第三方医学检验市场：技术+政策驱动潜力巨大，竞争改善利好龙头.pdf

Table_Title 医药生物行业专题研究 第三方医学检验 市场 ：技术 +政策驱动潜力巨大，竞争改善利好龙头 2020 年 08 月 27 日 Table_Summary 【 投资要点 】 第三方医学检验源于医学的专业化分工，因集约化经营具有降本增效的特点。 梳理美国的 ICL发展史 ，技术驱动带给 ICL第一次扩张机会，医保改革帮助 ICL进一步扩大市场份额。国内第三方医学检验同样面临技术驱动与政策驱动，市场份额有望进一步提升。 技术驱动：高端检验提供行业增长点。 随着居民健康意识提高、消费结构升级，基因组学检验等高端检验需求持续增加，相较其他医疗机构，第三方检验机构在资金、规模以及检验项目上更具有竞争优势，高端检验市场的渗透有望拉高独立医学实验室的毛利率。随着检验科技不断发展，检验科技的进步有望在检验项目数量、检验方法及大数据、人工智能等技术与检测技术融合三方面给行业带来新的增长点。 政策驱动：分级诊疗 +医保控费扩大常规检验市场。 2017 年以来国家出台多项政策鼓励医学检验机构发展。分级诊疗的关键是提升基层医疗机构诊疗水平，独立医学实验室可帮助解决基层机构的检验难题，基层机构有望成为第三方医学检验行业的广阔市场。随着医保控费的推进，检验费下调给医院检验科带来成本压力，各级医院的检验外包意愿有望进一步增强。综合考虑各级医院及基层机构的外包意愿及需求， 我们预测第三方医学检验市场在 2021年有望达到 299亿， 3年CAGR为 21.6%。 竞争改善，利好行业龙头。 第三方医学检验对技术和资金要求较高，规模效应及先发优势导致行业集中度较高，金域医学、迪安诊断、达安基因、艾迪康四家龙头企业占据了一半以上的市场份额。 2017年后激烈的行业竞争拉低了龙头营收增速及毛利率，近年来竞争趋缓，龙头营收增速逐渐稳定毛利率亦有所回升，叠加新冠疫情对中小检验机构现金流的冲击，我们认为之后的行业竞争格局愈发利好龙头企业。 【配置建议】 金域医学：专注 ICL 的行业龙头。 国内第三方医学检验的开创者，医学检验服务营收占比 94%，在检验技术、检验项目数量、网点布局、研发投入等方面处于业内领先地位。 迪安诊断：“服务 +产品”一体化供应商。施行 “服务 +产品”一体化战略 ,诊断产品营收占比 65%，诊断服务占比 33%，产品及服务协同发展。 达安基因：基因诊断龙头，试剂盒带动 H1业绩大增。 背靠中山大学的基因诊断龙头，核酸检测试剂盒带动 H1营收同比 +312%，归母净利同比 +1159%。 Table_Rank 强于大市 （维持） Table_Author 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号： S1160517110001 联系人：马建华 电话： 021-23586480 Table_PicQuote 相对指数表现 Table_Report 相关研究 样本医院数据管中窥“药”，行业逐渐拥抱确定增长 2020.06.09 从财报看未来：多点开花，把握医药行业发展韧性 2020.05.19 关注肿瘤药、血液制品等领域增长 2020.04.27 新冠肺炎推荐用药分析 2020.02.13 新型肺炎下关注相关板块 2020.02.07 -6.26%9.06%24.37%39.68%54.99%70.30%8/26 10/26 12/26 2/26 4/26 6/26 8/26医药生物 沪深 300Table_Title1 行业研究 /医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 Table_yemei 医药生物行业专题研究 【风险提示】 行业政策变动风险。 疫情影响业务量风险。 检验样本质量控制风险。 市场竞争加剧风险。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 Table_yemei 医药生物行业专题研究 正文目录 1. 第三方医学检验核心竞争力：降本 +增效 . 5 1.1. 医学检验专业化分工催生第三方医学检验 . 5 1.2. 第三方医学 检验核心竞争力：降本 +增效 . 6 1.3. 技术发展 +医保控费推动美国 ICL份额提升 . 7 2. 技术驱动：诊断技术发展提供行业增长点 . 9 2.1. 高端检验需求提升利好第三方检验 . 9 2.2. 检验技术发展提供行业增长点 . 10 3. 政策驱动：分级诊疗 +医保控费扩大常规检验市场 . 12 3.1. 分级诊疗刺激基层医疗机构外包需求 . 13 3.2. 医保控费提高各级医院检查外包意愿 . 14 3.3. 医院检验量价齐增，检验市场潜力巨大 . 15 4. 竞争格局改善，利好行业龙头 . 18 4.1. 高进入壁垒，寡头垄断格局 . 18 4.2. 竞争格局好转，利好龙头企业 . 19 4.3. 金域医学：专注检验业务的 ICL龙头 . 20 4.4. 迪安诊断： “ 服务 +产品 ” 一体化供应商 . 22 4.5. 达安基因： 基因诊断龙头，检验试剂盒带动 H1 业绩大增 . 23 4.6. 财务分析与比较 . 24 4.7. 未来展望 . 28 5. 风险提示 . 28 图表目录 图表 1： 医学检验行业处于诊断产业中游 . 5 图表 2： 国内独立医学实验室在业数量（家） . 6 图表 3： ICL龙头企业 与供应商合作情况 . 6 图表 4：各级各类医疗机构临床实验室指标的分布情况（ 2019年 3月） . 7 图表 5：美国 ICL发展历程 . 8 图表 6： 2019年美国检验科市场分布情况 . 8 图表 7： 2019年美国 ICL市场情况 . 8 图表 8：医学检验及诊断技术分类 . 9 图表 9： 医学检验技术市场分布情况 . 9 图表 10：金域医学医学检验项目 毛利率情况（ %） . 10 图表 11： 2019年 国内外检验机构可提供的检验项目数量（项） . 10 图表 12：第三方检验龙头公司研发费用及占比 . 11 图表 13：第三方检 验龙头公司研发人员及占比 . 11 图表 14：医学检验技术发展概况 . 11 图表 15：鼓励第三方检验行业发展的政策梳理 . 12 图表 16： 基层医疗机构数量增多 . 13 图表 17：基层医疗机构诊疗人次显著上升 . 13 图表 18： 2018年医疗卫生机构万元以上设备台数 . 14 图表 19：各省 市检验项目降价政策梳理 . 14 图表 20：全国公立医院检验收入情况 . 15 图表 21： 2018年 ICL市场规模测算 . 16 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 22： ICL市场规 模预测（亿元， %） . 17 图表 23：我国 ICL龙头企业概况 . 18 图表 24： 2019年我国四大 ICL企业市场份额占比 . 19 图表 25： 竞争激烈导致 ICL 收入增速下滑 . 19 图表 26： ICL毛利率下滑（ %） . 19 图表 27： 2014-2019金域医学主营业务收入构成及增速 . 20 图表 28：金域医学：诊断服务占比 94%（ 2019年） . 20 图表 29： 2014-2019金域医学归母净利情况 . 20 图表 30： 2014-2019年第三方检验行业龙头研发费用及占比 . 21 图表 31： 2014-2019年第三方检验行业龙头研发人员及占比 . 21 图表 32：金域医学临床疾病中心 . 22 图表 33： 2014-2019迪安诊断主营业务收入构成及增速 . 22 图表 34：迪安诊断：服务 +产品协同发展（ 2019年） . 23 图表 35：达安基因：销售诊断产品营收占比 82% . 24 图表 36：检验试剂盒带动达安基因 20H1业绩大增 . 24 图表 37：销售 毛利率（ %） . 25 图表 38：医学检验服务毛利率（ %） . 25 图表 39：销售 费用率（ %） . 25 图表 40：管理费用率（ %） . 25 图表 41：财务费用率（ %） . 26 图表 42：应付账款周转天数 . 26 图表 43：存货周转天数 . 26 图表 44：应收账款质周转天数 . 26 图表 45：资产负债率（ %） . 27 图表 46：流动比率 . 27 图表 47：销售商品提供劳务收到的现金营业收入 (%) . 27 图表 48：经营活动产生的现金流量净额营业收入 (%) . 27 图表 49： 营业收入同比增长率（ %） . 28 图表 50：归母净利同比增长率（ %） . 28 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 5 Table_yemei 医药生物行业专题研究 1. 第三方医学检验核心竞争力：降本 +增效 医学检验专业化分工催生第三方医学检验 第三方医学检验隶属于“医疗服务”行业中的“医学诊断服务”细分行业，是依托独立医学实验室（ Independent Clinical Laboratory， ICL） 为各类医疗机构提供医学检验及诊断外包的服务形式 ，属于 第三方检测行业在医疗领域的分支。独立医学实验室是指独立于医疗机构之外从事医学检验和病理诊断服务、可独立承担医疗责任的医疗机构。 医学检验处于诊断产业的中游， 上游为检验仪器和试剂生产商，下游为各类医疗机构（医院、妇幼保健院、卫生院等）和检验者。他们接受各医疗服务机构的委托，集中检验这些机构采集的样本，并将检验结果送回以应用于临床。国内的医学检验主要有医院检验科和独立医学实验室两种形式 。 图表 1： 医学检验 行业 处于诊断产业中游 资料来源：金域医学招股说明书，东方财富证券研究所 独立医学实验室诞生于专业化分工。 上世纪 80 年代以前，我国的医学检验业务主要由医院的检验科完成。随着检验科技的进步和检验需求的上升，中小型医院因资金和技术限制无法提供齐全的诊断服务，而大型医院因业务量等压力无法完全满足检验及诊断业务需求。上世纪 80 年代中后期，我国出现了独立医学实验室雏形，它们凭借其规模化、专业化的优势接受医院的医学检验业务外包业务，提升了检验效率及检验水平 。 21世纪初，广州金域医学检验中心成为国内第一个被卫生行政部门批准的独立医学实验室。 2009年卫生部印发医学检验基本标准（试行），在医疗机构类别中增设“医学检验所”， 确立了 第三方医学检验 的合法地位。 在此之后第三方医学检验机构开始规模化发展，截至 2020年 3月，国内在业独立医学实验室共有 1570家。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 6 Table_yemei 医药生物行业专题研究 图表 2： 国内独立医学实验室在业数量（家） 资料来源： 独立医学实验室咨询 ，东方财富证券研究所 规模化后的独立医学实验室发展大致经历了三个时期： 第一阶段是快速发展期 ， 2016年原国家卫计委颁布了独立设置医疗机构相关标准，大量机构申请进入市场或者扩大业务范围。 第二阶段是充分竞争期 ， 2017年后市场竞争逐渐激烈，部分小型医学实验室开始被淘汰，大型医学实验室开始在专业细分领域纵深发展，择优淘劣后第三方检验市场开始走向集中。 第三阶段是充分定位期 ，在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务可能在行业中占据更重要的行业地位。 第三方医学检验 核心竞争力：降本 +增效 相较医院的 检验科 ， 独立医学实验室 实现了医学检验领域的专业化分工，在成本控制及专业 化方面具有显著的优势。 降本：集约化 经营控制检验 成本。 第三方医疗检验机构集中收集各类医疗机构的检验服务，将分散在不同机构、不同地点的同类检验集中完成，实现了医学检验的规模效应。 （ 1）检验试剂、设备集中采购降低采购成本。 第三方检验机构通常与上游检验试剂和设备生产商建立合作关系，大批量的试剂和设备采购让他们具有更强的议价能力，降低采购成本。 （ 2）检验集中进行降低单次检验成本。 医学的迅速发展使得检验项目多样化，但也带来了部分检验实施频率较低的问题，在医院开展这些检验需要耗费较多的资源，运行设备的效率不高，容易造成 资源的浪费。第三方医疗检验机构将同类的样本集中检验，不仅可以降低单次检验成本，也提高了医学资源的利用效率。 图表 3： ICL龙头企业与供应商合作情况 金域医学 迪安诊断 达安基因 艾迪康 与罗氏、梅里埃、西门子、凯杰、雅培等公司战略合作，并成为罗氏及梅里埃建立中国大陆实验室示范基地 与罗氏、梅里埃、凯杰、欧蒙、韩国 SCL、约翰霍普金斯医学院、日本滨松战略合作，成为罗氏中国示范实验室 与 DAKO 战略合作，与 Life合作 与罗氏、西门子、日本 SRL、梅里埃等战略合作，成为罗氏和西门子中国区示范实验室 资料来源： 公司公告，前瞻产业研究院 ，东方财富证券研究所 129 163225400680103312691537 15700200400600800100012001400160018002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020-032017 敬请阅读本报告正文后各项声明 7 Table_yemei 医药生物行业专题研究 增效：专业化 分工提升 水平。（ 1）检验项目全面。 独立实验室通常配备专业的医学检验人员、病理诊断医生以及各类先进的检测设备技术平台，在保证检测结果准确的同时，能提供更全面的检验项目。据国家卫建委 2019 年 3 月的全国医院检验科现况调查，公立医疗机构临床实验室可提供的检验项目只有几百项，而金域医学 2018年底可以提供超过 2600项检验项目， 2019年底已扩大至 2700余项，可检验数量远超各类医疗机构检验部门。 （ 2）检验结果可靠。近年来 国内 第三方医学检验机构逐步实现连锁化经营、标准化管理，部分机构已 通过美国病理学家协会 CAP 认可 、 SO 17025 和 ISO 15189 国际质量体系认可 等严格的质量 体系认证 ， 检验报告可被多个国家和地区承认，可为临床医生及 患者提供更具可靠性、一致性的检验结果。 图表 4：各级各类医疗机构临床实验室指标的分布情况 （ 2019 年 3月） 资料来源：检验医学网，东方财富证券研究所 。 注：参与该次调研的独立实验室规模较小（人数中位数 30 人），检验项目数据对头部第三方检验机构没有代表性。 降本 增效 ： 检验结果互认降低患者成本、提高资源利用率 。 2017年国务院在 关于支持社会量提供多层次多样化服务的意见 中提出“医联体内互认检查结果”， 2019 年卫健委在 关于推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的通知 中指出“推动基层检查、上级诊断和区域互认”，体现了国家对于 推动检验结果互认 的支持。国内 部分第三方医学检验机构 已 通过美国病理学家协会CAP 认可 、 SO 17025 和 ISO 15189 国际质量体系认可 ， 通过相关质量体系认证的检验报告可被不同医疗机构认可并采用，不仅可以帮助患者在转诊时避免重复检验、降低检验费用，更能 帮助提高医疗领域 的 资源利用效率。 技术发展 +医保控费推动美国 ICL 份额提升 独立医学实验室最早起源于美国，上世纪五六十年代，美国首先建立了独立医学实验室，随后欧洲等西方国家也相继建立了独立医学实验室。经过几十年的不断发展，西方国家的独立医学实验室已经形成了一套完善的监督和管理制度，第三方医学检验行业也具有了相当的规模。 美国 主要有 3类提供医学检验的实验室：医院附属实验室，如检验科、病理科；诊所 附设实验室 POL（ Physician office laboratory），即医生在自己诊所附设的小型实验室，通常用于完成某些专项检查，如宫颈涂片、血常规等；以及 独立医学实验室 ICL。 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 8 Table_yemei 医药生物行业专题研究 早在 1925 年，美国的一些医院开始商业化运营临床检验实验室，承接来自其他医院的检验业务，约占临床检验市场份额的 14%。 20 世纪 50-60 年代，检验科技的迅速发展推动独立医学实验室相关业务进步 ，市场规模不断扩大。20 世纪 80 年代， 美国政府和商业医保机构开始推进医保政策改革、控制医疗支出，促使医院将检验项目外包给成本更低的医学实 验室。 1995年独立医学实验室的临床检验份额提高到了 36%左右，诊所附设实验室因严格的临床检验监管标准份额下降至 8%，医院附属实验室市场份额约为 56%。 图表 5： 美国 ICL发展历程 资料来源： 迪安诊断招股说明书 ，东方财富证券研究所 20 世纪 90 年代， 美国 ICL 行业 逐步发展成熟， 行业兼并与重组加速，集中度迅速提升。目前美国市场上院外检测业务占比约为 64%，其中商业实验室占比 54%，在整个检测市场中占比约 35%。 两大龙头 Quest 和 LabCorp 占据约46%的 ICL市场份额 ， 属于较为典型的寡头市场，头部效应显著。 图表 6： 2019年 美国检验科市场分布情况 图表 7： 2019年 美国 ICL市场情况 资料来源： Quest，东方财富证券研究所 资料来源： Quest，东方财富证券研究所 梳理美国独立医学实验室市场发展历程， 检验科技的迅速发展 给了 ICL进入市场 的机会，医保控费促进行业市场份额进一步提升。 国内第三方医学检验行业 同样面临 技术驱动与 政策驱动 ，市场份额有望进一步提升。 院内检验， 36%医院附属实验室，36%诊所附设实验室，10%独立医学实验室， 54%院外检验， 64%Quest24%Labcorp22%其他 ， 54%商业化实验室 , 14%非商业化实验室 , 86%1925年独立医学实验室 , 20%医院附属实验室 , 60%诊所附设实验室 , 20%1986年独立医学实验室 , 36%医院附属实验室 , 56%诊所附设实验室 , 8%1995年独立医学实验室 , 54%医院附属实验室 , 36%诊所附设实验室 , 10%2019年2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 9 Table_yemei 医药生物行业专题研究 2. 技术驱动： 诊断技术发展提供行业增长点 高端检验需求提升利好第三方检验 检验技术按临床应用频率及技术难度划分，可分为常规检验和高端检验两类。 常规检验 一般指 2013 年颁布的 医疗机构临床检验项目目录之内的项目服务 ，主要包括体液血液检验、化学检验、免疫血清检验、微生物检验等基础检验项目。常规检验应用范围较广，无论在大型三甲医院还是基层医疗机构均有广泛的应用，但由于技术发展成熟，市场竞争激烈，利润较低。 高端检验包括基因检测、质谱检测等项目，更偏重个性化设计，需要结合多种检验技术手段，对检验设备、试剂和检验人员的操作技术水平都有较高的要求。 图表 8：医学检验及诊断技术分类 检验及诊断技术 应用领域 特征 医学检验 常规检验（包括生化检验、免疫学检验等） 测定糖类、脂类、蛋白和非蛋白胺类、无机元素类、肝功能、肾功能等 技术发展成熟、应用广泛、部分检验项目已实现自动化、利润下降、竞争较为激烈 高端检验（如基因检测等） 传染病、性病、肿瘤、遗传病（如孕检）、药物检测等 技术水平要求高、检验方法复杂、对检验人员的技术和经验要求加高、利润水平较高 病理诊断 组织病理诊断、细胞病理诊断 肿瘤等疾病诊断的金标准 需要经过专业训练、经验丰富 的病理医生 资料来源：金域医学招股说明书，东方财富证券研究所 高端检验需求提升利好 第三方 医学检验机构。 随着经济发展水平、居民健康意识提高，居民消费结构不断升级，高收入群体已不满足于常规医学检查，高端检验如基因组学检验需求持续增加。公立医院因其非营利性的属性无法大规模提供高端个性化检验项目，绝大多数营利性医疗服务机构亦因规模及能力制约无法参与高端检验的市场竞争， 大型专业的医学检验机构在高端检验市场具有较大的竞争优势。 图表 9： 医学检验技术市场分布情况 资料来源：金域医学招股说明书，东方财富证券研究所 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 10 Table_yemei 医药生物行业专题研究 相较于竞争激烈的常规检验， 高端检验通常具有较高的毛利率 。 以金域医学为例， 高端检验项目如理化质谱检验项目毛利率在 65%以上，基因组学检验、病理检验等高端检验项目毛利率也在 50%左右，而常规检验项目毛利率只有30-40%。随着高端检验需求的提升，医学检验龙头公司的高端检验项目占比有望继续提高，对综合毛利率具有拉动作用。 图表 10： 金域医学医学检验项目毛利率情况（ %） 资料来源：金域医学招股说明书，东方财富证券研究所 检验技术发展提供行业增长点 检验项目 数量 具有 足够成长 空间。 由于技术滞后和政策限制，国内 ICL行业起步较晚，虽然近年来行业迅速发展，但可提供的检验项目与国外相比仍有较大差距。目前国内最大的第三方医学检验机构金域医学可以提供 2700 余项检验，而国外成熟的独立实验室可以提供近 5000项。从检验项目的数量来看，随着医学诊断技术的进步和发展，国内的 ICL行业还有足够的成长空间。 图表 11： 2019年 国内外检验机构可提供的检验项目数量（项） 资料来源： Labcorp、金域医学年报，艾迪康、迪安诊断官网， 检验医学网 ， 东方财富证券研究所 25354555652014 2015 2016 2017H1理化、质谱检验（高端检验） 基因组学检验（高端检验）病理诊断（高端检验） 生化发光检验（常规检验）免疫检验（常规检验） 综合检验（常规检验）50002700 250020004000100020003000400050006000Labcorp 金域医学 迪安诊断 艾迪康 国内三级医院