医药生物行业专题研究:医保支出面临结构调整,优先关注非药板块.pdf

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重 要 提 示:请 务 必 阅读尾 页 分 析师承 诺 、 公司业 务 资 格说明 和 免 责条款 。 Table_IndustryData 行 业 数据 (Y18M11 ) 累计产品销售收入(亿元) 22,213.8 累计产品销售收入同比增长 12.9% 累计利润总额(亿元) 2,822.0 累计利润总额同比增长 8.4% Table_QuotePic 近 6 个月 行业 指 数 与沪深 300 比较 Table_Author 分析师: 魏 赟 Tel : 021-53686159 E-mail : weiyunshzq SAC 证书编号:S0870513090001 分析师: 金鑫 Tel : 021-53686163 E-mail : jinxin1shzq SAC 证书编号:S0870518030001 Table_Summary 主要观点 医 保 基 金收入 增 速 放缓, 控 费 是长期 趋 势 2017 年 医 保 筹 资 总 额18,973 亿 元 , 同 比 增 长17.3% , 同 比 增 速 从2011 年到2016年呈下降 趋势,2017 年 有所回升 。 短期来看 ,我国医保基金 整体运 营有所改善 ,控费加强 促使医保年 末滚存结余 自2015年开始不 断增长 ,这有利于 医保基金长 期稳定运营 。但是,医 保收入增速近年 来有所 放缓,而支 出压力不减 ,保障水平 还有提升的 需求,控费压力 长期存在。 我国人口结构具有老龄人口比例持续上升、 劳动年龄人口出现负增长、 人口出 生率持续在 低位运行等 特点。人口 结构的变化 对医保的影响主 要体现在: 1 ) 老年人口数量持续增长, 由于其患病率高于其他人群等 因素, 老年人口对 医保 的需求 程度高于其 他人群,是 医保的主要支出 力量;2 ) 劳动年龄人口出现负增长, 更长期来看, 我国每年出生人口 持续减 少,未来的 劳动力供给 矛盾会更加 突出。同时 由于医保保障水 平也需 不断提高, 医保基金的 收支矛盾凸 显,医保控 费、提高管理水 平和资金利用效率等需求长期存在。 带量采购 、创 新 药 医保谈 判 是 医保支 出 结 构调整 的 重 要手段 仿制药 的 带量采购 、加快创新 药进医保是 医保支出结 构调整的重要手 段。其中 带量采购 和限制辅助 用药有助于 医保控费, 为医保支出结构 改善腾 挪空间。 通 过腾笼换鸟 将部分 医保 空间 由一般 仿制药、辅助用 药转向 创新药、医 疗服务等。 未来医药行 业的投资方 向应该 从顺应医 保支付结构调整 的方向寻找。 投资建议 维持2019年医药行 业“增持” 评级 ,建议 从板块的结 构性机会入手, 关注受 降价影响较 小、景气度 高的 非药的 细分领域龙 头 ,同时战略性 配置创新药、高端仿制药板块 。 风险提示 企业核心产品降价超预期;带量采购政策执行不到位;产品安全性问 题等 。 Table_ForcastEval 0.00 5000.00 10000.00 15000.00 20000.00 25000.00 30000.00 35000.00 40000.00 45000.00 -35.00% -30.00% -25.00% -20.00% -15.00% -10.00% -5.00% 0.00% 18-07 18-08 18-09 18-10 18-11 18-12 19-01 成交金额 医药生物( 申万) 沪深300增持 维持 证 券 研 究 报 告/ 行 业 研 究/行业 专题研究 日期:2019 年 01 月 29 日 医保支出面临结构调整 优先关注非药板块 行业: 医药生物 行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 2 目 录 一 、 医 保基金 收 入 增速放 缓 , 控费是 长 期 趋势 . 3 1.1 卫生总费用稳健增长,社会卫生支出占比持续上升 . 3 1.2 医保结余增长,但收入增速放缓 . 4 1.3 人口老龄化程度持续提升 . 6 二 、 带 量采购 是 优 化医保 支 出 结构的 手 段 之一 . 8 2.1 “4+7” 带量采购中选价平均降幅 52% . 8 2.2 部分企业选择“4+7 ”中标价格自愿联动 . 9 2.3 带量采购将重塑仿制药行业生态 . 10 三 、 加 速 审评 审 批 、 医保 目 录 动态调 整 , 创 新药 有 望 逐步提 高 在 医 保 支 出 结构中 的 比 例 . 11 3.1 创新药加速审批 . 11 3.2 医保目录动态调整 . 12 3.3 医保支出结构将发生变化 . 13 四 、 从 医保支 付 结 构改善 的 角 度寻找 投 资 机会 . 13 五 、 风 险提示 . 14 图 图 1 2000-2017 年 全 国 卫生 总 费 用变化. 3 图 2 2000-2017 年 卫 生 总费 用 占 GDP 比例 . 3 图 3 1985-2017 年 全 国 卫生 总 费 用构成. 4 图 4 2005-2017 年 全 国 三大 医 保 参与人 数 及 医保覆 盖 率 概况 . 4 图 5 2011-2017 年 医 保 收支 概 况 . 5 图 6 2011-2017 年 医 保 本年 收 支 结余概 况 . 5 图 7 2011-2017 年 医 保 年末 滚 存 结余概 况 . 5 图 8 2013-2018 年我国 15-59 岁 人 口 概况 . 6 图 9 1998-2018 年 人 口 出生 率 ( ) . 6 图 10 1998-2017 年 我 国 人口 年 龄 结构 . 7 图 11 1998-2017 年 老 年 抚养 比 . 7 图 12 调 查 地 区 居 民双周 患 病 率 ( ) . 7 图 13 调 查 地区 居 民 慢性病 患 病 率 ( ) . 7 图 14 2013-2018H1 盐 酸右 美 托 咪定注 射 液 年度销 售 额 概况 10 图 15 2013-2018H1 盐 酸右 美 托 咪定注 射 液 市场份 额 概 况. 10 图 16 医 保 支出 结 构 的优化 路 径 . 13 表 表 1 带 量 采购 品 种 概况 . 8 表 2 恒 瑞 医药 2017 年 盐酸 右 美 托咪定 注 射 液在药 品 集 中招标 采 购 中 的中标 情 况 . 10 表 3 2018 年获 批 上 市的新 药 . 11 行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 3 一、 医 保 基 金 收 入 增 速 放 缓 , 控 费 是 长 期 趋 势 1.1 卫生总费用稳健增 长,社会卫生 支 出 占 比持 续 上升 近年来, 随着国民经济的发展, 居民对医疗资源的消费需求和 消 费 能 力 不 断 提 升 , 我 国 卫 生 总 费 用 呈 快 速 增 长 的 态 势 , 从 2007 年的 1,1574 亿元增长至 2017 年的 52,598 亿元,CAGR 为 16.35% , 其中 2017 年同比增长 13.49% 。 从整体看, 受医保覆盖率快速增长等因素影响, 卫生总费用在 2007-2009 年期间同比增速高于其他年度,2010 年起保持稳健增长 的态势 。 另一方面, 卫生总费用占 GDP 的比 重自 2010 年起逐年增 长,2017 年达 6.38% , 同 比提升 0.12 个百分点 , 卫生总费用的增速 高于同期 GDP 的增速。 图 1 2000-2017 年 全国 卫 生总费 用 变化 图 2 2000-2017 年 卫生 总 费用占 GDP 比例 数 据 来源 : 国家 统 计局 上 海证 券 研究 所 数 据 来源 : 国家 统 计局 上 海证 券 研究 所 从支出构成来看, 2017 年政府卫生支出占卫生总费用的比例为 28.91% ,同 比下降 1.10 个百分点,政府卫生支出占比自 2009 年以 来保持在 30% 的左右, 说明政府持续加大卫生投入, 政府 卫生支出 同比增速与卫生总费用增速基本持平 ; 社会卫生支出占卫生总费用 的比例为 42.32% ,同比上升 1.11 个百分点 ,社会卫生支出包括社 会医疗保障支出等, 自 2001 年以来占比逐年提升,2010 年起取代 个人卫生支出成为我国最大的卫生支出方, 是我国卫生支出的中坚 力量 ;2017 年个人卫生支出占卫生总费用的比例 为 28.77% ,同比 下降 0.01 个百分点, 个人 卫生支出占比自 2001 年到达顶峰 (59.97% ) 后呈下降趋势, 根据 2016 年 10 月中共中央、国务院印发的 “健 康中国 2030 ”规划纲要 ,目标 2020 年、2030 年个人卫生支出占 比分别为 28% 左右、25% 左右。 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 60,000 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 卫生总费用( 亿元) 卫生总费用同比 4.63% 4.60% 4.81% 4.82% 4.70% 4.66% 4.49% 4.27% 4.52% 5.03% 4.86% 5.02% 5.22% 5.36% 5.48% 5.97% 6.26% 6.38% 3.0% 3.5% 4.0% 4.5% 5.0% 5.5% 6.0% 6.5% 7.0% 卫生总费用占GDP 比例行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 4 图 3 1985-2017 年 全国 卫 生总费 用 构成 数 据 来源 : 卫健 委 中 国卫 生和 计 划生 育统计 年 鉴 上海 证券 研 究所 1.2 医保结余增长 , 但收 入 增 速 放缓 根据卫健委数据, 2017 年我国三大医保覆盖人数达 13.10 亿人, 医保覆盖率达 94.7% 。 图 4 2005-2017 年 全国 三 大医保 参 与人 数及医 保 覆盖 率概况 数 据 来源 :卫健 委 中 国卫 生和 计 划生 育统计 年 鉴 上海 证券 研 究所 根据财政部数据,2017 年医保筹资总额 18,973 亿元,同比增 长 17.3% , 同比增速从 2011 年起整体呈 现下降趋势 (2016 年、 2017 年数据 需考虑城镇居民医保和新农合整合, 消除了既往多重缴费或 未缴费但视同参保等异常情况带来的数据偏差的因素) ;医保支出 总额达 15,420 亿元,同比增长 13.7% 。 2017 年医保支出总额占当 年社会卫生支出的比例为 69.3% , 是社会卫生支出的重要组成部分。 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 政府卫生支出 社会卫生支出 个人卫生支出 1.79 4.1 7.26 8.15 8.33 8.36 8.32 8.05 8.02 7.36 6.70 2.75 1.33 0.43 1.18 1.82 1.95 2.21 2.72 2.96 3.15 3.77 4.53 8.74 1.38 1.57 1.80 2.00 2.19 2.37 2.52 2.65 2.74 2.83 2.89 2.95 3.03 24.2% 43.2% 71.8% 85.3% 92.5% 94.6% 96.9% 99.1% 100.9% 97.5% 97.2% 74.0% 94.7% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 2 4 6 8 10 12 14 16 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 新农合(亿人) 城镇(乡)居民基本医保(亿人) 城镇职工基本医保(亿人) 医保覆盖率行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 5 图 5 2011-2017 年 医 保收 支概况 数 据 来源 :财政 部 上 海证 券研 究 所 * 医 保包 括城 镇职 工 医保 以及居 民 医保 居 民 医保 包括城 镇 居民 医保、 新 农合 ,以及 城 乡居 民医保 2017 年医保本年收支结余为 3,553 亿元,同比增长 35.8% ;年 末滚存结余为 19,735 亿元,同比增长 22.8% 。2012-2014 年期间, 医保支出同比增速高于医保筹资增速, 但医保收入规模 高于支出规 模,所以当年仍有结余 ,2012-2014 年医保本年收支为正且同比基 本持平 。 随着政府医保控费力度的逐步加强, 医保支出同比增速在 2015 年、2016 年有所下降且低于同期收入增速。2017 年医保支出 同比增速有所上升, 但 在控费强化的情况下, 收、 支 增速差进一步 扩大。 图 6 2011-2017 年医保 本 年收支 结 余概 况 图 7 2011-2017 年医保 年 末滚存 结 余 概况 数 据 来源 :财政 部 上 海证 券研 究 所 * 医 保包 括 城 镇职 工 医保 以及居 民 医保 居 民 医保 包括城 镇 居民 医保、 新 农合 ,以及 城 乡居 民医保 数 据 来源 : 财政 部 上 海证 券研 究 所 * 医 保包 括城 镇职 工 医保 以及居 民 医保 居 民 医保 包括城 镇 居民 医保、 新 农合 ,以及 城 乡居 民医保 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 14,000 16,000 18,000 20,000 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 收入总额(亿元) 支出总额(亿元) 收入总额同比 支出总额同比 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 3,500 4,000 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 本年收支结余(亿元) 本年收支结余同比 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 年末滚存结余(亿元) 年末滚存结余同比行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 6 短期来看, 我国医保基金整体运营有所改善 , 控费加强促使医 保年末滚存结余 自 2015 年开始不断增长, 这有利于医保基金长期 稳定运营 。 但是, 医保收入增速近年来有所放缓, 而支出压力不减, 保障水平还有提升 的需求,控费压力长期存在 。 1.3 人口老龄化程度持 续提升 根据国家统计局数据,2018 年我国 65 岁及以上人口达 16658 万人, 同比增长 5.2% , 高于同期总人口同比增速。 从人口年龄构成 来看,2018 年我国 65 岁及以上人口占总人口的比例为 11.9% ,比 重上升 0.5 个百分点,人口老龄化程度继续加深 。 2018 年,我国 16-59 岁劳动年龄人口 为 8.97 亿人,比重下降 0.6 个 百 分 点 , 劳 动 年 龄 人 口 近 年 来 出 现 负 增 长 , 新 进 入 劳 动 年 龄 人口数量少于退出劳动年龄人口数量 。 当前我国人口发展处于重大 转折期,随着年龄结构的变化,自 2012 年起,我国劳动年龄人口 的数量和比重连续 7 年出现双降, 7 年间减少了 2600 余万人。 受劳 动年龄人口持续减少的影响, 劳动力供给总量下降, 2018 年末全国 就业人员总量也首次出现下降,预计今后几年还将继续下降。 图 8 2013-2018 年 我国 15-59 岁 人 口概 况 图 9 1998-2018 年 人口 出 生率( ) 数 据 来源 : 国家 统 计局 上 海证 券 研究 所 数 据 来源 : 国家 统 计局 上 海证 券 研究 所 我国的人口出生率,从 1990 年的 21.06 逐步下降到 2018 年 为 10.94 ,2018 年 比 2017 年下降 了 1.49 个千分点。根据统计局 的分析, 按当前育龄妇女数量、 结构和生育水平测算, 今后一段时 期我国每年的出生人口数量 还会继续减少。 我国老年抚养比自 2009 年以来呈快速上升的态势,2017 年为 15.9% ,同比上升 0.9 个百分点,2018 年老年抚养比接近 17% 。 -1.0% -0.8% -0.6% -0.4% -0.2% 0.0% 80,000 82,000 84,000 86,000 88,000 90,000 92,000 94,000 2013 2014 2015 2016 2017 2018 16-59 岁人口( 万人) 16-59 岁人口同比 10 11 12 13 14 15 16 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 人口出生率 ( )行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 7 图 10 1998-2017 年 我国 人 口年龄 结 构 图 11 1998-2017 年 老年 抚 养比 数 据 来源 : 国家 统 计局 上 海证 券 研究 所 数 据 来源 : 国家 统 计局 上 海证 券 研究 所 根据中国卫生健康统计年鉴中 2013 年调查地区居民的数 据, 65 岁及以上人群的两周患病率为 62.2 , 高于调查地区居民的 平均 水平(24.1 ) ;65 岁及以上人群的慢性病患病率为 539.9 , 高 于 调 查 地 区 居 民 平 均 水 平 (245.2) 。 老 年 人 口 的 双 周 患 病 率 、 慢性病患病率均显著高于其他人群, 慢性病用药具有长期的用药需 求。 图 12 调查 地区 居 民双 周患病 率 ( ) 图 13 调 查地 区居 民 慢性 病患病 率( ) 数 据 来源 : 中国 卫 生健 康统计 年 鉴 上海 证券 研 究所 数 据 来源 : 中国 卫 生健 康统计 年 鉴 上海 证券 研 究所 综上所述, 我国人口结构具有老龄人口比例持续上升 、 劳动年 龄人口 出现负增长、 人口出生率持续在低位运行等 特点。 人口结构 的变化对医保的影响主要体现在:1 )老年人口数量持续增长, 由 于其 患病率高于其他人群等因素, 老年人口对医保的需求程度高于 其他人群, 是医保的主要支出力量; 2 ) 劳动年龄人口出现负增长, 更长期来看, 我国 每年出生人口持续减少, 未来的劳动力供给矛盾 会更加突出。 同时由于医保保障水平也需不断提高, 医保基金的收 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 0-14 岁人口占比 15-64 岁人口占比 65 岁及以上人口占比 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 老年抚养比 14.3 18.9 24.1 33.8 46.6 62.2 0 10 20 30 40 50 60 70 2003 2008 2013 平均 0-4 岁 5-14 岁 15-24 岁 25-34 岁 35-44 岁 45-54 岁 55-64 岁 65岁及以上 123.3 157.4 245.2 538.8 645.4 539.9 0 100 200 300 400 500 600 700 2003 2008 2013 平均(按人数) 0-4 岁 5-14 岁 15-24 岁 25-34 岁 35-44 岁 45-54 岁 55-64 岁 65 岁及以上行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 8 支矛盾凸显, 医保控费、 提高管理水平和资金利用效率等需求 长期 存在 。 二 、 带 量 采 购 是 优 化 医 保 支 出 结构 的 手 段 之 一 2.1 “4+7” 带量采购 中 选 价 平 均降 幅 52% 2018 年 12 月,上海阳光医药采购网公布4+7 城市药品集中 采购中选结果的通知 ( 以下简称上海 4+7),31 个试点品种中有 25 个药品拟中选,其中通过一致性评价的仿制药 22 个,原研药 3 个,仿制药替代效应显现。 国内企业中, 中标药物数量最多的公司为华海药业, 其中标药 品包括标厄贝沙坦口服、 帕罗西汀口服、 利培酮口服、 厄贝沙坦氢 氯噻嗪口服、 赖诺普利口服、 氯沙坦口服。 此外, 京新药业、 扬子 江药业、 豪森药业都有多个产品入选; 而跨国企业中, 仅阿斯利康、 百时美施贵宝有中标产品。 此次中标品种降价明显,平均降幅达到 52%,超出市场预期, 其中最大降幅达到 96% 。 表 1 带 量 采购品 种 概况 药 品 通用 名 规 格 包装 生 产 企业 中 选 价格 (元) 较 全 国最 低 价 降幅 含 其 他品 规后的 采 购规 模 ( 百 万元 ) 阿托伐他汀钙片 20mg*7 片 嘉林药业 6.6 83% 196.12 瑞舒伐他汀钙片 10mg*28 片 京新药业 22 71% 92.01 硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7 片 信立泰 22 63% 427.69 厄贝沙坦片 75mg*28 片 华海药业 5.7 62% 8.90 苯磺酸氨氯地平片 5mg*28 片 京新药业 4.2 44% 43.65 恩替卡韦分散片 0.5mg*28 片 正大天晴 17 94% 25.63 草酸艾司西酞普兰片 10mg*7 片 科伦药业 31 18% 43.79 盐酸帕罗西汀片 20mg*20 片 华海药业 33 48% 31.13 奥氮平片 10mg*7 片 豪森药业 68 27% 199.66 头孢呋辛酯片 0.25g*12 片 成都倍特 6.2 11% 17.43 利培酮片 1mg*60 片 华海药业 10 56% 5.68 吉非替尼片 250mg*10 片 阿斯利康 547 76% 26.89 福辛普利钠片 10mg*14 片 中美施贵宝 12 69% 19.42 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 (150mg+12.5 mg )*14 片 华海药业 15 54% 99.20 赖诺普利片 10mg*28 片 华海药业 6.5 80% 0.48 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 300mg*30 片 成都倍特 18 96% 3.75 氯沙坦钾片 50mg*14 片 华海药业 15 51% 100.88 行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 9 马来酸依那普利片 10mg*16 片 扬子江药业 8.9 42% 10.61 左乙拉西坦片 250mg*30 片 京新药业 72 21% 15.55 甲磺酸伊马替尼片 100mg*60 片 豪森药业 624 26% 26.37 孟鲁司特钠片 10mg*5 片 安必生 19 39% 102.03 蒙脱石散 3g*15 袋 先声药业 10 7% 11.56 注射用培美曲塞二钠 500mg/ 支 汇宇制药 2777 70% 63.59 注射用培美曲塞二钠 100mg/ 支 汇宇制药 810 66% 31.67 氟比洛芬酯注射液 5ml:50mg*5 支 泰德制药 110 65% 113.35 盐酸右美托咪定注射液 2ml:0.2mg*4 支 扬子江药业 532 17% 178.53 合计 1895.56 数 据 来源 :CDE 上海 阳 光医药 采 购网 上 海证 券 研究 所 1 月 17 日, 国务院办公厅印发 国家组织药品集中采购和使用 试点方案 ( 以 下 简 称 方 案 ) , 对 国 家 组 织 药 品 集 中 采 购 和 使 用 试点工作作出 部署, 包括带量采购、 保证使用、 保证回款等, 于 2019 年初开始执行集中采购结果。与上海阳光医药采购网于 2018 年 11 月发布的4+7 城市药品集中采购文件相比,国家版集采试点方 案的变化主要体现在:1 )强调带量采购,按照用量的 60%70% 估 算采购总量,以量换价;2 )未提及中选品种确定准则,上海版集 采试点文件中使用的独家中标、 最低价中标等规则有待进一步明确; 3 )探索试点城市医保支付标准与采购价协同,对于集中采购的药 品, 在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准, 超出 支付标准的部分由患者自付, 如患者使用的药 品价格与中选药品集 中采购价格差异较大,可在 23 年内渐进调整支付标准。 2.2 部分企业选择“4+7” 中 标 价格 自愿联动 目前, 已有部分非试点地区收到中选企业的主动申请, 进行价 格联动。 扬子江药业于 2018 年 12 月在山东省申请 盐酸右美托咪定 注射液 价格联动,在甘肃省 2ml:0.2mg 规 格联动 并申请增补另一规 格(1ml:0.1mg ) 挂网。 根据 Wind 医药库的样本医院销售数据,盐酸右美托咪定注射 液 2017 年实现收入 9.42 亿元, 同比增长 15.32% , 其中恒瑞医药市 场份额约为 88.15% ,市占率处在领先地位。 行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 10 图 14 2013-2018H1 盐酸 右 美托 咪 定注 射液 年 度 销售 额概况 图 15 2013-2018H1 盐酸 右 美托 咪 定注 射液 市 场 份额 概况 数 据 来源 :Wind 医 药库 上 海证 券 研究 所 数 据 来源 :Wind 医 药库 上 海证 券 研究 所 根据恒瑞医药 2017 年年报,公司麻醉产品 2017 年实现收入 36.00 亿元,同比增长 19.71% ,其中盐酸右美托咪定注射液的销售 量同比增长 30.66% 。 根据中标数据测算, 盐酸右美托咪定注射液单 品种 2017 年为恒瑞医药贡献超 14 亿元的收入, 是恒瑞医药的重点 品种之一。 恒瑞医药 于 2018 年 12 月在安徽省申请盐酸右美托咪定 注射液 (2ml:0.2mg ) 降价至 123 元/ 支/ 盒 , 较扬子江药业的 “4+7 ” 中选价 进一步下降 7.52% 。 表 2 恒 瑞 医药 2017 年 盐酸 右 美托 咪 定注 射液 在 药 品集 中招标 采 购中 的中标 情 况 规格 中 标 价格 区间( 元 ) 医 疗 机构 的合计 实 际采 购量( 万 支) 销 售 额区 间(亿 元 ) 1ml:0.1mg 74-97 77.93 0.58-0.76 2ml:0.2mg 136.55-224.348 990.57 13.53-22.22 合计 14.11-22.98 占公司 2017 年 收入规模的比例 10.20%-16.61% 数 据 来源 : 恒瑞 医药 2017 年年 报 上 海证 券研 究 所 2.3 带量采购将重塑仿 制药行业生 态 我们认为, 带量采购将重塑仿制药行业生态, 目前 趋势是: 1 ) 不再区分原研和仿制, 鼓励仿制替代原研, 这有助于降低原研高价 品种对医保资金的压力;2 ) 降价对所有品种都不可避免,对于仿 制药品种而言能够中标可能是最优选择, 未中标的需要在集采之外 的 30%40% 的市场上与原研品种和其他仿制品种竞争 ;3 )中标价 联动不可避免 , “4+7 ” 的中标价目前并没有强制进行全国联动, 但 联动或不可避免。 仿制药价格长期下降趋势形成, 医保资金在过期 专利药、一般仿制药的支出将会大幅压缩。 此次集采最终的中标价很可能成为制定医保支付价的基础。 医 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 60,000 70,000 80,000 90,000 100,000 2013 2014 2015 2016 2017 2018H1 年销售额(万元) 年销售额同比 93.96% 91.36% 89.26% 89.05% 88.15% 83.34% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2013 2014 2015 2016 2017 2018H1 恒瑞医药 恩华药业 国瑞药业 辰欣药业行业专 题 研究 2019 年 01 月 29 日 11 保支付价将带来医生处方动力根本的变化, 医疗机构将成为压低药 价的力量, 从而带来整个医药市场, 尤其是仿制药市场深层次结构 性的改变。 质量高、 具有成本优势的治疗性品种在今后将长期受益。 三 、 加速 审评审 批 、 医 保 目 录 动 态 调 整 , 创 新 药 有 望 逐 步 提 高 在 医 保 支 出 结 构 中的比例 3.1 创新药加速审批 2018 年,国家药监局批准 48 个新药上市,其中 38 个进口药, 10 个国产新药。 从适应症来看,2018 年国家药监局批准的新药以 抗癌药、抗病毒药和孤儿药 为主。 表 3 2018 年 获批 上 市的 新药 通用名 厂家 适应症 2017 销 售额 (IQVIA , 亿 美 元 ) 阿帕西普 拜耳 糖尿病性黄斑水肿 26.92 环丙贝特 赛诺菲 高血脂 1.12 乌美溴铵维兰特罗 葛兰素史克 慢性阻塞性肺病 7.05 伊沙佐米 武田 多发性骨髓瘤 2.4 艾尔巴韦格拉瑞韦 默沙东 HCV 感染 24.4 重组细胞基因因子衍生蛋白 杰华生物 HBV 感染 N/A 九价人乳头状瘤病毒疫苗 默沙东 HPV 疫苗 12.42 安罗替尼 正大天晴 NSCLC N/A 德拉马尼 大冢 结核 0.05 索磷布韦维帕他韦 吉利德 HCV 感染 21.82 艾博韦泰 前沿生物 HIV 感染 N/A 赛瑞替尼 诺华 ALK+NSCLC 0.8 罗替高汀 UCB 帕金森病 4.85 依达赛珠单抗 勃林格殷格翰 达比加群酯中毒 0.38 达诺瑞韦 歌礼药业 HCV 感染 N/A 纳武利尤单抗 百时美施贵宝 NSCLC
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