2021年中国肿瘤治疗行业概览.pdf

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1 2021 LeadLeo 2021年 中国肿瘤治疗行业概览 2021 China Cancer Treatment Industry Overview 2021年中国腫瘍治療業界研究概要 概览标签:手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗 报告提供的任何内容(包括但不限于数据、文字、图表、图像等 )均 系头豹研究院独有的高度机密性文件(在报告中另行标明出处者 除外 )。未经头豹研究院事先书面许可,任何人不得以任何方式擅自 复制 、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容,若有违反 上述 约定的行为发生,头豹研究院保留采取法律措施,追究相关人员 责任 的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院” 或“ 头豹” 的商号、商标,头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机 构,也未授权或聘 用其 他任 何第 三方 代表 头豹 研究 院开 展商 业活 动。 报告主要作者:郝世超 2021/02 2 2021LeadLeo 头豹研究院简介 头豹研究院是中国大陆地区首家B2B模式人工智能技术的互联网商业咨询平台,已形成集行业研究、政企咨询、产业规划、会展会 议行业服务等业务为一体的一站式行业服务体系,整合多方资源,致力于为用户提供最专业、最完整、最省时的行业和企业数据库服务,帮助 用户实现知识共建,产权共享 公司致力于以优质商业资源共享为基础,利用大数据、区块链和人工智能等技术,围绕产业焦点、热点问题,基于丰富案例和海量数据, 通过开放合作的研究平台,汇集各界智慧,推动产业健康、有序、可持续发展 300+ 50万+ 行业专家库 1万+ 注册机构用户 公司目标客户群体覆盖 率高,PE/VC、投行覆 盖率达80% 资深分析师和 研究员 2,500+ 细分行业进行 深入研究 25万+ 数据元素 企业服务 为企业提供定制化报告服务、管理 咨询、战略调整等服务 提供行业分析师外派驻场服务,平台数据库、 报告库及内部研究团队提供技术支持服务 地方产业规划,园区企业孵化服务 行业峰会策划、奖项评选、行业 白皮书等服务 云研究院服务 行业排名、展会宣传 园区规划、产业规划 四大核心服务3 2021LeadLeo 报告阅读渠道 头豹科技创新网 PC端阅读全行业、千本研报 头豹小程序 微信小程序搜索“头豹”、手机扫上方二维码阅读研报 图说 表说 专家说 数说 详情请咨询 添加右侧头豹研究院分析师微信,邀您进入行研报告分享交流微信群4 摘要 肿瘤治疗驶入快车道 以肺癌为主的恶性肿瘤发病人群增长将推动肿瘤治疗行业发展。2020年中国癌症 新发病例457万例,乳腺癌在全球发病数高居第一,但在中国则在肺癌、结直肠 癌、胃癌之后,位居第四。2016-2020年,中国肿瘤治疗行业市场规模(以肿瘤 医院收入端计)从2,614亿元人民币增至3,876亿元人民币,期间年复合增长率为 10.3%。 由于生活与工作压力增加,加之不健康的生活习惯,中国癌症新发病数呈现增长, 成为肿瘤治疗行业的底层推动因素。同时中国医疗资源集中在一线城市及二线城 市,呈现地域分布不均的特点。市场需求叠加供应缺口将吸引社会资本注入,提 升市场规模发展。预计至2025年,行业市场规模将达到7,003亿元,期间年复合 增长率为12.6%。 化疗设备国产替代优势潜力大 产业链上游国产放疗设备的替代化优势较弱。原因在于跨国巨头间 的大笔并购垄断、及中国呈现出的高药占比、低手术率、低放疗率 特点带来的市场习惯。 化疗药物市场未来将被靶向药与免疫治疗药挤占 肿瘤免疫治疗被认为是目前唯一有可能彻底治愈癌症的方法。虽然 化疗药物仍是肿瘤药物销售主力军,但是市场呈现萎缩趋势,未来 靶向药物及免疫治疗药物占比将提升。 民营资本发力肿瘤治疗行业 通过下渗二三线城市,购置国际主流设备等方式,民营医院得以提 升诊疗质量获得更高的口碑价值,不仅可收获边远地区客流,同时 可向高端医疗端口发展,趁势发力5 2021 LeadLeo 名词解释 - 07 中国肿瘤治疗行业综述 - 09 定义、分类 - 09 市场规模 - 10 中国肿瘤治疗行业产业链分析 - 12 上游介绍一:放疗设备配置量在东部沿海地区及一线城市高 - 13 上游介绍二:国产放疗设备的替代化优势较弱 - 14 上游介绍三:肿瘤药企市场格局集中 - 15 中游介绍一:放疗治疗服务市场呈现出更快的增长趋势 - 16 中游介绍二:公立三级医院地位强势 - 17 下游介绍:以肺癌为主的恶性肿瘤发病人群增长 - 18 中国肿瘤治疗行业政策分析 - 20 中国肿瘤治疗行业驱动因素 - 21 驱动观点一:CAR-T等免疫治疗技术临床应用 - 21 驱动观点二:放疗渗透率低 - 22 中国肿瘤治疗行业发展趋势 - 24 发展趋势一:放射治疗技术迭代及单位机构数增加 - 24 发展趋势二:民营医院市场份额提升 - 25 中国肿瘤治疗行业竞争格局 - 27 中国肿瘤治疗行业投资企业介绍 - 28 中国肿瘤治疗行业投资风险分析 - 34 方法论 - 35 法律声明 - 36 目录 CONTENTS6 2021 LeadLeo Terms - 07 Overview of Chinas Cancer Treatment Industry - 09 Definition & Classification - 09 Market Size - 10 Industry Chain Analysis of Chinas Tumor Treatment Industry - 12 Upstream Introduction 1: The Amount of Radiotherapy Equipment is High in the Eastern Coastal Areas and First-tier Cities - 13 Upstream Introduction 2: The Advantage of Substitution of Domestic Radiotherapy Equipment is Weak - 14 Upstream Introduction 3: Concentration of Market Structure of Tumor Pharmaceutical Companies - 15 Midstream Introduction 1: The Radiotherapy Treatment Service Market Shows a Faster Growth Trend - 16 Midstream Introduction 2: The Position of Public Tertiary Hospitals is Strong - 17 Downstream Introduction: Increasing Population of Malignant Tumors, Mainly Lung Cancer - 18 Policy Analysis of Chinas Tumor Treatment Industry - 20 Drivers of Chinas Cancer Treatment Industry - 21 Driving View 1: Clinical Application of CAR-T and Other Immunotherapy Technologies - 21 Driving Point Two: Low Penetration Rate of Radiotherapy - 22 The Development Trend of Chinas Tumor Treatment Industry - 24 Development Trend 1: Iteration of Radiotherapy Technology and Increase in the Number of Units - 24 Development Trend 2: Private Hospitals Increase Market Share - 25 The Competitive Landscape of Chinas Tumor Treatment Industry - 27 Introduction of Investment Companies in Chinas Tumor Treatment Industry - 28 Investment Risk Analysis of Chinas Tumor Treatment Industry - 34 Methodology - 35 Legal Notices - 36 目录 CONTENTS7 2021 LeadLeo 伽马刀:Gamma Knife,立体定向放射外科的主要治疗手段,根据立体几何定向原理,将颅内的正常组织或病变组织选择性地确定 为靶点,使用钴-60产生的伽玛射线进行一次性大剂量地聚焦照射,使之产生局灶性的坏死或功能改变而达到治疗疾病的目的。 TOMO:螺旋断层放射治疗系统(TOMO Therapy HiArt),以螺旋CT旋转扫描方式,结合计算机断层影像导航调校,突破了传统 加速器的诸多限制,在CT引导下360度聚焦断层照射肿瘤,对恶性肿瘤患者进行高效、精确、安全的治疗。 DDDs:DDD数,每一药物的年消耗量除以该药的DDD值(每日规定剂量,Defined Daily Dose)。DDDs大,反映患者对该药的选择 倾向性大,反之说明患者已较少使用。 嵌合抗体:利用DNA重组技术,将异源单抗的轻、重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中,转化哺乳动物细胞表达出 嵌合抗体。 CAR-T:嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。 PFS:Progression Free Survival,无进展生存期,由随机至第一次发生疾病进展或任何原因死亡的时间。 ADCC:Antibody Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity,抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用。 ADC:Antibody Drug Conjugates,抗体偶联药物,一类新颖的治疗用生物技术药物,它将单克隆抗体和强效高毒性小分子毒物通 过生物活性连接子偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物,被认为是未来疾病治疗的重要手段。 名词解释 TERMS8 2020 LeadLeo 2021年 中国肿瘤治疗行业 概览 1 行业综述 肿瘤治疗分为手术、放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法 预计至2025年,中国肿瘤治疗行业市场规模将达到7,003亿元 2 产业链分析 3 驱动因素及政策分析 4 发展趋势 5 竞争格局、投资风险及投资企业9 2021 LeadLeo 来源:头豹研究院编辑整理 中国肿瘤治疗行业综述定义及分类 肿瘤治疗应用于肿瘤患者,旨在缓解疾病进展,提升肿瘤患者的生存质量,可分为手术、放疗、化疗、 靶向疗法及免疫疗法 肿瘤治疗定义及分类 肿瘤治 疗 外科医师在工具的协助 下将肿瘤从肿瘤患者体 内摘除 当肿瘤扩散或发生系统性转移,则手术治疗可 能不再适用 对位置固定、外围清晰的实体瘤或早期肿瘤有 效果 手术 利用高能量杀死恶性癌 细胞,或其他良性肿瘤 细胞 约70%的肿瘤患者在疾病发展的不同阶段需要放 疗,放疗可单独进行或与手术或化疗结合使用 适用于多种癌症,包括实体瘤及血液肿瘤 放疗 用一种或多种药物杀死 癌细胞并控制癌细胞的 增长 化疗为系统性治疗,对于处于不同疾病发展阶 段的大多数肿瘤患者都有效果 适用于不同类型的癌症,可单独使用或结合其 他治疗方案 化疗 针对促成癌细胞增殖及 扩散的特定基因、蛋白 质或组织环境,防止癌 细胞增殖及扩散 利用小分子药物或单克隆抗体 靶向疗法适用于各类有可检测靶点的癌症 靶向疗法 诱导、提升或限制肿瘤 患者的免疫反应 利用生物制剂治疗癌症 适合各类癌症,包括实体瘤及血液癌症 免疫疗法 类别 定义 适用范围 说明与补充10 2021 LeadLeo 243.0 270.4 302.0 336.7 346.6 404.7 448.0 494.6 544.6 598.0 18.4 22.7 28.1 34.4 41.0 49.7 59.9 71.9 86.0 102.3 261.4 293.1 330.1 371.1 387.6 454.4 507.9 566.5 630.6 700.3 2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 民营医院 公立医院 来源:头豹研究院编辑整理 GAGR:12.6% GAGR:10.3% 2016-2020年,中国肿瘤治疗行业市场规模 (以肿瘤医院收入端计)从2,614亿元人民币增 至3,876亿元人民币,期间年复合增长率为 10.3%。预计至2025年,行业市场规模将达到 7,003亿元,期间年复合增长率为12.6%。 患癌人数增长:由于生活与工作压力增加,加 之不健康的生活习惯,中国癌症新发病数呈现 增长,成为肿瘤治疗行业的底层推动因素。 医疗资源分布不均:中国医疗资源集中在一线 城市及二线城市,呈现地域分布不均的特点。 市场需求叠加供应缺口将吸引社会资本注入, 提升市场规模发展。 中国肿瘤治疗市场规模(肿瘤医院收入端),2016-2025年E 描述 单位:人民币十亿元 中国肿瘤治疗行业综述市场规模 预计至2025年,中国肿瘤治疗行业市场规模将达到7,003亿元,期间年复合增长率为12.6%,患癌人数增 加与医疗资源分布不均将提升行业市场规模 e5e3c95781711 2020 LeadLeo 2021年 中国肿瘤治疗行业 概览 1 行业综述 国产放疗设备替代化优势弱,90%依靠进口,直线加速器是上游市场份额最高的产品。 化疗药物仍是肿瘤药物销售主力军,但市场呈现萎缩趋势 公立三级医院是肿瘤地位强势,患者免疫治疗年均花费超过50万元 2 产业链分析 3 驱动因素及政策分析 4 发展趋势 5 竞争格局、投资风险及投资企业12 2021 LeadLeo 中国肿瘤治疗行业产业链 中国肿瘤治疗行业产业链分析全景图 中国肿瘤治疗行业产业链分为三个环节,分别为上游的药械供应者;中游的肿瘤治疗服务提供者及下游 的临床医疗需求者 医疗设 备 公立医 院 患者端 下游 上游 中游 直线加速器 钴 60 射波刀 TOMO 刀 质子 / 离子机 2,021 66 339 1,453 355 5 直线加速器 钴60远距离治疗机 近距离治疗机 X光模拟机 CT模拟机 质子/重离子机 90% 肿瘤治 疗用的医疗 设备依赖于 进口 设备单价超 过1,000千万 元 肿瘤药 物 PD-1 双抗 ADCs 来源:头豹研究院编辑整理 110.2 139.4 182.7 243.8 316.8 399.2 2015 2017 2019 2021E2023E2025E 中国放疗设备数量(台),2019 中国肿瘤药市场规模(十亿元), 2015-2025E 肿瘤药 物的市 场规模 可到达 3,992 亿元 CAR-T 化疗药 肺癌, 82 结直肠癌, 56 胃癌, 48 乳腺癌, 42 肝癌, 41 食管癌, 32 甲状腺癌, 22 胰腺癌, 12 前列腺癌, 12 宫颈癌, 11 其他, 100 肺癌 食管癌 乳腺癌 恶性 淋 巴瘤 大肠癌 肝癌 胰腺癌 胃癌 宫颈癌 民营医院垂直一体化服务模式 公立医院是肿瘤治疗服务的 主体,并且医疗资源集中于 一线城市 实施包括手术、放疗、化疗、 靶向治疗及免疫治疗等服务 肿瘤医院放疗治疗服务产生 的收入达到405亿元 5.0 3.0 12.8 43.8 54.8 手术 放疗 化疗 靶向治疗 免疫治疗 私立医 院 放疗设备知识 产权 放射 源采 购 放疗设备生产 放疗设备维 护 与安装 放疗人员 操作 培训 放疗服务 提供 中国肿瘤患者患病数(万人),2020 实施肿瘤治疗费用(万元),2020 2020年中国癌 症新发病例 457万例 位列前十名新 发癌症类型占 比超过75% 支付端 超过70%肿瘤患者在不同阶段 需要放疗,放疗费用为1-3万 元/疗程 靶向治疗与免疫治疗的花费昂 贵,其每年花费分别为14.6- 43.8万元/年,及18.3-54.8万 元/年13 2021 LeadLeo 中国人均直线加速器数量,2019 中国肿瘤治疗行业产业链分析产业链上游(1/3) 放疗设备配置量存在地域化,东部沿海地区及一线城市配置量高;2019年中国放疗设备增长,直线加速 器数量超过2,000台 单位:台/每百万人 放疗设备配置量存在地域 化,东部沿海地区及一线 城市配置量高。 设备配置方面,2019年, 中国一线城市每百万人口 放疗设备数量为4.9,二线 城市每百万人口放疗设备 数量为3.4,而三线及其他 城市每百万人口仅有放疗 设备2.4台。 来源:2019年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究,头豹研究院编辑整理 中国放疗设备数量,1986-2019 单位:台 中国大陆地区放疗设备数量增长。共有直线加速器2,021台(含进口和国产), 钴60远距离治疗机66台,近距离治疗机339台,质子、重离子机5台,常规模 拟机1,453台,CT模拟机355台。 2.0 1.0-2.0 1.0 71 164 286 542 918 1296 1931 1851 2021 224 304 381 454 472 286 96 73 66 78 217 282 379 400 317 439 365 339 100 170 332 577 827 376 1051 1622 1453 0000 214 1427 1353 825 355 0000002 55 1986 1994 1997 2001 2006 2011 2015 2017 2019 直线加速器 钴60远距离治疗机 近距离治疗机 X光模拟机 CT模拟机 质子/重离子机14 2021 LeadLeo 肿瘤治疗行业产业链上游放疗设备竞争格局,2019 来源:头豹研究院编辑整理 中国肿瘤治疗行业产业链分析产业链上游(2/3) 产业链上游国产放疗设备的替代化优势较弱,中国的大型放射诊疗装备的90%依靠进口,直线加速器是 上游市场份额最高的产品 头豹洞察 产品 价格 企业 医保 产业链上游国产放疗设备的替代化优势较弱。原因在于跨国 巨头间的大笔并购垄断、及中国呈现出的高药占比、低手术 率、低放疗率特点带来的市场习惯。 中国的大型放射诊疗装备的90%依靠进口,针对放疗使用的 高能加速器几乎被瓦里安和医科达两大国外医疗器械巨头垄 断,单台设备价格在千万元以上。 在中国前50顶级医院的放疗设备中,医科达市场占有率超过 50%。在中国的高端近距离治疗系统中,医科达市场占有率 达70%以上。 直线加速器仍旧是放疗设备市场份额第一的产品。国产的设 备主要以直线加速器为主的厂商,可销售的厂商包括新华医 疗、东软集团、联影医疗、成都利尼科、无锡海明、广东中 能。其中,新华医疗及联影医疗等有销售产能,对应年销量 约为30-50台,及10台。 直线加速器 300万-600万 1,000万-2,500万 新华、北研所、联影、东软等 瓦里安、医科达、西门子等 是 伽马刀 500万-1,200万 2,000万-2,500万 玛西普、一体、新奥沃、伽玛星等 医科达、瓦里安 是 射波刀 3,500万-4,500万 安科瑞 否 TOMO刀 4,500万-5,500万 TomoTherapy 否 进口 国产15 2021 LeadLeo 来源:Frost & Sullivan,PDB,Choice,艾力斯,头豹研究院编辑整理 中国肿瘤治疗行业产业链分析产业链上游(3/3) 化疗药物仍是肿瘤药物销售主力军,但是市场呈现萎缩趋势,未来靶向药物及免疫治疗药物占比将提升; 肿瘤药企市场格局较为集中,原因在于政策加码背景下,无技术优势且无资金规模企业面临出清 中国肿瘤药物市场销售端变动情况,2018-2019 单位:% 中国肿瘤药物厂商市占率,2019 单位:% 化疗药物, 84.8% 靶向药物, 14.0% 免疫治疗 药物, 1.2% 化疗药物, 73.0% 靶向 药物, 23.0% 免疫治疗 药物, 4.0% 化疗药物(如尼莫司汀、 多柔比星、长春碱等)是 目前肿瘤治疗中的主要类 别。 但从市场销售收入拆分角 度看,化疗药物市场呈现 萎缩趋势,取而代之的是 靶向药物及免疫治疗药物。 中国肿瘤药物厂商CR5销售量占据25%以上销售份额。 中国政策持续加码,利好肿瘤药及创新药企业,肿瘤治疗行业全产业链获益。 国家医保局发布的2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿) 提出,优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药等。与此同 时,国家医保目录准入通过报价谈判,大幅降低肿瘤药价,降低肿瘤患者的经 济负担。政策加码背景下,无技术优势且无资金规模企业面临出清。 恒瑞医药, 8.5 AZ, 8.4 齐鲁制药, 3.9 Sanofi, 4.7 豪森药业, 5.1 绿叶制药, 5.3 Novartis, 4.3 Johnson & Johnson, 2.9 其他, 56.9 2018 201916 2021 LeadLeo 中国肿瘤治疗行业产业链分析产业链中游(1/2) 医疗机构是肿瘤治疗行业的主要市场参与者,资源集中于一线城市,一线城市平均每百万人床位数197 张,资源集中情况与放疗设备类似,放疗市场呈现快速增长趋势 中国每百万人口医院肿瘤科室数量,2018 单位:床 中国肿瘤医院收入,2020 单位:十亿元人民币 来源: 卫健委,Frost & Sullivan,头豹研究院编辑整理 23.4 27.2 31.5 36.4 40.5 45.2 50.5 56.6 63.6 71.6 80.9 放射治疗服务收入 放疗治疗服务市场呈现出 更快的增长趋势。 肿瘤医院放疗治疗服务产 生的收入由2015年的人 民币234亿元增至2019年 的人民币405亿元,复合 年增长率为14.7%,预期 由2020年的人民币452亿 元进一步增至2025年的 人民币809亿元,复合年 增长率为12.4%。 医疗机构是肿瘤治疗行业 的主要市场参与者,资源 集中于一线城市,资源配 置情况与上游放疗设备类 似。 2018年,中国一线城市 每百万人口医院肿瘤科室 的营运床位数目为197张, 而二线城市为180张,三 线及其他城市为147张。 市场需求增加及供应短缺 将吸引更多社会资本注入, 继而将刺激肿瘤医疗服务 市场的快速发展。 197 180 147 一线城市 二线城市 三线城市 一线城市 二线城市 三线城市17 2021 LeadLeo 玩家 1) 级别 规模对比 描述 中国医学科学院 肿瘤医院 三级甲等/ 肿瘤专科 年门诊量73.0万余人次 年住院量5.3万余人次 年手术量近1.8万台次 领域:肺癌、食管癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、大肠癌、肝癌、胰腺癌、胃 癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、前列腺癌、甲状腺癌、恶性黑色素瘤、 骨转移瘤、神经内分泌肿瘤等多种肿瘤的多学科规范化综合治疗 配置:直线加速器、大孔径CT模拟定位机、核磁共振模拟定位机、肿瘤 射频热疗设备、3T高场强功能成像 MRI、PET-CT等 四川大学 华西临床医学院 三级甲等/ 综合 年门急诊量573.9万人次 年出院病人27.9万人次 年手术18.7万台次 领域:成人活体肝脏移植、肺癌外科和微创治疗、心脏介入治疗、脑神经 外科及功能神经外科、中西医结合治疗重症胰腺炎、胃肠微创手术、临床 麻醉、功能磁共振、核医学等 配置:核磁共振11台、螺旋CT11台、直线加速器6台、PET-ECT2台、伽玛 刀、达芬奇机器人手术系统等 复旦大学附属 肿瘤医院 三级甲等/ 肿瘤专科 门诊量157.3万人次 住院10.1万人次 手术5.1万人次 领域:甲状腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌等6大 病种 配置:手术、化疗、光子放疗及质子重离子治疗技术与设备 中山大学肿瘤 防治中心 三级甲等/ 肿瘤专科 年门急诊量118.0万人次 年住院量达13.0万人次 领域:血液肿瘤、儿童肿瘤、乳腺癌、结直肠癌等 配置:放射治疗中心、质子治疗中心 中国肿瘤治疗行业市场参与者分析 1)先后顺序不代表医院排名 公立三甲医院,特别是肿瘤专科 医院成为肿瘤治疗的主要市场参 与者。 一方面原因在于,公立医院价格 敏感度低,处于非市场化的强势 地位。公立医院拥有资金规模, 级别越高的医院在预算收支及医 保额度中获得的配额越多。 另一方面,公立医院年门诊量、 住院量及手术量处于高位,放化 疗等设备临床应用率高,从而降 低设备使用成本。 中国肿瘤治疗行业产业链分析产业链中游(2/2) 公立三级医院是肿瘤治疗行业的主力军,在产业链中拥有强势的地位,原因在于公立医院处于非市场化 地位,而不同于上游药械企业处于市场化充分竞争的环境 评价 比较18 2021 LeadLeo 1.0 1.0 1.8 14.6 18.3 4.0 2.0 10.9 29.2 36.5 手术 放疗 化疗 靶向治疗 免疫治疗 最低价格 价格增量 以肺癌为主的恶性肿瘤发病人群增长将推动肿瘤治疗行业发展。 2020年中国癌症新发病例457万例,乳腺癌在全球发病数高居第一,但在中国则 在肺癌、结直肠癌、胃癌之后,位居第四。 2020年,中国癌症新发病例数前十的癌症分别是:肺癌82万,结直肠癌56万, 胃癌48万,乳腺癌42万,肝癌41万,食管癌32万,甲状腺癌22万,胰腺癌12万, 前列腺癌12万,宫颈癌11万,这十种癌症占新发癌症数的78%。 来源:IARC,Frost & Sullivan,头豹研究院编辑整理 中国肿瘤新发病例数情况,2020 各种类型肿瘤治疗价格,2020 中国肿瘤治疗行业产业链分析产业链下游 以肺癌为主的恶性肿瘤发病人群增长将推动肿瘤治疗行业发展,下游患者群体为治疗肿瘤所采取不同方 式的费用不一,最昂贵的为免疫治疗,年均花费超过50万元 肺癌, 82 结直肠癌, 56 胃癌, 48 乳腺癌, 42 肝癌, 41 食管癌, 32 甲状腺癌, 22 胰腺癌, 12 前列腺癌, 12 宫颈癌, 11 其他, 100 单位:万人 单位:万元 下游患者群体为治疗肿瘤 所采取不同方式的费用不 一。约70%的肿瘤患者在 不同阶段需要放疗。 传统的治疗方式价格较靶 向治疗与免疫治疗价格低。 手术治疗的费用为1-5万 元/次,放疗费用为1-3万 元/疗程,化疗费用为 1.8-12.7万元/年。 靶向治疗与免疫治疗的花 费昂贵,每年花费分别为 14.6-43.8 万 元 / 年 , 及 18.3-54.8万元/年19 2020 LeadLeo 2021年 中国肿瘤治疗行业 概览 1 行业综述 CAR-T疗法的获批上市及临床试验开展为肿瘤治疗拓展新临床技术 放射性治疗的渗透率较低,归因于医疗资源的短缺放疗在中国的普及程度相对较低 2 产业链分析 3 驱动因素及政策分析 4 发展趋势 5 竞争格局、投资风险及投资企业20 2021 LeadLeo 政策名称 颁布日期 颁布主体 政策要点 2020年国家医保药品目录调整 通过形式审查的申报药品名单 2020-09 医保局 共751个品种通过形式审查。据预测,近300余品种将进入谈判 和竞价阶段 国家医保谈判采用比价磋商的方式谈判。国家医保局先确定医保 支付预期价,由企业报价两次,两次报价均超过预期价15%的药 品将会出局 关于仿制药质量和疗效一致性评 价有关事项公告 2018-12 国家药品监督管理局 开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一 致,在临床上实现与原研药相互替代,不仅可以节约医疗费用, 也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证 公众用药安全有效 47城市药品集中采购文件 2018-11 医保局 对试点城市组织药品集中竞价采购,对创新药给予一定适应期 嵌合抗原受体修饰T细胞 (CAR-T细胞)制剂制备质量 管理规范 2018-09 中国医药生物技术协会 适应中国CAR-T细胞治疗产业发展需要,加强CAR-T细胞制剂制 备质量管理,促进行业自律 “十三五”生物技术创新专项规划 2018-05 科技部 重点强调新型疫苗、抗体制备、免疫治疗、基因诊疗和生物信息 平台化建设 关于抗癌药品增值税政策的通 知 2018-04 财政部、海关总署、税务总局、国 家药品监督管理局 降低抗癌药品价格,提升抗癌药物的可支付性与可及性,帮助患 者临床获益 关于深化审评审批制度改革鼓励 药品医疗器械创新的意见 2017-10 中共中央办公厅、国务院办公厅 改革临床试验管理,加大临床资源供给。临床机构过实行备案制 管理,离床试验研究折纸、临床医生在职务晋升方面一视同仁 鼓励创新,加强专利保护。完善和落实药品试验数据保护制度, 鼓励优质仿制药发展,加速新药临床推广,加强监管,提升违规 成本 关于抗癌药品增值税 政策的通知帮助降低 抗癌药品价格,提升抗 癌药物的可支付性与可 及性,帮助患者临床获 益。 同时,医保药品的准入 将使肿瘤药物价格下调, 降低肿瘤患者的经济负 担,推动肿瘤药物走向 平民化。 此外,针对于创新药物 及医疗器械的红利政策 帮助肿瘤药械企业技术 研发投入增加,行业政 策环境日趋完善。 中国肿瘤治疗行业相关政策,2017-2020 中国肿瘤治疗行业相关政策分析 中国政府陆续出台多轮政策旨在降低抗癌药物价格,同时鼓励创新药械企业持续创新,最终帮助肿瘤患 者临床获益并且降低医疗负担 来源:头豹研究院编辑整理21 2021 LeadLeo 自体CAR-T疗法原理 中国肿瘤治疗行业驱动因素CAR-T等免疫治疗技术临床应用 肿瘤免疫治疗被认为是目前唯一有可能彻底治愈癌症的方法,CAR-T疗法的获批上市及临床试验开展为 肿瘤治疗拓展新临床技术 来源:GlobalCancer,医药魔方,头豹研究院编辑整理 肿瘤免疫治疗被认为 是目前唯一有可能彻 底治愈癌症的方法。 以CAR-T为例,其是 指从病人身上分离出 免疫T细胞,利用基 因工程技术,给T细 胞加入一个能识别特 定肿瘤细胞的元素, 令T细胞具有杀死该 种肿瘤细胞的嵌合抗 体;这种CAR-T细胞 要在实验室中大量培 养,之后输回病人体 内。 T细胞分离 单采 T细胞培养 CAR转染 质量控制 回输 单个核 细胞 T细胞 CAR- T细胞 中国CAR-T疗法进展,截至2021.1 CAR-T疗法在肿瘤治疗中的 应用极具前景。 全球共有两款靶向CD19的 CAR-T疗法获批上市,分别 是诺华的Kymriah和吉利德的 Yescarta。 现阶段,中国尚未有CAR-T 疗法批准上市,大多数处于 临床I/II期阶段,且靶点主要 分布在CD19以及BCMA上。 信达生物CAR-T临床数据优 秀。信达生物与驯鹿医疗共 同研发的IBI-326披露的临床 数据显示其在治疗复发/难治 性多发性骨髓瘤的一项试验 中客观缓解率(ORR)达到 100%。 玩家 药品 靶点 进展 信达生物 IBI-326 BCMA I/II 复星凯特 FKC876 CD19 I/II 药明巨诺 JWCAR02 9 CD19 II 传奇生物 LCAR- B38M BCMA II 合源生物 CNCT19 CA19 I 科济生物 CAR-GPC3 GPC3 I22 2021 LeadLeo 放疗辐照射线分类 中国肿瘤治疗行业驱动因素放疗渗透率低 放射治疗已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一,但中国放射性治疗的渗透率较低,归因于医疗资源的短 缺放疗在中国的普及程度相对较低 来源:盈康生命,国际原子能机构,中华医学会放射肿瘤治疗学分会,Frost & Sullivan, 头豹研究院编辑整理 在中国放射性治疗的渗透 率较低,由于医疗资源的 短缺放疗在中国的普及程 度相对较低。 在2015年,中国仅有23% 的肿瘤患者接受放疗,而 同年美国有60%的肿瘤患 者在接受放疗。 中国的放疗设备资源相对 短缺,2019年中国每百 万人口的放疗设备数目为 2.7台,而美国、瑞士、 日本和澳洲的每百万人口 的放疗设备数目为14.4台、 11.4台、9.5台和9.1台。 2.7 14.4 11.4 9.5 9.1 中国 美国 瑞士 日本 澳洲 中国 美国 瑞士 日本 澳洲 中国及海外部分国家每百万人口放疗设备数量,2019 单位:台/每百万人 放射治疗已成为治疗恶性 肿瘤的主要手段之一。其 利用放射线治疗肿瘤。 放射线包括放射性同位素 产生的、射线和各 类x射线治疗机或加速器 产生的x射线、电子线、 质子束及其他粒子束等。 大约70%的癌症患者在治 疗癌症的过程中需要用放 射治疗,但中国放疗在恶 性肿瘤患者中的覆盖率仅 有23%。 辐照射线 光子束 带电粒子束 X射线 射线 质子 重离子 电子23 2020 LeadLeo 2021年 中国肿瘤治疗行业 概览 1 行业综述 TOMO刀等放射治疗技术迭代同时实现国际主流放疗技术的单位机构数增加 公立医院容量有限且受政策约束,将下放诊疗任务,促民营医院发力 2 产业链分析 3 驱动因素及政策分析 4 发展趋势 5 竞争格局、投资风险及投资企业24 2021 LeadLeo 放疗技术迭代 中国肿瘤治疗行业发展趋势放射治疗技术迭代及单位机构数增加 TOMO刀可给予肿瘤区域足够高的致死剂量,而同时最大程度降低对周边关键器官和正常组织的照射伤 害,中国仅有少部分开展放疗的单位能使用且数量提升,预测未来开展新放疗技术单位数量将继续提升 中国可开展放疗技术机构量(按技术类型),2019 单位:台 来源:CNKI,头豹研究院编辑整理 三维适应 强调放疗、 立体定向 放射治疗、 容积弧形 强调放疗 IMRT SRT VMAT 三维适型 放疗,可 适用于全 身不规则 肿瘤治疗 3D-CRT 精度差, 自X射线 发现后逐 步应用 二维放 疗技术 IGRT TOMO 图形引导 放疗及螺 旋断层放 疗系统应 用于临床 技 术 TOMO刀可给予肿瘤区域足够高的致死剂量,而同时最大程度降低对周边关键 器官和正常组织的照射伤害 中国仅有少部分开展放疗的 单位能使用旋转调强放疗技 术、立体定向放疗技术SBRT 和TOMO技术。 开展新放疗技术单位数量将 继续提升。以TOMO刀为例, 开展TOMO刀技术的单位由 2015年的15家,增加至2019 年的38家。 1,272 1,121 424 297 273 78 38 3D-CRT IMRT VMAT/Trapid Arc SBRT Brachy-Therapy Total Skin Electron TOMO 15 32 38 2015 2017 201925 2021 LeadLeo 农村与城市癌症发病率与死亡率对比,2015 中国肿瘤治疗行业发展趋势民营医院市场份额提升 公立医院是肿瘤治疗的主体机构,但存在医疗资源配置不平衡的现象,容量有限,同时公立医院受政策 约束,将下放诊疗任务,此背景下民营医院趁势发力 来源:国家癌症中心,卫健委,国务院,头豹研究院编辑整理 单位:/10万 三级公立医院绩效指标(部分),2019 单位:% 一级指标 二级指标 三级指标 指标性质 医疗质量 合理用药 点评处方占处方总数比 例 定量 抗菌药物使用强度 (DDDs) 定量 门诊患者基本药物处方 占比 定量 住院患者基本药物使用率 定量 基本药物采购品种数占比 定量 国家组织药品集中采购中 标药品使用比例 定量 运营效率 费用控制 门诊次均费用增幅 定量 门诊次均药品费用增幅 定量 住院次均费用增幅 定量 住院次均药品费用增幅 定量 为国家检测指标 民营医院在以下背景下将获得发展机 会: 农村的癌症年龄标化发病率及死亡率 均高于城市,但医疗资源集中在一二 线城市,而未
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