血制品行业深度报告：全球市场稳健增长，双重改革量价齐升.pdf

research.stocke 1/39 请务必阅读正文之后的免责条款部分 Table_main 行业研究类 模 板 专题 生物制品行业 报告日期： 2018 年 6 月 4 日 全球市场稳健增长，双重改革量价齐升 血制品 行业深度报告 行业公司研究生物制品行业 ：张海涛 执业证书编号： S1230517080002 ： 021-80106045 ： zhanghaitaostocke table_invest 行业 评级 生物制品 看好 Table_relate 相关报告 table_research 报告撰写人： 张海涛 数据支持人： 张海涛 报告导读 全球血制品市场 稳健增长 ，大需求独特 优势 ， 国内 政策监管量价 限制 双重改革 ， 寡 头竞 争市 场 高度集中度， 量价 齐 升的行 业 拐点指日可待 。 投资要点 大需求 独特 优势 不可替代 ， 推 动 行 业长 期 稳 定增 长 血液制品种类丰富 ， 适应症也十分广泛 ， 区别一般制药行业的特殊性在于原材料稀缺 ， 及绝大部分产品不能通过基因工程方法制造 。 在多种疾病的 临床治疗和预防上起着非常重要的作用 ， 经由血浆提取的血制品有着不可替代的地位 。全球血制品市场稳健增长 ， 根据 MRB 数据 ， 2016 年全球血浆来源血制品市场规模 达到 335 亿美元 ， 预计 保持 5%-6%的稳定 复合 增 速，在 2021 年全球市场将达到接近 426 亿美元。 政策监管 量价双重 改革 ， 行 业 拐 点 为 期不 远 我们国家的血制品行业 ， 显著的变量 有两个 ： 采浆量 （ 浆站数量和单站采浆量 ）及 价格 。 多年来血液制品行业发展主要限制因素是原料血浆供应不足 ， 以及 价格的非市场化管制 。 随着政府限价的取消和浆站获批速度显著加快 ， 行业量价限制因素将逐步解除 。 从 2015 年开始 ， 量价的走势更为健康 ， 而部分小品种的价格也有结构性上升的趋势 。 价格放开大势所趋 ， 优秀企业采浆能力有望提升 ， 将迎来量价齐升的行业大拐点 。 研发新适应症提升性能 ， 增厚利润空间 目前血制品 产 品的开 发 比 较 成熟，更多的是新适 应 症的开 发 和 产 品性能的提升。 行 业 价 值 将由 规 模 驱动转 向品种、学 术 、 营销 等更 软 性的 竞 争。随着整体供需逐步走向平衡，由量到 质 ，投入更高的研 发费 用，建立更 严 格的 质 量 标 准，打造更有 竞 争力更高附加 值 的 产 品 线 ，将成 为 必然 选择 。血 浆 采集 费 用逐年增长 ，技 术 上的不断提升提取更多 组 份，减少浪 费组 份，提高毛利率。血 浆 提取技 术 壁 垒 比原研 药 小很多，不断攻破技 术 障碍，增加提取 组 分数目，是未来中国企 业 的快速增 长 的主要 驱动 因素。 寡头竞争 市场集中度 高 ， 国内企业并购整合推动发展 全球血制品行业呈现寡头竞争的格局 ， 三巨头 Shire、 CSL、 Grifols 2017 年血制品的营收都在 40 亿美元以上 ， 和第四名 Octapharma 的 17 亿美元有着明显的距离 ， 市场集中度高 。 行业特点决定大规模企业和高市场集中度 。 对于原材料生产的上游和药物制造的中游高度整合的血制品行业来说 ， 规模意味着低成本和竞争力 。 并购是其扩大规模的最常用手段 ， 贯穿血制品行业发展 。 血制品三巨头 CSL、 Baxalta 和 Grifols 的发展都依赖于并购带来的规模扩张 ， 通过整合扩张 Grifols 年采浆量超过 8000 吨 。 国内行业整合 也 将持续 ， 集中度进一步提升 ， 行业将出现采浆量 1000 吨以上的规模优势企业 。 行业整合也有利于企业丰富品种数量 ， 提高技术水平 ， 增强研发能力 ， 实现由量到质的提升 。 证券研究报告 table_page 生物制品行业专题 research.stocke 2/39 请务必阅读正文之后的免责条款部分 正文目录 1. 血液制品独特优势不可替代，工艺成熟环环紧扣 . 5 1.1. 血液制品独特优势与治疗领域不可替代性 . 5 1.2. 血液制品提取工艺成熟，国内外技术工艺相近 . 6 2. 血液制品品 种丰富，未来潜力多维延伸 . 8 2.1. 人血白蛋白：供应相对充足，需求最先接近平衡，价格稳定 . 8 2.2. 免疫球蛋白：品种多样，静丙、特免具有比重提升潜力 . 9 2.2.1. 静丙：国内普及水平低于国际，未来新主力品种 . 9 2.2.2. 特免：小品种贡献稳定利润，乙免具有成长潜力 . 10 2.3. 凝血因子：可不依赖血浆资源而产，技术壁垒内忧外困 . 11 3. 美国法律完善实现自给自足，引领全球行业发展 . 13 3.1. 政策法 规逐步修订成熟化，严密监管审查引领全球行业 . 14 3.2. NGO 与商业采血站并存，浆采浆量实现自给自足 . 15 4. 国内采浆量低导致供不应求，缺口巨大未来潜力可观 . 15 4.1. 国 内浆量浆站双量偏低，提升空间广阔 . 18 4.1.1. 浆量浆站量级低于发达国家，行业政策限制壁垒仍高 . 18 4.1.2. 采浆能力与生产能力低于国际企业，本土实力有待提高 . 20 4.2. 浆站审批复杂受限难度大，老浆站挖潜逢触底困境 . 20 4.3. 市场供应缺口大与人均保有量低，供不应求刺激行业增长 . 21 5. 限价政策逐步放松，量价稳定健康增长 . 22 5.1. 价格政策管制改革开放，行业乱象逐步扭转 . 22 5.2. 医保目 录调整扩大报销范围，大行业都将受益 . 23 5.3. 政策放松价格趋于稳定，品种分化提价潜力因种而异 . 24 6. 技术研发创造高附加值，维持行业长久持续动力 . 26 6.1. 海外血液制品消费结构丰富多样，由量转质行业竞争优势明显 . 26 6.2. 国内产品管线有限，重力研发血浆资源利用空间广阔 . 27 7. 主要标的分析 . 29 7.1. 全球血液制品三巨头发展多元，各展优势平分秋色 . 29 7.1.1. 寡头垄断、规模效应和强者恒强 . 29 7.1.2. 放量结构调整未来趋势 . 29 7.1.3. 并购与高增长齐 飞 . 29 7.1.4. 区域性龙头重拳发展自身特色 . 30 7.1.4.1. Grifols：专注血制品行业，发展协同的器械产品 . 30 7.1.4.2. Baxalta：凝血因子市场领跑者 . 31 7.1.4.3. CSL：血制品市场龙头 . 32 table_page 生物制品行业专题 research.stocke 3/39 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7.2. 国内行业未来高景气，供不应求状态将持续 . 33 7.2.1. 华 兰生物 . 34 7.2.1.1. 产品线齐全，利润提升空间巨大 . 34 7.2.1.2. 采浆量有望持续提升，强者恒强逻辑继续维持 . 35 7.2.1.3. 受益品牌效应和产品优势，招标采购中富有优势 . 35 7.2.2. 上海莱士：内生性增长成为企业发展基石，外延并购迅速齐头并进 . 35 7.2.3. 天坛生物：立足四川产量领先，研发管线未来可期 . 36 7.2.4. 博雅生物：行业最高产值，纤原产品优势，复大医药渠道整合 . 37 7.2.5. ST 生化：浆站增速最快，年采浆量有望突破千吨 . 38 图表目录 图 1： 血液制品发展历史 . 6 图 2：血液制品工艺流程 . 6 图 3：血液制品生产流程 . 7 图 4：人血白蛋白历年销售增长分析 . 8 图 5：人血白蛋白批签发数量（按 10g 计） . 8 图 6：人血白蛋白历年进 口分析 . 8 图 7： 2017 年人血白蛋白竞争格局分析（批签发量） . 8 图 8：人免疫球蛋白历年销售增长分析 . 9 图 9：人免疫球蛋白历年批签 发量分析 . 9 图 10：静丙历年批签发量分析 . 10 图 11： 2017 年静丙批签发量竞争格局 . 10 图 12：狂犬病人免 疫球蛋白历年销售增长分析 . 10 图 13：破伤风人免疫球蛋白历年销售增长分析 . 10 图 14：乙型肝炎人免疫球蛋白历年销售增长分析 . 11 图 15：人凝血因子重点城市公立医院历年销售分析 . 11 图 16：人 凝血因子重点城市公立医院品牌格局 . 11 图 17：重组因子历年销售增长分析 . 12 图 18：重组因子竞争格局 . 12 图 19：人纤维蛋白原历年销售增长分析 . 12 图 20：人纤维蛋白原竞 争格局 . 12 图 21：凝血酶原复合物历年销售增长分析 . 13 图 22：凝血酶原复合物竞争格局 . 13 图 23：全球血液制品市场规模 . 15 图 24：全国重点城市公立医院血 液制品市场规模 . 16 图 25： 2002-2016 中国采浆量增长情况 . 18 图 26： 2007-2016 美国采浆量增长情况 . 18 图 27：中美采浆量情况对比（吨） . 19 table_page 生物制品行业专题 research.stocke 4/39 请务必阅读正文之后的免责条款部分 图 28：浆站审批流程 . 20 图 29：白蛋白医院采购价变化（元） . 24 图 30：静注人免疫球蛋白医院采购价变化（元） . 24 图 31：狂犬病人免疫球蛋白医院采购价变化（元） . 24 图 32：乙型肝炎人免疫球蛋白（ 100IU）医院采购价变化（元） . 24 图 33：破伤风人免疫球蛋白医院采购价变化（元） . 25 图 34：人纤维蛋白原医院采购价变化（元） . 25 图 35：重组因子医院采购价变化（元） . 25 图 36：重组因子医院 采购价变化（元） . 25 图 37： 2017 年国外血制品消费结构（按金额，不含重组产品） . 26 图 38： 2017 年国内血制品消费结构（按金额，不含重组产品） . 26 图 39：血液制品企业研发费用变化情况 . 28 图 40：血液制品企业研发费用率变化情况 . 28 图 41：全球血液制品市场构成 . 29 图 42：国内血制品市场构成 . 29 图 43： Grifols 血液输注相 关产品 . 31 图 44：国内上市公司 2017 年营业收入与净利润情况（亿元） . 34 图 45：华兰生物 2017 年收入构成 . 34 图 46：华兰生物 2017 年利润构成 . 34 图 47：上海莱士 2017 年 收入构成 . 35 图 48：上海莱士不同市场销