医药行业2021年中报总结.pdf

疫情后时代医药恢复性高增长，子板块继续分化 】 医药行业 2021年中报总结 证券研究报告：行业深度报告 2021年 9月 3日 张金洋 分析师 执业证书编号： S0680519010001 缪牧一 分析师 执业证书编号： S0680519010004 胡偌碧 分析师 执业证书编号： S0680519010003 祁 一 瑞 分析师 执业证书编号： S0680519060003 杨春雨 分析师 执业证书编号： S0680520080004 应沁心 研究助理 殷一凡 分析师 执业证书编号： S0680520080007 杨 一 芳 研究助理 核心结论 统计局医药制造业数据： 2021年 1-7月医药制造业收入增速为 27.4%， 利润总额增速为 91.9%， 在去年受疫情影响的基础上 实现了恢复性高增长 。 医药本身已经进入细分领域时代 ， 医药制造业整体数据的重要性已经大幅下降了 。 医药行业上市公司整体情况： 从剔除次新股的数据端口来看 ， 2021上半年医药上市公司整体的收入增速为 23.31%、 净利润 增速 42.03%、 扣非净利润增速 42.24%， 整体在去年疫情低基数下有着恢复性高增长 。 其中 ， 2021Q2医药上市公司整体收入增 速为 16.29%、 净利润增速 22.04%、 扣非净利润增速 18.57%， 环比增速放缓明显 ， 主要是 2020Q2已经逐步从疫情环境中恢复 ， 基数高于 2020Q1所致 。 各子领域：增速严重分化 ， 景气度不同 。 由于医药行业已经进入了个股分化的细分领域时代 ， 我们精挑细选出 17个细分领 域进行重点跟踪分析 （ 后文有详细分析 ） ， 2021H1从收入端看 ， 后疫情时代眼科 、 创新疫苗 、 专科连锁服务 、 制药装备 4个细 分领域实现了 50%以上增长 ， 共 12个细分领域实现 20%以上增长 。 从扣非利润端看 ， 创新疫苗 、 制药装备 、 眼科 、 专科连锁服 务 4个细分领域实现 100%以上增长 ， 共 10个细分领域实现 30%以上增长 。 基金持仓情况： 全基金重仓医药仓位为 13.00%， 环比 +0.72个百分点；非医药主题主动型基金重仓医药仓位为 9.88%， 环 比 +0.70个百分点；医药主题基金重仓医药仓位为 93.01%， 环比 -1.72个百分点； A股医药市值占比 10.37%， 环比 +1.07个百分 点 。 我们认为： A股医药市值占比 、 全基金重仓的医药仓位 、 非医药主题主动型基金重仓的医药仓位同比提升幅度相近 ， 反映 了 2021Q2公募基金重仓医药主动配臵程度变化不大 ， 同时医药行业跑赢全行业平均水平 。 风险提示： 1） 控费政策持续超预期； 2） 行业增速不及预期； 3） 细分领域样本选择可能导致结论存在误差 。 2 行业整体情况：后疫情时代下，医药整体实现恢复性高增长 17个细分领域详解：后疫情时代下，医药子板块继续分化 目录 3 行业数据：后疫情时代，医药实现恢复性高增长 统计局医药制造业数据： 2021年 1-7月医药制造业收入增速 为 27.4%， 利润总额增速为 91.9%， 在去年受疫情影响的基 础上实现了恢复性高增长 。 医药本身已经进入细分领域时 代 ， 医药制造业整体数据的重要性已经大幅下降了 。 上市公司整体情况： 从剔除次新股的数据端口来看 ， 2021 上半年医药上市公司整体的收入增速为 23.31%、 净利润增 速 42.03%、 扣非净利润增速 42.24%， 整体在去年疫情低基 数下有着恢复性高增长 。 其中 ， 2021Q2医药上市公司整体 收入增速为 16.29%、 净利润增速 22.04%、 扣非净利润增速 18.57%， 环比增速放缓明显 ， 主要是 2020Q2已经逐步从 疫情环境中恢复 ， 基数高于 2020Q1所致 。 资料来源： wind，国盛证券研究所，注：单位（ %） 注：统计局自 2017年开始公布“医药制造业营业收入”数据，而“医药制造业主营业务收入”数据于 2018年底停止更新，在此叠加两项数据 图表 2：医药制造业主营业务收入和利润总额累计同比增速（ 2010-202102） 4 -40 -20 0 20 40 60 80 100 120 10-02 11-03 11-08 12-02 12-07 12-12 13-06 13-11 14-05 14-10 15-04 15-09 16-03 16-08 17-02 17-07 17-12 18-06 18-11 19-05 19-10 20-04 20-09 21-03 营业收入累计同比（ %） 利润总额累计同比（ %） 资料来源： wind，国盛证券研究所 图表 1：医药行业整体收入及利润增速情况 项目 2020H 2021H 2021Q1 2021Q2 收入增速 -2.01% 23.21% 31.24% 16.29% 净利润增速 9.07% 42.03% 75.33% 22.04% 扣非后 净利润增速 8.44% 42.24% 81.03% 18.57% 细分领域：疫情后时代医药恢复性高增长，子板块继续分化 从各细分领域的情况来看： 由于医药行业已经进入了个股分化的细分领域时代 ， 我们精挑细选出 17个细分领域进行重点跟踪分 析 ， 2021H1从收入端看 ， 后疫情时代眼科 、 创新疫苗 、 专科连锁服务 、 制药装备 4个细分领域实现了 50%以上增长 ， 共 12个细 分领域实现 20%以上增长 。 从扣非利润端看 ， 创新疫苗 、 制药装备 、 眼科 、 专科连锁服务 4个细分领域实现 100%以上增长 ， 共 10个细分领域实现 30%以上增长 。 资料来源： wind，国盛证券研究所，注：医药品牌连锁之专科连锁 服务的数据样本已剔除个股美年健康 图表 3：各细分领域收入增速 资料来源： wind，国盛证券研究所，注：医药品牌连锁之专科连 锁服务的数据样本已剔除个股美年健康 图表 4：各细分领域扣非后净利润增速 项目 2020H 2021H 2021Q1 2021Q2 医药 X之眼科 9.39% 99.16% 222.01% 57.53% 医药科技创新之创新疫苗 32.93% 84.58% 58.59% 98.37% 医药品牌连锁之专科连锁服务 -12.40% 76.78% 125.82% 47.46% 医药 X之制药装备 0.48% 60.11% 75.24% 49.44% 医药科技创新之 CRO 23.00% 45.29% 53.15% 39.23% 医药品牌连锁之 ICL 21.58% 41.50% 105.18% 8.68% 医药健康消费之儿科特色消费 10.37% 28.47% 40.46% 19.54% 医药科技创新之 CDMO 19.25% 27.87% 41.53% 18.41% 医药 X之 IVD 28.28% 27.05% 41.47% 18.01% 医药健康消费之品牌中药消费 -4.04% 25.46% 29.80% 20.99% 医药科技创新之创新器械 23.92% 24.50% 26.00% 23.28% 医药 X之流通龙头 -1.26% 24.43% 28.54% 20.66% 医药 X之特色专科药 -0.85% 19.90% 27.39% 13.01% 医药科技创新之创新药 -3.36% 16.64% 25.81% 8.50% 医药 X之特色原料药 7.30% 15.36% 18.25% 12.86% 医药品牌连锁之药店 24.19% 13.93% 15.46% 12.44% 医药 X之血制品 0.06% 8.18% 1.30% 14.71% 项目 2020H 2021H 2021Q1 2021Q2 医药科技创新之创新疫苗 21.36% 231.01% 102.32% 280.56% 医药 X之制药装备 244.28% 229.65% 2293.43% 106.64% 医药 X之眼科 2.86% 127.48% 966.86% 52.62% 医药品牌连锁之专科连锁服务 -20.36% 119.14% 27576% 25.98% 医药科技创新之 CRO 25.26% 79.72% 128.14% 57.07% 医药品牌连锁之 ICL 158.30% 65.09% 1838.64% -16.73% 医药健康消费之儿科特色消费 53.64% 50.34% 59.95% 43.01% 医药科技创新之 CDMO 40.97% 44.91% 62.50% 35.76% 医药 X之 IVD 30.72% 36.07% 81.70% 20.02% 医药科技创新之创新器械 36.99% 32.52% 44.26% 25.71% 医药健康消费之品牌中药消费 9.42% 24.73% 37.92% 10.01% 医药 X之特色原料药 30.03% 24.37% 42.60% 12.90% 医药品牌连锁之药店 33.09% 16.27% 23.46% 9.42% 医药 X之流通龙头 0.23% 15.61% 25.62% 8.83% 医药科技创新之创新药 -4.72% 14.73% 29.64% 2.23% 医药 X之血制品 -5.13% 10.51% 3.11% 18.07% 医药 X之特色专科药 8.30% 8.07% 18.85% -0.70% 5 医药科技创新之 A股创新药： A股创新药企业以传统药企为主 ， 整体稳健去年受到国内疫情影响 ， 今年开始回暖 。 创新药 企研发投入保持在较高水平所以期间费用率相较行业平均更高 （ 比行业平均高 10%） 。 2021上半年药企整体开始回暖 ， 收入利 润增速稳健 。 当前创新研发型企业大品种陆续进入收获期 ， 值得重点关注 。 医药科技创新之创新与特色器械： 2021H1收入同比 +24.50%（ 剔除权重股影响同比 +51.71%） ；权重股迈瑞医疗去年防 疫产品放量高基数下仍实现超过 20%增长龙头动力强劲 ， 其他个股国内外常规业务低基数下实现快速恢复；现阶段国内部分创 新器械产品已逐步达到进口产品同类水平 ， 国产替代加速 +优质产品出口逻辑有望带动龙头企业持续高增长 。 医药科技创新之疫苗： 三重逻辑共振板块持续高景气 ， 延续高增长趋势 ， 关注新冠疫苗 Q4海外订单输出及国内加强针政 策 。 医药科技创新之 CDMO:2021上半年年收入利润均快于行业平均 ， 其中去年 Q1受停工影响收入增速略低 ， 所以今年 Q1普 遍增速较快 ， 但 Q2增速仍然显著高于行业平均 ， 呈现持续高景气状态 。 未来三年 CDMO行业有望保持较高景气度 ， 本次疫情加 速了海外产业向国内的转移 （ 出于供应链稳定的角度 ， 以往选择欧洲供应商的企业有增加中国供应商的趋势 ） 。 医药科技创新之 CRO： 2021H1收入 、 扣非后归母净利润分别同比 +45.29%、 +79.72%， 持续明显高于医药行业平均增速 同时部分个股盈利能力持续提升 。 受益于国内医药创新浪潮与海外转移增量影响 ， 国内 CRO行业有望持续高景气 ， 相关标的业 绩高增长确定性强 。 医药品牌连锁之专科连锁服务： 品牌连锁医疗服务板块后疫情时代经营快速恢复 ， 2021H1收入 、 扣非后归母净利润分别 同比 +76.78%、 +119.14%（ 剔除利润端波动较大的美年健康 ） 。 我们认为 ， 疫情更多为一过性影响 ， 在社会化办医 、 消费升级 等长期趋势的驱动下 ， 品牌连锁医疗服务长期高景气趋势不变 。 医药品牌连锁之 ICL： 受核酸检测试剂拉动 ， 2021H1业绩快速爆发同时常规业务加速恢复 ， 实验室扭亏数量大幅增加 。 未来 ICL 行业在多重因素共振下 （ 渗透率 /行业地位提升 、 新冠核酸检测持续提供业绩增量 ） 将继续保持快速成长态势 ， 头部企 业领先优势明显 。 医药品牌连锁之药店： 疫情在 Q2的多点散发以及去年防疫物资的高基数导致药店板块 Q2的增速环比放缓明显 ， 下半年有 望回归高增长 。 细分领域：疫情后时代医药恢复性高增长，子板块继续分化 6 医药健康消费之品牌中药消费： 延续了疫情后逐季恢复迅速趋势；在疫情影响消除及前两年行业性影响减退后 ， 品牌中药 消费恢复一定活力 ， 逐渐走出低谷 。 医药健康消费之儿科特色消费： 整体保持快速增长势头 ， 21H1归母净利润和扣非后利润增速均在 45%以上 ， 显示强劲的 内生增长势头 ; 生长激素业务表现优秀 ， 外部扰动并未影响其增长动能 。 医药 X之眼科： 2021H1， 眼科领域企业实现强劲增长 ， 21Q2扣非归母净利润增速 52.62%；抛开新冠疫情因素 ， 行业也已 恢复至此前的高增速 ， 显示极强的韧性和行业高景气度 。 医药 X之特色专科药： 2021上半年特色专科药企业收入有所回暖 。 整体看特色专科药企业受疫情影响有限 。 特色专科药领 域有一定壁垒 ， 受集采影响相对较小 。 例如吸入制剂的研发壁垒 、 麻醉领域的行政壁垒 、 胰岛素领域的生产壁垒 、 核药的生产 壁垒等等 。 医药 X之 IVD： 新冠试剂在疫情期间迎来爆发 ， 常规检测类产品不断恢复 。 国内首个省级发光项目集采落地 ， 有望加速国 产替代 。 医药 X之制药装备： 生物制药东风已至 ， 上游制药装备行业迎风起舞 ， 已从单一的 “ GMP”政策驱动转向 “ 需求端 +供给端 ” 共振 ， 国际化扬帆出海正当时 ， 是成长转化而非周期强化 。 预计我国制药装备行业将迎来黄金发展期 。 医药 X之血制品： 板块持续复苏 ， 中长期继续看好 ， 吨浆规模将是未来企业发展优势 。 医药 X之流通： 2021上半年在去年低基数的情况下恢复性高增长 ， Q2单季度较 Q1增速环比有所放缓 。 我们认为 ， 未来流 通行业的机会将随着用药终端的结构变化而出现 ， 关注能适应变化的企业 。 细分领域：疫情后时代医药恢复性高增长，子板块继续分化 7 基金持仓： 2021Q2公募基金重仓医药仓位持续超配 1） 仓位动态变化：医药仓位环比提升 ， 与医药走势一致 2021Q2， 全基金重仓医药仓位为 13.00%， 环比 +0.72个百分点；非医药主题主动型基金重仓医药仓位为 9.88%， 环比 +0.70个百分点；医药主题基金重仓医药仓位为 93.01%， 环比 -1.72个百分点； A股医药市值占比 10.37%， 环比 +1.07个百分点 。 我们认为： A股医药市值占比 、 全基金重仓的医药仓位 、 非医药主题主动型基金重仓的医药仓位同比提升幅度相近 ， 反映了 2021Q2公募基金重仓医药主动配臵程度变化不大 ， 同时医药行业跑赢全行业平均水平 。 2） 静态仓位情况：医药仍持续超配 ， 超配幅度环比变化不大 根据公募基金重仓医药情况 ， 剔除 A股医药市值占比看超配情况： 2021Q2全基金 、 非医药主动型基金 、 医药主题基金分 别超配医药 2.63、 -0.49、 82.6个百分点； 2021Q1全基金 、 非医药主动型基金 、 医药主题基金重仓分别超配医药 3.0、 -0.13、 85.4个百分点 。 我们认为：全基金重仓医药持续超配 ， 超配比例环比变化不大 ， 与 2020Q1、 2020Q2时期全基金重仓医药的持 续大幅超配相比 ， 医药仓位连续 4个季度保持稳定水平 。 资料来源： wind，国盛证券研究所 图表 5：基金十五年重仓股医药持仓变化趋势图（ 2006-2021Q2） 8 基金持仓： 2021Q2公募基金重仓医药龙头配臵结构分化 资料来源： wind，国盛证券研究所 图表 6： 2021Q2公募基金重仓医药持有基金数变化情况 公募重仓医药平均持有基金数增加： 从 2021Q2持有基金数前 30标的来看 ， 21个标的持有基金数环比增加 ， 9个标的持有 基金数环比减少 ， 整体平均环比增加 17支 。 整体仍保持龙头集中趋势 ， 政策免疫更受偏好 ， 除恒瑞医药 、 长春高新持有基金数 环比减少明显 ， 其余大市值龙头持有基金数均实现环比增长 ， 药明康德 、 爱尔眼科最具代表性 。 重仓持股市值 /公司总市值占比提高： 从 2021Q2重仓持股市值排名前 30标的来看 ， 24个标的的重仓持股市值环比增加 ， 4 个标的的重仓持股市值环比减少 。 整体仍保持龙头集中趋势 ， 政策免疫更受偏好 ， 除恒瑞医药 、 长春高新重仓持股市值与重仓 持股市值的总市值占比环比减少明显 ， 其余大市值龙头整体呈现环比增长趋势 。 9 资料来源： wind，国盛证券研究所 图表 7： 2021Q2公募基金重仓医药持股市值及总市值比重变化情况 基金持仓： 2021Q2陆股通持股医药市值增加，关注海外资金流入流出 图表 8：生物医药板块 2021Q2陆股通持股市值 /市值占比前十大公司情况 从整体来看 ， 2021Q2陆股通在申万医药行业内持仓股市值环比增加 424亿元 ， 持股市值 /公司总市值环比降低 0.2个百分点 ， 建议持续关注海外资金流入流出情况 。 陆股通持股市值增加的前 5个标的分别是迈瑞医疗 （ +109亿元 ） ， 爱尔眼科 （ +86.0亿元 ） ， 药明康德 （ +76.1亿元 ） ， 片 仔癀 （ +32.4亿元 ） ， 泰格医药 （ +29.5亿元 ） 。 陆股通持股市值占比增加的前 5个标的分别是艾德生物 （ +4.4%） ， 科华生物 （ +4.2%） ， 安图生物 （ +2.4%） ， 益丰药房 （ +2.2%） ， 新华医疗 （ +2.0%） 。 资料来源： wind，国盛证券研究所 10 陆股通持股市值前十大公司 陆股通持股市值占比前十大公司 排名 股票代码 股票名称 持股市值（亿 元） 持股占比 排名 股票代码 股票名称 持股市值（亿 元） 持股占比 1 600276.SH 恒瑞医药 520 12.0% 1 603939.SH 益丰药房 61 15.2% 2 300760.SZ 迈瑞医疗 392 6.7% 2 300244.SZ 迪安诊断 33 13.7% 3 603259.SH 药明康德 271 5.9% 3 600276.SH 恒瑞医药 520 12.0% 4 300015.SZ 爱尔眼科 250 6.5% 4 603882.SH 金域医学 87 11.8% 5 300347.SZ 泰格医药 193 11.5% 5 300347.SZ 泰格医药 193 11.5% 6 300122.SZ 智飞生物 99 3.3% 6 300685.SZ 艾德生物 26 11.3% 7 300759.SZ 康龙化成 92 5.4% 7 000423.SZ 东阿阿胶 22 9.4% 8 600436.SH 片仔癀 89 3.3% 8 603883.SH 老百姓 20 9.3% 9 603882.SH 金域医学 87 11.8% 9 600529.SH 山东药玻 17 8.5% 10 000538.SZ 云南白药 72 4.9% 10 000999.SZ 华润三九 20 7.5% 行业整体情况：后疫情时代下，医药整体实现恢复性高增长 17个细分领域详解：后疫情时代下，医药子板块继续分化 目录 11 创新研发型药企： Q1为恢复性增长， Q2回归正常增速 ，各项指标均比较稳健 从 A股创新药的 7个标的来看，传统药企转型为主，整体比 较稳健： 营业收入： 创新药子领域 2021年 上半年收入增速 16.64%， 其中第一季度平均收入增速 25.81%， Q2增速 8.50%， Q2有所降速 。 因为 A股创新药企业以传统药企为 主 ， 2020年 Q1主要受到国内疫情影响 ， 2021Q1有后疫情 时代的恢复性增长 ， Q2开始各个企业尤其是龙头恒瑞 ， 受到集采的影响增速有所下降 。 归母净利润 &扣非后归母净利润： 创新药子领域 2021 年 H1净利润增速 21.52%，其中 Q1增长 33.28%， Q2增速 平稳 12.19%，扣非净利润增速也呈现相同趋势。其中贝 达、科伦、复星、海思科、信立泰增速较快，符合预期。 龙头 恒瑞 Q2出现下滑，低于预期，拉低了子板块整体增速。 财务指标： 创新药子领域 2021上半年综合毛利率 65.97%， 相较去年同期的 67.21%有所下降 。 净利润率方 面创新药子领域 2021上半年年为 16.43%， 相较去年同期 的 15.98%提升 0.45pp。 销售费用率同比整体呈现明显下 降趋势 ， 集采和疫情之下学术推广减少双重减少 。 期间费 用率略有提升 ， 我们预计是研发投入力度加大 。 应收账款 增加 ， 经营性现金流 /营业收入比例有所下降 ， 整体财务指 标受疫情和集采的影响波动较大 ， 尤其是应收账款和现金 流方面 。 资料来源 ： wind，国盛证券研究所 图表 9：创新药子领域收入及利润增速情况 创新药子领域： 我们将恒瑞医药、丽珠集团、复星医药、科 伦药业、贝达药业、海思科、信立泰这 7个标的作为创新研发 型药企样本库 资料来源： wind，国盛证券 研究所 图表 10： 创新药子领域财务指标情况 项目 2020H 2021H 2021Q1 2021Q2 收入增速 -3.36% 16.64% 25.81% 8.50% 净利润增速 -3.11% 21.52% 33.28% 12.19% 扣非后 净利润增速 -4.72% 14.73% 29.64% 2.23% 项目 2020H 2021H 2021Q1 2021Q2 毛利率 67.21% 65.97% 66.63% 65.29% 净利率 15.98% 16.43% 16.19% 16.68% 销售费用率 31.41% 30.60% 30.69% 30.50% 期间费用率 51.61% 51.95% 51.28% 52.63% 应收账款增速 -10.38% 14.91% 5.90% NA 经营性现金流 / 营业收入 19.07% 10.94% 6.29% 15.72% 创新传统药企： 2021中报 横向对比梳理 图表 11：创新传统药企横向对比（ 2021H1） 资料来源： wind，公司报表，国盛证券研究所（注：市值为 2021年 8月 31日收盘，复星医药、海思科和信立泰 2021年归母净利润为 wind一致预期，其 余为国盛证券预测） 指标 恒瑞医药 丽珠集团 科伦药业 复星医药 海思科 信立泰 最新市值 （亿元， 20210831） 2,892 320 259 1,502 181 282 2021归母净利润预 计（亿元） 69.37 20.43 11.14 45.43 6.88 5.04 2021归母净利润增 速预计（ %） 9.6% 19.1% 34.3% 24.0% 8.1% 728.6% PE(2021E) 42 16 23 33 26 56 营业收入（亿元） 132.98 62.36 82.32 169.52 12.76 13.76 增速（ %） 17.6% 22.4% 13.8% 20.8% -12.1% -10.4% 归母净利润（亿元） 26.68 10.62 4.93 24.82 3.20 2.37 增速（ %） 0.2% 5.7% 143.0% 44.8% 40.1% 20.5% 扣非净利润（亿元） 26.47 9.20 4.60 15.70 0.26 2.19 增速（ %） 3.3% 10.3% 234.7% 20.4% -77.8% 31.6% 毛利率（ %） 86.8% 65.9% 56.1% 52.2% 64.4% 73.1% 净利润率（ %） 20.0% 18.9% 5.4% 16.2% 38.2% 16.8% 研发支出合计（亿元） 25.81 5.45 7.66 15.62 1.94 1.28 研发支出收入占比 （ %） 19.4% 8.7% 9.3% 9.2% 15.2% 9.3% 员工人数 28903 8250 19759 34375 3766 3448 研发人员数（年报披 露，中报未更新） 4,721 911 3,215 2,258 727 638 中 报业绩表现 收入利润低于预期 收入 20%+略超预期，业绩符合预期 经营拐点，高速增长， 符合预期 符合预期 符合预期 符合预期 已上市创新药品种 艾瑞昔布、阿帕替尼、 19K、吡咯替尼、 PD-1、 贝伐珠单抗、瑞马唑仑、 氟唑帕利，海曲泊帕 艾普拉唑（片剂 +针剂）、 重组人绒促性素（ HCG） 无 利妥昔单抗（生物类似 物）、曲妥珠单抗、阿 达木单抗、马来酸阿伐 曲泊片 环泊酚 阿利沙坦酯、重组人甲 状旁腺素 1-34 创新传统药企： 2021中报 横向对比梳理 图表 12：创新传统药企管线及研发横向对比（ 2021H1） 资料来源： wind医药库，公司报表 ，国盛证券研究所 指标 恒瑞医药 丽珠集团 科伦药业 复星医药 海思科 信立泰 III期临床及 申报上市品 种 SHR-1316（ PD-L1)注射液 （ III期）、 SHR4640（ URAT1） 片（ III期）、 SHR3680（ AR)片（ III期）、 恒格列净（申报上市）、 瑞格列汀（申报上市）、 林普利司片（ PI3K） （申 报上市）、 SHR0302（ JAK1)片（ III期）、 SHR6390（ CDK4/6） 片 （申报上市）、法米替尼 （ III期）、 SHR-1701（ PD-L1/TGF-双抗， III期）、 SHR-1314（ IL-17单抗， III期）、 SHR-1209（ 单抗， III期）、 SHR8008（ CYP51， III期）、 SHR8554（ MOR,III期）、 SHR8058（ NOVO3,III期）、 SHR-8028（ 环孢素 A， III 期） IL-6R（申报上市）、重组新型 冠状病毒融合蛋白疫苗（即将 开展 III期）、曲普瑞林（ III 期）、亮丙瑞林（ III期） 西妥昔单抗（ III 期）、 PD-L1单抗 （ pre-NDA) 重组抗 VEGF人源化单抗 （上市申请）、重组抗 PD-1人源化单抗（ III 期）、枸橼酸焦磷酸铁溶 液（ III期）、甘精胰岛素 （上市申请）、重组赖脯 胰岛素（上市申请）、精 蛋白锌重组赖脯胰岛素 （ III期）、利拉鲁肽 （ III期）、重组人促红素 （ III期） HSK3486（ 申报上市）、 HSK7653（ III期）、 HSK16149（ II/III期）、 HSK21542（ II/III期） 苯甲酸复格列汀片 （ III期）、 SAL0951（ III期）、 S086（ III 期）、 SAL0107（ III 期）、 SAL056（ III期） 公司研发描 述 （中报描 述，三季报 未更新） 报告期内，取得创 新药制剂生产批件 5 个、 仿制药制剂生产批件 9 个， 取得药品临床批件 41 个。 取得 10 个品种的 一致性评价批件，完成 2 种产品的一致性评价申报 工作。 化学药常规制剂：在研项目共 26 项，申报生产 2 项、开展 临床 /BE 研究 4 项、开展非临 床研究 2 项、在药学研究中 7 项及艾普项目在研发各阶段。 复杂制剂：在研项目共 6 项， 完成 III 期临床准备申报生产 1 项、 I 期临床 2项、 BE 试验 1项、获批临床批件 1 项及临 床前研究 1 项；共 19 项，已 获批项目 2 项、申报生产 6 项、 开展 BE 研究 1 项、预 BE 研 究 6 项及在药学研究中 4 项； 生物药在研项目共 7 项，其中 已上市 1 项、上市申报阶段 1 项、 Ib 或 II 期临床 3 项、 I 期临床 1 项、 IND 申报阶段 1 项；原料药及中间体在研项目 共 6 项；诊断试剂及设备在研 项目 37 项，处于临床阶段项 目 4 项。 24项药物获批上市， 18项药物申报生产， 3项），一致性评价 项目 4项；创新管线 在研项目 85项（创 新小分子 38项，生 物技术药 47项）， 共 14项创新项目获 批临床，临床前开 发阶段项目 13项， 药物发现阶段项目 50余项。 主要在研创新药、仿制药、 生物类似药及仿制药一致 性评价等项目共 247项， 其中自研小分子创新药 18 项（ 8项处于临床， 5项获 批临床），自研生物创新 药 25项（ 15项处于临床， 3项获批临床），许可引 进创新药 13项（ 6项处于 临床， 4项获批临床， 2项 准备申请临床），自研生 物类似药 19项（ 6项处于 临床， 5项上市申请中， 1 项受理临床， 2项获批临 床），仿制药 121项，一 致性评价项目 42项，其他 9项。 在研制剂项目 57个，其中 创新药 14个（含 1类 10个、 2类 4个），仿制药 38个， 特殊医学用途配方食品 4 个，医疗器械 1个；主要 涉及 4个治疗领域，消化 道及代谢 16个、神经系统 7个、呼吸系统 8个、心脑 血管系统 3个、其他领域 22个。在报告期内，新上 市申报项目 6个、已获生 产批件 4个；新临床申报 项目 3个、已获临床批件 2 个；新一致性评价申报项 目 2个、已获一致性批件 6 个。 报告期内，公司向药品 监督管理局提交 2个新 产品 IND申请， 1个新 产品上市申请， 6次 CDE沟通交流申请；获 得 2个药品临床默示许 可， 1个新产品上市申 请受理通知， 5个产品 注册批件 /补充申请批 件 /注册证。目前在研 项目 44项，其中化学药 25项（含创新项目 16 项、仿制药在审评 9 项）；生物药 12项（含 创新项目 7项）；医疗 器械领域在研项目 7项。 Biotech企业： 2021中 报 横向对比梳理 图表 13： Biotech企业横向对比（ 2021H1） 资料来源： wind，公司报表，国盛证券研究所（注：市值为 2021年 8月 31日收盘， 2021归母净利润为 wind一致预期） 指标 贝达药业 君实生物 泽 璟 制药 百奥泰 微芯生物 艾力斯 最新市值（亿元， 20210831） 306 468 156 123 150 103 2021归母净利润预计 （亿元） 4.75 1.48 -4.77 - 0.48 - 2021归母净利润增速预 计（ %） -21.6% 108.9 - - - - PE(2021E) 64 316 - - - - 营业收入（亿元） 11.55 21.14 0.42 3.29 1.83 4.69 增速（ %） 21.4% 267.8% 0.0% 573.7% 65.8% 30.5% 归母净利润（亿元） 2.15 0.09 -1.77 0.03 -0.07 0.72 增速（ %） 49.6% 101.6% -37.6% 101.1% -124.9% 54.7% 扣非净利润（亿元） 1.98 -1.13 -1.97 -0.15 -0.15 0.91 增速（ %） 39.9% 81.3% -36.8% 94.1% -195.0% 109.8% 毛利率（ %） 92.7% 78.1% 95.2% 96.3% 95.3% 90.2% 净利润率（ %） 18.4% 0.4% -437.7% 0.8% -3.9% 15.4% 研发支出合计（亿元） 2.43 9.47 1.98 2.28 1.02 0.69 研发支出收入占比（ %） 21.0% 44.8% 465.7% 69.4% 55.6% 14.8% 员工人数 （年报披露，中 报未更新） 1466 2453 413 836 669 914 研发人员数 510 667 221 268 191 147 中报 业绩表现 符合预期 符合预期 符合预期 符合预期 符合预期 符合预期 已上市创新药品种 埃克替尼、恩沙替尼 特瑞普利单抗 多纳非尼 阿达木单抗 西达本胺 伏美替尼 Biotech企业： 2021中报 横向对比梳理 图表 14： Biotech企业横向对比（ 2021H1） 资料 来源： wind医药 库，公司报表，国盛证券研究所 指标 贝达药业 君实生物 泽 璟 制药 百奥泰 微芯生物 艾力斯 III期临床及申 报上市品种 MIL60（ 申报上市）、 CM082（ II/III期）、 BPI-D0316(申报上 市） 修美乐生物类似物 （ NDA受理）、重组人 源化 PCSK9单抗（ III 期）、重组人源化 VEGF单抗（ III期）、 JS109（ PARP， III 期）、 JS016/LY- CoV016（获得 FDA EUA） 重组人凝血酶（ III 期）、杰克替尼（ III 期）、芦可替尼（ III 期） 巴替非班（上市申 请）、贝伐珠单抗 （上市申请）、托珠 单抗（ III期）、戈利 木单抗（ III期）、 BAT2206（ III期）、 BAT2506（ III期） 西格列他钠（申报上 市）、西奥罗尼（ III 期获受理） Y型聚乙二醇重组人生 长激素（ II/III期）、 Y型聚乙二醇重组人粒 细胞刺激因子（ III期） 公司研发描述 公司及子公司在研 管线中有多个项目 处于注册性临床阶 段，更有三个项目 已提交药品注册申 请。报告期内成功 递交 7个 IND申请， 成功递交 2个 NDA申 请，成功获批 1个 NDA 公司已拥有在研产品， 覆盖五大治疗领域， 包括恶性肿瘤、自身 免疫系统疾病、慢性 代谢类疾病、神经系 统类疾病以及感染类 疾病。处于商业化阶 段产品 2项，新药上市 申请阶段在研产品 1项， 另有 16项在研产品处 于临床试验阶段， 25 项处于临床前开发阶 段。 公司研发的多个创新 药物项目稳步推进， 正在开展 14个主要创 新药物的 39项在研项 目，其中 4个在研药品 的 6项适应症处于 NDA 或 III期临床试验阶 段， 3个在研药品处于 I或 II期临床试验阶段， 7个在研药品处于临床 前研发阶段。 公司有 1个产品获得上 市批准，有 20个主要 在研产品，其中 2个产 品已经提交上市申请， 3个产品处于 III期临 床研究阶段， 2个产品 处于 II期临床研究阶 段， 6个产品处于 I期 临床研究阶段，公司 另有多个在研药物处 于临床前研究阶段。 目前公司有 1个产品上 市， 3个自主研发的化 学 1类新药处于报产或 临床试验阶段， 11个 在研项目处于临床试 验阶段， 20项处于临 床前研究阶段。 重点聚焦慢性乙型肝 炎临床治愈研究项目， 同步推进：“ Y型聚乙 二醇重组人生长激素 （ YPEG-GH）”项目已 开展 / 期临床研究； “ Y型聚乙二醇重组人 粒细胞刺激因子 （ YPEG-G-CSF）”项 目已开展 期临床研 究；“ Y型聚乙二醇重 组人促红素（ YPEG- EPO）”项目已开展 期临床试验； ACT50、 ACT60及 AK0706项目开 展药学和临床前研究。 创新研发型药企发展与趋势：国产创新药陆续进入收获期 图表 16：我国新药临床 IND申报情况（ 2017-2020） 资料来源： wind医药库 ，国盛证券研究所，注：单位（件） 图表 17：未来国内药品将以创新药为主 资料来源：华夏基石，国盛证券研究所 国产创新药陆续进入收获期： 创新药前期研发投入巨大 ， 同时研发周期较长 ， 而满足临床紧急需求疗效确切的创新药获批上市 之后将为药企带来巨额回报 。 近年来国内已有如埃克替尼 、 阿帕替尼 、 安罗替尼 、 吡咯替尼 、 呋喹替尼 、 PD-1等一系列重磅创 新药获批 ， 并在销售端逐渐放量 。 同时国产 1类新药的申请数量也在逐年快速攀升 ， 2021年 5月至今已有多款国产创新药获批上 市 ， 多个潜力产品陆续进入市场 ， 且 2020年在疫情之下新药 IND申报数量依然实现显著增加 ， 未来几年将看到更多重磅创新产 品在国内陆续获批上市 。 35% 35% 15% 5% 40% 4