流感大流行风险管理.pdf

2017-02-07 All rights reserved. This is a draft document and should not be quoted, reproduced, translated or adapted, in part or in whole, in any form or by any means - 1 - 流 感 大流 行 风险 管理 指导和协调 国家及国际流 感大流行准备 和应对的 世界卫生组 织指南 全球流感 规划 流感大 流行 风险 管理 指南 2 WHO/WHE/IHM/GIP/2017.1 世 界卫 生组 织2017年 保留部分 版权。 本作品 可在 知识共享 署名 非 商业性 使用 相同 方式共 享3.0 政 府间组织 （CC BY-NC-SA 3.0 IGO; creativecommons/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/ ）许可 协议 下使用。 根据该许 可协议 条款， 可为 非商业目 的复制 、重新 分发 和改写本 作品， 但须按 以下 说明妥善 引用。 在对本作 品进行 任何使 用时 ，均不得 暗示世 卫组织 认可 任何特定 组织、 产品或 服务 。不允许 使用世 卫组 织的标识 。如果 改写本 作 品 ，则必须 根据相 同或同 等的 知识共享 许可协 议对改 写后 的作品发 放许可 。如 果对本作 品进行 翻译， 则应 与建议的 引用格 式一道 添加 下述免责 声明： “本译 文不 由世界卫 生组织 （世 卫组织） 翻译， 世卫组 织不 对此译文 的内容 或准确 性负 责。原始 英文版 本为应 遵守 的正本。 ” 与许可协 议下出 现的争 端有 关的任何 调解应 根据世 界知 识产权组 织调解 规则进 行。 建 议的 引用格 式 。 流感大流行风险 管理: 指 导和协 调 国家及国 际流感 大流行 准备 和应对的 世界卫生 组织指 南 Geneva ：世界 卫生组 织；2017 许可协议 ：CC BY-NC-SA 3.0 IGO 。 在 版编 目（CIP ）数 据 。 在版编目数 据可查 阅apps.who.int/iris/ 。 销 售、 版权和 许可。 购买世卫组织出 版物， 参见apps.who.int/bookorders 。提 交商业使 用请求 和查询版 权及许 可情况 ，参 见who.int/about/licensing 。 第 三方 材料。 如果希望重新 使用本作 品中属 于第三 方的 材料，如 表格、 图形或 图像 等，应自 行决定 这种重新 使用是 否需要 获得 许可，并 相应从 版权所 有方 获取这一 许可。 因侵犯 本作 品中任何 属于第 三方 所有的内 容而导 致的索 赔风 险完全由 使用者 承担。 一 般免 责声明 。 本出版物采 用的名称 和陈述 的材料 并不 代表世卫 组织对 任何国 家、 领地、城 市或地 区或其当 局的合 法地位 ，或 关于边界 或 分界 线的规 定有 任何意见 。地图 上的虚 线表 示可能尚 未完全 达成 一致的大 致边界 线。 凡提及某 些公司 或某些 制造 商的产品 时，并 不意味 着它 们已为世 卫组织 所认可 或推 荐，或比 其它未 提及的同 类公司 或产品 更好 。除差错 和疏忽 外，凡 专利 产品名称 均冠以 大写字 母， 以示区别 。 世卫组织 已采取 一切合 理的 预防措施 来核实 本出版 物中 包含的信 息。但 是，已 出版 材料的分 发无任 何明确或 含蓄的 保证。 解释 和使用材 料的责 任取决 于读 者。世卫 组织对 于因使 用这 些材料造 成的损 失不 承担责任 。 流感大 流行 风险 管理 指南 3 流感大流行 风险管理 世卫组织指南 目录 致谢 . 6 缩 略语和 首字母 缩略 . 7 执行概要 . 8 2013 年指 南中的 更新 . 9 卫生应急 风险管 理 . 9 基于风险 的 管理 方法 . 9 针对全球 阶段和 将全球 阶 段从 国家 行动中 划分出来的方法 . 9 流感大流 行防范(PIP) 框架 . 9 1. 前言 . 11 2. 世界卫 生组织 的 全球 领 导地位 . 13 2.1 在国 际卫生 条例（2005 ）规 定下开 展协调 . 13 召开紧急 委员会 ，宣布 国 际关注的 突发公 共卫生 事 件，发布 国际 卫生条 例 （2005） 临时建议 . 13 向受影响 的缔约 国提供 信 息和支持 . 14 推荐 缔约 国在旅 游或贸 易 方面采取 措施 . 15 2.2 流感大 流行阶 段 . 15 2.3 流感大 流行防 范(PIP) 框架 . 17 病毒共享 . 17 利益共享 . 18 管理和审 查 . 18 流感大 流行 风险 管理 指南 4 成员国的 责任 . 18 2.4 流感大 流行的 疫苗生 产 . 19 3. 卫生应 急风险 管理 . 20 3.1 卫生应 急风险 管理的 原则 . 20 3.1.1 确保 卫生应 急风险 管理合乎 伦理 . 21 3.1.2 卫生 应急风 险管理 贯穿整个 社会 . 21 3.2 卫生应 急风险 管理： 基本构成 . 21 3.2.1 政策 和资源 管 理 . 23 3.2.2 规划 与协调 . 24 3.2.3 信息 和知识 管理 . 25 3.2.4 后勤 与基础 架构 . 27 3.2.5 卫生 与相关 服务 . 27 3.2.6 社区 能力 . 28 4. 全国大 流行性 流感风 险 评估 . 29 4.1 流感 病毒及 大流行 . 29 4.2 国家 风险评 估 . 30 4.3 大流 行严重 程度的 评 估 . 33 5. 国家流 感 大流 行 风险 管 理 . 36 5.1 政策 与资源 管理 . 36 5.2 规划 与协调 . 37 5.3 信息 与知识 管理 . 39 5.4 卫生 基础架构 和后 勤 . 43 5.5 卫生 及相关 服务 . 44 5.6 社区 能力 . 46 参考文献 . 47 附件 . 53 流感大 流行 风险 管理 指南 5 附件 1 指 南修改 过程 . 53 利益声明 . 53 附件 2 规 划假设 . 55 附件 2.1 传播模 式 . 55 附件 2.2 流感 大 流行 的 潜 伏期和感 染 力 . 57 附件 2.3 症状和 临床罹 患 率 . 59 附件 2.4 大流行 的动力 学 和影响 . 61 附件 3 伦 理考虑 . 64 附件 4 全 社会努力 . 66 附件 4.1 政府的 作用 . 67 附件 4.2 企业的 作用 . 68 附件 4.3 民间团 体的作 用 . 69 附件 4.4 基本服 务之间 的 关键依赖 关系 . 69 附件 5 业 务持续 计划 . 71 附件 6 核 心严重 性指标 的代表性 参数 . 72 附件 7 遏制 传播 措施 . 74 流感大 流行 风险 管理 指南 6 致谢 世界卫生 组织谨 对 参加本指 南同行 评 议工作的 专家 所 做 的贡献表 示感谢， 他 们是： F.Allot （法国 ） ，A.Bratasena （ 印度尼 西亚 ） ，B.Cowling （中国香 港特别 行 政区 ） ，B.Gellin （ 美国） ，W.Haas （ 德国） ，A.Kandeel （ 埃及） ，V.Lee （ 新 加坡 ），W.Luang-on （泰国 ），C.Mancha-Moctezuma （ 墨西哥 ），A.Nicoll （ 瑞 典 ） ，H.Oshitani （ 日本） ，N.Phin （ 英国） ，C.Reed （ 美国 ） ，D.Salisbury （ 英 国 ），L.Simonsen （美国） ，M.Van Kerkhove （ 英国 ） 。 世界卫生 组织/ 联合 国的以下 工作人 员 参与了本 文件的 制 定与审议 工作， 对他 们的 贡献 深表感 谢 ： J.Abrahams ，T.Besselaar ，D.Brett-Major ，S.Briand ，C.Brown ，R.Brown ， P.Cox ，J.Fitzner ，K.Fukuda ，V.Grabovac ，M.Hardiman ，D.Harper ，G.Hartl ， A.Huvos ，F.Kasolo ，M.Khan ，F.Konings ，R.Lee ，A.Legand ，A.Mafi ，K.Mah ， A.Mounts ， E.Mumford ， C.Mukoya ， T.Nguyen ， B.Olowokure ， C.Penn ， B.Plotkin ， P.Prakash ， S.Ramsay ， A.Rashford ， C.Roth ， N.Shindo ， S.Tam ， F.Tshioko Kweteminga ，K.Vandemaele ，L.Vedrasco ，C.Wannous ，W.Zhang 。 流感大 流行 风险 管理 指南 7 缩 略语 ARI 急性呼吸 道感染 CAR 临床罹患 率 CFR 病死率 ERMH 卫生应急 风险管 理 GAP 全球流感 疫苗行 动 计划 GISRS 全球流感 监测和 响 应系统 IHR (2005) 国际卫 生条例 （2005 ） ILI 流感样病 例 MAARI 就诊的急 性呼吸 道 病 例 PHEIC 国际关注 的突发 公 共卫生事 件 PIP 用于共享 流感病毒以及 获取 疫苗 和 其 他利益的 流感大流行 防范框 架 SAGE 免疫策略 咨询专 家 组 SARI 严重急性 呼吸道 感 染 UN 联合国 流感大 流行 风险 管理 指南 8 执行概要 流感大流 行是不 可 预测的， 但 作为重 复性事件 ， 却可以 对世界范 围内的 人 类 健康和经 济福祉 产 生影响。 提 前规划 和准备对 于减轻 大 流行的影 响至关 重 要。 本 指南“流 感 大流 行 风险管理 ”更新 并 取代了世 界卫生 组 织 2009 年 出版的 “ 流感 大流行防范 和应 对 ： 世界 卫生组 织指 导文件 ” 。 此 次对指 南的修订 考虑到了 2009 年甲型 H1N1 流感 大流行的 经验教 训 和其他相 关 进展。 2009 年的甲 型 （H1N1 ） 流感 大流行是 21 世纪以来 的首次 ， 也是 国 际卫生 条例 （2005） （IHR 2005 ） 通过以 来 的首次流 感 大流 行 。 即使出现 了 若干 共同 因素，各 成 员国在 大流行期 间的经 历 不尽相同。 成员国 已经为高 度严重 性 的流感 大流行做 好了准 备 ， 而 在如何 将 国家 及地方应 对措施 恰 当应用于 中等严 重 程度 的 事件上遇 到了困 难 。 事实证明， 沟 通 也是至关 重要的 ： 由于需要 向决策 者 提供 清 晰的风险 评估， 此 举使卫生 部门面 临 着重大压 力； 与公 众进行有 效沟通 也 充满挑 战性。 在 2009 年甲型 （H1N1 ） 流 感大 流行 期间 ， 运作 国际卫生 条例 的 审查 委员会确 定 了以 上 内容以及 其他存 在 改进空间 的领域 在已经建 立并不 断 发展的知 识基础 上 ，2009 年甲 型（H1N1 ）流感 大流行 为 研究处于 人- 动物 交 互式 生态 系统 中 的 流感病毒 提供了 大 量的补充 信息。 自 2009 年指南公 布以来， 其他显著 进展包 括 ： 第六十四 届世界 卫生大会 通过了 关 于共享 流感病毒和获得疫苗以及其他利益的大流行性流感防范（PIP ）框架。此外， 随 着 IHR 2005 和缔 约国履行 义务能 力 的加强， 各国对 于 紧急公共 卫生事 件 的风险 管理能力 也在持 续 提高， 特别 是那些 跨越国界 对全世 界 人类健康 造成威 胁 的公共 卫生事件 。 本指南可 用于告 知 和协调国 家 以及 国际 流感大 流行的 准 备和应对 。 应用本 指 南的意见 ， 各 国应 考虑 回顾 和/ 或更新 国家流感 准备 和 应 对计划 。 此外 ， 本 指 南对 WHO 在大流行 准备 方面的 作用和 职 责做出 了 清晰的 描 述 ，作为 全球的 领 导者和 各成员国 的支持 者 ， 这些作用 和职责 符合 联合 国 紧急 状 况和风险 管理政 策 。 本文 件 不能取 代各国 自 己制定的 计划 。 流感大 流行 风险 管理 指南 9 2013 年指南 中的更 新 卫生应急 风险管 理 2013 年 指 南 中 所 采 用 的 方 法 将 全 危 害 卫 生 应 急 风 险 管 理 （Emergency Risk Management for Health ，ERMH ） 原则 应用于流 感 大流 行 的风险管 理。ERMH 的 目标是： 加强管理 危害健康 所有风险 的能力 ； 将综合性 应急风 险 管理 纳入 卫生部 门 ；和 实现和促 进多部 门 之间的联 系以及 全 政府 与全 社会 的 整 合。 因此， 这一 指南更 加接近于 已经在 许 多国家建 立起来 的 灾害风险 管理， 并 且 强调需要 对国家 、 省级和当地 层面 的 循证决策 进行恰 当 和及时的 风险评 估 。 基于风险 的方法 本指 南 介绍了 基 于 风 险 的 流 感 大 流 行 风 险 管 理 方 法 ， 并 鼓 励 成 员 国 在 考 虑 WHO 实施的全球风险评估 的同时 ， 灵活制定 基于国 家 风险评估 的 管理 计 划。为 了支持实 施，关于 如何进行 风险和 严 重程度 评 估的内 容 有所加强 。 针对全球 阶段 和 国 家行动中 所独立 出来 的全球 阶段的 方法 通过 吸取 2009 年甲 型 （H1N1 ） 流感大 流行的经 验教训 ， 本指 南介 绍了针 对 全球阶段 的改进 方 法。 阶段的划 分是 以病毒学、 流 行病 学和临床 数据为 基 础， 用 以描述新 亚型流 感 病毒在世 界范围 内 的传播， 同时考 虑 病毒引起 的疾病 。 显然 ， 全球阶段 已经从 国 家层面的 风险管 理 决策和行 动中独 立 出来 了。 因 此， 成 员国 应 尽可能利 用国家 风 险评估来 为管理 决 策提供信 息， 从而 有利 于本 国的具 体 情况和 需 求。 PIP 框架 共享病毒 和获取 疫 苗 与其他 利益的流感 大流行 防范 框 架 ，即 通常 所说 的 PIP 框架 ，汇 集了成 员 国、 企业 、其他 利 益相关方 以及 WHO ，是 实施流 感 大流 行准 备 和应对 的全球 性 途径。其 主要目 标 包括： 改善和 增 强可能 导 致 人类大 流行 的 流 感病毒共 享；和 流感大 流行 风险 管理 指南 10 在未来的 大流行 当 中， 为需 要的国 家 提供更有 预见 性 、 更高效、 更公平 的 渠道 来获 取 拯救 生 命所需要 的疫苗 和 药物。 该框架 由 会 员国 制 定， 并于 2011 年 5 月 24 日在第 六十四 届世界卫 生大会 上 通过后生 效。 流感大 流行 风险 管理 指南 11 1. 前言 2009 年甲 型 （H1N1 ）流 感大流 行是 WHO 制定防范指南 以来首次 发生的 大 流行性流 感。 本指 南于 1999 年 出版，2005 年修订，2009 年基于抗 病毒药 物 取得 进展以及 禽 类 和 人 类 感染甲型（H5N1 ）流感的经验 而 再 次 修 订 。2009 年 甲型 （H1N1 ）流感病毒的出现使得 流 感 大 流 行 得 到 进 一 步 了 解 ， 同时对全球提出 了 对流感大 流行的 防 范和应对 的要 求。 关于 2009 年 的甲型 （H1N1 ） 大流 行， 国 际卫生条 例 （2005 ） 审查委 员会的 报告 总结 道： “ 这 个世界并 没有做 好 充分准 备， 来应对严 重的 流感大流 行， 或者 任何类似 的全球 性 、 持续并且 具 有威 胁性的 突发公共 卫生事 件 。”1 审查委员 会建议 ，WHO 应该修订其流感大流 行防范 指 南， 以支 持国家 和 地 方的进一 步努力。 建议修订 的内容 包 括： 简化流感 大流 行阶段的 结构 划分 ； 强调 基于风险的方法， 以便对不同情景做 出更灵活的响应； 依 靠 多 部 门 的 参 与； 利 用 从国家、地区和全 球层面所吸取的经 验； 以及进 一 步 风险 评 估指导。 审 查委 员 会 的报告反映了成员国在 2009 年 甲 型 （H1N1 ） 流 感 大 流行期间获得的广泛经验 最 关键的 问题是， 过去的流 感大流 行 计划指南 过于死 板 。 成员国为 有高度 严重性 的大流行 做好了 准 备， 却显得 无法将 他们的 应 对措施 恰 当 应用于 中等严 重 程度的 事件。 在 2009 年 甲 型流感 （H1N1 ） 大 流行 期间 ， 卫 生部 门和 非卫 生 部门 之 间以 及 与公众 之间的沟