2019-2020创新药领域发展研究报告.pptx

2019-2020创新药领域发展研究报告,CONTENTS,创新药领域概述,创新药领域产业结构,创新药相关数据研究,创新药细分领域研究,创新药领域概述,创新药领域主要分类,国内外创新药领域发展差异,创新药领域发展特点,国内创新药政策支持,创新药,化学创新药,生物创新药,抗 体 药,免疫溶基细瘤因胞病治治毒疗疗,小 核 酸 药 物,干微治细生疗胞物性治治疫疗疗苗,化免药抗疫靶生抑向素制药剂,其他创新药,改 良 型 新 药,创新药领域主要分类,热门领域,疫 苗,创 新 生 物 制 品,天创然3新分D中子打药提印 取,创新药领域发展特点,高定价，高毛利单个创新药产品往往可以创造大量 的收入，“药王”修美乐的年销量可 达近200亿美元,高投入，高风险一款成功的创新药需要大量的时间、 金钱和人力上的投入，并且研发风 险极高，成功率低,临床需求强，市场稳定创新药产品往往瞄准临床为满足的 需求进行研发，因此产品上市后能 迅速占领市场，成为患者刚需产品,同质化竞争压力大应对于同一临床需求，可能会有多 家不同的企业进行相关的产品开发， 率先上市者会取得巨大的先发优势,指标量化，标准明确创新药产品的产品质量有明确可量 化的动物实验结果和临床试验结果 验证，具体指标均可量化比较,审批严格，流程复杂创新药产品上市前需要依次进行动 物实验、/期临床试验，最 终上市前还要面对严格的审批过程,国内外创新药领域发展差异,3,2,2,1,9,6,41,45,22,46,59,42,0,20,60,80,2014,2015,2016,2017,2018,2019,中美两国批准的创新药数量对比,40美国中国,国内创新药政策支持,2015年8月,国务院发文推动药 械审评审批改革,药品上市许可持有 人制度试点方案,鼓励药品实行优 先审评审批,2016年5月,2017年12月,2017年6月,CFDA加入ICH,2018年7月,接受药品境外 临床试验数据,调整药物临床试 验审评审批程序,4+7城市药品集 中采购,首次医保 准入谈判,新修订药品管理法,最大规模医保准 入谈判,2019年8月,2019年11月,创新药审评加速从2015年底的统筹政策发布以来，国 家药监局连续发布多项相关政策，建 立优先审评机制，加速创新药临床审 评和上市审评效率，改变此前低效率 的审评流程。,提高医保支付能力国家医保是国内的主要支付方。为了 在医保名单中纳入更多创新药产品， 国家医保通过带量采购压缩仿制药开 支，同时又通过医保谈判控制创新药 价格，以此完成医保药品的“腾笼换 鸟”。,加速境外新药进入国内我国药监部门加入ICH之后，国家审 评 审批政策开始大幅向国际标准靠拢，推 动国内外新药体系互通。虽然大量进入 国内的全球新药增大了国产创新药的竞 争压力，但是体系互通也为国内创新药 最终走出国门打下了良好的政策基础。,临床急需境外新 药名单,2018年11月 2018年12月,创新药研发流程,创新药领域企业分布,创新药细分领域成熟度,创新药企业估值影响因素,创新药行业结构,临床前CRO,临床前CRO,CDMO,临床CRO,临床机构政策调节,早期研发,化药 分子筛选 结构优化生物药 序列设计 序列优化,概 念 设 计,产品研发工艺研发 产品提纯 质量监控 制剂研究 工艺放大,临床前研究药动学研究 药代学研究 毒理学研究,临床研究IND研究期临床期临床期临床,产品上市产品生产 NDA申报期临床 药品流通,CMO/CSO,科研成果,合同研发外包已经深入到创新药 研发的各个环节，帮助创新药企业 完善自己的研发流程,创新药研发目前 已经形成了从早期 概念设计一直到产 品上市的系统化研 发流程。,创新药研发流程,抗生素,化药靶向药 免疫抑制剂,免疫细胞治疗,抗体药,治疗性 生物疫苗,小核酸药物基因治疗,干细胞治疗,微生物治疗创新中药,溶瘤病毒,改良型新药,创新药细分领域成熟度：gantner曲线,多种不同的创新 生物技术，带来 不同类型的创新生 物药产品，有望为 尚未解决的临床需 求提供新的解决方 案。,在接连两款产品上市后， 免疫细胞治疗从顶峰 逐渐滑落。难以治疗实 体瘤和价格昂贵仍是阻 碍其未来发展的关键问 题。,化药靶向药与抗体药 目前已经发展的比较成 熟。,国内的药企巨头目前只有恒瑞 医药能在体量上追到全球前列,初具规模的创新药企已经开始推 出自己的原研药产品，逐步成长为 新的中国药企巨头,大量中小型生物技术企业在 近两年成立，成为创新药领域的 新生力军科研院所与医疗机构为创 新药行业输送科研成果,基础研究 产业转化,验证概念 形成产品,创新积累 扩大规模,创新药领域企业分布,创新药企业估值影响因素,产品创新性,研发 进度,团队 背景,技术基础,临床 需求,市场 规模,产品是跟随创新还是First in Class？是否已经有同类产品在此前 获批？,目前产品在全球范围内的研 发进度是否靠前？研发进展是否顺利，能否获 得审批加速？,团队主创成员是否经验丰富？ 在各个环节上是否都配备了 顶尖人才？团队成员之间是否配合默契？,是否有已经申报专利的独特 技术平台？技术基础能否成为竞争壁垒？,产品是否能解决刚需性的临 床需求？在同一需求上有没有其他解 决方案已经捷足先登？,产品的理论市场规模如何？ 能否预判渗透率？是否需要教育市场？,国内创新药审批数据分析,国内创新药投融资数据分析,全球临床试验数据分析,国内创新药上市企业数据分析,创新药相关数据研究,国内创新药审批：国产1类创新药受理情况,24,29,49,62,74,76,112,115,13,23,26,68,106,1,119,427,2,224,0,1,1,0,50,100,150,200,250,2011,2012,2013,2014,2015,2016,2017,2018,化学药生物制品中药,自2011年以来，药 审中心受理的1类 创新药品种数逐年 增长。并且在近两 年，受理的生物制 品数量大幅上升， 仅2018年就有 106个品种的国产 生物制品1类创新 药获受理。化学药在受理情况 上一直表现稳定， 近几年保持在100 左右的高位。而中 药1类创新药则几 乎没有，最多的 2013年也只有4个 品种获受理。,国内创新药审批：2018年获受理的国产1类新药分布,化药 , 323,生物制品, 123,按申请件数计中药, 2,化药生物制品中药,化药 , 115,生物制品, 106,按申请品种数计中药, 1,化药生物制品中药,化药创新药的323项受理中，只 包括了115个品种。 化药创新药整体仍 然未摆脱以仿制创 新为主的局面。,获受理的创新生 物制品多数都具有原创的分子构型。 少数同一品种的多 个申报项，主要是 热门品种的生物类 似药。,国内创新药审批：2014年以来获批上市的国产创新药,2018年共批准了9个1.1类国产创新药， 为近年来最高2019年获批上市的1.1类国产创新药虽然 数量不及2018年同期， 但是多数产品都在相应的疾病领域有一定 影响力。四款申报NDA的国 产PD-1单抗已悉 数获批，2+4的PD-1 单抗格局正式形成2019年底获美国FDA 批准上市的泽布替 尼实现了国产创新药 出海0的突破,国内创新药审批：优先审评纳入情况历年变化,196,237,344,200,0,50,100,150,200,250,300,350,400,2016,2017,2018,2019,优先审评,优先审评作为我国推 动创新药审批加速的 关键政策，自2016年10月的第一批起，已 经累计纳入了977项 新药注册申请。纳入 优先审评已经成为了 创新药在国内上市的 必经之路。2018年共计344项 申请纳入优先审评， 为几年来最多。截至2019年12月6日 公布的最新一批名单，2019年优先审评共纳 入200项申请，预计 全年总量不及2018年 同期。,国内创新药审批：优先审评队列中的十大国产创新药,2018-2019年十几款 国产创新药上市之后， 留在优先审评队列里 的国产创新药正在变 得越来越少。我们在优先审评名单 中筛选出的国产1.1类 创新药全部都是化药 创新药。在适应症方向上，肿 瘤仍然是最热门的疾 病领域，包括了10种 中的6种；感染类疾病以3种位居次位； 此外还有心脑血管 疾病药物1种。,全球临床试验：适应症范围分布,49%,9%,8%,7%,6%,5%,4%,3%,3%,3% 1%1%1%0% 0%,动脉网在2019年5月 对ClinicalTrails上的 所有处在活跃状态并 由工业界资助的临床 研究进行了清洗和统 计。根据我们的统计，在 全球临床试验中，肿 瘤相关的临床试验占 到了整体临床试验数 量的接近一半。有另外5类疾病占比 也超过了5%，分别是 神经/精神类疾病、心 脑血管疾病、感染类 疾病、内分泌/代谢类 疾病和免疫系统/自身 免疫疾病。,132,2690,1476,3999,266,2550,1159,0,500,1000,1500,2000,2500,3000,3500,4000,4500,早期阶段,期,/期,期,/期,期,期,临床试验数量,全球临床试验：临床试验分期分布,在不同分期的临床试 验中，期临床试 验在整体管线中 的占比最高，期 和期临床试验则相 对较低。期临床试验主要是 对药品有效性的初步 验证。进入期临床 实验的药品均已经通 过了期临床的安全 性和耐受性检验。 期临床试验数量多代 表着目前制药领域的 产品至少在安全性上 有很好的保证。,44%,48%,44% 44%,42%,46%,44% 42%,40%,44%,36%,48%,50%45%,肿瘤,神经/精神类疾病,心脑血管疾病,感染类疾病,内分泌/代谢类疾病,免疫系统/自身免疫疾病,消化系统疾病,呼吸系统疾病,外伤损伤/骨科疾病,眼科疾病,肾病,皮肤科疾病,生殖系统疾病,其他,医美,/期临床试验占比,全球临床试验：各疾病领域/期临床试验占比,大多数疾病类型的临 床试验中，/期 临床试验的占比在40%左右。肿瘤相关的/期 临床试验占比极低， 只有12%。这也表 现出肿瘤药物研发在 各疾病领域中尤其困 难。大多数药物在完 成了临床前研究后， 没能通过早期临床实 验的验证。,7006005004003002001000,乳腺癌,实体瘤,非小细胞肺癌,肿瘤,糖尿病,多发性骨髓瘤,前列腺癌,黑色素瘤,髓性白血病,结直肠癌,胰腺癌,HIV,卵巢癌,非霍奇金淋巴瘤,肝细胞癌,银屑病,阿兹海默病,多发性硬化症,类风湿性关节炎,肾细胞癌,适应症分布,全球临床试验：top20热门适应症,在关注度最高的20个 疾病类型中，肿瘤类 的疾病占据了其中的14个席位。尤其是几个发病率或死亡率 极高的癌种，如乳腺 癌、非小细胞肺癌、 结直肠癌等，均排在 前列。糖尿病是前十名中 唯一一个非肿瘤疾病。 尽管目前糖尿病病人 已经可以通过降糖药+胰岛素的方式进行 长期的慢病管理，但 是研究者们仍在这一 领域深耕，尝试找出 更好的治疗方案。,0,50,100,150,200,250,2015,2016,2019,2020,2017投融资总额,2018投融资总额exp,国内创新药投融资：融资总额变化情况,截至2019年11月15 日，人民币136亿元， 我们推测2019年全年将达到191亿，远低 于2018年的204亿。从表面上看，2018-2019年创新药领域的 投融资总额似乎发生 了大幅的回落，但实 际上，如果跳过2018 年，整体创新药领域 的投融资基本在稳定 增长的直线上。因此我们推测整体创 新药将回归到原本的 增长曲线上，预测2020年创新药领域投 融资总额将在190-200亿。,0,10,20,30,40,50,60,70,天使/种子轮,A轮,D轮,E轮及以上,B轮C轮20152016201720182019,国内创新药投融资：各轮次事件数分布变化情况,在融资轮次的分布上， 可能明显看到在2018 年，有大量处于早期 阶段的创新药企业在2018年获得了融资。与融资总额同样的， 如果抛开2018年不看，2015-2019年的各轮 次事件数变化基本处 在稳定增长的曲线上， 各轮次事件在当年融 资事件中的占比基本 保持不变。,国内创新药投融资：细分领域分布情况,1009080706050403020100,化药靶向药,抗体药物,免疫细胞治疗,改良型新药,创新生物制品,疫苗,基因治疗,干细胞,溶瘤病毒,微生物治疗,小核算要五,治疗性疫苗,天然分子提取,抗生素,创新中药,3D打印,系列 1,在创新药企业的分布 上，化药靶向药仍 然是最热门的研究方 向，紧随其后的是国 内近几年大火的抗体 药物。免疫细胞治疗和改 良型新药则分列三、 四位，处在企业热度 的第二梯队。除此之外，在各个细 分赛道上，都已经有 企业开始布局。,国内创新药投融资：高活跃度投资机构,在2015-2019年，动 脉网检测到的投融资 事件中，共有10家 投资机构的出手次数 超过10次，并且其 中六家投资机构已经 有被投企业上市。所有参与创新药投资 的投资机构中，礼来 亚洲基金以26次投 资大幅领先其他机构。 并且其被投企业中包 括了多家涉足创新生 物疗法的早期企业， 尤其在细胞治疗领域， 礼来亚洲基金更是频 频加注。,国内创新药上市企业：已上市企业情况,港交所与科创板接连 开放未盈利生物科技 企业上市之后，创新 药领域迎来了一股上 市热潮。截至2019年12月18日，已经有15家创新药企业登 陆港股和科创板。两个板块的创新药企 业表现目前已经能看 出一些差异。港交所 的上市企业募资金额 普遍偏高，但是后续 股价压力较大，有超 过半数的企业已经破 发。而科创板明显募 资金额较少，但是股 价表现还是比较平稳。,国内创新药上市企业：企业创新力评价,动脉网根据各国创新 药上市企业已披露的 产品管线情况，对各 药企的创新实力进行 了打分评价。站在第一梯队的是信 达生物和百济神州， 这两家企业在我们的评分体系中，分贝凭 借8个期临床管线 和2个已上市的原创 新药获得了超过40分 的总分。大多数上市企业的创 新力评分都在20-35 分，即核心产品已经 上市或进入临床后期， 同时有多个后续管线 在研。,创新药细分领域研究,化药靶向药与抗体药物其他生物药细分领域,化药靶向药与抗体药物：特点对比,药品分类分子大小作用靶点范围工艺研发 给药方式,化药靶向药与抗体药物：关键国产产品,2015,2016,2017,2018,2019,2011年6月，贝达 药业的EGFR抑制 剂盐酸埃克替尼（凯美纳）获批上 市，用于治疗非小 细胞肺癌。凯美纳也是我国第 一个获批上市的国 产化药靶向药，标 志着我国化药靶向 药产业从仿制走向 创新,2014年底，恒瑞医 药研发的VEGFR2 抑制剂阿帕替尼和 微芯生物研发的HDAC抑制剂西达 本胺接连上市。与此同时，我国创 新药政策开始放开， 形势看似一片大好,然而接下来的三年 中，国产创新药再 无重磅靶向药产品 获批。唯一值得称道的创 新药产品，可能就 只有2017年底康希 诺生物获批的埃博 拉疫苗。,2014,时间来到2018年， 沉寂已久的创新药 领域终于迎来井喷， 在这一年中，正大 天晴的安罗替尼、 恒瑞医药的吡咯替 尼、和记黄埔的呋 喹替尼接连获批， 化药靶向药再次迎 来了自己的高光时 刻。,2018年底，国产抗 体药物终于开始崭 露头角。2018年12 月，君实生物的特 瑞普利单抗和信达 生物的信迪利单抗 先后获批。PD-1单 抗的风头之盛，瞬 间盖过了当年同样 表现出色的化药靶 向药。,到2019年，PD-1的热潮仍在继续， 恒瑞医药的卡瑞利 珠单抗和百济神州 的替雷利珠单抗先 后获批。然而在四款国产 PD-1单抗悉数获批 之后，下一款国产 抗体药物将会是谁， 目前似乎还没有着落。,化药靶向药在2019 年表现仍然出色。 百济神州的泽布替 尼在2019年11月获 美国FDA批准上市， 完成了国产创新药 出海零的突破。12 月豪森药业获批的 氟马替尼也为化药 靶向药再得一分。,基于分子片段的药物发现(FBDD)通过对片段化合物的随机筛选发现活性片段，然 后采用基于结构的药物设计方法，获得片段分子 同靶点蛋白结合的三维结构，从而在复合物结构 信息的基础上设计优化，直至获得先导化合物。,蛋白酶体靶向嵌合体(PROTEC)细胞内的蛋白大多通过泛素-蛋白酶体系统(UPS)降解。PROTEC是一类能够诱导靶蛋白 多聚泛素化而导致蛋白降解的化合物。通过 降解靶蛋白来调控体内蛋白含量的策略极大 地拓展了潜在药物靶标的范围。,蛋白蛋白相互作用(PPI)抑制剂PPI是细胞内信号转导的关键途径。此前的大多数 小分子抑制剂都是直接影响酶或者细胞表面受体 的功能PPI抑制剂通过调控蛋白之间的相互作用， 拓宽了小分子抑制剂的适用范围。,人工智能+新药人工智能技术已经切入到新药研发的各个环节中， 这一技术在化药创新药的研发过程中表现尤为突 出。人工智能算法可以筛选有效的化学实体，加 速小分子的设计和优化过程。,化药创新药：新技术驱动下的新增长机会,多靶点 同时作用,双特异性抗体通过结构设计让抗体的双臂能够结合不同的蛋白位点，从使得单个抗体药物可以同时对两个靶点起效。两个靶点的选择上， 往往选择一边识别肿瘤抗原，另一边通过靶向CD3、CD16等募集免疫细胞，从而提高免疫系统对肿瘤细胞的识别能力。双特异性抗体已经先后有多款药物获批，其中著名的包括安进的Blincyto和罗氏的Hemlibra。,抗体偶联药物(ADC)ADC药物中采用特定的连接子将抗体与小分子细胞毒素连接到一起。抗体在治疗过程中主要起到载体的作用，携带这小分 子到目标细胞，随后通过目标细胞的内吞作用进入到细胞内。抗体在细胞内被降解后，小分子细胞毒素就被释放出来，起 到杀死目标细胞的作用。,联合用药研究联合用药研究在PD-1单抗领域表现得尤其突出。PD-1单抗虽然可以对大多数的癌种起到治疗作用，但是其治疗有效率却 始终无法获得大幅突破。针对这一情况，各家企业都在尝试将PD-1单抗与其他靶向药相结合，通过多靶点联合作用，尝试 能否大幅提高其治疗效率。zuoyo,抗体药：多靶点同时作用成主流,其他生物创新药细分领域：免疫细胞治疗,代表企业,国外,国内,行业概述免疫细胞治疗指从血液中分离的T细 胞，经过体外改造和扩增，使其成 为能特异性识别并清除癌细胞的T细 胞，再将其输回患者体内，起到识 别并清除肿瘤的作用。代表性的 CAR-T疗法已经成为了血液肿瘤领 域的关键治疗技术。免疫细胞治疗在接连获批了两款产 品之后进入了长时间的瓶颈期。患 者的相关不良反应、治愈率较低、 产品成本过高以及有限的适应症范 围都使得免疫细胞治疗的发展之路 困难重重。,已获批产品适应症,代表性产品,未来发展方向TCR-T：在T细胞中表达合适的TCR，以加强T细胞对肿瘤抗原的识 别能力。TCR-T有能力识别细胞内抗 原，因此比CAR-T更有机会对实体 瘤起效。UCAR-T：UCAR-T技术希望通 过健康人的T细胞来建立通用性细胞 治疗产品，从而有效的控制产品成 本。CAR-NK：经改造的NK细胞能够 调节肿瘤微环境，尤其可以暴露实 体瘤的细胞表面抗原，使得免疫细 胞治疗技术能够在实体瘤种起效。,Kymriah,Yescarta,大B细胞淋巴瘤,急性B淋巴细胞白 血病,其他生物创新药细分领域：小核酸药物,代表企业,国外,国内,行业概述,小核酸药物通过识别与其互补的序 列来挑中相应的基因转录和翻译过 程，从而能够抑制特定蛋白的表达， 最终起到治疗疾病的作用。作为其基础原理的RNAi技术在2006 年获得了诺贝尔生理学或医学奖。近几年小核酸药物逐渐开始有产品 获批，目前的研究主要集中在siRNA 领域。,未来发展方向miRNA：miRNA是一类由内源 基因编码的长度约为22 个核苷酸的 非编码单链RNA分子。使用miRNA 进行治疗更加贴近人体正常的生理 活动过程。小核酸递送技术：RNA酶广泛 存在于人体的各种体液中，导致小 核酸药物在这些环境中都无法稳定 存在。因此在小核酸药物的研发过 程中，如何将RNA安全的递送到指 定位置，是行业关注的重要问题。,代表性产品patisiranSpinraza,TegsediEteplirsen已获批产品适应症hAATR淀粉样变性脊髓性肌萎缩,杜氏肌营养不良,其他生物创新药细分领域：干细胞治疗,代表企业,国外,国内,行业概述目前在干细胞治疗领域，以间充质 干细胞为核心的治疗手段开发仍然 是主流研发方向。这一方法主要利 用了间充质干细胞的旁分泌作用和 自分化作用，促进组织自身的修复 和填补相应组织细胞的空缺。目前 已经获批上市的产品大多都使用了 间充质干细胞。这一领域虽然早在2011年就有相关 产品获批，但是时至今日还没有产 品能获得全球范围内的广泛认可。 因此正在从事干细胞治疗研究的企 业也都在寻找合适的技术手段去开 拓这一领域中的新方向。,未来发展方向胚胎干细胞：随着干细胞库的成 熟，胚胎干细胞逐渐成为干细胞治 疗应用中的新选项。胚胎干细胞具 有多项分化的特性，可以被诱导分 化为几乎所有的细胞类型。iPSC相关研究：获得了诺贝尔 奖的iPSC技术无疑是当下干细胞治 疗领域的大热门。iPSC与胚胎干细 胞的全能性非常接近，可以被诱导 分化为多种不同的组织细胞，用于 心脏病、脑部疾病等多种疾病领域 的治疗。,Cartistem,代表性产品Hearticellgram-,AMI,AlofiselTEMCELL已获批产品适应症急性心肌梗死退行性关节炎,复杂性肛周瘘,aGVHD,其他生物创新药细分领域：基因治疗,代表企业,国外,国内,行业概述基因治疗是指将外源正常基因导入 靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常 基因引起的疾病，最终达到治疗目 的。针对不同疾病的发病原理，可 以选择基因编辑、过表达等不同的 技术手段。AAV是目前基因治疗最常用的载体 元件。AAV载体的基因组在进入细 胞之后不会整合到细胞的基因组上， 而是会以环状DNA的形式存在于细 胞核当中。这一特质意味着AAV载 体在应用于基因治疗的过程中是完 全安全的。,未来发展方向CRISPR/Cas9：比起此前的基 因编辑技术，CRISPR/Cas9技术在 精准度、稳定性和简便性上都有较 大的提升，并以CRISPR/Cas9为基 础衍生出了很多技术门类，如单碱 基编辑、腺嘌呤碱基编辑等。大规模工业化：基于病毒载体的 基因治疗产品有很好的成药性。但 是由于病毒本身的生物学特性，基 因治疗产品不同批次之间的产品质 控很难保证。但是从已经获批的产 品上看，国外的企业可能已经找到 了合适的解决方案。,代表性产品zyntegloStrimvelis,LuxturnaZolgensm已获批产品适应症地中海贫血重症联合免疫缺陷,先天性黑蒙,aGVHD,其他生物创新药细分领域：治疗性疫苗,代表企业,国外,国内,行业概述治疗性疫苗是指在已经患病的个体 中，通过诱导特异性的免疫应答， 刺激免疫系统识别病原体，达到治 疗或防止疾病恶化的生物制品。早在1998年国外就开始针对乙肝病 毒进行相关的治疗性疫苗研究。目 前治疗性生物疫苗在乙肝领域已经 取得了一定的突破，有先头产品已 经进入了期临床阶段。近几年随着肿瘤新抗原概念的提出， 针对于肿瘤新抗原的治疗性肿瘤疫 苗也逐渐成为人们关注的热点。,代表性产品,未来发展方向mRNA肿瘤疫苗：体外合成的 编码新生抗原的mRNA片段被递送 到人体细胞后，表达出患者特异性 的新抗原激起人体自身的免疫反应， 让免疫系统可以识别并杀死携带有 新抗原的肿瘤细胞。治疗性DNA疫苗：与mRNA肿 瘤疫苗的原理类似。DNA的稳定性 更好，但抗原表达过程和DNA递送 过程都比RNA疫苗更加复杂。,已获批产品适应症,暂无,暂无,谢谢观看,