医疗器械行业深度系列（一）：砥砺前行，器械行业正扬帆起航.pdf

2018-08-31 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 医疗器械 行业深度系列（ 一 ） ： 砥砺前行， 器械 行业正扬帆起航 核心提示 余玉君 021-33830502-766 yjyucebm 我国医疗器械行业整体规模尚小，行业集中度尚低，在分级诊疗 +进口替代 +鼓励创新器械三大政策支持下， 国产医疗器械生产器械在外延并购 +内在创新双轮驱动下快速成长， 行业 整体有望保持 20%以上快速增长 ，集中度有大幅提升空间。 看好医疗器械行业及细分板块领军企业的长期发展。 报告摘要 我国医疗器械行业 整体 保持快速增长 ，行业集中度尚有待提高 我国医疗器械市场 发展 滞后于药品市场， 我国器械 /药物市场规模比例仅为0.2:1，远低于全球 0.5:1 的水平，未来空间潜力巨大。 按照 20%的增速粗略估计，到 2020 年 我国器械市场规模有望达到 7700 亿 规模 ，占我国 医药市场整体比重有望 达到 35%以上。 目前我国器械行业整体呈现小散乱竞争格局，市值超 500 亿规模的上市公司仅一家，超 200 亿规模的上市公司仅 10 家，相比全球器械 top10 占 38%比重的行业集中度还有大幅提升空间。 政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 从大的 趋势来看， 国产医疗 器械 已经具备 三大产业逻辑支撑行业快速增长：（ 1） 部分 高端国产医疗器械， 已经具备 进口替代 的资质； （ 2）中低端 医疗器械，受益于分级诊疗层层推进，在县级市场快速拓展空白市场； （ 3）加快创新医疗器械 的 审评审批， 有望 从审批环节加快国内企业上市 创新医疗 器械，鼓励国内企业进行医疗器械创新研发投入 。可以说 ， 多方面 的 行业 政策 的 红利 ，为国产企业 奋起直追 创造 了良好环境， 国产器械 正逐步提高自身竞争力， 相应 的器械 细分 行业龙头迎来 发展良机 。 内在创新 +外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 总体来看，我国器械生产企业整体竞争力尚不足，但在政策引导、行业整合不断进行、企业自身实力逐步提升的情况下，器械板块整体保持快速稳定增长，以迈瑞医疗为首的一批国产器械领军企业正在逐步脱颖而出，看好国内器械生产企业大长期发展。 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 1 目录 目录 . 1 图表目录 . 2 我国医疗器械行业 整体 保持快速增长 . 3 需求驱动，全球医疗器械行 业持续增长 . 3 不同细分板块存在不同发展机会 . 4 总结：我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长 . 5 我国医疗器械行业集中度尚有待提高 . 7 器械生产厂家众多，行业呈 现 “ 小散乱 ” 格局 . 7 我国医疗器械上市公司普遍规模较小，与国际器械巨头相比差距较大 . 7 国内高端器械市场以进口垄断为主 . 9 总结：我国医疗器械行业集中度尚有待提高 . 10 政策引导扶持，国 产器械正逐步提高竞争力 . 11 分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求增长 . 11 政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇 . 12 加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力 . 14 总结：政 策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力 . 16 内在创新 +外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 . 17 国产医疗器械上市公司不少为细分行业龙头，天花板较小 . 17 外延并购为器械公司成长的必经之路 . 17 行业创新研发驱动还需加码 ，部分优秀企业已经扬帆起航 . 19 总结：内在创新 +外延并购驱动的行业领军企业逐步出现 . 20 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 2 图表目录 图表 1：全球器械和药品市场规模和增速对比 . 3 图表 2：我国器械和药品市场规模和增速对比 . 4图表 3： 2016年全球器械子板块占比 . 4 图表 4： 2016年各细分板块规模及 12-16年复合增速对比 . 5 图表 5：我国医疗器械市场结构 . 5 图表 6：我国医疗器械生产企业 数量变化 . 7 图表 7： A股器械上市公司市值分布 . 8 图表 8：全球器械生产企业 top10销售额 . 8 图表 9： 2009-2016年我国医疗器械进口额及增速 . 9 图表 10： 2016年我国进口医疗器械结构占比 . 10 图表 11： 2015-2017 年各级医疗卫生机构诊疗人次增速 . 11 图表 12： 我国各省市基层诊疗人次占比省份数量 . 12 图表 13：优秀国产医疗设备遴选评审结果 . 12 图表 14：各省市支持国产替代政策 . 13 图表 15：中国制造 2025重点领域之高性能医疗器械领域发展目标 . 14 图表 16：鼓励创新医疗器械政策 . 14 图表 17：创新器械特别审批 VS优先审批 . 15 图表 18： 2014-2018年特别审批和优先审批器械数量 . 16 图表 19：部分医疗器械上市公司梳理 . 17 图表 20：国际巨头并购成长史 . 18 图表 21：国内器械企业并购案 例 . 19 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 3 我国 医疗器械 行业 整体 保持快速 增长 需求 驱动 ， 全球 医疗器械行业 持续增长 与 药品整体市场相比 ，全球 医疗器械行业 显然 处于不同的发展阶段：行业 规模 更小、增速更快、集中度尚低。 从规模 和 增速 来看 ， 全球 器械 市场 行业规模仅 药品市场 规模 的 一半 左右，行业整体增 为 药品行业 增速 的 两倍 。 2016年 ，全球 医疗器械 市场规模约 4000亿 ， 占 全球 医药 商品市场规模的 1/3。行业 增速方面， 2011-2017年 器械行业复合增速为 2.28%，药品 行业 复合增速为 1.00%。 可以 看出近年来，器械 市场 的增速 持续 高于药品市场， 且预计 这种趋势还将持续 ， 总体有望保持 3%左右行业整体增长 。 图表 1： 全球器械和药品市场规模和 增速 对比 数据来源 ： Evaluate MedTech， 莫尼塔研究 分区域 来看， 欧美日 等发达国家 和 地区 的 医疗器械产业整体发展 时间 早， 对 医疗器械 产品 的 技术 水平和 质量 要求相对较高， 市场规模 庞大， 以 产品升级换代 需求 为主，增长 也 较为稳定。 而以 中国 为代表的 新兴市场 为 全球 最具潜力的 医疗器械 市场， 市场普及 需求和 升级换代 需求 并存 ， 整体市场 增速较快。 2016年 ，我国医疗器械市场整体规模为 3700亿 元左右，占整体医药市场规模 20%左右 ， 对比国际市场 ，显然我国 医疗器械 市场还有 巨大 成长空间。 -10-505101501000200030004000500060007000800090002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017器械规模 药品规模 器械增速 药品增速亿美元 %医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 4 图表 2：我国 器械和药品市场规模和 增速对比 数据来源 ： 商务部 ， 中国医学 装备协会 ， 莫尼塔 研究 不同 细分 板块 存在不同 发展 机会 医疗器械子板块 较多， 按照 应用领域， 主要 可以 分成 15个 细分板块。 从 具体领域来看， 2016年 全球前 15大 医疗器械 种类 销售额 高达 3254亿美元 ， 合计 市场规模占比 为 84%， 其中前三类医疗器械 分别是 体外诊断 、 心血管类 和 影像 类 ， 2016年 全球市场规模 分别 为 494亿美元 、 446亿 美元和 392亿美元。 可以 看出 全球 范围内 ， 体外诊断 是最大 的器械子板块。 细分子板块占比 超过 5%的有体外诊断、心血管类、影像类、骨科 和 眼科 等 板块。 图表 3： 2016 年全球器械子板块占比 数据来源 ： Evaluate MedTech， 莫尼塔研究 从规模 和 增速 两个维度来 衡量 不同板块， 可以 看出，从 2012-2016年 间， 增长最快 的为神经科器械 -51015202530-2,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,0002011 2012 2013 2014 2015 2016器械行业规模 药品行业规模 器械增速 药品增速亿元 %体外诊断 , 13%心血管类 , 12%影像类 , 10%骨科 , 9%眼科 , 7%整形类 , 5%内窥镜 , 5%药物传输系统 , 3%牙科 , 3%创面处理 , 3%糖尿病 , 3%肾脏科 , 3%一般医用耗材 , 3%神经科 , 2%耳鼻喉科 , 2%其他 , 16%医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 5 和糖尿病器械板块， 最大 的板块体外诊断和心血管类同样保持 5%以上较快增速。 图表 4： 2016 年 各细分板块规模及 12-16 年 复合增速对比 数据来源 ： Evaluate MedTech， 莫尼塔研究 与 全球器械细分板块 结构 相比 ， 我国 医疗器械 行业 结构 整体较为类似 ， 但也有 差别 。从 我国 医疗器械 市场结构 来看 ， 前五大 细分市场与全球类似，医学影像 、体外诊断、低值耗材、心血管和 骨科占据前五大 市场 ， 差别在于我国 器械市场 医学影像类 设备占比最大，第二 为 体外诊断 ，且 全球排名较低的 低值耗材 在我国占据行业第三位置。 图表 5： 我国医疗器械 市场结构 数据来源 ： 中国 健康产业蓝皮书，莫尼塔研究 总结 ： 我国 医疗器械行业预计仍将保持快速增长 2017 年全球医疗器械市场规模为 4000 亿美元，同比增速为 5%左右，略高于全球药品行业增速。体外诊断心血管类影像类骨科眼科整形类内窥镜药物传输系统牙科创面处理糖尿病肾脏科一般医用耗材神经科耳鼻喉科0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%9.0%0 100 200 300 400 500 600医学影像 , 16%体外诊断 , 14%低值耗材 , 13%心血管设备植入物 , 6%骨科 , 6%医疗 IT, 5%急救 ICU, 4%肾内 , 4%其他 , 32%医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 6 2017年我国医疗器械市场规模约 4500亿 元，同比增速 为 20%-25%， 远高于全球增速，也高于我国药品市场规模 10%不到的增速。 总体而言 ，我国医疗器械市场 发展 滞后于药品市场， 我国器械 /药物市场规模比例仅为 0.2:1，远低于全球 0.5:1 的水平，未来空间潜力巨大。 按照 20%的增速粗略估计，到 2020年 我国器械市场规模有望达到 7700亿 规模 ，占我国 医药市场整体比重有望 达到 35%以上。 医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 7 我国 医疗器械行业集中度尚有待 提高 器械生产 厂家众多， 行业 呈现 “ 小散乱 ” 格局 根据 CFDA数据， 截至 2017年底，全国实有医疗器械生产企业 1.6万家，其中：可生产一类产品的企业 6096家，可生产二类产品的企业 9340家，可生产三类产品的企业 2189家。 图表 6：我国 医疗器械生产企业 数量 变化 数据来源 ： CFDA， 莫尼塔研究 在 我国 1.6万 家器械生产企业里面 ， 大部分都 规模 较小 ： 目前国内医疗器械生产厂家有近万家，其中90%以上为中小型企业 ， 行业平均 收入 规模在 2300万元 ， 而 国内 药品生产企业 的 平均 营业收入规模在 3.4亿。 此外 ， 由于行业 发展 时间较晚， 存在 大量个体户， 进一步 导致行业的集中度的分散。 我国 医疗器械上市公司 普遍 规模 较小 ， 与国际 器械 巨头相比差距较大 目前 我国 1.6万亿 器械生产企业里面， 上市公司 数量约 50家 ，其中 A股 上市 公司 40家 。 从目前器械上市公司的数据看，绝大多数器械公司都是 2009 年以后上市的，可比的化药公司多数在 2009年以前就已经上市。 上市公司 里面，市值超过 500亿 的仅乐普医疗一家， 超过 50亿市值 的上市公司仅 17家 ，且除了乐普医疗 其余 上市公司总市值均低于 200亿 ， 剩余 23家 器械上市公司市值均低于 50亿 。 从 上市公司的财务数据来看，绝大多数器械公司都规模 较小 。 2017年 营业收入超过 50亿元 销售收入的上市公司仅 迈瑞医疗 、威高 股份 、 新华医疗与 迪安诊断。 国内 上市公司合计营业收入为 830亿元 ， 占 我国 器械整体市场 仅 18.5%， 其中 top10销售收入 占比仅 12%。 02000400060008000100002007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 类 类 类家医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 8 图表 7： A 股 器械上市公司市值分布 数据来源 ： WIND， 莫尼塔研究 注 ：市值 计算日期 为 2018年 8月 20日 在 2016年 全球 医疗器械 3870亿 美金的市场里， 排名前十 的企业 销售额 合计 1453亿美元 ， 市场份额合计 37.55%， 美 敦力 作为器械龙头， 297亿 美金的 销售额 ， 每年保持 3%左右的稳定增长， 占到 全球 8%左右市场份额。 图表 8：全球 器械生产企业 top10 销售额 数据来源 ： 公司 公告， 莫尼塔 研究 可以 看出，我国医疗器械公司与国际器械巨头相比， 发展还处于起步阶段 。 无论是 器械公司的规模还是行业集中度来说， 我国本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距，国内医疗器械生产企业的集中度亟待提高 。 500亿 , 1100-200亿 , 950-100亿 , 750亿 , 23家数0501001502002503003502015 2016亿美元医药 健康 莫尼塔（上海）信息咨询有限公司 财新智库旗下公司 Members of Caixin Insight Group 9 国内高端 器械市场以进口垄断为主 目前，我国医疗设备整体技术水平不高，高科技含量产品依赖进口。医疗器械高端设备及前沿技术主要被欧美等发达国家掌握，凭借其较高的技术壁垒以及大型跨国企业的资本实力，欧美国家长期以来占据着世界高端医疗器械市场主体地位。 与此同时， 随着我国医疗器械产业的发展逐渐加快，医疗器械进口规模逐渐放缓。 2014-2016年，国内医疗器械进口额增速始终保持在 10%以下， 2016年我国医疗器械对外贸易规模达到 389亿美元，其中进口额为 184亿美元，同比增长 6.3%，相对于 2015年增速下降 3.5个百分点。 图表 9： 2009-2016 年 我国医疗器械进口额 及 增速 数据来源 ： 中国 海关，莫尼塔研究 从 医疗器械进口结构 和 规模来看 ， 彩色超声仪、光学射线仪器、医用 X射线仪、高端介入材料以及诊断或试验试剂等中高端产品占据我国医疗器械进口总额的 44.3%。 这些产品的技术含量和附加值都比较高，不易研发制造，国内产品与进口产品在安全性和有效性上仍存在一定差距。 -5101520253035400501001502002009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016进口额 同比亿美元 %