2019年度中国医药行业创新&消费发展分析报告.pptx

2019年度中国医药行业创新&消费发展分析报告,目录,国内现状国内创新药审评审批变革及仿制药带量采购,他山之石日本的全民医保政策如何影响药企的发展,中国出路分级诊疗带动医药行业持续高成长,重点推荐中国创新&中国消费,2,一、他山之石日本的全民医保政策如何影响药企的发展,一、他山之石日本的全民医保政策如,何影响药企的发展,3,人均卫生费用（美元）,不同年龄段人口数量（百万人）,4,1.1老龄化加速的红利去哪了？日本是最早出现老龄化的国家，而且一直是老龄化程度最高的国家。在1990-2010 的二十年间，日本65岁以上老年人口占比从不到9%上升至超过21%，老年人口从1400万上升到2700万。1995年，日本人均医药消费量是世界上最高的之一，近10年间，日本人均医药消费CAGR仅2.67%，而同期的美国、英国、加拿大CAGR约10%。,日本是亚洲最早实行医疗社会保险的国家，1961年日本确立“全民皆保险制度”，2009年，日本医疗费用中个人支出仅13.9%。因此，老龄化的加快直接加大了国家医保的压力。,这种情况下，日本政府不得不鼓励仿制药的替代和使用，通过压缩药价来保障医保的,健康运行。,2009年日本国民医疗费用构成,5,1.1老龄化加速的红利去哪了？,日本三大仿制药企利润率（%）,日本三大仿制药企毛利率（%）,6,1.1老龄化加速的红利去哪了？ 日本政府从1988 年开始每两年进行一次针对医保目录品种的价格调整，涉及13000 多种药物。该降价政策具有范围广、频率高的特点。 价格调整的方式是政府确定药品零售价，医疗保险根据政府定价补偿药品费用。零售价确定程序如下：1. 政府每2年对所有医保药品的市场价格进行调查2. 以最低价格累计加权平均作为药品基础价格3. 通过税率和其他微调确定最终价格 两年一度的价格调整使得日本仿制药企业利润率都不断下滑，直到2000年才有所改善。,日本完善便利的全民医保几乎涵盖了100%的人口，因此公费负担占医疗总费用的比,例在逐年上升，日本的医疗商业险也几乎没有发展。,为了降低政府负担，药品降价频繁且覆盖范围广泛。日本制药企业在90年代受到了很,大程度的打击，收入水平停滞不前。,日本药企生产总值情况（百万日元）,全球医药市场消费市场规模趋势对比（亿美元）,7,1.2全民医保是福是祸？,1995-2003年，日本制药企业从1512家下降到1062家，其中药品价格受到严格管制的处方药企业，从523家锐减到172家，淘汰幅度约70%。,日本药品支出占医疗支出的比重逐年走低，药费占比从1990年的22%一路下降到了2013年的19%并保持稳定.,8,1.2全民医保是福是祸？,2007年，厚生劳动省在促进仿制药用药安全行动计划中要求将仿制药份额从07年9月的18.7%提高到2012年的30%。,在政策支持下，日本仿制药使用比例不断上升，2016年处方量达到65.8%，但销售额却逐年走低，2016销售额占比不到30%。,目前日本政府目标是在2020年9月使仿制药使用率达到80%以上。,9,1.2全民医保是福是祸？,1.3 日美医药贸易战带来打击（1985-1990）,以史为镜，可知兴替。日本从1974年以来对美国一直呈现贸易顺差，促使美国政府从1984年开始对日本施加压力，日美医药贸易战就发生在1985-1990。虽然日美医药贸易战最终以日本战败告终，但给我们的启发确是明晰的：必须直面医药科技创新及高端制造领域和美国的巨大差距，推动积极正确的转型。日本GDP增速1990年至今，GDP平均增长率1%医药进出口差额逐渐扩大10,%,1985年初，美国和日本启动了“特定行业市场导向协议”谈判（Market-Oriented Sector-Selective，简称MOSS)，旨在逐个降低那些美方出口潜力较大的行业的贸易壁垒。美国认为在医药和医疗设备行业，自身具有明显国际领先优势，因此医药是第一组被开放的领域。根据美国药品制造商协会(PMA)的估计，1986年日本的药品市场总额约为190亿美元。其中美国出口产品的销售额为18亿美元，占日本市场总额的9.5%，占日本药品进口总额的近40%。日美最终在1986年1月9日达成医药行业的一致协定，主要的议题包括：从1985年7月开始，日本接受全球药品的海外实验数据，承认数据有效；要求日本政府对药品审批实行“标准处理时间”程序（time clock）；要求日本政府大幅简化审批流程；日本政府同意将每年更新的药品/医疗设备价格表，改成每个季度更新。审批新药到核准价格的时间周期缩短到60天；日本政府公开全部药品审批规则和定价规则；日本将药品关税从25%下降到12.5%；美国企业要求美国药品进入日本医药报销系统，但遭到日本方面强烈抵制。1988年后十年，日美之间一直进行谈判。11,1.3 日美医药贸易战带来打击（1985-1990）,日美贸易战下，日本医药企业股价遭遇挫折。美国药品在日本的市场份额快速上升。12,1.3 日美医药贸易战带来打击（1985-1990）,走国际化路径的创新药企业依旧有较好的成长性：1991-2018年期间，武田28年收入复合增速6.12%，净利润复合增速6.16%，市值从90亿成长为449亿美金。13,1.4 药企的国际化布局是唯一路径,收购Ariad,阿齐沙坦酯获批,5%0%,20%15%10%,25%,1,000,0000,5,000,0004,000,0003,000,0002,000,000,7,000,0006,000,000,9,000,0008,000,000,市值:武田制药,R&D,88亿美金收购Millennium Phama,右兰索拉唑美国上市137亿美金收购,Nycomed,52亿美金,兰索拉唑美国上市,坎地沙坦美国上市美国建立R&D中心,吡格列酮日本美国上市,2.7亿美金收购Syrrx,2017年，武田收入30%来自美国、16%来自欧洲。从仿到创，武田走过很多弯路：1985-1999年，武田自主研发的产品大都为me-too以及505(b)(2)类药物。2000年后，FDA对me-too的审批越来越严格，新药进程不尽人意。2007年公司净利润出现下滑。2010年以后，公司重磅新药motesanib、fasiglifam (TAK-875)陆续宣告失败。叠加多个早期重磅药专利到期，股价走向低迷。从me-too到全球first-in-class是中国药企的必经之路。,640亿美金 35%收购Shire30%,FDA对metoo上市审批趋严,净利润出现下滑,1.4 药企的国际化布局是唯一路径,产品上市及日本政策变化对武田市值（日元）的影响,2017年武田各地区销售额占比,二、国内现状国内创新药审评审批变革及仿制药带量采购,15,二、国内现状国内创新药审评审批变,革及仿制药带量采购,仿制药一致性评价及带量采购量价博弈分析,2.1.“4+7”城市带量采购上海模式分析,1.“4+7”带量采购出台，仿制药以价换量，市占率提升,16,2.1.“4+7”城市带量采购上海模式分析,1.上海带量采购模式分析,氟康唑片、富马酸比索洛尔片、格列吡嗪控释片、,17,2.2. 第一批结果：严格执行，以价换量显著,第一批带量采购对未中标企业进行了严格的限制，执行效果较好。,文件规定：中标药品本次带量采购中标药品除外，和带量采购招标入围但原本市未中标药品,，如企业自愿调价到不高于带量采购中标价格的，可以在本市医保定点医疗机构与药店按同一价格销售。否则，不能在本市医保定点医疗机构销售，但可在药店销售。,18,第一批带量采购品种及中标情况,2.2. 第一批结果：严格执行，以价换量显著, 2015年6月第一批带量采购执行，马上产生效果。,以阿莫西林为例：, 带量采购前后阿莫西林总量变化不大。, 带量采购之前主要销售主体为联邦制药，瑞阳制药并未进入上海市场。2015Q2，瑞阳制药,迅速放量，一个季度就抢占了市场，之后市场几乎被瑞阳完全抢占。, 实行带量采购后，从企业竞争格局看，仅留存一家企业，其余企业几乎不能存活。 控费效果显著，节省医保八成：第一批带量采购执行后，2015年阿莫西林的销售金额较2014年下降49.6%。2016年继续下降，较2014年下降84.7%。17年基本维持16年的水平。,19,带量采购执行前后销售额及增速情况,2.2. 第一批结果：严格执行，以价换量显著,20,带量采购执行前后销售额及增速情况,带量采购执行前后销售额及增速情况,2.3. 第二批结果：分AB片区，量价均缩减,21,不同品种不同供应片区带量采购执行后价格变化情况,2.2. 第二批结果：分AB片区采购，未中标企业无限制, 不同于第一批，第二批并未对未中标企业进行严格的价格限制和使用限制。,以赖诺普利为例：, 带量采购前后赖诺普利使用总量下降明显。, 带量采购之前主要销售主体为信谊万象，长城制药和潍坊制药并未进入上海市场。2016Q4,，两家均实现迅速放量，完成了对信谊万象的市场替代。, 由于第二批分A、B两个片区，实行带量采购后，从企业竞争格局看，留存两家企业。 控费效果更显著，节省医保九成：第二批带量采购执行后，2017年赖诺普利的销售金额较,2016年下降91.5%。,22,带量采购执行前后品种销售额及中标企业销售额情况,2.3. 第二批结果：双寡头格局，控费效果更显著,23,带量采购执行前后品种销售额及中标企业销售额情况,带量采购执行前后品种销售额及中标企业销售额情况,2.4. 第三批结果：范围更广，结果待跟踪,24,第三批带量采购品种列表, 回款加快：医疗机构须以当月确认带量采购药品的发票金额为依据编制付款计划。医疗机构若对月度对账单数据、金额无异议，应于当月15日（节假日顺延）前付清货款。,25,2.4. 第三批结果：范围更广，结果待跟踪2018Q1-Q2，第三批带量采购陆续筹备并执行，同类药品增速有所反弹。具体执行效果有待后续跟踪。上海样本医院品种销售额增速备注：图中匹伐他汀销售额增速对应右侧坐标轴，瑞舒伐他汀及阿托伐他汀对应左边坐标轴 以价换量，品种销售额显著下滑。 部分品种销量下滑，终端执行不力造成量的需求下降。上海已采取相应措施保证处方量：市医保部门将对不能正常完成采购量的医院，视情况扣减相应医保费用额度，对处方用量下降明显的医生，加强医师约谈。,2.5. 一致性评价进度：核心大品种竞争激烈截至2018年12月20日，CDE共受理257家企业，241个品种共计693个受理文号。其中，已通过59家企业，65个品种共计129个批准文号。目前已经有11个品种通过一致性评价的厂家达到3家。申报品种数前十厂家,公司齐鲁制药恒瑞医药豪森药业石药欧意华海药业科伦药业正大天晴,申报品种20151212111111,申报受理号37201914171415,扬子江药业 9,10,齐鲁制药（海南）宜昌人福,87,127,26,2.5. 带量采购品种博弈分析,4+7带量采购结果公示，6个产品流标，平均降幅52.21%。,27,2.5. 带量采购品种博弈分析, 带量采购平均降幅52.21%超预期。,仿制药行业生存环境急剧恶化。 钝刀割肉VS断尾求生, 价格联动可能在2019年推开。,其他省份价格联动下对于整个仿制药影响很大，如果不能效仿4+7带量采购对于销量的保证以及后续处方端监督，效果难以保证。, 执行是关键。,带量采购品种增多有望进一步压缩规避带量采购品种处方缩量的情况。医保支付标准是划分市场的关键因素。（统一支付比例 or 统一支付价格）, 创新研发是摆脱当下仿制药困局的重要途径。,创新药的疗效及竞争壁垒是药企立足现有医疗环境的资本。,28,三、国内创新药审评审批变革及仿制药带量采购,29,三、国内现状国内创新药审评审批变,革及仿制药带量采购,国内创新药审评审批变革,时间2015年11月13日2016年3月5日2017年5月2017年10月8日,事件药品医疗器械审评审批制度实施仿制药一致性评价开展CFDA顺利加入ICH关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（创新36条）,意义鼓励研究和创制新药、提高审评审批效率，加快创新药上市加快仿制药供给侧改革，提升仿制药质量水平审评审批与国际接轨鼓励药品医疗器械创新,2017年12月22日 化学仿制药注射剂一致性评价意见稿出台,一致性评价工作由固体口服制剂延伸至注射剂,2018年6月6日,药品上市许可持有人（MAH）制度实行,鼓励企业重视创新研发,2018年7月10日 接受药品境外临床试验数据的技术指导原则 加快原研药及国产药品海外转报国内进程,2018年8月9日,关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知,进一步加快有效药品进口国内,3.1. 创新药：药审改革持续推进药审主要改革方向：1.鼓励创新药研发，加快审评审批。2.仿制药供给侧改革，重视药品质量一致性评价。CFDA药品审评审批大事件整理,30,品种少不公开特别审批2005年,涉及广323条受理号149品种重大专项2006年,有益后续研发1976条受理号686个品种特殊审批2009年,过渡期112条受理号38个品种加快审评审批2015年,完善与补充鼓励药品创新实行优先审评审批（2017 年 12 月28 日）2017年,最有力的工具优先审评（2016 年 2月）2016年,国家药品监督管理局发出公告，调整此前的药物临床试验审评审批程序。调整之后，自申请受理并缴费之日起60日内，药物临床试验的申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验无需再等待“同意”的批示。为加快新药上市，国家药品监督管理局正准备加大人手，目标再2020年能达到1600人评审的队伍。31,3.1. 创新药：药审改革持续推进紧急审批,1、优先审评的批准速度,2017年CDE承办到获得批件用时176天（较2016年快129天）,2、重大专项的批准速度,2017年CDE承办到获得批件用时161天（较2016年快182天）,3、特殊审批的批准速度（已达美国水平）2017年CDE承办到获得批件用时186天（较2016年快65天）,3.2. 创新药：药审改革进入收获期（审批加快）,灰柱子），但各个柱子样本量不一样导致出现细微差别,33,3.2. 创新药：药审改革进入收获期（审批加快）双通道备注：1.上述图表单位均为天2.CDE 承办至批件时间（图中浅灰柱子）为药物被承办开始审评审批到发批件（临床/上市/进口）花费的时间，横坐标即为该药物 CDE 承办的年份3.一般情况下新报任务时长（图中深灰柱子）+新报任务技术审评时长（图中蓝色柱子）的时间要小于 CDE 承办至批件时间（图中浅,鼓励创新药相关政策的出台，使新药申报数量、IND批件数量增长迅速。,3.3. 创新药：药审改革进入收获期（数量增多）,34,国内生物类似药市场空间广阔，药企pipeline储备丰富，有望成为未来国内创新领域迅速崛起的板块。,3.4. 创新药：国内环境孕育,35,3.5. 创新药：国内资本环境优良医疗健康产业VC/PE投资爆发性增长，港交所新规补齐了投融资生态系统,中国医疗产业PE/VC基金增加情况4月30日，港交所上市新规生效允许未能通过主板财务资格测试的生物科技公司上市；允许“同股不同权”的公司上市；为寻求在香港作第二上市的中资及国际公司设立新的第二上市渠道。,中国医疗产业VC投资金额及成交数量情况三项通用标准门槛随之一同公布，分别为：产品受主管当局监管；已通过概念开发流程（已通过I期临床，且主管当局不反对开展第二阶段或其后阶段临床试验，产品须进行人体测试）；最少一名资深投资者作出相对数额的投资。,国内药企靶向创新药进度PD-1,37,国内药企靶向创新药进度HER2,38,国内药企靶向创新药进度CD20,39,国内药企靶向创新药进度VEGF,海外创新药企市值随着产品获批及产品销售火爆大幅提升。,3.6. 创新药：海外创新药标的市值催化因素,41,3.7. 创新药：未来两年有望美国上市的国产创新药预计2019-2010有望美国获批的中国创新药,厂家,药品,适用症,进度,百济神州,BGB-3111,FDA授予Zanubrutinib治疗华氏巨球蛋白血症,华氏巨球蛋白血症 患者的快速通道资格，计划2019年上半年提交美国新药上市申请复发/难治性慢性淋已完成3期临床巴细胞白血病,贝达药业,爱沙替尼(X-396),NSCLC、黑色素瘤,国外NSCLC适应症开展III期临床，黑色素瘤开展II期临床,康弘药业,康柏西普,被免除期和期临床试验，直接进入期，,湿性年龄相关性黄 2018年5月21日公布，将在全球多地展开临床斑变性(wAMD) 试验，预算高达15亿人民币，预计康柏西普最快将于2020年在美国上市。,和记黄埔亿帆医药,沃利替尼F627,c-Met异常的实体瘤第三代长效G-CSF,针对乳头状肾细胞癌临床试验已经进行到三期目前处于美国第2个临床III期，预计能在2019年获得美国FDA批准上市。,42,四、中国出路分级诊疗带动医药行业持续高成长,43,四、中国出路分级诊疗带动医药行业,持续高成长,4.1 医保补助标准提升，医保收入、支出稳定增长，有利于医药行业健康持续发展根据财政部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示，2016年城镇基本医疗保险收入支出分别达到13084亿元和10767亿元，同比增速为16.9%、15.6%，累计结余14965亿元，同比增长19.3%，连续两年实现收入增速高于支出增速，医保基金总体安全运行。医保全民覆盖已经基本实现，具2012年财政部统计，城镇职工、城镇居民、新农合的参保率高达95%。另外一方面医保补助标准持续提高，到2018年城镇居民医保和新农合的标准补助达到490元，目前仍处于上升空间。医保作为我国医院收入的主要付费方，随着医保局的成立，新的控费采购体系的形成，医保支出压力将得到有效缓解，长期有利于我国医疗保障体系的健康持续发展。,44,城镇职工医保基金收入及支出情况,城镇居民医保和新农合补助情况,4.2 基层医疗机构成为财政支出的重要增长点,全国的财政支出上来看，2017年医疗相关支,出达到1.4万亿元，用于公立医院的支出为2193亿元，医疗卫生支出保持了10%以上的增长，而公立医院增速略有下降，为6%。公立医院仍为我国医疗服务机构的主体，从财政支出来看，公立医院仍处于伴随医疗服务需求而且增长的趋势中。,基层医疗机构的支出持续增长，基本与医疗,卫生指数的增速同步，体现了基层做好分级诊疗这一大政策的方向。2017年基层医疗机构支出1325亿元，仍低于公立医院整体支出，但增速为9.5%，有望成为医疗服务机构中新的增长点。,用于公立医院和医疗卫生与划生育的全国公共财政支出,用于基层医疗机构，和其中社区卫生机构与乡镇卫生院的全国公共财政支出,45,36.4%,35.3%,27.8%,828.1亿元,877.5亿元,857.0亿元,PDB销售前100药品的合计金额以及辅助用药销售占比,4.3 辅助性用药出局，医保腾笼换鸟逐步深化 此次医保局改革的核心点是“突出药品临床价值、实现医保合理有效使用”。医保支付的结构性变化正在逐步深化，腾笼换鸟进度逐渐提速。 2015年前100大用药品种辅助用药高达36个，占比达36.4%。2018Q1-Q3前100大用药品种辅助用药减少到16个，占比降低至15.2%。 医保支付结构变化已经愈加清晰，腾笼换鸟后，更多高临床价值的创新药将获得医保青睐，纳入医保支付范围，实现快速放量。,辅助用药数量下降644.4亿元辅助用药占比下降,前100大用药品种中辅助用药数量变化（个）,15.2%46,4.4 医药行业增速通常为GDP增速的2倍左右，目前处于合理区间,医药行业的增速远高于我国GDP增速：2011年至今医药行业收入增速平均值为16.01%，同期的利润总额增速平,均值为16.38%，医药上市公司业绩增速均值为20.08%，远高于同期我国GDP平均7.56%的增速。,政策以及市场的变化导致上市公司业绩波动大于行业波动：,医药行业收入和利润增速长期维持在GDP增速的2倍以上，截止2018年Q3，医药工业收入和净利润增速为13.6%和11.5%，,是GDP 6.7%增速的2.0倍和1.7倍，仍处于合理增长区间。,上市公司业绩波动较大：1）2011年医药上市公司业绩增长快，为2012年带来了高基数。2012年卫生部发布“史上最严限抗,令”抗菌药物临床应用管理办法，两项叠加导致2012年医药上市公司增速出现大幅下滑；2）2014年至2015年中医药上市公司实现业绩大爆发，主要原因为行业开始回暖，以及外延并购的大规模发展推动行业增速快速上升；2016年之后在医改和控药占比等因素下，行业出现单季度波动，但整体年度增速趋于稳定。,47,医药行业增速与我国GDP增速变化情况,4.5 政策主导医药指数波动，但行业向上趋势好于沪深300指数医药行业政策主导行业的发展趋势以及业绩增长，对医药指数的表现起到了决定性作用：2011-2012年，医药指数显著弱于沪深300指数：2011年和2012年相继出台限抗政策，直接冲击了当时的主力化药公司，导致行业业绩增速下滑，以及指数的弱势。2013-2015年，医药指数显著优于沪深300指数：政策友善，相继出台鼓励民营资本进入医药行业，其中医疗机构得到快速发展。医药行业整合并购驶入快车道，驱动行业业绩增速爆发。2016-2018年，医改政策逐步清晰，相继出台了“零差率”、“两票制”、“一致性评价”、“带量采购”等多项重要政策，最终以医保局的成立和“4+7带量采购”的落地成为主导医药行业的主旋律。,2016年开始进入医改的实质阶段，“优质降价”成为主旋律。2016年3月“一致性评价”出台，“药品零加成”全国逐步实行，4月“两票制”推行，成为至今影响医药行业的重要政策。期,间出台了“健康中国2030”规划纲要等推动行业改革发展的一系列利好信息。,2017-2018年基本为2016年核心政策的延续，期间2017年相继完成了医保目录调整，以及国家谈判目录的出台，为谈判降价订下基调。2017年10月关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见出台，医药行业进入创新药时代。2018年组织架构调整，医保局成立,开启采购支付一体化的格局；一致性评价全面推进，以及“4+7”带量采购主导行业变革。,医药指数变动与医药相关政策出台的情况2014年-2015年以探讨深化医疗卫生体制改革为主线，相继出台了鼓励社会办医，加快公立医院改革，医生多点执业，分级诊疗等行业利好政策，推动了一波医药行业外延扩张,整合,2011年4月2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案出台，2012年8月抗菌药物临床应用管理办法开始实施，到,2013年5月2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案出台行业出清完毕48,49,4.6 2016年为医药行业政策主导与投资风格切换的拐点,2012年至今2医药股（申万医药）超越指数情况,2012年至今医药股的超额收益显著，其中2013年和,2012-2015,达安基因、北陆药业、宜华健康、贵州百灵、交大昂立、尔康制药、太安堂、太极集团、国药股份、西藏药业、景峰医药,智飞生物爱尔眼科片仔癀,疫苗行业2016年之后进入快速的业绩爆发，同时大品种陆续上市，公司代理销售HPV疫苗需求旺盛，推动公司业绩爆发式增长医疗服务行业快速发展，长期逻辑清晰，公司为行业龙头，业绩持续高速增长，2014年之后均在30%+品牌中药龙头，迎来消费升级行业趋势，公司的核心产品片仔癀进入量价双升的上升期，业绩增长爆发,2016-2018,乐普医疗恒瑞医药长春高新济川药业华东医药,医疗器械的龙头企业，公司通过外延的方式形成以心脑血管为核心的医疗器械与药品协同发展，2016年之后业绩保持加速增长医药行业迎来创新药时代，公司是化药、生物制药以及创新药的龙头标的，业绩增长稳健，创新药管线丰富，长期发展逻辑清晰生长激素迎来消费升级的快速爆发，公司为该行业龙头，2016年开始公司业绩进入加速增长期，长期可持续性好中药行业迎来涨价以及集中度提升的趋势，公司为行业龙头之一，核心产品医院端销售稳定，OTC端迎来爆发增长，业绩持续稳定在30%+的增长水平医药白马股，公司的核心产品阿卡波糖以及百令胶囊增长稳健，二线品种以及研发管线丰富，公司业绩长期稳定在20%以上的高速增长,2015年医药股表现最为突出，分别有181个和212个标的表现超越沪深300指数，分别占当年医药上市公司的94.3%和93.4%；表现最差的为2014年，只有51个标的超越沪深300，占医药标的总数的24.8%。2016年前后医药行业热点标的分化显著：1）2012-2015倾向于空间大、外延发展快、相对市值小的标的；2）2016-至今倾向于行业龙头，业绩增长稳定、长期发展确定性好的标的受到青睐。2012-2015年与2016-2018年12月，医药行业连续年度表现超预沪深300指数的标的情况,标的名称益丰药房老百姓安图生物美康生物迈克生物迪安诊断柳药股份瑞康医药恒瑞医药安科生物常山药业,所属板块连锁药店连锁药店IVDIVDIVDIVD区域医药商业区域医药商业化药、生物药制品、创新药化药、生物制品肝素原料药、肝素制剂,2012-2017收入复合增速25.6%21.4%34.5%40.7%26.6%47.9%21.6%38.2%20.5%26.5%19.8%,2012-2017归母净利润复合增速35.5%24.3%36.0%18.5%18.8%42.2%30.9%55.6%24.5%30.3%14.7%,康美药业,中药,18.9%,23.3%,4.7 医药细分行业的稳定高速增长是确保公司业绩连续增长的基石2012年至2018年Q1-3，医药行业共有12只标的连续保持年度收入和归母净利润增速均超越10%。医药细分行业具备长期发展空间，行业增速保持高速稳定，以及持续外延并购成为确保公司收入和业绩持续增长的核心动力：连锁药店：益丰药房和老百姓2012-2017年收入和利润的复合增长率均保持了20%+的水平。连锁药店长期逻辑清晰，市场空间广阔，市占率低，上市公司具备较强的内生和外延整合能力，同时处方外流、OTC药品涨价、药店评级等利好因素持续释放，驱动该板块上市公司业绩快速增长。IVD行业：IVD行业特点是企业多，进口产品占比高，行业增速快，连续多年年均增速在15%+，因此上市公司具备提高市占率、替代进口产品等较强的内生能力。同时，积极外延并购整合上游生产与中游渠道企业，推动了安图生物、美康生物、迈克生物以及迪安诊断等IVD标的收入和利润的快速增长。区域性医药商业公司通过提高市占率、持续的外延发展等方式保持收入和业绩的双增长；化药龙头恒瑞医药依靠强大的产品线，研发管线，以及销售能力保持了持续而强劲的增长；安科生物、常山药业、康美药业均保持了收入和利润的双增长。2012年至2018年Q1-3，医药上市公司收入和归母净利润年度同比增速均超越10%的标的情况,50,4.8 医药指数的持续调整推动基金持仓进一步下降,51,根据我们测算，2018Q3全基金医药持仓比例为11.53%，较2018Q2基金持,仓比例降低1.99个百分点。随着带量采购等政策的落地，医药股在2018年,证券简称,持股总市值(亿元),持有基金数,12345678910111213141516171819,长春高新恒瑞医药爱尔眼科乐普医疗智飞生物华东医药美年健康复星医药华兰生物通策医疗济川药业泰格医药老百姓片仔癀益丰药房同仁堂通化东宝云南白药健帆生物,107.990.162.357.545.545.140.739.334.131.826.024.824.620.619.317.517.114.412.2,30930410813112512957848173858948605543654441,20,我武生物,11.6,41,机构重仓股持仓市值前20的医药标的,12月份进一步调整，我们预期基金持仓将持续下降到一个相对较低的水平。根据统计，持仓数量超过100支基金的医药股有6支，分别为长春高新（309）、恒瑞医药（304）、乐普医疗（131）、华东医药（129）、智飞生物（125）、爱尔眼科（108）。从增减数量看，持有基金数量集中提升最快的为汤臣倍健（+69）、长春高新（+57）、华兰生物（+41）。全基金医药持仓比例变化情况,五、推荐细分板块及标的,52,五、重点推荐中国创新&中国消费,五、推荐细分板块及标的,关注标的：恒瑞医药,药明康德,53,5.1. 创新药&CRO受益于药审改革,及医保支付端扶持,54,创新药受益于药审改革及医保支付端扶持创新药：药政自上（药品审评审批）而下（医保支付）鼓励创新药研发。创新药审评审批加快相关政策：时间 目 事件2017版医保目录首次将国产创新药康柏西普纳入，且价格得以最大限度地保护。17种谈判抗癌药纳入医保：2017年上市的品种有 6 个，包括奥希替尼、阿法,2018.10.10 肿瘤药谈判2018.10.25 2018基药目录,替尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、维莫非尼、伊布替尼，2018 年上市的品种有 4个，包括伊沙佐米、塞瑞替尼、安罗替尼（国产）、阿扎胞苷，充分体现了医保谈判对创新药支付的支持，提高创新药可及性。新增的肿瘤药物中，有6种是抗肿瘤靶向药物，分别是吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞。,创新药龙头恒瑞医药：仿制药+创新药”推动转型，多年研发步入收获期,恒瑞医药：仿制药+创新药”推动转型，多年研发步入收获期,1.研发投入行业领先，分线销售推动新药快速放量。,公司研发效率高，五年来获新药上市批件19个。,2017年恒瑞费用投入达17.59亿，同比增长48.53%，除数量上的优势之外，质量亦有保障：我国药企仅恒瑞获得两个创新药批件，而其他企业则均为仿制药。,55,PDB升白药销售情况,创新药龙头恒瑞医药：仿制药+创新药”推动转型，多年研发步入收获期,2.创新研发逐步进入收获期，19k、吡咯替尼陆续获批，重磅品种PD-1有望近期上市,19k长效升白药已成为国际主流，国内对短效替代效应明显。,纳入医保之后其市场增速加快，齐鲁2015年上市已超过石药市场份额，上市后有望占据1/3市场，目前市场GCSF总规模约30亿，销售峰值有望突破十亿。,培非格司亭及非格司亭全球销售额（百万美元）,升白药短效及长效销量占比,创新药龙头恒瑞医药：仿制药+创新药”推动转型，多年研发步入收获期,2.创新研发逐步进入收获期，19k、吡咯替尼陆续获批，重磅品种PD-1有望近期上市,吡咯替尼临床数据优于拉帕替尼有望实现快速放量,目前国内上市的针对HER2阳性乳腺癌靶向药仅赫赛汀与拉帕替尼。赫赛汀进入医保需求大幅增加，全国断货，市场空间大,临床效果优于拉帕替尼，上市后有望形成替代。,医保目录调整速度加快，吡咯替尼有望进入医保快速放量。安罗替尼5月上市，已进入医保谈判范围，创新药纳入医保速度加快，预计未来将复制阿帕替尼高速增长趋势,57,创新药龙头恒瑞医药：仿制药+创新药”推动转型，多年研发步入收获期2.创新研发逐步进入收获期，19k、吡咯替尼陆续获批，重磅品种PD-1有望近期上市PD-1申报生产进度领先，公司产品协同效应优势明显,根据F&S报告，2022年国内PD-1和PD-L1的市场规模将增长至374亿元，2018年到2022年复合增长率534.4%，并于2030年进一步增长至984亿元，2022到2030年复合增长率为12.8%。药物联用临床效果优异，公司肿瘤产品形成协同效应。 临床试验结果证明PD-1与药物联用效果更好，Opdivo联合白蛋白紫杉醇治疗NSCLC患者客观缓解率达50%，中位无进展生存期为10.5个月。 SHR-1201联合阿帕替尼治疗晚期非鳞非小细胞癌的b期临床试验结果，客观缓解率（ORR）达到41.3%，疾病控制率（DCR）为94.1%. PD-1上市后将与阿帕替尼、吡咯替尼等药物形成协同效应，进一步提升公司市场占有率。 风险提示：研发不达预期的风险,