医药板块中的科创板潜力公司前瞻研究一：丰富医药创新企业上市路径，创新引领未来.pdf

请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 Table_Industry 证券研究报告 /专题研究报告 2019 年 03 月 04 日 医药生物 丰富医药创新企业上市路径 ，创新 引领未来 -医药板块中的 科创板潜力公司 前瞻研究 一 Table_Main Table_Title 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号： S0740517010002 电话： 021-20315150 Email： jiangqir.qlzq 分析师：池陈森 执业证书编号： S0740517020003 Email： chicsr.qlzq 分析师：谢木青 执业证书编号： S0740518010004 Email： xiemqr.qlzq 分析师：赵磊 执业证书编号： S0740518070007 Email： zhaoleir.qlzq Table_Profit 基本状况 上市公司数 291 行业总市值 (百万元 ) 3671369.49 行业流通市值 (百万元 ) 2746776.68 Table_QuotePic 行业 -市场走势对比 公司持有该股票比例 Table_Report 相关报告 2019.03.03 2019.02.28 2019.02.28 Table_Finance 重点公司基本状况 简称 股价 (元 ) EPS PE PEG 评级 2017 2018E 2019E 2020E 2017 2018E 2019E 2020E 复星医药 28.71 1.22 1.02 1.30 1.56 23.55 28.23 22.16 18.40 1.18 买入 药明康德 89.89 1.05 1.85 2.11 2.62 85.71 48.54 42.56 34.35 2.57 买入 安科生物 15.09 0.28 0.27 0.38 0.49 54.19 56.62 39.82 30.90 1.60 增持 北陆药业 9.00 0.36 0.30 0.39 0.50 37.56 23.17 23.16 18.09 - 未覆盖 东富龙 8.92 0.20 - - - 49.87 - - - - 未覆盖 备注 ： 数据截止至 2019.03.01 Table_Summary 投资要点 证监会正式发布实施科创板制度规则，科创板上市 在即 。医药作为研发驱动型行业，科创板 带来的融资途径有望进一步带动行业发展。 在上海证券交易所科创板企业上市推荐指引中，明确“生物医药”为优先推荐的领域，其中具体包括“生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关技术服务等”。 创新引领未来，本篇研究 我们梳理了医药板块中的 潜在 标的 情况 ，以供参考。 A 股受益公司包括复星医药、北陆药业、东富龙、药明康德、泰格医药、安科生物、佐力药业等。 复宏汉霖 （ 复星医药控股） ： 生物药创新龙头之一， 获批上市国内首个生物类似药 。 由复星医药与海外科学家团队于 2010 年组建，主要致力于符合全球标准的生物类似药及创新型抗体药物的研发和生产，复星医药 持股61.09%。 作为国内的 生物药创新龙头之一，复宏汉霖目前累计获得全球范围内 29 个临床试验许可 ， 1 个产品获批上市、 4 个产品进入临床 III 期，进度领先。 其中 利妥昔单抗生物类似药（商品名汉利康） 2019 年 2 月获批，是公司首个上市产品、也是国内首个生物类似药。我们预计除利妥昔单抗外，未来 3 年内 公司 HLX02（曲妥珠单抗、临床期）、 HLX03（阿达木单抗、已申报生产获得受理）、 HLX04（贝伐珠单抗）等生物类似药有望陆续获批上市。 合全药业 （药明康德持股） ：国内 CMO 龙头公司，行业景气度高，保持高速增长。 药明康德持股 85.71%，目前新三板上合全药业市值为 178 亿元。合全药业是国内规模最大、产业链覆盖最广的 CMO 公司之一， 2018 年前三季度公司实现营业收入 19.32 亿元，同比增长 20.95%；扣非归母净利润4.39 亿元，同比增长 43.51%。公司营业收入、扣非净利润水平处于国内第一位，各项财务指标如 ROE、毛利率等均高于行业平均水平。行业保持高 景气，业绩有望保持快速增长。 科济生物 ： 国内实体瘤 CAR-T 研发的代表性企业 。 由李宗海博士和王华茂博士联合创立的专注 CAR-T 研发的创新型企业， 2014 年在上海成立。公司具备新一代 CAR-T 技术平台， 着力于用 CAR-T 产品 攻克实体瘤这一世界难点， 截至 2018 年 12 月已累积获得超过 9,000 万美元风险投资。公司在研管线包括针对多种肿瘤靶点 的 11 款 CAR-T 细胞治疗产品，其中 GPC3 CAR-T、 BCMA CAR-T 和 CD19 CAR-T 3 个 CAR-T 产品已陆续在国内获批注册性临床，临床批件数在国内 CAR-T 企业中领先。 伯豪生物 （东富龙持股） ： 专注于生物芯片及二代测序 CRO 服务。 公司属于 生物芯片上海国家工程研究中心 ， 成立至今基于基因测序和生物芯片技术累计处理样品超过 30 万份，可以为医疗机构、科研院所等提供- 4 0 . 0 0 %- 3 0 . 0 0 %- 2 0 . 0 0 %- 1 0 . 0 0 %0 . 0 0 %1 0 . 0 0 %2 0 . 0 0 %3 0 . 0 0 %4 0 . 0 0 %医药生物 ( 申万 ) 沪深 300请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 2 - 专题研究报告 完整的研发外包服务，具有较强的产业竞争力。目前东富龙全资子公司东富龙医疗持股 34.02%，为伯豪第一大股东， 2015 年增资时伯豪整体估值为 2.65 亿元。 世和基因 （北陆药业持股） ：“基因测序 +大数据”双中心驱动的肿瘤个体化精准医学先锋。 公司目前累积获得超过 6 万例中国肿瘤 NGS 样本数据库，其中 3 万 +例为液体活检 样本。 2018 年 9 月，公司自主研发的肺癌 NGS靶向用药指导获国内首批注册， NGS 检测进入合规商业化阶段。北陆药业持有世和基因 20.09%股权， 2016 年 B 轮估值 1.32 亿元。 友芝友医疗 （北陆药业持股） ： 聚焦个体化用药和循环肿瘤细胞检测领域。2014 年以来，公司已经成功开发数十个基因诊断产品并获得 CFDA 注册，2015 年 4 月，公司独立开发具有世界先进水平的 CTC 产品 CTCBIOPSY获批上市，伴随着市场需求增长，友芝友医疗生产经营规模不断扩大，公司产品已经陆续进入全国各地 300 余家大中型医院使用，取得了良好的销售及盈利规模。北陆药业持股 25%，两次投资整体估值为 6.5 亿元。 成大生物 （辽宁成大持股） ： 狂犬病疫苗龙头，有望受益于市场格局优化 。辽宁成大控股 60.54%， 2014 年在新三板挂牌。依靠人用狂犬苗疫苗（ Vero细胞）这个拳头产品，公司营业收入达到 13 亿左右级别、利润体量达到 5亿。 公司 是中国目前唯一在售的采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗产品 ， 可以节省一支疫苗费用、并将免疫周期从 28 天缩短到 21 天。 2017年成大生物人用狂犬病疫苗市场份额达到 36%左右。 投资建议：建议关注 复星医药、北陆药业、东富龙、药明康德、泰格医药、安科生物、佐力药业等 。 （ 1）复星医药：复星医药持有复宏汉霖 61.09%股权，为其控股母公司。（ 2） 药明康德：合全药业由上海药明康德持股 85.71%，目前新三板上合全药业市值 178 亿元。 （ 3）安科生物：科济生物为专注CAR-T 研发的创新型企业。 A 股旗下子公司涉及 CAR-T 业务的主要为安科生物，持有博生吉 20%股权。（ 4）东富龙：全资子公司东富龙医疗持有伯豪生物 34.02%股权，为伯豪第一大股东， 2015 年增资时伯豪整体估值为2.65 亿元。（ 5） 北陆药业：北陆药业持有世和基因 20.09%股权， 2016 年B 轮估值 1.32 亿元。持有友芝友医疗 25%股权，两次投资整体估值为 6.5亿元。（ 6）辽宁成大：辽宁成大控股 60.54%股权。 风险提示： 政策风险， 药品研发失败 风险， 同类产品竞争及降价风险 。 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 3 - 专题研究报告 内容目录 科创板细则正式发布，丰富医药创新企业上市路径 . - 5 - 复宏汉霖：生物药创新龙头之一，获批上市国内首个生物类似药 . - 5 - 持续创新，以优质生物药造福全球患者的生物药龙头企业 . - 5 - 生物类似药研发进度国内领先， 2019 年获批上市国内首个生物类似药 . - 6 - 合全药业，国内 CMO 龙头公司 . - 8 - 科济生物：国内实体瘤 CAR-T 研发的代表性企业 . - 10 - 专注 CAR-T 研发的创新型企业， 3 个产品已获批临床 . - 10 - 伯豪生物：专注于生物芯片及二代测序 CRO 服务 . - 12 - 世和基因，肿瘤个体化精准医学领先企业 . - 13 - 友芝友医疗，聚焦个体化用药和循环肿瘤细胞检测领域 . - 15 - 成大生物：狂犬病疫苗龙头，有望受益于市场格局优化 . - 17 - 辽宁成大旗下疫苗平台 ，狂犬病疫苗市占率第一 . - 17 - 核心产品有望受益于市场格局优化，在研产品基本处于早期 . - 18 - 投资建议 . - 19 - 建议关注复星医药、药明康德、安科生物、北陆药业、东富龙等 . - 19 - 风险提示 . - 19 - 政策风险 . - 19 - 药品研发失败的风险 . - 19 - 同类产品竞争及降价风险 . - 19 - 图表目录 图表 1：发行人申请科创板上市的市值财务指标要求 . - 5 - 图表 2：复宏汉霖发展重要里程碑 . - 5 - 图表 3：复宏汉霖股权结构 . - 6 - 图表 4：复宏汉霖在研管线一览 . - 7 - 图表 5： 2005-2018 年利妥昔单抗全 球销售收入（单位：百万美元， %） . - 8 - 图表 6： 2012 年 -2018Q3 利妥昔单抗国内样本医院销售数量情况（单位：瓶， %） . - 8 - 图表 7：合全药业股权结构图 . - 8 - 图表 8：合全药业重要发展里程碑 . - 9 - 图表 9：合全药业营业收入增长情况（百万元 ） . - 9 - 图表 10：合全药业扣非净利润增长情况（百万元） . - 9 - 图表 11： CMO 公司营业收入比较（万元） . - 10 - 图表 12： CMO 公司扣非归母净利润比较（万元） . - 10 - 图表 13： CMO 公司 毛利率比较 . - 10 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 4 - 专题研究报告 图表 14： CMO 公司 ROE 比较 . - 10 - 图表 15：科济生物发展里程碑 . - 11 - 图表 16：公司已公布产品的临床结果一览 . - 11 - 图表 17：科济生物在研产品管线（已进入临床试验部分） . - 12 - 图表 18：伯豪生物主营业务位于产业链中下游 . - 12 - 图表 19：伯豪生物提供完 整研发外包服务 . - 13 - 图表 20：伯豪生物营业收入变化 . - 13 - 图表 21：伯豪生物净利润变化 . - 13 - 图表 22：世和基因“基因测序 +大数据”双中心驱动 . - 14 - 图表 23：国内 NGS 伴随诊断试剂盒获批情况 . - 15 - 图表 24：友芝友医疗获批基因检测试剂盒情况 . - 15 - 图表 25：友芝友医疗 CTC 系统原理及优势 . - 16 - 图表 26：友芝友医疗历年营收情况 . - 16 - 图表 27：友芝友医疗历年归母净利润情 况 . - 16 - 图表 28：友芝友医疗业务结构 . - 16 - 图表 29：成大生物股权结构 . - 17 - 图表 30： 2013-2018Q3 成大生物收入和利润情况（单位：亿元， %） . - 17 - 图表 31：成大生物 2017 年收入构成（单位： %） . - 18 - 图表 32： 2013-2018Q3 成大生物费用率情况（单位： %） . - 18 - 图表 33： 2018 年狂犬病疫苗批签发情况（单位：一人次， %） . - 18 - 图表 34 人用狂犬病疫苗国内市场规模及全球占比（单位：十亿元， %） . - 18 - 图表 35：成大生物在研产品管线 . - 19 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 5 - 专题研究报告 科创板细则正式发布 ， 丰富医药创新企业上市路径 2019 年 3 月 1 日上交所 主页 发布上海证 券交易所科创板股票上市规则 等科创板细则。科创板发行人要求进一步明确， 包括针对发行人的不同市值下限要求 及 财务指标要求，其中着重提出“ 预计市值不低于人民币 40 亿元 ， 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 ”。我们认为， 医药行业 研发是第一驱动力 ， 科创板细则正式发布 将进一步 丰富医药创新企业上市路径 ，更多的融资途径将推动行业进一步发展。我们在此文中梳理 医药板块中的相关标的，以供参考 。 图表 1：发行人申请科创板 上市的 市值财务指标要求 来源： 上交所， 中泰证券研究所 复宏汉霖 ：生物药 创新 龙头之一， 获批 上市 国内首个生物类似药 持续创新 ， 以优质生物药造福全球患者的 生物药 龙头企业 上 海 复 宏 汉 霖 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 是 由 复 星 医 药（ 600196.SH/2196.HK） 与海外科学家团队于 2010 年 2 月合资组建 的生物药创新企业 ，主要致力于符合全球标准的生物类似药及创新型抗体药物的研发和生产。 目前复星医药持有公司 61.09%股权 ， 复宏汉霖 联合 创始人刘士高博士和姜伟东博士分别持有公司 8.13%和 4.63%的股权 。 图表 2： 复宏汉霖发展重要里程碑 来源： 公司主页， 复宏汉霖招股说明书， 中泰证券研究所 条件 市值下限（亿元） 财务指标要求最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5000 万元或 最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元2 15最近一年营业收入不低于人民币 2 亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于 15%3 20最近一年营业收入不低于人民币 3 亿元，且最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于人民币 1 亿元主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果医药行业企业需 至少有一项核心产品获准开展二期临床试验其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件1 104 402010 年，公司成立2 0 1 1 年， HL X 0 1 （利妥昔单抗生物类似药）针对 NHL 提交临床申请2012 年， HLX0 2 （ 曲妥珠 单抗生物类似药） 针对乳腺癌 提交临床申请2013 年， HLX0 3 （ 阿达木 单抗生物类似药） 针对类风关 提交临床申请初创期2014 年， HLX0 1 获批进入临床 期； HLX0 4 （贝伐珠单抗生物类似药）针对转移性结直肠癌提交临床申请2015 年，美国子公司（负责早期研发）成立2015 年， HLX0 7 （创新型E GF R 人源化单抗） 针对实体瘤提交临床申请； HLX0 1 进入临床 期， H L X 0 2 和 H L X 0 3 进入临床 期2 0 1 6 年， HLX0 2 进入临床 期；HLX0 2 （胃癌）和 HLX0 4 （非小细胞肺癌）获批临床发展期2017 年， HLX0 1 针对 NHL 提交滚动上市申请； HLX0 3 针对银屑病获批临床并快速进入 期；HLX0 4 进入临床 期2018 年， H L X 0 1 完成全部临床 期获得临床试验结果；HLX0 4 针对转移性结直肠癌进入临床 期2019 年， HLX0 3 针对银屑病申报生产2019 年 2 月， HLX0 1 （商品名汉利康）获批成为国内首个生物类似药成长期请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 6 - 专题研究报告 公司核心高管 团队均 在医药行业从业多年 ，曾 任职于 Amgen、Genentech、 Lilly、 Bristol-Myers Squibb、 Bayer 等国际 制药巨头， 在抗体工程、细胞株开发、 GMP 生产管理、质量监控、临床研究、全球药政事务等方面都具备深厚 经验。 在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室，具备了两岸三地技术互补的优势。 图表 3： 复宏汉霖 股权结构 来源： 复宏汉霖招股说明书 ， 中泰证券研究所 （截止招股说明书披露日） 生物类似药 研发进度国内领先 ， 2019 年获批上市国内首个生物类似药 公司布局完善， 1 个产品获批上市、 4 个产品进入临床 III 期，进度领先。复宏汉霖 目前已有 13 个产品、 1 个联合治疗方案已完成 22 项适应症的临床试验申请，累计获得全球范围内 29 个临床试验许可（中国大陆 19个，中国台湾 3 个，美国 3 个，欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各 1个）。 利妥昔单抗生物类似药（商品名汉利康） 2019 年 2 月获批，是公司首个上市产品、也是国内首个生物类似药。 我们预计除利妥昔单抗外，未来 3 年内 HLX02（ 曲妥珠单抗 、 临床期） 、 HLX03（ 阿达木单抗 、已申报生产获得受理） 、 HLX04（贝伐珠单抗） 等生物类似药有望陆续获批 上市 。 复星医药复星医药产业发展 刘士高 博士 姜伟东 博士复星新药 Ca y m a n He n liu s其他现有首次公开发售前投资者其他现有股东He n ge n i x Biot e c h ， In c .台湾汉霖复宏汉霖上海复宏汉霖生物制药有限公司上海复宏汉霖生物医药有限公司上海汉颖生物技术有限公司100 %100 %100 %100 % 100 %100 %100 %6 2 .9 6 % 3 7 .0 4 %56.06 % 5.03% 0.51% 12.10% 0.15 % 2 9 .8 4 % 6.31 %请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 7 - 专题研究报告 图表 4： 复宏汉霖在研管线一览 来源： CDE， 公司公告 ， 中泰证券研究所 汉利康（利妥昔单抗 生物类似药 ） ： 对接医保后有望快速放量， 我们预计峰值销售有望达到 30 亿元 。 我们测算 利妥昔单抗国内渗透率仅 31%左右，与欧美市场 85%以上的渗透率相比极低。 2017 年 7 月原研利妥昔单抗谈判进入医保乙类目录后，中国增长快速 。 样本医院数据显示，2018 年前三季度销售数量实现 102.36%的增长 。 我们预计 利妥昔单抗国内 市场空间 可达 75 亿元，汉利康有望占据一半市场份额，销售峰值接近 30 亿元。 作为类似药 享受和原研一致的通用名， 在医保快速对接后有望快速放量。 分类 代号 对应在研产品 研发类型 适应症 临床前 I N D I 期临床 II 期临床 III 期临床 申报生产 上市 备注非霍奇金淋巴瘤 2 0 1 9 . 0 2 获批类风湿性关节炎 临床期国内原研没有批准该适应症，所以叫改良型乳腺癌国内和欧洲临床期胃癌 临床 I 期银屑病 受理类风湿性关节炎 临床 I 期转移性结直肠癌 临床期非小细胞肺癌 临床 I 期湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变获批临床国内原研没有批准该适应症，所以叫改良型转移性结直肠癌 获批临床头颈部鳞状细胞癌 获批临床H L X 1 1 重组抗 H ER 2 人源化单抗 帕妥珠单抗生物类似药 乳腺癌 临床前研究重组抗 V EG F R 全人单抗 生物创新药 实体瘤 申报临床获受理H L X 0 6 重组抗 V EG F R 2 全人单抗 生物创新药 实体瘤 获批临床H L X 1 2重组抗 V EG F R 2 结构域 I I -I I I全人单克隆抗体注射液生物创新药晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌获批临床H L X 0 7 重组抗 EG F R 人源化单抗 生物创新药 实体瘤台湾临床期； F D A 、大陆获批临床实体瘤台湾临床 I期； F D A 、大陆获批临床联合重组抗 V EG F 人源化单克隆抗体注射液（ H L X 0 4 ）用于晚期实体瘤治疗方案大陆获批临床H L X 2 0 重组抗 PD -L 1 单抗 生物创新药 实体瘤大陆获批临床；澳洲期临床H L X 0 8 重组抗 PD G F 单抗 生物创新药 胶质母细胞瘤 临床前研究H L X 0 9 重组抗 C T L A 4 单抗 生物创新药 实体瘤 临床前研究H L X 3 1 H ER 2 / C D 3 双特异抗体 生物创新药 临床前研究H L X 3 2 生物创新药 临床前研究H L X 4 2 生物创新药 临床前研究H L X 4 3 生物创新药 临床前研究H L X 4 4 生物创新药 临床前研究H ER 2 人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀 F 偶联剂注射液Ka d cyl a 生物类似药 实体瘤 获批临床KT N 0 2 1 6 （ Ko l l t a n 授权复宏汉霖）生物创新药 胃癌、肝癌、肺癌 临床前研究H L X 2 2A C 1 0 1 （ A b C l o n 授权复宏汉霖）生物创新药 胃癌、乳腺癌等 获批临床生物类似药H L X 0 1 重组人鼠嵌合抗 CD20 单抗 利妥昔单抗生物类似药H L X 0 2 重组抗 H ER 2 人源化单抗 曲妥珠单抗生物类似药H L X 0 3 重组抗 T N F 全人单抗 阿达木单抗生物类似药H L X 0 4 重组抗 V EG F 人源化单抗 贝伐珠单抗生物类似药H L X 0 5 重组人鼠嵌合抗 EG F R 单抗 西妥昔单抗生物类似药双特异抗体A D C生物创新药H L X 1 0 重组抗 PD -1 人源化单抗 生物创新药引进品种请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 8 - 专题研究报告 图表 5： 2005-2018 年 利妥昔单抗全球销售收入（单位：百万美元， %） 图表 6： 2012 年 -2018Q3 利妥昔单抗 国内 样本医院销售数量情况 （单位： 瓶 ， %） 来源： Bloomberg， 中泰证券研究所 来源： PDB， 中泰证券研究所 合全药业 ，国内 CMO 龙头公司 合全药业是国内规模最大、产业链覆盖最广的 CMO 公司之一，为客户提供新药工艺开发及优化服务，帮助客户降低生产成本、降低研发风险及提高产品成功率 。合全药业 成立于 2003 年， 开始为客户提供新药工艺研发及生产服务， 2004 年提供 GMP 中间体及原料药服务， 2017 年合全药业与药明康德集团业务部门制剂部（ PDS）合并， PDS 的业务范围 包括处方前研发、制剂研发和临床试验药品的生产、包装及贴标等服务。 与 PDS 业务整合后，合全药业可以 为全球合作伙伴提供从小分子原料药到制剂的一体化解决方案，实现整个 CMC 产业链的无缝衔接。 合全 药业目前 由上海药明 康德 持股 85.71%，合全投资管理持股 1.18%，合全药业二期员工持股计划持股 0.73%， 其他股东持股 12.38%。 目前新三板上合全药业市值 为 178 亿元。 图表 7： 合全药业股权结构图 来源： 公司公告， 中泰证券研究所 7, 505. 716 , 9 0 3 . 4 0-10%-5%0%5%10%15%20%25%010002000300040005000600070008000FY2005FY2006FY2007FY2008FY2009FY2010FY2011FY2012FY2013FY2014FY2015FY2016FY2017FY2018M a b Th e r a / R i t u x a n YOY2 2 . 2 6 % 1 9 . 2 9 %12. 76%4 9 . 2 0 %8 1 . 1 3 %1 0 2 . 3 6 %0%20%40%60%80%100%120%0500001000001500002000002500003000003500004000002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018销售数量 YOY药明康德合全投资管理合全药业二期员工持股李革其他社会公众股东8 5 .7 1 % 1 .1 8 % 0 .7 3 % 0 .6 7 % 1 1 .7 1 %合全药业请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 9 - 专题研究报告 图表 8： 合全药业重要发展里程碑 来源： 公司公告， 中泰证券研究所 2018 年前三季度 公司实现营业收入 19.32 亿元，同比增长 20.95%；归属于母公司股东的净利润 4.18 亿元， 同比增长 24.67%， 扣非后归属母公司股东的净利润为 4.39 亿元， 同比增长 43.51%。 图表 9： 合全药业营业收入增长情况（百万元） 图表 10： 合全药业扣非净利润增长情况（百万元） 来源： WIND， 中泰证券研究所 来源： WIND， 中泰证券研究所 公司业务分为原料药 CDMO 业务 (按阶段分为临床前期和临床后期及商业化 )和制剂 CDMO 业务。 近年来，合全药业临床前期业务逐步保持稳定， 2017 年达到 10.48 亿元，占比 47.93%，临床后期及商业化阶段业务在 2016 年进入放量增长期，处于高速增长的状态， 2016 年同比增速为 87.65%， 2017 年继续保持高速增长，达到 9.73 亿元，同比增长54.2%，占比 44.5%， PDS 业务在 2017 年达到 1.66 亿元，同比增长32.39%，占比 7.57%。 截至 2018 年上半年 ，公司原料药业务已拥有 8 个差异化配置的生产车间，总反应体积超过 1,007 立方米，能够覆盖从 GMP 产品到非 GMP 产品、从临床阶段到商业化生产阶段的各种定制化生产需求，其中公司常州基地已有 3 个车间建设完工并投入生产。 公司收入增长主要来自于临床 三期及商业化阶段项目收入增长。公司通过与客户在临床前期阶段建立合作关系，不断为公司带来新的临床三期，以及商业化阶段的项目，助推公司 CMO/CDMO 业务收入持续快速增长。2018 年公司 CMO/CDMO 业务临床前及临床 I 期阶段执行 484 个项2003 2013 2014 2015 2017建立小分子药物工艺开发及生产业务成功取得 F D A 认证在美国设立生产基地新三板挂牌上市收购药明康德制剂部门（ P D S 部分）0%5%10%15%20%25%30%35%050010001500200025002015 年 2016 年 2017 年 2 0 1 8 Q 3营业总收入 同比 ( % )0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%0501001502002503003504004505002015 年 2016 年 2017 年 2 0 1 8 Q 3扣非后归属母公司股东的净利润 同比 (%)请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 10 - 专题研究报告 目，临床 II 期阶段执行 90 个项目，临床 III 期阶段执行 39 个项目，正在执行的订单中，已获批上市的项目品种为 13 个。截至 2018 年上半年，在手订单已达到 3.9 亿美元。 国内收入、利润规模最大的 CMO 龙头企业。 公司营业收入、扣非净利润水平处于 国内第一位，是国内规模最大的 CMO 企业。各项财务指标如 ROE、 ROA、毛利率、净利率、营业利润率等均高于行业平均水平。 图表 11： CMO 公司营业收入比较（万元） 图表 12： CMO 公司扣非归母净利润比较（万元） 来源： WIND， 中泰证券研究所 来源： WIND， 中泰证券研究所 图表 13： CMO 公司毛利率比较 图表 14： CMO 公司 ROE 比较 来源： WIND， 中泰证券研究所 来源： WIND， 中泰证券研究所 合全药业拥有全球规模最大、研发实力最强的工艺研发团队之一，能够为国际和国内客户提供化学创新药高级中间体、原料药及制剂从临床前期工艺开发、中试生产、工艺验证直至商业化生产的一体化服务。 目前合全药业拥有一支业界领先的超过 1000 人的工艺研发团队，在上海、江苏及美国圣地亚哥拥有五大研发及生产基地。 公司近年来十分注重拓展中国市场，为近百家中国生物医药公司提供各类研发和生产服务 。 公司帮助歌礼药业的丙型肝炎新药戈诺卫于 2018 年 6 月