2020年中国医药工业发展分析报告.docx

2020年中国医药工业发展分析报告 目录 一、对 2020年形势的基本判断 . 3 （一）全球医药市场格局面临变革，制造业向新兴国家转移 . 3 （二）国内生产保持中高速增长，工业增加值占比提高 . 5 （三）主营业务收入稳定增长，中药饮片受影响较大 . 6 （四）行业盈利水平下降，生物药品利润增速大幅提高 . 7 二、需要关注的几个问题 . 9 （一）产业创新力依旧不足 . 9 （二）药品质量亟待提高 . 10 （三）部分品种仍存阶段性供应短缺 . 10 （四）产品国际竞争力有待提高 . 11 三、应采取的对策建议 . 12 （一）增强产业创新能力 . 12 （二）提高药品医疗器械质量安全水平 . 13 （三）多措施推动药品供应保障机制 . 13 （四）多举措提升产业国际竞争力 . 14 【内容提要】 2019年，我国医药工业发展由高速发展转向中高速和高质量发展，工业增加值、主营业务收入和利润总额等主要指标均有不同程度的提高。进入 2020年，随着全球医药制造业向新兴国家转移，健康中国 2030战略全面实施，国内健康消费升级加快， 我国医药工业将呈现生产保持中高速增长、盈利水平保持稳定等趋 势。但同时也面临产业创新力依旧不足、药品质量亟待提高、部分品种仍存阶段性供应短缺、产品国际竞争力有待提高等问题。鉴于此，赛迪智库提出了增强产业创新能力、提高药品医疗器械质量安全水平、多措施推动药品供应保障机制和多举措提升产业国际竞争力的相关建议。 2019年，我国医药工业大力实施健康中国 2030战略，全面推进高质量发展，总体运行态势明显向好，工业增加值、主营业务收入等主要经济指标均保持快速增长，在工业各行业中继续发挥着领跑作用。展望 2020年，预计全球医药制造业向东南亚等新兴国家转移，工业发展由高速增长转 向高质量发展，我国医药工业仍将保持较高速发展态势。 一、对 2020年形势的基本判断 （一）全球医药市场格局面临变革，制造业向新兴国家转移 据 IMS统计， 2013-2018年全球医药市场规模年均增长率约为 3.2 ， 预计 2019年市场规模将超 1.2万亿美元 ,且未来 5年仍将保持 3 左右增速。 其中，生物创新药迅猛发展，近五年年均增长 8.7 ，预计 2019年市场规模将达到 3750亿美元，重点产品包括抗体药物、丙肝药等。从区域看， 中国等亚洲地区国家的药品专利制度逐步完善，凭借劳动力成本优势和 固有成本优势，全球医药 CMO市场正持续从西方成熟市场转移至亚洲新兴 市场。同时，全球医药消费市场增长重心也从欧美等主流市场向转移新 兴国家。预计 2020年，全球医药市场规模增速将维持在 3 左右。未来 3-5 年，东南亚、东亚和拉美等区域新兴国家医药制造业年均增长率将超过 10 ，成为全球医药行业的主要驱动力量。 （二）国内生产保持中高速增长，工业增加值占比提高 2019年 1-9月，我国医药工业生产保持较高速增长，规模以上医药工 业企业工业增加值同比增长 7.8 ，高出同期整个工业增速 2.2个百分点。 比上年同期工业增加值增速下降了 2.4个百分点。 1-9月，医药工业增加 值占整体工业比重为 3.6 ，较上年同期占比提高了 0.2个百分点，对我国 经济发展的贡献逐步加大。预计 2020年，随着供给侧结构性改革、仿制 药一致性评价和药品全生命周期管理等政策措施的深入落实，我国医药 工业向高质量发展的步伐将不断加快。医药工业增加值将维持 8 -10 左 右增速，在工业增加值中的占比有望进一步提升至 3.7 。 （三）主营业务收入稳定增长，中药饮片受影响较大 2019年 1-9月，规模以上医药工业企业实现主营业务收入20172.6亿 元，同比增长 8.3 ，增速较上年同期下降 4.9个百分点。各子行业中，化 学药品制剂制造和中成药制造两个子行业对主营业务收入贡献最大，贡 献率为 51.0 。增速方面，化学药品制剂制造、生物药品制造和卫生材料 及医药用品制造三个细分行业增速最快，分别为 11.8 、 10.3 和 9.5 ， 中成药制造由于政策影响表现欠佳，增速仅为 7.9 .中药饮片加工是唯一出现负增长的子行业，增速为 -1.8 ，比 2018年同期降低11.4个百分点。 预计 2020年，随着医药行业的市场准入规制发生改变，医保目录调整、 4+7集中带量采购、 DRG试点和 GPO创新，我国规模以上医药企业主营业务收入增速将维持在 8 -10 左右。 表 1 2019年 1-9月医药工业主营业务收入完成情况 行业 主营业务收入 （亿元） 2019年 1-9月 增速（ %） 2018年 1-9月 增速（ %） 化学药品原料药制造 2768.7 5.5 13.0 化学药品制剂制造 6918.7 11.8 19.8 中药饮片加工 1419.0 -1.8 9.6 中成药制造 3377.1 7.9 7.8 生物药品制造 1835.1 10.3 12.3 卫生材料及医药用品制造 1162.9 9.5 8.9 医疗仪器设备及器械制造 2248.1 7.6 9.3 医药工业 20172.6 8.3 13.2 （四）行业盈利水平下降，生物药品利润增速大幅提高 利润总额方面， 2019年 1-9月，规模以上医药工业企业实现利润总额 2675.2亿元，同比增长 10.5 ，相比上年同期增速下降 2.6个百分点，行 业盈利水平降低。各子行业中，化学药品制剂制造和中成药制造对利润 总额贡献最大，贡献率高达 51.7 。增速方面，生物药品制剂利润增速大幅上升，高达 20.8 ，化学药品制剂制造和卫生材料及医药用品制造小幅 提升，分别为 14.4 和 15.3 ，其他子行业利润增速相比上年同期均出现不同程度回落。预计 2020年，我国医药行业盈利压力依旧存在，有利因 素包括医药企业创新成果突出，一类新药不断获批上市；不利因素包括企业成本压力增加，药品注册标准提高、一致性评价、临床试验成本提 高等都大幅增加企业研发支出。预计 2020年我国规上医药企业利润总额 增速将维持在 8 -10 左右。 表 2 2018年 1-9月医药工业利润总额完成情况 行业 利润总额 （亿元） 2019年 1-9月 增速（ %） 2018年 1-9月 增速（ %） 化学药品原料药制造 325.1 8.7 32.5 化学药品制剂制造 950.4 14.4 9.2 中药饮片加工 122.1 -20.2 16.0 中成药制造 431.4 4.7 5.4 生物药品制造 376.1 20.8 10.7 卫生材料及医药用品制造 123.0 15.3 10.6 医疗仪器设备及器械制造 303.4 14.7 28.5 医药工业 2675.2 10.5 13.1 二、需要关注的几个问题 （一）产业创新力依旧不足 2019年，我国医药行业在政策引导带动下，创新动力增强，创新成果显著，但仍然存在临床必需品种国产供应不足，重大疾病领域临床价值大的药物依赖进口，价格较高的现象，制约了患者的用药可及性。以抗体药物为例，该类产品疗效确切，临床需求很大，但由于国产化产品少，价格较为昂贵，一般患者难以接受，受此影响， 2018年，全球抗体药物销售达到 1232亿美元，但在我国的市场规模仅仅 144.09亿元人民 币。国内医药产业创新力不足主要有四方面原因，一是国内临床研究资源紧张，延缓了创新药的上市时间；二是创新药“ 进院难 ” 现象普遍存在，一些恶性肿瘤、罕见病领域新药虽然进入医保目录，但由于终端政策影响导致 “ 进院难 ” 问题普遍存在；三是国产高端医疗器械推广不足，临床使用率低；四是科技成果有效转化不够充分，科研成果本地转化率低，研发成果产业化机制有待健全。 （二）药品质量亟待提高 近两年，我国医药产业发展速度保持两位数增长，但仍存在已获 批上市的药品质量参差不齐，一些品种的安全性和有效性存在缺陷等问 题，药品质量亟待提高。 化药方面，国产化学仿制药占临床用药的 左右份额（其余为专利药、原研药和中药等），全面开展质量和疗效一致性评价折射出我国仿制药质量存在系统性不足。中药方面，我国中药品种数量众多，但很多品种存在基础研究薄弱、药效物质基础与作用机理不清楚、质量控制体系不健全等问题。中药材农残问题突出，野生药材质量下降明显，许多药材特别是贵重药材往往是 “ 越贵越采，越采越少，越少越差 ” 。 （三）部分品种仍存阶段性供应短缺 2019年，全国药品市场总体供应充足，但是部分小品种、