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证券研究报告 药企新冠疫情应对建议 【药企新冠疫情应对建议】新冠疫情下,药企如何抓住机会、应对危机? 2020.2.19 胡家嘉(分析师) 电话: 邮箱: hu.jiajiagzgzhs 执业编号: A1310519070001 报告亮点:本篇报告梳理了本次新冠病毒对(业务与疫情相关及与疫情无关的)两种类型药企的不同影响,并分别给出了相应的应对建议。 【对疫情相关企业的影响】扩大产能、加速研发 诊疗方案涉及企业:1)第五版新冠肺炎诊疗方案药物涉及数十家生产厂家。2)企业灵活调整计划扩产能,借力捐赠物资提升品牌形象。 在研药物涉及企业:1)多项药物加入候选名单,研发药物企业探索性研究项目数目不断增加。2)老药新用相关药企享受红利,研发新药的企业或将得到更多重视。 【对疫情无关企业的影响】 遭遇困境、应对危机 业务方面:1)研发阶段,临床前阶段可通过调整研发计划加快进度,临床试验工作可能由于缺乏足够的医疗资源支持和样本数据而导致中断,CRO 企业业务可通过赶工和订单转移等方式正常开展。2)生产阶段,药企和 CMO 企业在各地复工政策的支持下,可通过调整生产计划,加快生产进度。3)销售阶段,药品实地推广活动由于疫情被迫推迟或者转为线上,与疫情无关药品也由于线下销售活动受限而对销量造成影响。 资金方面:1)中小型药企销售回收现金流或遇困局。2)中小型药企融资计划被打乱,融资难度上升。 【对企业的应对建议】利用各地利好政策,与疫情相关的药企把握机遇发展壮大,与疫情无关的药企调整研发和生产计划,注重资本规划 与疫情相关的药企:1)诊疗方案涉及的企业:应抓好生产侧重点,积极扩产应对需求,可以通过捐赠药物提升品牌价值。2)在研药物相关企业方面:老药新用的企业可以抓住市场需求,借助政策支持,加大研发力度;新药研发企业可以加大力度布局相关方向。 与疫情不相关的药企:1)业务方面,研发阶段和生产阶段组织有序复工,做好紧急预案,销售方面利用线上推广方式及多元化线上销售渠道。2)资金方面,企业应提前做好资本规划、可考虑转让或授权在研产品、经营活动开源节流。 此外,中小药企应积极利用政策:积极利用各地出台的复工扶持政策和补助政策,主要集中在加大减负支持力度、加大金融支持力度、加大财税支持力度和加大稳岗支持力度这四方面。 【风险提示】:新型冠状病毒性肺炎疫情发展态势不确定性风险,企业受疫情影响持续经营的风险。 相关报告 1. 【广证恒生新三板】“新冠”冲击不改新三板长期趋势,疫情下机构、企业应如何应对? 2.【极客汇编】各省及大湾区 9 市企业“抗疫”扶持政策大汇总,亮点条款有哪些? 3.【新型冠状病毒专题报告】探讨疫情对试剂盒、制药、疫苗企业的影响 广证恒生 做中国新三板研究极客 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 2 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 目录 图表目录 . 3 1. 疫情相关药企扩大产能、加速研发 . 4 1.1 诊疗方案涉及多家药企,企业调整生产计划应对需求 . 4 1.1.1 新版新冠肺炎诊疗方案涉及十八种具体药物,涉及数十家生产厂家 . 4 1.1.2企业灵活调整计划扩产能,借力捐赠物资提升品牌形象 . 5 1.2 药物研发企业在政策的支持下积极布局、加速研发 . 6 1.2.1 多项药物加入候选名单,探索性研究项目数目不断增加 . 6 1.2.2 老药新用相关药企享受政策红利,研发新药的企业或将得到更多重视 . 8 2. 与疫情无关的药企遭遇困境、应对危机 . 9 2.1 业务方面,研发、临床、销售阶段均受影响,相关计划均需紧急调整 . 9 2.1.1研发阶段,新药企业临床前阶段可通过调整研发计划加快进度,临床试验工作可能由于缺乏足够的医疗资源支持和样本数据而导致中断,CRO企业业务可通过赶工和订单转移等方式正常开展 . 9 2.1.2 生产阶段,药企和 CMO 企业在各地复工政策的支持下,可通过调整生产计划,加快生产进度 . 10 2.1.3销售阶段,药品实地推广活动由于疫情被迫推迟或者转为线上,与疫情无关药品也由于线下销售活动受限而对销量造成影响 . 10 2.2 资金方面,销售回收现金流或遇困局,融资计划被打乱,融资难度上升 . 11 3. 对企业的建议:疫情相关企业抓住机会发展壮大,疫情无关企业调整计划、注重资本规划. 12 3.1 对相关疫情的企业的建议:危中有机,抓住机会做强做大 . 12 3.1.1 诊疗方案涉及的企业,积极扩产应对需求. 12 3.1.2 在研相关药物的企业,借力政策加速研发. 12 3.2 对疫情不相关企业的建议:调整研发和生产计划,注重资本规划 . 12 3.2.1 业务方面,研发阶段和生产阶段组织有序复工,做好紧急预案;销售方面利用线上推广方式及多元化线上销售渠道 . 12 3.2.2 资金方面,企业应提前做好资本规划、经营活动开源节流 . 13 3.3此外,中小药企应积极利用各地出台的复工扶持政策和补助政策 . 13 4. 风险提示 . 15 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 3 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 图表目录 图表 1新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)中主要药物及对应生产厂家 . 4 图表 2部分药企扩张产能的产品和具体情况. 5 图表 3国内部分药企捐赠情况 . 6 图表 4部分针对新型冠状病毒的药物国内临床试验情况 . 7 图表 5本次疫情对中小型药企的影响 . 11 图表 6部分省份或城市关于支持企业复工复产的政策意见 . 14 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 4 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 1. 疫情相关药企扩大产能、加速研发 1.1 诊疗方案涉及多家药企,企业调整生产计划应对需求 1.1.1 新版新冠肺炎诊疗方案涉及十八种具体药物,涉及数十家生产厂家 新冠肺炎诊疗方案提及中成药和西药共十四种,对应有数十家相关生产厂家。2 月 5 日,国家卫健委官网发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版),提出的诊疗方案中使用的药物包括中成药和西药两方面。在中成药方面,涉及的药物包括具体的中药材配方,也包括连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、喜炎平注射剂等药品,西药则包括抗病毒治疗药物-干扰素、洛匹那韦/利托那韦(克立芝)、利巴韦林等以及抗菌药物。对应的中药和西药生产厂家包括以岭药业、同仁堂、济人医药、华润三九、三生制药、安科生物等。 图表 1新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)中主要药物及对应生产厂家 药物种类 具体药物 生产厂家 中成药 连花清瘟胶囊(颗粒) 以岭药业 金花清感颗粒 同仁堂、聚协昌药业 疏风解毒胶囊(颗粒) 济人医药 防风通圣丸(颗粒) 同仁堂、福康生物、佛慈制药等 藿香正气胶囊(丸、水、口服液) 天士力、太极集团、天目药业、哈药集团等 喜炎平注射剂 青峰药业 血必净注射剂 红日药业 参附注射液 华润三九 生脉注射液 华润三九、太行药业、中国医药集团等 西药 -干扰素 三生制药、长春生物、武汉维奥、 上海华新、三元基因、安科生物等 洛匹那韦/利托那韦(克立芝) 艾伯维、迪赛诺制药、万全万特制药、 中国医疗集团等 利巴韦林 星湖科技、江苏吴中、诚意药业、海王生物、延安必康、以岭药业等 糖皮质激素 现代制药、仙琚制药 抗生素 海南海药、东北制药、鲁抗医药、丽珠集团等 资料来源:公开信息、广证恒生 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 5 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 1.1.2企业灵活调整计划扩产能,借力捐赠物资提升品牌形象 疫情促使相关药物需求激增,相关厂家加班加点积极扩产。1)疫情背景下,对相关药品的需求量激增。叮当快药相关负责人表示,自从1月20日疫情公布至2月7日,连花清瘟相关产品在其线下药店和网上平台的销量同比增长了380%;根据京东大药房的数据显示,1月20日-1月27日期间,板蓝根、维生素C泡腾片、感冒灵颗粒、对乙酰氨基酚、小柴胡颗粒等一系列感冒退热药品销量比上月同期增长了5.5倍。2)部分生产企业以加班加点生产、优先组织防疫品种的生产和改造生产线等方式来应对大量需求。例如以岭药业全员取消假期,抢产期间的日产能是平常工作量的2.5倍,每天产量可以满足40万人一周的用量,同时经过河北省药监局特事特办,同意以岭药业在抢产期间委托其全资子公司进行中药材前处理加工,使其中药材日处理加工能力增加 16 吨,日产量提高 1100 万粒;为了增加干扰素的市场供应,三生制药沈阳基地将原定正月初六开始恢复干扰素产品因特芬生产的计划提前到初四,增加了干扰素的生产产能;哈药集团的工厂从大年初二开始便相继开工,加班加点生产三精双黄连口服液、清热解毒口服液、注射用胸腺法新等药品;江苏吴中在春节期间紧急调配员工,加班加点保障产品质量和生产供应,尽可能满足市场激增的需求。 图表 2部分药企扩张产能的产品和具体情况 企业名称 产品 产能扩张情况 以岭药业 连花清瘟产品 抢产期间的日产能是平常工作量的2.5倍,每天产量可以满足40万人一周的用量。 哈药集团 三精双黄连口服液、清热解毒口服液、注射用胸腺法新 从大年初二开始便相继开工,加班加点生产 华润三九 麸炒白术、防风、茯苓等品种 迅速调整生产计划,优先组织防疫品种的生产,春节期间加班加点,以最快速度、最大产量生产 三生制药 因特芬 将原定正月初六开始恢复干扰素产品因特芬生产的计划提前到初四 济川药业 蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品 加班加点生产药品,24小时生产不停息 江苏吴中 盐酸阿比多尔片 春节期间紧急调配员工,加班加点保障产品质量和生产供应 新乡拓新药业 股份有限公司 利巴韦林原料药 公司积极行动,增加利巴韦林的产量;员工放弃休假,加班加点工作 资料来源:各企业官网、广证恒生 许多药企积极捐赠药品等物资,帮助防控疫情的同时提升企业品牌价值。1)多家药企积极捐赠相关药品及防护品。例如以岭药业为疫区湖北省咸宁市无偿捐赠 8000 盒的连花清瘟胶囊,累计捐赠 1012 万元连花清瘟胶囊抗疫药品;长江健康定点向新疆伊犁州政府捐赠了 5000 支注射用阿奇霉素,而且将库存的200 箱近 4 万支注射用阿奇霉素和 4000 余支注射用甲磺酸帕珠沙星等药品全部捐赠出来。2)企业捐赠除承担社会责任外,可帮助提升品牌价值。捐赠行为不仅有利于疫情防控,也有利于企业发展。一方面,企业面对疫情的捐赠行为是企业有爱心,有社会责任感的表现;另一方面,通过捐赠也可以帮助提升企业品敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 6 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 牌形象和价值、增进企业与政府之间的关系、吸引客户和留住员工等。 图表 3国内部分药企捐赠情况 企业名称 捐助物资或资金 康恩贝 1000万元及1100万元的药品 健兴药业 2068.8万元的药品 扬子江药业 2000余万元的医疗防护药品和抗病毒药品 以及1万件抗病毒药物 药明康德 1500万的物资 以岭药业 1500万的物资 人福药业 1000余万元的120台呼吸机和2000件 瑞康医药 1500万医疗设备以及试剂 广药集团 1200万的药品、防护用品等急需物资 济川药业 1200万的药品和口腔防护物资 丽珠集团 500万现金及700万德药品 资料来源:公开信息、广证恒生 1.2 药物研发企业在政策的支持下积极布局、加速研发 1.2.1 多项药物加入候选名单,探索性研究项目数目不断增加 抗病毒药物研发往往需要漫长的周期,目前尚无针对新型冠状病毒的特效药。世卫组织总干事谭德塞指出,当下必须竭尽全力使用现有“武器”来对抗这一病毒,同时为长期斗争做准备。 1老药新用,一系列本用于治疗其他疾病的药物被加入治疗新冠肺炎的候选药物名单 为了有效治疗新型冠状病毒肺炎,许多抗病毒的西药和一系列中成药都在进行临床试验的探索。 西药老药新用主要包括核苷类抑制剂和蛋白酶抑制剂。2月11 日,Nature子刊Nature Reviews Drug Discovery发表了中南大学湘雅公共卫生学院副教授李广迪的评论Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV),作者基于SARS和MERS的治疗经验,重点讨论了重新利用已被批准用于治疗 HIV、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和流感的现有抗病毒药物,目前筛选出来的抗新冠病毒药物主要来自两个方向:一个是靶向病毒复制关键酶 RdRp 的核苷类抑制剂;另一个则是蛋白酶抑制剂。用来治疗流感的法匹拉韦、俗称为“病毒唑”的利巴韦林、用于治疗埃博拉的在研药瑞德西韦等均属于靶向病毒复制关键酶RdRp的核苷类抑制剂;而用来治疗酒精成瘾问题的双硫仑、抗HIV病毒药物克立芝、治疗疟疾的氯喹等则属于蛋白酶抑制剂。最受公众关注的药物就是瑞德西韦,该药物最早是吉利德针对埃博拉病毒研发的一款药物,已经在国外完成了一、二期临床试验,目前正在湖北省多家医院进行三期临床试验,预计在4月份可获得试验结果。除此之外,氯喹、达芦那韦、法匹拉韦等药物也正在进行临床试验的探索。 中药老药新用包括多种已上市中成药。2月6日,来自湖北省中西医结合医院和武汉市中医医院的23敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 7 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 名新型冠状病毒肺炎患者经中西医结合治愈出院。新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制科研攻关专家组专家张伯礼院士认为:“对轻中型患者使用中药汤剂个体化治疗更有针对性,对于重症患者也应当采取中西医结合方法救治。”2 月 18 日,广东省人民政府新闻办公室召开疫情防控新闻发布会,广州呼吸健康研究院教授杨子峰在发布会上表示,目前,广东多个医疗以及科研机构在 P3 实验室分离出病毒后展开了药效筛选,筛选了 54 个已上市的中药,开展了抗新冠肺炎病毒的体外药学研究。初步发现,连花清瘟和六神胶囊丸等5个中成药在体外实验中有抑制新冠病毒的作用。 2多家药企加入抗病毒新药研发阵营 针对重大传染性疫情,药物研发往往面临的困境是进度跟不上疫情控制速度。不过由于抗病毒药物往往对于同一类型的病毒都可以发挥疗效,因此企业可以以此为基础探索扩大药物的适应症,以应对未来的挑战。根据新浪医药报道,药明生物近日宣布,公司通过卓越的一体化生物制药能力和技术赋能平台,紧急推动多个通过国际合作引进的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体开发,积极应对新型冠状病毒感染肺炎疫情,初步研究表明这些来自全球生物技术公司的抗体可有效中和新型冠状病毒。2月4 日,北京汉氏联合生物技术股份有限公司宣布,其主张的“人脐带间充质干细胞治疗重症新冠病毒肺炎致急性呼吸窘迫综合征“项目已经获批通过,正式立项,这是全国第四个获批的 “干细胞治疗新冠病毒肺炎“应急科技攻关项目。 图表 4部分针对新型冠状病毒的药物国内临床试验情况 登记号 试验题目 试验分期 试验机构 登记日期 ChiCTR2000029765 托珠单抗在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究 上市后药物 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) 2020/2/13 ChiCTR2000029762 硫酸羟氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究 上市后药物 重庆医科大学附属第一医院 2020/2/12 ChiCTR2000029761 硫酸羟氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)普通型患者的安全性和有效性的临床研究 上市后药物 重庆医科大学附属第一医院 2020/2/12 ChiCTR2000029760 羟氯喹治疗轻中度新型冠状病毒(COVID-19)感染的疗效研究 上市后药物 重庆医科大学附属第二医院 2020/2/12 ChiCTR2000029759 评价ASC09/利托那韦复方片、洛匹那韦/利托那韦和阿比多尔对于新型冠状病毒(COVID-19)肺炎患者的疗效及安全性的随机、开放、多中心临床研究 探索性研究/预试验 重庆医科大学附属第二医院 2020/2/12 ChiCTR2000029742 一项为期 4 周、随机、平行组研究,在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中评估常规治疗基础上加用注射用七叶皂苷钠与常规治疗相比的疗效和安全性 上市后药物 华中科技大学同济医学院附属同济医院 2020/2/11 ChiCTR2000029741 氯喹和洛匹那韦/利托那韦片治疗轻/普通型新型冠状病毒(CoVID-19)感染者的疗效研究:一项前瞻性、开放性、多中心随机对照临床研究 上市后药物 中山大学附属第五医院 2020/2/11 ChiCTR2000029756 雾化吸入喜炎平注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究 探索性研究/预试验 武汉大学人民医院 2020/2/12 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 8 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 ChiCTR2000029605 双黄连口服液治疗新型冠状病毒感染的肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验 上市后药物 华中科技大学同济医学院附属同济医院 2020/2/7 ChiCTR2000029548 巴洛沙韦酯、法匹拉韦对比洛匹那韦/利托那韦(克力芝)在新型冠状病毒感染肺炎患者中的疗效和安全性的随机、对照临床研究 探索性研究/预试验 浙江大学医学院附属第一医院 2020/2/4 ChiCTR2000029541 达芦那韦/考比司他或洛匹那韦/利托那韦片联合胸腺肽a1联合治疗新型冠状病毒肺炎的随机、开放、对照临床研究 其它 武汉大学中南医院 2020/2/3 ChiCTR2000029496 一项评价重组细胞因子基因衍生蛋白注射液清除新型冠状病毒(2019-nCoV)的随机、开放、平行对照研究 上市后药物 长沙市第一医院;中南大学湘雅二医院 2020/2/3 资料来源:药智数据库、广证恒生 1.2.2 老药新用相关药企享受政策红利,研发新药的企业或将得到更多重视 老药新用的相关药企预计受益于市场期望与国家政策,产业链享受红利。1)研发工作效率高,临床试验审批速度快。对于老药新用方面的企业,由于NMPA针对本次疫情启动了应急审批程序,在国家政策的支持下,再加上前期完成的研发工作以及积累的研发经验,企业将已有药物的适应症扩展到本次新型冠状病毒肺炎的工作进度预计将会大大加快。例如在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,瑞德西韦的三期临床试验审批程序从受理到获得临床批件只花了3天时间,可以预计其他药物如果符合要求也将有希望极大缩短申报时间,迅速进入临床试验。2)产品销售得到促进,有利于企业品牌推广。鉴于本次疫情的广泛性和病人基数巨大,一旦临床试验结果显示药物对本次新型冠状病毒肺炎的治疗效果良好,可以预计产品销量会迎来高峰期,企业销售收入得到增长,同时也会成为企业品牌推广的大好机会,有利于带动旗下其他药品的销售。3)药物所在产业链相关企业共同受益。需求增加带来药物的生产增加,这将会给原料供应商、CDMO企业等带来利好,由此促进整个产业链的腾飞。例如吉利德旗下的瑞德西韦是目前最受关注的有效药物之一,博腾股份、九州药业等药企由于为吉利德提供 CDMO 服务而受到市场追捧,股价涨势喜人。 新药研发相关药企可得到更多重视。1)对新药研发企业而言,新药或无法在此次疫情中投入使用,但可为未来疫情做技术储备。由于新药研发周期一般耗时较长,因此针对本次疫情研发的新药大概率无法在疫情期间投入使用。虽然正在研发的新药在疫情期间上市机会渺茫,但是仍然可以为相关企业积累在抗病毒和抗感染方面药物的研发经验,对于提高企业的新药研发能力有积极的影响。而且部分抗病毒药物为广谱药物,对于同一类型的病毒基本都有效,适应症较广,因此如果以后出现新的冠状病毒,本次研发的药物有希望发挥疗效。2)相关研发方向的药企可得到更多重视。由于之前我国药企更多将重点放在癌症等慢性病的防治,本次疫情的迅速发展与有效药物探索的滞后性给国家和市场敲响了警钟,暴露了之前对于专注于抗病毒和抗感染药物研发的企业的关注度和支持度的缺乏。本次疫情结束后,可以预计国家会更重视对于传染病方面药物研发的布局和扶持,有希望看到一系列利好政策的出台,同时资本市场也会更关注对于这方面药企的投资。 敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 9 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 2. 与疫情无关的药企遭遇困境、应对危机 在本次疫情中,头部药企实力雄厚,家大业大,抗风险能力强,可以承受住这段时间的损失,所以该部分企业暂不讨论。值得关注的是市场上存在的大部分都是中小型药企,它们抗风险能力相对较弱,在这场疫情中艰难度日。 2.1 业务方面,研发、临床、销售阶段均受影响,相关计划均需紧急调整 2.1.1 研发阶段,新药企业临床前阶段可通过调整研发计划加快进度,临床试验工作可能由于缺乏足够的医疗资源支持和样本数据而导致中断,CRO企业业务可通过赶工和订单转移等方式正常开展 中小型药企临床前工作延误进度预计可通过调整工作安排赶上。创新药企业的研发中心一般是设置在京沪粤苏等人才输入型城市,以海归及非本地籍员工为主。受疫情的影响,较多创新药企业的员工无法及时返工,而该部分的研发工作难以转为线上进行,使得一些实验室的研究不得不中断。但是考虑到大部分省市的非必需行业的复工日期为 2 月 10 日,加上实验室的防护标准较高,企业在这方面把控更为严格,进度延误的时间大约为一周,因此预计通过调整研发计划,应当可以追回延误进度。如北京中关村生命科学园盛诺基医药相关负责人于公司官网表示,延长一周假期对于公司的新药研发有一定影响,但不会太大,相信通过之后的工作安排可以赶上延误的进度。根据中国青年报报道,截至2月15 日下午,广州黄埔区、广州开发区已有 3497 家企业复工复产,复工人员总数超过 18 万人;根据北京日报报道,截止到 2 月 10日,北京中关村生命科学园累计复工企业达到192家,预计本周园区企业复工率将达七成,下周可达80%;根据财联社报道,截至 2 月 16 日,江苏省内医药企业复工率超过 60%,省内重点医药上市公司,最迟的在 2 月 10 日都已复工;上海、浙江等地药企也在陆续复工。而武汉等地的药企则由于疫情比较严重,目前仍未完全复工。根据财联社报道,目前,武汉复工时间不能早于2月20日,很多公司只能在家里办公,工厂开工估计要到3月份。因此疫情对于新药临床前阶段造成的较大影响应当只会局限于疫情较为严重的地区。 中小型药企临床试验工作可能导致中断。疫情的发展不仅使得药企的研发计划需要调整,对新药的临床试验也产生了影响。1)医院方面没有足够的医疗资源支持临床试验工作。由于疫情发展,许多医院只留下发热门诊,关闭了其他科室,各科室医生全力支援发热门诊,住院部也改为全力接收发热病人,医院没有足够的资源支持药企的临床试验。2)临床试验无法获得足够的样本数据。由于交叉感染的威胁,许多病人在疫情期间不愿意去医院,导致临床试验招收不到足够的病人,未开始的项目被迫推迟,已开始的项目也有可能被迫延长以保证临床试验的效果。此外部分患者由于为了避免感染而拒绝去医院接受复诊,临床试验可能出现脱落。例如厚普医药董事长王亚楠在接受健康界采访时表示,由于他们的工作场景就是在医院内部,并且呼吸、发热、急诊科等科室医生很多被调到武汉去,许多工作目前都无法开展,并且受者招募要跟医院、申办方、SMO、CRO 公司多方合作才能促使业务达成,而现阶段这一服务类公司均受到很大影响,诸多医院也发文暂停了临床试验的进行,具体恢复时间未知,即使恢复工作也至少需要 12个月的缓冲期。因此新药临床试验进度预计会受到较大影响。 CRO企业业务可通过赶工和订单转移等方式正常开展。为了节省成本和加速进程,多数中小型药企选择将部分新药研发或仿制药一致性评价项目交给 CRO 机构执行。疫情爆发之际,在尽量减少外出及出差敬请参阅最后一页重要声明 证券研究报告 第 10 页 共 17 页 药企新冠疫情应对建议 的情况下,药企可能无法到实地进行核查,该部分工作难以由线上工作代替。加上 CRO 企业节后无法迅速复工,预计会对项目开发进度造成影响。不过根据反馈,CRO 企业受疫情影响相对有限。1)对于进度延迟的订单,部分项目春节期间有员工留守执行,推迟部分预计可通过后面加班等方式追回进度。如昭衍新药在上证e互动平台上表示公司自2月3日起已开始部分复工,同时安排公司员工通过网络办公等形式,最大程度保证项目实验的开展和进行。2)对于在湖北省有业务的CRO企业来说,可以通过远程办公和订单转移等方式开展工作。如药德康明建立了业务连续性计划,可将武汉公司受影响期间的订单转移至上海、天津等地执行。泰格医药在湖北的临床项目占比较低,预计影响不大,且公司武汉员工多为数统团队,可远程办公。 2.1.2生产阶段,药企和CMO企业在各地复工政策的支持下,可通过调整生产计划,加快生产进度 根据各地复工要求,药企生产活动可通过赶工追上进度。在生产端,疫情的迅速发展使得生产车间纷纷停工,复工日期不断延后。即便有部分药企已经复工,但为避免交叉感染,也只能要求员工轮流复工,无法达到疫情之前全员工作的状态。然而事实上,生产与抗击疫情有关药物的企业多数已在春节期间紧急复工,保证抗疫药品的充足供应。对于其他生产与疫情无关药品的企业,由于疫情防治要求,大部分省份非必需行业的复工日期不得早于 2 月 9 月,因此大部分企业的复工日期为 2 月 10 日。北京、广州、江苏等地的复工数据如上所述。根据中国青年报的报道,“此次疫情对公司的生产计划会有影响,特别是第一季度。但随着疫情的缓和,预估产品会有一个反弹式的需求,第二、第三季度的产值会补上来,预计不会对全年目标产生很重大的影响。”广州倍绣总经理黄莉莎表示。 CMO 企业在有序复工中,生产经营无明显负面影响。各地 CMO 企业也结合当地实际情况在陆续复工。如博腾股份发布说明,各生产基地已在2月10日陆续复工复产,截至2月12日,公司重庆长寿生产基地全部车间已恢复生产,长寿生产基地、重庆研发中心、上海研发中心、成都研发中心、苏州博腾生物员工到岗率约75%,仅江西东邦生产基地未正式复工,根据目前的判断,本次疫情不会对公司的生产经营带来明显的负面影响。杭州民生药业也在杭州余杭经济技术开发区的支持下于 2 月 10 日开始复工。因此在生产端,由于疫情而耽误的生产时间大约仅为一周左右,再加上各地政府纷纷出台政策加快企业复工,可以预计延误的生产进度可以通过后续生产计划的调整来追回。 2.1.3 销售阶段,药品实地推广活动由于疫情被迫推迟或者转为线上,与疫情无关药品也由于线下销售活动受限而对销量造成影响 中小型药企推广工作计划被打乱,被迫推迟或者转为线上。随着两票制、零差价销售、4+7带量采购、新医保目录的执行,医药界掀起了翻天覆地的变化,学术推广争相在各药企中推广开来。大家开始逐渐淡化了以前“做关系更容易起量”的观念,纷纷开启效仿外企开启了学术推广。无论是新药还是老药,城市会、上市会、科室会、推广会等推广工作都是药品销售工作的重要组成部分,尤其是学术推广通过与医生及病人的互动交流,让医生和病人知道药物的作用机理及适用范围,同时达到宣传策划和传播医药品牌的目的。这些销售活动对于实地推广要求较高。疫情使得这些工作被迫推后,或者转为线上进行,推广效果有限。根据中华医学会发布的通知,延期召开 2-4 月份的所有学术会议,5 月份及以后的学术会议需要视疫情发展情况再行研究。线下推广活动的受阻给这些药企带来了巨大的挑战。 医院、诊所、药店等线下销售受限,与疫情无关药品销量预计受到影响。1)医院相关科室和重点城市诊所的关闭对药品销量造成影响。随着疫情的发展,许多医院的部分
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