医药健康医药健康产业行业研究2021年策略：降本增效，寻找确定可持续增长.pdf

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药健康产业指数 6958 沪深300指数 5017 上证指数 3405 深证成指 13890 中小板综指 12387 相关报告 1.景气度持续提升，上调预期，关注细分新机遇-CXO行业系列专题.， 2020.11.16 2.医疗板块三季度行业盘点：三条主线皆有机会-医疗行业深度研究，2020.11.9 3.决战 Q4，再看疫苗、中和抗体与创新-【国金医药】-全球前沿报.， 2020.10.9 4.2020 年1-8 月生物制品批签发：稳中有增-生物制药行业深度.， 2020.9.16 5.生物医药崛起，抗新冠中和抗体与疫苗齐发力-国金医药-全球前沿.， 2020.6.24 王麟 分析师 SAC 执业编号：S1130520030001 (8621)60230233 wang_lingjzq 袁维 分析师 SAC 执业编号：S1130518080002 (8621)60230221 yuan_weigjzq 李敬雷 分析师 SAC 执业编号：S1130511030026 (8621)60230221 lijinglgjzq 2021年策略：降本增效，寻找确定可持续增长 基本面角度： 医药改革降本增效，新时代已来临：药审改革开启后，医药行业在医疗、医保、医药不同角度确立新的行业规则，其中重要特点是回归医药行业的本质，并逐步和国际接轨，开启医药新时代。随着一致性评价、药品集采、创新药医保谈判、耗材集采、以及 DRGS 等重磅政策逐步落地推出，医改进入深水区，医药新时代已确定来临。我们认为“降本增效”为中国医药新时代的目标，“去伪存真”为中国医药新时代的结果；在此基础上，寻找确定+可持续增长的投资机会尤为重要。 寻找细分行业的确定性增长，消费+创新+制造三条主线逐渐清晰，本土+出海两个维度层层突破。过去一年是行业基本面变化较大的一年，主要波动来自于新冠疫情影响，随着疫苗有效获批，我们预计新冠疫情的负面影响将逐步褪去，行业基本面趋势也逐渐清晰。在新的格局背景下，寻找基本面的壁垒+确定性增长是首选，消费、创新、制造三条主线将延续，本土、出海两个维度层层突破。 消费类：1）连锁医疗服务，疫情后业绩增速确定，社会办医参与度提升，可复制及稳定增长核心驱动。2）连锁药店，行业集中度较低，外延并购、DTP 药房、处方外流等行业逻辑不变，终点相对确定。3）医保政策免疫消费类药、械，不依赖医保，消费属性较强，稳定增长。 创新类：1）创新药、创新疫苗、创新器械等高壁垒产品，国内市场有望延续高增速和演绎进口替代逻辑；2）在 2017 年 6 月中国加入 ICH后，海外临床逐年递增，2021H2-2022H1 中国创新药海外临床集中进入兑现期，出海虽困难重重，但值得期待，时间点明确；3）CRO 作为创新产业链外包服务方，同样受益于产业景气周期。 制造类：1）CDMO：服务业务由于高技术附加值和全球创新趋势，产业优胜劣汰，将获取更大全球份额；2）API：CDMO+制剂一体化产业逻辑继续兑现，业绩兑现度高。3）医药包材：凭借生产端技术壁垒和高端产品替代低端产品趋势，受益于注射剂一致性评价产业政策。 投资面角度：3-5年持续景气、4-6个季度产业拐点、高性价比 优选未来 3-5 年持续景气细分行业，供给受限，或不受产品周期波动影响，例如医疗服务、创新服务 CXO、医药消费品、医美等。 寻找未来 4-6 个季度存在产业拐点，或打开海外新空间细分行业，提前布局大产品周期或产业周期，例如创新药、创新器械、创新疫苗等。 布局当下性价比相对较高细分领域，选择优质资产，重视确定性可持续增长，例如原料药、医药零售、生物制剂等。 投资建议：寻找确定可持续增长 行业角度，我们看好：1）景气持续+不受产品周期波动影响：医疗服务、CRO/CDMO、医药消费；2）存在产业拐点+海外新空间：创新药、化学发光体外诊断、创新疫苗；3）高性价比+“买的便宜”：原料药、生物制剂。 个股层面，我们看好：壁垒清晰、供给受限、可持续确定性增长的优质公司。药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、恒瑞医药、长春高新等。 风险提示 政策风险、环保风险、医保控费、降价风险、产品风险、市场风险。 4032458251325682623267827332191218200318200618200918国金行业 沪深300 2020年 12月 18 日 医药健康研究中心 医药健康产业行业研究 增持（维持评级） ) 行业年度报告 证券研究报告 行业年度报告 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 结论：降本增效，寻找确定可持续增长 .8 基本面角度：医药改革降本增效，寻找确定可持续增长 .8 投资面角度：3-5年持续景气、 4-6个季度产业拐点、高性价比 .10 投资建议：寻找确定可持续增长 .10 创新药：医保谈判新常态下创新出路之必然，看好创新药海外布局 . 11 总体策略观点：医药组（王麟、赵海春、郭琳）. 11 药审改革下，创新出路之必然. 11 砥砺出海：中国创新药海外临床试验明后年即将揭盲.13 医保谈判新常态下的国内市场，看好技术平台化公司.21 投资建议 .27 CXO：景气度持续提升，关注细分新机遇 .27 总体策略观点：（医药组：王班、王麟） .27 融资回暖，国内外医疗健康融资超预期.27 疫情下，国内创新需求仍小幅超预期 .28 CXO全产业链整体高景气，未来 3-5年部分细分领域内需将进一步提振.28 疫情环境下，国内创新需求小幅超预期.29 CXO板块需求旺盛，预期上调 .30 投资建议 .31 制剂出口：看好注射剂出口龙头，美国价优厚利，中国集采受益 .31 总体策略观点：（医药组：赵海春、王麟） .31 美国市场，价优、质量层次最高、竞争格局相对温和.31 中国市场，集采受益者：美中双报、“光脚型” .34 投资建议 .35 原料药：制造属性突出，特色原料药业绩兑现度+性价比较高 .35 总体策略观点：（医药组：王麟） .35 全球原料药行业景气度，专利悬崖带来持续增速.35 中国原料药企业崛起，具备国际竞争力.36 带量采购未来有望常态化，API-制剂一体化增量业绩强化确定性 .37 投资建议：.38 零售药店：终点确定，稳健前行，短期处方外流加速放量 .38 总体策略观点：医药组（王麟） .38 零售药店板块整体业绩加速增长 .38 外延并购：注册制影响大型标的减少，各省市仍存在并购空间.41 处方外流：集采推动加速，药店毛利压力有所缓解 .42 线上药店 vs线下药店相关讨论 .42 投资建议 .43 药品消费品：三季度部分业绩反弹，部分品种有投资机会 .44 行业年度报告 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 总体策略观点：（医药组：王麟） .44 投资建议 .45 疫情防护：疫情应对需求仍然是医药板块重要的投资主线 .45 总体策略观点：（医疗组：袁维） .45 新冠疫苗：研发不断推进，初期产能和可及性更为重要 .48 医疗防护行业：国际疫情防控具有持续性，长期需求旺盛.50 新冠检测试剂和设备：检测产品和检测服务齐飞，核酸检测和免疫检测并重.54 投资建议：.57 消费医疗：走出疫情影响，成长确定性高扰动因素少 .57 总体策略观点：（医疗组：袁维） .57 常规疫苗品种需求稳健，国产重磅不断上市.58 生长激素：竞争格局良好，新患入组和销售双线恢复.61 连锁医疗服务：疫情后迅速恢复，持续看好民营连锁消费扩容.62 医美板块：监管升级+非手术市场扩容，看好产品平台化头部企业 .67 血液制品，需求稳健，行业筑底等待恢复 .69 投资建议：.74 院内诊疗：常规 IVD的恢复是机遇，高值耗材靠创新谋出路 .74 总体策略观点：（医疗组：袁维） .74 常规体外诊断：化学发光等优秀赛道成长好风险小 .75 高值耗材板块：国家集采逐步落地是预期 ，向创新要价值.80 投资建议：.82 综上： 医药改革降本增效，寻找确定可持续增长 .83 基本面角度： .83 投资面角度：3-5年持续景气、4-6个季度产业拐点、高性价比 .83 投资建议：寻找确定可持续增长 .84 风险提示 .84 图表目录 图表 1：2015-2020 年中国医药改革顶层设计变化+2019 年医药板块“收-支”拆分 .8 图表 2：2021年医药策略投资框架 .10 图表 3：2015年至今药审改革政策（部分） . 11 图表 4：未来药品竞争格局变迁 .12 图表 5：已上市主要创新药品种（部分） .12 图表 6：创新药收入占比不断提升.13 图表 7：中国企业海外临床试验统计（部分） .13 图表 8：获FDA突破性疗法认定的国产创新药 .13 图表 9：国内创新药海外临床试验（部分）.14 行业年度报告 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 10：2021-2022年预计披露结果项目数（部分）.14 图表 11：K药及 O药获批适应症及销售额 .15 图表 12：双特异性 PD-(L)1/CTLA-4在研产品 .15 图表 13：AK104宫颈癌治疗临床结果 .16 图表 14：AK104与 Opdivo+Yervoy不良反应对比 .16 图表 15：中国创新药企业海外授权情况梳理（部分）.17 图表 16：日本制药行业发展背景 .18 图表 17：1990年至 2010年日本创新药企在FDA获批新药整理（部分） .19 图表 18：1990-2010年欧美大型药企 NDA品种治疗领域 .20 图表 19：1990-2010年日本药企 NDA品种治疗领域 .20 图表 20：有海外销售及生产分支的日本药企数量.20 图表 21：日本药企本土市场收入及海外市场收入.20 图表 22：兰索拉唑销售额（百万美元）.20 图表 23：盐酸吡格列酮销售额（百万美元）.20 图表 24：索非那新销售额（百万美元）.21 图表 25：坎地沙坦酯销售额（百万美元） .21 图表 26：国内处于 NDA阶段的创新药梳理（部分） .22 图表 27：创新药研发阶段统计.23 图表 28：双抗开发的技术壁垒.24 图表 29：国内在研双抗临床进展 .25 图表 30：ADC药物与抗体药物、化疗药物对比 .26 图表 31：ADC药物的技术壁垒 .26 图表 32：国内已上市/在研 ADC药物.27 图表 33：全球医疗健康融资额情况.28 图表 34：国内医疗健康融资额情况.28 图表 35：中国医药研发创新浪潮1.0 .29 图表 36：国内1类新药 IND申报情况 .30 图表 37：国内新登记临床情况.30 图表 38：中国 CXO板块收入增速及预期变化 .31 图表 39：美国制剂市场目前格局 .33 图表 40：美国FDA批准的全部无菌注射剂药物现状 .33 图表 41：国内主要注射剂出口企业获得美国 FDA 批件梳理与年度对比（截止2020/11/3）.34 图表 42：专利到期专利药销售额（十亿美元） .36 图表 43：全球原料药生产商分布（%） .36 图表 44：全球 DMF证书数量分布（%）.36 图表 45：中国药企美国 DMF（Active）数量排名统计 .37 图表 46：华海药业带量采购品种销售额.37 图表 47：华海药业氯沙坦市场份额.37 行业年度报告 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 48：华海药业氢氯噻嗪厄贝沙坦市场份额 .38 图表 49：华海药业赖诺普利市场份额 .38 图表 50：2012-2020年药店行业收入及增速.39 图表 51：2012-2020年药店行业归母净利润及增速 .39 图表 52：2015-2020年药店行业单季度收入及增速 .39 图表 53：2015-20年药店行业单季度归母净利润及增速 .39 图表 54：益丰药房及老百姓2020年业绩表现 .40 图表 55：大参林及一心堂2020年业绩表现.40 图表 56：全国各省市药店行业现状.41 图表 57：处方外流增量估算 .42 图表 58：线上药店规模快速增长 .43 图表 59：线上药品销售额快速增长.43 图表 60：线上药店 vs线下药店优劣势对比 .43 图表 61：药品消费品2020年前三季度表现.44 图表 62：2018-2020年天猫润百颜旗舰店销售额及销售量.45 图表 63：海外疫情死亡率下行趋稳，但新增病例依然高发.46 图表 64：中国向各国提供大量抗疫医疗物资.47 图表 65：医疗器械板块部分上市企业收入利润情况（单位：亿元）.48 图表 66：部分企业新冠疫苗研发情况 .49 图表 67：部分新冠疫苗品种基本情况（疫苗售价为测算值） .49 图表 68：国内部分在研新冠疫苗产能和运输条件情况.50 图表 69：BIONTECH/辉瑞新冠疫苗全球临床和批准情况.50 图表 70：一次性医用防护用品产业链全景图.51 图表 71：中国医用类型口罩产值（亿元） .51 图表 72：2011-2019年全球医疗和非医疗级手套市场 .52 图表 73：2015-2019年中国一次性医用防护手套市场需求.52 图表 74：Top Glove业绩弹性.53 图表 75：Top Glove 产能扩张计划情况 .53 图表 76：2020 年英科医疗部分公告新产能扩张计划情况（产能单位：亿支）.54 图表 77：马来西亚发生国际橡胶手套巨头聚集疫情事件 .54 图表 78：2020Q1-Q3 IVD上市企业营业收入情况 .55 图表 79：2020Q1-Q3 IVD上市企业归母净利润情况.55 图表 80：华大基因检测试剂产品（截止12月 15日） .56 图表 81：万孚生物新冠检测试剂（截止12月 15日） .56 图表 82：部分国内获批新冠检测产品情况 .57 图表 83：进口疫苗与国产疫苗批签发量对比（万支）.58 图表 84：进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 .58 图表 85：HPV疫苗批签发情况（万支）.58 行业年度报告 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 86：肺炎疫苗批签发情况（万支）.59 图表 87：流感疫苗签发量情况（万支）.59 图表 88：狂犬病疫苗批签发量情况（万支）.59 图表 89：国内企业 HPV疫苗在研情况 .60 图表 90：国内肺炎球菌多糖结合疫苗研发情况 .60 图表 91：流感疫苗研发情况 .61 图表 92：样本医院生长激素销售情况（亿元） .62 图表 93：医疗服务板块部分上市企业收入利润情况（单位：亿元）.62 图表 94：爱尔眼科主营收入恢复情况 .63 图表 95：通策医疗营收恢复情况 .63 图表 96：已发布10 类可独立设置医疗机构基本标准与管理规范一览 .64 图表 97：民营资本最青睐的连锁服务模式投资金额等要素分析.64 图表 98：口腔 vs眼科 vs健康体检：从业务属性看可复制性对比 .65 图表 99：A股龙头连锁专科医疗公司类比 .65 图表 100：连锁医疗需求端行业扩容趋势持续.66 图表 101：成长逻辑延续，优质龙头价值突出.67 图表 102：全球医疗美容服务市场规模 .68 图表 103：中国医疗美容服务市场规模 .68 图表 104：世界主要国家医疗美容服务市场规模对比（2018年） .68 图表 105：世界主要国家医疗美容服务市场渗透率对比（2018年）.68 图表 106：监管市场占比不断提升，头部企业优势凸显.69 图表 107：国际血制品头部企业 CSL预计采浆将受到影响.70 图表 108：Grifol预计全年血浆采集量下行 .70 图表 109：国内血制品批签发量.