2019医药科创板研发型企业价值分析报告.pptx

2019医药科创板研发型企业价值分析报告,2.1、创新药如何估值？3-4.5倍销售峰值PS,2.2、科创板医疗器械企业估值方法解析,概要,1、国内医药行业创新活跃度持续提升，助力医药产业创新转型升级,2,3、本土CRO/CMO公司持续受益于外包需求增加、盈利模式创新,4、有望登陆科创板的医药上市公司下属参/控股企业解析,5、已受理医药科创板公司全梳理,投资要点科创板推出的医药行业背景&意义：国内医药行业创新活跃度持续提升，助力中国医药产业创新转型升级背景：近年来创新药审评和上市加速，纳入医保进程加快，辅助用药监控/仿制药带量采购等政策也为创新药支付腾挪出空间；政策鼓励医药器械创新，在研发、审评、生产和招标采购等各方面给予支持。意义：与主板、中小板相比，科创板在诸多层面进行了制度创新，放宽了对上市企业盈利的要求，与创新研发周期长、投入大且早期无盈利的特点相适应，为企业在除自有资金投入、PE/VC、海外二级市场融资等以外，开辟出一条全新的融资路径；同时也拓宽了生物医药PE/VC退出途径，提高了投资回报率，有助于持续吸引后续新增资金进入创新药研发领域，助力中国医药产业实现创新升级转型。概况：截至目前，已有28家医药科创板受理，分布在医疗器械（15家）、药品（10家）、CRO（3家），整体符合创新型的政策导向。如何估值：创新药3-4.5倍峰值销售PS；医疗器械参考同子行业公司，采用PE/PS等指标创新药估值：采用现金流贴现，经过一系列假设，结论：当年获批销售的创新药估值在3-4.5倍峰值销售PS，其中：me too 3倍，me better 3.8倍，me best/first in class 4.5倍PS。创新药上市后前面10年贡献了大部分估值，以本文所讨论的案例，前10年贡献了75.5%，前15年贡献了95%。同时我们测算了尚未获批销售的不同类型、不同阶段的创新药估值，即新增考虑获批概率、时间成本。医疗器械估值：医疗器械细分领域众多，景气度差异较大，A股对于景气度高、增速快的子行业的公司给予较,高估值，增速慢的子行业等估值处于折价状态。同一子行业内，研发能力强，产品线丰富的公司具有估值溢价。,预计科创板医疗器械公司上市后估值也将分化，研发能力出众、具有稀缺性的公司也会呈现出估值溢价。对于科创板医疗器械企业，建议参考同子行业公司，采用PE/PS等指标进行估值。对于具有一定利润规模的公司，可以采用PE估值。对于处于快速成长期，有一定收入规模，但由于费用（市场拓展、研发等）支出较大导致利润基数小或不稳定的公司，可以采用PS估值。3,投资要点,4,A股建议关注三类公司,本土CRO/CMO持续受益于外包需求增加、盈利模式创新：CRO/CMO市场规模由医药研发投入和渗透率两方面决定。科创板的设立，融资和退出渠道更加顺畅，本土CRO/CMO企业将率先受益。近年来CRO/CMO企业凭借自身对创新药研发的深入理解和前沿科技动态的把握，开始利用风险基金或服务换股权模式（SPE）对初创型企业进行投资，投资收益将成为新的利润增长点。推荐：a.实现医药外包一体化布局，可提供全流程一体化服务的综合性龙头：药明康德、康龙化成；b.具有独特优势的细分领域龙头：泰格医药、凯莱英、昭衍新药等。科创板推出将带动有参/控股子公司拟上市的医药公司迎来价值重估：A股医药上市公司研发型子公司往往缺乏估值对标，科创板的推出提供了估值参考，我们筛选出：研发型子公司估值占上市公司估值比例较大、上市公司主业稳健增长、估值与所在细分行业相比溢价率水平不高或处于负溢价状态，有较大价值重估空间的上市公司：海正药业、天士力、复星医药、亿帆医药、丽珠集团、健康元、北陆药业等。自身业务类比于科创板相关上市公司，科创板相关上市公司带动其估值提升：贝达药业等。科创板建议关注三类公司,创新药：微芯生物、百奥泰、泽璟制药、复旦张江。,医疗器械：南微医学、心脉医疗、安翰科技、佰仁医疗、普门科技、浩欧博、昊海生科、华熙生物。CRO：成都先导、美迪西。,风险提示：参/控股子公司未能上市；大产品研发失败；产品销售不达预期等。,医药科创板已受理公司审核状态,国内医药行业创新活跃度持续提升，科创板推出正当其时,6,图： 近年来国产1类化学创新药申报情况（按品种计）,图： 近年来国内创新药获批情况,图：2017年各类型药品支出比例,创新药迎来爆发性增长药品审评/上市加速：解决注册申请挤压，提高审批审评速度；临床试验申请由审批制转变为默示许可制；建立优先审评/MAH制度；接受境外临床试验数据；以II期临床数据有条件批准上市。医保支持：建立国家药品谈判制度，医保目录动态调整，创新药纳入医保进程加快，放量提速。加强对辅助用药使用的监测和限制，通过带量采购使仿制药大幅降价，为创新药医保支付腾挪出空间。创新药研发热度不断提升：2018年化学创新药注册申请（IND+NDA)数量为157个，为2014年的2.4倍。2018年受理1类生物制品创新药注册申请（IND+NDA) 106个，比2017年增加62%。创新药获批加速，2018年NMPA共批准58个创新药，其中进口品种43个，国产品种14个，新药获批数量持续保持在高位。根据IQVIA统计，2017年创新药占我国药品销售额比例约为5%，考虑到该统计未纳入大量基层医疗机构，实际比例将会更低，而美国和日本专利药销售额比例分别为77%和56%，中国创新药销售额比例有巨大提升空间。在诸多利好促进下，我们预计到2023年，中国专利药销售额占比有望达到30%，到2028年，有望达到50%，中国创新药产业有望迎来爆发性增长。,明确了关于创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求、,创新医疗器械政策利好频出，研发活跃度快速提升表：近年来关于创新医疗器械的利好政策针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，近年来创新医疗器械政策利好频出，涉及研发、审评、生产和招标采购等各个方面。对于创新医疗器械的审评，设置了特别审批程序，将拥有核心专利权、主要工作原理或者作用机理为国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，具有显著的临床应用价值的医疗纳入特别审评程序，加快其审评进程。文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见，加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，14-18年，CFDA分别确定17个、30个、45个、64个和50个申请项目进入创新医疗器械特别审批通道；15-18年分别批准11个、10个、12个和19个产品上市。截止18年底，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，54个,产品获得注册。显示出我国创新医疗器械研发活跃度持续提升。,图：中国医疗健康行业融资情况,表：医药细分领域投融资情况,医疗健康行业融资额快速提升医疗健康行业融资额快速攀升： 2011年我国医疗健康产业融资总额仅为29亿元，2018年已增长至695亿元，年复合增速高达61%；年投资案例数也有61个增长至695个。分领域来看，生物技术、医药、医疗信息化等领域融资额位居前列。2018年，药品领域（下表黄色背景部分）融资额合计为324亿元，占全部融资额比例为39%；医疗服务领域（下表绿色背景部分）融资额合计为414亿元，占全部融资额比例为50%。,创型biotech公司，主要依靠一级市场融资,创新药研发周期长，投入大，需要多途径融资图： 创新药研发流程和投入目前国内创新药研发主体可分为两类：1）大型医药企业，利用仿制药等存量业务的利润提供现金流，支撑自身创新药研发，代表为恒瑞医药、复星医药等；2）初,作为研发资金的主要来源，代表为信达生物、君实生物等。2018年PE/VC对国内药品领域行业的投资高达324亿元，同比增长81%，有力支持了国内创新药研发。创新药研发具有周期长、投入大且早期无盈利的特点， 一个创新药从药物发现到最终上市往往需要8-10年时间，资金投入约10亿美元。而A股IPO标准较高，审核较严，有一定数额的盈利要求，因此初创型biotech公司无法利用国内资本市场进行融资，只能选择香港或海外市场。新三板挂牌虽然对盈利不做要求，但由于投资门槛较高，导致市场交易清淡，融资功能不足。因此利用国内二级市场来支持医药创新此前基本属于空白。初创型biotech公司在药品成功上市前往往会连续多年亏损，而A股对于连续亏损的企业也有强制退市的规定，成为企业维持上市地位的一个障碍。,表：主板、中小板、创业板、港股和科创板上市条件对比,与主板、中小板相比，科创板在诸多层面进行了制度创新。其中最大的变化是在上市标准中放宽了对企业盈利要求。科创板上市设置了5套标准，企业只需满足其中1套标准即可，5套标准中仅有1套标准对利润做出了明确要求。其他标准中，2-4对市值、营业收入和现金流做出了明确要求，5仅对企业市值和新药研发进度做出了要求。与港股生物技术公司上市要求相比，科创板上市标准更加多样化。,我们认为科创板上市要求可以满足处于不同发展阶段的生物医药企业的融资需求。对于无营业收入的初创型生物医药企业可以5为标准，对于已有产品上市销售产生营业收入但后续仍需较高研发投入暂无盈利的企业可以选择2-4作为标准。,科创板为企业在自有资金投入、PE/VC、海外二级市场融资等以外，为初创型医药企业开辟出一条全新的融资路径。,科创板为初创型医药企业开辟出一条全新的融资路径,图： 2018年国内医疗健康投融资领域项目数分布,器械投融资项目数量位居国内医疗健康前3，是一级市场的热门领域。早期融资是一级市场主要的方向，医药、生物技术和医疗器械在B/B+轮前投资项目数量占比分别为72%、70%和79%，也显示着国内相关领域创新活动较为活跃。由于创新药研发周期较长、企业早期无盈利，而国内市场IPO标准较高，审核较严，使得投资生物医药领域的PE/VC缺乏良好的退出机制，长期来看也不利于生物医药领域PE/VC投资持续健康增长。因此迫切需要资本市场在制度层面做出创新和改革，助推中国医药产业转型升级。科创板的推出拓宽了生物医药PE/VC退出途径，提高了投资回报率，有助于持续吸引后续新增资金进入创新药研发领域。,科创板拓宽了PE/VC退出途径2018年医药、生物技术和医疗,表：红筹公司、表决权差异安排的公司在科创板上市要求,除了盈利要求以外，科创板上市规则对于“同股不同权”也做出了突破，允许表决权差异安排的公司申请上市。而主板、中小板和创业板则要求“同股同权”，同类型的每一股份拥有同等的权力。科创板上市公司多为初创型企业，往往需要多轮融资，“同股不同权”制度可以确保创始人/管理团队在股份被稀释的情况下仍能对公司经营具有较强的掌控能力，有利于企业长期稳定发展。,由于国内创新药股东大多为外籍人士或境外美元基金，为寻求境外上市，企业会搭建红筹框架。科创板允许红筹企业上市，有利于已在海外上市的创新药企业回归国内资本市场和红筹框架企业在国内上市。,图：包含境内持股结构的创新药企红筹化重组架构,对红筹公司、表决权差异安排的公司上市做出突破,创新药如何估值？3-4.5倍销售峰值PS,14,表：纳斯达克亏损的创新药企业基本情况,纳斯达克生物技术指数成分股中，有多家亏损的研发型企业，其中市值最大的是拜玛林制药，目前市值高达153亿美元，排名第10。对于尚未成熟产品上市销售的企业，如百济神州，公司18年收入主要来源于代理新基医药的白蛋白紫杉醇、来那度胺和注射用阿扎胞苷等，目前市值也有近70亿美元。,创新药、精准医疗等初创型企业初期往往无营业收入或营业收入极少，利润往往为负，因此传统的估值方法无法对初创型企业进行合理估值。通过测算企业未来若干年的现金流，进而计算其净现值（NPV）是海外市场对该类企业的主要估值方法。较为实用的方法为测算处在临床中后期阶段大品种的销售峰值，按照PS估值，并按照临床试验进度、获批上市概率进行修正，再加总后得到企业价值。,由于此前A股市场上市的医药企业主要是传统企业，研发管线较为单薄，估值主要依靠净利润、营业收入、预期业绩增速等指标，采用PE、PS和PEG等指标进行估值，基本可以反映企业内在价值。但随着企业研发管线逐步丰富，特别是对于无营业收入的创新药公司，仅依靠传统的PE、PS和PEG等注重当期利润的指标无法对研发管线进行准确估值。,我们认为科创板推出后，创新药企业的估值方法将向海外市场靠拢，进而带动A股医药行业上市公司的价值重估，对于上市公司价值重估有以下3种路径：1）上市医药企业参股或控股子公司登陆创业板，股权价值的重估将带来有望带来市值的提升；2）短期内虽然未能登陆创业板但拥有研发管线丰富的参股或控股子公司，其研发管线将得到合理定价，表现为PE、PS、PEG等相对估值指标将出现一定程度溢价；3）自身业务类比于科创板相关上市公司，科创板相关上市公司带动其估值提升。,如何给医药研发型企业估值？,创新药如何估值3-4.5倍峰值销售PS！,16, 方法：现金流贴现，我们早在17底发布的18年投资策略：创新大牛市已有探讨。, 案例：me too 创新药今年开始上市销售，净利率45%，第6年达到峰值销售10亿元，上市到专利到期13.5年。,贴现率8%。创新药后续资本开支低，近似以净利润代替现金流。,17,创新药如何估值3-4.5倍峰值销售PS！,考虑获批概率、时间因素的不同类型、不同阶段的创新药估值/PS,18,结论：, 1、创新药今年上市销售，给予3-4.5倍峰值销售PS比较合理，其中：me too 给3倍，me,better 给3.8倍，me best给4.5倍PS。, 2、创新药上市后前面10年贡献了大部分估值，以本文所讨论的案例，前10年贡献了75.5%，,前15年贡献了95%。, VS：全球最专业的药物市场预测公司EvaluatePharma采取净现值法（NPV）对在研创新药进行估值，平均下来，3期临床阶段新药（best in class、first in class）按预期未来峰值收入水平给予5倍PS进行NPV估值。,创新药如何估值3-4.5倍峰值销售PS！,图： 临床试验各阶段成功率,图： 各病种临床试验成功率,成功率如何确定？根据适应症、临床试验进展调整Biomedtracker对2006-2015年间1103家公司的7455 项临床试验成功率进行了统计，结果表明，进入临床I期的候选药物最终获批上市的成功率是9.6%，剔除适应症为肿瘤的候选药物后，成功率为11.9%。适应症为罕见病，拥有明确生物标记物的候选药物上市成功率更高；慢性病用药成功率较低。分病种来看，血液病用药成功率较高(26.1%)，肿瘤最低（5.1%）。临床II期至临床III期成功率为各临床阶段中最低的。,不同适应症的候选药物，各个临床阶段的成功率也不尽相同。在确定创新药项目估值时，可以根据病种、临床进度,选取不同的成功率，以进一步提高计算精确度。,图：不同适应症候选药物在各个临床阶段的成功率,成功率如何确定？根据适应症、临床试验进展确定,科创板医疗器械企业估值方法解析,21,图：我国医疗器械行业市场空间及增速,图： 2017年我国医疗器械各细分领市场,2018年我国医疗器械行业市场规模为5304亿元，增速约为20%。医疗器械行业细分领域众多，景气度差异较大。,医学影像设备包括CT、MRI、超声和PET等，国内厂家受益于分级诊疗推广要求强化基层医疗能力和鼓励采购国产,设备，预计将保持10-15%增长，其中国产设备预计增速15-20%。,体外诊断产品包括免疫、生化、分子和POCT等多个细分领域，预计整体保持15-20%增速。其中POCT受益于分级,诊疗推进、临床科室检验需求增加等积极因素，预计保持20-25%增速。化学发光技术由于具有自动化程度高、快捷灵敏等优势，逐步替代传统免疫诊断技术，预计将带动免疫诊断增速达到20-25%，进口替代和分级诊疗推进将使得国内企业增速更快。分子诊断受益于NIPT、肿瘤基因检测等渗透率提升，预计保持20-25%增速。生化由于由于临床应用已经较为成熟，预计保持个位数增长。,心血管设备、植入物品种包括心脏支架、起搏器等多个品种 。目前我国心血管疾病患者约2.9亿，其中冠心病1100,万、心衰450万，预计行业将保持20-25%增长。,骨科器械增速在20%左右。随着老龄化进展带来的骨科疾病的患病人数增加，预计增速仍将保持这一水平。国产耗,材报销比例高于进口植入物也利好行业市场扩容和进口替代，国内企业增速将超过行业平均水平。,医疗器械行业概况,A股医疗器械上市公司的估值呈现分化状态，市场对于处在景气度高、增速快的子行业（如化学发光、分子诊断、医用设备等）的优质公司给予较高估值，增速慢的子行业（如生化、低值耗材等）估值处于折价状态。同一子行业内，研发能力强，产品线丰富的行业龙头公司具有估值溢价，如万孚生物VS基蛋生物，迈瑞医疗VS其他医疗设备、IVD公司。目前科创板受理的医疗器械企业涉及介入治疗器械、POCT、低值耗材、医用/家用医疗设备等多个细分领域，预计未来上市后估值也将呈现出分化状态，研发能力出众、具有稀缺性的公司也会呈现出估值溢价。对于科创板医疗器械企业，可以参考同子行业公司进行估值。对于具有一定利润规模的公司，可以采用PE估值。对于处于快速成长期，有一定收入规模，但由于费用（市场拓展、研发等）支出较大导致利润基数小或不稳定的公司，也可以采用PS估值。,图：医疗器械行业代表性上市公司估值,医疗器械行业如何估值,本土CRO/CMO公司持续受益于外包需求增加、盈利模式创新,24,图：医药研发外包产业链,研发投入和渗透率双升：图： 全球和国内医药研发投入,CRO/CMO企业持续受益于研发投入和渗透率双升根据Evaluetapharma的预测，2016-2021年，国内医药研发投入将从107亿美元增长到292亿美元，复合增速22%，占同期全球医药研发投入总金额的比例从7.4%提升至 18.3%。由于资金、人才等因素限制，初创型biotech公司仅依靠自身力量无法独立完成药物研发全部流程，需要借助CRO/CMO来完成部分研究工作，部分公司甚至采用“虚拟”的药物开发模式，从药物早期发现直到临床研究、商业化生产的所有业务均会选择外包，出现了“IP+VC+CRO”的新兴业态，CRO/CMO公司为其提供全流程一体化服务。科创板推出后，国内初创型biotech公司将更容易获得融资支持，数量将迎来快速增长，初创型biotech公司研发外包需求的增加促使渗透率持续提升，本土CRO/CMO企业将率先受益。CRO/CMO市场规模由医药研发投入规模和渗透率两方面因素决定。科创板的设立使国内初创型biotech公司除了PE/VC方式融资以外，还可以更加便捷的国内资本市场进行融资，中国本土创新药研发投入将持续增加。 CRO/CMO企业持续受益于,图： 中国CRO+CMO市场规模,持续快速增长。中国CRO+CMO市场规模近年来快速增长，2012 年至2016年复合增长率达到 21.8%。预计到2021年，CRO+CMO市场规模将达到282亿美元，其中CMO为183亿美元。,国内医药外包需求持续快速增长表： A股CRO、CMO上市公司国内业务收入情况（单位：万元）CRO/CMO上市公司国内业务收入也呈现出高增长态势，复合增速基本保持在30%以上，且均高于同期公司营业收入复合增速，反映出国内医药外包需求,量并按固定费率收费的形式进行。可基于基于单项合约、根据于合同或工作订单所载的先前协定开发时间或里程，,图： 泰格医药历年可供出售金融资产（万元）,图：2018年药明康德各项利润占总利润比例,模式主要有全职等效员工结算模式（FTE）和按服务成果结算模式（FFS）。近年来CRO企业凭借自身对创新药研发的深入理解和前沿科技动态的把握，开始利用风险基金或服务换股权模式（SPE)对初创型企业进行投资。泰格医药近年来参与/设立多支医药行业产业投资基金，同时公司也直接进行投资，目前持有天境生物、汉霖生技、亚盛医药和北海康成等多家知名创新药企业股权。,药明康德2018年实现净利润22.61亿元，非经常性收益7.02亿元，其中包括公允价值变动收益6.61亿元，主要来自于投资的已上市公司 Unity Biotechnology, Inc.和HuaMedicine 等企业的价值变动。科创板的推出开辟了新的投资退出渠道，CRO/CMO企业除了通过原有的外包服务业务获得收益外，投资收益将成为新的利润增长点。,开辟全新盈利模式表：CRO/CMO企业盈利模式盈利模式创新：CRO传统的盈利模式为以服务换取收入，付费,图： A股已上市CRO/CMO企业业务布局,A股已上市CRO/CMO企业业务布局,我们认为以下两类CRO/CMO企业能够快速成长：1）业内拥有良好口碑和声誉，大客户关系稳固；同时已经实现临床前/临床CRO研究、CMO一体化布局，可提供全流程一体化服务，可以满足biotech公司需求，能够争取到更多长尾客户的企业，如药明康德、康龙化成；2）具有独特优势，在行业成长浪潮中持续受益的细分领域龙头，如凯莱英（技术驱动型的CDMO企业）、昭衍新药（安评龙头）和泰格医药（国内创新药临床CRO龙头）。,有望登陆科创板的医药上市公司下属参/控股企业解析,29,公开报道有意向/可能登陆科创板的医药企业及相关上市公司,估值，,其他可能登陆科创板/港股的医药企业及相关上市公司,（备注:a.天镜生物22.12%股权由天士力生物持有;b.净利润选择万德一致预期,-表示没有一致预期净利润）,重点上市公司及其参/控股子公司估值梳理表：重点上市公司估值情况,A股公司,代码,公司市值（亿元） 归母净利润（亿元，2019年）,参/控股子公司,估值（亿元） 持股比例（C),PE(ttm),子行业,子行业PE(ttm),相比子行业估值溢价率,天士力,600535,252,17.68,派格医药,30,4%,15.57,中药,23.78,-34.54%,天境生物,74,10.05%,天士力生物,127,92.37%,嘉和生物科信美德复旦张江科济生物世和基因芝友医疗万里云上海健麾NMS东方略特宝生物景泽生物达瑞生物伯豪生物鹍远基因健能隆博生吉安科海正博锐海晟药业复宏汉霖丽珠单抗,34.7405537306.595.62527.65351211017.545537562020037,康恩贝沃森生物九芝堂上海医药佐力药业北陆药业万东医疗翰宇药业海辰药业金城医药通化东宝景峰医药达安基因东富龙九州通亿帆医药安科生物海正药业复星医药丽珠集团健康元,600572300142000989601607300181300016600055300199300584300233600867000908002030300171600998002019300009600267600196000513600380,1704237449334445278347830439865022614316595670241167,9.583.173.9742.561.862.033.671.125.499.891.9616.5911.053.655.6032.7212.478.44,22.55%13.95%5.87%22.77%9.32%20%25%75%13.58%18.71%12.40%33.94%39.98%46.33%34.02%1.14%63.10%59.20%100%100%61.09%55.13%65.00%,23.8239.7827.9312.37150.7027.7033.22-20.2638.4926.8536.2220.6083.9276.5715.6425.5561.20-20.2524.6921.3521.49,中药生物制品中药医药商业中药化学制药医疗器械化学制药化学制药化学制药生物制品化学制药生物制品医疗器械医药商业化学药生物制品化学制药化学制药化学制药化学制药,23.7840.4323.7814.4523.7836.3841.7736.3836.3836.3840.4336.3840.4341.7714.4536.3840.4336.3836.3836.3836.38,0.18%-1.62%17.45%-14.37%533.72%-23.85%-20.47%-155.69%5.81%-26.21%-10.41%-43.37%107.58%83.31%8.26%-29.78%51.37%-32.13%-41.32%-40.92%,标的筛选：我们测算了相关上市公司的相比所在细分子行业的估值溢价率，筛选出主业稳健增长、估值与行业相比溢价率水平不高或处于负溢价状态，有较大价值重估空间的标的。,个股情况：,海正药业：公司迎来管理+基本面双重拐点，19年合理市值175亿元（瀚晖90亿+生物药75亿+化学药-10亿+原料药30亿+商业5亿），其中生物药板块未来如果登陆科创板，估值有望进一步提升。,复星医药：子公司复宏汉霖已成功上市中国首个生物类似药利妥昔单抗，研发管线中还储备有多个生物类似药/创新药，随着研发推进，估值仍有提升的可能。此外复星医药旗下还拥有复星凯特（CAR-T平台，持股50%）、复创医药（小分子创新药平台，持股68%）等多个初创型生物医药企业，未来同样有可能登陆科创板，公司价值仍有进一步提升空间。,天士力：原有中成药、化学和医药商业持续稳健增长。子公司天士力生物主要围绕心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域进行产品布局，是集研发、产品引进、投资、生产和销售于一体的开放型生物药全产业链平台，已通过自主研发、投资引进等多种方式布局十余个品种。目前天士力生物正在推进H股上市工作，公司对应权益价值17.5亿美元，生物药板块研发管线将得到市场认可，有望得到价值重估。,北陆药业：18 年公司管理层完成交接后，销售政策更加积极开放，新品种碘帕醇+碘克沙醇持续放量，助推业绩逐季加速，预计19年主业将实现25%左右增长。参股公司世和基因、芝友医疗分别是NGS伴随诊断、个体化用药基因检测行业龙头，空间巨大。,亿帆医药：泛酸钙格局稳定，价格维持高位。制剂有望保持30%以上增长。创新药F-627进展顺利，临床数据良好。键能隆上市稳步推进。,有较大价值重估空间的重点上市公司梳理,重点上市公司市值空间弹性测算,2013年：HLX03 和HLX04 递交 IND 申请。,得 临 床 批 件 ；,HLX05 递 交 IND 申请；生物医药产业,化基地获徐汇区发改委批准并于年底开工建设。,2016年： HLX02、,HLX04和HLX05分别获得胃癌、非小,细胞肺癌和转移性结直肠癌临床批件。,2017年：HLX03获得银屑病临床批件；HLX06和HLX10向递交IND申请；HLX06和HLX10获得FDA临床许可；HLX01向CFDA递,交NDA申请。,2015年：HLX02获得乳腺癌适应症临床批件；HLX03和HLX04获得临床批件；HLX07新增结直肠癌适应症向CFDA递交IND申请。,1、复宏汉霖发展历程复宏汉霖成立于2009年12月，由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，在研产品主要包括了单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。截至目前，复宏汉霖共计完成12个产品、18项适应症的临床试验申报，其中9个产品已在海内外开展临床试验，4个产品进入临床3期研究，领跑国内单抗生物药行业。 HLX01（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获批上市，这也是国内第一个以生物类似药路径申报上市的单抗生物药。图：复宏汉霖发展历程2014年：HLX01获,2009年12月：复星医药与汉霖生物制,药有限公司合资成立上海复宏汉霖生物技术有限公司。,2011年12月：首个单抗药物HLX01，向CFDA递交IND申请。,2012年12月：HLX02递交IND申请。,姜伟东博士，复宏汉霖联合创始人、高级副总裁兼首席科学官。曾先后在 ChemGenics 、Microcide，Applied Mol. Evolution 及 Catalyst Biosciences等公司担任高级科学家和总监职务，至今已有20多年的生技药品研发、生产经验，涉及抗体工程、高效重组基因表达系统工程、生产细胞株筛选及工艺。优化等各个方面。复宏汉霖研发团队在单克隆抗体药物开发、产品检测、工艺优化、技术转移等方面拥有丰富的国内外从业经验。通过大量投入构建一支对单抗药物前期研发有着饱满热情的高效团队，并配备性能优良的设备，复宏汉霖具备单抗前期筛选、细胞株开发、细胞培养工艺研究、下游蛋白纯化、制剂开发的一体化平台。建有符合GMP生产标准的200L及500L生物反应器中试生产车间，能满足客户工艺放大及临床一期试验及二期试验产品的需求。同时还拥有按照欧盟要求设计的厂房，基于QBD设计的2000L商业化生产线，采用了国内最先进的一次性技术。,研发团队研发能力产业化能力,1、复宏汉霖研发和产业化能力图：复宏汉霖研发和产业化能力刘世高博士, 复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官。曾先后担任UBI公司副总裁、BMS及Amgen的质量控制总监，拥有超过25年的生技药品研发、生产制造、药政及质量管理经验。,表：复宏汉霖生物类似药研发管线,复宏汉霖于2018年7月进行了新一轮增资扩股，向9名投资者增发2512万股，占投后总股本比例5.26%，募集资金资金15650万美元。本轮增资前复宏汉霖整体估值为28亿美元，投后估值为29.56亿美元，超200亿人民币。与2017年12月前次融资后估值15.4亿美元相比接近翻番。,在研产品可分为生物类似药和生物创新药。生物类似药中，利妥昔已经申报生产，有望成为国内首仿。曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐单抗均已经进入临床III期。雷莫芦单抗已经获批临床，HLX11等多个品种处于临床前阶段。,1、复宏汉霖研发管线,表：复宏汉霖生物创新药研发管线,生物创新药靶点包括EGFR、PD-1、PD-L1等。其中西妥昔单抗的改良药HLX07进展最快，目前在中国大陆和台湾已,经进展至1b/2期及1a期。IND也于16年9月获得美国FDA批准。其余多个品种分别处于临床I期等早期阶段。,1、复宏汉霖研发管线,公司高级副总裁王海彬博士负责生物药板块研发。王海彬博士在微生物发酵产品和生物制品的研发、注册和商业化生产具有丰富经验，领导团队成功开发数十个品种。海正博锐子公司百盈医药拥有一支专业化销售推广团队，公司实现了从研发-生产-销售推广的全产业链布局。,具备从细胞株开发、上下游工艺开发、质量控制、制剂开发各项技术。建立了全人源抗体库、候选分子预评价模式、细胞株构建平台、ADC 快速偶联平台和 CRO 合作开发模式，跟踪全球在研热门靶点，正在从Biosimilars向BiobettersInnovators迈进。目前已有10余个上市或在研产品，其中安佰诺已成功上市。,安佰诺的成功上市和扩大生产补充申请获批标志着生物药产业化能力得到了验证。公司在生物药CMC优势明显，,多个产品放大生产均是一次性成功，能够实现候选药品快速放大生产并确保临床各阶段样品的同质性。安佰诺具有年产150万支/25mg的能力，生物药6*1500L生产线正在建设之中， 可以满足后续产品生产需求。,产业化能力,团队,研发能力,2、海正博锐研发和产业化能力图：海正生物研发和产业化能力,2、在研品种丰富，产品梯队完善表：海正博锐已上市和在研生物药,海正博锐拟进行老股转让和增资扩股，投前估值不低于56 亿元，转让完成后海正药业对海正博锐直接持股比例从近 100%股权降至42%。,本次交易对海正博锐利好体现在：1）增强研发投入的持续性，确保临床试验和研发快速推进；2）加快内部员工激励计划落地进度，确保人才队伍稳定；3）加快证券化进度。,天士力生物的前身上海天士力成立于2001年，是天士力的生物药平台。经过近17年的发展，天士力生物主要围绕心脑血管、肿瘤及免,疫、消化代谢三大治疗领域进行产品布局，是集研发、引进、生产和销售集于一体的开放型生物药全产业链。,天士力生物于2018年进行了增资扩股，首先对核心管理层、重要职能部门员工实施激励计划，设立天津盛和、天津盛融、天津盛释3个员工激励持股平台。随后引入汇桥资本 LB、浦科开曼、交银国际和嘉亨投资4家投资机构和 1 家国际制药企业（Transgene SA），合计出资13250万美元持有天士力生物6.99%股权。本次增资中，Transgene SA以非货币方式（天士力创世杰的50%股权及“T101专利”）+现金参与本次增资，完成天士力生物持有天士力创世杰100%股权。增资完成后天士力生物估值为18.95亿美元，天士力持股比例调整为92.37% ，对应权益价值为17.5亿美元。3家天士力生物的员工激励平台公司合计天士力生物持有0.64%股权。,