医药行业深度报告：耗材带量采购背景下，医疗器械“路在何方”？.pdf

请务必阅读正文后的重要声明部分 2020年 10月 08日 强于大市(维持)证券研究报告行业研究医药生物 医药行业深度报告 耗材带量采购背景下，医疗器械“路在何方”？ 投资要点 西南证券研究发展中心 Table_Author 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxyswsc 联系人：周章庆 电话：021-68416017 邮箱：zzqswsc Table_QuotePic 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 Table_BaseData 股票家数 317 行业总市值（亿元） 68,803.21 流通市值（亿元） 65,206.63 行业市盈率TTM 49.31 沪深300市盈率TTM 14.6 相关研究 Table_Report 1. 医药行业2020年10月投资月报暨四季度投资策略：三季报临近，10月是最好的反弹窗口期 (2020-10-07) 2. 医药行业周报（9.21-9.25）：持续布局高景气板块，开始关注三季报预期 (2020-09-27) 3. 医药行业周报（9.14-9.18）：医药进入布局良机，精选高景气度板块 (2020-09-20) 4. 2020年1-8月血制品批签发：8月多数品种出现不同程度下滑 (2020-09-15) 5. 医药行业：药品专利链接制度逐步建立，我国仿制药有望加速高质量发展 (2020-09-14) Table_Summary 全国性耗材带量采购推进，各地试点方案有望常态化：截止 2020 年 9 月 30日，全国共有 27 个省（市、自治区）参与正式出台的采购方案，省级以上试点方案数量共计有 16 个，其中省际联盟试点方案有 4 个，省级带量采购方案有 12 个。从试点方案的内容看，在品种、约定采购量、中选规则、采购量分配、降价幅度等内容上存在一些共性和差异。品种主要选择于心血管、骨科、眼科等领域控费比较可行且迫切的领域；约定采购量往往为上年度采购量的6080%；中选规则主要通过议价谈判、竞价、淘汰模式、专家评分等手段实现差额中选；采购量分配基本原则为低价多得，最低价者往往获得约定量 50%以上；从中选结果看，已公布中选产品的降价幅度平均为 60%左右。 耗材带量采购下量价新均衡：从产品、渠道、终端三个环节看，耗材开展带量采购面临诸多难点，但随着统一编码的完成、各省试点方案对分组分类的探索、组套统一采购等对难点的逐渐解决，后续推进耗材带量采购有望加速。根据净利润变动=（1+单位产品净利润变化率）*（1+销量变动），假设产品终端价100，成本5，出厂价35，我们测算集采降价幅度分别为50%、60%、70%，以及集采后单位产品物流和跟台费降幅 50%，那么： 1）当带量采购降价50%，且物流和跟台费下降50%时，企业的单位产品出厂净价和净利润分别提升 28%和 53%，此时中选企业有望“量价齐升”，整体净利润受益集采的弹性较大； 2）当带量采购降价60%，且物流和跟台费下降50%时，企业的单位产品出厂净价和净利润分别下降 3%和 6%，单位产品的出厂价和盈利能力基本不变，此次中选企业采购量的增加大概率将带动整体净利润的增长。 3）当带量采购降价70%，且物流和跟台费下降50%时，企业的单位产品出厂净价和净利润分别下降 34%和 65%，对企业盈利能力有一定冲击，此时需要企业寻求两方面的弥补，一是继续控成本，包括物流和跟台费继续降低和单位成本继续下降，另一方面依靠带量采购带来的采购增量贡献，仅考虑量的增加，预计销量需要增加183%才能维持原有的利润。 耗材带量采购新常态器械投资方向：鉴于未来耗材带量采购有望常态化，我们建议关注以下几个器械方向： 1）耗材国产龙头：中选是最好的结果，一是根据我们测算降价 60%以内基本难以影响到企业出厂净价；二是考虑国产化率和降价后产品终端使用率提升，中选企业销量提升空间较大，如果降幅较大，量的提升有望弥补单价的下滑；三是中选后入院工作、货款结算、规模化成本下降的利好因素较多；而通过对各省试点方案的分析，国产龙头具有价格优势和分组优势，中选概率较大，所以我们建议关注耗材国产龙头乐普医疗、微创医疗、赛诺医疗、凯利泰、三友医疗、大博医疗、春立医疗、爱康医疗、威高股份、南微医学、爱博医疗、昊海生科、健帆生物、三鑫医疗、天臣医疗。 -7%9%26%43%60%77%19/9 19/11 20/1 20/3 20/5 20/7 20/9医药生物 沪深300 请务必阅读正文后的重要声明部分 2）高值耗材中的创新器械：耗材带量采购的品种往往是临床成熟产品，而创新器械相比之下创新器械如TAVR、脑血管介入、外周血管介入、药物球囊等品种由于处于临床拓展阶段，使用量较小，需要企业进行大量的学术推广，有能力开展相关手术的医生不多，竞争格局好，比较难以开展耗材带量采购。建议关注创新器械乐普医疗、微创医疗、启明医疗、佰仁医疗、沛嘉医疗、心脉医疗、康基医疗等。 3）设备、IVD、消费性器械等与耗材集采不相关的“避风港赛道”：鉴于耗材带量采购的方案仍未成熟，各地集采试点常态化，方案和降价幅度仍有不确定，因此与耗材带量采购无关的领域有一定的“避风港”属性，如设备、IVD、消费性器械，建议关注迈瑞医疗、安图生物、新产业、伟思医疗、欧普康视、鱼跃医疗等。 风险提示：降价幅度超预期、带量采购未中标风险、政策风险、竞争风险。 重点公司盈利预测与评级 Table_Finance 代码 名称 当前 价格 投资 评级 EPS（元） PE 2019A 2020E 2021E 2019A 2020E 2021E 300760 迈瑞医疗 348.0 买入 3.85 5.43 6.48 90 64 54 300003 乐普医疗 33.7 买入 0.96 1.21 1.60 35 28 21 688580 伟思医疗 162.9 买入 1.46 1.93 2.81 112 84 58 300529 健帆生物 71.1 买入 0.71 1.00 1.33 99 71 53 300326 凯利泰 21.2 买入 0.42 0.44 0.64 51 48 33 688029 南微医学 233 买入 2.28 2.06 3.04 102 113 77 688013 天臣医疗 34.2 未评级 0.53 0.47 0.72 65 73 48 002223 鱼跃医疗 32.8 买入 0.75 1.48 1.53 44 22 21 300453 三鑫医疗 16.8 买入 0.23 0.39 0.56 72 43 30 数据来源：wind，西南证券 医药行业深度报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 导言 . 1 1 医耗带量采购大势所趋，如何挖掘常态化下的机会？ . 2 1.1 全国性耗材带量采购推进，各地试点方案有望常态化 . 2 1.2 试点方案共性与差异：从中把握耗材带量采购的方向 . 5 1.3 医耗带量采购影响：关注量价新均衡和国产龙头崛起的机会 . 13 2 省级耗材带量采购试点方案梳理 . 17 2.1 安徽：全国破冰先行，第二轮已完成 . 17 2.2 江苏：先行省份，三轮试点不断完善 . 24 2.3 京津冀 9省联合：首个耗材省际联合试点方案 . 35 2.4 渝黔滇豫 4省联盟：在京津冀 9省联合方案基础上略有简化 . 41 2.5 陕西10省联盟：专家评分与产品竞价相结合 . 48 2.6 黔渝琼 3省联盟：在陕西 10省试点方案基础上略作调整. 59 2.7 山西：具体议价谈判规则不明确 . 62 2.8 福建：分组两轮竞价淘汰制利好龙头 . 64 2.9 青海：综合评分确定中选企业 . 70 2.10 浙江：技术评审+商务评审+低价中选 . 77 2.11 湖北：竞价差额中选+议价谈判 . 82 2.12 上海：综合加分评审+综合竞价独家中选 . 87 2.13 湖南：限价确定降幅，结合报价差额中选 . 92 2.14 网传国家版冠脉支架带量采购：预计正式方案即将出台 . 96 3 耗材带量采购新常态下医疗器械的投资建议 . 98 4 风险提示 . 98 医药行业深度报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图 1：全国医用耗材带量采购形势图 . 2 图 2：全国耗材首批带量采购（冠脉支架）时间进展规划 . 3 图 3：省级试点方案出台时间及数量 . 6 图 4：省级试点方案从启动到拟中选公布的执行时间 . 6 图 5：2018器械及高值耗材主要构成（亿元） . 8 图 6：耗材带量采购试点品种参与省份数 . 9 图 7：耗材带量采购试点品种参与省份数 . 9 图 8：主要方案中选规则的比较 . 11 图 9：耗材带量采购试点品种参与省份数 . 12 图 10：中国医疗器械主要三种销售模式 . 14 图 11：部分带量采购耗材国产化率 . 16 图 12：药品 4+7带量采购后的影响 . 16 图 13：安徽省耗材集采方案执行进展 . 17 图 14：安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价流程图 . 19 图 15：安徽第一批耗材集采脊柱植入类降价幅度 . 20 图 16：安徽第一批耗材集采人工晶体类谈判降价幅度 . 20 图 17：安徽第二批耗材集采两个品种平均降价幅度 . 23 图 18：安徽第二批耗材集采医保资金年节省金额（亿元） . 23 图 19：江苏省耗材集采方案执行进展 . 25 图 20：江苏省第三轮高值医用耗材-初次置换人工膝关节集中带量采购中选规则流程图. 28 图 21：江苏省第三轮高值医用耗材-疝修补材料集中带量采购中选规则流程图 . 28 图 22：江苏省第三轮高值医用耗材-疝修补材料集中带量采购中选规则流程图 . 29 图 23：江苏省第一轮耗材集采支架降价幅度 . 29 图 24：江苏省第一轮耗材集采起搏器降价幅度 . 29 图 25：江苏省第二轮集采产品降价幅度 . 31 图 26：江苏省第三轮集采产品降价幅度 . 33 图 27：京津冀 9省公立医疗机构部分医用耗材带量采购谈判议价流程图. 38 图 28：渝黔滇豫 4省联盟集采方案进度图 . 42 图 29：渝黔滇豫 4省公立医疗机构部分医用耗材带量采购谈判议价流程图. 44 图 30：渝黔滇豫 4省第一批带量采购降价幅度 . 46 图 31：陕西 10省联盟人工晶体带量采购主要内容 . 49 图 32：陕西 10省人工晶体带量采购谈判议价流程图 . 54 图 33：中选产品带量采购数量分配方法 . 55 图 34：陕西 10省人工晶体带量采购降幅 . 56 图 35：陕西 10省人工晶体带量采购预计节约资金 . 56 图 36：黔渝琼 3省冠脉扩张球囊带量采购谈判议价流程图 . 61 图 37：黔渝琼 3省冠脉扩张球囊带量采购降幅 . 61 图 38：山西省冠脉支架带量采购方案执行进展 . 63 图 39：福建省耗材集采方案执行进展 . 65 医药行业深度报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 40：福建省带量采购耗材降价幅度 . 67 图 41：福建省带量采购医保资金年节省金额（万元） . 67 图 42：青海省联盟集采方案进度图 . 71 图 43：青海省留置针、输液器带量采购降幅 . 76 图 44：浙江省耗材集采方案执行进展 . 78 图 45：浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购谈判议价流程图 . 80 图 46：湖北省耗材带量采购方案进展 . 83 图 47：湖北省带量采购降幅 . 86 图 48：上海市耗材带量采购试点方案进展 . 88 图 49：上海市人工晶体带量采购入选规则 . 90 图 50：湖南省吻合器类带量采购具体中选规则 . 93 图 51：湖南省骨科创伤类带量采购具体中选规则 . 94 图 52：湖南省冠脉扩张球囊类带量采购具体中选规则 . 95 医药行业深度报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 表目录 表 1：安徽、江苏开展多轮耗材带量采购 . 3 表 2：省际联盟耗材采购汇总 . 4 表 3：目前单独开展一轮耗材带量采购的方案 . 5 表 4：当前耗材带量采购试点方案主要涉及品种 . 7 表 5：耗材带量采购相关政策梳理 . 13 表 6：耗材和药品带量采购难度的比较 . 14 表 7：耗材带量采购的影响测算模型 . 15 表 8：安徽集采方案主要内容比较 . 18 表 9：安徽省第一次带量采购骨科植入类谈判议价结果 . 20 表 10：安徽省第一次耗材带量采购人工晶体谈判议价结果 .