医药生物行业专题研究：带量采购引导行业洗牌，长期看仿制药产品梯队建设.pdf

行业 报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券 研究报告 2018 年 09 月 19 日 投资 评级 行业 评级 强于大市 (维持 评级 ) 上次评级 强于大市 作者 王金成 分析师 SAC 执业证书编号： S1110518070002 wangjinchengtfzq 郑薇 分析师 SAC 执业证书编号： S1110517110003 zhengweitfzq 资料 来源： 贝格数据 相关报告 1 医药生物 -行业研究周报 :“ 带量采购 ” 影响市场情绪，震荡行情形成价值洼地 2018-09-16 2 医药生物 -行业研究周报 :迈瑞医疗回归 A股，医疗器械板块有望迎来提振 2018-09-09 3 医药生物 -行业专题研究 :2018 年半年报总结：医药生物行业盈利能力持续提升，重点推荐创新药、高端医疗器械、大健康消费等产业板块 2018-09-06 行业走势图 带量采购 引导 行业洗牌 ， 长期看 仿制药产品梯队建设 一致性 评价带量采购即将来临 ， 首批 “ 4+7” 城市 试点 国家试点 药品集中采购， 首批 将于 4 个 直辖市： 北京、上海、 天津 、 重庆，以及 广州、深圳、厦门、成都、西安、沈阳、大连 等 7 个 城市 试点 。按照 医药 流通规模测算，我们预计 占据 全国 约 30%左右的药品 销售规模 。 本次带量采购产品均已通过一致性评价 ，降价 中标 预计 可以获得 60%-70%的市场。 仿制药 市场加速洗牌， 预计进口 仿制药 将重点 进攻剩余 30%-40%的市场 通过 一致性评价的企业低价 唯一 中标并获得 60%-70%的市场， 其他 企业共同竞争参与 剩余 30%-40%的市场。 由于 同一生产文号企业生产厂家较多， 根据Insight 数据库， 以苯磺酸 氨氯地平片为例， 全国 需要 开展 一致性评价的 企业 共 58 家 ，目前有 3 家 企业通过一致性评价，最终仅有一家中标 ， 国产仿制药面临重新洗牌 。进口 仿制药由于价格原因，我们预计很难降低到 通过一致性评价的国产药品价位，预计将重点进攻剩余 30%-40%的 市场。 考虑到很多进口 仿制药在医院端的 销售 覆盖、学术推广 等 较国产企业 更具 优势 。对于进口 仿制药而言，市场份额被挤压是长期的趋势，销售重心将逐步向专利药或 创新药转移。 短期 看 集 采 药品的 降价幅度，相关 公司的 集采数量和 采购 对 业绩影响 本轮通过 一致性 的 集采药品数量 与 降价幅度关联性较高，参考上海市第三轮集采 的 降价幅度，我们认为 3 家 通过一致性评价企业的降价幅度 预计 超过40%，而只有两家或一家的生产企业预计降价幅度在 10-20%，个别竞争格局较好的品种 存在 10%以内降幅的可能。对于 独家 通过一致性评价的品种，不排除外企大幅降价去抢占市场的可能性。从本次集采的 品种 来看， 华海药业6 个 品种 （ 8 个品规 ） 、京新药业 2 个 品种（ 3 个 品规 ） 、海正药业 2 个 品种（ 4 个 品规） 、德展健康 1 个 品种 （ 2 个 品规） 、信立泰 1 个 品种 （ 2 个 品规） 、乐普医疗 1 个 品种 （ 2 个 品规） 和 科伦药业 1 个 品种 （ 1 个 品规） 。 预计本次采购金额超过 5 亿元的产品包括阿托伐他汀、氯吡格雷和恩替卡韦。 长期看 仿制药产品梯队建设和原料药 -制剂一体化生产能力 由于 一致性评价带量采购是按照年度执行， 降价 将是长期的趋势 ， 对企业而言，单品种作战的风险性较大，未来具备良好仿制药梯队的企业将长期受益。而在生产 方面 ，具备原料药和制剂一体化生产能力的企业 更具 成本优势， 且在 行业中具备更强的话语权。 重点 推荐 华海药业、乐普医疗和华东医药，建议关注科伦药业 和 京新药业 华海药业 ： 出口 转报国内， 目前已有 10 个 产品通过一致性评价， 抢占 国内的 增量 市场 ； 乐普医疗：已获批品种阿托伐他汀，氯吡格雷 已 完成 BE 提交申报 ， 苯磺酸 氨氯地平和缬沙坦 若 通过一致性评价，市场潜力大 ；华东医药 ：阿卡波糖等原料药 供应 优势明显，竞争格局 较好， 通过一致性评价后进口替代空间大。建议关注科伦药业 和 京新药业 ， 不断加大 研发投入，打造 仿制药产品梯队 。 风险 提示 ： 1、 集采降价 幅度超出市场预期； 2、以价换量 执行进度低于预期； 3、相关 企业产品 未能 中标 重点标的推荐 股票 股票 收盘价 投资 EPS(元 ) P/E 代码 名称 2018-09-18 评级 2017A 2018E 2019E 2020E 2017A 2018E 2019E 2020E 600521.SH 华海药业 19.32 买入 0.51 0.59 0.79 1.05 37.88 32.75 24.46 18.40 300003.SZ 乐普医疗 28.18 买入 0.50 0.76 0.93 1.20 56.36 37.08 30.30 23.48 000963.SZ 华东医药 38.91 增持 1.22 1.54 1.93 2.42 31.89 25.27 20.16 16.08 资料来源： 天风证券研究所，注： PE=收盘价 /EPS -16%-11%-6%-1%4%9%14%19%2017-09 2018-01 2018-05医药生物 沪深 300 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 最新一致性评价进度梳理 . 3 1.1. 口服制剂一致性评价最新进展 . 3 1.2. 化药注射剂一致性评价梳理 . 4 2. 上海第三轮集采：降 价幅度较大，实行以价换量和总额预付 . 5 3. 一致性评价带量采购涉及 11 城市，品种集采的弹性空间测算 . 7 4. 后续的展望与思考 . 14 5. 企业推荐 . 14 5.1. 华海药业 . 14 5.2. 乐普医疗 . 15 5.3. 华东医药 . 16 5.4. 科伦药业 . 16 5.5. 京新药业 . 18 6. 风险提示 . 18 图表目录 图 1： 2016 年中国公立医疗机构终端化药销售额及占比 . 3 表 1：全部需要进行一致性评价的品种进度 . 3 表 2： 289 目录中一致性评价进展 . 4 表 3： 1 个品种有 3 家企业 通过一致性评价 . 4 表 4：化学注射剂一致性评价进展情况 . 4 表 5：已通过化学注射剂一致性评价梳理 . 4 表 6：上海市第三轮招标品种 . 5 表 7：上海市第三轮带量集采中标结 果整理 . 6 表 8： 11 个试点城市的西药流通规模占比（单位：万元） . 7 表 9：本次纳入集中采购的 33 个药品竞争格局 . 8 表 10：本次纳入集采的 33 个品种采购测算 . 12 表 11：华海药业 完成一致性评价及部分进度较快品种 . 14 表 12：乐普医疗完成一致性评价及部分进度较快品种 . 15 表 13：华东医药完成一致性评价及部分进度较快品种 . 16 表 14：科伦药业完成一致性评价及部分进度较快品种 . 17 表 15：京新药业完成一致性评价及部分进度较快品种 . 18 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 1. 最新一致性 评价进度梳理 我们认为 一致性 评价进度 对 仿制药品 极为关键 。首先 ，如果 通过一致性评价的 同品种 药品生产 企业 超过 3 家 ， 在 药品集中采购方面不再 选用 未通过一致性评价的 品种 ；第二，集中带量采购来临， 如果 独家通过一致性评价，在议价能力 方面 更有优势。 根据 米内网数据，从公立医疗机构数据来看，化学药注射剂占据 63%的市场占比，而口服片剂、胶囊剂及其他 剂型 占比为 37%。从 一致性 评价 的 角度来看，化学药注射剂 相比较 口服 类 化学药品的市场空间更大。 图 1： 2016 年中国公立医疗机构终端化药 销售额 及占比 资料来源： 米内网 ， 天风证券研究所 1.1. 口服 制剂一致性评价 最新 进展 根据 CFDA 统计数字，我国 已有 的药品批准文号 总数 达到 18.9 万个 ， 其中 化学药 12.2 万个 ，其中 95%是仿制药。 2017 年中国 药品生产企业 4376 家 ， 我们 认为除去原料药生产企业， 大部分 均为 仿制药 生产企业。 根据 Insight 数据库 统计， 截至 9 月 16 号 ， 需要 进行一致性评价的品种数量为 2901 个 ，其中 暂无一致性评价进度的品种达 2294 个 ，未进行评价占比 达 79%。 有 评价进度的品种数量为 607 个 ，其中 BE 试验中品种 100 个 ， 提交 补充申请品种 74 个 ， 已通过 一致性评价品种数量为 50 个 。 表 1： 全部 需要进行 一致性 评价的品种 进度 类别 数量 全部 需要进行一致性评价的品种 2901 暂无进度的一致性评价品种数量 2294 申报参比制剂的品种数量 340 备案参比制剂品种数量 49 BE 试验中的品种数量 100 已提交补充申请的品种数量 74 已通过一致性评价的品种数量 50 资料来源： Insight 数据库， 天风证券研究所 截至 2018 年 9 月 16 日 289 目录 品种 中 ， 有 22 个 品种为我国 特有 品规，无法直接进行一致性评价。 在 267 个需要 进行一致性评价的品种，暂无进度的品种为 60 个， 未进行评价占比为 22%。 有评价 进度的品种数量为 207 个 ，其中 BE 试验中品种为 52 个 ， 已提交 补充申请的品种数量为 35个 ， 已通过 一致性评价的品种为 16 个 。 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 表 2： 289 目录 中一致性 评价 进展 品种 类别 品种 数量 我国特有品规，无法直接进行一致性评价 22 暂无进度的品种数量 60 申报参比制剂的品种数量 87 备案参比制剂品种数量 17 BE 试验中的品种数量 52 已提交补充申请的品种数量 35 已通过一致性评价的品种数量 16 资料来源： Insight 数据库， 天风证券研究所 截至 2018 年 9 月 16 日 截至 9 月 16 号 ，已经通过一致性评价的品种 50 个 ，品规 105 个 ， 其中通过 一致性评价企业数量达到 3 家的 有 5 个 品种 ，通过 一致性评价企业数量达到 2 家 的有 7 个 品种，独家通过的 共计 38 个 品种。 表 3： 1 个 品种有 3 家 企业通过一致性评价 药品名称 需要评价企业数量 提交 BE企业数量 提交补充申请企业数量 已通过一致性评价企业 头孢呋辛酯片 10 7 6 国药集团致君（深圳）制药、珠海联邦制药、成都倍特 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 6 3 正大天晴、齐鲁制药、成都倍特 瑞舒伐他汀钙片 5 5 7 京新药业、正大天晴、海正制药 苯磺酸氨氯地平 57 32 13 江苏黄河药业、华润赛科药业、上海海尼药业 蒙脱石散 28 9 四川维奥制药、先声药业、扬子江药业 资料来源： CFDA， Insight 数据库， 天风证券研究所 截至 2018 年 9 月 16 日 1.2. 化药注射剂一致性 评价 梳理 2017 年 12 月， CDE 发布的已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求征求意见稿，注射剂一致性评价 正式 开展 。根据 Insight 数据库 ， 共有 1349 种 化药注射剂需进行一致性评价， 其中 暂无进度的品种 1262 个 ， 申报 参比制剂品种 39 个 ， 备案 参比制剂品种8 个 ， BE 试验中品种 1 个 ， 已提交 补充申请 品种 33 个 ，有 6 个 品种、 10 个 品规已经通过一致性评价。 表 4：化学注射剂一致性评价 进展情况 类别 数量 需开展注射剂一致性评价企业数量 1349 暂无进度的品种数量 1262 申报参比制剂的品种数量 39 备案参比制剂品种数量 8 BE 试验中的品种数量 1 已提交补充申请的品种数量 33 已通过一致性评价的品种数量 6 资料来源： Insight 数据库， 天风证券研究所 截至 2018 年 9 月 16 日 表 5： 已通过 化学 注射剂一致性 评价 梳理 产品名称 规格 生产单位 289 基药 布洛芬注射液 4ml:0.4g 成都苑东生物制药股份有限公司 否 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 布洛芬注射液 8ml:0.8g 成都苑东生物制药股份有限公司 否 氟比洛芬酯注射液 5ml： 50mg 武汉大安制药有限公司 否 盐酸右美托咪定注射液 1ml:0.1mg（按右美托咪定计） 扬子江药业集团有限公司 否 盐酸右美托咪定注射液 2ml:0.2mg（按右美托咪定计） 扬子江药业集团有限公司 否 注射用阿奇霉素 0.5g 海南普利制药股份有限公司 否 注射用培美曲塞二钠 100mg 四川汇宇制药有限公司 否 注射用培美曲塞二钠 500mg 四川汇宇制药有限公司 否 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 100mg 石药集团欧意药业有限公司 否 注射用头孢唑林钠 /氧化钠注射液 粉体室：按头孢唑林计 1.0g；液体室：氯化钠注射液 100ml： 0.9g 大冢制药 否 资料来源： 中国上市药品目录集 ， 天风证券研究所 截至 2018 年 9 月 16 日 2. 上海第三轮 集采：降价幅度较大， 实行以价换量 和总额预付 核心 观点： 上海 第三轮集中采购 采取 以价换量 ， 总额预付的方式进行，入围标准提高至通过一致性评价或 通过 海外认证的 国产药品。短期来看 ， 我们 认为通过一致性评价的 国产 药品 可以通过 集采的方式快速 抢占市场 ， 招采合一 降低了企业的销售费用， 同时 总额预付的方式 缓解了 配送企业的资金压力， 有利于 实现工商 联动 。从 中长期 角度而言，仿制药长期降价的趋势不变， 倒逼 企业加强研发 布局 创新 ， 实现仿制药企业领域的集中度提升，节省国家医保费用，降低百姓用药负担 。 2018 年 1 月， 上海 市 公布 医疗机构第三批集中带量招标采购公告 ，共对 21 个 品种、 29 个品规进行带量采购。 本次带量采购对同品种不同剂型、规格的药品进行归并分组，分组中“ A”类为同品种代表品作为主要招标品规，“ B”类则为补充品规 。 相比较 前两次 采购，本次集采具有突出的三个特点： 1.以价换量 ， 招采合一 ， 厂家 唯一中标并获得超过 50%的 市场 。 文件中 规定， “ 本次带量采购结果执行后，医疗机构可继续采购未中标的品规，但采购数量不得超过同品种中标品规 ” 。这意味 着 中标 产品 在 医院的占有率将超过 50%， 对于 剩余 50%市场， 对 医生和患者有一定选择的权利； 2.入围 标准提高， 国产 药品要求为 通过一致性 评价或 获得 海外认证 。 参与 投标的国产药品要求为 以下 任一条件均可： i 通过仿制药质量和疗效一致性评价并公布的药品； ii 获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量认证机构认可的权威机构生物等效性评价认定的药品；ii 获得美、英、法、德、日之一或以上国家质量体系认证并依此生产的药品 ； 3.总额 预付制度， 分 三次支付货款。 第一批预付全货款的 50%，于三方协议签订后 5 个工作日内支付；第二批预付全货款的 45%，在首批预付款对应采购量完成 90%前支付，最晚于“带量采购”执行之后半年支付；第三批预付全货款 5%，于合同供货末期完成清算后予以支付。 表 6： 上海市第三轮招标 品种 序号 招标品种 标的物规格 招标数量（万片 /粒 /袋） 备注 1 阿法骨化醇软胶囊 0.25g 1000 A 类 2 阿法骨化醇软胶囊 0.5g 250 B 类 3 阿立哌唑片 5mg 300 A 类 4 阿立哌唑片 10mg 9 B 类 5 氟康唑胶囊 150mg 6 6 氟康唑胶囊 50mg 20 7 氟康唑片 50mg 45 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6 8 富马酸比索洛尔片 5mg 2300 A 类 9 富马酸比索洛尔片 2.5mg 260 B 类 10 格列吡嗪控释片 5mg 1800 11 格列吡嗪片 5mg 300 12 格列美脲片 2mg 3700 13 聚乙二醇 4000 散 10g 56 14 克拉霉素片 250mg 340 15 拉米夫定片 100mg 280 16 利培酮口崩片 1mg 85 17 氯雷他定胶囊 10mg 40 18 氯雷他定片 10mg 450 19 尼莫地平片 30mg 330 20 瑞舒伐他汀钙片 10mg 1800 A 类 21 瑞舒伐他汀钙片 5mg 1300 B 类 22 辛伐他汀片 20mg 510 A 类 23 辛伐他汀片 40mg 90 B 类 24 盐酸氨溴索片 30mg 1000 25 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 75mg/5ml 150 26 盐酸特拉唑嗪片 2mg 300 27 吲达帕胺缓释片 1.5mg 450 28 右佐匹克隆片 3mg 150 29 佐匹克隆片 7.5mg 60 资料来源：上海 阳光医药采购网， 天风证券研究所 与 上一轮中标价格相比， 近一半 的产品降价幅度超过 50%， 个别 品种降价幅度达 90%。2018 年 8 月，上海市 第三轮带量采购结果公示 ，除了 两个品种为进口仿制药 企业 中标外，其余品种均为 国内 企业中标 。与全国 同期 最低价 相比， 平均 降价幅度超过 20%。 表 7： 上海市第三轮带量集采 中标结果整理 药品通用名 规格 中标企业 中标价（元） 上一轮中标价格 降幅 此前全国最低价格 降幅 阿法骨化醇软胶囊 0.25g*20 上海信谊延安 10.16 15.34 -34% 15.34 0% 阿立哌唑片 10mg*24 江苏恩华 67.19 67.24（ 10mg*12） -50% 2.24（ 10mg*1） 25% 阿立哌唑片 5mg*14 上海上药中西 25.99 29.81 -13% 2.00（ 5mg*1） -7% 氟康唑片 50mg*6 四川科伦 2 4.95 -60% 0.25（ 50mg*1） 33% 富马酸比索洛尔片 5mg*10 山德士（中国） 6.6 16 -59% 8.4 -21% 格列吡嗪控释片 5mg*28 北京红林 36.12 37.13（ 5mg*14） -51% 1.25（ 5mg*1） 3% 格列吡嗪片 5mg*30 瑞阳制药 2.5 26.36 -91% 2.34 7% 格列美脲片 2mg*24 贵州天安 8.73 41.73 -79% 14.57 -40% 聚乙二醇 4000散 10g*10 重庆华森 21.19 22.38 -5% 21.19 0% 克拉霉素片 250mg*6 丽珠制药 2.6 4.22 -38% 0.49（ 250mg*1） -12% 拉米夫定片 100mg*28 中孚药业 26.46 56.7（ 100mg*14） -77% 51.39（ 100mg*14） -74% 氯雷他定片 10mg*6 万全万特 1.02 26.087（ 10mg*10） -93% 14.62 -93% 尼莫地平片 30mg*100 山东新华 26.5 27 -2% 27 -2% 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 瑞舒伐他汀钙片 10mg*12 浙江京新 36.73 46.86 -22% 39.35 -7% 瑞舒伐他汀钙片 5mg*12 浙江京新 21.41 27.31 -22% 30.44 -30% 辛伐他汀片 20mg*10 山德士（中国） 2.75 3.44 -20% 3.12 -12% 盐酸氨溴索片 30mg*20 山东裕欣 1.8 6.25 -71% 5 -64% 盐酸特拉唑嗪片 2mg*14 上海长城 3.08 8.26 -63% 5.94 -48% 右佐匹克隆片 3mg*7 成都康弘 18.3 30.96（ 江苏天士力帝益药业 ） -41% 30.61 -40% 佐匹克隆片 7.5mg*12 齐鲁制药 22.8 24 -5% 31.2 -27% 利培酮口崩片 1mg*20 常州四药 25.16 29.04 -13% 26.01 -3% 资料来源： 上海 阳光医药采购网 ， PDB 数据库， 天风证券研究所 3. 一致性 评价 带量 采购涉及 11 城市 ， 品种 集采 的 弹性空间测算 本轮 全国 11 个 城市的集采 借鉴 了上海第三轮集采的思路， 实行 带量采购、招采合一、总额预付等方式。 预计 本次 集采 在全国 试点范涉及 11 个城市，包括北京、上海、广州、深圳、天津、重庆、厦门、成都、西安、沈阳和大连。 2017 年全国西药销售规模为 1.46 万亿元，本次试点采购的 11 个城市，其中北京、上海、天津、重庆四家合计销售规模为 3018 亿元，占全国比例超过 20%。考虑到其他省份仅广州、深圳、成都 3 个城市药品销售规模较大，根据全国医药流通规模测算，预计影响全国 30%的药品市场，如果按照 70%的带量采购规模来看，对进口仿制药将形成较大的冲击。 表 8： 11 个 试点城市的 西药 流通规模占比 （单位 ：万元 ） 西药类销售 城市 所在省市 西药流通规模 城市占该省占比 全国占比 上海 上海 12913804 100% 8.82% 北京 北京 11456275 100% 7.82% 重庆 重庆 3254005 100% 2.22% 天津 天津 2554129 100% 1.74% 广州 /深圳 广东 13509979 50% 4.61% 大连 /沈阳 辽宁 3250308 50% 1.11% 成都 四川 6620423 40% 1.81% 厦门 福建 3151689 20% 0.43% 西安 陕西 2478383 40% 0.68% 全国 Total 146459887 29.24% 资料来源：商务部 ， 天风证券研究所 本轮 11 个 城市带量采购的要求： 1、通过带量采购实现 以 量 换价。 按 11 城市公立医院去年 60%-70%的量估算采购数量， 剩下的 30%-40%市场原有中标产品 认可 进行 采购 ， 采购的价格要适宜 ； 2、确保 产品的质量并且保证供应 ； 3、 总额预付，保证回款。 上海医保会全部先行结算，其他 10 城也会具体确定本市先行支付总额。 进入此次谈判的药品中， 华海药业 6 个品种（ 8 个品规）、京新药业 2 个品种（ 3 个品规）、海正药业 2 个品种（ 4 个品规）、德展健康 1 个品种（ 2 个品规）、信立泰 1 个品种（ 2 个品规）、乐普医疗 1 个品种（ 2 个品规）和科伦药业 1 个品种（ 1 个品规） 。 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 表 9： 本次 纳入集中采购的 33 个 药品竞争格局 序号 品种名称 规格 样本医院销售总量 （ 2017） 样本医院市场竞争格局（ 2017 年 按销售数量， %） 进口销售占比 通过一致性评价数量 国产销售占比 1 阿托伐他汀口服常释剂型 10mg 88786201 辉瑞（ 2.79%）、莱柯（ 1.77%） 2 家（嘉林药业、乐普医疗） 北京嘉林药业股份有限公司（ 48.67%）、天方药业有限公司（ 29.82%）乐普医疗子公司浙江新东港药业（ 10.14%） 20mg 2.4E+08 Pfizer(辉瑞 )（ 85.21%）、Lek(莱柯 )（ 0.53%） 2 家（嘉林药业、 乐普医疗 ） 北京嘉林药业股份有限公司（ 12.33%）广东百科制药有限公司（ 0.02%）天方药业有限公司（ 1.91%） 2 瑞舒伐他汀口服常释剂型 10mg 1.38E+08 IPR（ 0.04%） 3 家（正大天晴、京新药业、海正药业） 鲁南贝特制药有限公司（ 80.85%）浙江京新药业股份有限公司（ 7.24%）浙江海正药业股份有限公司（ 0.6%） 5mg 62281173 IPR（ 83.21%） 2 家（京新药业、海正药业） 南京正大天晴制药有限公司（ 7.5%）南京先声东元制药有限公司（ 1.22%）浙江京新药业股份有限公司（ 6.49%） 3 氯吡格雷口服常释剂型 25mg 2.81E+08 1 家（信立泰） 深圳信立泰药业股份有限公司（ 78.5%）乐普药业股份有限公司（ 21.5%） 75mg 97692548 Sanofi(赛诺菲 )（ 95.5%） 1 家（信立泰） 乐普药业股份有限公司（ 3.98%）、深圳信立泰药业股份有限公司（ 0.52%） 4 厄贝沙坦口服常释剂型 75mg 17141025 2 家（华海药业、海正药业） 扬子江药业（ 33.48%）、以岭药业（ 38.86%）、华海药业（ 10.99%） 150mg 3.44E+08 Sanofi(赛诺菲 )（ 83.16%） 1 家（海正药业） 江苏恒瑞医药股份有限公司（ 5.4%）、珠海润都制药股份有限公司（ 5.14%）修正药业集团股份有限公司（ 2.05%） 5 氨氯地平口服常释剂型 5mg 2.28E+08 Pfizer(辉瑞 )（ 84%） Lek(莱柯 )（ 0.08%） 3 家（黄河药业、扬子江药业、华润赛科） 华润赛科药业有限责任公司（ 4.14%）、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司（ 4.16%）、昆明赛诺制药股份有限公司（ 2.37%） 6 恩替卡韦口服常释剂型 0.5mg 1.19E+08 中美上海施贵宝制药有限公司（ 39.91%） 2 家（正大天晴、青峰药业） 正大天晴药业集团股份有限公司（ 44.14%）、福建广生堂药业股份有限公司（ 3.11%）、江西青峰药业有限公司（ 4.75%） 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 10mg 24631807 H. Lumdbeck(灵北 )（ 17945046，83.56） 2 家（科伦药业、湖南洞庭药业） 四川科伦药业股份有限公司（ 5579600， 13.85）山东京卫制药有限公司（ 997570， 2.39）浙江金华康恩贝生物制药有限公司（ 82061， 0.13） 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 8 帕罗西汀口服常释剂型 20mg 41297618 中美天津史克制药有限公司（ 45.83%） 1 家（华海药业） 浙江华海药业股份有限公司（ 41.5%）浙江尖峰药业有限公司（ 8%）北京万生药业有限责任公司（ 4.67%） 9 奥氮平口服常释剂型 10mg 16906945 Lilly(礼来 )（ 43.86%）Reddy s(印度龙灯 )（ 6.71%）Catalent（ 0.09%） 1 家（江苏豪森） 江苏豪森药业股份有限公司（ 44.45%）常州华生制药有限公司（ 4.89%） 5mg 35853952 Reddy s(印度龙灯 )（ 8.56%）Lilly(礼来 )（ 7.81%） 1 家（江苏豪森） 江苏豪森药业股份有限公司（ 83.63%） 10 头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型 250mg 31922920 GSK(葛兰素史克 )（ 35.71%） 3 家（国药致君、珠海联邦、成都倍特） 苏州中化药品工业有限公司（ 33.27%）国药集团致君 (深圳 )制药有限公司（ 18.84%）珠海联邦制药股份有限公司中山分公司（ 7.23%） 11 利培酮口服常释剂型 1mg 52576090 1 家（华海药业） 西安杨森制药有限公司（ 55.61%）江苏恩华药业股份有限公司（ 14.55%）齐鲁制药有限公司（ 11.46%） 12 吉非替尼口服常释剂型 250mg 1885190 AstraZeneca(阿斯利康 )（ 88.55%） 1 家（齐鲁制药） 齐鲁制药 (海南 )有限公司（ 11.45%） 13 福辛普利口服常释剂型 10mg 16861943 中美