2018动物保健行业深度：政策催化+养殖规模化提速，口蹄疫市场苗规模扩容.pdf

此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 证券研究报告 政策 催化 +养殖规模化提速 ， 口蹄疫市场苗规模扩容 2018 年 01 月 24 日 评级 领先大市 评级变动 ： 首次 行业涨跌幅 比较 % 1M 3M 12M 动物保健 0.02 1.18 5.22 沪深 300 8.27 10.87 30.48 刘雪晴 分析师 执业证书编号： S0530511030002 liuxqcfzq 0731-84779556 刘丛丛 研究助理 liucccfzq 0731-89955776 相关报告 1、农林牧渔： 温氏股份（ 300198.SZ）点评报告：限制性股票激励计划助力公司长远发展 2018-01-17 2 农林牧渔： 农业 2017 年 12 月行业跟踪：龙头投资价值依旧，关注政策催化行情 2018-01-04 3 农林牧渔： 2018 年农林牧渔投资策略：把握周期、优选行业、布局龙头 2018-01-02 重点股票 2016A 2017E 2018E 评级 EPS PE EPS PE EPS PE 生物股份 0.72 42.80 0.96 31.89 1.22 25.10 推荐 中牧股份 0.78 25.80 0.89 22.70 1.07 18.70 推荐 资料来源： 贝格数据 、 财富证券 投资要点： 生物安全意义重大 ， 口蹄疫防 控 任重道远 。 口蹄疫是猪、牛、羊等主要家畜和其他家养、野生偶蹄动物共患的一种急性、热性、高度接触性传染病，在我国被列为一类动物传染病的首位。目前 我国仍处于防控策略的 中 级阶段 ， 防控任重道远。 OA 二价苗将成为市场主流品种，新型疫苗有望平分秋色。 目前我国O 型口蹄疫呈地方性流行， A 型散发，亚洲 I 型也将于 2018 年 7 月起在全国范围内停止免疫。 根据近几年口蹄疫疫情的流行趋势， O-A 二价疫苗将 成为 未来市场的主流产品 。同时，以新型合成肽疫苗和 基因工程亚单位苗 为代表的新型疫苗凭借安全、高效、经济、多价等特点开始崭露头角，市场渗透率有望不断提升。 政策催化 +规模化提速，口蹄疫市场苗空间巨大 。 口蹄疫疫苗的市场空间与我国畜禽存栏数呈正相关，因此随着我国生猪养殖规模化发展的提升，大型养殖企业更倾向于选择高品质的市场苗，而 “ 先打后补 ”政策出台后，选择市场苗的成本也随之降低，市场苗的吸引力及市场空间都将随之增加。 根据我国畜牧存栏数量以及口蹄疫市场苗在不同物种间的渗透率，我们预计到 2020 年口蹄疫市场规模预计达到 72.15亿元。由于市 场苗的 销售 价格 与品质均 高于招采苗，因此，口蹄疫市场苗将充分受益于养殖规模化提升带来的增量空间和市场化变革带来的替代性空间，预计 2020 年达到 51 亿左右，相比 2017 年（约 23 亿元）仍有 一 倍左右的增长空间。 技术、品质为王，强者恒强格局形成。 我国口蹄疫疫苗由农业部指定的企业生产，目前仅有 8 家企业具备生产资质，资质管控严格，因此口蹄疫疫苗的竞争格局相对稳定。而在现有的口蹄疫疫苗生产厂商中，技术优势和渠道优势决定了企业的核心竞争力。由于动保行业新品的研发投入资金量大、工艺提升周期长，技术壁垒在未来一段时间仍将存在 ，因此在养殖规模化发展提速和“提质提价”疫苗需求增加的背景下，我们认为 掌握口蹄疫核心生产工艺 、且已经拥有较高市占率和品牌知名度的龙头企业将会在未来市场竞争中占据更加有利地位。 推荐关注生产工艺领先的口蹄疫市场苗龙头生物股份 (600201)， 经营效率改善、市场化改革加速的综合性动保企业中牧股份 (600195)。 风险提示： 行业政策变化；口蹄疫市场化进程不及预期；养殖业存栏大幅下降 。 -5%0%5%10%15%20%25%30%2017-01 2017-05 2017-09 2018-01动物保健 沪深 300行业深度 动物保健 此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 内容目录 1 口蹄疫：动物传染病之首，防疫意义重大 . 4 1.1 口蹄疫简介 . 4 1.1.1 我国仍处于防控策略的中级阶段，防控任重道远 . 5 1.1.2 目前我国 O 型口蹄疫呈地方性流行， A 型散发 . 5 1.2 口蹄疫疫苗的历史沿革及发展趋势 . 6 1.2.1 生产工艺由传统的转瓶培养升级到悬浮培养 . 6 1.2.2 灭活疫苗占主导地位， 未来 O-A 二价苗将成主流 . 7 1.2.3 以合成肽疫苗为代表的新型疫苗有望平分秋色 . 8 1.3 我国现阶段口蹄疫疫苗政策 . 10 1.3.1 口蹄疫强免政 策不变 . 10 1.3.2 “先打后补”推动口蹄疫疫苗市场化 . 11 2 养殖规模化加速促进口蹄疫疫苗市场规模扩容 . 12 2.1 我国动保市场发展历程 . 12 2.2 口蹄疫疫苗发展状况及销售体系 . 13 2.2.1 口蹄疫是 市场容量最大的动物疫苗品种 . 13 2.2.2 口蹄疫强免政策不变，招采苗和市场苗并驾齐驱 . 13 2.3 口蹄疫市场格局 . 14 3 行业发展趋势 . 16 3.1 养殖规模化提速，口蹄疫市场空间扩 容 . 16 3.2 养殖结构不断分化，口蹄疫渗透率提升带来空间扩容 . 17 3.3 养殖规模化利好动物疫苗需求 . 18 3.4 口蹄疫市场空间估算 . 19 4 政策催化 +规模化提速，口 蹄疫市场苗空间巨大 . 20 4.1 政府招采从“低价竞争”阶段进入“优质优价”阶段，竞争加剧 . 20 4.2 养殖规模化提升，招采苗市场空间有限 . 20 4.3 招采 市场化有助于口蹄疫渗透率不断提升 . 21 5 口蹄疫市场展望：技术、品质为王，强者恒强格局形成 . 22 6 重点公司介绍 . 22 6.1 生物股份（ 600201）：生产工艺领先的口蹄疫市场苗龙头 . 22 6.2 中牧股份（ 600195）：经营效率改善、市场化改革加速 . 24 图表目录 图 1：口蹄疫流行区域 . 4 图 2：口蹄疫控制渐进路线图 . 5 图 3：我国动物疫苗市场规模 . 12 图 4：我国口蹄疫市场规模及增速 . 13 图 5：我国口蹄疫生产厂家分布 . 15 图 6：口蹄疫生产企业市占率（市场苗） . 15 图 7：口蹄疫生产企业市占率（政采苗） . 15 图 8：我国生猪养殖规模比重变化 . 16 图 9：我国生猪养猪规模化提速（万户） . 17 此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 图 10：中美生猪养殖规模化发展对比 . 17 图 11：主要生猪养殖 企业出栏量变化 . 17 图 12：饲料企业生猪养殖产能变化 . 17 图 13：不同规模生猪养殖医疗防疫费用 . 18 图 14：不同规模奶牛养殖医疗防疫费用 . 18 图 15：不同规模生猪养殖户防疫费用占直接成本比重 . 18 图 16： 不同规模奶牛养殖户防疫费用占直接成本比重 . 18 图 17：我国生猪、能繁母猪存栏量变化 . 19 图 18：畜牧养殖业出栏、存栏量变化 . 19 图 19：招采苗市场规模 . 21 图 20：招采苗占比逐年降低 . 21 图 21：口蹄疫市场苗规模不断提升 . 21 图 22：生物股份营收及净利润增速 . 22 图 23：生物股份毛利率居于行业前列 . 22 图 24：中牧股份营收及净利润情况 . 24 图 25：中牧股份费用率改 善明显 . 24 表 1： 2006-2016 年我国公布口蹄疫疫情次数统计表 . 6 表 2： 2017 年至今我国口蹄疫发生情况 . 6 表 3：口蹄疫转瓶 培养与悬浮培养工艺对比 . 7 表 4：国家口蹄疫防治计划（ 2016-2020 年）主要内容 . 8 表 5：口蹄疫三种疫苗类别的比较 . 8 表 6：我国主要口蹄疫疫苗及品牌 . 9 表 7：优先防治和重点防范的动 物疫病 . 10 表 8：近几年我国口蹄疫相关政策 . 10 表 9：优化强制免疫补助政策 . 11 表 10：我国现行疫苗销售体系 . 13 表 11：不同规模养殖场口蹄疫招采苗和市场苗免疫比例 . 14 表 12：口蹄疫招采苗、市场苗比较 . 14 表 13：口蹄疫疫苗市场容量测算 . 19 表 14： 关于动物疫苗强制免疫质量提升的政策 . 20 表 15：生物 股份盈利预测表 . 23 表 16：中牧股份盈利预测表 . 25 此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 1 口蹄疫 ：动物传染病之首 ，防疫意义重大 1.1 口蹄疫 简介 口蹄疫（ FMD）是猪、牛、羊等主要家畜和其他家养、野生偶蹄动物共患的一种急性、热性、高度接触性传染病。口蹄疫传染性强，发病率 100%，可造成巨额经济损失和社会政治负面影响，国际动物卫生组织（ OIE）将该病列在法定上报的动物传染病之首，是国际活畜及畜产品通关贸易必检的一类疫病，中国政府也将其排在一类动物传染病的首位。 口蹄疫是由口蹄疫病毒（ FMDV，一种小核糖核酸病毒）引起的。 FMDV 有 7 种不同的血清型（ A、 O、 C、 Asia1、 SAT1、 SAT2、 SAT3） ，虽然各型病毒引起的发病征候相同，但型间无交叉免疫，病后康复或免疫动物仍可感染其它血清型病毒而发病。因此，同一个地区可同时流行多个血清型的口蹄疫。近 5 年来，全球除 C 型口蹄疫未见流行外，其他 6 个血清型都在流行，北美洲、大洋洲和大部分欧洲继续保持无口蹄疫状态，亚洲和非洲口蹄疫流行频繁，部分国家或地区疫情严重。其中， A 型和 O 型流行面最广，其次是为 Asia1 型和 SAT2 型，对全球养殖业造成重大损失。 口蹄疫传播途径广泛、方式多样，国家和地区间的动物跨界移动或贸易流通可传递病原。目前，除一些发达国家消灭了 FMD 并保持无疫状态外， FMD 在很多发展中国家仍呈流行或散发态势。我国周边国家的 FMD 疫情不断发生，对我国畜牧业发展也造成了一定威胁，尤其是近年来流行的 O/ME-SA/Pan Asia、 O/SEA/Mya-98 和 A/ASIA/Sea-97 病毒均是由周边国家传入的。目前，在我国主要流行的有 O 型和 A 型 FMD。 图 1： 口蹄疫流行区域 资料来源： OIE、 财富证券 此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 1.1.1 我国仍处于防控策略的 中 级阶段 ， 防控任重道远 中国是世界上最大的猪、牛、羊养殖国，与众多国家的陆地和海洋接壤，拥有长且多样的边境线。在全球贸易频繁的当今，中国口蹄疫的防控不仅对发展农牧业起关键作用，而且对全球口蹄疫的控制具有重要的意义目前。 2012 年 1 月， OIE 和 FAO 联合发布了 FMD 全球控制策略，制定了全球 FMD 控制路线图，提出了 15 年 FMD 控制目标。作为 OIE 成员国， 2012 年国务院发布了国家中长期动物疫病防治规划，对 A 型、型和 Asia1 型 FMD 的防控都提出了具体目标： 2014 年我国向 OIE 提交了 FMD 官方控制计划，并在 2015 年 5 月经 OIE 认可通过。我国推进 FMD 防控将参照 OIE 推荐的 PCP-FMD路线图，继续坚持“预防为主”的方针，对 FMD 实行区域化管理，遵循“因地制宜、分区防治、分型控制”的原则，大力推进综合防治策略。依据 PCP-FMD 内容的评估规定，中国目前处于阶段 3， 即 实行根除流行的控制措施减少病毒循环。 图 2： 口蹄疫控制渐进路线图 资料来源： OIE、 财富证券 1.1.2 目前我国 O 型 口蹄疫 呈 地方性流行 ， A 型散发 中国口蹄疫疫情流行呈现非季节性，有多个毒株共同流行。但 2013 年依然以 O 型为主， A 型散发；而 O 型，以缅甸 98 为主，同时伴有新猪毒变异株。由于 A 型口蹄疫为散发，目前农业部还没有批准猪用 A 型口蹄疫疫苗，商品化的仅 为牛 A 型口蹄疫疫苗。因此，猪场免疫口蹄疫疫苗，必须免疫的是缅甸 98 型的疫苗。 2005 年 5 月至 2017 年 1月，我国共发布了 125 次 FMD 疫情，主要为 O 型和 A 型。 2013 2015 年经国家 FMD此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 参考实验室确诊的疫情有 40 起，其中 A 型 30 起、 O 型 10 起 。 2017 年至今，中国农业部公布的口蹄疫疫情有 13 起， 其中 O 型口蹄疫疫情 11 起，家畜捕杀量最高达千头。而随着我国畜禽养殖规模及密度的不断提高、疫病防治的重要性愈加凸出，同时对防控水平的要求也愈加严格，这也意味着我国畜禽生物制品尤其是疫苗的需求空间广阔。 表 1： 2006-2016 年我国公布口蹄疫疫情次数统计表 年份 公布疫情 Asia1 型 A 型 O/mya-98 O/PanAsia 2006 17 17 0 0 0 2007 8 3 0 0 0 2008 3 3 0 0 0 2009 15 8 7 0 0 2010 20 0 2 18 0 2011 7 0 0 2 5 2012 5 0 0 3 2 2013 23 0 17 2 4 2014 7 0 5 2 0 2015 3 0 3 0 0 2016 4 0 0 4 0 合计 112 31 34 31 11 资料来源：农业部、财富证券 表 2： 2017 年至今 我国口蹄疫发生情况 时间 疫情地区 疫情种类 发病数 （头） 捕杀数 （头） 2017.12.12 新疆喀什地区泽普县 家畜 O 型口蹄疫 13 84 2017.12.12 贵州黔南州都匀市 家畜 O 型口蹄疫 82 273 2017.12.06 贵州省遵义市播州区 牛 O 型口蹄疫 10 64 2017.10.30 广东省茂名市化州市 猪 O 型口蹄疫 30 71 2017.9.28 贵州省黔西南州晴隆县 家畜 O 型口蹄疫 187 589 2017.5.23 广东省清远市连山县 牛 O 型口蹄疫 55 85 2017.5.04 疆生产建设兵团农一师 牛 A 型口蹄疫 253 1003 2017.5.04 疆生产建设兵团农六师 牛 A 型口蹄疫 16 275 2017.4.21 新疆伊犁州尼勒克县 牛 O 型口蹄疫 15 34 2017.3.30 广东省韶关市新丰县 猪 O 型口蹄疫 37 73 2017.2.16 新疆喀什地区巴楚县 牛 O 型口蹄疫 21 96 2017.2.03 西藏日喀则市仁布县 牛 O 型口蹄疫 28 116 2017.1.25 新疆和田地区皮山县 牛 O 型口蹄疫 4 16 资料来源：农业部、财富证券 1.2 口蹄疫疫苗的历史沿革及发展趋势 1.2.1 生产工艺由传统的转瓶培养升级到悬浮培养 由于口蹄疫疫苗一旦爆发需要耗费大量的人力及财力才可控制，因此对易感动物有针对性的接种疫苗是目前控制和预防口蹄疫疫情最有效的方法的。口蹄疫疫苗发展至今已有 90 余年历史，此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 生产工艺由最初的 Frenkel 培养法到转瓶培养法，最后转变为现在普遍使用的悬浮培养法。抗原的制备 工艺、 免疫效果及安全性也得到全面的提升 。随着生物技术的不断发展及生物安全要求的不断提升，未来寻找更加安全、有效、高质量的升级疫苗成为未来疫苗产业的主要发展方向。 口蹄疫疫苗生产中常用的方法主要有三种 ： 转瓶培养、低血清悬浮培养和无血清悬浮培养。传统的口 蹄疫疫苗是将贴壁 BHK 细胞至于转瓶中培养并用于疫苗生产，随着产业的发展以及该生产系统自身控制难度较大、毒源容易传播等弊端，该方法自 2012 年起停止受理采用。悬浮细胞培养是细胞不借助贴附介质而在生物反应器中自由悬浮生长的培养方法，又分为低血清悬浮培养和不完全无血清培养，悬浮培养 具有 细胞摆 脱对贴附面的依赖、生长环境均一、操作简单可控和生产成本低等优 势。新工艺技术的应用，使企业在生产效益、产品质量和竞争力等方面明显提高。 国内悬浮培养技术虽起步较晚，但已显示出明显 优势 ， 因此由转瓶培养到悬浮培养的工艺改革是必然的趋势 。 表 3： 口蹄疫 转瓶 培养与悬浮培养 工艺 对比 项目 转瓶培养 悬浮培养 培养方式 转瓶贴壁细胞培养 悬浮细胞培养 毒价（ TCID50 /LD50） 7.0/7.5 7.25/7.25 细胞密度（ cells/ml） * 2.5-3.5 x 106 3 106 工作体积 * 1.5L 500L 均一性 培养体积小，需混合，批间差 大 培养体积大，无需混合，批间 差小 产品效力 不可控 稳定可控 蛋白纯化 含血清，杂蛋白含量高，纯化 复杂 无血清，杂蛋白含量低，纯化 简单 配苗比例 需浓缩 稀释 5-10 倍 产品质量 产品质量较低 杂蛋白含量低，产品质量较高 劳动力需求 多 少 车间条件要求 培养室面积大，需恒温 培养室面积小，无恒温要求 资料来源： 中国兽药杂志、 财富证券 1.2.2 灭活疫苗占主导地位 ， 未来 O-A 二价苗将成主流 口蹄疫疫苗研发至今历经了三个阶段：活毒疫苗、灭活疫苗和新型疫苗。活毒疫苗出现时间相对较早，但由于毒力不稳定、易受干扰、免疫原性难以控制等缺陷已被世界大多数国家摒弃。 灭活疫苗是 是经一系列试验动物选择的田间毒株经病毒培养系统大量扩增获得的病毒制备物 ， 灭活剂处理后添加佐剂制成的一类生物制品 ，目前在我国应用最广泛，具有安全可靠，免疫效果良好的特点。但灭活疫苗也有 其 不足之处 ，具体表现为异体蛋白（灭活疫苗生产时需要增殖大量的活病毒，残留或多或少的病毒非结构蛋白）引发的过敏反应、 免疫期短、免疫原性易随着保存时间延长而下降、存在生物安全隐患等。 目前灭活疫苗 在我国口蹄疫疫苗中占主导地位 ，未来 O-A 二价苗将成主流。 2016 年此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业研究报告 8 月 22 日，农业部印发国家口蹄疫防治计划（ 2016-2020 年），计划提到，近年来我国 O型口蹄疫呈地方性流行，亚洲 I 型口蹄疫已经持续多年无疫，而 A 型口蹄疫呈零星散发态势。同 时，农业部 于 2018 年 1 年 2 日发布公告，自 2018 年 7 月 1 日起，在全国范围内停止亚洲 I 型口蹄疫免疫，停止生产销售含有亚洲 I 型口蹄疫病毒组分的疫苗。 随着 口蹄疫亚洲 I 型 的退出 ， A 型的免疫也将铺开，由于市场缺乏猪用 A 型疫苗，因此 O-A 二价疫苗将逐渐替代 O-A-I 三价苗，成为 未来市场的主流产品 。 2017 年底，由金宇保灵与中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特、申联生物医药合作研发的猪口蹄疫 O 型、 A 型二价 灭活疫苗已获得 新兽药注册证书，该产品也是国际上 首个获批的猪口蹄疫 O 型、 A型二价灭活疫苗产品，预计将引领我国口蹄疫疫苗升级换代的步伐。 表 4： 国家口蹄疫防治计划（ 2016-2020 年） 及 农业部第 2635 号文 主要内容 发布日期 目前流行情况 防治目标 防治技术路线 2016年 8月 22日 O 型亚洲 I 型 A 型 3 种血清型口蹄疫病毒并存，猪牛羊等易感动物都有感染其中， O 型呈地方性流行，亚洲 I 型持续多年无疫， A 型零星散发。来自境外的 O型亚洲 I型 A型变异毒株以及 C 型 SAT1型 SAT2 型 SAT3 型等其他血清型口蹄疫传入风险较大 到 2020 年，全国亚洲 I 型口蹄疫达到非免疫无疫， A 型口蹄疫免疫无疫。 O型口蹄疫海南岛辽东半岛胶东半岛非免疫无疫，辽宁（不含辽东半岛）吉林黑龙江北京天津上海免疫无疫，全国其他地区维持控制标准 实行区域化管理 1）对亚洲 I 型口蹄疫，采取全国范围内同步控制和消灭策略，在全面监测评价基础上，逐步退出亚洲 I 型口蹄疫免疫，采取检疫监管等措施维持无疫，最后达到全国非免疫无疫； 2）对 A 型口蹄疫，采取分畜种分区域分阶段控制策略，通过免疫监测净化等措施，逐步实现全国免疫无疫； 3）对 O 型口蹄疫，采取分阶段分区域控制策略通过强制免疫严格流通监管持续监测净化等措施，在防疫基础条件较好的区域率先建设免疫无口蹄疫区或非免疫无口蹄疫区，最终实现全国部分地区免疫无疫或非免疫无疫 资料来源：农业部、财富证券 表 5： 口蹄疫三种疫苗 类别 的比较 类别 优点 缺点 应用情况 活毒疫苗 成本低、免疫原性好、免疫持续期长 毒力不稳定、易受干扰、免疫原性难以控制 1964 年欧洲终止使用，我国云南、新疆等地仍有 OM 、OP4两株及 OA混合株在使用 灭活疫苗 安全可靠、免疫效果好、易制成多联