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2018年中国创新医药行业研究报告,2018年06月25日,报告目录,投资策略:中国创新成型,中国消费崛起中国创新:创新成为竞争胜出的核心策略医保支付:腾笼换鸟,打开创新产品空间中国消费:消费升级,高端消费快速崛起风险提示,投资策略:中国创新成型,中国消费崛起,中国创新:创新成为竞争胜出的核心策略。中国药监局进行了系统且彻底的新药审评制度改革,新药审评效率大大提高,创新产品的上市周期大大缩短,未来专利延长制度和数据保护制度的出台、知识产权保护的进一步完善,也将提高创新产品未来的预期回报。仿制药一致性评价政策获得政府坚定推进,先后四批41个品种通过,一致性评价相关技术指南已经完善,大部分省份允许通过一致性评价品种直接挂网,市场准入问题得到有效解决,随着后期医保支付等相关配套政策落地,一致性评价品种有望获得更多份额。中国上市药企加大了对于创新的研发投入,已有恒瑞医药、百济神州、复星医药等多个药企年研发投入超过15亿,创新药融资环境大大改善,估值节节攀升,港交所创新创业板接纳没有收入和利润创新药企上市,进一步完善了新药融资产业链条。,医保支付:腾笼换鸟,打开创新产品空间。中国医保在2013年前后当年支出率已经见顶,未来支出增速大致与收入增速匹配,收入增速与政府财政投入、国民平均收入增速高度相关,未来保持稳定增长可期。过去几年,当年医保支出率见顶,但是原研药、辅助用药、新药等都在竞争宝贵的医保费用,医保费用使用效率有待提高。随着医保经办机构的整合,超级单一买单人出现,随着医保对于合理使用的推进,2018年一季度辅助用药处方量普遍下降20%30%,随着一致性评价品种对于原研药的替代,考虑医保每年稳定增量,创新药对于辅助用药和原研药的替代,未来创新药放量可以乐观。2017年国家创新药医保谈判落地,进入医保品种快速放量,绝大部分产品实现了以价换量,未来创新药医保谈判很可能常态化,创新药纳入医保周期大幅度缩短。,中国消费:消费升级,高端消费快速崛起。随着中国三四线房价的大幅上涨,居民财富快速膨胀,高端消费快速崛起。1、新型疫苗的放量超过产业链各参与方的预期:2017年EV71全年实现超过30亿的销售,4价HPV上市后供不应求,我们预期13价肺炎疫苗、三代人二倍体狂犬疫苗、9价HPV疫苗、四价流感疫苗有望实现旺销;2、TC端医疗服务需求快速释放,代表新型消费趋势的牙科、眼科、健康体检等专科领域快速增长。,投资策略:中国创新成型,中国消费崛起,投资策略:中国创新成型,中国消费崛起。1)创新是最强的时代主题,继续看好自主创新能力突出的企业:恒瑞医药,复星医药,东阳光科,科伦药业等;2)随着企业对于创新投入的加大,创新服务产业链迎来大爆发的机会:看好药明康德,泰格医药等;3)中国疫苗行业迎来新产品集中上市周期,是近年爆发力最强的领域,依次看好康泰生物,智飞生物,沃森生物,长生生物和华兰生物;4)把握高端消费崛起的机会:看好长春高新,通策医疗,爱尔眼科,美年健康等;5)把握2018年下半年医保放量的机会,看好恒瑞医药、天士力、康弘药业等;6)一致性评价在2018年有望迎来业绩兑现机会,看好华海药业,信立泰等。关注医药商业可能的反弹机会,关注瑞康医药、上海医药等。,风险提示:药品降价幅度高于预期;各省药品招标政策严于预期;药品临床试验数据审查趋严;药品、器械审评政策趋严。,报告目录,投资策略:中国创新成型,中国消费崛起中国创新:创新成为竞争胜出的核心策略医保支付:腾笼换鸟,打开创新产品空间中国消费:消费升级,高端消费快速崛起风险提示,1.1 中国新药审评政策历经系统性改革 2015年至今,国务院、CFDA、CDE发布了一系列药审政策,推动了全方位的医药行业供给侧改革。 鼓励创新:注册分类改革、优先评审、上市许可人制度、加入ICH(国际化)等,突出创新性及临床价值. 提升质量:一致性评价、新版GMP提升已有品种质量;临床自查核查,鼓励高质量药品注册数据,药审改革,鼓励创新,加快上市,提升质量,加入ICH,一致性评价,临床自查核查,新版GMP,注册分类改革优先审评,数据保护和专利到期补偿上市许可人制度,
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