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行业 报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券 研究报告 2018 年 03 月 19 日 投资 评级 行业 评级 强于大市 (维持 评级 ) 上次评级 强于大市 作者 郑薇 分析师 SAC 执业证书编号： S1110517110003 zhengweitfzq 廖庆阳 分析师 SAC 执业证书编号： S1110516120003 liaoqingyangtfzq 潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号： S1110517080006 panhaiyangtfzq 杨烨辉 分析师 SAC 执业证书编号： S1110516080003 yangyehuitfzq 李扬 联系人 lyangtfzq 资料 来源： 贝格数据 相关报告 1 医药生物 -行业研究周报 :医药部委体系调整，改革箭在弦上 2018-03-18 2 医药生物 -行业研究周报 :流感行情主题投资下，建议关注业绩超预期个股 2018-03-11 3 医药生物 -行业专题研究 :OTC 行业专题研究报告 2018-03-09 行业走势图 机构改革组建医药三大部门，监管开启新篇章 国务院机构改革组建卫生健康委、市场监管总局和医疗保障局 2018年 3月 13日，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议，与医药领域密切相关 卫计委、食药总局、医改办 被撤销，组建 三大部门 国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局，原有分工调整合并，推动健康中国战略，促进三医联动，重点关注大健康、人口老龄化、预防重大疾病等方向，为人民群众提供全方位全周期健康服务 ，医药行业 监管 开启新的篇章。 药品 准入进一步专业化监管体系，准入改革仍将进一步持续 在国家市场监督管理总局下面设置单独的国家药品监督管理局，专业化药监机构将更能体现专业化的监管能力。国家局层面负责药品的审评和审批，省局负责监管药品的生产，大市场基层监管部门负责监管药品的流通。与市场认知不同，我们认为，此次国家食药监总局归属到大市场监管体系下并不是简单的行政降级，而是从监管的专业性层面保证了药品监管部门的专业性。此次改革则将原先食药监的食品监管部门剥离给大市场部门监管，使得药监局作为单独的行政监管机构在原有的人员编制上能更加聚焦药品的监管 ，准入改革仍将进一步持续 。 国家医疗保障局横空出世，大 医保管理时代来临 本次 国务院机构改革方案中，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。我们认为，此次医疗保障局的新设，标志着医保定价时代来临，对医疗产品（药品 /耗材 /医疗服务等）将有深远的影响；同时医保支付改革（按病种付费、 DRGs 等）有望加速推进，未来 医保资金运行效率将提升， 医保控费将进一步深入。 建议关注创新药产业链标的和医保控费相对受益标的 1、创新药产业链： a.药品准入改革仍将持续， 国内新药研发企业有望获益，研发将面临更为专业化和高效的监管。建议关注恒瑞医药、贝达药业、复星医药、丽珠集团、天士力、华东 医药、亿帆医药等。 b.优质的研发 /生产外包企业将受益于监管环境的改善以及政策的鼓励。 建议关注 CRO/CMO 相关标的：泰格医药、药明康德（药明生物）、凯莱英等。 2、医保控费 对于药品的影响： a.刚性用药符合临床路径，未来推行按病种付费承压小，相对受益； b.辅助用药未来将成为医院降低成本的重要对象，将进一步承压； c.高价值创新药和高质量刚需仿制药综合性价比高，符合药物经济学，承压小，相对收益。建议关注相对受益个股通化东宝、恒瑞医药、华海药业 、信立泰 等。 风险 提示 ： 部门改革进展低于预期，医保整合职能进度低于预期，药品审评审批进度低于预期 重点标的推荐 股票 股票 收盘价 投资 EPS(元 ) P/E 代码 名称 2018-03-16 评级 2016A 2017E 2018E 2019E 2016A 2017E 2018E 2019E 600276.SH 恒瑞医药 81.95 买入 0.91 1.10 1.34 1.65 90.05 74.50 61.16 49.67 600867.SH 通化东宝 24.01 买入 0.37 0.49 0.64 0.84 64.89 49.00 37.52 28.58 600521.SH 华海药业 28.55 增持 0.48 0.58 0.72 0.89 59.48 49.22 39.65 32.08 300347.SZ 泰格医药 44.38 买入 0.28 0.61 0.89 1.15 158.50 72.75 49.87 38.59 资料来源： 天风证券研究所，注： PE=收盘价 /EPS -10%-5%0%5%10%15%20%25%2017-03 2017-07 2017-11医药生物 沪深 300 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 国务院机构改革组建卫生健康委、市场监管总局和医疗保障局 . 3 2. 药品准入进一步专业化监管体系，准入改革仍将进一步持续 . 3 2.1. 药监部门此次机构调整意在专业化监管体系 . 3 2.2. 药监部门未来垂直化管理保证药政改革顺利推进 . 4 2.3. 药品流通阶段的监管以及上市后不良反应的监测未来将面临调整 . 5 2.4. 新药研发型企业以及产业链相关企业将受益 . 5 3. 国家医疗保障局横空出世，大医保管理时代来临 . 5 3.1. 国家医疗保障局将促使医疗产品定价的变化 . 5 3.2. 医保支付改革有望加速推进 . 8 4. 风险提示 . 9 附：各省按病种付费推进进展 . 10 图表目录 图 1：国务院机构改革 医药领域 . 3 图 2： CDE 受理药品注册申请受理号数量快速上升 . 4 图 3：我国药 品准入制度关于研发和生产阶段的改革措施 . 5 图 4：我国现有医疗产品定价与支付方存在一定脱节 . 6 图 5：国家医疗保障局将实现医疗产品定价与支付的并轨 . 6 表 1：医疗器械准入数量变化（仅包含进口 /国产三类、进口二类数据） . 4 表 2：各省收费标准的差异（以乙型肝炎表面抗原测定 (HBsAg)为例） . 7 表 3：代表城市过去几年的医疗收费标准的下调列表 . 7 表 4： DRGs 实行的省份 . 8 表 5：临床路径相关政策进展 . 8 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 1. 国务院机构改革组建卫生健康委、市场监管总局和医疗保障局 2018 年 3 月 13 日，国务院机构改革方 案提请十三届全国人大一次会议审议，与医药领域密切相关的 卫计委、食药总局、医改办 被撤销，组建 国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局 三大部门 ，原有分工调整合并，推动健康中国战略，促进三医联动，重点关注大健康、人口老龄化、预防重大疾病等方向， 为人民群众提供全方位全周期健康服务 ， 医药行业 监管 开启新的篇章 。 图 1： 国务院机构改革 医药领域 资料来源： 人民日报 ， 天风证券研究所 2. 药品准入进一步专业化监管体系，准入改革仍将进一步持续 组建国家市场监督管理总局，在新总局下面设置单独的国家药品监督管理局 ， 专业化的药监机构将更能体现专业化的监管能力。国家局层面负责药品的审评和审批，省局负责监管药品的生产，大市场基层监管部门负责监管药品的流通。 2.1. 药监部门此次机构调整意在专业化监管体系 与市场认知不同，我们认为，此次国家食药监总局归属到大市场监管体系下并不是简单的行政降级，而是从监管的专业性层面保证了药品监管部门的专业性。无论是 2013 年之前归属于卫生部监管的 SFDA 还是 2013 年之后独立出来正部级机构 CFDA，自 2003 年以来，食品药品监管均归属同一部门监管，而在全国层面，食品监管工作的量级和优先级通常高国家卫生和计划生育委员会（不再保留） 全部职责 国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室（ 不再设立） 职责 工业和信息化部 牵头的 烟草控制框架公约 履约工作职责 国家安全生产监督管理总局 的职业安全健康监督管理职责 国家卫生健康委员会 承担全国老龄工作委员会日常工作、代管中国老龄协会、 管理 国家中医药管理局 主要职责：拟订国民健康政策 ,协调推进深化医药卫生体制改革 ,组织制定国家基本药物制督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急 ,负责计划生育管理和服务工作 ,拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等 国家工商行政管理总局（不再保留）、国家质量监督检验检疫总局（不再保留）、国家食品药品监督管理总局（不再保留） 全部职责 国家发展和改革委员会 的价格监督检查与反垄断执法 商务部 的经营者集中反垄断执法 国务院反垄断委员会 的办公室职责 国务院食品安全委员会 的全部职责 国家认证认可监督管理委员会 的全部职责 国家标准化管理委员会 的全部职责 国家市场监督管理总局 组建国家药品监督管理局，市场监管实行分级管理 ,药品监管机构只设到省一级 主要职责： 负责市场综合监督管理 ,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制 ,组织市场监管综合执法工作 ,承担反垄断统一执法 ,规范和维护市场秩序 ,组织实施质量强国战略 ,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管 ,统一管理计量标准、检验检测、讣证讣可工作等 人力资源和社会保障部 的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责 国家卫生和计划生育委员会 的新型农村合作医疗职责 国家发展和改革委员会 的药品和医疗服务价格管理职责 民政部 的医疗救助职责 国家医疗保障局 主要职责 ： 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施 ,监督管理相关医疗保障基金 ,完善国家异地就医管理和费用结算平台 ,组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准 ,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施 ,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。同时 ,为提高医保资金的征管效率 ,将基本医疗保险费、生育保险费交由税务部门统一征收 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 于药品，这也使得原先的食药监部门在监管重心上对食品监管的投入更多。而此次改革则将原先食药监的食品监管部门剥离给大市场部门监管，使得药监局作为单独的 行政监管机构在原有的人员编制上能更加聚焦药品的监管。 图 2： CDE 受理药品注册申请受理号数量快速上升 资料来源： CDE，天风证券研究所 对于医疗器械而言： 医疗器械的准入在以前除了国家药监局，各地的药监局对于产品的准入和管理都有权限，各地的标准不同，导致不同省份的准入难度有别，多重标准使得市场自主调节失效，而权限未来大概率收回国家药监局，地方权限降低或者标准提高，在准入端也使得医疗产品的获批难度加大。这个趋势在过去的三年已经有明确的指向，根据国药监局的批准产品的数量变化，过去三年的准入数量不断下降，我们判断未来将持续此过程。短期来看对于各个公司都有一定的影响，然而却为未来提供了更良好健康的竞争环境。 表 1： 医疗器械准入数量变化（仅包含进口 /国产三类、进口二类数据） 项目内容 2016 2017 同比 医疗器械 1966 1386 -41.8% 体外诊断产品 712 540 -31.9% 国产 530 366 -44.8% 进口 182 174 -4.6% 资料来源： CFDA，天风证券研究所 2.2. 药监部门未来垂直化管理保证药政改革顺利推进 同时，市级以下不再设立药品监管部门，将监管相对壁垒较低的药品流通监管纳入大市场监管体系，能够使得药品监管更加聚焦于药品研发和生产领域。我们通过对 2015 年以来药政改革的政策梳理可以发现，截至目前的药政体系改革有望在未来专业化药监机构以及从全国范围推开的药监局国家局 -省局的垂直管理体系下发挥更大的作用，从而保证研发以及生产各个层面药政改革政策的顺利推进 02004006008001000CDE受理药品注册申请受理号数量 CDE批准药品注册申请受理号数量 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 图 3：我国药品准入制度关于研发和生产阶段的改革措施 资料来源：天风证券研究所 2.3. 药品流通阶段的监管以及上市后不良反应 的监测未来将面临调整 药监系统的调整将使得整个药品流通环节的监管不再呈现九龙治水的局面，作为药品流通企业以及药店等机构在监管层面在未来仅需要与当地市场监管部门进行协调即可；药品上市后的不良反应监管权限预计将从药监部门为主导转向以卫生部门为主导。 2.4. 新药研发型企业以及产业链相关企业将受益 沿着研发和生产监管专业化的思路，我们认为两类企业有望获益 : 1、国内新药研发企业有望获益，在新的监管体系下，药品研发层面无论是从审评审批队伍以及监管核查队伍层面都将面临更为专业化和高效的监管，而生产层面跨区域 MAH 制度的推行也将鼓励质量过硬、符合 临床需求的创新药产品尽快上市。从这个角度，相关标的有：恒瑞医药、贝达药业、复星医药、丽珠集团、天士力、华东医药、亿帆医药等 2、优质的研发 /生产 外包企业将受益于监管环境的改善以及政策的鼓励。一方面，创新药行业整体的爆发也将为 CRO/CMO 企业带来更多的订单，另一方面，新的商业模式包括MAH、 CDMO、产业链延伸也将为医药外包行业带来更多的全新赢利点，提升公司的业绩和整体估值水品。相关标的：泰格医药、药明康德（药明生物）、凯莱英等 3. 国家 医疗保障局横空出世，大医保 管理 时代来临 在本次国务院机构改革方案中，在医保 方面有重大调整：将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。 国家医疗保障局主要职责是，拟定医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理 纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。同时，为提高医保资金的征管效率，将基本医疗保险费、生育保险费交由税务部门统一征收。 3.1. 国家医疗保障局 将促使医疗产品定价的变化 我们认为，此次医疗保障局的新设，标志着医保定价时代来临，对 医疗产品（药品 /耗材 /医疗服务等） 将有深远的影响。 市场化情况下，理论上讲，反映 医疗产品 有效需求的支付方应该在 价格形成的过程起到关键的作用，而在此之前我国药品、耗材、医疗服务等 的管理主体主要有卫计委和发改委，人社部医保 主要 负责目录制定及支付标准的设定， 医疗产品 定价与支付方存在一定脱节， 使得降价动力不足， 不利于医保资金的优化管理。 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6 图 4：我国现有 医疗产品 定价与支付方存在一定脱节 资料来源：国务院，卫计委，人社部，天风证券研究所 此次新设的国家医疗保障局一个重要的职责是，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。这意味着医疗保障局将药品定价和支付职能统筹到了一起，提升了 医疗产品 定价的市场化。 图 5：国家医疗保障局 将实现医疗产品定价与支付的并轨 资料来源：国务院，天风证券研究所 我们认为：未来国家医疗保障局统一各方职能后，将进一步强化医保控费 ，未来将有几大趋势： 1、 医疗产品方面：定价方面，由之前卫计委 或发改委 所主导的变为医保支付为基础的医疗保障局 主导 定价，未来 医疗产品 价格或将进一步承压； 1）药品方面，整体降价的压力将加剧，未来由医疗保障局 组织制定和调整药品价格和收费标准，制定招标采购政策并监督实施 ，降价更为顺畅； 2）医疗服务收费标准下降 将很快执行，同时历史存在的各省扭曲定价将得以改善。大部分医疗器械的费用在支付段是以医疗服务的形式收费（高值耗材除外），比如检验、医疗产品 定价 支付 国家医疗 保障局 卫计委 发改委 医疗 产品定价 支付 人社部 卫计委 药品 省级分类 （招标） 采购 高质耗材 药品最高零售限价 医疗服务价格 城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险 新农合 人社部医保谈判 ？ 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 影像、血液透析等，医疗器械的采购成本降低，对医保费用支出的降低没有任何作用，必须通过降低收费标准才能降低医保支出；医疗服务收费标准各地差异巨大，同样的项目，甚至有超出 10 倍的价格，同一检验手段收费方式不同，部分城市按照医院级别定不同的收费方式，或者不同的方法学收费边际模糊，而医保局统一制定，将有利于国内各省市价格鸿沟的快速填平。 3） 医疗器械国产替代进程加速。同时近年来伴随着国产医 疗器械、高值耗材的性能迅速提升，在常规临床需求已经可以替代进口，“采付”一体，将推动更高性价比的优质企业快速提升市场份额。 表 2： 各省收费标准的差异（以乙型肝炎表面抗原测定 (HBsAg)为例） 国产试剂 定量 微粒、发光法 确认试验 北京 7（国产试剂）、20 进口试剂） 35 吉林 5 34 内蒙古 7 50 贵州省 5 云南省 5（定性） 18（定量） 重庆 3.3（定性） 25.3（定量） 66 海南 6 福建 5 25（定量） 9（化学发光） 安徽 10 15（荧光定量） 20（发光定量） 浙江 80 湖北 5 30 30 河南 5 广东 8 23 40 河北 5 20 上海 12（其他方法） 26 山东 5 25 四川 8 13 90（荧光定量 PCR） 资料来源：各省发改委，天风证券研究所 表 3： 代表城市过去几年的医疗收费标准的下调列表 时间 地区 调整项目数量 幅度 2018 年 2 月 广东珠海 888 下降约 10%，主要为大型设备检查项目和检验项目价格，比如 CT、 MR 等 2017 年 3 月 北京 435 降低大型设备检查项目价格，比如 PET/CT 从 1 万元降低到 7000 元 2017 年 12 月 四川 181 此次对核磁共振项目调减的有 20 项， 价格减幅平均达 20% 2017 年 7 月 黑龙江 4000 余项 CT 总体降价约 10%、核磁总体下降约 20%， 检验费用总体下降约 10% 2017 年 89 月 江西 244 大型医用设备检查项目 价格降低 10% 2018 年 3 月 福建厦门 2725 调降了仪器、设备检查治疗和检验类项目价格，例如常见的甲胎蛋白测定，目前收费为 50 元，调价后，三级医疗机构改为 34 元，一级及一级以下医疗机构只收 29 元 2017 年 5 月 海南三亚 148 针对医技诊疗类的医学影像和超声检查两大类项目的大型医用设备检查治疗价格以及部分常规医疗检查价格作适当下调， 92 个项目价格降低 6%左右 资料来源： 各省 市 发改委 网站 ， 天风证券研究所 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 2、 另一方面，医保二保合一、乃至于三保合一有望加快推进，医保支付改革亦有望加速。 3.2. 医保支付改革有望加速推进 2017 年 6 月 28 日，国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见提出对住院医疗服务， 主要按病种、按疾病诊断相关分组付费，长期、慢性病住院医疗服务可按床日付费；对基层医疗服务，可按人头付费对不宜打包付费的复杂病例和门诊费用，可按项目付费。 到 2020 年，医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务，全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式，按项目付费占比明显下降。并且国家给出明确 320 种病种付费推荐目录，涉及 17 个系统，同时给出价格标准按病种收费技术规范（试行），各个省各级医院 可以根据基准价格浮动确定相应病种支付的费用。 按病种付费又称单病种付费，即是一个疾病给定一个费用，无论这个病是否存在其他并发症个体用药是否有差异，医保报销一个病人的费用是根据其疾病诊断类型支付给医院费用，若是病人实际费用超过给定费用，超过部分由医院承担，若是病人实际费用小于给定费用，结余部分属于医院。按病种付费是目前国家在力推的支付方式，据统计全国已有 20 多个省推行这种支付方式，值得一提的是福建三明市是全市所有病种实行按病种付费。 按疾病诊断相关分组付费（ DRGs）将同质的疾病、治疗方法和资源消耗 (成本 )相近的住院病例分在同一组，确定好每一个组的打包价格，制订医保支付标准，也就是预付款制度。与按病种付费相比，其考虑了其他并发症，不是单纯一种疾病给予给定的费用。这种付费方式起源于美国，其是根据疾病分类以及其他并发症用药情况给不同付费价格，而在我国目前使用这种方式是北京市、上海市、金华市、柳州市，试点有广州市、无锡市、沈阳市、西宁市、海东市、六盘水市。然而 DRGs 是很难实现控费，根据每个疾病实际情况给予付费，无法知每年具体病人患病情况如何，因此我国在推行 DRGs 与 点数法结合，即中国版本 DRGs 不是完全根据病种组 付费，而是用病种组费用进行编码付费，即能解决总额控制又更为合理接近实际患病情况给予医保付费。目前是新疆省、深圳市、三明市在进行试点，想要研制出中国医保付费平台， DRGs 与 点数法模式具体操作方式，未来有望在全国推广。 表 4： DRGs 实行的省份 省份 实行医保政策 主要形式 其他 文件 北京市 到 2017 年底，按病种分组付费的病组数达到 300 组以上 DRGs 北京病种为计价，最早试点现在基本成熟 北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革实施方案 2017 年 9 月 18 日 上海市 依靠卫生信息化支撑，运用大数据方法、卫生经济学和疾病诊断相关分组（ DRGs）管理原理，测算公立医院病种组合指数。 DRGs 按服务项目收费为基础、总额预付为主体、多种支付方式并存的混合支付模式 上海市深化医药卫生体制综合改革试点方案（ 2016-2020 年） 2016 年 5 月 19 日 资料来源： 各省市发改委网站 、天风证券研究所 作为按单病种付费、 DRGs 的基础，临床路径在医保支付方式改革中起到十分重要的作用，临床路径是合理测算按单病种付费、 DRGs 等支付方式的支付标准的重要手段。目前，官方已经公布临床路径超过 1200 个，从今年起，医疗机构需要建立临床路径管理制度。 表 5： 临床路径相关政策进展 发布时间 文件 内容 2018 年 1 月 4 日 关于印发进一步改善医疗服务行动计划（ 2018-2020 年）的通知 自 2018 年起，医疗机构要建立临床路径管理制度；医疗机构实现临床路径管理信息化，逐步将药学服务、检查检验服务等纳入临床路径管理，增加住院患者临床路径管理比例，实现临床路径“医、护、患”一体化，增强临床诊疗行为规范度和透明度。 2017 年 8 月 17 日 国家卫生计生委临床路径管理工作媒体沟通会文字实录 1.截至目前，临床路径累计印发数量达到 1212 个（其中县医院适用版216 个），涵盖 30 余个临床专业； 2.截至 2017 年第一季度，全国近 7000 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 家公立医院开展了临床路径管理工作，占全国公立医院的 88.5%。其中，北京市二、三级医院符合入路径条件的病例每年入组率均在 75%以上； 2017 年 5 月 31 日 国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知 中华医学会组织专家制（修）订了 23 个专业 202 个病种的临床路径 2016 年 12 月 8 日 关于实施有关病种临床路径的通知 卫计委： 1.发布共 1010 个临床路径； 2.提出了临床路径管理“四个结合”的要求，即：临床路径管理与医疗质量控制和绩效考核相结合、与医疗服务费用调整相结合、与支付方式改革相结合、与医疗机构信息化建设相结合 2015 年 1 月 28 日 关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知 大力推行临床路径，至 2017 年底，所有三级医院和 80%的二级医院实行临床路径管理，三级医院 50%的出院患者和二级医院 70%的出院患者按照临床路径管理，提高诊疗行为透明度，实现患者明明白白就诊。 2009 年 12 月 8 日 关于开展临床路径管理试点工作的通知 1.选取北京市、辽宁省、吉林省、上海市、江苏省、山东省、河南省、广东省、四川省、贵州省、云南省、甘肃省 12 个省（直辖市）作为指定试点省份； 2.在全国范围内至少遴选 50 家试点医院，承担 22 个专业 112个病种的临床路径管理试点工作； 2009 年 10 月 16 日 临床路径管理指导原则（试行） 规范临床路径组织管理模式，以指导评价小组的模式；选择实施临床路径的病种的原则公布；临床路径表和临床路径告知单的规范化；实施临床路径的医疗机构应当具备条件 资料来源： 卫计委，中华医学会， 天风证券研究所 我们认为国家医疗保障局的设立，未来将通过医保支付改革（ 按病种付费等 ） 、临床路径推进 进一步优化医保资金的运行效率，实现控费效果。 由于按病种付费采用的是费用总额打包，对于医院而言，医保是收入项，而耗材、药品（取消加成）等对成为了成本项，医院端有动力优化用药结构，从临床路径、药物经济学等方面出发，进一步积压药品、耗材总费用。 对于药品的影响： 1、刚性用药符合临床路径，未来推行按病种付费承压小，相对受益； 2、辅助用药未来将成为医院降低成本的重要对象，将进一步承压； 3、高价值创新药和高质量刚需仿制药综合性价比高，符合药物经济学，承压小，相对收益。 建议关注 相对受益个股 通化东宝、恒瑞医药、华海药业 、信立泰 等。 4. 风险提示 部门改革进展低于预期，医保整合职能进度低于预期，药品审评审批进度低于预期 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10 附 ：各省按病种付费推进进展 附 表 ： 按病种付费 的省份 省份 实行医保支付政策 主要形式 其他 文件 宁夏 三甲综合医院开展单病种付费病种合计不少于 100 个，自治区三甲专科医院不少于 50 个，地级市所辖公立医院（含自治区属医院、县级公立医院）合计不少于 100 个。 按病种和病种分值付费 全面推行按病种付费，各地于 2018年 3 月 31 日之前制定本地实施方案 关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意见 2018 年 1 月 12日 江苏省 到 2018 年，各设区市按病种付费数达到 150 种以上，到 2020 年按病种付费数不少于 200 种 以病种为计价单位 在镇江、常州等市开展按病种分值付费推广试点，无锡市开展按疾病诊断相关分组（ DRGs）付费试点。 关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意见 2018 年 1 月 6日 江西省 在 2016 年探索按病种收费改革中确立的 25 个病种实行按病种收费的基础上，新增 75 个病种按病种收费，共计 100 个病种。 以病种为计价单位 2018 年试行 1 年，南昌按病种分值付费 关于进一步推进按病种收费工作的通知 2018 年 1 月 26 日 浙江省 目前在全省二级及以上公立医院首次推出 107 个按病种收费的病种，城市公立医院 2017 年底前实行按病种收费的病种不少于 100个。 以病种为计价单位 金华采用 DRGs 与点数法支付方式 关于推进按病种收费工作的通知2017 年 12 月 26 日，自 2017 年 12 月28 日起开始实行 广西省 次实施按病种收付费的病种共127 个，主要在二、三级公立医疗机构实施。 以病种为计价单位 2017 年 12 月 20 日起试行二年，柳州市实行 DRGs 关于进一步推进我区按病种收付费工作的通知 2018 年 1 月 9 日 天津 110 个住院病种按病种付费，在全市范围内推广糖尿病按人头付费 以病种为计价单位 按疾病诊断相关分组（ DRGs）付费试点，并逐步开展其他门诊特定疾病和门诊慢性病按人头付费试点。 关于进一步深化我市基本医疗保险支付方式改革实施方案 2017 年 8 月31 日 安徽省 各级新农合管理部门分别选择不少于 150 个病种（病种组）实施按病种付费，到 2018 年，全省二级以上公立医院实施按病种付费的出院病例数要达到新农合总出院病例数的 50%。城镇职工医保和城镇居民医保也要结合实际，选择不少于 100 个病种实行按病种付费 以病种为计价单位 全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式；启动按疾病诊断相关分组（ DRGs）付费研究与试点工作 关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施意见 2017 年 9 月 26日 辽宁省 到 2017 年底，我省按病种付费的病种数量不得少于 100 种，门诊费用和住院费用共同以病种计费 以病种为计价单位 沈阳市探索推行 DRGs 付费试点 关于开展城镇基本医疗保险按病种付费工作的指导意见 2017 年 10 月 31日 青海省 全省按病种付费的病种数扩大到100 种以上 以病种为计价单位 西宁市、海东市开展按疾病诊断关联性分组（ DRGs）付费试点 进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案的通知 2017 年 10 月 24日 贵州省 在全省范围内开展按病种收费，病种数量 100 种 以病种为计价单位 自 2018 年 3 月 1 日起执行， 2018年新农合在六盘水市实施按疾病诊断相关分组付费试点。 关于公立医院开展按病种收费工作的通知 2018 年 1 月 15 日 四川省 在省管三级甲等公立医院、成都军区总医院、解放军第四五二医院推以病种为计价单位 在 1-2 地区开展付费总额控制与按疾病诊断相关分组付费（ DRGs）相关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的实施方案 2017 年 11 月 15 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 11 出甲状腺全切术等 101 个病种，实行按病种收费。 结合的付费方式试点 日 福建省 在榕省属公立医院以及福州总医院首批推出 100 个病种统一实行按病种收费。本批次按病种收费实行差别化的收费政策，分 A、 B 两档确定收费标准 以病种为计价单位 三明市自 2016 年 1 月 1 日起，在全市 21 家县级及以上公立医院开展住院费用全部按病种付费工作，除 8种重大疾病外 关于省属公立医院按病种收费和支付有关问题的通知 2017 年 2 月 27 日、关于开展住院费用全部按病种付费工作的通知 2016 年 5 月 17 日 河北省 在全省县级及以上非营利性综合医院，相应开展按病种收费方式改革试点，其中县级医院