2018年生物医药投资分析报告.pptx

2018年生物医药投资分析报告,2018年6月4日,投资要点, “政策观变革，研发看创新”，两年多的政策变革将带来医药行业新的运行秩序，游戏规则,将彻底改变。长期来看，药品回归治疗的本质、药企的实力由研发销售综合实力决定、医疗服务回归提供多层次医疗的本质等等。对于政策改革的力度、速度、方向，大家已没有分歧。接下来的研究重点，变革之下，行业将如何变化？企业该如何布局？投资该如何选择？为此我们梳理了医药行业几大趋势，从细分行业看投资机会。, 行业趋势一：创新药物研发。创新药将带领中国药企从千亿人民币向千亿美金市值迈进。其,中重点方向为，创新单抗、单抗生物类似药、小分子靶向药、糖尿病市场新型降糖药、疫苗、细胞治疗等未来大品种集中的研发方向。（1）创新单抗：肿瘤免疫治疗 PD-1/L1潜力大，关注研发进度靠前、产品组合丰富公司；（2）生物类似药：仿制药中的“创新药”，壁垒高、医保支付，未来是少数玩家天下；（3）小分子靶向药：由me-too向me-better发展，关注达到国际水准的替尼类产品；（4）糖尿病市场：患者多、需长期用药的大市场，关注胰岛素类似物和新型降糖药；（5）疫苗：2017年进入大品种集中获批和放量的时代，HPV疫苗是首先获批的大品种；（6）细胞治疗：正式进入产业化阶段，2018年冬去春来，关注率先进入临床试验的产品。, 行业趋势二：药品生产企业的供给侧改革即将开始，看好高品质仿制药3年机构性机会：未来,的2-3年，一致性评价将优胜劣汰，医保支付价的推行将推动进口替代的加速进行，高品质仿制药企业三年机会，看好华海药业、华东医药、信立泰、乐普医疗、健友股份、普利制药等。, 行业趋势三：看好消费升级趋势下的医疗服务机会：医疗服务的本质是提供多层次医疗，随,着医疗技术进步、消费升级，医疗服务价格有望提升，看好爱尔眼科、美年健康、复星医药。, 行业趋势四：看好零售药店市场的整合，未来的处方外流机会，看好益丰药房、老百姓、国,药一致。,2,3,政策变革带领医药行业发展进入新阶段,4, 2015年见底后行业增速继续回暖，政策变革趋势确立 2017年医药制造业累计主营收入2.82万亿元，同比增长12.5%，增速较2016年同期增加2.8个百分点；累计利润3,314亿元，同比增长17.8%，增速较 2016年同期增加3.9个百分点，呈明显回暖趋势。 未来5-10年，医药行业将彻底迈入新时代，药品回归疗效、药企回归研发导向、医疗服务回归线下医疗的本源。新行业趋势下，治疗性用药有望爆发，辅助用药长期受压，重资产形成医疗服务的高壁垒。战略符合行业趋势的企业将长期获得高于行业平均增长的增速，无法调整或者不做调整的企业可能逐渐没落。图表：2004-2018年4月医药行业收入和利润增速情况,2006-2010年医保扩容带来行业快速的增长,2011-2015年医疗器械的并购机会、医疗服务的扩张机会,2016-2018年医保控费初见成效，药品的结构性机会,5, 医保基金收入增速持续超过支出增速，商业医保有望成为新增支付方, 医保基金增长稳定，压力有所缓解，当年结余量持续增长。2017年医疗保险基金收入增,速持续超过支出增速，收入增速35.21%、支出增速32.81%。, 商业医保增长快速，未来有望成为医药行业新的支付方。商业医保是欧美国家主流的医,药的支付方。中国随着医疗服务需求的增长，医疗服务供给的多样化，各种个性化高端医疗服务的提供增加，无论消费型商业保险、各类重疾险都将迎来快速发展，成为未来医疗新的支付方。,图表：2009-2017年1-11月医保基金的收入和支出情况（单位：亿元，%）,6, 商业医保有望成为新增支付方 商业医保增长快速，未来有望成为医药行业新的支付方。商业医保是欧美国家主流的医药的支付方。中国随着医疗服务需求的增长，医疗服务供给的多样化，各种个性化高端医疗服务的提供增加，无论消费型商业保险、各类重疾险都将迎来快速发展，成为未来医疗新的支付方。图表 1：2012 年至今商业健康险发展规模（单位：亿元， %）,862.77,1,123.50,1,587.18,2,410.47,4,042.50,4105.54,298.18,411.13,571.16,762.97,1,000.75,1125.41,10%0%,20%,30%,80%70%60%,5000,1000,1500,40%2000,2500,300050%,450040003500,2012,2013,2014,2015,2016,2017年1-11月,健康险收入,健康险赔款,收入YOY,赔款YOY, 2015.07.22 临床数据自查 2015.11.13 优先审评审批 2016.03.04 化药注册分类改革工作方案 2017.06 加入ICH 2017.10.08 深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新药品审批,生产2015.6.29 药品医疗器械飞行检查2015.07.15 2015版药典2015.11.18 仿制药一致性评价2016.06.06 药品上市许可持有人制度试点2016.08.11 生产工艺核对2017.12首批通过一致性评价药品目录,2015.02.28&06.19 公立医院集中采购（分类、双信封）2015年 二次议价2016.03.23 营改增2016.04.23 疫苗流通改革2016.04.26起 两票制2016.08.11 第三方物流可从事药品配送2017.01.09 在公立医疗机构药品采购中推行两票制流通,支付2015.03.01 药品价格谈判机制2015.08.02 全面实施城乡居民大病保险2015.12.01 医保支付标准2016.09.30 新版医保目录调整2017.02 新版医保目录出台2017.07 36种药品谈判进入医保,2015.05.08起 公立医院改革，药占比下降至30%以下2015.06.15 促进社会办医加快发展2015.09.11起 分级诊疗制度建设、糖尿病&高血压试点2016.11.01 在职医生多点执业、开办诊所2017.08.14 支持社会力量提供多层次多样化医疗服务诊疗, 政策变化趋势确立，将带领医药行业新的行业秩序形成2015.07.22 药品临床核查与自查拉开本轮政策拐点序幕2016.02.26中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)2016.11.07医药工业发展规划指南2016.12.21“十三五”卫生与健康规划2016.12.19“十三五”国家战略性新兴产业发展规划, 辅助用药将逐步退场，以创新研发引领的治疗性用药是大势所趋 2010-2016年中国用药金额排名前十已经从2010年的抗生素为主转为中药注射剂等大利益品种为主 2017年以后治疗性用药成为大趋势，尤其是创新药将是未来放量的主力图表：2016年国内和海外药品销售前20名存在较大差异,药品名称波立维（硫酸氢氯吡格雷）申捷（神经节苷脂钠）立普妥（阿托伐他汀）倍通（丹红注射液）血栓通（三七注射液）地佐辛,适应症预防动脉粥样硬化血栓形成血管性或外伤性中枢神经系统损伤降脂瘀血闭阻所致的胸痹及中风瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症镇痛,类别化学药化学药化学药中药注射剂中药注射剂化学药,药品Humira(阿达木单抗)Harvoni（索非布韦+ledipasvir）Enbrel(依那西普)Remicade（英夫利昔单抗）MabThera/Rituxan(利妥昔单抗)Revlimid（来那度胺）,适应症自身免疫疾病丙肝自身免疫疾病自身免疫疾病CLL，NHL，RA多发性骨髓瘤,类别单抗化学药重组蛋白单抗单抗化学药,7,普米克令舒（布地奈德）,阿斯利康,哮喘,化学药,Avastin(贝伐珠单抗),罗氏,肺癌、结直肠癌、,卵巢癌、肾细胞癌,、胶质母细胞瘤,单抗,891011121314151617,丹参多酚酸盐喜炎平（穿心莲内酯）欧迪美(脑苷肌肽)奥德金（小牛血清）舒普深（头孢哌酮钠舒巴坦钠）头孢他啶欧来宁（奥拉西坦）丹参川穹嗪氯化钠康艾注射液（黄芪等）,上海绿谷江西青峰吉林四环锦州奥鸿辉瑞海南海灵石药欧意贵州拜特科伦长白山,冠心病稳定型心绞痛支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾中枢神经损伤神经损伤、动脉血管病、皮肤烧伤等广谱抗菌广谱抗菌老年痴呆闭塞性脑血管疾病NA益气扶正，增强机体免疫功能,中药注射剂中药注射剂生物制品生物制品化学药化学药化学药中药注射剂化学药中药注射剂,Herceptin(曲妥珠单抗)Lantus (甘精胰岛素)Prevnar(肺炎球菌疫苗)Xarelto（利伐沙班）Eylea(阿柏西普)Lyrica(普瑞巴林)Seretide/Advair (氟替卡松/沙美特罗)Neulasta(培非格司亭)Copaxone(格拉替雷)Sovaldi（索非布韦）,罗氏赛诺菲Pfizer拜耳/强生拜耳/再生元PfizerGSKAmgenTevaGilead,HER2+乳腺癌、胃癌糖尿病肺炎抗凝血湿性AMD镇痛哮喘、COPD中性粒细胞减少症多发性硬化症丙肝,单抗重组蛋白疫苗化学药单抗化学药化学药重组蛋白化学药化学药,18,疏血通注射液,瘀血阻络所致的缺血牡丹江友搏 性中风病中经络急性期,中药注射剂,Tecfidera(富马酸二甲酯),Biogen,多发性硬化症,化学药,19,新泰林（头孢唑林钠）,华润九新,广谱抗菌,化学药,Januvia(西格列汀),默沙东,2型糖尿病,化学药,20,润众（恩替卡韦）,正大天晴,乙肝,化学药,Opdivo(纳武单抗),BMS,NSCLC，黑色素瘤,、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金,淋巴瘤8,单抗,排名123456,中国生产企业赛诺菲齐鲁辉瑞山东丹红（步长制药）广西梧州扬子江,全球公司AbbVieGileadAmgen/辉瑞强生/默沙东罗氏Celgene,9, 海外医药企业的启示，创新引领企业增长进入新阶段 重磅产品是推动海外市场大市值药企成长的主要动力来源。美国市场，千亿美金市值企业例如强生、联合健康集团、辉瑞、诺华、罗氏、艾伯维、默克、诺和诺德、安进、美敦力，其中强生为多元化综合性医药集团、联合健康集团健康险管理公司、美敦力医疗器械公司，其他7家公司制药工业，尤其是重磅领域中的重磅产品是利润的主要来源，比如罗氏三大单抗占收入比重约40%。艾伯维阿达木单抗占公司收入比重62.5%。诺和诺德的糖尿病产品线不断丰富的产品带来收入、利润的持续增长。同样市值800多亿美元的CELGENE（新基医药）重磅产品来那度胺也占其收入比重的62%。图表：海外前十大医药公司概况,证券代码,公司,JNJ.N,强生公司,3,915.87,718.90,165.40,市值（亿美元） 2016年收入（亿美元） 2016年净利润（亿美元） 核心产品医药工业、医疗器械、诊断、消费品等（英夫利昔单抗,、戈利木单抗、ustekinumab、达芦那韦、棕榈酸帕利培,酮、阿比特龙、利伐沙班等）,UNH.NPFE.NNVS.N,联合健康集团(UNITEDHEALTH)辉瑞制药(PFIZER)诺华制药,2,215.682,178.042,057.12,1,848.40528.24494.36,70.1772.1467.12,医疗健康管理医药工业（普瑞巴林、西地那非、13价肺炎疫苗、palbociclib、舒尼替尼、依那西普）医药工业（伊马替尼、芬戈莫德等）,RHHBY.OO 罗氏控股,1,756.45,526.36,95.76,医药工业、诊断等（利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、atezolizumab等）,ABBV.NMRK.NNVO.NAMGN.OMDT.N,艾伯维(ABBVIE)默克集团(MERCK)诺和诺德安进(AMGEN)美敦力(MEDTRONIC),1,601.861,598.151,403.521,343.221,156.56,256.38398.071,117.80229.91297.10,59.2339.20379.2577.2240.28,医药工业（阿达木单抗、依鲁替尼、VIEKIRA等）医药工业（pembrolizumab、西他列汀、ezetimibe、宫颈癌疫苗等）糖尿病药（胰岛素、利拉鲁肽、索玛鲁肽等）医药工业（依那西普、neulasta、darbepoetinalfa、德尼单抗等）医疗器械（心脏支架等）,1999-11-05,2000-02-23,2000-06-08,2000-09-22,2001-01-09,2001-04-26,2001-08-10,2001-11-30,2002-03-20,2002-07-05,2002-10-18,2003-02-05,2003-05-22,2003-09-08,2003-12-22,2004-04-08,2004-07-27,2004-11-09,2005-02-25,2005-06-13,2005-09-27,2006-01-12,2006-05-01,2006-08-15,2006-11-29,2007-03-20,2007-07-05,2007-10-18,2008-02-05,2008-05-21,2008-09-05,2008-12-19,2009-04-08,2009-07-24,2009-11-06,2010-02-25,2010-06-14,2010-09-28,2011-01-12,2011-04-29,2011-08-15,2011-11-29,2012-03-16,2012-07-02,2012-10-16,2013-02-05,2013-05-22,2013-09-06,2013-12-20,2014-04-09,2014-07-24,2014-11-06,2015-02-25,2015-06-11,2015-09-25,2016-01-11,2016-04-27,2016-08-11,2016-11-25,2017-03-15,2017-06-29,2017-10-13, 创新产品线是带动企业走向千亿美金的动力 内生or外延并不重要，重要的是重磅产品线。举两个典型的例子，诺和诺德的企业成长依靠研发带来的内生产品线的不断丰富；Gilead Sciences通过并购引进重磅产品、有颠覆性疗效的产品，同样可以打造大市值药企。图表 1：诺和诺德发展简史,10,3020,40,706050,门冬30上市,门冬50上市,瑞格列奈/二,甲双胍上市地特上市,超速效门冬上市口服胰岛素研发失败,收盘价(元)德谷、德谷/门冬复方上,利拉鲁肽获,批用于减肥010,利拉鲁肽上市,诺和诺德发展历史（1999-2018）重组凝血因,子a上市,重组凝血因子上市 索马鲁肽上市,Viread(HB,收购Triangle, 创新产品线是带动企业走向千亿美金的动力 内生or外延并不重要，重要的是重磅产品线。举两个典型的例子，诺和诺德的企业成长依靠研发带来的内生产品线的不断丰富；Gilead Sciences通过并购引进重磅产品、有颠覆性疗效的产品，同样可以打造大市值药企。图表 1：Gilead Sciences 发展简史,011,604020,80,140120100,吉利德发展历程（1999-2018）,收盘价(元),出售给罗氏的奥塞米韦上市,替诺福韦获批治疗HIV,阿德福韦(HBV)和恩曲他滨(HIV)上市,特鲁瓦达Pharmaceutical (HIV)上s 市,Atripla(HIV)上市,收购CVTherapeutics，获得心绞痛治疗药物Ranexa收购CGIPharmaceuticalV)上市,Complera(HIV)上市,收购Pharmasset，获得索非布韦等HCV产品线,吉二代Harvoni上市吉一代索非布韦(HCV)上市,吉三代Epclusa上市,收购Kite，获得CAR-T,CAR-T产品Yescarta上,12,行业趋势一：创新药物研发是行业发展主要驱动力,13,创新药物大发展时代来临 研发高投入、实力强的企业长期将胜出，看好2018年新产品有望获批的企业 国内医药企业研发投入占比从2010年的2%提高到2017年的4.03%左右，特别是创新难度大的生物制品块近2年来提升明显。 我们统计了2010-2017年医药公司研发支出水平及增速，恒瑞医药、复星医药研发投入长期位于行业前列，年复合增速保持在20%左右。,图表：2010-2016年医药行业研发投入占比不断提升（单位：%）,图表：医药行业研发支出靠前、投入提升快企业一览（单位：亿元）,1.87%,2.29%,3.00% 3.25%,3.34%,3.73%,4.03%3.96%,0%,1%,4%3%2%,6%5%,8%7%,2010,2011,2012,2013,2014,2015,2016,2017,合计,化学制药,中药,生物制品,医疗器械,0,105,15,20,2010 2011 2012 2013 2014,2015 2016 2017,恒瑞医药,复星医药,海正药业,天士力,上海医药人福医药,健康元丽珠集团,2005年益赛普,三生国建,2016年销售额：9.25亿元14,2011年埃克替尼贝达药业2016年销售额：10.35,亿,2013年康柏西普康弘药业2016年销售额：5亿,2014年,阿帕替尼恒瑞医药2016年销售额：9亿,创新药物大发展时代来临 研发高投入、实力强的企业长期将胜出，看好2018年新产品有望获批的企业 优先审评、加速审评明显，创新药上市频率加快。 2011年后贝达埃克替尼、恒瑞阿帕替尼、康弘康柏西普等在内的1类新药陆续获批上市，国内创新药开始进入收获期。图表：国内创新药上市频率逐步加快，2018年后重磅多2018年以后,恒瑞医药：,吡咯替尼复星医药：生物类似药（美罗华、赫赛汀、阿达木）,15,创新药物大发展时代来临 国产创新药逐步实现“走出去”，国产海外授权许可增多图表：中国创新药逐步实现“走出去”，国产海外授权许可增多,国内创新企业,海外合作方,产品,类别,交易总金额（亿美元）,首付款（万美元）,时间,TG TherapeuticsArcutis,SHR-1459、SHR-1266（BTK抑制剂） 小分子靶向药SHR-0302（JAK1抑制剂） 小分子靶向药,3.52.225,100200,2018年1月8日2018年1月4日,Incyte,SHR-1210（PD-1单抗）,单抗,7.95,2500,2015年9月2日,誉衡药业/药明生物科伦药业,ArcusPierisCelgene,GLS-010注射液（PD-1单抗）肿瘤免疫治疗单克隆抗体BGB-A317（PD-1单抗）,单抗单抗单抗,8.160.9413.93,185040026300,2017年8月17日2017年8月8日2017年7月6日,默克雪兰诺默克雪兰诺,BGB-290（PARP抑制剂） 小分子靶向药BGB-283（BRAF抑制剂） 小分子靶向药,2.32未披露,未披露未披露,2013年11月13日2013年5月31日,正大天晴,强生,TLR7激动剂,小分子靶向药,2.53,未披露,2016年1月18日,南京传奇,Janssen,LCAR-B38M（CAR-T疗法）细胞产品,未披露,35000,2017年12月21日,3个双特异性抗体（1靶点为,礼来礼来,PD-1）cMET、CD20及PD-1单克隆抗体,单抗单抗,104.56,未披露5600,2015年10月12日2015年3月20日,礼来,呋喹替尼（VEGFR抑制剂）小分子靶向药,0.865,未披露,2013年10月9日,阿斯利康,沃利替尼（c-Met受体抑制,剂）,小分子靶向药,1.4,2000,2011年12月21日,中山康方生物,默沙东,AK-107（靶点未公开）,小分子靶向药,2,未披露,2015年12月4日,复旦大学,HUYA,Biosciences,IDO抑制剂,小分子靶向药,0.65,未披露,2016年3月15日,深圳微芯生物,HUYA,Biosciences,西达本胺,小分子靶向药,0.28,未披露,2007年3月8日,恒瑞医药,百济神州,信达生物,和记黄埔医药,16,创新药物大发展时代来临 创新单抗：肿瘤免疫治疗潜力大，关注研发进度靠前、产品组合丰富公司 以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗产品有治疗多种肿瘤的潜力。 全球肿瘤免疫治疗产品上市以来，适应症不断扩大、收入快速增长。图表：肿瘤免疫治疗单抗获批适应症一览,图表：肿瘤免疫治疗单抗收入一览（百万美元）,2014,2016,2011黑色素瘤,201712岁以上儿童黑色素瘤,2015黑色素瘤辅助治疗和Opdivo联用治疗黑色素瘤,黑色素瘤,非小细胞肺癌二线治疗,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,和Yervoy联用治疗黑色素瘤,头颈部鳞癌,微卫星序列不稳定（MSI）或DNA错配修复缺陷的结直肠癌,晚期肾细胞癌,肝癌二线治疗,黑色素瘤,PD-L1阳性（TPS1%）非小细胞肺癌二线治疗,头颈部鳞癌,非小细胞肺癌一线治疗,黑色素瘤一线治疗,PD-L1高表达的非小细胞肺癌一线治疗（TPS50%）,典型霍奇金淋巴瘤尿路上皮癌,带有微卫星序列不稳定（MSI）或DNA错配修复缺陷的实体瘤PD-L1阳性（TPS1%）胃癌三线治疗,尿路上皮癌非小细胞肺癌二线治疗,尿路上皮癌梅克尔细胞癌尿路上皮癌,公司百时美施贵宝,商品名Yervoy,通用名ipilimumab,靶点CTLA-4,百时美施贵宝,Opdivo,nivolumab,PD-1,默沙东,Keytruda,pembrolizumab,PD-1,罗氏阿斯利康/新基辉瑞/德国默克,TecentriqImfinziBavencio,atezolizumabdurvalumabavelumab,PD-L1PD-L1PD-L1,百万美元Yervoy收入,靶点CTLA-4,2011360,2012706,2013960,20141,308,20151,126,20161,053,20171,244,36%,YOYOpdivo收入,PD-1,36%6,-14%942,-6%3,774,18%4,948,YOY,301%,31%,Keytruda收入,PD-1,55,566,1,402,3,809,YOY,148%,172%,157,487209%19,Tecentriq收入YOYImfinzi收入Bavencio收入,PD-L1PD-L1PD-L1,创新药物大发展时代来临 创新单抗：肿瘤免疫治疗潜力大，关注研发进度靠前、产品组合丰富公司 抗PD-1/PD-L1单抗可以激活患者免疫系统，和其他治疗方法协同性强。未来，抗PD-1/PD-L1单抗有望和其他免疫治疗药、化疗药、靶向药、溶瘤病毒、治疗性疫苗等进行联合用药，达到更好的抗肿瘤疗效。图表：肿瘤免疫治疗未来发展方向,肿瘤免疫治疗机理（靶点）,未来发展方向新的肿瘤免疫治疗机理（靶点）新组合疗法 三药联用 四药联用,溶瘤病毒/治疗性疫苗,放疗,靶向药,和其他肿瘤疗法联用17,18,创新药物大发展时代来临 创新单抗：肿瘤免疫治疗潜力大，关注研发进度靠前、产品组合丰富公司 进口品种以国际多中心临床数据申请上市。预计默沙东抗PD-1单抗Pembrolizumab、阿斯利康抗PD-L1单抗Durvalumab和罗氏抗PD-L1单抗Atezolizumab也将以国际多中心III期临床中国地区数据申请上市。 国内在研品种，信达生物抗PD-1以霍奇金淋巴瘤II期临床数据申请上市，恒瑞医药、百济神州、君实生物有望快速跟进。我们预计恒瑞医药、百济神州、君实生物抗PD-1单抗均有可能以II期数据在2018年提出上市申请。 未来，有丰富产品组合的公司，市场竞争力更强。图表：国内抗PD-L1单抗临床项目一览,产品名称,公司,靶点,联用靶向药,适应症,首次公示日期,临床阶段,DurvalumabDurvalumabDurvalumabAtezolizumabAtezolizumabAtezolizumabAtezolizumabCS1001KN035,MedImmune/阿斯利康阿斯利康阿斯利康罗氏罗氏罗氏罗氏基石药业/拓石药业康宁杰瑞/思路迪,PD-L1PD-L1PD-L1 TremelimumabPD-L1PD-L1PD-L1PD-L1PD-L1PD-L1,非小细胞肺癌非小细胞肺癌肝癌非小细胞肺癌小细胞肺癌尿路上皮癌卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌和子宫外Mllerian来源癌实体瘤或淋巴瘤实体瘤,2017年5月24日2017年1月19日2017年7月13日2017年6月23日2017年2月15日2016年9月22日2017年10月26日2017年9月6日2017年3月21日,III期（国际多中心 总体1100人 中国170人）III期（国际多中心 总体440人 中国352人）II期（国际多中心 总体108人 中国15人）III期（国际多中心 总体555人 中国150人）III期（国际多中心 总体500人 中国100人）III期（国际多中心 总体700人 中国222人）III期（国际多中心 总体1300人 中国150人）I期I期,19,图表：国内抗PD-1单抗临床项目一览,产品名称,公司,靶点,联用靶向药,适应症,首次公示日期,临床阶段,总体600人 中国38人）总体1266人 中国203人）总体640人 中国102人）人数待定）总体740人 中国600人）总体1240人 中国350人）,IpilimumabIpilimumab阿帕替尼阿帕替尼,NivolumabNivolumabNivolumabPembrolizumabPembrolizumabPembrolizumabPembrolizumabPembrolizumabSHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210SHR-1210,百时美施贵宝百时美施贵宝百时美施贵宝默沙东默沙东默沙东默沙东默沙东恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药恒瑞医药,PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1,胸膜间皮瘤胃癌或胃食癌尿路上皮癌胃癌非小细胞肺癌非小细胞肺癌非小细胞肺癌黑色素瘤非小细胞肺癌食管癌肝癌经典型霍奇金淋巴瘤非小细胞肺癌肝癌非小细胞肺癌肝癌鼻咽癌实体瘤黑色素瘤实体瘤,2017年9月14日2017年5月18日2017年8月28日2017年1月23日2016年8月10日2016年7月29日2016年6月6日2016年6月21日2017年4月13日2017年4月17日2016年11月14日2017年6月5日2017年3月29日2017年3月21日2017年1月24日2017年8月11日2017年4月12日2016年4月19日2016年4月6日2016年3月30日,III期（国际多中心III期（国际多中心III期（国际多中心III期（国际多中心III期（国际多中心III期（国际多中心I期I期III期III期II/III期II期II期II期II期I/II期I期I期I期I期,SHR-1210,恒瑞医药,PD-1,食管鳞癌,2017年7月26日,SHR-1210,恒瑞医药,PD-1,阿帕替尼,胃癌和肝癌,2017年7月27日,BGB-A317BGB-A317BGB-A317BGB-A317BGB-A317BGB-A317BGB-A317IBI308IBI308IBI308IBI308IBI308JS001JS001JS001JS001JS001JS001JS001,百济神州百济神州百济神州百济神州百济神州百济神州百济神州信达生物信达生物信达生物信达生物信达生物君实生物君实生物君实生物君实生物君实生物君实生物君实生物,PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1,肺癌肝癌尿路上皮癌霍奇金淋巴瘤食管癌、胃癌肺癌实体瘤非小细胞肺癌结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）经典型霍奇金淋巴瘤食管癌实体瘤黑色素瘤黑色素瘤尿路上皮癌胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌非小细胞肺癌淋巴瘤神经内分泌肿瘤,2017年10月12日2018年1月3日2017年4月18日2017年4月17日2017年6月9日2017年7月27日2016年12月19日2017年5月18日2017年8月23日2017年4月24日2017年3月21日2016年9月29日2017年2月8日2017年8月31日2017年4月7日2016年9月28日2017年10月20日2017年7月7日2017年4月25日,III期III期（ 国际多中心 总体660人 中国384人）II期（国际多中心 总体110人 中国100人）II期（国际多中心 总体68人 中国60人）II期II期I/II期III期II期II期II期I期II期II期II期I/II期I/II期I期I期,阿昔替尼,JS001JS001JS001JS001JS001JS001JS001GLS-010GLS-010,君实生物君实生物君实生物君实生物君实生物君实生物君实生物誉衡药业/药明康德誉衡药业/药明康德,PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1PD-1,肾癌及黑色素瘤三阴性乳腺癌三阴性乳腺癌三阴性乳腺癌晚期或复发性恶性肿瘤实体瘤实体瘤实体瘤（三阴性乳腺癌、肝癌为主）实体瘤（胃癌、食管癌为主）,2017年3月21日2016年12月9日2016年12月19日2016年8月1日2016年5月11日2016年4月25日2016年4月19日2017年7月27日2017年5月18日,I期I期I期I期I期I期I期I期I期,20,创新药物大发展时代来临 生物类似药：仿制药中的“创新药”，壁垒高、医保支付，未来是少数玩家天下 生物类似药市场大、海外市场制药巨头是最大参与者，单品种放量迅速。 2020年全球生物类似药市场空间可达350亿美元，2013-2020 CAGR高达60.8%。 以欧盟的英夫利西单抗类似药Inflectra为例，放量迅速、显示出类似药的潜力。 类似药放量快，魅力大。,