2021年中国口腔修复膜行业概览.pdf

1 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系 头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。 未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造 、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行 为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头 豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标 ，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其 他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 2021年 中国口腔修复膜行业概览 2021 China Oral Rehabilitation Membrane Industry Overview 2021年中国口腔修復業界概要 概览标签：口腔修复膜、种植牙、可吸收性胶原类膜、 口腔健康、民营口腔医院 报告主要作者：习轩 2021/012 2021 LeadLeo 头豹研究院简介 头豹研究院是中国大陆地区首家B2B模式人工智能技术的互联网商业咨询平台，已形成集行业研究、政企咨询、产业规划、会展会 议行业服务等业务为一体的一站式行业服务体系，整合多方资源，致力于为用户提供最专业、最完整、最省时的行业和企业数据库服务，帮助 用户实现知识共建，产权共享 公司致力于以优质商业资源共享为基础，利用大数据、区块链和人工智能等技术，围绕产业焦点、热点问题，基于丰富案例和海量数据， 通过开放合作的研究平台，汇集各界智慧，推动产业健康、有序、可持续发展 300+ 50万+ 行业专家库 1万+ 注册机构用户 公司目标客户群体覆盖 率高，PE/VC、投行覆 盖率达80% 资深分析师和 研究员 2,500+ 细分行业进行 深入研究 25万+ 数据元素 企业服务 为企业提供定制化报告服务、管理 咨询、战略调整等服务 提供行业分析师外派驻场服务，平台数据库、 报告库及内部研究团队提供技术支持服务 地方产业规划，园区企业孵化服务 行业峰会策划、奖项评选、行业 白皮书等服务 云研究院服务 行业排名、展会宣传 园区规划、产业规划 四大核心服务3 2021 LeadLeo 报告阅读渠道 头豹科技创新网 PC端阅读全行业、千本研报 头豹小程序 微信小程序搜索“头豹”、手机扫上方二维码阅读研报 图说 表说 专家说 数说 详情请咨询 添加右侧头豹研究院分析师微信，邀您进入行研报告分享交流微信群4 2021 LeadLeo 口腔修复膜是利用外科手术的方式将膜置于口腔软组织与骨缺损之间建立生物屏障，以此创造一个相对封闭的骨再生环境，选择性地阻挡迁移速度较快的成纤维细胞和上皮 细胞进入骨缺损区，而同时又不妨碍伤口自然愈合的一种生物相容性材料。 按出厂额统计，2016-2019年中国口腔修复膜行业的市场规模由4.9亿元增长至10.8亿元，年复合增长率30.1%。在中国居民对口腔健康的关注度不断提升，种植牙手术量不断 上升，口腔修复膜需求正不断扩大，市场空间广阔。预测2020-2025年，市场规模将保持25.0%的复合增速增长，预期在2025年中国口腔修复膜行业市场规模达到41.3亿元。 口腔健康关注度上升带动需求增长 随着健康管理意识上升，口腔领域医疗服务的需求必然增加，而居民对于口腔健康关注度的提升也必然转化成为口腔支出的快速增长，从而带动口腔修复膜需 求量上升。2018年中国口腔医院检查人次为168.8万人次，2019年中国口腔医院检查人次为204.5万人次，同比增长21.1%。 口腔医疗资源增长提振口腔健康支出 随着口腔医疗资源增加，中国居民口腔疾病治疗率也将增加，从而带动口腔健康支出。据卫健委统计，中国口腔医生密度逐步增加，2012年至2018年，每百万 人拥有口腔医生从86人增长至156人，年复合增长率10.4%。相比于全球其他主要国家，中国口腔卫生从业人员的数量远远未达到饱和状态。2018年，发达国家 每百万人口牙医数量大致在500-1,000人之间，而中国每百万人拥有牙医数仅155人，医疗覆盖资源率低，预计未来中国口腔医生数量将持续增长。 口腔修复膜材料升级 旧材料持续改良及新技术持续应用于口腔修复膜，将会使得口腔修复膜更为安全有效，有助于提高手术恢复效果，使其更好地服务于口腔疾病患者。膜材料的 种类是影响口腔修复效果最关键的，多种材料复合共混是大趋势。同时，能随机体环境变化的生物功能性膜也成为研究的热点。 企业推荐： 正海生物、杰圣博生物、瑞士盖氏 概览摘要5 2021 LeadLeo 目录 名词解释 - 07 中国口腔修复膜行业综述 - 08 定义与分类 - 08 口腔修复膜种类和特点 - 09 种植牙手术操作流程 - 12 市场规模 - 13 产业链分析 - 14 中国口腔修复膜行业驱动因素 - 19 口腔健康关注度上升 - 19 口腔医疗资源增长潜力大 - 20 中国口腔修复膜行业相关政策分析 - 21 中国口腔修复膜行业发展趋势 - 22 材料升级 - 22 中国口腔修复膜行业竞争格局分析 - 23 竞争格局概述 - 23 投资企业推荐 - 24 方法论 - 30 法律声明 - 316 2021 LeadLeo Contents Terms - 07 China Oral Rehabilitation Membrane Industry Overview - 08 Definition And Classification - 08 Types and Characteristics of Oral Rehabilitation Membrane - 09 Dental Implant Operation Procedures - 12 Market Size - 13 Industry Chain Analysis - 14 China Oral Rehabilitation Membrane Industry Driver - 19 Increasing Concern for Oral Health - 19 High-Potential Resource Coverage Rate of Dental Medical - 20 China Oral Rehabilitation Membrane Industry Related Policy - 21 China Oral Rehabilitation Membrane Industry Related Trend - 22 Material Technology Upgrade - 22 China Oral Rehabilitation Membrane Industry Competition Analysis - 23 Industry Competition Overview - 23 Valuable Enterprise Recommendation - 24 Methodology - 30 Legal Statement - 317 2021 LeadLeo 种植牙：一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式。采用人工材料（如金属、陶瓷等）制成种植体（一般类似牙根形态），经 手术方法植入组织内（通常是上下颌）并获得骨组织牢固的固位支持，通过特殊的装置和方式连接支持上部的牙修复体。 龋齿：俗称虫牙、蛀牙，是细菌性疾病，可以继发牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。 牙冠：是牙齿的冠部组织，分为临床牙冠和解剖牙冠。 聚四氟乙烯：是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物。 白色蜡状、半透明、耐热、耐寒性优良，可在- 180-260C长期使用。这种材料具有抗酸抗碱、抗各 种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂。 聚乳酸：是一种新型的生物降解材料，使用可再生的植物资源（如玉米）所提出的淀粉原料制成。 聚乙醇酸：是一种具有良好生物降解性和生物相容性的合成高分子材料，与传统的性能稳定的高分子材料，例如塑料、橡胶等不同，聚乙醇酸作为材料在使用到一定时 间后逐渐降解，并最终变成对人体、动植物和自然环境无害的水和二氧化碳。聚乙醇酸的生物医学应用主要表现在医用缝合线、药物控释载体、骨折固定材料、组织工 程支架、缝合补强材料。 名词解释8 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业综述定义与分类 口腔修复膜使用生物医用材料，主要用于口腔内软组织浅层缺损的修复和腮腺手术中 预防味觉出汗综合征，技术水平最高的为软组织生物材料类口腔修复膜 来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 口腔修复膜 口腔修复膜使用生物医用材料，在口腔科临床治疗中主要用于口腔内软组织浅层缺损 的修复和腮腺手术中预防味觉出汗综合征。市面上技术水平最高的为软组织生物材料 类口腔修复膜，采用组织工程学技术，对动物源性的特定组织和器官进行脱细胞、病 毒及病原体灭活等一系列处理后，得到具有天然组织空间结构的支架材料。 生物金属材料 按性质划分 按来源划分 按应用划分 生物医用陶瓷 生物 高分子材料 生物复合材料 生物再生材料 人体自身组织 同种器官与组织 天然生物材料 异种同种器官与组 织 合成材料 硬组织材料 软组织材料 心血管材料 血液代用材料 分离过滤盒透析膜 材料 生物医用材料 生物医用材料分类 注：标红为口腔修复膜所属分类 生物医用材料 根据中国生物医学工程学会对生物医用材料的定义和分类，生物医用材料可根据材 料的组成和性质、材料的来源、医学用途等不同维度进行如下分类： 动 物 组 织 清洗 去杂质 脱细胞 去脂 病毒灭活 去抗原 冷冻干燥 检测 0 裁剪 标记 内包装 中包装 灭菌 检测 外包装 入库 软组织生物材料类口腔生物膜制备流程9 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业综述口腔修复膜种类和特点（1/2） 不可吸收性口腔修复膜常见有聚四氟乙烯膜与钛膜，此类产品特点为物理机械性能优 良，能够稳定地维持骨缺损区 来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 不可吸收性口腔修复膜 吸收性 产品代表 主要成分 降解速率 机械性能 生物相容性 避免感染能力 价格亲民度 不可吸收性膜 Cytoplast TXT-200 高密度PTFE 不可降解 中邦 纯钛 不可降解 Cytoplast Ti-250 钛加强高密度PTFE 不可降解 硅胶膜（冷门材料） 硅胶 不可降解 注：机械性能代表材料操作性与韧性，生物相容性代表人体对材料的适应性，避免感染能力代表二次手术要求与炎症感染可能性 部分口腔修复膜种类与特点分析 聚四氟乙烯膜 e-PTFE树脂经拉伸等工艺处理而成的多孔型聚合材料，耐热、耐生物老化和富有弹性，是最早使用的一种口腔修复膜。研究发现，e-PTFE膜用钛 加强，其物理机械性能优良，临床试验表明其能显著地增加牙槽嵴的垂直高度。但术后伤口易裂开，康复后需二次手术取出，感染风险高。 钛膜 具有良好的物理机械性能和生物相容性，能够稳定地维持骨缺损区，价格低廉，是一类常用的口腔修复膜。研究表明，钛膜在使用时，能满足口 腔修复膜所需基本要求，是一类较为理想的口腔修复膜材料，但钛膜应用时需钛钉固定，康复后也需二次手术取除，限制了其广泛应用10 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业综述口腔修复膜种类和特点（2/3） 可吸收性高分子聚合膜物理机械性能良好、 具有良好的生物相容性与生物降解性，是 优良的口腔修复膜材料，但其降解产物易引发炎症 来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 可吸收性高分子聚合膜 高分子聚合物膜的种类较多，主要有聚乳酸（polylactic acid，PLA）、聚乙醇酸（polyglycolic acid，PGA）等，此类高分子聚合物膜物理机械性能良好、具有良好的生物相 容性与生物降解性，是优良的口腔修复膜材料。 吸收性 产品代表 主要成分 降解速率 机械性能 生物相容性 避免感染能力 价格亲民度 可吸收性 高分子聚合膜 Guidor 纯PLA 6 周内保持完整 12个月完全降解 Resolute LT PLA、PGA 5-6个月可完全降解 注：机械性能代表材料操作性与韧性，生物相容性代表人体对材料的适应性，避免感染能力代表二次手术要求与炎症感染可能性 部分口腔修复膜种类与特点分析 PLA可生物降解的高分子材料，在体内降解所产生的产物能被血液直接吸收，最终生成水和CO2排出体外，其生物相容性良好，但其酸性降解产 物会使局部pH值下降，容易引起口腔炎症。 PLA膜机械性能良好，但其在体内降解速率较慢，因此尝试在PLA膜中加入不同浓度的PGA来调整膜的降解速率，复合膜称为聚乳酸-羟基乙酸共 聚物（polylactic-co-glycolicacid，PLGA）膜。PLGA膜生物相容性好，由PLA/PGA基质构成一层封闭的薄膜，起机械屏障作用，而其表面成束的纤 维由PGA构成，自身的多孔结构则有利于新骨的产生，但PLGA 膜的酸性降解产物易引发炎症。 聚乳酸 聚乙醇酸11 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业综述口腔修复膜种类和特点(3/3) 可吸收性胶原类膜具有良好的骨组织诱导再生功能、可生物降解性、血凝作用、低抗 原性与良好的组织相容性，是可吸收材料中研究和应用最多的口腔修复膜种类 来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 吸收性 产品代表 主要成分 降解速率 机械性能 生物相容性 避免感染能力 价格亲民度 可吸收性 胶原类膜 Bio-Gide 猪皮I 型和III型胶原 16周内基本能维持形状 24周后可完全降解 BioMend Extend 甲醛改性牛肌腱I型胶原 18周后可完全降解 海奥口腔修复膜 异种 ADM（牛皮） 12-16周可完全降解 Cytoplast RTM 纯牛肌腱I型胶原 26-38周可完全降解 Biostite HA、I型胶原、硫酸软骨 素、二苯磷氮交联 4-8周可完全降解 ParoGuide 牛皮I型胶原 4-8周可完全降解 注：机械性能代表材料支撑性与韧性，生物相容性代表人体对材料的适应性，避免感染能力代表二次手术要求与炎症感染可能性 部分口腔修复膜种类与特点分析 头豹洞察 胶原作为一种优良的生物医用材料，是骨质的主要有机成分，以胶原为原材料制作的口腔修复膜是可吸收材料中研究和应用最多的。 胶原膜本身具有良好的骨组织诱导再生功能、可生物降解性、血凝作用、低抗原性、良好的组织相容性等。 目前，临床上取得了较好效果的有Bio-Gide、BioMend、Biostite、海奥口腔修复膜、ParoGuide等，其中Bio-Gide在临床上得到了最广泛的应用12 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业综述种植牙手术操作流程 口腔修复膜是种植牙手术中常使用的医疗器械，用于诱导骨细胞贴附，促进骨细胞形 成，辅助形成完整的供血系统，使患者骨质条件满足种植牙手术要求 来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 切开粘膜、骨膜 打开手术窗口 放入人工骨粉 盖上口腔修复膜 恢复缺损区骨质的正常形态 机械屏障作用 口腔生物膜能够将非成骨细胞阻挡于骨缺损区， 使成骨细胞顺利地进入骨缺损区，提高新骨的生成量 医生诊断骨质条件差 需进行骨质重建 等待骨质恢复 进行种植牙手术 血管化作用 口腔修复膜可促进毛细血管的增生， 促使新生血管与骨缺损区周围血管进一步吻合 最终在骨缺损区形成完整的供血系统 诱导作用 口腔修复膜可作为支架材料，使成骨细胞在其表面贴附， 随后增殖分化为成骨细胞，促进新骨的生成 种植牙手术操作流程及口腔生物膜作用范围 种植牙手术操作流程 在种植牙手术中，患者骨质条件不达标会直接影响植牙效果，所以医生通过植骨手术来使得患者的骨质条件达到手术要求。植骨手术是通过植入人工骨粉来补足种植牙植入 条件的一种常用方法，口腔生物膜通常配套使用在该手术中帮助创口愈合与骨质恢复13 2021 LeadLeo 4.9 6.8 8.3 10.8 13.5 16.9 21.1 26.4 33.0 41.3 0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 35.0 40.0 45.0 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 亿元 来源：中华口腔医学会，头豹研究院编辑整理 中国口腔修复膜行业综述市场规模 在中国居民对口腔健康的关注度不断提升与种植牙手术量持续增加的背景下，中国口 腔修复膜行业市场规模将持续增长，预计2025年将达到41.3亿元 中国口腔修复膜行业作为种植牙领域的细分行业，目前主要由海外厂商覆盖市场，国产厂商正加速追赶。随着中国居民健康管理意识上升，口腔领域医疗服务的需求增加， 口腔修复膜行业将迎来更宽阔的市场空间。按出厂额统计，2016-2019年中国口腔修复膜行业的市场规模由4.9亿元增长至10.8亿元，年复合增长率30.1%。 在中国居民对口腔健康的关注度不断提升，种植牙手术量不断 上升，口腔修复膜需求正不断扩大，市场空间广阔。预测2020- 2025年，市场规模将保持25.0%的复合增速增长，预期在2025年， 口腔修复膜行业市场规模达到41.3亿元。未来五年，中国口腔 修复膜行业市场规模持续增长主要受以下两点因素驱动： 随着医疗资源增加，中国居民对于口腔健康的投入也将增加。 2018年，发达国家每百万人口牙医数量大致在500-1,000人之间， 而中国每百万人拥有牙医数仅155人，口腔医疗资源量低。2012 年至2018年，中国每百万人拥有口腔医生从86人增长至156人， 年复合增长率10.4%，预计未来中国口腔医生数量将持续增长。 未来五年市场增长因素预测 口腔健康关注度上升 随着健康管理意识上升，口腔领域医疗服务的需求必然增加， 而居民对于口腔健康关注度的提升也必然转化成为口腔支出的 快速增长。2018年中国口腔医院诊疗人次为4,012.3万人次， 2019年中国口腔医院诊疗人次为4,498.3万人次，同比增长12.1%。 中国口腔修复膜行业市场规模 年复合增长率 2016-2019年 30.1% 2020-2025年预测 25.0% 中国口腔修复膜行业市场规模（按出厂额计），2016-2025年预测 口腔医疗资源覆盖率低14 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业综述产业链 口腔修复膜上游市场化程度较高，原材料供应充足，中游企业进口产品占据主要市场 空间，国产企业正在追赶，下游医疗机构以民营医院为主，消费者集中在一线城市 来源：爱采购，头豹研究院编辑整理 中国口腔修复膜行业产业链分为三个环节，产业链上游市场参与者为原材料供应方；中游主体环节为口腔修复膜生产及流通企业，下游医疗机构提供产品与相关服务。 2020年中国口腔修复膜行业产业链 上游 中游 下游 国产厂商 应用场所 公立口腔医疗机构 民营口腔医疗机构 海外厂商 中国企业中正海生物名列第一，占据中国口 腔修复膜市场份额约10% 正海生物口腔修复膜价格约每张600-1,000元， 价格仅有进口产品50%，国产替代空间宽阔 另外20%的市场相当分散，存在大量零散的国 产和进口品牌 中国口腔修复膜目前主要依赖进口，瑞士盖氏占据中国口腔修复膜市场 约70%市场空间 产品价格相对昂贵，瑞士盖氏每张口腔修复膜的价格约1,500-2,600元 除瑞士盖氏以外，其他海外品牌在2014年后陆续进入中国市场，例如 韩国Genoss，美国Cook等，但市场份额较小 原材料 民营口腔专科医院处于快速增长的阶段， 2003年至2019年，民营口腔专科医院从37 所增加到了723所 76%口腔医疗机构分布在城市，只有24%分 布在农村；其中北上广深一线城市消费人 次占全国口腔消费总人次近90% 动物组织 化工材料 金属材料 口腔修复膜产品所需原材料的国内市场化 程度较高，原材料供应充足 动物组织国内供应充足，猪皮价格稍有波 动约19元/Kg；牛皮价格约为15元/Kg 金属材料主要是钛精矿，2020年以来钛精 矿自年初1350元/t上涨约50%，目前价格 2,050元/t左右 化工原料主要是聚乳酸与聚乙醇酸，国产 供应充足，聚乳酸约25元/Kg，聚乙醇酸 约20元/Kg 综合医院口腔科 70% 1015 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业综述产业链上游 口腔生物膜行业上游主要为畜牧业、金属材料、化工材料等行业；其原材料的市场化 程度较高，原材料供应充足 来源：中国畜牧业协会，头豹研究院编辑整理 口腔修复膜行业隶属于医用再生材料行业，生物再生材料行业的稳定发展，与行业上游的持续稳定密切相关。口腔生物膜行业上游主要为畜牧业、金属材料、化工材料等 行业。口腔修复膜产品所需原材料的市场化程度较高，原材料供应充足。 动物组织 化工材料 聚乳酸（全国年产量约28万吨） 国内生产厂商 年产量分布 45.7% 14.3% 10.7% 聚乙醇酸（全国年产量约5.3万吨） 国内生产厂商 年产量分布 神华榆林年产5万吨聚乙醇酸项目于2020年7月开工，未来 供给增量效应明显，预计聚乙醇酸价格将进一步下降 牛皮胶原蛋白 猪皮胶原蛋白 钛 4.7 4.7 4.8 4.8 4.7 4.6 4.4 4.4 4.3 3.1 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 亿头 中国生猪出栏数量 2010-2019年 2019年受环保政策、规模 化养殖趋势、“非洲猪瘟”等 因素叠加影响，中国生猪出 栏量均出现较大幅度减少； 但对于猪皮胶原蛋白生产而 言，上游供给充足，价格 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.5 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.5 0.5 亿头 中国肉牛出栏数量 2010-2019年 从2010年至2019年，整 体来看，中国肉牛出栏 量量稳中有升，陆源性 胶原蛋白来源丰富，无 需担忧供应不足问题。 金属材料 424 391 380 383 457 501 0 1,000 2014 2015 2016 2017 2018 2019 万吨 中国钛精矿产量，2014-2019年 中国钛消耗量一半国产，一半进口。2020年 海外来源均不同程度受疫情与部分矿山枯竭 影响。2020年以来，钛精矿自年初1350元/ 吨上涨约50%，目前价格2050元/吨左右。 口腔 修复膜 中国口腔修复膜行业上游供应情况，2020年1617 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业综述产业链中游 口腔修复膜行业中游为口腔修复膜制造商，主要依赖进口，目前瑞士公司盖氏公司占 据中国口腔修复膜市场约70%份额,正海生物占据10%份额 口腔修复膜中游主要依赖进口，国产品牌逐渐成熟 口腔修复膜行业中游为口腔修复膜制造商，目前瑞士公司盖氏公司 和正海生物占据国内约80 %的市场份额。虽然正海生物的海奥生物膜 首次注册时间早于盖氏公司，但作为具有良好口碑的国际公司，盖 氏公司一进入市场便抢占主要市场。但近年来以正海生物为代表的 国产企业逐渐成熟，市场占比快速上升，且在产品质量上已无显著 差距，同时价格仅为盖氏公司的二分之一左右，未来进口替代的空 间十分庞大。 中国口腔生物膜市场代表性产品， 2020年 来源：北京大学口腔医院价目表，头豹研究院编辑整理 头豹洞察 15mm*20mm 20mm*25mm 13mm*25mm 25mm*25mm 约600元 约1,000元 约1.500元 约2,600元 1张 1张 1张 1张 中国口腔修复膜主要依赖进口，国产品牌起步较晚。 瑞士盖氏是海外主要供应商，占据中国市场约70%的市场份额，国产品牌正海 生物占据市场约10%市场空间，国产替代空间大。 进口产品价格昂贵，国产口腔修复膜价格约进口产品价格50%。 中国获批的口腔修复膜产品情况 海奥口腔修复膜 Bio-Gide DynaMatrixTM Oral Graft Collagen Membrane Bio Resorbable Matrix Barrier 美国 Cook Biotech 2014.4 2008.5 2007.5 瑞士（盖氏） Geistlich Pharma 中国 正海生物 2014.7 韩国 Genoss 美国 Sunstar Americas 2015.318 2021 LeadLeo 20% 广深占比约20%； 二三线城市口腔医 疗消费人次仅占10% 70% 北京、上海为中国 重点口腔消费地区 消费人次占比约70% 76% 截至2019年，约76% 口腔医院位于城市， 仅24%分布在农村 中国口腔修复膜行业综述产业链下游（1/2） 中国口腔专科医院快速增长，增量主要来自民营口腔医疗医院的快速扩张；中国口腔 医疗服务主要覆盖在一线城市，二三线城市及农村渗透率低，潜力空间大 来源：国家卫生健康委员会，头豹研究院编辑整理 中国口腔医疗机构分布情况，2020年 267 332 427 525 624 723 165 169 167 164 162 162 0 100 200 300 400 500 600 700 800 2014 2015 2016 2017 2018 2019 中国口腔医疗机构数量，2014-2019年 民营 公立 家 中国口腔医院医疗收入 101.1亿 中国口腔医院医疗收入 176.0亿 中国口腔医院医疗收入 263.1亿 民营口腔医疗机构发展迅速，2014-2019年口腔医院的医疗收入年复合增长率21.1% 中国民营口腔专科医院处于快速增长的阶段。2014年至2019年，民营口 腔专科医院从267所增加到了723所，年复合增长率22.0%。 eff77956adf eff77956adf19 2021 LeadLeo 13.4 18.3 30.4 50.1 98.2 142.0 196.0 240.0 311.9 0 50 100 150 200 250 300 350 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 万颗 中国口腔修复膜行业综述产业链下游（2/2） 中国种植牙数量高速增长，2019年种植牙颗数已超300万颗，同时中国青少年及老年人 群缺牙修复率还有较大提升空间，中国种植牙市场未来将继续处于快速发展期， 来源：国家卫生健康委员会，头豹研究院编辑整理 种植体 手术+麻醉 修复材料 种植基台 牙冠 43% 25% 13% 12% 7% 约6,500元 约3,700元 约2,000元 约1,800元 约1000元 中国种植牙手术费用分布， 2020年 中国种植牙手术费用约在15,000元左右，其中修复材料（口腔修复膜+填充骨粉）占比约13%，费用在2,000元左右。 中国种植牙市场正处于快速发展期，201 1年时我国年种植牙颗数仅为13万颗左右，到2019年已超过31 1.9万颗；201 1-2019年种植牙数 量年复合增长率达到48.2 %，是全球增长最快的种植牙市场之一；同时，中国青少年及老年人群缺牙修复率还有较大提升空间。 头豹洞察 中国种植牙数量增长趋势， 2011-2019年 2011-2019年 年复合增长率48.2% 中国不同年龄人群缺牙率情况，2017 缺牙率 缺牙修复率 注：据第四次全国口腔流行病学调查，更新至2017年20 2021 LeadLeo 2,695.5 2,921.3 3,212.7 3,587.6 4,012.3 4,498.3 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 4,500 5,000 2014 2015 2016 2017 2018 2019 中国口腔修复膜行业驱动因素口腔健康关注度上升 中国居民经济水平的提升，居民的健康意识加强，市场教育的结果逐步显现，中国居 民对口腔健康的关注度不断提升，推动口腔市场的快速发展 来源：卫健委，中国口腔医学会，头豹研究院编辑整理 万次 随着人们经济生活、文化消费水平的提高以及对口腔健 康的认识，口腔健康诊疗人次也逐年增多，2019年中国 口腔医院诊疗人次为4,498.3万人次，同比增长12.1 %。 注：本图数据出自中国口腔医学会，仅更新至2015年 刷牙出血是否正常 细菌可以引起龋齿 刷牙可预防牙龈出血 细菌可引起牙龈发炎 中国12岁儿童口腔健康知识知晓率，2005-2015年 随着中国居民经济水平的提升，居民的健康意识加强，市场教育的 结果逐步显现，中国居民对口腔健康的关注度不断提升，从而推动 口腔市场的快速发展。 随着健康管理意识上升，口腔领域医疗服务的需求必然增加，而居民对于口腔健康关注度的 提升也必然转化成为口腔支出的快速增长。 中国口腔医院诊疗人次， 2014-2019年 2005年 15.2% 2015年 63.8% 2005年 55.4% 2015年 74.7% 2005年 47.7% 2015年 76.3% 2005年 48.0% 2015年 58.4% 吃糖可以导致龋齿 2005年 79.0% 2015年 75.8% 中国居民每日两次刷牙率，2007-2017年 5岁儿童 2017年：24.1% 较2007年上升9.5% 12岁儿童 2017年：31.9% 较2007年上升13.9% 成年人 2017年：36.1% 较2007年上升9.5% 六年复合增长率10.821 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业驱动因素口腔医疗资源增长潜力大 中国口腔卫生从业人员的数量远远未达到饱和状态；中国口腔类疾病患病率较高，治 疗率较低，随着口腔医疗资源增加，中国居民口腔疾病治疗率也将增加 来源：第四次口腔健康流行病学普查，IFDH，头豹研究院编辑整理 中国及全球主要国家每百万人拥有口腔医生数量，2018年 巴西 1,495 瑞典 1,100 意大利 810 日本 840 加拿大 543 638 英国 韩国 590 俄罗斯 386 德国 730 中国 156 610 葡萄牙 611 美国 相比于全球其他主要国家， 中国口腔卫生从业人员的 数量远远未达到饱和状态。 201 8年，发达国家每百万 人口牙医数量大致在50 0 1,00 0人之间，而中国每百 万人拥有牙医数仅155人。 中国口腔类疾病患病率较 高，治疗率较低，随着口 腔医疗资源增加，中国居 民口腔疾病治疗率也将增 加。据卫健委统计，中国 口腔医生密度逐步增加， 201 2年至 20 18年，每百万 人拥有口腔医生从 86人增 长至15 6人，年复合增长率 10.4 %，预计未来中国口腔 医生数量将持续增长。 中国口腔疾病治疗率相对较低，儿童龋齿治疗率约10.3%，65-74岁老人缺牙修复率约63% 单位：人 2012年 86人 2018年 156人 年复合增长率10.4% 中国每百万人拥有口腔医生数量 2012-2018年22 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业相关政策分析 中国重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予有力支持，为生物再生材料行业 发展营造了良好的经营环境 中国口腔修复膜行业相关政策，2020年 政策名称 颁布日期 颁布主体 主要内容及影响 “十三五”材料领域科技创新专项规划 2017 年 4 月 科技部 重点强调新一代生物医用材料基础科学问题及产业化、应用集成关键技术和高效成 套装备技术。生物医用新材料及技术，高端医疗植介入器械的国产化原材料及制备 关键技术，医学诊疗新材料及磁、光靶向生物材料 “十三五”生物产业发展规划 2016 年 12 月 发改委 推动植（介）入产品创新发展，推动生物技术与材料技术的融合 “十三五”国家战略新兴产业发展规划 2016 年 11 月 国务院 加快组织器官修复和替代材料及植（介）入医疗器械产品创新和产业化 “十三五”国家科技创新新规划 2016 年 8 月 国务院 加快合成生物技术、生物大数据、再生医学、3D 生物打印等引领技术的创新突破和 应用发展 中国制造 2025 2015 年 5 月 国务院 将生物医药及高性能医疗器械作为战略产业发展方向，重点发展高值耗材、诱导多 能干细胞等新技术的突破和应用 来源：头豹研究院编辑整理 “十三五”期间中国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备、健康监测装备等五大 方面。中国十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予有力支持，为生物再生材料行业发展营造了良好的外部环境。2015年5月，国务院印发中国制造2025， 提出将生物医药及高性能医疗器械作为战略产业发展方向，重点发展全降解血管支架等高值医用耗材、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。2016年11月，国务院印发 “十三五”国家战略性新兴产业发展规划，提出要加快组织器官修复和替代材料及植（介）入医疗器械产品创新和产业化。2016年12月，国家发改委印发“十三五”生物产 业发展规划，提出要推动植 （介）入产品创新发展，推动生物技术与材料技术的融合等23 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业发展趋势材料升级 旧材料不断改良及新技术不断应用于口腔修复膜，将会使得口腔修复膜更为安全有效， 有助于提高手术恢复效果，使其更好地服务于口腔疾病患者 来源：CNKI，头豹研究院编辑整理 新材料/复合材料 膜材料的种类是影响口腔修复效果最 关键的，多种材料复合共混是大趋势。 研究发现，将羊膜应用与引导组织再 生，羊膜具有提高牙龈伤口愈合的功 能，同时还能够减少术后产生的瘢痕， 适用于疤痕体质患者。还有其他类型 的无机、有机材料如硫酸钙、磷酸三 钙、碳化二亚胺等。单一类型材料组 成的膜不能完全达到膜修复引导的效 果，因此多种材料的复合共混来达到 更优的治疗效果是近几年研究的热点。 生物功能性复合膜 考虑到口腔内环境的变化对口腔修复膜 的要求，能随机体环境变化的生物功能 性膜成为研究的热点。 例如，血小板衍生生长因子与膜材料的 复合，能促进成骨细胞DNA复制及其趋 化性上有着积极的影响，有利于骨组织 的再生；人牙周膜成纤维细胞可在口腔 修复膜材料表面黏附、增殖，能分泌出 大量的细胞外基质，进一步形成纤维组 织结构，其形成的膜样组织细胞具有较 好的生物活性。 静电纺丝制膜 细胞在具有纳米级结构表面的黏附与增 殖，明显优于传统微米级膜。尤其是纳 米纤维状高分子材料，与天然胶原纤维 结构相似，更好促进细胞的黏附与增殖。 三种趋势均为产品功能升级 三种方向可概括为无机/有机复合材料升级、生物因 子复合材料升级、制造水平升级。 口腔修复膜行业技术主要探索方向 头豹洞察24 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业竞争格局概述 中国口腔修复膜行业国产企业起步较晚，海外厂商产品线丰富，价格高昂，国产企业 在技术水平、产品线丰富度上继续追赶 来源：头豹研究院编辑整理 口腔修复膜行业壁垒较高，企业很难进入行业，行业集中度也较高。口腔修复膜为新兴的生物高新技术产品，对持续研发创新能力具有较高要求，是典型的知识密集型行 业，高水平技术研发人员是保障和提高持续创新能力的重要基础。 口腔修复膜行业国产替代空间大，市场空间持续增长。目前国内口腔修复材料市场较为集中，外资占据绝对优势，瑞士企业盖氏一家独大，独享约70%的市场份额。国内企 业中正海生物名列第一，市场份额在10%左右。另外20%的市场相当分散，除了其它的正规获批产品外，还存在大量的通过其它途径进入中国的品牌，主要在个体私人诊所 中使用。瑞士盖氏进入我国市场的时间较早，具备先发优势，且具有良好口碑。但近年来以正海生物为代表的国产企业逐渐成熟，市场占比快速上升，且在产品质量上已 无显著差距，同时价格仅为盖氏的二分之一左右，未来进口替代的空间十分庞大。 口腔修复膜市场竞争格局分析， 2020年 70.0% 10.0% 20.0% 遍布世界的10家子公司以及全球经销商网络，全世界每15秒就有一名患者使用盖氏生物材料 20%的市场相当分散，除了其它的正规获批产品外，存在大量的其它途径进入中国的品牌 国内口腔修复膜龙头企业，遍布全国的经销网络，目前正努力抢占盖氏的市场份额25 2021 LeadLeo 中国口腔修复膜行业投资企业推荐正海生物（