医药生物行业投资策略：短暂回调后“吃药”行情下一阶段机会在哪？.pdf

行业 报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券 研究报告 2018 年 06 月 03 日 投资 评级 行业 评级 强于大市 (维持 评级 ) 上次评级 强于大市 作者 郑薇 分析师 SAC 执业证书编号： S1110517110003 zhengweitfzq 杨烨辉 分析师 SAC 执业证书编号： S1110516080003 yangyehuitfzq 李扬 联系人 lyangtfzq 资料 来源： 贝格数据 3 医药生物 -行业研究周报 :挖掘滞涨小 市 值 ， 守 望 一 线 大 龙 头 2018-05-21 关注我们 扫码关注 天风证券 研究所官方微信号 行业走势图 短暂 回调后， “吃药”行情下一 阶段 机会 在哪 ？ 5 月行情回顾 2018 年 5 月上证综指同比上涨 0.46%报 3095.47 点，中小板指上涨 0.84%报 7097.42点，创业板指下跌 3.21%报 1743.74。医药生物指数上涨 5.58%，报 9132.10 点表现强于 上证 5.11 个 pp，强于中小板 4.73 个 pp，强于创业板 8.79 个 pp。截至 5 月 31日，全部 A 股估值为 16.31 倍，医药生物估值为 37.89 倍，相对 A 股溢价率上涨至132%。 2018 年 5 月，医药生物板块整体涨幅靠前，相对 A 股溢价率提升也较高（ TTM，剔除负值 ）。 6 月投资观点 2018 年 5 月市场环境整体 不确定性因素较多 ， 5 月 前三周 ， 大盘 震荡 上行 ，表现 良好，后两周 ，中美贸易战不确定 性因素再 现，全球市场均出现 不同程度 紧张 情绪，叠加 国内 紧缩性货币 政策 等因素影响 ， 市场避险 情绪增加 ，各大指数出现 不同 程度下跌 ， 创业板指 5 月整体 下跌 3.21%。 5 月 消费行业整体表现 优秀 ， 迎来 不同 程度 的上涨 ，医药 行业 作为 前期 滞涨板块， 既受益 消费行业的 成长 性，同时 又 具备一定的防御性质， 医药 指数 5 月整体 上涨 5.58%，涨幅排在申万 一级 行业 第 5 名。虽然 5月 末 有所 回调 ， 但整体来看 医药指数 上涨的 空间依旧 存在。 5 月金股片仔 癀 月涨幅达 19.14%，远超医药 指数，表现靓丽。 2018 年 4 月 医药 制造业 利润增速逐渐 回归 “理性 水平 ” ， 我们 预计 6 月 市场 环境 整体 不 确定因素 依旧存在 ， 医药板块 作为 防御性 品种， 在 经历 5 月末 短暂的回调后，慢牛行情 还将继续 。 我们 建议投资 者 从 三方面 关注 投资机会：（ 1） 目前 估值处于相对低位，安全边际 高， 同时 基本面 有较为 明显改善的 标的 ； （ 2）政策加码 ，创新行情 贯穿全年 ， 回调较大 的一线创新龙头；（ 3） 消费 升级带动 OTC 行业 景气度提升 ，关注 品牌 OTC 业绩的 逐渐 提升 。 6 月金股： 通化 东宝 （ 600867.SH） 核心逻辑 ： 1、业绩持续高增长。一季度收入增长 27.23%，净利润增长 30.20%。我们预计基于公司在基层的优势、政策受益及行业诊疗率持续提升，公司二代胰岛素有望延续快速增长，而甘精胰岛素有望年底前获批增添亮点。 2、 预计公司二代胰岛素整体收入超过 20%我们预计未来 3-5 年公司重组人胰岛素系列仍有望实现 20-25%的复合增长，持续驱动公司业绩增长； 3、与 Adocia 合作布局 BC Lispro、 BC Combo两大胰岛素重磅品种，产品布局战临制高点， BC Lispro 属于超速效胰岛素类似物，起效优于现在的三代胰岛素，患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在 III 期临床试验前准备阶段； BC Combo 是目前世界上唯一将甘精胰岛素和超速效赖脯胰岛素成功组合的中性新预混胰岛素类似物，该产品在欧洲已进入 II 期临床试验阶段； 4、研发加速推进，慢病平台进展顺利，糖尿病综合解决方案提供商初现雏形。我们预计公司 2018-2020 年 EPS 分别为 0.64、 0.84、 1.11 元，对应 PE 为 41、 31、 24 倍。 6 月 稳健组合 （排名不分先后，月度滚动调整 ， 推荐 逻辑见表 1） 华东医药、华海药业、恒瑞医药、迈克生物、片仔癀、 上海医药 、 万孚生物、亚宝药业。 全年投资策略：产业与政策共振，创新与品牌升级 1、由“仿”入“创”，创新开启新的时代红利：恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、丽珠集团、科伦药业、康弘药业、复星集团、天士力； 2、药政落地，供给侧改革和进口替代：信立泰、华东医药、通化东宝、长春高新、迈克生物、安图生物、开立医疗； 3、消费升级，品牌企业享受溢价：片仔癀、江中药业、康恩贝、云南白药、奥佳华、 东阿阿胶 ； 4、平台型企业，逐步筑 起独特护城河：美年健康、乐普医疗、万东医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗。 风险 提示 ： 市场震荡风险 ， 研发进展 不及预期， 个别 公司外延整合不及预期， 个别公司业绩不达预期个别 公司业绩不及预期 。 -4%1%5%9%13%17%21%25%2017-06 2017-10 2018-02医药生物 沪深 300 行业报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 表 1： 月度 金股与 稳健 组合 核心 逻辑 推荐 公司 核心 逻辑 股价 催化剂 风险 因素 联系人 通化东宝 (600867.SH) （月度 金股 ） 1、业绩持续高增长。一季度收入增长 27.23%，净利润增长 30.20%。我们预计基于公司在基层的优势、政策受益及行业诊疗率持续提升，公司二代胰岛素有望延续快速增长，而甘精胰岛素有望年底前获批增添亮点。 2、 预计公司二代胰岛素整体收入超过 20%我们预计未来 3-5年公司重组人胰岛素系列仍有望实现 20-25%的复合增长，持续驱动公司业绩增长； 3、与 Adocia 合作布局 BC Lispro、 BC Combo 两大胰岛素重磅品种，产品布局战临制高点， BC Lispro 属于超速效胰岛素类似物，起效优于现在的三代胰岛素，患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在 III 期临床试验前准备阶段； BC Combo 是目前世界上唯一将甘精胰岛素和超速效赖脯胰岛素成功组合的中性新预混胰岛素类似物，该产品在欧洲已进入 II 期临床试验阶段； 4、研发加速推进，慢病平台进展顺利，糖尿病综合解决方案提供商初 现雏形。我们预计公司 2018-2020 年 EPS 分别为 0.64、 0.84、 1.11 元，对应 PE分别为 41、 31、 24 倍。 二代胰岛素 销售超预期和三代胰岛素获批 不可预期的 政策风险 ，业绩低于预期 潘海洋 华东医药 (00963.SZ) 1、业绩维持快速增长：工业端，一线品种百令胶囊基层放量 +OTC渠道布局稳健增长，阿卡波糖医保升级 +一致性评价 +进口替代放量，免疫抑制线快速增长，储备品种低基数下高速增长；商业板块为浙江省龙头，恢复性增长 +代理产品提升毛利率水平。 2、公司在产品研发管线领域自主研发 +BD 引进打造系列产品管线有望提升估值：糖尿病领域布局小分子 GLP-1R， DDP4、利拉鲁肽、三代胰岛素等产品，未来上市后有望借助强大的糖尿病领域营销能力做大做强；在肿瘤、超抗领域也有较为深度的布局，未来有望通过海内外 BD 团队引进更多的研发管线，从仿制药龙头到以创新为驱动的专利处方药公司将提升公司估值中枢。 估值切换，研发管线提升估值 受百令胶囊影响业绩增速不达预期 廖庆阳 华海药业 (600521.SH) 1、缬沙坦获批，制剂出口转内取得突破。 2、仿制药一致性评价最大收益者，持续增量品种流，未来有望成为立足国 内面相国际的仿制药巨头。 3、生物药积极布局，有望打开新增长点 一致性 评价持续推进， 研发进展 推进 国内 仿制药 竞争 激烈， 研发 进展不及预期 廖庆阳 恒瑞医药 (600276.SH) 创新龙头，创新药自主研发产品逐步进入收获期，重磅产品 19K 获批 ， PD-1、吡咯替尼、有望于 18 年获批，海内外临床申报进 入井喷期， BD 业务将逐步成为公司新药布局的又一重要看点； 仿制药海外 +国内双轮驱动，海外制剂业务 17 年获批的 ANDA 产品有望于 18 年开始放量，国内制剂业务招标降价压力逐步释 放进入恢复性增长期，首仿优先审评产品打造国内仿制药制剂业 务新增长点。我们预计 2017-19 年公司 EPS 为 1.10/1.34/1.65 元，买入评级。 创新药产品新进展 老产品招标降价影响短期利润；产品研发和获批进度不达预期 廖庆阳 迈克生物 (300463.SZ) 1、产品线齐全丰富，目前已经有生化、发光、血球、血凝、 POCT、PCR、测序、血型等产品，抗风险能力高； 2、化学发光产品线（ A股只有 2 家有规模企业），预计未来 3 年保持 50%复合增速，发光试剂毛利水平约为 80-90%，高毛利产品的高增长带来利润增厚。 2018年预计 300 速发光仪和 800 速生化仪推入市场销售，加大其在生化和发光的竞争优势，发光增长提速； 3、传统产品增长高于行业增长，打包效应初现，目前已经有超过 200 家集采医院，包括一些大三甲。 产品 持续放量 ， 高毛利产品增长 竞争风险 ，产品销售不及预期 郑薇 行业报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 片仔癀 （ 600436.SH） 1.2018 Q1 营收增长 42.06%，净利润增长 44.07%，超市场预期。 2. 核心的片仔癀系列收入增速预计在 50%，销量增长在 45%左右。 3. 片仔癀存在持续提价预期。 4. 稀缺性价值品种，步入快速发展通道。展望公司全年发展，片仔癀销量有望延续高增长，带动公司整体业绩继续优异表现。预计公司 2017-2019 年 EPS 分别为 1.33、 1.79、 2.34元，对应 PE 分别为 55、 41、 31 倍，维持“增持评级” 品牌影响力提升 片仔癀营销推进进展低于预期，牙膏推广进展低于预期 潘海洋 上海医药 (601607.SH) 1、商业板块龙头地位稳固，业务结构逐渐优化。医药分销网络遍布全国 24 个省 /市，纯销比例由 60.8%（ 2016 年）提升至 62.35%（ 2017年）分销业务结构渐优化。“两票制”全面执行元年，有望长期受益行业整合。 2、上药云健康正式启动与康德乐中国 DTP 门店的整合工作， DTP 门店达 70 家，进一步确立了公司国内最大新特药 DTP 的服务网络地位； 3、 工业端 仿制药 一致性评价持续推进， 近 1/2 的产品进入临床研究，盐酸氟西汀胶囊、卡托普利片、盐酸二甲双胍缓释片完成评价并申报至 CFDA。叠加公司对工业板块的营销体系的建设，工业实力不断增强。 一致性 评价 持续 推进 ，全国 业务的布局 整合不达预期， 仿制药 一致性评价 进展不及预计 郑薇 万孚生物 (30482.SZ) 1、公司自成立以来专注于 POCT 领域，目前已经具备了较为丰富的产品线，取得 68 项二类产品注册证书、 43 项三类产品注册证书，横向涵盖了妊娠检测、传染病检测、毒品检测、慢性病检测等应用领域，纵向涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、 OTC 药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道，形成了对 POCT 市场全面纵深的覆盖；2、国内外业务齐发力，在国内市场，公司以华南地区为中心，占比维持在 25%左右，而西南和西北地区在崛起。 2017 年华南、西南、西北地区收入同比增长分别为 212.0%、 228.5%、 409.9%；在国外市场中 公司主要业务在美洲， 2017 年收入为 2.1 亿元，同比增长 67.8%，主要是由于美国子公司利用现有渠道，加强与现有客户的粘性，帮助客户共同开发下游市场，提升和增进市场服务能力。 需求 增加 ，试剂 放量 市场竞争加剧， 产品销售不及预期 郑薇 亚宝药业 (600351.SH) 1.公司重点加强营销和产品梯队建设，营销渠道逐步理顺，两级经销商体系和数据联网趋于完善，截止 2017 年末，公司一级商业优化到50 多家，二级商业达到 700 多家； OTC 终端有效覆盖 1000 多家连锁药店总部和近 20 万家药店终端； 2.加大研发力度，创新与仿制并重，苯磺酸氨氯地平缓释片、马来酸依那普利片 2017 年已完成 BE试验； 3.由于营销渠道改革， 2016 年业绩经历了阵痛期后， 2017 年公司核心业务重回发展快车道。预计 2018-2020 年 EPS 分别为 0.36、0.47 和 0.58 元，对应 18、 19 年 PE 分别 23 倍、 20 倍 营销 改善与研发 新进展 王金成 资料来源：天风证券研究所 行业报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 内容目录 1. 行业运行情况 . 5 2. 行情回顾 . 5 医药生物 5 月走势依旧强劲，整体跑赢大盘 . 5 2.1. 医药生物整 体上涨，涨幅在全行业排名第 5 位 . 5 2.2. 医药生物相对 A 股溢价率上涨至 132% . 6 2.3. 各板块估值均有所下降，医疗服务与医疗器械估值最高 . 6 2.4. 板块交易量与交易额环比均上升 . 7 2.5. 个股月度涨 跌幅 . 7 3. 医药制造业收入与利润 . 8 4. 行业政策及热点解读 . 8 风险提示 . 10 图表目录 图 1：医药生物指数与其他指数涨跌幅比较 . 5 图 2：医药板块与其他板块月涨跌幅比较 . 6 图 3：医药板块 PE 及 相对 A 股溢价率（历史 TTM，整体法） . 6 图 4：医药各板块 PE（ TTM 整体法，剔除负值） . 6 图 5：医药各板块交易量及交易金额变化 . 7 图 6：医药制造业收入累计同比增速与利润累计同比增速 . 8 表 1：月度金股与稳健组合核心逻辑 . 2 表 2：个股区间涨幅前十（截止至 2018 年 5 月 31 日，剔除 2017 年、 2018 年上市新股、市值低于 30 亿、主营业务医药占比较小标的） . 7 表 3：个股区间跌幅前十（截止至 2018 年 5 月 31 日，剔除 2017 年、 2018 年上市新股、市值低于 30 亿、主营业务医药占比较小标的） . 8 行业报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 1. 行业运行 情况 国家统计局 数据显示 2018 年 4 月 ， 医药制造业 收入 累计同比 增速 14.8%，利润 累计 同比增速为 16.4%。与 2018 年 一季度相比， 利润增速相对 有所回落 。 我们 认为 2018 年 Q1 受 原料 药提价、两票制 执行 后， 低开转高 开 等因素 影响 ， 2018 年 一季度医药制造业 利润数据 拥有 一定 “ 水分 ” ， 一季度后，数据逐渐 “ 消肿 ” ，真实 性更大。 因此整体 来看， 医药制造业运行 稳定， 表现平稳 。 2018 年医药行业 政策 不断加码， 整体规范程度将提升，监管将更加严格，细分领域企业分化将更加明显； 1、 OTC 板块业绩弹性明显，叠加消费升级 +品牌溢价等因素， 业绩发展符合我们的预期，优质龙头有望量价齐升，建议关注 ， 亚宝 药业、 片仔癀等； 2、医疗服务消费 升级， 量价 齐升 ， 专科 医疗服务 领域持续 受益 3、流通行业的全国龙头仍 受调拨业务的影响，预计网络覆盖完整的省级或直辖市龙头在当前阶段 更为受益； 4、分级诊疗政策加速推进，基层市场 扩容 +进口替代逻辑，器械板块中 IVD、超声类龙头 心血管支架、血液净化等领域有望持续 受益。 从短期的角度寻找业绩能持续超预期个股，从 中期的角度配置医药板块估值相对合理的白马和成长股，重点关注： 创新药、消费升级、 以及 业绩拐点 个股 ： 1、由“仿”入“创”，创新开启新的时代红利：恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、丽珠集团、科伦药业、康弘药 业、复星集团、天士力； 2、药政落地，供给侧改革和进口替代：信立泰、华东医药、通化东宝、长春高新、迈克生物、安图生物、开立医疗； 3、消费升级，品牌企业享受溢价：片仔癀、江中药业、康恩贝、云南白药、奥佳华、 东阿阿胶； 4、平台型企业，逐步筑 起独特护城河：美年健康、乐普医疗、万东医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗。 2. 行情回顾 医药 生物 5 月走势 依旧 强劲 ，整体 跑 赢 大盘 2018 年 5 月 上证综指同 比 上涨 0.46%报 3095.47 点，中小板指 上涨 0.84%报 7097.42 点，创业板指 下跌 3.21%报 1743.74。医药生物指数 上涨 5.58%， 报 9132.10 点 表现 强 于 上证 5.11个 pp， 强 于中小板 4.73 个 pp， 强 于创业 板 8.79 个 pp。 图 1： 医药生物指数与其他指数 涨跌幅比较 资料来源： Wind， 天风证券研究所 2.1. 医药 生物 整体 上涨 ，涨 幅 在全 行业排名 第 5 位 -5%0%5%10%5月 2日 5月 9日 5月 16日 5月 23日 5月 30日 上证综指 中小板指 创业板指 医药生物 (申万 ) 行业报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6 5 月 全部 A 股 整体 表现为 下跌 ，医药生物板块表现 强 于全部 A 股 。 整体来看， 5 月 全部 A股下跌 0.51%， 申万 28 个一级 行业中， 共 17 个行业表现 为 下跌 ， 其中国防军工 与计算机下跌 幅度 最大。 5 月 食品饮料上涨 16%，领跑全行业， 其次 为休闲服务、农林牧渔与 纺织服装 。 5 月 医药生物上涨 4.01%， 排在申万一级 行业第 5 位 。 图 2： 医药板块与其他板 块月涨跌幅比较 资料来源： Wind， 天风证券研究所 2.2. 医药 生物 相对 A 股 溢价 率 上涨 至 132% 截至 5 月 31 日 ， 全部 A 股估值为 16.31 倍 ， 医 药生物估值为 37.89 倍 ，相对 A 股溢价 率上涨 至 132%。 2018 年 2 月 ， 至今 ，医药生物指数 持续 攀升， 表现 整体由于 全部 A 股 的表现 ； 2018 年 5 月 医药生物指数再次领跑 全部 A 股 ，相对 A 股 溢价率也再度提升 ， 从 2016年 历史水平来看， 医药生物 相对 A 股 的 溢价率 仍存提升空间。 图 3： 医药板块 PE 及相对 A 股溢价率（历史 TTM，整体法） 资料来源： Wind， 天风证券研究所 2.3. 各板块 估值均有所 下降 ， 医疗服务 与医疗器械估值 最 高 截至 5 月 31 日，医药生物整体估值为 37.89 倍。分子行业看，医药商业 27.03 倍，中药31.15 倍，化学原料药 31.25 倍， 化学制剂 37.53 倍， 生物制品 48.96 倍， 医疗器械 估值 为54.89 倍 ， 医疗服务 最高 为 91.27 倍 。 各 子行业板块 估值 均有所 上升 ，其中 医疗服务 与医疗器械 估值 最高 。 图 4： 医药各板块 PE（ TTM 整体法，剔除负值） -15%-10%-5%0%5%10%15%20%0%20%40%60%80%100%120%140%160%180%010203040502016-01-04 2016-05-04 2016-08-26 2016-12-27 2017-04-28 2017/8/23 2017-12-20 2018-05-25相对溢价（右） SW医药生物（左） 全部 A股（左） 行业报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 资料来源： Wind， 天风证券研究所 2.4. 板 块交易量与交易额 环比 均上升 5 月 交易 时间 为 22 天 ， 较 4 月 增加 4 天 ，因此 5 月所有医药板块 交易量和交易金额 环比均上升 。从交易量来看， 中药 板 块交易 最 为活跃， 5 月交易量 环比 上升 41.53%， 交易额 环比上升 44.08%； 医疗服务 交易量变动最小， 环比 下降 15.70%，交易额 环比 上升 28.23%。 从交易额来看， 中药 板块交易额变动幅度最大， 医药商业 板块变动最小。 图 5： 医药各板块交易量及交易金额变化 资料来源： Wind， 天风证券研究所 2.5. 个股 月度 涨跌幅 表 2： 个股区间涨幅前十 （截止至 2018 年 5 月 31 日，剔除 2017 年、 2018 年上市新股、市值低于 30 亿、主营业务医药占比较小标的） 公司资料 区间涨跌幅（ %） 价格（元） 代码 名称 1 周内 1 月内 3 月内 年初至今 年内最高价 年内最低价 002399.SZ 海普瑞 4.04 36.41 39.24 58.38 24.50 15.16 600329.SH 中新药业 -0.44 34.59 51.19 36.85 21.96 12.91 000790.SZ 泰合健康 28.71 29.76 68.91 42.06 10.29 5.34 000952.SZ 广济药业 2.02 28.64 15.97 5.78 17.12 10.95 300519.SZ 新光药业 -14.48 28.23 55.53 36.87 64.89 16.11 002007.SZ 华兰生物 -1.34 26.28 35.12 34.26 37.18 24.93 600332.SH 白云山 2.41 25.52 71.00 37.59 44.22 24.13 002411.SZ 必康股份 5.08 25.00 35.37 27.86 34.10 24.08 600529.SH 山东药玻 7.64 23.96 28.77 15.12 25.51 18.50 000650.SZ 仁和药业 0.90 23.81 37.96 29.75 6.77 4.59 资料来源： Wind， 天风证券研究所 020406080100SW医疗服务 SW医疗器械 SW生物制品 SW化学制剂 SW化学原料药 SW中药 SW医药商业 市盈率（ TTM， 整体法，剔除负值） -20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%SW中药 SW化学原料药 SW化学制剂 SW生物制品 SW医药商业 SW医疗器械 SW医疗服务 本月交易量变化 本月交易金额变化 行业报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 表 3：个股区间 跌 幅前十 （截止至 2018 年 5 月 31 日，剔除 2017 年、 2018 年上市新股、市值低于 30 亿、主营业务医药占比较小标的） 公司资料 区间涨跌幅（ %） 价格（元） 代码 名称 1 周内 1 月内 3 月内 年初至今 年内最高价 年内最低价 002198.SZ 嘉应制药 -28.55 -42.13 -42.13 -50.94 12.20 6.03 300273.SZ 和佳股份 -5.21 -17.52 3.93 -9.60 10.15 7.44 300110.SZ 华仁药业 -16.05 -16.97 -28.76 -62.11 15.97 4.55 300267.SZ 尔康制药 -16.75 -16.47 -16.61 -24.67 7.59 4.83 600829.SH 人民同泰 -11.05 -12.67 -15.19 -22.19 12.24 9.02 300406.SZ 九强生物 -9.27 -12.51 7.49 7.20 18.86 14.15 603168.SH 莎普爱思 -9.04 -11.06 10.85 -8.61 16.54 11.20 600080.SH 金花股份 -9.29 -10.45 14.40 19.58 11.26 7.52 002370.SZ 亚太药业 -3.57 -9.91 28.01 26.04 20.68 12.84 300244.SZ 迪安诊断 -9.97 -9.86 5.21 -10.16 25.82 18.29 资料来源： Wind， 天风证券研究所 3. 医药制造业 收入与利润 2018 年 4 月 医药制造业 累计 收入同比增长 14.80%（ 2017 年 4 月 11.20%），利润总额 累计 同比增长 16.40%（ 2017 年 4 月 14.5%）， 利润总额 提升速度快于营收 的提升 速度 ， 行业盈利能力正在 逐步提升 。我们判断 ，医 药工业收入增速 与 利润增速有望持续提升， 医药 工业制造的景气度有望在 2018 年 逐步回升。预计也有一批医药企业会继续在产业链上延伸，从制造业切入下游的服务形成闭环，或者是加大在研发创新药的投入，带来估值提升 。 图 6： 医药制造业收入累计同比增速与利润累计同比增速 资料来源： Wind， 天风证券研究所 4. 行业 政策及 热点 解读 创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）正公开征求意见 事件： 为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械特别审批程序（试行）（食药监械管 2014 13 号）进行修订，形成了创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿），现向社会公开征求意见。 点评： 创新医疗器械在医疗器械研发当中属于非常重要的一环。经过 30 年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，市场规模有望挤进全球前三。但目前我国医疗器械在核心技术细节、关键材料部位上仍然是被进口企业垄断。 0%10%20%30%40%50%60%70%1999-031999-092000-032000-092001-032001-092002-032002-092003-032003-092004-032004-092005-032005-092006-032006-092007-032007-092008-032008-092009-032009-092010-032010-092011-032011-092012-032012-092013-032013-092014-032014-092015-032015-092016-032016-092017-032017-092018-03收入累计同比增速 利润累计同比增速 行业报告 | 行业投资策略 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 为了鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，国家近年接连出台多个版本医疗器械特别审批程序， 2015-2017 年申请创新医疗器械的通过率分别为18.47%、 22.84%、 23.08%，由此我们可以发现政策的出台是有助于医疗器械的审批通过。此次修订稿征求意见稿当中，对核心专利的重视程度加码。整体上，程序在最终定型、和 CFDA 技术评审中心及时沟通交流、注册检验进程加快、注册申报时优先技术评审和行政审批、地方药监局的指导和优先办理体系考核等诸多方面为创新医疗器械开绿灯。随着政策力度的进一步加大，未来创新医疗器械的审批通过率有望进一步提升。 总体而言，国家给予创新医疗器械特别审批重视与保护了具有自主核心专利权企业；从企业个体层面而言，有助于其深耕临床研究，新材料、新工艺及技术迭代；从行业层面而言，继续驱动整个医疗器械朝着研发创新的方向迈进，将有 助于我国高端医疗器械逐步走出来，逐步实现进口替代。 一致性评价药品特权落地 事件： 浙江省药械采购中心发布关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知，通过一致性评价的药品，在药品集中采购中占据了较大优势，包括直接挂网、医院优先采购使用、谈判补标、突破一品两规、限制竞品等。 从近期各省的招标动态看来，目前对于通过一致性评价品种的直接挂网采购工作正在逐渐落地。据统计，浙江、上海、陕西、山西、江苏、辽宁、吉林、广西、青海等省份，已经正式发布公告，推进通过一致性评价品种的采购工作。在政策和市场的驱动下， 仿制药的所被承诺享有的特权正在逐渐落地。 点评： 4 月 3 日，国务院办公厅发布了关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见。一致性评价品种要发挥自身的作用，需要配套政策的配合，从招标、采购和整个医保报销，进入医院，都需要去构建相应的配套机制，意见在这些内容上均有对应的体现。此次一致性评价政策执行力十足，为了响应意见提出的要求，各地关于仿制药及一致性评价品种的政策也相继落地。 浙江省将一致性评价品种直接挂网，避开了竞价，并给予鼓励医院优先采购使用，规定了因价格未成交的谈判可后续补标及突破一品两规等特权 ，青海省也鼓励推荐一致性评价品种的合理使用；在价格方面，江苏省要求创新药和通过一致性评价的仿制药的生产企业自主申报药品供货价格，并且承诺这一价格为全国最低价。一致性评价加上价格控制，未来将持续指引药品合理定价。 全国各地对于意见的响应较为积极，此次一致性评价执行力度强，目的是企业和产品实现优胜劣汰。对于通过一致性评价的品种，其享有的大量特权无疑将有助于其市场表现，企业也将理性选择品种进行一致性评价冲刺；对市场而言也是一次彻底的上下游历史混乱大清扫，也将利好药品进口替代。未来低端仿制药的生存空间将被压缩， 优良企业将会迅速抢占市场份额，行业集中度也将得到提升。同时也需注意到，一致性评价是一项长期又艰巨的任务，一致性评价通过也只是一个开始而远非结束，配套政策的保障才能使得其最大效果发挥自身威力。在药品采购中，二次议价、价差空间、用药习惯、让利幅度等都是考虑因素，也都是政策调整的方向所在，未来可能还会有相应配套政策的出台。 智飞生物锁定九价 HPV 疫苗代理权 事件： 智飞生物 公告与美国默沙东公司签署了九价 HPV 补充协议的公告：此次补充协议主要锁定了公司关于美国默沙东公司九价 HPV 疫苗的在中国大陆区域的代理权，公司将继续作为默沙东在中国大陆市场（不含香港、澳门和台湾地区）的市场服务方，负责九价 HPV疫苗产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作，其他如基础采购计划等事项公司和默沙东将另行协商，并通过另行签订的书面协议进行约定。 点评： 国家药品监督管理局于 4 月 29日批准了默沙东的九价 HPV 疫苗有条件的上市批准，适用范围是 16 至 26 岁的女性，采取三剂免疫接种程序。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一， CA 期刊发布的全球癌症统计报告显示： 2012 年全球新发宫颈癌病例近 53 万，是女性第 4 位常见的恶性 肿瘤（仅次于乳腺癌、结直肠癌、肺癌），死亡近 2