眼科黄金赛道，未来10年看谁领风骚.pdf

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 行业深度 2020 年 07 月 02 日 医药生物 眼科黄金赛道， 未来 10 年 看谁领风骚 国内眼科市场增长潜力巨大 ，看好四大细分领域 。 全球盲和视觉障碍患者超过 22 亿，我国是全球眼病患者最多的国家 ，仅近视，干眼症，白内障三大眼病患者人数就超过 10 亿（不考虑重叠发病） ；我国眼科市场 2019 年总体规模达 1700 亿元，其中眼科医疗市场 1240 亿，眼科器械市场 267 亿元，眼科用药市场 193 亿元。 目前我国 部分 眼病治疗方式 和手段 与国 外相比 仍存在较大差距 ，相比欧美国家，我国大多数眼科药物渗透率较低，随着国内眼科产品和服务供给侧发生明显变化，眼科市场有望迎来新一轮快速发展 。 我们认为近视防治（含手术、药品和器械）、眼底血管病药物、干眼症药物、民营眼科医院将成为未来 10 年眼科最具增长潜力的细分领域。 近视防治市场有望成为超级蓝海 。 我国近视人口接近 7 亿，青少年近视问题严重，近视率高达 53.6%， 20 岁以下近视人群 2019 年达 1.69 亿，近视低龄化趋势明显。国家卫生健康委等八部门在综合防控儿童青少年近视实施方案中提出 2030 年 6岁儿童至高中生近视率控制硬性目标（相较目前水平约降低 11%）； 目前 青少年近视防控公认有效手段仅有 角膜塑形镜和低浓度阿托品滴眼液。 国内 角膜塑形镜 市场共有 9 家企业获批（大陆企业仅有 2 家），当前渗透率仅为 0.83%，随着 渗透率提升 及进口替代加快，国产龙头有望继续高速增长 。低浓度阿托品滴眼液是目前唯一被 临床 证实对青少年近视防控 安全 有 效的药品 ， 2019 年兴齐眼药已获 院内制剂 生产批件 ， 2.4 类新药 上市后有望成 2023-2024 年上市， 为 50 亿级别 超级大单品。我国屈光手术渗透率 相比 美日韩 仍处于较低水平 ， 仍有 2.5-6.5 倍的长期成长空间 ， 2030年飞秒激光手术市场规模有望破千亿 。 环孢素滴眼液 （ ） 有望改变 干眼症市场格局 。 我国 干眼症患者 接近 3 亿， 睡眠不足、 高集中性用 眼 和老龄化问题 将会导致干眼问题更加严重。 国际主流用药和在研药物均以抗炎治疗为主， 而 国内 药物治疗方式仍以人工泪液为主，无法满足中重度干眼症患者 （占比 74%） 的治疗需求 。 据 2018 美国眼科学会干眼指南， 0.05%环孢素滴眼液是轻、中、重度干眼症的推荐治疗方案，也是指南中除人工泪液外推荐的唯一用药。美国艾尔健公司的环孢素眼用乳剂 Restasis 2002 年上市，是全球首个上市的治疗干眼症的环孢素制剂， 2016 年实现峰值销售 14.88 亿美元， 2003-2016年复合增速高达 32.59%。 兴齐眼药的环孢素滴眼液 （ ） 于 2020 年 6 月 17 号获得药品生产批件， 是我国国内首个获批的用于干眼症治疗的环孢 素滴眼液 。 据我们测算， 2030 年用于干眼症治疗的 环孢素滴眼液 整体 销售 规模将达到 25 亿 元 。 存量最大眼药类别 -眼底血管病变用药 有望 继续放量 ，康柏西普潜力巨大 。 眼底血管病变是多种眼底眼病的综合，危害大， 我国四类主要眼底血管疾病 湿性老年黄斑病变（ wAMD）、继发于病理性近视（ PM）的脉络膜新生血管（ pmCNV）、糖尿病黄斑水肿（ DME）和视网膜静脉阻塞（ RVO） 患病人数 已 达 1850 万 ， 以抗 VEGF 治疗为主 是目前一线治疗方案 。 抗 VEGF 药物是存量市场规模最大的眼科用药 ， 2019 年规模达 47.5 亿元，但渗透率仅 0.75%，预计 2030 年市场规模将超过 400 亿元。 目前获批的抗 VEGF 药物 仅有雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普，竞争格局好，国产之光 康柏西普 安全性、有效性优秀， 在价格、 患者依从性上具备优势，有望 在目前 42%市占率的基础上继续提升 。 中高端手术 及 软式 人工晶体 将成为白内障市场未来 看点 ，青光眼核心药物市场仍有3 倍以上成长空间。 我国白内障理论患病人数高达 1.64 亿， 2018 年白内障手术市场规模达 255 亿元， 2013-2018 年复合增速高达 23.46%， 人工晶体市场规模 2018 年达 56.5 亿元， 老龄化 加深 以及健康意识提升将带动白内障 手术 需求不断增加 ，预计2030 年白内障市场规模将达到 988 亿元 ； 由于白内障手术的公益性，近几年单价增长有所放缓， 未来市场主要盈利点将集中在高端 收入及软式人工晶体 。 我国是全球青光眼患者人数最多的国家，患者人数接近 2000 万 ， 2018 年公立医院青光眼药物市场规模约为 6.85 亿元， 前列腺素类药物为 青光眼 主要治疗方式， 相比美国，国内渗透率仍有 3 倍以上成长空间。 眼科医疗市场不断增长， 爱尔眼科 强者恒强。 2011-2018 年，我国 医院眼科门诊患者数量由 2011 年的 6643 万人增长至 2018 年的 1.17 亿人， 眼科医院数量由 288 家增长至 761 家，复合增速达 14.9%， 随着眼科治疗人数的频次的增长， 眼科医疗市场规模随之扩大， 我国眼科专科医院的收入由 2009 年的 37.6 亿元增长至 2018 年的251 亿元，复合增速高达 23.48%。 爱尔眼科作为眼科医院龙头企业， 已在中国大陆30 个省市区建立 300 余家专业眼科医院，在美国、欧洲和中国香港开设有 80 余家眼科医院，在所有民营眼科连锁医院中一家独大 ，在成熟的扩张模式下，距离利润天花板还有 7 倍之遥，有望继续演绎强者恒强 。 我们推荐爱尔眼科、兴齐眼药、欧普康视、康弘药业 ， 建议关注恒瑞医药 、爱博诺德 、 亿胜生物科技 。 风险提示： 药物和器械研发不及预期风险；新药市场拓展不达预期风险； 市场竞争加剧风险 ； 眼科医院扩张失败风险 ； 测算可能与实际存在误差 。 增持 （ 维持 ） 行业 走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号： S0680519010001 邮箱： zhangjygszq 研究助理 杨春雨 邮箱： yangchunyugszq 相关研究 1、医药生物： 2020H2，医药怎么把握，怎么选择？2020-06-28 2、医药生物： CXO 多维度跟踪指标更新，坚定看好板块长逻辑 2020-06-21 3、医药生物：四大视角探讨缘何特色原料药持续大涨？另附检测公司再梳理 2020-06-14 -16%0%16%32%48%64%2019-07 2019-10 2020-02 2020-06医药生物 沪深 3002020 年 07 月 02 日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 前言 . 7 一、眼科行业概况 . 8 1.1 全球盲和视觉障碍患者超过 22 亿，我国是眼病大国 . 8 1.2 国内眼科市场整体规模 1700 亿元，潜力巨大 . 11 二、我国近视人数接近 7 亿，近视防治有望成为超级蓝海 . 15 2.1 青少年近视率高达 53.6%，低浓度阿托品滴眼液与角膜塑形镜有望成为改变现状的重磅产品 . 15 2.2 角膜塑形镜：高技术壁垒、监管严格、需求旺盛 . 18 2.3 低浓度阿托品滴眼液：潜力巨大，销售规模有望超 50 亿元 . 26 2.4 屈光手术：有望成为千亿级大市场 . 32 2.3 投资建议及相关标的 . 37 三、干眼症：患者近 3 亿，治疗药物升级换代带来机会 . 38 3.1 高集中性用眼 +老龄化，干眼症人群和用药市场规模不断扩大 . 38 3.2 国内干眼症药物市场处于待满足状态，环孢素滴眼液将改变现状 . 39 3.3 国内和国际在研药物均以 抗炎治疗为主，细胞疗法值得关注 . 44 3.4 投资建议及相关标的 . 46 四、白内障： 1.64 亿患者带动人工晶体市场 . 47 4.1 白内障理论患病人数高达 1.64 亿，手术需求随老龄化等因素不断增加 . 47 4.2 人工晶体发展空间广阔，可折叠人工晶状成为未来发展趋势 . 50 4.3 眼科粘弹剂持续稳定增长，昊 海生科稳居国内领先地位 . 55 4.4 投资建议及相关标的 . 56 五、青光眼：患者接近 2000 万，核心药物市场仍有 3 倍以上成长空间 . 57 5.1 青光眼患者接近 2000 万，药物治疗是最重要和最基础的治疗方式 . 57 5.2 前列腺素类药物主导青光眼药物市场，进口产品占据优势地位 . 59 5.3 国 际青光眼新药 . 63 5.4 投资建议及相关标的 . 63 六、眼底血管病：最大存量眼科药物市场 . 64 6.1 眼底血管病变用药市场需求旺盛 . 64 6.2 四类主要眼底血管疾病用药均以抗 VEGF 药物为主 . 69 6.3 对标进口药品，康柏西普优势明显，少数玩家瓜分巨大市场空间 . 72 6.4 投资建议及相关标的 . 76 七、眼科医疗市场需求旺盛，民营眼科龙头强者恒强 . 77 7.1 眼科医疗市场需求激增，民营眼科医院快速占领市场 . 77 7.2 民营眼科连锁医院龙头强者恒强 . 79 7.3 投资建议及相关标的 . 81 八、核心标的：兴齐眼药、欧普康视、爱尔眼科、康弘药业 . 82 8.1 兴齐眼药（ 300573.SZ）：国内眼科新兴药龙头企业 . 82 8.2 欧普康视（ 300595.SZ）：国内角膜塑形镜龙头企业 . 82 8.3 爱尔眼科（ 300015.SZ）：全球眼科医院龙头企业 . 83 8.4 康弘药业（ 002773.SZ）：国内眼底血管病变治疗领域领跑者 . 84 风险提示 . 85 图表目录 图表 1：国内眼科疾病患病人数（百万）、存量市场规模（亿元）及潜在增长空间（倍） . 7 2020 年 07 月 02 日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 图表 2：眼科领域 推荐 和建议关注的企业 . 7 图表 3： 2020E 主要眼科疾病患病人数（亿人） . 8 图表 4： 2020E 眼底血管病变各类主要疾病患病人数（亿人） . 8 图表 5： 2000-2030E 全球近视人数趋势预测 . 8 图表 6： 2000-2030E 全球高度近视人数趋势预测 . 8 图表 7： 2015-2030E 中国干眼症患病人数 . 9 图表 8： 2002-2017 年中国白内障患病人数 . 9 图表 9： 2016-2030E 全球青光眼人数发展趋势预测 . 10 图表 10： 2016-2030E 全球 AMD 人数发展趋势预测 . 10 图表 11： 2015-2030E 全球眼科用药市场规模 . 11 图表 12： 2017 年全球眼科行业市场规模情况（市场规模统计未含眼科处方药市场） . 11 图表 13： 2019 年我国眼科细分市场规模（单位：亿元） . 12 图表 14： 2015-2030E 中国眼科用药市场规模 . 12 图表 15： 2018 重点城市公立医院化学药眼科用药小类格局 . 12 图表 16： 2014-2021E 我国眼科器械市场规模及增长率 . 13 图表 17： 2017 年我国眼科医疗器械细分市场规模占比 . 13 图表 18： 2013-2019E 年我国眼科医疗市场规模及增长率 . 13 图表 19：国内外主要眼病治疗方式对比 . 14 图表 20： 2019 年中美眼科用药市场规模对比 . 14 图表 21： 2019 年中美两国眼科疾病患病人数对比 . 14 图表 22： 2000-2050 年全球各地区近视率分布 . 15 图表 23： 2015-2030E 中国 20 岁以下人群近视患病人数 . 16 图表 24： 2018 年我国各类人口近视率 . 16 图表 25： 2011-2015 年青少年网民规模和互联网普及率 . 16 图表 26： 2013-2022E 国内平均用户上网时长（小时） . 17 图表 27：青少年近视防控目标及措施 . 17 图表 28：佩戴框架眼镜和角膜塑形镜矫正近视的原理 . 18 图表 29：角膜塑形镜控制近视的临床研究 . 19 图表 30：角膜塑形镜与框架眼镜对近视儿童眼调节幅度的对比 . 20 图表 31：角膜塑形镜与框架眼镜对近视儿童眼调节灵敏度的对比 . 20 图表 32： 20112015 我国角膜塑形镜销量及增速 . 20 图表 33：角膜塑形镜相关监管文件 . 21 图表 34：国内获批角膜塑形镜产品及终端价格 . 21 图表 35： 2018 年国内角膜塑形镜验配量竞争格局 . 22 图表 36：国内主要角膜塑形镜产品对比 . 23 图表 37：角膜塑形镜市场空间预测 . 24 图表 38： 2012-2019 欧普康视角膜塑形镜 (梦戴维 )收入及增速 . 25 图表 39： 2012-2019 欧普康视角膜塑形镜 (梦戴维 )毛利率及净利率 . 25 图表 40：普诺瞳 角膜塑形镜产品结构示意图 . 25 图表 41：低浓度硫酸阿托品控制近视相关研究 . 26 图表 42：阿托品用于近视治疗的第一次临床试验 . 27 图表 43： ATOM1 中平均屈光度变化 . 27 图表 44： ATOM1 中平均眼轴长度变化 . 27 图表 45：阿托品用于近视治疗的第二次临床试验 . 27 图表 46： ATOM1 和 ATOM2 中平均屈光度变化 . 28 图表 47： ATOM2 中平均眼轴长度变化 . 28 2020 年 07 月 02 日 P.4 请仔细阅读本报告末页声明 图表 48： 16 种青少年近视防控手段效果对比 . 28 图表 49：已上市或作为院 内制剂售卖的低浓度硫酸阿托品滴眼液（ 0.01%） . 29 图表 50：硫酸阿托品滴眼液申报情况 . 30 图表 51：国外地区阿托品治疗近视临床研究进展 . 31 图表 52：兴齐眼药低 浓度硫酸阿托品滴眼液市场空间预测 . 32 图表 53：屈光手术分类 .