眼科系列报告（一）：带量采购有望促进人工晶体格局重塑.pdf

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 Table_Title 医疗保健 制药、生物科技与生命科学 眼科系列报告 （一） 带量采购有望 促进人工 晶体 格局重塑 Table_Summary 报告摘要 国产人工晶状体正处于进口替代持续演绎的 节点，带量采购将对替代节奏 将 产生何种影响？ 本篇报告，我们尝试通过回答以下问题，来判断国产人工晶状体的投资机会 ： 带量采购是否降低了 产品性能、 质量过关国产的准入 门槛 ？是！ 白内障诊疗需求的分化趋势明显 ， 中、高端产品有望演绎出两种不同的替代逻辑： 中端产品： 由各级医用耗材联合采购平台主导购买，通过引入竞争实现降价以提高白内障手术的临床可及性 ， 由于带量采购整体上更看重产品的性能、质量 ， 而非 品牌的 既往市占率，在一定程度上降低了质量过关 国产 产品的准入 门槛 ，相应地弱化了进口在终端覆盖上的先发优势。 强调产品性价比，国产替代进行时。 高端产品： 主要支付方式为自费，具有消费升级属性，需求端头部民营眼科医院已证实自身具有推广高端术式的动力及能力，供给端跨国龙头公司在产品开发上暂时领先 。 强调 研发能力 ，国产替代初启 。 医保控费 下 ，国内 人工晶状体销售规模具有多大提升空间 ？ 通过对未释放和未满足需求的分析，我们发现国内白内障人工晶状体仍处于成长期： 未释放需求： 我国白内障手术渗透率仍有较大提升空间，过半省（区、市）的支付能力较强但 CSR 水平较低，这些保障了人工晶体仍处于成长期。 未满足需求： 我国白内障手术已从防盲手术逐步转变为屈光性白内障手术，同时提供功能性 /高端 人工晶体 ； 期间医生供给结构优化，具备高端术式操作能力的医生数量增加，为 后续 高端晶体放量提供 了 基础 。 如何筛选优质企业 ？ 具备中高端晶体替代进口能力的国产公司为爱博医疗、昊海生科 。 中端产品，筛选 指标 为 产品性价比 。 走势比较 Table_IndustryList 子行业评级 Table_ReportInfo 相关研究报告： 医药周报 政策仍是重要考量因素，重点布局血制品、药店、检测板 块 和 类 消 费 生 物 药 -2020/12/13 医药周报 板块强势回暖，建议关注疫情后业绩修复、估值消化确定性强的标的 -2020/12/06 太平洋医药行业周报 20201128：板块回调较大，建议关注成长空间好、政策影响小的血制品、药店、类消费板块 -2020/11/28 Table_Author 证券分析师：盛丽华 E-MAIL： shenglhtpyzq 执业资格证书编码： S1190520070003 证券分析师 助理 ：曹聪聪 E-MAIL： caocctpyzq (13%)4%20%37%53%69%19/12/1720/2/1720/4/1720/6/1720/8/1720/10/17制药、生物科技与生命科学 沪深 300 Table_Message 2020-12-17 行业深度报告 看好 /维持 制药、生物科技与 行业研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业深度报告 P2 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 高端产品，筛选 指标 为 公司的研发能力、品牌 建设 能力 。 投资建议： 推荐 具备研发 优势的公司 短期，与既往市占率 相比，带量采购整体上更加看重产品的性能、质量，给具备性价比优势的国产产品提供了进院契机。中长期，在民营眼科医院的推动下眼科的未满足需求将有效释放，而产品结构、研发管线符合眼科诊疗需求升级方向的眼科器械公司，将持续受益于眼科赛道的高成长以及消费属性。 推荐 具备研发优势的公司 ， 相关 标的 为欧普康视、爱博医疗和昊海生科 。 风险提示： 进口替代不及预期的风险；产品降价超预期的风险；新产品放量不及预期的风险；研发进展不及预期的风险 。 行业深度报告 P3 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致 远 目录 前言：医保控费下，如何判断国产人工晶状体 的投资机会？ . 5 一、终端覆盖能力一定程度上限制了人工晶状 体的进口替代 . 6 （一）参考冠脉介 入，进口替代及终端扩容是国产支架成长驱动 . 6 （二）国产人工晶状体具备性价比优势，正处 于替代进口的节点 . 7 二、竞争格局：带量采购有望促进人工晶体格 局重塑 . 10 （一）带量采购有望弱化进口的先发优势，给 国产提供进院契机 . 10 1、购买原则：带量采购有望弱化进口在终端覆盖上的先发优势 . 10 2、竞争 策略：短期，国产需充分发挥性价比优势以加速实现替代进口 . 13 （二）需求端分化趋势明显，进口龙头的高端 产品布局暂时领先 . 16 1、医院端：民营医院推动人工晶体消费升级，是高端晶体的重要推广终端 . 16 2、供给端：跨国龙头公司在高端晶体的产品布局、营销推广暂时领先 . 18 （三 ）小结：临床主流产品看重性价比，消费升级 产品看重研发 . 20 三、市场空间：国内白内障人工晶状体仍处于 成长期 . 21 （一）未释放需求：全国过半省区的白内障手 术渗透率有待提升 . 21 （二）未满足需求：医生供给结构优化将促进 高端晶体终端扩容 . 22 1、散光 型人工晶状体：国产疗效与进口竞品相当，已经初步获得医生认可 . 23 2、连续视程型相较于多焦点，为老花患者提供更加无损的远中近全程视力 . 24 四、投资建议：推荐具备研发优势的公司 . 25 五、风险提示 . 25 附录： . 26 （一）主要进口及国内厂商的人工晶状体产品 体系对比 . 26 （二）国内白内障人工晶状体的市场规模测算 . 27 1、预计未来五年国内白内障手术量实现 10%的复合增速 . 27 2、价格趋势：人工晶体带量采购的降价幅度与竞争激烈度明显相关 . 28 3、 预计 2025 年国内白内障人工晶状体实现 30 亿元的市场规模 . 28 （三）预计未来五年爱博医疗人工晶体业务复 合增速为 21-40% . 29 （四）冠脉支架的进口替代过程复盘 . 30 行业深度报告 P4 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致 远 图表目录 图表 1：国产药物支架上市四年后基本替代进口 . 6 图表 2：国产人工晶体上市四年后未大幅替代进口 . 6 图表 3：进口替代及终端扩容依次是国产药物支架的成长驱动力 . 7 图表 4：替代期国产药物支架技术水平略低于进口 . 8 图表 5：国产药物支架具有更大的价格优势 . 8 图表 6：国产人工晶状体的疗效与进口竞品相当 . 8 图表 7：国产人工晶状体具有价格优势 . 8 图表 8：乐普医疗营销网络 /队伍在同行中具有优势 . 9 图表 9：爱博医疗境内前五大医院终端销售情况 . 9 图表 10：不同类型医疗保险对白内障手术的报销标准 . 10 图表 11： 3+6 采购品种目录对产品按功能属性进行分组 . 11 图表 12：中端人工晶状体是国内临床主流产品 . 11 图表 13： 3+6 带量采购对中端产品的采购比重更高 . 11 图表 14：各省 /省际联盟的人工晶状体联合采购情况 . 12 图表 15： 3+6 的降价幅度与竞争激烈度明显相关（参选厂家数为估计值） . 12 图表 16： 3+6 带量采购简化了人工晶状体的采购流程 . 13 图表 17：带量采购前人工晶体的国产化程度较低 . 14 图表 18： 3+6 进口二线公司的中选量占比更高 . 14 图表 19：进口二线公司的中选量更高（按约定量） . 15 图表 20：主要厂家的中选产品结构（按约定量） . 15 图表 21：进口二线公司的产品报价更低 . 15 图表 22：强生视力康的高端产品报价最高 . 15 图表 23：部分商业医疗保险对白内障手术的报销标准 . 16 图表 24：（拟）上市眼科医院白内障项目业绩承压 . 17 图表 25：爱尔眼科白内障业务毛利率呈上升趋势 . 17 图表 26：民营眼科医院的白内障手术份额明显更高 . 17 图表 27：爱尔眼科的白内障手术量份额较高 . 17 图表 28：两项由 2 家公立医院分别参与的进口多焦点人工晶体临床试验 . 18 图表 29：一项由 9 家公立医院参与的某国产散光型人工晶体临床试验 . 18 图表 30：主要进口及国内厂商在高端人工晶体的国内注册情况 . 19 图表 31：跨国眼科器械龙头与国内重点眼科医院合作推广白内障高端术式 . 19 图表 32： 2015-2018 年全国 CSR 水平及人均医药费 . 21 图表 33： 2017 年全国 CSR 前十的省（区、市） . 21 图表 34： 2017 年中国各省市 CSR 与当地人均 GDP 的离散图 . 22 图表 35：跨国眼科器械龙头与国内重点眼科医院合作推广白内障高端术式 . 23 图表 36：主要进口及国内厂商的人工晶状体产品体系对比 . 26 图表 37：预计 2025 年国内 CSR 达 4287 人 /百万人 . 27 图表 38：预计未来五年国内白内障患者 CAGR 为 3% . 27 图表 39：预计未来五年国内白内障手术量 CAGR 为 10%（中性预测） . 27 图表 40： 3+6 低端产品降价幅度与竞争激烈度的回归分析 . 28 图表 41： 3+6 中端产品降价幅度与竞争激烈度的回归分析 . 28 图表 42： 3+6 高端产品降价幅度与竞争激烈度的回归分析 . 28 图表 43：预计 2025 年国内白内障人工晶状体市场规模 30 亿元（中性预测） . 29 图表 44：爱博医疗人工晶体销售额五年 CAGR 的敏感性分析 . 29 行业深度报告 P5 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致 远 前言： 医保控费下，如何判断国产人工晶状体的投资机会 ？ 参考冠脉支架，国产药物支架凭借性价比和渠道优势，实现快速替代进口，期间相关企业在 成长性 和 盈利能力 都取得了优秀的表现。同为介入性耗材，经过前期的研发积累，国产的中高端人工晶状体自 2016 年起陆续上市，目前对进口的替代上仍有较大的提升空间。我们认为，由于高值耗材带量采购等支付端的新变化，国产人工晶状体或将演绎出不同于冠脉支架的进口替代逻辑。 本篇报告，我们尝试通过回答以下两个问题，来判断国产人工晶状体的投资机会：1） 带量采购是否降低了产品性能、质量过关国产的准入壁垒 ？ 2）在医保控费的情景下，国内人工晶状体的销 售规模还有多大的提升空间？ 进口替代方面， 我们以医保 /医院 /病人三方构成的需求端的诉求为切入，来探讨国内人工晶状体竞争格局的变化趋势。 我们 认为带量采购在一定程度上降低了产品过关国内企业产品的准入壁垒，而 替代逻辑 方面，中端 /临床主流产品看重性价比， 高端 /消费升级 则在于升级产品解决未满足需求。 市场空间方面，我们分别从基层未释放需求以及临床未满足需求出发，探讨人工晶体的渗透率提升空间以及产品溢价空间 。我们发现过半省区白内障手术渗透率有待提升，同时国内高端术式逐渐成熟为高端产品放量提供基础，提示 国内白内障人工晶状 体仍处于成长期 。 行业深度报告 P6 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致 远 一、 终端覆盖能力 一定程度上 限制 了 人工 晶状体的进口替代 国内人工晶状体的 竞争格局相对分散， 国产化程度仍较低。 国内 人工晶状体 市场共有 20 个进口品牌、 3 个国产品牌，从参与者数量角度看国内竞争格局相对分散。国内头部供应商中，根据 爱博医疗 招股书披露， 2019 年整体 国产化 率 19%-20%， 处于 国产率较低水平，爱博 人工晶状体 2014 上市， 产品销售数量口径的市场占有率从 2016年的 约 3%提高到 2019 年的约 10%（ 销售金额口径 为 从 2016 年约 2%提高到 2019 年约7%）。 同为介入性耗材 ，根据乐普医疗招股书， 乐普医疗的药物支架 2005 上市 ， 4 年后，在药物支架市场的占有率即提高到了 25.8%， 另一家药物支架龙头微创医疗 2004年可洗脱药物支架上市（国产第一家），市场占有率更高， 2008 年国产药物支架合计市场份额 则达到 70%左右，远高于人工晶状体国产率 。为什么国产人工晶状体 的进口替代率及 速度 低于当年 国产药物支架的 ？ 通过对产品（性能 /质量、价格）和销售（推广能力、 终端覆盖能力 ）两大方面的对比， 我们发现人工晶体国内 头部供应商尚未形成 很 强的 推广能力， 医院终端覆盖率不高 ，我们认为 这在 一定程度上 影响了 人工晶状体的进口替代 节奏 。 图表 1：国产药物支架上市四年后基本替代进口 图表 2：国产人工晶体上市四年后未 大幅 替代进口 资料来源： 乐普医疗招股书， 太平洋证券整理 资料来源： 爱博医疗招股书， 太平洋证券整理 （一） 参考冠脉介入，进口替代及 终端扩容 是国产支架成长驱动 为寻找人工晶状体进口替代的限制因素， 我们 首先复盘了冠脉支架的进口替代历程，并以此作为参考 。 产品迭代角度， 冠脉支架依次分为金属裸支架、药物支架和可降解支架，其中药物支架是临床上的主流产品。通过复盘（详见附录），我们认为 进口替代、终端扩容依次是国产药物支架的成长驱动力： 在行业快速成长期，国产凭借行业深度报告 P7 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致 远 价格和渠道优势实现快速替代进口；而在进口替代完成后（行业成熟期），国产头部公司凭借技术优势和渠道开拓能力主导终端扩容，实现二次成长，同时维持较高的盈利能力 。 Table_IndustryLv1 图表 3： 进口替代及终端扩容依次是国产药物支架的成长驱动力 资料来源：乐普医疗招股书，赛诺医疗招股书， wind，太平洋研究院整理 （二） 国产人工晶 状 体 具备 性价比 优势，正 处于替代进口的节点 国产人工晶状体正处于替代进口的节点，具备性价比优势。 产品性能角度，国产人工晶体的有效性和安全性与进口竞品相当，且更具价格优势。销售能力角度，国产头部供应商尚未形成很强的推广能力，医院终端覆盖率不高，在一定程度上限制了其对进口的替代。 分产品以及销售两大方面具体来看： 1）产品方面，国产人工晶状体具备性价比优势。 参考冠脉支架，在其快速成长期，国产支架与进口竞品在 产品性能、质量方面总体差距不大，且具备明显的价格优势 ，据乐普医疗招股书披露 2009年时国产 药物支架 的 价格约为 强生 Cypher的 61%。人工晶状体与之类似，以爱博医疗为例，通过对产品性能（详见附录）、临床疗效及进院价的对比，我们发现国产人工晶体与进口竞品相比性能、质量相当，且更具价格优势 ，例如 据 爱博医疗 招股书披露其 首款 产品的 价格约为可比进口品牌 的 62%。综上，我们认为产品本身（性能 /质量、价格）不是限制国产人工晶体大幅替代进口的核心因素 。 行业深度报告 P8 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致 远 图表 4： 替代期 国产药物支架技术水平略低于进口 图表 5：国产药物支架具有更大的价格优势 资料来源： 乐普医疗招股书， 太平洋证券整理 资料来源： 乐普医疗招股书， 太平洋证券 整理 图表 6：国产人工晶状体的疗效与进口竞品相当 图表 7：国产人工晶状体具有价格优势 资料来源： CNKI， 爱博医疗官网， 太平洋证券整理 资料来源： 爱博医疗招股书， 太平洋证券 整理 2）销售方面， 国产头部供应商尚未形成很强的 推广 能力 ，医院终端覆盖率不高。 参考冠脉支架，国产企业相较于进口企业营销能力更强。据乐普医疗招股书披露，其药物支架产品 “ 已覆盖全国 85%以上开展冠状动脉介入手术的医院 公司营销网络和营销队伍在同行业中具有优势”， 乐普医疗招股书还披露， “国外企业的产品主要集中在经济发达地区如北京、上海、广东等地，而国内企业除上述区域外，已经进入所有省市级地区及部分地县级医院 公司授权的临床医院数量超过 800家” 。 相比较而言 ，我们预计国内 人工晶状体 供应商的推广 能力不及当年的冠脉支架企业 ，据爱博医疗招股书披露， “目前国产和公司品牌认可程度与国外产品相比较低，需加大进行学术和市场推广力度，不断提高产品市场占有率”。 从终端覆盖率角度来看，据爱博医疗招股书披露， “公司人工晶状体产品上市以来，已覆盖国内 30多个省、指标产品构造有效药物产品品质国内外企业的药物支架产品的差异国内外企业均拥有自己特有的设计方案，特点各异乐普医疗及大部分公司采用雷帕霉素，波士顿公司采用紫杉醇药物总体：国内外企业技术水平总体差距不大，国外产品整体略高于国内同类产品乐普医疗：第一代药物支架技术与国外不存在差距，第二代无载体药物支架在技术原理上领先国外产品引自乐普医疗招股书实验组 对照组国产非球面I OL( A1-UV型 )Alc on非 球面IOL(SN60WF型)普诺明Toric IOLAlcon的AcrySofIQ Toric IOLAQB HL型 预装式IOL非预装式推注系统( A1-UV型 )安全性 （术后两组均无患者出现严重的炎症反应及与I O L 有关的其他并发症）； 有效性 （术后1 年时，试验组和对照组的最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、裸眼远视力、裸眼近视力的差异均无统计学意义）安全性 （术后两组均无患者出现严重的炎性反应及与I O L 有关的其他并发症）； 有效性 （两组的术后视觉质量、散光矫正效果、旋转稳定性的差异均无统计学意义）安全性 （两组手术推注过程均顺畅，均未发生术中并发症，术后早期炎性反应差异无统计学意义）； 有效性 （两组受试者裸眼远视力、裸眼近视力、最佳矫正远视力、最佳矫 正近视力、等效球镜度数、对比敏感度、眼压的差异均无统计学意义）临床试验结果行业深度报告 P9 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致 远 自治区和直辖市的 1000多家医院” 。而 根据“十二五”我国防盲治盲工作目标 ， 到 2015年年底 ， 85%的县级综合医院眼科能开展白内障复明手术 ；“十三五”规划， 县级综合医院普遍开展眼科医疗服务， 90%以上的县有医疗机构能够独立开展白内障复明手术 ，预计全国二级医院约 8000家。依据上述数据，从二级及以上医院终端覆盖率来 看，我们估算爱博医疗的医院覆盖率不到 15%，在终端覆盖上不及药物支架龙头（乐普医疗心脏支架上市 4年后， 2008年 已覆盖全国 85%以上开展冠状动脉介入手术的医院 ）。 综上，我们认为 人工晶体国 产头部供应商尚未形成很强的 销售能力和 终端覆盖 不全 ，在一定程度上限制了其对进口的 大幅 替代 。 图表 8： 乐普医疗 营销网络 /队伍在同行中具有优势 图表 9： 爱博医疗 境内前五大 医院终端 销售情况 资料来源： 乐普医疗招股书， 太平洋证券整理 资料来源 ： 爱博医疗招股书， 太平洋证券 行业深度报告 P10 报告标题 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致 远 二、 竞争格局： 带量采购有望促进人工晶体格局重塑 带量采购是否弱化了 进口的先发 优势， 降低了质量 过关国产的 准入壁垒 ？ 替代完成后 ， 什么样的企业将 继续 受益？ 在本章节，我们发现白内障诊疗需求分化 的 趋势明显， 在此前提下 中、高端产品有望演绎出两种不同的替代逻辑： 1）中端产品： 由各级医用耗材联合采购平台主导购买，通过引入竞争实现降价以提高白内障手术的临床可及性， 由于带量采购整体上更看重产品的性能、质量，而非品牌的既往市占率，在一定程度上降低了质量过关国产产品的准入难度，相应地弱化了进口在终端覆盖上的先发优势 。 2）高端产品： 主要支付方式为自费，具有消费升级属性，需求端头部民营眼科医院已证实自身具有推广高端术式的动力及能力，供给端跨国龙头公司在产品开发上暂时领先 。投资角度，我们认为筛选指标为公司的 产品 研发能力、 品牌建设 能力 。 图表 10： 不同类型 医疗保险对白内障 手术 的 报销标准 支付主体 保险类型 晶体费用 手术费用 北京市医保局 基本医疗保险 限额标准 ： 由每只 1215元调整为 1835 元 单病种支付标准：三级医疗机构 5150 元，二级医疗机构 4716 元，含晶体限额标准以内的费用。 广州市医保局 医保统筹基金 限额标准： 1800 元 /个，超标费用全额自理 不设统筹基金起付标准，由统筹基金按各险种参保人员住院医疗费用的相应比例支付 友邦保险 高端 医疗保险 最高给付限额：属于内置 医疗设备，全额赔付 最高给付限额：属于常规手术费，全额赔付 中宏保险 商业医疗 保险 最高给付限额：属于内置 医疗设备， 100%给付 最高给付限额：属于检验检查费、手术费， 100%给付 资料来源： 北京市医保局，广州市医保局， 友邦保险官网， 中宏保险官网， 太平洋研究院整理 备注：表格中商业医疗保险的年度起付金额约为 1 万元 （一） 带量采购 有望 弱化 进口的 先发 优势 ，给国产提供进院契机 1、 购买原则 ： 带量采购 有望 弱化 进口在终端覆盖上的先发优势 前文中我们分析得出终端覆盖能力 在一定程度上限制了 人工晶体 的 进口替代 ，那么，带量 采购 是否降低了准入难度，给产品过关的国产 大幅 替代进口的契机？本章节，我们将通过对人工晶体带量采购的采购范围、入围规则以及定价规则的分析，来判断带量采购是否给国产提供了 加深医院终端覆盖率 的机会。 1）采购范围： 3+6 主要采购中端产品，对高端产品的采购 很少 。 在人工 晶体带量采购 中， 上报临床使用需求量的主体是当地公立医疗机构。据爱博医疗招股书，带量采购前，国内基础 +低端、中端和高端人工晶体的使用量占比分别为 40%、 50%和 10%。而据 3+6 中选结果，低端、中端和高端产品分别占约定采购量的 32%、 66%和 2%，对