医药生物行业2021年上半年投资策略：短期看复苏+长期看赛道.pdf

本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性， 建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物行业 推荐 （ 维持 ） 短期看复苏 长期看赛道 风险评级： 中 风险 医药生物行业 2021 年 上 半年投资策略 2020 年 11 月 30 日 魏红梅 SAC 执业证书编号： S0340513040002 电话： 0769-22119410 邮箱： whm2dgzq 细分行业评级 医药商业 谨慎推荐 中药 谨慎推荐 化学原料药 谨慎推荐 化学制剂 推荐 生物制品 推荐 医疗器械 推荐 医疗服务 推荐 医药生物（申万）指数 走势 资料来源： Wind，东莞证券研究所 相关报告 投资要点： 行业政策趋势。 2020年 ，受海内外 新冠疫情 刺激 ，医药生物行业受到了 市场的强烈关注和众多资金的青睐 ， 行业整体走出了一波趋势性行情 ，板块估值迅速提升。 在 Q3创出新高后，行业指数和板块估值持续回落，目前估值已回落至近几年估值中枢附近。在当前这个位置 展望 2021年， 新冠疫苗有望顺利上市， 2020年受益于抗疫需求的相关个股 热度将 有所 回落 ，疫情受损的公司有望加快复苏。从政策趋势上看：（ 1） 2021年第四批集采有望推进，预计注射剂纳入范围可能增大。 未来西药集采的范围还将扩大，中成药被纳入集采、注射剂集采范围扩大是趋势，预计生物药也将逐步纳入集采范围 。另外未过评的品种可能仍将以地方联盟采购为主； （ 2） 第二批高值耗材集采有望推进。集采品种将扩围至骨科、人工晶体、吻合器等。（ 3）创新仍然是长期趋势。预计 国产新药临床申请数量将持续快增， 新药 优先审评 加快 ， 创新药通过谈判进入医保的速度更快，有利于创新药的放量 。 行业 投资 策略 ： 2021年医药行业的投资，短期看复苏，建议关注疫情受损个股复苏带来的估值修复机会，如我武生物、丽珠集团、云南白药、长春高新等。长期仍然看赛道，建议关注：（ 1） 创新药 产业链 ： 集采常态化、品种扩围是趋势， 传统仿制药 盈利 空间 进一步被压缩 ， 关注研发能力强的头部创新药企及 提供研发服务和生产的CXO龙头 ，如恒瑞医药、贝达药业、药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英、昭衍新药等 。 （ 2） 器械： 建议关注不受集采政策影响、创新能力强的器械龙头，如迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、欧普康视等 。 （ 3） 疫苗板块： 建议关注研发能力强、重磅在研产品有 望上市的疫苗龙头，如智飞生物、康泰生物、沃森生物等 。 （ 4）药房： 受益于 消费升级 和处方药外流，建议关注 扩张能力强的零售药房龙头 ，如 大参林 、益丰药房、一心堂、老百姓等。（ 5）连锁医疗龙头：建议关注 扩张能力强 、管理能力突出 的 爱尔眼科、通策医疗等。 风险提示： 疫情反复， 行业政策不确定性 ， 研发 低于预期， 行业竞争加剧风险 ，产品质量风险，降价风险等 。 投资策略 行业研究 证券研究报告 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 2 请务必阅读末页声明。 目 录 1.2020 年医药生物行业市场走势 . 4 1.1-11月 SW 医药生物行业涨幅居前 . 4 1.2 多数细分板块跑赢沪深 300 指数 . 4 1.3 受益于抗疫需求的个股涨幅居前 . 5 1.4 估值 . 5 2.医药行业运行概况 . 6 2.1 医药制造业数据 ：自 2020Q2 开始盈利逐步回升 . 6 2.2 SW 医药生物行业 2020 年业绩增速前低后高 . 6 3.医药行业政策 . 7 3.1 药品集采：国采扩围 地方联盟采购非过评品种 . 7 3.2 高值耗材集采： 将由心脏支架扩大到其他品种 . 20 3.3 创新是长期趋势 . 21 4.投资策略 . 24 5.风险提示 . 25 插图目录 图 1： 2020 年 1-11 月申万一级行业涨幅（ %）（截至 2020 年 11 月 27日） . 4 图 2： 2020 年 1-11 月 SW医药生物行业三级子行业涨幅（ %）（截至 2020 年 11月 27日） . 5 图 3： SW 医药生物行业 1-11 月跌幅榜个股（ %） . 5 图 4： SW 医药生物行 业 1-11 月涨幅榜个股（ %） . 5 图 5： SW 医药生物行业 PE（ TTM，剔除负值，倍） . 6 图 6： SW 医药生 物行业相对沪深 300PE（ TTM，剔除负值，倍） . 6 图 7： 医药制造业当月工业增加值同比增速 (%) . 6 图 8： 医药制造业营收及利润 同比 增速 (%) . 6 图 9： SW 医药生物行业单季业绩（亿元） . 7 图 10： SW 医药生物行业单季业绩同比增速（ %） . 7 图 11： SW 医药生物行业细分板块单季营收同比增速（ %） . 7 图 12： SW 医药生物行业细分板块单季归母净利润同比增速（ %） . 7 图 13：中国新药 IND 数量统计 . 21 图 14： 2019 年审评审批 IND 申请的 1 类化学药创新药适应症分布 . 21 图 15： 2020 年 9 月外资药厂通过形式审查品种数目 . 22 表格目录 表 1：第三批集采降价幅度最大的前十个品种和降价幅度最小的前十个品种 . 8 表 2：全国三批药品集中采购对比 . 9 表 3：重点公司第一至三批药品集采中标 情况 . 10 表 4：通过一致性评价较多的品种（截至 2020 年 10 月 31 日） . 16 表 5： wind 样本医院销售额 TOP60 . 17 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 3 请务必阅读末页声明。 表 6：国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果 . 20 表 7：部分省市医用高值耗材集采简况 . 21 表 8： 2016-2019 年优先审评通过的品种情况 . 22 表 9： 2020 年 9 月国内公司通过形式审查的品种 . 23 表 10：重点公司盈利预测及投资评级（ 2020/11/27） . 25 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 4 请务必阅读末页声明。 1.2020 年医药 生物 行业市场走势 1.1-11 月 SW 医药生物行业涨幅居前 行业涨幅居 前 。 2020 年 1-11 月份 （截至 2020 年 11 月 27 日） ， SW 医药生物行业指数整体上涨 37.77%，涨幅在所有申万一级行业指数中居第 五 ， 跑赢同期沪深 300 指数约 16.2个百分点 。 分季度来看， Q1 至 Q4 申万医药生物行业指数分别上涨 8.39%、 30.5%、 4.55%和 -3.89%，行业指数在 8 月初创出新高后一直回落 至今 。 图 1： 2020 年 1-11 月申万一级行业涨幅（ %）（截至 2020 年 11 月 27 日） 数据来源： wind，东莞证券研究所 1.2 多数细分板块跑赢沪深 300 指数 1-11 月，多数细分板块跑赢沪深 300 指数 ，其中医疗器械、 医疗服务和生物制品涨幅居前 。 1-11 月份， SW 医药生物行业 细分板块中仅化学制剂和中药涨幅落后于沪深 300 指数 ， 其他细分板块均跑赢 沪深 300 指数，其中医疗器械、医疗服务和生物制品涨幅居前，分别上涨 66.95%、 56.73%和 54.44%， 具体细分中 体外诊断、医疗防护、 CRO、连锁医疗和疫苗 涨幅较大 。化学原料药上涨 41.92%，涨幅超过行业指数。医药商业上涨 29.83%，略跑输行业指数，零售药房好于医药批发表现。 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 5 请务必阅读末页声明。 图 2： 2020 年 1-11 月 SW 医药生物行业三级子行业涨 幅（ %） （截至 2020 年 11 月 27 日） 资料来源： wind，东莞证券研究所 1.3 受益于抗疫需求的个股涨幅居前 行业内绝大多数个股录得正收益，其中 受益于 抗疫 需求的 个股 涨幅居前 。 2020 年 1-11月份， SW 医药生物 行业 约有 70%个股录得正收益，约有 8%的个股涨幅超过 100%， 其中万泰生物和英科医疗涨幅超过 10 倍，受益于抗疫需求的 诊断试剂和医疗防护 类个股涨幅居前； 约有 18%的个股涨幅在 50%-100%，约有 10%的个股涨幅在 30%-50%， 约 有 28%的个股录得 负收益 。 行业市值前十大龙头中，智飞生物 、爱尔眼科、复星医药、片仔癀、迈瑞医疗和泰格医药录得较大涨幅，恒瑞医药、云南白药涨幅相对较少。 跌幅居前的个股主要为科创板及基本面较差的主板个股。 1.4 估值 Q3 估值 逐步回落，目前略接近于 2012 年以来的估值 中枢。 SW 医药生物行业整体估值 自Q1 以来 不断提升，在 Q3 创出 近几年 新高后一直回落 。 截至 2020 年 11 月 27 日， SW 医药生物 行业整体 PE（ TTM，整体法）约 41倍，相对沪深 300 PE（ TTM，整体法） 2.3 倍，绝对 估值 和相对估值 略接近于 行业 2012 年以来的 估值中枢。 图 3： SW 医药生物行业 1-11 月 跌 幅榜个股（ %） 图 4： SW 医药生物行业 1-11 月 涨 幅榜个股（ %） 资料来源： wind，东莞证券研究所 资料来源： wind，东莞证券研究所 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 6 请务必阅读末页声明。 2.医药行业运行概况 2.1 医药制造业数据 ： 自 2020Q2 开始盈利逐步回升 2020 年下半年医药制药业工业增加值同比增速加快回升 。 受国内疫情影响，我国医药制造 业工业增加值 2020Q1 同比小幅下滑， Q2 随着国内疫情的控制，增速逐步回升，上半年 医药制造业工业增加值恢复至正增长； Q3、 Q4 随着国内医院门诊量的恢复和全面复工，医药制造业工业增加值增速加快回升， 10 月份单月增速已超过去年同期水平 。 自 2020Q2 开始医药制药业盈利逐步回升 。 受国内疫情影响， 2020 年上半年医药制药业营业收入 同比下滑 2.3%，降幅 Q1 有所收窄；净利润同比增长 2.1%，恢复至正增长，主要是由于 Q2 净利润增速有所回升。进入 Q3，医药制药业营业收入和净利润增速持续回升。 2.2 SW 医药生物行业 2020 年业绩增速前低后高 SW 医药生物行业 Q1 业绩有所下滑，业绩增速自 Q2 开始逐步回升 。 受国内新冠疫情影响， SW 医药生物行业 2020Q1 业绩呈两位数水平下滑，细分板块中仅医疗器械实现正增长，医疗服务、化学制剂、中药、生物制品业绩均呈现较大幅度的下滑。 Q2 随着国内疫图 5： SW 医药生物行业 PE（ TTM，剔除负值，倍） 图 6： SW 医药生物行业相对沪深 300PE（ TTM，剔除负值，倍） 资料来源： wind，东莞证券研究所 资料来源： wind，东莞证券研究所 图 7:医药制造业当月工业增加值同比增速 (%) 图 8:医药制造业 营收及利润 同比 增速 (%) 资料来源： Wind，东莞证券研究所 资料来源： Wind，东莞证券研究所 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 7 请务必阅读末页声明。 情的控制，医院门诊的逐步恢复， SW 医药生物行业业绩增速逐步回升， Q3 加速回升 。细分板块中，化学制剂和中药 Q2、 Q3 收入增速仍有下滑，但下滑幅度逐步收窄。医疗服务、生物制品、医药商业 Q3 业绩恢复至较好的水平增长。化学原料药 Q3 业绩增速有所回落，主要受产品价格回落影响所致。 受益于海外疫情持续扩散，医疗器械板块 Q2、 Q3业绩加速增长 。 3.医药行业政策 3.1 药品集采： 国采扩围 地方联盟采购非过评品种 （ 1） 第三批集采已公布中标结果，中标价格平均下降 72.25%，最高下降 98.72% 第三批集采于 8 月 20 日开标， 8 月 24 日公布中选结果， 11 月开始已有省市陆续开始执行。第三批集采 最终 55 个品种中标，拉米夫定是唯一落标品种。与最高有限申报价相比，中标的 55 个品种中标价平均下降 72.25%，最高下降 98.72%，最低下降 12.64%。其中降价幅度较大的前五个品种分别是石药集团的盐酸美金刚片、齐鲁制药的枸橼酸托法替布片、石药集团的孟鲁司特钠咀嚼片、康恩贝的非那雄胺片和南京先声东元制药的枸橼酸托法替布片，降价幅度均在 97%以上，其中石药集团的盐酸美金刚片降价幅度高达图 9： SW 医药生物行业单季业绩（亿元） 图 10： SW 医药生物行业单季 业绩同比增速（ %） 资料来源： wind，东莞证券研究所 资料来源： wind，东莞证券研究所 图 11： SW 医药生物行业 细分板块单季营收同比增速（ %） 图 12： SW 医药生物行业细分板块单季归母净利润同比增速（ %） 资料来源： wind，东莞证券研究所 资料来源： wind，东莞证券研究所 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 8 请务必阅读末页声明。 98.72%。 55 个品种中，降价幅度较少的前五个品种分别为科伦药业的阿莫西林颗粒、东阳光药的克拉霉素片、鲁抗医药的阿莫西林颗粒、浙江贝得药业的克拉霉素片和科伦药业的氢溴酸西酞普兰片。 表 1：第三批集采降价幅度最大的前十个品种和降价幅度最 小的前十个品种 药品通用名 拟中选企业 拟中选单价（元 /片（粒） 最高有效申报价 (元） 单剂价格最高降幅（ %） 盐酸美金刚片 石药集团欧意药业有限公司 0.16 12.8622 -98.72% 枸橼酸托法替布片 齐鲁制药有限公司 1.60 66.2879 -97.59% 孟鲁司特钠咀嚼片 石药集团欧意药业有限公司 0.16 6.4273 -97.44% 非那雄胺片 杭州康恩贝制药有限公司 0.17 5.8686 -97.04% 枸橼酸托法替布片 南京先声东元制药有限公司 1.96 66.2879 -97.04% 阿哌沙班片 齐鲁制药（海南）有限公司 0.98 28.4286 -96.56% 孟鲁司特钠咀嚼片 齐鲁制药（海南）有限公司 0.21 5.418 -96.07% 卡托普利片 重庆科瑞制药（集团）有限公司 0.01 0.34 -95.83% 奥氮平口崩片 齐鲁制药有限公司 0.45 9.2571 -95.14% 卡托普利片 华中药业股份有限公司 0.02 0.34 -94.74% 克拉霉素片 山东新华制药股份有限公司 0.43 0.5467 -21.60% 盐酸舍曲林片 浙江京新药业股份有限公司 1.50 1.885 -20.65% 富马酸喹硫平片 苏州第壹制药有限公司 1.09 1.3627 -20.38% 氢溴酸西酞普兰片 西南药业股份有限公司 2.47 3.09 -20.21% 富马酸喹硫平片 湖南洞庭药业股份有限公司 1.13 1.3627 -16.93% 氢溴酸西酞普兰片 四川科伦药业股份有限公司 2.57 3.09 -16.85% 克拉霉素片 浙江贝得药业有限公司 0.47 0.5467 -14.26% 阿莫西林颗粒 山东鲁抗医药股份有限公司 0.17 0.2008 -13.26% 克拉霉素片 东莞市阳之康医药有限责任公司 (广东东阳光药业有限公司受托生产 ) 0.48 0.5467 -13.12% 阿莫西林颗粒 湖南科伦制药有限公司 0.18 0.2008 -12.64% 数据来源： 上海阳光采购网 ， 东莞证券研究所 （ 2）对比三批集采，涉及品种不断增多， 集采规则 趋于 稳定 ，价格下降幅度大 对比三批集采，首先集采品种数量不断增多 。 第一批至第三批中标品种数量 分别为 25个、32 个和 55 个。 其次，在 集采规则上， 不断趋于 成熟和稳定 。第二批在第一批基础上，增加了中标企业数量（第二批入围企业数量至多 6 家），微调了采购周期。 第三批 又在第二批基础上做了微调： 集采量方面，增加了阿莫西林颗粒剂、利奈唑 胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型各地首年约定采购量确定规则；入围企业数量有所增加（第三批集采入围企业数量至多 8 家）；微调了采购周期。第三，三批集采中标品种价格平均下降幅度均在 50%-60%，最高降幅均在 90%以上 ，价格下降幅度大 。 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 9 请务必阅读末页声明。 表 2：全国三批药品集中采购对比 对比项目 第一批 第二批 第三批 4+7 4+7 扩围 启动时间 2018.11.15 2019.9.1 2019.12.29 2020.7.29 竞标时间 2018.12.6 2019.9.24 2020.1.7 2020.8.20 集采品种数 31 25 33 56 中标 品种 数 25 25 32 55 集采地区 4+7 城市 25 个省份， 4+7 城市除外。 全国（除港澳台） 全国（除港澳台） 集采量占招标地区采购量份额 中标 1 家： 30%-50% 中标 1 家： 50%； 2 家60%， 3 家 70% 中标 1 家： 50%； 2 家 60%， 3家 70%， 4 家及以上 80% 中标 1 家： 50%； 2 家： 60%； 3 家：70%； 4 家及以上： 80%。阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型： 1 家： 40%； 2 家：50%； 3 家： 60%； 4 家及以上： 70%。 中标企业数量 1 不超过 3 家 不超过 6 家 不超过 8 家 采购周期 12 个月 中标 2 家： 1 年；中标 2 家： 2 年。 中标 1 家： 1 年；中标 2-3家： 2 年；中标 4 家及以上： 3 年 中标 1 或 2 家： 1 年；中标 3 家： 2 年；中标 4 家及以上： 3 年；阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为1 年。 竞标规则 历史中标价为天花板，存在期望降幅；报价最低企业中选，落标品需要接受梯度降价 以不高于 4+7 中标价格申报，报价最低的 3家中标，不足 3 家的以实际计 （ 1）“单位可比价”同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。 （ 2）“单位申报价”降幅50.00%（以采购品种目录对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。 （ 3）“单位可比价”0.1000 元。 （ 1）“单位可比价”同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍。 （ 2）“单位申报价”降幅 50.00%（以采购品种目录对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。 （ 3）“单位可比价” 0.1000 元。 采购结果 25 个品种中选， 6个流标，价格平均下降 52%，最高降幅 96%。 25 个品种全部中选；中选价格与联盟地区2018 年同种药品最低采购价相比，平均降幅 59%。 32 个采购成功。与联盟地区2018 年最低采购价相比，集采中选价格平均降幅 53%，最高降幅 93%。 55 个品种中标，拉米夫定是唯一落标品种。与最高有限申报价相比，中标的 55个品种中标价平均下降 72.25%，最高下降 98.72%，最低下降 12.64%。 医药生物行业 2021 年上半年投资策略 10 请务必阅读末页声明。 执行时间 2019 年 3 月 2019 年 12 月 2020 年 4 月 2020 年 11 月 数据来源： 上海阳光医药采购网 ， 东莞证券研究所 对品种单一的仿制药企负面 冲击较大。 参与 这三批药品 集采的 企业 主要 以国内头部仿制药企业 、 少数 原研 外企和中小企业为主。 对品种单一的中标仿制药企负面冲击较大。以信立泰为例，其核心产品 硫酸氢氯吡格雷片（ 商品名：泰嘉 ） 中标 4+7 带量采购， 而在随后的联盟地区集采中丢标。 4+7 带量采购于 2019Q1 开始逐步执行， 公司 2019Q2 开始收入增速下降， Q3 开始业绩加速 下滑 ， Q4 净利润亏损；进入 2020 年，公司业绩受疫情影响和联盟地区集采及价格调整影响，业绩持续下滑 ，集采的负面冲击仍在 。 表 3： 重点公司第一至三批药品集采中标 情况 中选企业 中选品种数量 中选药品 集采批次 拟中选单价（元/片（粒） 供应省（区） 齐鲁制药 17 阿托伐他汀钙片 一 0.12 浙江、 山东、 湖北、 山西、 江西、 陕西、 吉林、 海南、 西藏 奥氮平片 一 2.48 甘肃、 西藏、 山东、 广东、 湖北、 四川、 吉林、 辽宁、 陕西 利培酮片 一 0.05 山东、 河南、 安徽、 广西、 内蒙古、 陕西、 贵州、 海南、 西藏 吉非替尼片 一 25.70 河南、 江苏、 湖南、 湖北、 新疆（ 含兵团） 、 云南、 山西、 青海、 西藏 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 一 0.29 云南、 陕西、 吉林、 内蒙古、 西藏、 广东、 山东、 四川、 辽宁 阿德福韦酯片 二 0.90 河北、山西、辽宁、黑龙江、安徽、江西、山东、湖北、湖南、广西、四川、贵州、云南、陕西、青海、新疆（含兵团） 盐酸曲美他嗪缓释片 二 0.80 山西、辽宁、黑龙江、江苏、山东、湖北、广西、云南、西藏、青海 琥珀酸索利那新片 二 3.80 辽宁、河南、海南、重庆、四川、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆（含兵团） 替吉奥胶囊 二 7.81 北京、山西、吉林、黑龙江、江苏、江西、湖北、广东、四川、贵州、云南、西藏、陕西、宁夏、新疆（含兵团） 阿哌沙班片 三 0.98 天津、浙江、江西、广东、贵州、西藏、陕西、甘肃、新疆（含兵团） 奥氮平口崩片 三 0.45 北京、辽宁、吉林、江苏、江西、广东、重庆、四川、宁夏 枸橼酸西地那非片 三 2.08 北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含兵团） 卡培他滨片 三 2.30 山西、内蒙古、辽宁、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、湖北、海南、四川、陕西、甘肃、青海、新疆（含兵团） 孟鲁司特钠咀嚼片 三 0.21 浙江、湖南、广西、甘肃、宁夏 枸橼酸托法替布片 三 1.60 内蒙古、河南、湖南、广东、贵州、西藏、甘肃、宁夏、新疆（含兵团） 维格列汀片 三 0.45 安徽、福建、广东、海南、重庆、宁夏 依托考昔片 三 1.80 天津、内蒙古、黑龙江、上海、江苏、安徽、河南、湖北、广东、海南、重庆、贵州、云南、陕西、甘肃、青海 正大天晴 15 恩替卡韦分散片 一 0.62 4+7 瑞舒伐他汀钙片 一 0.30 江苏、 安徽、 四川、 山西、 陕西、 黑龙江、 云南、 贵州