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chinastock 证券研究报告 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 table_research 行业 深度 报告 医药健康 行业 2020 年 10 月 22 日 table_main 公司深度报告模板 新冠疫苗短期接种需求测算 医药健康 行业 推荐 维持评级 核心观点 最新观点 1) 未来一年 国内有将近 3 亿人需要优先接种新冠疫苗 : 国内新冠疫苗将按照优先级分层接种,预计 2021 年底前需要完成以下优先级人员接种: 出境人员 医务人员、养老院、福利院 学校 交运、仓储、邮政 2022北京冬奥会相关人员。 根据过往数据估计 , 2021 年底前 国内需要优先接种人数约为 2.97 亿人。 长期需求还取决于疫苗抗体有效时间和病毒变异速度, 暂时 难以估计。 2)中国可能要向 其他 发展中国家分配 64%产能: 中国疫苗作为公共产品,优先提供发展中国家 。 印度预计会 通过 “ 专利强制许可 ” 仿制 新冠疫苗,甚至 大量 出口 。 假设 COVEX 可满足发展中国家 10 亿人口,则中国可能需承担发展中国家 25亿 人口的疫苗需求,按照国内外人口 比例 则需 分配 约 64%产能出口 。 3) 未来一年新冠疫苗国内产能缺口或为 1.2 亿人份 : 中国加入 COVEX,并申报 1500 万人份采购量,该部分采购很可能不占用国内产能。 国内灭活病毒疫苗年底产能可达 6亿剂,腺病毒疫苗规划产能 1-2亿剂,预计可覆盖 4.5 亿人。 扣除可能分配给国外的产能, 扣除少量试验阶段和紧急使用阶段提前接种的人数,未来一年新冠疫苗接种 国内 产能缺口或为 1.2 亿人份。 4)成本较低的技术路线有望占据更多市场份额: 主要考虑到成本和量产难度,不同技术路线竞争优势排序应为: 核酸疫苗 重组亚单位 腺病毒载体 灭活疫苗 减毒疫苗。 研发较快且成本较低的技术路线可以抢占灭活疫苗和腺病毒疫苗的市场份额 。 国外 新冠疫苗定价较低 ,国外疫苗也多采用成本较低的技术路线 。 投资建议 关注新冠疫苗技术路线成本较低且研发较快的 A 股公司。关注国产药用玻璃向中硼硅玻璃升级的趋势。关注疫苗运输冷链,但需注意 mRNA 疫苗不需要冷链。 风险提示 疫苗研发失败的风险、疫苗问题政治化的风险、国外 新冠疫苗 定价很低的风险等 分析师 刘晖 : liuhui_yjchinastock 分析师登记 编码 : S0130520080003 行业数据 2020.10.22 table_report 资料来源: Wind,中国银河证券研究院整理 相关研究 行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 1 目 录 一、国内外新冠疫苗接种需求测算 . 2 (一)短期内国内接种计划仅能覆盖优先级较高的群体 . 2 (二)新冠疫苗的跨国 分配 . 4 1. 中国加入 COVAX,预计分流国内 1500 万人需求 . 4 2. 中国新冠疫苗作为全球公共产品,将优先提供发展中国家 . 5 (三)新冠疫苗国内短期产能缺口估计 . 5 1. 未来一年国内新冠疫苗的产能缺口可能为 1.2 亿人份 . 5 2. 考虑研发速度和低成本技术路线的替代优势 . 6 二、新冠疫苗定价博弈 . 6 (一)中国新冠疫苗定价取决于技术路径和最终产量 . 6 1. 中国进展最快的为灭活疫苗和腺病毒载体疫苗 . 6 2. 成本较低的技术路线将在未来竞争中占据优势 . 8 (二)国际市场新冠疫苗竞争激烈 . 8 1. 国外新冠疫苗报价较为便宜 . 8 2. “疫苗民族主义”浮现,中国疫苗或承担更多非盈利责任 . 10 三、投资建议 . 10 (一)关注新冠疫苗技术路线成本较低且研发较快的 A 股公司 . 10 1. 智飞生物( 300122.SZ):重组亚单位疫苗 . 10 2. 复星医药( 600196.SH): mRNA 疫苗 . 11 3. 沃森生物( 300142.SZ): mRNA 疫苗 . 11 (二)关注国产药用玻璃向中硼硅玻璃升级的趋势 . 11 (三)关注疫苗运输冷链,但需注意 MRNA 疫苗不需要冷链 . 12 四、风险提示 . 13 行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 2 一、 国内外 新冠疫苗接种 需求 测算 (一)短期内国内接种计划仅能覆盖优先级较高的群体 未来一年,国内新冠疫苗接种将优先覆盖风险较大的特殊群体 。 首先, 中国 国内疫情已得到有效控制,全民接种疫苗的必要性不大, 只有 感染风险较大的特殊群体 有接种疫苗的迫切需要 ;其次,疫苗产能有限且需在国内外进行分配,不足以完全覆盖中国的 14 亿人口; 第三 ,疫苗不纳入医保 , 需要 全部 自费,且初期产量较少会导致 初期疫苗 单位成本较高,风险较小的群体没必要在疫苗推出初期就接种 ;最后,即使不考虑产能,单就疫苗接种组织能力和运输仓储协调而言,直接普及全民接种也会导致组织 和 调配压力较大,不如优先顾及高风险群体接种 。 中疾控 于 9 月 发布新版流感疫苗接种指南,抵御今年秋冬季新冠疫情与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险。 指南对 2020-2021 年度接种建议 中 推荐以下人群为优先接种对象: 1)医务人员 , 包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等; 2) 养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工; 3) 重点场所人群,如托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等; 4) 其他流感高风险人群,包括 60 岁及以上的居家老年人、 6 月龄 -5 岁儿童、慢性病患者、 6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性等。 虽然 该指南主要针对流感疫苗,但是其划定的优先接种对象也 值得新冠疫苗接种 时 参考 。 中国疾控中心主任高福也建议分层接种 。高福举例,如需要前往疫情高风险的海外地区工作的人群,从事与疫情相关的医务防疫工作人员等特殊人群,是应该第一波建议接种的;此外,从事餐饮、安保、清洁等保障社会基本运转的人员;接着是政府公务员等提供社会公共服务以及学校等人员密集区域的工作人员,可视情形看需要分阶段接种。从上述举例来看, 新冠疫苗接种优先级主要取决于以下 四 点: 1)和 病毒传染源直接接触风险; 2)是否集体住宿 ; 3)是否从事接触人员较多的职业 ; 4)自身体质面临的疾病重症风险。 图 1.1: 新冠疫苗接种优先级示意图 资料来源:中国银河证券研究院 行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 3 根据上述优先级决定因素,以及全球新冠疫情发展形势,可以预测新冠疫苗接种优先群体主要如下所示: 第一优先级:出境人员。 由于境外疫情发展严重,出境人员将直面传染源, 故而 优先级第一 档 。由于疫情以来旅游等因私出国 需求 基本清零,因此仅估算因公出境需求。 第二优先级:医务人员、养老院、福利院。 这类场合人员聚集,往往集中住宿,且多为老弱病残等弱势群体,易发生院内传播,故而优先级第二档。 第三优先级:学校。 学校、军队、监狱等特殊机构人员聚集,往往集中住宿,但不如老弱病残等弱势群体感染后重症概率大。故而优先级第三档。监狱数据不可得,暂不估算。军队疫苗由康希诺专供,因此也不计算入对外需求。 第四优先级:交运、仓储、邮政。 此类从业人员需要接触进口物资,尤其是进口生鲜在冷链环境下更容易保存病毒,具有一定的小概率接触到传染源。故而优先级第四档。 第五优先级: 2022 北京冬奥会相关人员。 2022 年北京冬奥会将迎来大量境外人员,若想正常举办冬奥会且不对入境人员施加过多限制,则必须对主办地区居民提前接种疫苗。 未来一年,上述优先级群体要尽可能被疫苗覆盖。下表为 根据最新公开数据 对上述群体的大致估算,大部分数据估算基准为 2019 年,但是少数数据基准为 2018 年,此类存量数据在一年之间的差别往往不会很大。 国内上述五类优先级最终估算接种需求 约 为 2.97 亿人 ,如果按照每人两针计算,未来一年国内需要接种 5.94 亿支新冠疫苗 。 这里暂不讨论长期需求,因为长期疫苗需求还要取决于新冠疫苗抗体有效期和病毒变异速度。 表 1.1: 新冠疫苗优先接种群体估算 优先级 类别 数据处理 数据时点 人数(万) 接种需求估算(万人) 1 出境人员(因公) 国内居民出境人数 2019 16921.00 710.00 (减)因私出境 2019 16211.00 2 医务人员、养老院、福利院 城镇就业人数 : 卫生、社会保障和社会福利业 2019 1006.23 1218.13 收养人数 2018 211.90 3 学校 在校学生数:研究生 2019 286.37 24322.57 普通高校(本 +专) 2019 3031.53 中等教育 2018 8602.71 初等教育 2018 10412.50 工读学校 2018 0.68 特殊教育 2019 79.46 城镇就业人数 :教育 2019 1909.32 4 交运、仓储、 邮政 城镇就业人数 :交通运输、仓储和邮政业 2019 815.49 815.49 5 2022 北京冬奥会 常住人口:北京 2019 2154.00 2596.33 常住人口:张家口 2019 442.33 资料来源: 国家统计局、教育部、民政部、河北省统计局 ,中国银河证券研究院 行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 4 ( 二 ) 新冠疫苗的跨国分配 1. 中国加入 COVAX, 预计 分流 国内 1500 万人需求 “新冠肺炎疫苗实施计划”( COVAX)由全球疫苗免疫联盟、世卫组织和流行病防范创新联盟创建,目的是提高疫苗研制效率,为疫苗快速生产和大量、公平地普及奠定基础。该计划预计在 2021 年年底前在全球范围内提供至少 20 亿剂安全有效的新冠疫苗。 根据目前的疫苗接种计划,疫苗分发将分为两个阶段。世界卫生组织总干事谭德塞表示,在第一阶段,疫苗将按 人口 比例分配给所有参与国,以覆盖至多 20%的人口,目的是让“大多数高危人群”接种疫苗;第二阶段的分发将优先考虑那些面临新冠疫情蔓延风险较大的国家。 COVAX 是面向新冠疫苗的全球采购机制。世界 80 个可能自筹资金的国家已向全球疫苗免疫联盟协调的 COVAX 机制提交不具约束力的意向书 , 此前该机制已涵盖有资格获得预先市场承诺支持的 92 个低收入和中等收入经济体。 在中国加入之前,该项计划已经覆盖了全球大约三分之二的人口。 路透社引述 全球疫苗免疫联盟 行政总裁伯克利指,目前 COVAX 并无具体为疫苗定价,但打算作出分层定价,向富裕国家及较贫穷国家提供两种价格。伯克利指,每剂 40 美元的疫苗价格,料为富裕国家的疫苗定价上限。 10 月 8 日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”( COVAX) 。 中方表示,经过慎重考虑,中国将按照总人口 1%比例,即 1500 万人口规模,通过“新冠肺炎疫苗实施计划”采购疫苗。这样的计算是一个对各方均最有利的结果。中国将优先为发展中国家供给疫苗,从而避免部分较为富裕的国家在疫苗销售方面展开各种限制。 COVAX 机制有全世界规模最大、最多样的 COVID-19 疫苗组合。根据世卫组织 8 月 24日的新闻稿,九种得到流行病防范创新联盟支持的候选疫苗已经加入 COVAX 机制,值得注意的是,上述九个候选疫苗中仅包括两个处于早期试验阶段的中国疫苗(其中一个 研发地 是香港), 因此中国向 COVAX 采购的 1500 万人口规模的新冠疫苗 需求 大概率 不占用国内疫苗产能 。 还有另外九种候选疫苗正在评估中,包括两种来自中国、两种来自美国、一种来自韩国、一种来自英国和一种来自全球多制造伙伴关系。其中两项正处于一期临床试验阶段,两项是技术转让,其余还处于发现阶段。 表 1.2: 已加入 COVAX 机制的新冠疫苗 研发公司 /机构 国别 试验阶段 Inovio 美国 临床一 /二期 Moderna 美国 临床三期 CureVac 德国 临床一期 巴斯德研究所 /默克 /Themis 法国 /美国 /奥地利 临床前 阿斯利康 /牛津大学 英国 临床三期 香港大学 中国 临床前 诺瓦克斯 美国 临床一 /二期 三叶草生物制药 中国 临床一期 昆士兰大学 /CSL 澳大利亚 临床一期 资料来源: 世卫组织官网 ,中国银河证券研究院 行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 5 2. 中国新冠疫苗作为全球公共产品, 将 优先提供发展中国家 中国 政府多次表态 ,中国新冠疫苗将作为全球公共产品,优先向发展中国家提供。 针对有报道称中国新冠肺炎疫苗定价明显高于欧美疫苗,外交部发言人汪文斌 9 月 30 日表示,中方将把疫苗作为全球公共产品以公平合理的价格向世界提供,还将以多种方式优先向发展中国家提供疫苗,包括捐赠和无偿援助。 目前全球人口 约 78 亿,其中高收入国家人口占比大约 16%左右,剩下的中等收入和低等收入国家 约 65 亿人口。 不过 反华情绪强烈的印度打算强制仿制疫苗,亲美的巴西总统也强硬表态 拒绝购买 中国疫苗,需要中国疫苗覆盖的 除中国外的 发展中国家人口 约为 35 亿 。 仿制药大国 印度在最近向 WTO 发出了强烈呼吁,要求后者同意共享新冠疫苗的知识产权和生产技术,以便像印度这样人口基数巨大的发展中国家也可以以极低的成本享受到疫苗普及。如果这项要求不能得到满足,印度将会与其他一些发展中国家联合起来,组成施压集团,迫使那些掌握着疫苗知识产权的国家做出让步。 按照印度以往的药物仿制经验,即使 WTO 不同意印度的共享要求,印度 也大概率 通过“专利强制许可”在国内 授权 仿制新冠疫苗 。 但是假若WTO 同意印度 的 要求 并 成功 协调专利所有者共享 ,印度仿制的新冠疫苗 出口 可不受限制 ,并且以低成本抢占大部分 海外 市场 。 假设中国对外提供疫苗按照国家人口占比分配,若要支持大约 35 亿的 其他 发展中国家人口,中国很可能会分配出自身产能的 71%。 若 COVEX 在 2020 年底提供至少 20 亿剂疫苗的目标顺利达成,则有望解决发展中国家大约 10 亿人口的疫苗需求。若中国只需支持 25 亿的其他发展中国家人口,则按照人口比例只需分配 64%左右的疫苗产能。 但是具体实践中,其他国家也会考虑价格等因素, 尤其是考虑到印度可能会大规模仿制新冠疫苗。印度 强制仿制疫苗省去了研发成本,定价 大概率比 原研产品低。 先前爆料的 中国生物研发的新冠疫苗定价为 2针 600 元人民币,略高于 COVEX 计划对富国 新冠 疫苗的定价 上限( 40 美元) 。 最近浙江嘉兴公布的新冠疫苗价格为 2 剂次共 400 元,对应的差不多是 COVEX 针对富国的定价档次 ,目前尚不清楚这是全国统一定价还是存在地区财政补贴 。 (三)新冠疫苗国内短期产能缺口估计 1. 未来一年 国内 新冠 疫苗 的 产能 缺口 可能 为 1.2 亿人份 前文估计中国在有大约 2.97亿人需要优先接种疫苗,扣除掉通过 COVEX机制采购的 1500万人份, 2021 年底前 国内 需要通过国内产能满足的接种人数约为 2.82 亿人。 国内三个灭活疫苗和一个腺病毒疫苗试验阶段共接种 6 万名受试者。 目前获批“紧急使用”的为中国生物和科兴中维的灭活疫苗。 据中国生物官方微信刊文介绍,中国生物此次获批的两款新冠病毒灭活疫苗已经打了数十万人次。预计在正式上市前 可能有上百万人提前接种灭活疫苗 ,相对数亿人的接种需求几乎可以忽略 。 即使排除掉各种疫苗临床试验阶段接种人数以及紧急使用阶段的提前接种人数, 未来一年需要依靠国内产能 的 接种人数仍有 2.8 亿左右。 目前国内疫苗已布局 产能大约可覆盖 4.5 亿人 。 根据服贸会上 的 介绍,中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别 建设了高等级的新冠疫苗生产车间,两个车间年合计产能可达 3亿剂;科兴生物今年 3 月底启动新冠灭活疫苗产业化建设项目,已在大兴生物医药产业基地完成了生产车间的建设,该车间可年产 3 亿剂新冠疫苗。 由于灭活疫苗需要每人接种两次,上述已布局产能可大约覆盖 3 亿人。至于康希诺的腺病毒载体疫苗,目前规划产能为 1-2 亿剂。由行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 6 于腺病毒载体疫苗每人仅需接种一次,按照中间数估算,上述产能可覆盖约 1.5 亿人。 合计计算,目前进展较快的灭活疫苗和腺病毒疫苗规划产能可覆盖大约 4.5 亿人。 上述产能需要国内外分配。假设按照乐观估计, COVEX 计 划可以覆盖发展中国家约 10亿人口,则需要中国支援的发展中国家人口约为 25 亿。若按照人口分配,国内疫苗产能可能需分配 64%用于出口。 则上述合计覆盖 4.5 亿人的产能,可能 仅分配给国内 1.62 亿人份。按照国内需要优先接种的 2.8 亿人份需求计算, 未来一年国内新冠疫苗产能缺口约为 1.2 亿人份。 2. 考虑研发速度和低成本技术路线的替代优势 A 股上市公司若想抢占新冠疫苗国内份额,首先要研发快,其次要成本低。 国内目前可以紧急使用的灭活疫苗成本较高,若有低成本技术路线疫苗研发成功,则在内需和出口环节都能迅速抢占灭活疫苗的市场份额。 A 股上市公司中可关注研发进度较快的低成本技术路线,此类疫苗一旦获批,将会部分替代灭活疫苗市场份额,获得的市场将超过估算的产能缺口。 目前 A 股 上市公司的疫苗进度最快的是康希诺的腺病毒载体疫苗。 另外一家灭活疫苗的研发公司科兴中维,其母公司科兴控股(香港)有限公司旗下的另一子公司北京科兴生物制品公司为未名医药的参股公司 ,但尚不清楚北京科兴中维和北京科兴生物制品是否会在新冠疫苗业务上合作 ,未名医 药也不持有北京科兴中维的股份 。 至于其他上市公司 相关的新冠疫苗 ,目前都仍处于研发阶段 ,距离投入使用尚需时日 。 国内 A 股上市公司在研的新冠疫苗,进度较快的 还 有智飞生物的重组亚单位疫苗( 期完成 )和沃森生物的 mRNA 疫苗( 期 )。 需注意中外合作疫苗国内外分配 数量 可能受外国政府掣肘。 A 股 部分 公司 选择 和国外厂商合作研发疫苗,这些疫苗未来的分配可能会受到外国政府的限制。目前 A 股上市公司中,中外合作研发的疫苗主要有复星医药和 德国 BioNTech SE 合作的 mRNA 疫苗,以及康泰生物和阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗。 阿斯利康的腺病毒载体疫苗之前曾因为不良反应暂停过一段时间,目前在欧洲和日本已恢复试验,在美国仍暂停试验。 二、新冠疫苗定价 博弈 (一) 中国新冠疫苗定价 取决于技术路径和最终产量 1. 中国 进展最快的为灭活疫苗和腺病毒载体疫苗 卫健委官员表示国内新冠疫苗要以公共卫生安全产品定价,即成本加成模式,因此中国新冠疫苗定价主要取决于成本。 单支疫苗成本一看技术路径,二看最终产量。 不同技术路径的疫苗研发和生产成本不同, 最终产量则决定了分摊到 每支 疫苗的固定成本不同 。 总体而言,影响疫苗成本的因素具体可分为:( 1) 生产工艺的复杂性 ,生产工艺复杂的疫苗往往成本较高且生产流程耗时较长 ,一般而言需要体外培养病毒的疫苗生产 流程 都比较复杂 ;( 2) 疫苗价效和免疫有效期 ,价效较低或仅能短期免疫的疫苗往往需要 接种多次 ,能诱导细胞免疫的疫苗往往只需接种一次 ;( 3) 快速扩产的可行性 ,能快速扩产的疫苗可以迅速平摊固定成本 。 当前 疫苗的主流路线主要有五种: 行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 7 ( 1) 灭活疫苗 体外培养病毒,用杀灭的病毒,刺激人体产生抗体 。 这是比较老的疫苗技术,技术路径成熟,研发速度快。制备过程需要培育活病毒,制备流程较为复杂,成本高且 产量 一般。由于灭活病毒无 法复制,无法诱导细胞免疫,免疫 有效期 短,一般需要多次接种。 ( 2) 减毒疫苗 病原体经人工处理后使其丧失致病性,但仍保留其免疫原性,刺激人体产生 免疫 。 活病毒可以体内复制,能够诱导细胞免疫,只需接种一次。制备过程也需要产生活病毒,而且存在减毒病毒在体内毒力回复的风险。 ( 3) 重组 亚单位 疫苗 通过基因 工程方法,在体外 大规模 制备 并提取具备免疫活性的抗原 ,用于刺激人体产生抗体 。 一般采用微生物发酵 大量 制备,产量高,成本低。 仅合成部分抗原,可以去除病毒颗粒中引起不良反应的部分,但同时免疫原性也会变差。 ( 4) 腺病毒载体疫苗 将抗原蛋白基因装入改造后无害的腺病毒,送入人体 细胞 ,腺病毒 里搭载的抗原基因 在 细胞内 合成 抗原,刺激人体产生免疫 。 可诱导细胞免疫,免疫有效期长。 但对于曾经感染过载体腺病毒并免疫的接种者而言,针对腺病毒的免疫会影响疫苗有效性。 ( 5) 核酸 疫苗 分为 DNA 疫苗和 mRNA 疫苗,将编码 抗原蛋白 的质粒 DNA 或 mRNA直接注入人体,在人体细胞内直接合成抗原,刺激人体产生免疫。 制备仅需合成核酸,流程简单,成本低, 非常适合 快速 大量制备。目前尚不清楚 核酸 疫苗是否会 重组进 基因组 并诱发癌变,虽广泛 应用于畜牧业 ,但畜牧业 个体存活时间不足以观察癌变风险, 尚无应用于人体的成功案例,可能存在未知安全风险。 从原理上讲, mRNA 疫苗人体安全性应优于 DNA 疫苗。 表 2.1:不同技术路线疫苗 影响 成本和量产 的主要 因素对比 技术路线 体外培养病毒 诱导细胞免疫 量产 速度 人体安全性 灭活疫苗 是 否 弱 强 减毒疫苗 是 是 弱 弱 重组亚单位疫苗 否 否 强 强 腺病毒载体疫苗 是 是 弱 强 核酸 疫苗 否 是 极强 未知 资料来源:中国银河证券研究院 整理 目前我国已有四款新冠疫苗进入三期临床试验,其中三支为灭活疫苗,一支为腺病毒载体疫苗,这也符合灭活疫苗研发较快的特征。我国 4 个进入期临床试验的疫苗中,其中 2种灭活疫苗由国药集团中国生物承担研发 (武汉所和北京所) , 另有 一种灭活疫苗由科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制,腺病毒载体疫苗由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物股份公司合作研发。 目前 国内 进展最快的新冠疫苗分别为 中国生物的灭活疫苗和康希诺的腺病毒载体疫苗,已开始 面向民用的只有中国生物的灭活疫苗。中国生物的灭活疫苗目前处于三期实验最后冲刺阶段,已经获批小范围紧急使用,预计年底审批上市。 中国生物的疫苗 具有 典型的灭活疫苗 特征 ,生产成本较高,目前定价估计为每支 200-300 元;不能诱导细胞免疫,因此需要接种两次。康希诺的新病毒载体疫苗目前专供军队,但是多余产能也可作他用 。根据 10 月 15 日康希诺官网消息,其已 拿下了墨西哥 3500 万支疫苗订单。 行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 8 2. 成本较低的技术路线将在未来竞争中占据优势 假使所有技术路线的新冠疫苗均研制成功,主要考虑到成本和量产难度, 其竞争优势排序应为:核酸疫苗 重组亚单位疫苗 腺病毒载体疫苗 灭活疫苗 减毒疫苗 。 核酸疫苗生产仅需合成 DNA 或 mRNA,生产过程简单且可大量制备 ,若成功可占据绝大多数市场份额。 重组亚单位疫苗一般采用微生物发酵,也可大量制备,但是成本会高于核酸疫苗。 腺病毒载体疫苗制备过程需要培养病毒,但是由于其可诱发细胞免疫,一般只需接种一次,接种成本低于灭活疫苗。 减毒疫苗研发流程较长,需要培养 筛选出 减毒毒株,而且存在毒力回复风险,预计竞争力不如灭活疫苗。 目前国内进展较快的疫苗是灭活疫苗, 暂时 尚可享受其他技术路线还未成功的空窗期,提前抢占市场份额。但是 参考中国生物接种两针,每针 200-300 元的定价, 灭活 疫苗 面对其他技术路径在成本上并没有优势。 康希诺的腺病毒载体疫苗接种只需一针,总成本优于灭活疫苗,但目前尚不清楚康希诺 扣除军用 疫苗 后 还能有多少对外产能。若 核酸疫苗等 其他技术路线 成功,中国灭活疫苗目前的定价在国际市场上很可能没有竞争力,并且量产速度也不如核酸疫苗等技术路径。 表 2.2: 部分中方 或 中外合作疫苗进展 (红字为涉及的上市公司) 研发公司 技术路线 临床阶段 国药集团中国生物(武汉所) 灭活疫苗 期 国药集团中国生物( 北京 所) 灭活疫苗 期 科兴中维 灭活疫苗 期 康希诺 /军科院 腺病毒载体 期 复星 /辉瑞 /BioNTech mRNA 期 康泰 /阿斯利康 /牛津大学 腺病毒载体 期( 目前美国仍暂停,欧日已恢复 ) 智飞 /中科院微生物所 重组亚单位 期完成 沃森生物 mRNA 期 资料来源: 21 世纪经济报道、 国新办发布会、互动易 , 中国银河证券研究院 (二)国际市场 新冠 疫苗 竞争激烈 1. 国外新冠疫苗 报价 较为便宜 虽然国外新冠疫苗 尚在研发中 ,但是国外厂商纷纷报出了低价。 在仅仅完成 2 期临床之后,俄罗斯正式批准了自己研发的腺病毒载体疫苗。目前还没有公布国内的价格,但表示将以10 美元两剂的价格,提供给其他国家。 部分 公司 甚至 号称以成本价提供疫苗。 在 8 月份,美国辉瑞和合作伙伴 BioNTech(德国)与美国卫生与公众服务部和国防部达成预先购买协议,将提供 1 亿剂新冠疫苗,每剂疫苗的价格是 19.5 美元。在 7 月 21 日举行的美国国会听证会上,阿斯利康生物药物研发负责人 Mene Pangalos 表示,将以成本价向美国提供 3 亿剂新冠疫苗AZD1222。在之前,阿斯利 康与欧洲“包容性疫苗联盟” 签署过一份预先购买协议,也将提供 3 亿剂 AZD1222,“无利润”价格为 7.5 亿欧元,所以每剂的价格为 2.50 欧元。 当然,也行业 深度 报告 /医药健康 行业 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。 9 有公司不愿意以成本价提供疫苗。美国的 Moderna 公司表示,该公司目前在进行临床试验的RNA 疫苗,未来每剂价格为 5060 美元。 以上报价的疫苗采用了核酸疫苗和腺病毒载体疫苗路径,生产过程中不需要大量培养 新冠病毒 (腺病毒载体疫苗所需培养 腺 病毒数量也 远 少于灭活病毒疫苗培养数量,因其每针所需病毒成分含量低) 。 中国的灭活疫苗生产过程比较复杂,需要先放大培养活病毒,生 产成本及维持生物安全性的成本都应该比其他疫苗要高,定价很难 贴近 上述国外疫苗报价。 图 2.1:各国新冠疫苗报价对比 资料来源: 金十数据, 中国银河证券研究院
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