医药行业深度报告：国家药价谈判新模式下，医药挑战与机遇.pdf

请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 1 / 22 证 券 研 究报告 | 行业研究 医药生物 【粤开医药行业深度 报告 】 国家 药价 谈判 新模式下， 医 药挑战与机遇 2019 年 12 月 19 日 投资要点 增持( 维持) 分 析 师 ：李 志新 执业编号：S0300518010002 电话：010-66235703 邮箱：lizhixinykzq 最 近 一 季度 行业 相对 走势 资料来源： 聚源 “ 降 药 价” 是深 化医 改的 突破 口 由于 历史等多方面原因， 我国医药产品终端价格由药企、 流通商和医院共同 形成，几乎涵盖了医药供应链上所有参与方。2016 年，国务院常务会议确 定深化医药卫生体制改革重点， 强调 “医改已经进入深水区， 把药价作为突 破口 。 ”针 对我 国原 有药 价形 成弊 端， 从药 企 端、 流通 端和 医疗 机构 终端 全 方位降药价 ， 分别 相继 出台 针对 药企 端的 带量 集采 和医 保准 入谈 判， 流通 端 的两票制，以及医院端的零加成等降低药价政策 。 当 前 降 药价 的重 心转 向药 企端 2017 年公立医院综合改革， 全部取消 零售 药品（中药饮片除外）加成 ，破 除医院以药养医顽疾；2018 年底，流通领域两票制在全国全面落地执行， 破解流通环节中药品层层加价的弊端； 当前降药价的重心转向药企端， 带量 采购和国家医保准入谈判， 成为近年来降低药企出厂价的重要政策手段， 也 充分彰显了医保局作为我国医疗卫生最大买方和支付方的身份地位。 国 家 医 保准 入谈 判 ： 患者 、药 企双 赢之 举 从 2016 年首次医保准入谈判开始， 截止目前我国已经开展四次国家医保准 入药品谈判。2016 年由卫计委主导，2017 年由人社部主导，2018 年国家 医保 局成 立， 后两 次由 国家 医保 局主 导谈 判， 基本 延续 每年 一次 的谈 判节 奏。 不同于带量采购谈判， 国家医保准入药品谈判主要针对临床价值高， 但价格 昂贵的抗肿瘤专利药， 或 是对医保基金影响比较大的独家品种， 还包括近几 年新上市的一类新药 。 我们认为医保准入谈判是 患者 、 药企 双赢 之举 ， 我国 人口 基数 庞大 ， 基本 实现 医保 全民 覆盖 ， 专利 药和 独家 药品 种降 价纳 入医 保 后， 能实 现医 保渠 道快 速销 售放 量， 以量 补价 ； 患者 可以 大幅 降低 自付费用， 提升药物可及性 。 带 量 采 购： 总量 控制 ，结 构调 整的 关键 一环 针对过评仿制药的带量采购是 平衡各方利益的降价之策 。 药企销售端以价 换 量、 以量 补价 ， 弱化 销售 ， 更聚 焦创 新研 发 ； 国家 医保 局作 为医 疗最 大支 付 方的身份得到彰显， 医保基金腾笼换鸟， 为医保药品结构调整打开腾挪空间 ； 患者作为医疗最终需求方， 受益最大。 带量采购对微观企业 是把双刃剑 ， 整 体上 ， 集采 品种 国内 市场 规模 将显 著缩 水 ； 同时 也 将为原有市场格局带来较 大市场冲击 ，原 市占率高 的 药企将受到市场份额和销售量双重下跌的挑战 ， 但同时也为 国内仿制药企 带来 国产替代良机 。 国 家 谈 判体 系下 ，国 内药 企挑 战与 机会 并存 在当前医保准入谈判和带量采购这两种国家药价谈判模式下， 国内药企挑战 和机 会并 存。 挑 战先 行， 真正全球性竞争来临， 国外制药巨头通过医保准入 -3% 0% 2% 5% 7% 19-09 19-10 19-11 19-11 19-12 沪深300 医药生物 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 2 / 22 谈判抢占中国市场意图明显 ； 国内 医药 企业 估值体系面临调整 ， 带量 采购 成 本控 制为 王， 国内 仿制 药 公司估值未来逐渐向国外看齐 ； 创新 药医 保准 入谈 判， 进口 药降 价入 医保 ， 挤压 国内 创新 药市 场空 间， 但同 时也 为国 内制 药龙 头公司带来强者恒强的机会。 风险提示 医药政策风险；药械降价超预期；系统风险 。 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 3 / 22 目 录 一、 “降 药价 ”是 深化 医改 的突 破口 . 4 （一）药价形成铁三角：药企、流通商和医院 . 4 （二）深化医改的突破口是“降药价” . 4 （三）当前降药价的重心转向药企端 . 5 二、国家医保准入药品谈判：昂贵专利药和独家中药品种 . 6 （一）医保准入谈判：专利药和独家品种的医保市场新通道 . 6 （二）医保准入谈判：患者、药企双赢之举 . 12 1 、患者方：降低自付费用，提升药物可及性 . 12 2 、药企方：实现医保渠道销售快速放量 . 13 三、带量采购：总量控制，结构调整的关键一环 . 14 （一）带量采 购：平衡各方利益的降价之策 . 14 （二）带量采购扩品扩围：从药品到高值耗材，从国家版到地方版带量集采 . 14 （三）带量集采规则不断微调优化，从试点到全国铺开 . 17 （四）对药企影响：带量采购是把双刃剑 . 18 四、国家谈判体系下，国内药企挑战与机会并存 . 19 （一）挑战先行：全球性竞 争来临，估值体系面临调整 . 19 （二）机会并存： 强者的历史机遇 . 20 五、风险提示 . 20 图表目录 图表 1 ： 新医改前我国药价形成机制及构成 . 4 图表 2 ： 新医改多层次全方位降药价 . 5 图表 3 ： 药企端药价博弈模式的演变及优缺点 . 6 图表 4 ： 我国历次国家医保准入药品谈判情况 . 6 图表 5 ： 首轮国家医保准入药品谈判谈成品种情况一览 . 7 图表 6 ： 2018 年第三轮国家医保准入药品谈判品种及谈成品种情况一览 . 7 图表 8 ： 谈成中药品种及最新招投标中标价、进入地方医保情况 .11 图表 9 ： 盐酸阿来替尼（安圣莎）患者援助项目 . 12 图表 10 ： 盐酸阿来替尼（安圣莎）医保谈判前后患者服药单价对比 . 13 图表 11 ： 医保药品和自费药品销售 S 型曲线 . 14 图表 12 ： 地方上报采购量的 35 个品种及国内市场竞争详情（按过评企业数量排）. 15 图表 14 ： 国内阿卡波糖市场竞争格局 . 19 图表 15 ： 国内阿卡波糖片招采中标价差异（元/ 片） . 19 图表 16 ： 历次国家医保准入谈判谈成品种外资药企数量及占比（西药& 生物药） . 19 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 4 / 22 一、“ 降药 价” 是 深化 医改 的突 破口 （一） 药价 形成 铁三 角： 药企 、流 通商 和医 院 由于历史等多方面原因，我国医药产 品终端价格由药企、流 通商和医院共同形成， 几乎涵盖了医药供应链上所有参与方。 药企是药品的生产商，形 成药价的基础价格 出厂价，包括药企生产成本和产品利润 ；流通商和医院在出厂价 基础上，形成服务附加 价格，流通商经销和配送服务加价，医药终端药品销售加成。 新医 改之 前， 在实 际操 作中 ， 我国 大多 数药 企出 厂价 实行 低开 策略 ， 销售 费用 出表 ， 不仅有利于压低营收减少税费 （主要是增值税） ， 而且有利于提升表观净利润率水平； 流 通环节经过经销商的层层加价，进入医 院后再零售加成，造成部 分药品终端价格远高于 药企低开出厂价格。 图表1 ： 新 医 改 前我 国药 价形 成机 制及 构成 资料来源： 粤开 证券 （二 ） 深化医改的 突 破口 是“ 降药 价” 2016 年 4 月 6 日， 国务 院常 务会 议 确定 2016 年深化医药卫生体制改革重点 ， 强调 “医改已经进入深水区，把药价 作为 突 破口 。 ” 针对我国原有药价 形成弊端，从药企端、 流通端和医疗机构终端全方位降药价。 1 、 药企端 ：从省及区域招采到 国家谈判过渡 招采议价 ：从 2001 年开始，我国公立医院正式实施药品集中招标采购， 目前我国 基本建成了以省为单位的政府主导的公 益性药品招投标平台，除 部分管制类的药品（如 麻醉、精神、放射类等药品）外，医疗 机构药品 采购全部实现挂网 公开招标采购，低价 中标 ；部分省市 为了进一步扩大药械招采 价格话语权，组建联合 采购体，实行跨区域联 合限价采购，如“三明联盟” 、京津冀 医用耗材联合采购体。 但招 采模 式存 在招 采不 一、 不保证采购量及回款 时效问题，且招采区域分割，药企降价抵抗性较强。 谈判 议 价 ：当前我国有两种药价谈判，一是国家医保准入药品谈判，主要针对昂贵 的专利期创新药和独家品种，二是 带量 采购 ，主要针对临床用量 较大、效果较好的过评 仿制药及其原研药。医保准入谈判和带 量采购谈判，给予全国医 保市场准入和保证带量 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 5 / 22 采购，且对回款做出具体要求，解决了 招采模式的痛点，药企容 易接受以价换量，谈成 品种价格降幅较明显， 如 2019 年最新一轮准入谈判， 谈成新增品种平均价格降幅 60.7% ， 2018 年“4+7 ”城市带量采购，25 个品种平均价格降幅分别为 52% ，2019 年扩围全国 范围，平均价格降幅在“4+7 ”采购价基础上继续降低 25% 。 2 、 流 通 端： 两票 制避 免经 销 商层 层加 价。 2017 年 1 月 9 日， 国家 卫计 委印 发 关 于在 公立 医疗 机构 药品 采购 中推 行 “两 票制 ” 的实施意见( 试行) ， 宣告 全国 “两 票制 ” 的开 始。 2018 年底 ， 两票 制在 我国 全面 落地 执 行，从流通层面降低中间环节费用，取消此前多级代理商层层药价加码的不合理费用。 3 、 医 疗 机构 终端 ：取 消药 品 零售 加成 。 公立医院药品零加成从终端层面减低零售价， 2016 年城市公立医院综合改革试点城 市扩大到 200 个，在试点城市公立医院取消药品销售加成，实行医药分离；2017 年 5 月 5 日， 国办 发 深 化医 药卫 生体 制改 革 2017 重点 工作 任务 ， 要求 在 9 月底前全面推 开 公立医院综合改革，所有公立医院全部取消药品加成（中药饮片除外） 。 图表2 ： 新 医 改 多层 次全 方位 降药 价 资料来源： 粤开 证券 （三 ） 当前 降药 价的 重心 转向 药企 端 2017 年底 ， 所有 公立 医院 全部 取消 销售 加成 ， 完成 医疗 机构 终端 与药 品的 利益 切割 ， 实现终端销售环节的直接降价， 直接体现就是公立医院药占比的逐渐走低； 2018 年底两 票制全国全面落地执行，流通端经销商 药价层层加码的现象基本 得到遏制，实现流通端 压缩不合理费用的降价。随着公立医院 零加成和两票制全面落地 执行，降药价的重心转 移到 药企 端， 带金 销售 虚高 的药 价成 为降 药价 的主 要目 标。 目前 针对 药企 端药 价的 博弈 ， 在之前的省级招标、跨区域联合采购模 式下，衍生出国家医保准 入谈判和带量采购两种 新模式，分别针对专利创新药、独家药和过评仿制药。 1 、省级 药品 招 投标 平台 ：仍是当前公立 医疗机构药品采购 主要模式。以省为单位， 区域公立医院药品 全部实现挂网公开招 标采购， 通常 采用 双信 封 模式 评标 ，兼 顾质 量和 价格，价优 中标 。 2 、 跨区 域联 合采 购 体 ： 不同 行政 区域 内医 疗机 构组 成采 购联 盟， 如以 县市 行政 区为 主的 “三 明联 盟” 和省 级间 的联 合采 购体 “ 京津冀医用耗材联合采购体 ” ， 目的 在于 打破 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 6 / 22 招采区域限制，用 GPO 方式获取更多价格优势。 省级 招采和跨区域 联合采购模式大部分不保证采购量 （上海带量采购除外） ， 还存在 招采不一、回款时限难以保证等问题。 3 、 带量采购模式 ： 源于 上海 带量 采购 模式 ， 国家 医保 局组 织的 带量 采购 主要 针对通 过仿制药一致性评 价的仿制药品种 ， 首批 带量 采购 谈判 于 2018 年举 行， 带量 区域 为 “4+7 ” 城市，谈成 25 个品种；今年为首 批 25 个品种的扩围谈判，带量区域拓展到几乎全国范 围。优点在于保证带量，且对回款时限做出安排。 4 、 国家医保准入药品谈判 ： 2016 年， 我国 首次 开展 国家 层面 的医 保准 入药 品谈 判， 开创了 昂贵 创新 药和 独家 品种 通过降价入医保的新途径，每年举行一次，截止目前已经 有四批共 130 多个品种谈成纳入全国医保乙类目录 。 优点在于 谈成品种一次性获得全国 范围医保市场，并且由于医保报销（不同地区 50%-70% 不等 ） ，大 幅提 升患 者可 支付 能 力，药企可以实现以价换量。 图表3 ： 药 企 端 药价 博弈 模式 的演 变及 优缺 点 药 价 博 弈模式 主 要 针 对品种 优点 缺点 招采 （省级药品招标平 台、区域联合采购体） 所有招采品种 每年可灵活多次，管理难度小 招采不一、 难以保证带量、 销售回款较长、 药 企降价抵触较大 国 家 医 保准入谈判 专利期创新药和独 家药 一次性获得全国医保市场准入，提高患者 支付能力，药企容易接受以价换量 医保部门 ：谈判工作量较大 药企 ：降价幅度较大、医保支付有效期 2 年 带 量 采 购谈判 过评仿制药 保证带量采购、节约销售成本，回款时限 有计划、药企容易接受以价换量 医保部门 ：谈判工作量较大 药企 ： 竞争激烈 ， 降价幅度较大、 医保支付有 效期 1-3 年 资料来源 ：公开 资料 ，粤开 证券 二 、 国 家医 保准 入 药品 谈判：昂贵专利药和独家中 药品种 （一） 医保 准入 谈判 ：专 利药 和独 家品 种的 医保 市场 新通 道 从 2016 年首次医保准入谈判开始，截止目前我国已经开展四次国家医保准入药品 谈判。2016 年由卫计委主导，2017 年由人社部主导，2018 年国家医保局成立， 后两次 由国家医保局主导 谈判 ，基 本延 续每 年 一次 的谈 判节 奏。 不同 于 带量 采购 谈判 ，国 家医 保准入药品谈判主要针对临床价值高， 但价格昂贵 的抗肿瘤 专利 药 ，或是对医保基金影 响比较大的独家品种，还包括近几 年新上市的一类新药。 图表4 ： 我 国 历 次国 家医 保准 入药 品谈 判情 况 谈判轮次 年度 主导部门 总体情况 新增品种 医保支付 有效期 参与谈判药 品数（个） 最终谈成 数（个） 谈判成 功率 平均降价 幅度 谈成新增 品种（个） 新增品种平 均降价幅度 谈判成功 率 首轮 2016 年 国家卫计委 5 3 60.0% -58.6% 3 -58.6% 60.0% - 第二轮 2017 年 人社部 44 36 81.8% -44.0% 36 -44.00% 81.80% 两年 第三轮 2018 年 国家医保局 18 17 94.4% -56.7% 17 -56.70% 94.40% 两年 第四轮 2019 年 国家医保局 150 97 64.7% -51.2% 70 -60.70% 58.80% 两年 资料来源 ：卫计委、人社部、国家 医保局 、 粤开 证券 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 7 / 22 首轮 ： 2016 年首次国家医保准入谈判由卫计委主导， 谈判品种 5 个， 最终 包括 慢性 乙肝一线治疗药物及非小细胞肺癌靶向治疗药物在内的 3 种药物 谈成 纳入医保目录 ，分 别是 替诺福韦酯 （慢性乙肝一线治疗） 、 埃克 替尼 （非小细胞肺癌靶向治疗药物 ， 贝达 药 业） 和吉非替尼 （非小细胞肺癌 靶向治疗药物 ， 阿斯 利康 ） ， 谈成 品种 药价 平均 降幅-58.6% 。 图表5 ： 首 轮 国 家医 保准 入药 品谈 判谈 成品 种情 况一 览 谈成药品 生产企业 适应症 药 物 治 疗等级 降 价 前 年治疗 费 用 （ 万元） 降 价 后 年治疗 费 用 （ 万元） 降价幅度 国 内 仿 制药上市 情况 替诺福韦酯 （韦瑞德） GSK 慢性乙肝 一线治疗药物 1.29 6762 -67% 9 家（2016 年后） 吉非替尼（易瑞沙） 阿斯利康 EGFR-TKI 非小细 胞肺癌（NSCLC) 一线靶向治疗 18 8.4 -55% 2 家（2016 年后， 齐鲁、正大天晴） 埃克替尼（凯美纳） 贝达药业 EGFR-TKI 非小细 胞肺癌（NSCLC) 一线靶向治疗 -54% - 资料来源 ：药智网 、国家卫计委，粤开 证券 第二轮 ：2017 年由人社部主导谈判。本次准入谈判涉及 44 个品种，最终谈成 36 个品种，谈判成功率 81.8% ，其中 包括 31 个西药和 5 个中成药 ，也是首次将中成药品 种通过准入谈判新模式纳入医保 。与 2016 年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达 到 44% ，最高的达到 70% ，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格， 大大减轻了我国患者的医疗费用负担 。 同时 ，此 次谈 判人 社部 同 时保 留了 价格 调整 的权 利，一是周期性调整，本次谈成医保支付价有效期 2 年（有效期截止 2019 年 12 月 31 日） ， 二是 如有 仿制 药或 通用 名药 品上 市， 并且 价格 低于 医保 支付 价， 则动 态调 整医 保支 付价格。 第三 轮 ：2018 年 ， 国务 院机 构改 革落 地，将 人社 部的城镇职工和城镇居民基本医疗 保险、生育保险职责，国家 卫计委 的新 型农 村合 作医 疗职 责， 国 家 发改委 的药品和医疗 服务价格管理职责，民政部的医疗救助 职责整合， 新 组建 国家 医 疗保 障 局，改变以往医 疗卫生多龙治水的局面。 国家医保局开始主导医保准入谈判， 第三轮谈判主要涉及 12 家 企业的 18 个抗癌药 品种 ，其中 16 个为进口品种，2 个为国产品种，包括正大天晴的安 罗替 尼， 以及 恒瑞 医药 的培 门冬 酶注 射液 。 最终谈成 17 个品 种 （诺 华芦可替尼 未谈 成） ， 谈成率 94.4% ，平均价格降幅-56.7% ，降幅区间-71.02%-39.21% ；诺华制药谈成品种 最多，包括 尼洛替尼 、 塞瑞替尼 、注射 用醋 酸奥 曲肽 微球 和培唑 帕尼 片在内的四个抗癌 药品种谈成纳入医保目录，辉瑞也有三个产品谈成，都是靶向抗癌药品种。 图表6 ： 2018 年 第 三轮 国家 医保 准入 药品 谈判 品种 及谈 成品 种情 况一 览 药 品 名 称（商 品名） 生产企业 上市时间 作用机理 适应症 谈 判 前 规格/ 中标价格 国内/ 全球销 售额 （2017 年） 降价幅 度 盐酸安罗替尼 胶囊 （福可维） 正大天晴 2018 年 多靶点酪氨酸激酶抑 制剂， VEGFR 、PDGFR 、 FGFR 、c-Kit 等靶点 非小细胞肺癌 12mg 885 元 -45.03% 培门冬酶注射 液（艾阳） 恒瑞医药 2009 年 儿童急性淋巴细胞 白血病 5ml:3750IU 4310 元 5579 万元（国 内） -39.92% 尼洛替尼胶囊 (达希纳) 诺华 2007 年（美国） 2009 年（中国） 酪氨酸激酶抑制剂靶 向药 慢性髓性白血病 200mg 304 元； 150mg 241 元 18.4 亿美元 -68.46% 塞瑞替尼胶囊 (赞可达) 诺华 2014 年（美国） 2018 年（中国） 变性淋巴瘤激酶 （ALK+ ）阳性 非小细胞肺癌 150mg 749 元 -60.40% 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 8 / 22 注射用醋酸奥 曲肽微球(善 龙) 诺华 1998 年（美国） 2003 年（中国） 胃肠胰内分泌肿瘤 30mg 13100 元； 20mg 9600 元 -39.89% 磷 酸 芦 可替尼 片( 捷 恪卫) 诺华 2011 年（美国） 2017 年（中国） 骨 髓 纤 维化发病机制 的 靶 向 治疗药物 骨 髓 纤 维化 5mg 1396 元 未谈成 培唑帕尼片 (维全特) 诺华 2009 年（美国） 2017 年（中国） 多靶点酪氨酸激酶抑 制剂，VEGFR 、PDGFR 及 c-KIT 晚期肾细胞癌 200mg 457 元 -65.22% 枸橼酸伊沙佐 米胶囊( 恩莱 瑞) 武田制药 2015 年（美国） 2018 年（中国） 多发性骨髓瘤 4mg 22473 元 -46.38% 伊布替尼胶囊 (亿珂) 西安杨森 2013 年（美国） 2017 年（中国） 全球首个上市 BTK 抑 制剂 套细胞淋巴瘤、 慢性 淋巴细胞白血病、 小 淋巴细胞淋巴瘤 140mg*90 粒 84416 元； 140mg*120 粒 111003 元 44.7 亿美元 -65.00% 注射用阿扎胞 苷( 维达莎) 百济神州 （代理新 基） 2004 年（美国） 2018 年（中国） 骨髓增生异常综合 征、慢性粒- 单核细 胞白血病 100mg 2625 元 -59.81% 甲磺酸奥希替 尼片(泰瑞沙) 阿斯利康 2015 年（美国） 2017 年（中国） EGFR 基因突变引起的 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 80mg 1760 元 10.0 亿美元 -71.02% 克唑替尼胶囊 (赛瑞克) 辉瑞 2011 年（美国） 2013 年（中国） 变性淋巴瘤激酶 （ALK+ ）阳性 非小细胞肺癌 250mg 890 元； 200mg 749 元 -70.85% 阿昔替尼片 (英立达) 辉瑞 2012 年（美国） 2015 年（中国） 肾细胞癌 5mg 704 元； 1mg 200 元 -70.76% 苹果酸舒尼替 尼胶囊( 索坦) 辉瑞 2006 年（美国） 2008 年（中国） 多靶点 TKI 肾细胞癌 12.5mg 454 元 10.0 亿美元 -66.88% 马来酸阿法替 尼片(吉泰瑞) 勃林格殷 格翰 2013 年（美国） 2017 年（中国） EGFR 基因突变引起的 非小细胞肺癌 非小细胞肺癌 40mg 328 元； 30mg 264 元 -39.21% 瑞戈非尼片 (拜万戈) 拜耳 2012 年（美国） 2017 年（中国） 肝癌 40mg 360 元 -45.56% 西妥昔单抗注 射液(爱必妥) 默克 2003 年（瑞士） 2006 年（中国） 结直肠癌 100mg/20ml 4400 元 -69.46% 维莫非尼片 (佐博伏) 罗氏 2011 年（美国） 2017 年（中国） BRAF 基因突变的黑色 素瘤 黑色素瘤 240mg 210 元 -46.15% 平 均 价 格降幅 -56.70% 资料来源 ：药智网 、医保局，粤开 证券 第四轮 ：国家医保局主导，本轮 国家医保准入药品谈判是历次 谈判参与企业最多、 谈判品种最多的一次，共涉及 150 个品种，70 多家企业， 其中新增加谈判品种 119 个， 续约谈判品种 31 个（2017 年第 二轮 品种 ） 。在 总体 降价 幅度 上， 谈成 97 个品种平均降 价幅度约 51.2% ，基本与前三轮降幅持平，其中新增品种平均降价幅度本轮最大，达到 60.7% ， 新增 品种 谈成 率为 58.8% ， 低于前两次准入谈判 （分别为 81.8% 和 94.4% ） ， 续 约品种平均降价 26.4% ，谈成率 87.1% 。 品种上，新增谈成品种 70 个，其中包括中药 18 个， 含 3 个中药注射剂，中药品种 几乎全是独家品种，部分品种已经纳入 多个省市的地方医保目录 ，本次获纳入国家医保 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 9 / 22 乙类目录后，强制性进入全国各省市的 地方医保目录，且不允许 调出，有利于谈成品种 销售 放量 ； 化药 和生 物药 52 个， 绝大 部分 为价 格昂 贵的 专利 新药 ， 少数 几个 为临 床用 量 较大的仿制药品种， 如阿卡波糖； 治疗领域主要涉及癌症、 罕见病等重特大疾病， 丙肝、 乙肝、高血压、糖尿病等慢性病；其中 II 型糖尿病谈成品种最多，包括阿卡波糖在内共 有 6 个药 品谈 成， 医保 市场 同台 竞争 ， 市场 竞争 加剧 ； 慢性 肝病 领域 也有 5 个药品谈成， 其中吉利德制药旗下代表性的吉二代和 吉三代慢性丙肝治疗药品 都获纳入本次国家医保 目录，默沙东有 1 个药品纳入，其余两个为治疗慢性乙肝药品；肺动脉高压治疗药物谈 成 4 个药品，其中有 3 个来自瑞士药企 Actelion Pharmaceuticals Ltd （2017 年被强生 制药 收购 ） ，为 该领 域最 大受 益者 。 图表7 ： 谈 成 专 利化 药及 生物 药品 种及 最新 招投 标中 标价 、进 入地 方医 保情 况 新 增 化 药和生物 药品种 大类 国 内是否 独家 适应症 生产企业 最 新中标价（元） 进 地 方 医保目录情况 （2017 版） 艾考恩丙替片 化药 是 治疗 HIV-1 感染 Gilead Sciences Ireland UC( 进口) 99.33 元/片 艾尔巴韦格拉瑞 韦片 化药 是 慢性丙型肝炎（CHC ） 感染 Merck Sharp & Dohme Australia Pty Ltd （进口） 712.85 元/片 无 来迪派韦索磷布 韦片 化药 是 慢性丙型肝炎病毒 （HCV) 感染（吉二代） Gilead Sciences International Ltd （进口） 773.57 元/片 无 索磷布韦维帕他 韦片(丙通沙) 化药 是 慢性丙型肝炎病毒 （HCV) 感染（吉三代） Gilead Sciences International Ltd （进口） 828.5 元/片 无 丙酚替诺福韦 是 成人和青少年慢性乙 型肝炎 Patheon Inc. （进口） 76 元/片 无 重组细胞因子基 因衍生蛋白 1 类生 物新药 是 慢性乙型肝炎 杰华生物 575 元/支 盐酸阿来替尼胶 囊 化药 是 ALK 阳性晚期或转移 性非小细胞肺癌 ExcellaGmbH&Co.KG （进口） 223.12 元/粒 呋喹替尼胶囊 化药 是 转移性结直肠癌 (mCRC) 和记黄埔 1045 元/ 粒（5mg） 注射用雷替曲塞 化药 是 晚期结直肠癌患者 正大天晴 1505 元/支 奥拉帕利片 化药 是 上皮性卵巢癌、 输卵管 癌或原发性腹膜癌 AstraZeneca AB （进口） 442.67 元/片 马来酸吡咯替尼 片 化药 是 HER2 阳性乳腺癌 恒瑞医药 254 元/片（80mg ） 帕妥珠单抗注射 液 生物创 新药 是 HER2 阳性早期乳腺癌 Roche Pharma (Schweiz) AG 18800 元/支 信迪利单抗注射 液 生物创 新药 否 复发或难治性经典型 霍奇金淋巴瘤 信达生物 7838 元/支 芦可替尼 化药 是 多发性骨髓癌 Novartis Europharm Limited （进口） 131.1 元/片 波生坦片 化药 是 原发性肺高压 Actelion Pharmaceuticals Ltd （进口） 69 元/片 利奥西呱片 化药 是 肺动脉高压 Bayer AG （进口） 95 元/片 行业研究。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 ykzq 10 / 22 马昔腾坦片 化药 是 肺动脉高压 Actelion Pharmaceuticals Ltd 999.3 元/片 司来帕格片 化药 是 肺动脉高压 Actelion Pharmaceuticals Ltd 450 元/片（0.6mg ） 麦格司他胶囊 化药 是 成人及儿童 C 型尼曼 匹克病 Janssen-Cilag Internat