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敬请参阅最后一页特别声明 1 S1130514100001 zhaohc S1130518080002 yuan_wei 2024 年，全 球与 中国 创 新药 产业 链10 大 展望 背景 当前，SORA 颠覆科技想象，创新药 进入全球市值十强，人类 社会 处于 奇 点突 变与 新技 术涌 现的 史无 前例 的新 纪元。我们梳理了全球 20 多万项临床试验、3000 多家医药医疗上市公司、近 15 年全球重磅药大单品及其适应症 与靶点，以及创新药产业链上游 CDMO（合同定制研发生产企业）与下游医药商业的情况及海量数据，得出 3 大结论：（1）创新药是高科技，成果兑现中；（2）中国创新 药崛起中（见正文 数据）；（3）全球创新药压力与机会并存，热点迭出，将是 高成长 投资标配。我们总结了 创新药产业链 2024 年值得关注的 10 大关键词与创新药 4 大热点赛道，以期给投资者与行业企业有益的参考。基本逻辑 2024 年，变革之年；全 球药 价承 压，创 新驱 动，并购 提速 转型；关键 词：并 购、监管、出 海、龙头。（1）资本市场史上，药企龙头 礼来 与 诺和诺德，首次 进入 软件、芯片、互联网与能源等一统天下的 全球市值 Top15，标志着全球创新药产业 的里程碑式的行业 进步。（2）全球 药品 价格，都面临医保支付和专利到期 等 压力；创新驱动业绩，为最 快速获得有效创新资产，全球 将 进入并购爆发期。（3）中国创新药 行业，在国家支持 和 产业升级中，已完成国际化第一步；中国 创新生物药步入欧美市场，中国医药 产能 实现 国际化布局，成功出海 的企业与行业龙头值得关注。2024 年，创新药 持续突破之年；看好 4 大赛道；关键词：肥胖、痴呆、自免、新分子。（1）全球医药消费升级，代谢领域的 减肥 赛道 先获 突破。诺和诺德的司美格鲁肽 6 年突破 200 亿美元年销售额，礼来的替尔泊肽首个完整销售年度突破 50 亿美元 销售额。（2）自身免疫、神经 系统等 疾病领域，处于 历史性突破中。赛诺菲与 再生元的度普利尤单抗（IL-4，白介素 4 单抗）上市以来，连续 6 年以年均 89.6%的增速，快速突破百亿美元销售峰值。卫材 的仑 卡 奈单抗获批以及礼来的多纳单抗提交上市，点燃人类对攻克阿尔茨海默病的新希望与全球药企对神经系统药物研发的加速布局。（3）新分子迭出，核酸、ADC（抗体偶联药物）、双抗（双特异性抗体）、TCE（T 细胞衔接器）等新药赛道值得关注。医药行业 经历 4 次新技术浪潮（详见正文），更多 创新技术与分子形式 获得突破；例如，Alnylam 制药 的在研 核酸 药物 Zilebesiran 临床推进，可能为 全球 13 亿高血 压 患者，迎来半年一针的治疗药物。2024 年，我们 看好前述创新分子类型的 全球 研发 与商业化的推进；尤其是 RNAi（RNA 干扰）药物的进展。2024 年，创新药 板块 整体 崛起 之年；产业链上下游的“卖水人”与“卖 药人”值得关注。关键词：CDMO、渠道。（1）我们认为，随着司美格鲁肽等大单品销售增长、新药获批提速 等带来商业化生产需求上升、以及专利即将到期的重磅药的仿制药研发等需求，将导致全球产能，尤其是生产壁垒更高的生物药产能更加紧缺。因此，2024 年，生物药 CDMO 赛道的成长尤其值得关注。（2）中国与全球创新药 的 获批上市将保持升势。因此，创新药企对于专业销售渠道的需求也将提升。我们关注拥有渠道优势的上海医药、百洋医药等公司在药品销售需求上升中的机会。投资建议 2 1 2 风险提示 国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录 2024.4.4 1|.5 2|.7 3|.9 4|.15 2024 4.16.16 5|.17 6|.21 7|.22 8|RNAi GLP-1.24 2024 CDMO.25 9 CDMO|.25 10|“”.28.29.29.29.30 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 3 图表目录 1 Top20 1 2024/3/9.4 2 Top 15 10 2024/3/9.5 3 60.6 4 2023 Top10.6 5 2019 620.7 6 15 20092023 vs.7 7.8 8 30.8 9 FDA.10 10 17.11 11.12 12 20202023.13 13 2024 22 7 2024/2/20.14 图表 14：康龙化成在欧美的 CDMO 产能布局.15 15 3000.16 16 T op20.17 图表 17：2023 年全球 Top 10 重磅药、适应症分布及其近7 年增长趋势-亿美元.18 图表 18：国内药企肥胖适应症新药处于临床 2/3 期及以后的品种及靶点一览表.19 图表 19：全球迄今 3 代 200 亿美元“药王”达峰时间一览.19 图表 20：GLP-1/GIP 双靶 VK2735 与司美格鲁肽头对头数据.20 图表 21：Versanis 靶向 ArtRII 的单抗 Bimagraumab 作用机制.20 图表 22：近 30 年来 美 国 FDA 批准的阿尔茨海默症用药.21 图表 23：后天自身免疫疾病产生机制.22 图表 24：过去 6 年（20172023）全球 Top 10 重磅药适应症变迁-新一代自免大单品崛起(亿美元).23 图表 25：全球医药行业经历的 4 次制药技术浪潮.24 图表 26：中国已上市和上市申请获受理的 12 款 ADC 药物.24 图表 27：中国已上市和上市申请已获受理的 11 款双抗.25 图表 28：龙沙 2023 年 4 大板块营收与经营性净利润分布.26 29 vs 7-.27 图表 30：药明生物近 7 年新增项目增长情况（从订单金额和数量两个维度）.27 31.28 图表 32：美国三大 医药商业龙头近 3 年跑赢工业与科技指数.29 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 4 2024 AI DALL-E2 Midjourney SORA Top15 1 Top20 1 2024/3/9 Wind 3 2023 5 5 WHO 2023 2024 10 10 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 5 2 Top 15 10 2024/3/9 Wind 1|2024 34 BD Business Development,2024 2 1 Medicare 10 2022 8 16 IRA 65%95%60 IRA 2023 8 CMS 10/BI/BMS/2024 8 1 2026 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 6 3 60 CMS 2030 2024 Abilify Maintena BD 4 2023 Top10 Fiercepharma 2023 1158 2022 2021 2020 650 530 970 2023 33%430 ADC BD 2019 65%620 530 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 7 5 2019 620 Wind 2024 3 9 2|“”2023 12 31 Clinicaltrials.gov 20 2023 1.6 3 2021/22/23 2015 6 15 20092023 vs Clinicaltrials.gov 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 8 NMPA IND NDA 2022 7 NMPA 1994 2023 30 0 1 20002011 1 10 20112020 2011 2014 2018 2023,56 8 30 NMPA CDE 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 9 2023 12 41 25 23 92%61.7%70%8 1 5 5 1 80%2024 2 6“”2024 2 6“”3|2010-2015 10 2000-2009 2010 15 FDA 2024 BD 3 1 2023 PD-1 2023 10 FDA 2024 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 10 9 FDA PDUFA 2019 FDA 2023 13 129%2024 FDA 2024 2 27 2023 25 74%6 500 FDA 5 10 500 17 65 FDA PD-1 2019 12 26 11 9 2023 9 2024 FDA 2023 9.3 2024 7 1 10/6.5 ADC 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 11 10 17 CAR-T Carvykti 2022 2 FDA 2023 Carvykti 276%5 2024 10 CD19 CAR-T 2017 10 FDA 2023 19 2024 2 2023 11 DLL3 CAR-T 11 CAR-T LB2102 T-Charge LB2102 1 1 10.1 2024 1 23 FDA(EMA)Carvykti/2024 2 23 Carvykti EMA,1 EMA FDA 2024 3 15 ODAC FDA 2/Carvykti PD-1 2018 12 17 2023 10 28 FDA/行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 12 1912.96 Coherus 6 1 2000 Coherus 2024 11 2023 8 1 PD-1 FDA PDUFA FDA 2024 5 31 Biogen 2023 10 12 FDA 2023 2023 29 26 5 20242028 6 Biogen Sandoz Hikma 1150 2018 2023 VEGF EGFR RAS FDA FDA 3 VEGF VEGFR1/2/3 2023 6 9 EMA PMDA 2023 1 11.3 4 2024 2 28 2023 97%8.38 2023 1.01 223%5.286 2.8 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 13 Ryzneuta rhG-CSF 2023 5 9 2023 11 17 NMPA FDA(CHO)DiKine G-CSF G2(IgG2)(Fc)(N)G-CSF G-CSF-Fc 2.1 2023 12 2022 11 ACROTECH 2.365+2 BD Business Development 2023 BD IPO 2020 IPO 781.5 BD 13 2023 BD 210.21 IPO 2023 BD 228 2,660.90 210.21 15 IPO 111.2 IPO 310 BD 35 BD 12 20202023 2024 BD 2024 2 20 BD 22 BD 7 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 14 13 2024 22 7 2024/2/20 3 CDMO 2024 2 CDMO CGT 2024 2017 CAR-T T FDA CAR-T 2024 2 16 Iovance 2022 6 2022 ASCO 3 Iovance 2023 FDA 2024 Iovance AMTAGVI(lifileucel)FDA TIL T T CAR-T TIL FDA AMTAGVI FDA T CTDMO 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 15 4 CAR-T Carvykti 2023 5 FDA CAR-T CGT CDMO Piscataway East hanover CAR-T cGMP current Good Manufacturing Practice CAR-T CDMO 2024 2025 CDMO CDMO 图表14：康 龙 化 成在 欧美 的 CDMO 产能布局 来源：康龙化成 官网，国金证券研究所 CDMO CGT 2023 CGT 24 IPSC MSC CAR-NK MAK 2023 CGT CDMO CGT CDMO CDMO CGCS CGT CDMO 2022 12 4|600 35 23 2 1 35 1.2%57%A 668行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 16 100 11 1.6%23%15 3000 Wind Bloomberg 2024 4 2023 Top 20 2024/3/11 16 PE PE PS 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 17 16 Top20 2024/3/11 Wind Vertex PS ADC Crispr 5|2024 GLP-1 1 Wegovy 2 3 CDMO Catalent 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 18 图表17：2023 年全球 Top 10 重 磅 药、适 应症 分布 及其 近 7 年增长趋势-亿美元 来源：各公司官网，SEC 官网，国金证券研究所 1 Top10 7 Top10 3 5 135%Wegovy 2021 13.86 2022 2023 61.88 313.43 346%407%2024 2 CDE 17 2/3 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 19 图表18：国 内 药 企肥 胖适 应症 新药 处于 临床2/3 期及 以后 的品 种 及靶 点一 览表 来源：医药魔方，各公司官网，国金证券研究所 注：本表未列入国内临床尚处于 1 期或 1/2 期的项目。14 200 K 200 8 6 200 50 2023 51.63 图表19：全球迄今3 代 200 亿美元“药王”达峰时间一览 来源：艾伯维官网，默沙东官网，诺和诺德官网，礼来官网，Amylin 官网，国金证券研究所原创绘制 20 FDA Glp-1 FDA Glp-1 2005 Glp-1 2017 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 20 2024 Viking VK2735 GLP-1 Orforglipron ArtRII II Versanis Viking VK2735 图表20：GLP-1/GIP 双靶 VK2735 与司美格鲁肽头对头数据 来源：Viking Therapeutics 官网，Wind，国金证券研究所 Versanis ArtRII II Bimagrumab 图表21：Versanis 靶向 ArtRII 的 单抗Bimagraumab 作用 机 制 来源：Versanis 官网，国金证券研究所 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 21 3 Catalent CDMO 6|Alzheimer Disease AD 20 Biogen 2024 2023 Donanemab 2023 2 10 31 FDA NMPA AD 60-70%WHO 5500 60%1000 AD Lenadumab FiercePharma Daniel Skovronsky 2024 1 42(Lilly)Donanemab 2024 FDA 图表22：近 30 年来美国 FDA 批准的阿尔茨海默症用 药 来源：FDA 官网，医药魔方，各公司官网，国金证券研究所 21 20 BMS 2021 300 Neurocrine Biosciences 2023 12 6 87 Cerevel Therapeutics 2023 12 BMS 140 Kurana 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 22 7|Humira 2024 CAR-T 图表23：后 天 自 身免 疫疾 病产 生机 制 来源：Journal of Internal Medicine，国金证券研究所 IL-4 IL-4 4 6 89.6%IL-4 IL-13 IL-4(IL-4R)Dupilumab IgG4 IL-4(IL-4R)行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 23 图表24：过去 6 年（20172023）全球 Top 10 重磅 药适 应症 变迁-新一代 自免 大单 品崛 起(亿美元)来源：医药魔方，各公司官网，国金证券研究所 IL-4 PD-1 2024 IL-4 Stapokibart 2023 12 7 CDE 2023 11 2024 1 4 IL-17A IL-6 CDE TNF SAR441566 RA 2024 CAR-T-T SLE NEJM 2024 2 22 CAR-T SLE CAR-T 15 15 University Hospital Erlangen SLE IIM SSc 15 8 SLE 4 SSc 3 IIM CAR-T CAR-T 3 1-20 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 24 CAR-T 15 4-29 8|RNAi GLP-1 19 20 21 4 2024 ADC RNA RNAi RNA 图表25：全 球 医 药行 业经 历的 4 次制药技术浪潮 来源：Nature,国金证券研究所 2022 ADC BD 图表26：中 国 已 上市 和上 市申 请获 受理 的12 款 ADC 药物 来源：医药魔方，各公司官网，CDE，国金证券研究所 ADC 2024 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 25 图表27：中 国 已 上市 和上 市申 请已 获受 理的11 款双抗 来源：医药魔方，各公司官网，CDE，国金证券研究所 注：双抗，是对双特异性抗体的简称；上表中的“单抗”不是指特异性，而是指生产方式是单克隆抗体。RNAi RNA 1998 25 2024 3 6 Alnylam Zilebesiran KARDIA-2 2 13 WHO 2023 9 1990 2019 140/90 mmHg 6.5 13 Alnylam Zilebesiran(AGT)RNAi(ABPM)Zilebesiran 3 24(SBP)KARDIA-2 2 3 SBP ABPM 24 SBP 3 6 SBP 3 6 ABPM(DBP)siRNA BD 2024 1 7 1.85 41.65 1/2a 2 siRNA Entresto 2023 30%60 2023 2024 CDMO 9 CDMO|Globe Newswire 2024 1 30 Market.us 2033 CDMO）市场 规模 将超 过 3227 2024 2033 7.2%CDMO CDMO 2024 CDMO 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 26 CDMO 2023 200 CDMO 2024 2 5 110 Novo Holdings A/S(Novo Holdings)Novo Holdings Catalent 2026 3,000(Novo Nordisk)2023 144 77.63 Skyrizi()39.69 543 2024 1 25 2.23 24,000 2026 10 7.4 10 CDMO CDMO Lonza CDMO 2023 67 76 10.9%2023 5 CDMO 34.8%图表28：龙沙 2023 年 4 大板块营收与经营性净利润分布 来源：Lonza 官网，国金证券研究所 Lonza 25%2023(ADC)CDMO CDMO CDMO 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 27 Pharmavoice 2023 6 2030 69 2030 2,360 CDMO A CDMO CDMO 29 vs 7-Wind CDMO 2016 2022 106.5%3 2023 35 201 图表30：药 明 生 物近 7 年新 增项 目增 长情 况（从订单金额和数量 两个维度）来源：药明生物公告，国金证券研究所 Biogen Samsung Bioepis 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 28 31 10|CAR-T 2017 Carvykti 2022 2023 5 CAR-T 2023 2023 1 13 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 29 图表32：美 国 三 大医 药商 业龙 头近3 年跑赢工业与科技指数 来源：Wind，国金证券研究所 Cencora 4 2023 94 15%2023 15%Glp-1 ADC/TCE T CAR-T/2023 BD 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 30 FDA 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 31 3 6 15%3 6 5%15%3 6-5%5%3 6 5%行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 32 C3(C3 021-80234211 201204 1088 5 010-85950438 100005 26 8 0755-86695353 518000 2028 18 1806
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