊万象 74.84% 上海长城药业 62.79% 宜昌东阳光 10.05% 上海长城药业 9.99% 潍坊制药厂 37.21% 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 7 2015 2016 2017 汕头金石制药 4.22% 宜昌东阳光 8.34% 地红霉素 湖南九典制药 61.77% 湖南九典制药 49.08% 赤峰蒙欣药业 100.00% 西安利君制药 18.44% 西安利君制药 32.32% 赤峰蒙欣药业 4.52% 赤峰蒙欣药业 7.87% 湖南九典制药 15.28% 湖南九典制药 10.73% 伐昔洛韦（ 150mg） 山东罗欣药业 75.39% 山东罗欣药业 66.59% 成都倍特药业 100.00% 湖北科益药业 24.61% 成都倍特 7.63% 湖北科益 25.78% 伐昔洛韦（ 300mg) 上药信谊 16.29% 上药信谊 22.09% 上药信谊 76.31% 丽珠制药 27.02% 丽珠制药 24.22% 成都倍特 23.31% 四川明欣药业 40.02% 四川明欣药业 38.78% 其他 0.39% 山东新时代 15.54% 山东新时代 7.90% 湖北科益药业 1.13% 成都倍特 6.06% 尼美舒利 (50mg,分散片） 牡丹江灵泰药业 100.00% 牡丹江灵泰药业 97.00% 远大医药 100.00% 远大医药 3.00% 茴拉西坦 国药集团 3.45% 亚宝药业 18.47% 亚宝药业 100.00% 西安海欣制药 96.55% 国药集团 4.50% 西安海欣制药 77.02% 资料来源： PDB，华创证券 第三批：国产品种全面抢占市场，加入一致性评价因素 第三批带量采购相比前两批有几处明显的变化： 1.数量大幅增加至 21 个品种； 2.出现一些临床使用量较大的品种，如瑞舒伐他汀、阿立哌唑等； 3.加入一致性评价因素：京新药业和正大天晴的瑞舒伐他汀在评标时通过了一致性评价，并且纳入体系，或可成为未来一致性评价带量采购的参考。 因此第三批带量采购无论从品种还是数量上都更具参考价值。 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 8 图表 7 上海第三批带量采购品种及中标情况 品种 规格 上海中标价格（元 /片） 近两年平均中标价格（元 /片） 降幅 中标公司 竞争厂家数 定标厂家数 是否有参比制剂企业参与 原外企金额占比 佐匹克隆片 7.5mg 1.90 2.60 26.84% 齐鲁制药 3 1 无进口 右佐匹克隆片 3mg 2.61 4.41 40.66% 康弘药业 3 1 无进口 盐酸特拉唑嗪片 2mg 0.22 0.74 70.22% 海南绿岛制药 6 4 98.05% 盐酸氨溴索片 30mg 0.09 0.23 60.85% 山东裕欣药业 7 1 88.18% 辛伐他汀片 20mg 0.42 0.62 31.89% 山德士 10 5 80.41% 瑞舒伐他汀钙片 5mg 1.78 2.86 37.63% 京新药业 6 3 50.02% 瑞舒伐他汀钙片 10mg 3.06 4.11 25.54% 京新药业 6 3 50.02% 尼莫地平片 30mg 0.27 0.29 7.25% 新华制药 4 2 63.08% 氯雷他定片 10mg 0.17 1.68 89.85% 万全万特制药 15 3 79.49% 利培酮口崩片 1mg 1.26 1.90 33.85% 常州四药 2 2 拉米夫定片 100mg 0.95 5.18 81.77% 中孚药业股份有限公司 7 6 66.19% 克拉霉素片 250mg 0.43 0.95 54.45% 丽珠集团 10 5 0.70% 聚乙二醇 4000 散 10g 2.12 2.31 8.41% 华森制药 4 3 格列美脲片 2mg 0.36 1.28 71.55% 天安药业 7 4 66.80% 格列吡嗪片 5mg 0.08 0.46 81.85% 瑞阳制药 7 2 78.33% 格列吡嗪控释片 5mg 1.29 1.47 12.21% 红林制药 3 2 氟康唑片 50m 2.00 2.83 29.37% 科伦药业 11 5 胶囊93.75%，片剂国产 阿立哌唑片 5mg 1.86 2.15 13.77% 中西制药 3 3 70.61% 阿立哌唑片 10mg 2.80 3.06 8.40% 恩华药业 3 3 70.61% 阿法骨化醇软胶囊 0.25 g 0.51 1.08 52.80% 上海信谊延安药业 6 3 24.24% 资料来源：华创证券 整理 从中标结果来看，有以下几处值得关注： 1.格局变化： 在此轮带量采购之前，其中 13 个品种的市场主要由外企占据（金额占比超过 50%）；而中标结果显示，外企中只有山德士的辛伐他汀中标，其他中标企业均为国内公司，因此可以推断，即使承诺采购量为整体市场的 50%，未来品种格局也将被完全改变，国产品种 望 占据主流，进口品种压力较大。 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 9 2.降幅： 各品种降幅差异较大，我们整理了中标品种近 2 年在各省的平均中标价，以表示新一轮招标后的价格，其降幅从 7.25%到 80%不等。投标企业数量较多的品种，中标价格降幅相对较大，同时可能与该企业原先的市场份额有关，是多重因素影响下的博弈结果。 3.一致性评价： 第三批招标时，京新药业和正大天晴的瑞舒伐他汀均通过一致性评价，并纳入质量考察项目。该品种有 6 家企业投标，除了两家以上两家及原研 AZ 以外，另外三家为海正、先声和鲁南贝特，最终进入定标环节比价格的有三家，分别是京新、天晴和 AZ。最终京新药业在 5mg 和 10mg 两规格中 标，较近两年平均中标价降幅为25.54%和 37.63%。 对利润影响及弹性 带量采购是多重因素影响下的博弈，企业投标策略与竞争格局、价格水平、原市场占比等因素都有关系。其对中标企业的利润影响可分为两类： 1.原市场占比较小的企业 前两批带量采购，多数中标企业在原先的市场中占比很小甚至没有销售，因此即使价格降幅相对较大，承诺的采购量仍能转换为利润增量，整体而言对企业有利。 2.原先有一定占比的企业 对这类企业而言，在销售量增加的同时，需要承受价格降低带来的压力。但是需要注意的是，由于实施了带量采购，企业的销售方式可能发生变化，从而导致销售费用的变动，对其降价后的利润产生影响。 假设某品种价格为 P，原先在上海的销量占比约 20%，带量采购后的市场份额按 50%计算，则销量增至原来的 2.5倍；假设净利润率为 20%，销售费用率为 30%，则其他成本为 0.5P，在降幅 30%（价格变为 0.7P）的情况下： 若带量采购后取消所有销售费用，并且其他成本不变，则净利润不变，净利润增厚至原来的 2.5 倍； 若带量采购后销售费用 率降至 5%（降价后的 5%），则净利润为 0.7P-0.5P-（ 0.7P*5%） =0.165P,净利润增厚幅度为0.165P/0.2P*2.5=2 倍。 若带量采购后销售费用率降至 10%（降价后的 10%），则净利润为 0.7P-0.5P-（ 0.7P*10%） =0.13P，净利润增厚幅度为 0.13P/0.2P*2.5=1.6 倍。 因此，在假设的成本和费用结构下，降价 30%换取 2.5 倍的销量对该品种的利润仍有增厚。 三、 投资建议 目前已有 5 批一致性评价品种通过，在政策层面，带量采购、医保支付价等均是加速进口替代的重要手 段。从上海执行结果来看，带量采购重塑了品种格局。而其对利润的最终影响，与中标前后的销量弹性、降价幅度、以及降价后的销售费用等因素密切相关 ，需要根据品种的具体情况进行测算 。 相对而言， 对于原占比较小的品种，在承诺采购量较大的情况下，以价换量或许是抢占市场份额的机会，同时能够增厚公司利润。 相关公司：华海药业、科伦药业、京新药业、复星医药等。 四、 风险提示 政策风险、降价风险。 医药生物 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 10 生物医药组团队介绍 分析师：孙渊 中国药科大学理学硕士。曾任职于西京医院、默沙东投资有限公司。 2016 年加入华创证券研究所。 分析师：李明蔚 上海交通大学医学博士。曾任职于上海市瑞金医院。 2016 年加入华创证券研究所。 助理研究员：刘宇腾 中国人民大学经济学硕士。 2017 年加入华创证券研究所。 华创证券机构销售通讯录 地区 姓名 职 务 办公电话 企业邮箱 北京机构销售部 张昱洁 北京机构销售总监 010-66500809 zhangyujiehcyjs 申涛 高级销售经理 010-66500867 shentaohcyjs 杜博雅 销售助理 010-66500827 duboyahcyjs 侯斌 销售助理 010-63214683 houbinhcyjs 过云龙 销售助理 010-63214683 guoyunlonghcyjs 侯春钰 销售助理 010-63214670 houchunyuhcyjs 广深机构销售部 张娟 所长助理、广深机构销售总监 0755-82828570 zhangjuanhcyjs 王栋 高级销售经理 0755-88283039 wangdonghcyjs 汪丽燕 高级销售经理 0755-83715428 wangliyanhcyjs 罗颖茵 销售经理 0755-83479862 luoyingyinhcyjs 段佳音 销售经理 0755-82756805 duanjiayinhcyjs 朱研 销售助理 0755-83024576 zhuyanhcyjs 杨英伟 销售助理 0755-82756804 yangyingweihcyjs 上海机构销售部 石露 华东区域销售总监 021-20572588 shiluhcyjs 沈晓瑜 资深销售经理 021-20572589 shenxiaoyuhcyjs 朱登科 高级销售经理 021-20572548 zhudengkehcyjs 杨晶 高级销售经理 021-20572582 yangjinghcyjs 张佳妮 销售经理 021-20572585 zhangjianihcyjs 沈颖 销售经理 021-20572581 shenyinghcyjs 乌天宇 销售经理 021-20572506 wutianyuhcyjs 柯任 销售助理 021-20572590 kerenhcyjs 何逸云 销售助理 021-20572591 heyiyunhcyjs 张敏敏 销售助理 021-20572592 zhangminminhcyjs 蒋瑜 销售助理 021-20572509 jiangyuhcyjs