医药政策大变革时代，创新大势所趋.pdf

本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 医药 政策 大变革 时代 ,创新大势所趋 证券 研究报告 所属 部门 股票研究 部 报告 类别 年度策略 所属行业 医药生物 行业评级 增持评级 报告 时间 2017/12/30 分析师 杨欧雯 证书编号： S1100517070002 010-66495651 yangouwencczq 联系人 范鸿博 证书编号： S1100117080008 021-68595153 fanhongbocczq 周豫 证书编号 ： S1100117080006 010-66495901 zhouyucczq 川财研究所 北京 西城区平安里西大街 28 号中海国际中心 15 楼， 100034 上海 陆家嘴环路 1000 号恒生大厦11 楼， 200120 深圳 福田区福华一路 6 号免税商务大厦 21 层， 518000 成都 中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区交子大道177 号中海国际中心 B 座 17楼， 610041 医药生物行业年度策略报告 （ 20171230） 核心观点 2017 年医药供给侧改革深化，龙头受益 回顾 2017 年，受控费 政策 持 续影响， 医药生物 行业 指数 整体表现较弱，全年 涨幅 3.56%，跑输上证综指和沪深 300 指数。医药供给侧改革深化，带来产 业 结构调整和升级，产业链 各 环节集中度提升，龙头显著受益 。 2018 年 创新 药迎重大发展机遇 展望 2018 年，医药制造业 整体 盈利状况有望继续改善。从支付端看，在 医保基金支出压力仍存、 控费任务仍艰巨的背景下， 医院 用药结构调整 趋势 持续 ，具临床优势 的 创新药和高端仿制药将获益。从政策端看，鼓励药械创新 相关 政策不断落地，临床资源瓶颈缓解，药审环节障碍逐步消除， 创新药迎 来 重大发展机遇 ；新版医保目录全面执行，新进品种和 36 个 谈判品种放量在即；一致性评价 迎来 实质进展，重点品种进口替代开启。 生物制品：单抗 药 研发进 收获期 ，重磅疫苗上市值得期待 国内五大 重磅 单抗 及其类似物 开发 快速推进 ， 2018 年起有望陆续上市 ，将与 原研药 分享国内巨大市场 ， 进度 领先公司 获 先发优势 ，相关标的：复星医药、安科生物； 受益刚需释放，流通渠道改革， 疫苗行业 回暖 持续 ， 2018 年 重磅疫苗品种 陆续 上市 值得期待 ， 相关标的 ： 智飞生物、沃森生物。 医疗器械： 创新器械获益政策扶植 医疗器械 行业产品普及需求与升级换代需求并存， 创新器械 获 政策 大力支持 ，有丰富现金流，研发或并购能力较强的器械公司有望获得更大的发展空间 ， 相关标的 ：乐普医疗、华大基因，万东医疗。 医药零售 ： 市场规模和集中度双升 ， 催生国内巨头 国内医药零售市场与美国差距大，提升空间明显 ， 医药零售市场规模和集中度有望双升，处 方药外流和处方药业务占比提高趋势显现，将加速催生国内零售巨头，看好具 优秀整合能力 的医药零售企业。 医疗服务：看好强复制 能 力和成熟业务模式 民间 资本进入医疗服务行业提速，龙头企业有望借力资本市场加速 规模扩张，持续看好复制力强、业务模式成熟的 医疗服务 企业 。 风险提示： 医药政策落地不及预期；新药研发不及预期；仿制药一致性评价推进不及预期 。 川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 2/34 正文 目录 一、 2017 年医药行业行情综述 . 6 1医药行业整体表现弱于市场 . 6 2盈利规模效应显著，绩优龙头有望持续受追捧 . 7 二、 2017 年医药行业重点数据回顾 . 9 1医药制造业整体复苏迹象明显 . 9 2医保收支增长皆放缓，未来难以高增长 . 10 三、 2017 年医药行业重大政策及机会展望 . 11 1药审政策大变革，创新药发展迎重大机遇 . 11 1.1 临床试验机构备案制缓解临床资源紧缺 . 12 1.2 实施优先审评审批，加速新药开发和上市 . 12 2新版医保目录全面执行，新进品种放量在即 . 15 3 36 个谈判品种同步进入医保目录，以价换量可期 . 15 四、 2018 年医药行业各子版块机会展望 . 16 1化学制剂：创 新药估值重构，高壁垒仿制药有望迎来二次补位 . 16 2生物制品：生物药研发进入收获期，疫苗领域回归高增长 . 20 2.1 生物药市场空间大，抗体药重磅品种频出 . 20 2.2 原研药 专利即将到期，类似药有望分享巨大市场 . 21 2.3 疫苗行业回升趋势延续，重磅品种上市值得期待 . 22 3医疗器械：行业景气提升，高端器械获益政策扶植 . 22 4中药：内部分化延续， OTC 端放量趋势不改 . 23 4.1 消费升 级，医保控费冲击小，看好 OTC 类品牌中药增长 . 23 5商业零售：“行业集中度 +行业规模”双升，整合能力成关键 . 24 6医疗服务：持续看好复制力强、业务模式成熟的企业 . 27 五、 重点推荐公司 . 29 1泰格医药（ 300347）：行业景气度持续提升，业绩高增长可期 . 29 2贝达药业（ 300558）：埃克替尼迎来医保放量期，在研品种丰富 . 30 3康弘药业（ 002773）：创新药稀缺标的，海外估值向上空间打开 . 31 4长春高新（ 000661）：深耕生长激素领域，扬帆加速再远航 . 31 六、重点公司盈利预测与估值 . 32 川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 3/34 风险提示 . 33 仿制药一致性评价推行不及预期 . 33 新药研发不及预期 . 33 川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 4/34 图表目录 图 1： 2017 年医药生物行业指数走势相对偏弱 . 6 图 2： 2017 年医药生物行业指数上涨 3.56% . 6 图 3： 2017 年医药生物各子行业指数涨跌幅（ %） . 7 图 4： 2017 年医药生物行业个股市值分布 . 7 图 5： 2017 年医药生物上市公司净利增长规模效应明显 . 8 图 6： 2013-2017 年医药制造业主营收入和利润增长情况 . 9 图 7： 医保基金收入和支出增长情况 . 10 图 8： CDE 纳入优先审评审批药品分类 . 13 图 9： 优先审 评审批新药进口和国产比例 . 13 图 10： 2003-2017 年化药 1.1 类新药获批临床数量情况 . 15 图 11： 2012-2017 年上半年主要制药企业研发投入占比情况 . 16 图 12： 仿制药一致性评价流程图 . 18 图 14： 2015-2017 年药店 TOP100 行业集中度 . 24 图 15： 2015 年美国药店零售市场市占率情况 . 25 图 16： 2016 年我国 TOP5 药店市占率情况 . 25 图 17： 2016 年我国药店销售规模占比 . 25 图 18： 2015 年美国药店销售规模占比 . 25 图 19： 2013-2016 年 CVS 处方药占零售药店营业收入比重情况 . 26 图 20： 中美主要零售药店企业市值对比 . 26 图 21： 2013-2017 年上半年全国医疗卫生机构总数 . 28 图 22： 2013-2017 年公立医院与民营医院的发展情况 . 28 表格 1. 2017 年医药生物行业个股涨幅前十五名 . 8 表格 2. 创新药相关重大政策梳理 . 11 表格 3. 经优先审评审批通道获批上市品种 . 14 表格 4. 2017 年新版医保目录相关上市公司新进或调整品种 . 15 表格 5. 进入 FDA 临床 期部分创新药品种 . 17 表格 6. 一致性评价品种新报 CDE 情况 . 19 表格 7. 五大重磅单抗药物全球销售额及专利到期情况 . 20 表格 8. 国内五大单抗及类似药品种研发进度 . 21 川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 5/34 表格 9. 老百姓门店情况统计 . 27 表格 10. 益丰药房门店情况统计 . 27 表格 11. 一心堂 门店情况统计 . 27 表格 12. 重点公司盈利预测与估值 . 32 川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 6/34 一、 2017 年医药 行业 行情 综述 1 医药行业整体 表现 弱于市场 2017 年医药生物行业 指数上涨 3.56%，同期上证综指上涨 6.56%，沪深 300指数上涨 21.78%，相比之下，医药生物行业整体表现弱于市场。 在 28 个行业中，医药生物指数涨幅排名第 10 位。分子行业看，化学制剂板块表现最好，全年上涨 14.33%，医疗器械行业表现最弱，全年下跌 9.72%。 图 1： 2017 年医药生物行业指数走势相对偏弱 资料来源： Wind， 川财证券研究所 图 2： 2017 年医药生物行业指数上涨 3.56% 资料来源： Wind， 川财证券研究所 - 10%- 5%0%5%10%15%20%25%30%医药生物 上证综指 沪深 3002 1 . 7 8 3 . 5 6 - 30 - 20 - 10 0 10 20 30 40 50 60 食品饮料 家用电器 沪深300钢铁 非银金融 有色金属 电子 银行 交通运输 建筑材料 医药生物 房地产 采掘 汽车 通信 化工 休闲服务 建筑装饰 公用事业 电气设备 机械设备 计算机 农林牧渔 轻工制造 商业贸易 国防军工 综合 传媒 纺织服装川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 7/34 图 3： 2017 年医药生物各子行业指数涨跌幅 （ %） 资料来源： Wind， 川财证券研究所 2 盈利规模效应显著，绩优龙头有望持续受追捧 截至 2017 年 12 月 29 日，医药生物行业共 274 家上市公司，其中，大市值公司 46 家（ 200 亿以上），占比 17%，中市值公司（ 100-200 亿） 57 家，占比21%，小市值公司 171 家（ 100 亿以下），占比 62%。 图 4： 2017 年医药生物行业个股市值分布 资料来源： Wind， 川财证券研究所 2 1 . 7 8 3 . 5 6 2 . 5 2 1 4 . 3 3 - 3 . 5 1 1 3 . 0 7 2 . 2 7 - 9 . 7 2 9 . 0 7 - 1 5 . 0 0 - 1 0 . 0 0 - 5 . 0 0 0 . 0 0 5 . 0 0 1 0 . 0 0 1 5 . 0 0 2 0 . 0 0 2 5 . 0 0 17%21%62% 2 0 0 亿 100 - 200 亿 1 0 0 亿川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 8/34 2017 年前三季度，从上市公司归属母公司股东净利润增长看，盈利的规模效应显著。大市值公司盈利状况整体较好，同比增速创 2011 年以来新高。相比而言，中小市值公司盈利增速下滑较为明显。从年度个股涨幅榜看，涨幅前十五位公司中，大市值公司占 13 家，各子行业绩优龙头普遍表现较好，体现强者恒强特征。我们判断，在医药行业支付端控费趋势持续，鼓励创新药研发及上市、仿制药一致性评价、流通两票制等供给侧改革政策不断落地的背景下，医药产业链各环节集中度持续提升，并向利于龙头的方向发展， 2018 年，医药行业强者恒强趋势有望延续。 图 5： 2017 年医药生物上市公司净利增长规模效应明显 资料来源： Wind， 川财证券研究所 表格 1. 2017 年医药生物行业 个股涨幅前十五名 证券简称 年涨 幅 总市值 （ 亿元 ） 所属子行业 新和成 100.61 478 化学原料药 复星医药 94.66 1122 生物制品 恒瑞医药 82.35 1955 化学制剂 智飞生物 70.51 441 生物制品 沃森生物 67.43 279 生物制品 美年健康 66.05 558 医疗服务 长春高新 64.81 307 生物制品 安科生物 59.29 175 生物制品 信立泰 58.26 459 化学制剂 - 15- 10- 50510152025303501002003004005006002011 2012 2013 2014 2015 2016 2 0 1 7 Q 1 - 3归属上市公司股东净利润（大市值公司） 归属上市公司股东净利润（中市值公司）归属上市公司股东净利润（小市值公司） 同比增长率（大市值公司）同比增长率（中市值公司） 同比增长率（小市值公司）川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 9/34 科伦药业 55.81 350 化学制剂 爱尔眼科 55.33 455 医疗服务 益丰药房 54.94 160 医药商业 华东医药 51.72 521 医药商业 亿帆医药 46.41 262 化学原料药 丽珠集团 46.27 373 化学制剂 资料来源： Wind， 川财证券研究所 二、 2017 年医药行业重点数据回顾 1 医药制造业整体复苏迹象明显 据国家统计局公布数据， 2017 年 1-10 月，规模以上医药制造业收入和利润总额分别同比增长 13.1%和 18.2%，均较 2016 年同期上升，利润增速高于收入增速，行业整体持续复苏迹象明显。 图 6： 2013-2017 年医药制造业主营收入和利润增长情况 资料来源： 国家统计局， 川财证券研究所 6%8%10%12%14%16%18%20%0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 35000 2013 2014 2015 2016 2 0 1 7 1 - 10 月主营业务收入（亿元） 利润总额（亿元）同比增长（收入） 同比增长（利润）川财证券 研究报告 本报告由川财证券有限责任 公司 编制 谨请参阅尾页 的 重要 声明 10/34 2 医保收支增长皆放缓，未来难以高增长 当前我国以职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗为主体的全民医保初步实现，至 2016 年底，全国基本医疗保险参保人数超过 13亿人，参保覆盖率稳固在 95%以上。医保基金收入和支出自 2011 年以来增速连续放缓。 2016 年，医保基金收入 10274 亿元，同比增长 13%，医保基金支出 8287 亿元，同比增长 10%。从收入端看 ,城镇居民基本医疗保险中财政补贴的比重逐年上行，财政补贴与个人缴费之比已接近 4 1，医保基金的压力逐年增大，预计未来增速难有明显回升。从支出端看， 医保控费取得明显成效。自 2015 年起收入增速超过支出增速后，差距出现稳定拉大趋势，我们判断，在降低药占比，零差率，药品招标，两票制等终端和渠道层级组合政策推动下，控费取得明显的成效，但由于我国人口老龄化加速，医保基金支出压力将长期存在，控费任务任重道远，预计处方药领域将长期维持存量博弈，用药结构调整下，具明显临床优势的创新药和优质仿制药品种的结构性机会将持续。 图 7： 医保基金收入和支出增长情况 资料来源： 人社部， 川财证券研究所 0%5%10%15%20%25%30%35%0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 2006 2007 2008 2009 2010 2 0 1 1 2012 2013 2014 2015 2016医保基金收入（亿元） 医保基金支出（亿元）同比增长率（收入） 同比增长率（支出）