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敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑 自主研发持续投入，医药研发创新砥砺前行。2022 年医药企业研发投入保持高速增长，A 股医药企业 2022 年前三季度研发总支出 6312 亿元，较 2021 年上半年同比增加 49%；港股 医药 企 业 2022 年上半年研发总支 出 1210 亿 元，较 2021 年上半年同比增加 20%。受疫情影响，2022 年投融资短暂预冷，但总体仍处于历史较高水平；创新药 IND 数量和 NDA 数量 均有所 下滑，但国 产创 新 药 IND 占比 保持 稳定，国产 创新 药 NDA 占比进一步提升，国内进行的创新 药临床试验数量仍然取得增长。2022 年创新药获批数量小幅下滑，处于 NDA 阶段 的创新药有望在 2023 年集中获批。中国医药创新逐渐进入收获期，对外授权屡创新高。2021-2022 年中国医药交易保持活跃，交易数量 仅次于美国，位列 全球第二，大幅领先于排名 3-5 位的英国、日本和加拿大。2022 年与 2021 年相比，全球和中国的医药交易 数量都出现明显下滑，中国医药交易数量下降 36%，但是交易总金额增长 10%，反映出中国医药交易的平均交易总金 额大幅增长。尤其是跨境对外授权交易屡创新高，反映了 中国创新成果逐步受到海外认可。其中，科伦博泰 将多款 ADC 药物独家授权给 默沙东 的交易是 2022 年全球交易金额最高的 license 交易，交易首付款 1.75 亿美元，交易 总 金额 达到94.75 亿美 元。康方 生物 将 PD-1/VEGF 双抗 的海外权益独家授权给 Summit Therapeutics 的交易是国内第二大/全 球第六大的交易，交易首付款为 5 亿美元，交易总金额 达到 50 亿美元。2023 年 1 月，JPM 大会时隔两年 再度恢复线下活动，中国创新药企纷纷亮相，带来近期研发进展和未来展望，国内外交流进一步活跃。百济神州在 2022 年读出了泽布替尼治疗 CLL/SLL 的 ALPINE 试验 的最 终 PFS 结果，泽布 替尼对比 伊布 替尼 取得 优效 结果，2023 年预 计将 获得 海内 外多 项适 应性 的上 市 批准，实 现加 速放 量。信达 生物 IBI362（GLP1/GCGR）在肥胖和糖尿病两项适应症的 2 期临床数据 积极，已进入 3 期注册临床，有望成为公司代谢领域 的下一款重磅明星药物。君实生物新冠头服药 VV116 与 Paxlovid 头对头临床研究获得成功并发表在 NEJM，此 外还 完 成了一项 VV116 对照安慰剂的 III 期临床，2023 年 1 月 VV116 顺利在中国获批上市。再鼎 医 药 2022 年公 布了 多款 产 品关键/III 期临床试验的积极数据，并 与 Seagen 达成 Tivdak 的许可协议，FcRn 拮抗 剂 efgartigimod 和抗 感染 组合 型新药 durlobactam 有望在 2023 年获批上市。和黄医药 在 2022 年公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际 多中心三期的临床结果，OS 和 PFS 均显著延长，2023 年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，并提交多款药物在国内的上市申请/新适 应症 申请。诺诚 健华 的奥 布替 尼的 多项 适应 症在 2022 年获 得 NDA 受理 及优 先审评，预计 2023 年奥布替尼及 tafasitamab 均有海外获批及新适应症的提交/获批。投资建议 展望 2023 年，建议重点关注创新药、创新产业链（CXO）及创新上游。创新药方向，关注 重点项目 研发进展，关注龙头企业估值修复及具有创新技术平台的企业；CXO 板块关注平台型龙头和细分领域龙头订单与业绩持续兑现、估值持续修复；创新上游关注国产替代加速机遇。建议 重点 关注：恒瑞医药，百济神州，信达生物，药明康德、纳微科技 等。风险提示 新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 内容目录 创新药研发持续高投入，2022 年研发推进趋缓，2023 年有望按下加速键.4 A+H 股创新药企研发投入保持高速增长.4 投融资短暂遇冷，IND&NDA&获批创新药数量减少.5 中国创新药 license 交易活跃，海外授权屡创佳绩.7 中国医药交易数量位列全球第二，2022 年平均交易金额大幅增长.7 创新药 license 交易总量下滑，但中国跨境 license out 交易持续增长.8 2022 年创新药 license TOP 交易一览.9 JPM 再度线下召开，中国创新药企展望 2023 年.13 百济神州.13 信达生物.13 君实生物.14 再鼎医药.14 和黄医药.15 诺诚健华.15 投资逻辑.17 投资建议.17 风险提示.17 图表目录 图表 1：A 股上市医药企业研发支出总规模（亿元）.4 图表 2：H 股上市医药企业研发支出总规模（亿元）.4 图表 3：研发支出 TOP10 企业研发支出（亿元）.5 图表 4：2014-2022 年国内创新药投融资总金额（亿元）及案例数.5 图表 5：中国历年首次 IND 药品数量及分布.6 图表 6：中国历年新药临床试验数量.6 图表 7：2016-2022 年中国创新药上市申请数量.6 图表 8：2015-2022 年中国获批创新药数量.7 图表 9：2022 年获批创新药治疗领域分布.7 图表 10：2015-2022 年获批创新药（按化药、生物药、中药划分）.7 图表 11：2021-2022 年全球医药交易公司主营地区（按数量排序）.8 图表 12：2019-2022 年全球医药交易数量及金额.8 图表 13：2017-2022 年中国医药交易数量及金额.8 ZXEVwPsPsRqRtNtQqNpQoPbRcMaQtRmMnPnOkPmMsQiNrQtQ6MoPpPvPqRtONZtOsN行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 3 图表 14：2016-2022 年中国交易数量.9 图表 15：2016-2022 年 License In 交易数量及金额.9 图表 16：2016-2022 年 License Out 交易数量及金额.9 图表 17：2016-2022 年境内交易数量及金额.9 图表 18：2022 年全球医药行业合作授权交易 TOP 10 事件.10 图表 19：2022 年跨境 license in Top10 交易事件.11 图表 20：2022 年跨境 license out Top10 交易事件.12 图表 21：2022 年境内交易 Top10 事件.12 图表 22：百济神州 2023 年研发里程碑和催化剂展望.13 图表 23：信达生物 2023 年至 2024 年研发里程碑展望.14 图表 24：君实生物研发进展展望.14 图表 25：再鼎医药研发管线展望.15 图表 26：和黄医药注册临床及申报时间展望.15 图表 27：诺诚健华 2023 年里程碑及催化剂展望.16 行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 4 创 新 药 研发 持续 高投 入，2022 年研发推进趋缓，2023 年有望按下加速键 A+H 股创新药企研发投入 保持 高速 增 长 A 股+H 股 上市药企研发支出屡创新高，加速创新产品商业化落地。我们 回顾了自 2015 年以 来 A 股 wind 行业分类下制药、生物科技与生命科学板块的 各 年 度 研发支出总规模，2015 年该板块总研发支出为 189.5 亿元，2021 年 该数字增长至 855.1 亿元，2015-2021 年间 CAGR 为 29%；2022 年 前三季度 研发 总支 出 631.2 亿元，较 2021 年上 半年 同比增加 49%。H 股 wind 行业分类下制药、生物科技与生命科学板块的各年度研发支出总规模在 2018 年出 现明 显增 加，归因于港交所允许未盈利生物科技公司上市，进而 带来 生物 医药 公司 赴港 上市 热潮，在港 上市 的生 物公 司数 量有 明显增加；2018 年港股医药企业研发支出为 97.4 亿元，2021 年该数字增长至 240.6 亿元，2018-2021 年间 CAGR 为35%；2022 年上半年 研发总支出 121.0 亿元，较 2021 年上半年同比增加 20%。图表1：A 股 上 市医 药企 业研 发支 出总 规模（亿 元）来源：Wind，国金证券研究所 注：行业分类 Wind 制药、生物科技与生命科学 图表2：H 股 上 市医 药企 业研 发支 出总 规模（亿 元）来源：Wind，国金证券研究所 注：行业分类 HK Wind 制药、生物科技与生命科学 2022 年上半年 研发支出投入 排名前 5 的公司分别为百济神州、复星医药、恒瑞医药、中国生物制药和再鼎医药。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 5 近五 年，上述 公司 一直 保持 着高 研发 投入，以百 济神 州为 例，作为 A 股市场上研发投入最 多 的创新药企，2018 年研发投入已高达 46 亿元，2021 年研发投入为 95 亿元，5 年间研发投入接近翻倍，2018-2021 年间 的CAGR 为28%。图表3：研发支出TOP10 企业研发支出（亿元）来源：Wind，国金证券研究所 投 融 资 短暂 遇冷，IND&NDA&获 批 创 新药 数 量减 少 创新药投融资需求旺盛，虽然 2022 年投融资总额有所下降，但总体 仍处于历史较高水平。根据医药 魔方 数据显示，无论是投融资总金额还是投融资案例数量都在近 10 年 间快速 增加，2014-2022 年间的投融资 金额的 顶峰出现在2020 年，共有 471 起投融资案例，投融资总金额高达 2037 亿元。2022 年投融资总金额和案例数均有所下滑。图表4：2014-2022 年国内 创新 药投 融 资总 金额（亿 元）及案 例数 来源：医药魔方，国金证券研究所 在持续的高研发投入下，中国国产药物的 IND 数量 迅速 上市，国内 开展 的临 床试 验数 量也 大幅 增加。2018 年之后，中国首次 IND 新药数量快速上升，2018-2021 年 总体 CAGR 为 30%。其中，国产 创新 药首 次 IND 新药数量增长显著 高于进口创新药，2022 年国产药品占比达 75%。2017 年之 后，临床 登记 数量 也迅 速增 长，2022 年临 床登 记数 量 达 1588 个；从 2017 年到 2022 年的临床试验数量的年复合增长率达到 30%。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 6 图表5：中 国 历 年首 次 IND 药品数量及分布 图表6：中 国 历 年新 药临 床试 验数 量 来源：医药魔方，国金证券研究所 来源：医药魔方，国金证券研究所 随着临床试验的推进，优质的创新药品在注册性临床研究中取得成功，并向药监局提交上市申请。在2016-2021年间，提交上市申请的创新药数量逐年增加，2016 年仅有 30 个创新药提交上市申请，其中国产药物占 比 17%；2021年共有 107 个创新药提交上市申请，其中国产创新药 34 个，占比 32%。尽管 2022 年提 交 NDA 的数量有所下降，但国产创新药的占比提升至 35%。我们认为，随着越来越多的国产创新药在资本的 助力下完成注册性临床，提交上市申请创新药中 的国产药物占比有望进一步提升。图表7：2016-2022 年中国创新药上市 申请数量 来源：医药魔方，国金证券研究所 2022 年创新药获批数量小幅下滑，处于 上市申请阶段的创新药有望在 2023 年集 中获 批。受到 疫情 反复 影响，2022年获批的创新药数量较 2021 年同比下滑近 20%，2022 年一共获批创新药 73 个，其中 国产 创新 药 22 个，占比 30%；获批创新药主要集中在肿瘤、罕见病、感染、心脑血管领域。根据医药魔方数据，还有近50 个于 2022 年提 交上 市 申请的创新药仍处于审评阶段，我们认为随着疫情防控政策的放开，新药获批的速度或将加快。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 7 图表8：2015-2022 年中国获批创新药 数量 图表9：2022 年获批创新药治疗领域分布 来源：医药魔方，国金证券研究所 来源：医药魔方，国金证券研究所 图表10：2015-2022 年获批创新药（按 化药、生物药、中药划分）来源：医药魔方，国金证券研究所 中 国 创 新药 license 交易活跃，海外授权屡创佳绩 中 国 医 药交 易数 量位 列全 球第 二，2022 年平均交易金额大幅增长 2021-2022 年美国医药交易热度 保持 全球第一，中国医药交易 保持 活跃，无论是转让方还是受让方，中国医药 交易数量 均 排在全球第二，大幅领先于排名 3-5 位的英国、日本和加拿大。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 8 图表11：2021-2022 年全球医药交易公 司主营地区（按数量排序）来源：医药魔方，国金证券研究所 2022 年全球和中国医药交易数量 出现下滑，但中国交易平均金额大幅增长。根据医药魔方数据，2022 年全球和中国医药交易数量为 789 项和 233 项，分别同比下滑 28%和 36%；交易总金额处于震荡趋势，2022 年全 球和 中国 医药交易 总金额分别为 1728 亿美元和 347 亿美 元，同比 增长-3%和 10%，反映出中国医药交易的平均 交易总 金额 大幅 增 长。图表12：2019-2022 年全球医药交易数 量及金额 图表13：2017-2022 年中国 医药 交易 数 量及 金额 来源：医药魔方，国金证券研究所 来源：医药魔方，国金证券研究所 创新药 license 交易总量下滑，但 中国 跨境 license out 交易持续增长 根据 Insight 数据库统计中国创新药的授权/许可交易，2022 年中国的跨境 license in 新药 交易数量 为 63 项，相比去年同期减少 13 项；交易总金额为 37.12 亿美元，同比降低 52.82%。跨 境 license out 新药 交易数量 为 26 项，相比去年同期增加 3 项；交易 总金 额为 114.98 亿美 元，同比 增长 26.71%，交易 总金 额自 2018 年后 屡创 新高。国 内药企间的 license 交易数量 为 27 项，交易数量保持稳定，交易总金额为 19.74 亿美元，同比下降 44%。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 9 图表14：2016-2022 年中国交易数量 图表15：2016-2022 年 License In 交易数量及金额 来源：Insight，国金证券研究所 来源：Insight，国金证券研究所 图表16：2016-2022 年 License Out 交易数量及金额 图表17：2016-2022 年 境内 交易 数量 及 金额 来源：Insight，国金证券研究所 来源：Insight，国金证券研究所 2022 年创新药 license TOP 交易一览 2022 年全球价值最高的交易是科伦博泰和默沙东关于 ADC 项目的独占许可及合作协议。科伦博泰授权默沙东独家开发、生产和销售 7 款用于治疗癌症的 ADC，科伦博泰一次性收到 1.75 亿美元的首付款，里程碑付款合计不超 过 93亿美元。2022 年 TOP 10 交易总价值达到 547 亿美元，同比增长 38%，交易价值在 2022 年 Q4 达到峰值，主要治 疗领域集中在肿瘤学。0204060801001201401602016 2017 2018 2019 2020 2021 2022License In License Out 境内交易0100020003000400050006000700080009000010203040506070802016 2017 2018 2019 2020 2021 2022交易数量 交易首付款总额(百 万 美 元)交易总额(百 万 美 元)02000400060008000100001200014000051015202530352016 2017 2018 2019 2020 2021 2022交易数量 交易首付款总额(百万 美元)交易总额(百万美 元)0500100015002000250030003500400005101520253035402016 2017 2018 2019 2020 2021 2022交易数量 交易首付款总额(百万 美元)交易总额(百万美 元)行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 10 图表18：2022 年 全球医药 行业合作授权交易 TOP 10 事件 编号 转让方 受让方 治疗领域 药品 交 易 总 金额（百 万 美元）1 科伦博泰 默沙东 肿瘤 ADC 9475 2 IGM Biosciences Sanofi 自身免疫、免疫和肿瘤 IgM antibody agonists 6165 3 Poseida Therapeutics Roche 肿瘤 Allogeneic CAR-T cell therapies 6135 4 Nimbus Therapeutics Takeda 自身免疫、免疫 Oral allosteric TYK2 inhibitor 6000 5 Exscientia Sanofi 自身免疫、免疫和肿瘤 AI-driven precision medicines 5245 6 康方生物 Summit Therapeutics 肿瘤 依沃西（PD-1/VEGF 双特异性抗体）5000 7 Arcturus Therapeutics CSL Seqirus 传染病 Self-amplifying mRNA technology for COVID-19 vaccine development 4500 8 Immatics Bristol Myers Squibb 肿瘤 Allogeneic TCR-T cell and CAR-T cell programmes 4260 9 Arcellx Kite Pharma 肿瘤 Autologous CAR-T cell therapy 4225 10 Orna Therapeutics Merck&Co.传染病和肿瘤 Circular RNA platform 3650 来源：Biopharma dealmaking in 2022，国金证券研究所 2022 年交易总金额 TOP5 的跨境 license in 交易：1）2022 年 2 月 28 日，华东医药 得 Heidelberg Pharma 授予的 HDP-101 和 HDP-103 在 20 个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益，以及其另外两款在研产品的独家选择 权，获批上市商业化后的合作金额累计最高可达 9.3 亿美元。2）2022 年2 月 22 日，Kiniksa 授予 华东 医 药 ARCALYST 和Mavrilimumab 在亚太区的独家开发、注册和商业化权益，Kiniksa 将获得 2200 万美元的首付款，并有权在实现开 发、注册及销售里程碑后获得最高不超过 6.4 亿美元的里程碑付款。3）2022 年9 月 13 日，剂泰医药 获得 在全 球范 围 内开发和商业化 Voronoi 的泛 RAF 抑制剂的独家许可，Voronoi 将获 得高 达 170 万美元的前期现金和高 达 4.805 亿美 元的里程碑 付款。4）2022 年 9 月 21 日，Inventiva 与正大天晴 签署 许可 和 合作 协议，开 发和 商业 化 泛 PPAR 激 动剂lanifibranor 用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜 在的 其他 代谢疾病，正大天晴 将 支付 1200 万美元的首付款及最高不超过 2.95 亿美元的潜在临床及注册里程碑付款。5）2022 年 11月 17 日，Marinus 宣 布与 Tenacia Biotechnology 合作在中国开发并商业化加奈索酮，Marinus 将获得 1000 万美元的预付费用，并有资格获得高达 2.56 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 11 图表19：2022 年跨境license in Top10 交易 事件 交易时间 转让方 受让方 药品 疾病领域 总 交 易 金额(百 万 美元)首付款(百 万 美元)2022-02-28 Heidelberg Pharma 华东医药 HDP101，HDP102 HDP103，HDP104 肿瘤 930 20 2022-02-22 Kiniksa 华东医药 利纳西普，Mavrilimumab 免疫，感染、骨骼肌肉 662 22 2022-09-13 Voronoi 剂泰医药 pan-RAF inhibitor 肿瘤 482 2 2022-09-21 Inventiva 正大天晴 Lanifibranor 内分泌及代谢 307 12 2022-11-17 Marinus Tenacia 加奈索酮 神经 266 10 2022-03-21 Bavarian Nordic 优锐医药 MVA-BN RSV 感染 225 13 2022-05-05 NiKang 翰森制药 NKT2152 肿瘤 218 15 2022-01-14 EDDC 云顶新耀 EDDC-2214 感染-3 2022-08-08 TiumBio 翰森制药 TU2670 泌尿生殖 169 5 2022-01-03 韩美制药 蔼睦医疗 Risuteganib 眼科 145 6 来源：公司官网，Insight，医药魔方，国金证券研究所 2022 年交易总金额 TOP5 的跨 境 license out 交易:1）2022 年 12 月 22 日，科伦药业子公司科伦博泰将7 款 ADC药业的全球或部分市场权益授权给默沙东，科伦博泰 将收到 1.75 亿美元的首付款和最高不超 过 93 亿美 元的 里程 碑付款。2）2022 年 12 月6 日，康方生物宣布将授予 Summit Therapeutics 于美 国、加拿 大、欧洲 和日 本的 开发 和商 业化依沃 西（PD-1/VEGF 双特 异性 抗体）的独 家许 可权，康方生物将获得 5 亿美元的首付款，交易总金额有望高达 50 亿美元。3）2022 年 5 月 13 日，科伦药业 子公司 科伦博泰 将其具有自主知识产权的靶向 TROP2 的 ADC 药物 SKB-264 有 偿独家许可给默沙东进行中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内的商业化开发，科伦博泰 收到4700万美元首付款，里程碑付款累计不超过 13.63 亿美元。4）2022 年 7 月 28 日，石药巨石生物同意 将抗 Claudin 18.2抗体药物偶联物 SYSA1801 在大中华地区以外的开发及商业化 授权给 Elevation Oncology，石药巨石生物将收取2700万美元首付款，并有权收取最多 11.68 亿美元的潜在里程碑付款。5）2022 年 5 月 5 日，Turning Point 作为独家合作伙伴获得礼新医药自主研 发的创新抗体偶联药物（ADC）LM-302 在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化 权益，Turning Point 将支付礼新医药 2500 万美元首付款、研发 里程 碑 1.95 亿美元及后续商业化里程碑，总金额超过 10 亿美元。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 12 图表20：2022 年跨境license out Top10 交易 事件 交易时间 转让方 受让方 药品 疾病领域 总 交 易 金额(百 万 美元)首付款(百 万 美元)2022-12-22 科伦药业 默沙东 七种 ADC 候选药物项目 肿瘤 9475 175 2022-12-06 康方生物 Summit 依沃西 双 抗 肿瘤 5000 500 2022-03-02 天演药业 赛诺菲 SAFEbody 肿瘤 2500 17.5 2022-05-16 科伦药业 默沙东 SKB264 肿瘤 1410 47 2022-11-08 英矽智能 赛诺菲 Pharma.AI 药物发现平台 NA 1200 21.5 2022-07-28 石药集团 Elevation Oncology SYSA1801 肿瘤 1195 27 2022-05-05 礼新医药 Turning Point Therapeutics TPX-4589 肿瘤 1000 25 2022-07-26 科伦药业 默沙东 SKB315 肿瘤 936 35 2022-08-18 上海济煜 基因泰克 JMKX002992 肿瘤 650 60 2022-06-13 复宏汉霖 Organon HLX11，HLX14 肿瘤 541 73 来源：公司官网，Insight，医药魔方，国金证券研究所 2022 年交易总金额 TOP5 的境 内 license 交易：1）2022 年 8 月 22 日，翰森 制药 与 GHDDI 就共同开发口服抗新冠病毒药物达成战略合作，翰森制药将获得 GDI-4405 系列在全球临床开发、生产和商业化的独家权利，并将支付 人民币 1200 万元首付款 以及 最多人民币 16.80 亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款。2）2022 年11 月14 日，翰森制药与普米斯就共同开发 EGFR/cMet 双特异性抗体药物达成战略合作，翰森 制药 将获 得 PM1080 在大 中华区的开发和商业化独家权利，并向普米斯支付 5000 万元人民币的首付款及高达 14.18 亿元人民币的开发、注册 及基于销售的商业化里程碑潜在付款。3）2022 年 2 月 22 日，台湾浩鼎 OBI 将授予 康腾浩诺 在中国、香港 和澳 门开 发、注册和商业化用于人类癌症治疗的 OBI-999 和 OBI-833 的独家权利，康腾浩诺 将支付 1200 万美元 的首 付款 和总 计 高达1.88 亿美元 的里程碑付款。4）2022 年 6 月 23 日，三生国健 将 赛普汀（伊尼妥单抗）抗体序列用于抗体偶联 药物（ADC）开发和商业化的全球权益授权给 西 岭源 药业 全资子公司 科岭源，三生国健将有望获得包括首付 款、研发 里程碑付款及销售里程碑付款在内，合计 10.25 亿人民币的对价，以及未来产品上市后的销售分成。5）2022 年 10 月 10日，石药 集团 子公 司 恩必普药业获得上海和铂医药 的独 家授 权，在大 中华 区开 发、生产 与商 业化 巴托 利单 抗（HBM9161），恩必普药业同意向和铂医药支付人民币 1.5 亿元的首付款、最多人民币 5000 万元的潜在技术里程碑付款、最多 人民币 4 亿元的潜在开发和监管里程碑付款以及最多 5750 万美元（约人民币 4.11 亿元）的潜在销售里程碑付款。图表21：2022 年境内交易 Top10 事件 交易时间 转让方 受让方 药品 疾病领域 总 交 易 金额(百万 元)首付款(百万 元)2022-08-22 GHDDI 翰森制药 GDI-4405 感染 1692 12 2022-11-14 普米斯 翰森制药 PM1080 肿瘤 1468 50 2022-02-22 台湾浩鼎 康腾浩诺 OBI-999，OBI-833 感染 1344 81 2022-06-23 三生国健 西岭源药业 伊尼妥单抗 肿瘤 1025 未披露 2022-10-10 和铂医药 石药集团 巴托利单抗 眼科、神经、骨骼肌肉 1011 150 2022-07-25 真实生物 复星医药 阿兹夫定 感染 800 100 2022-06-16 轩竹生物 上海医药 百纳培南，普拉佐米星 感染 440 21 2022-01-11 东曜药业 科兴制药 贝伐珠单抗-TAB008 肿瘤 410 30 行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 13 2022-11-07 恒翼生物 济川药业 HPP737，氨甲环酸-LB1148 呼吸、免疫、皮肤 396 180 2022-04-25 安源医药 正大天晴 AP025，AP026 消化，内分泌及代谢 342 未披露 来源：公司官网，Insight，医药魔方，国金证券研究所 JPM 再 度线 下召 开，中国 创新 药企展望 2023 年 2023 年 1 月 9 日至 1 月 12 日，摩根大通医疗健康大会（JPM 大会）时隔两年 再度恢复线下活动，中国创新药企纷纷亮相，带来近期研发进展和未来展望。百济神州 通过 自研和 外部合作，百济神州目前已有 16 款商业化产品，包括自研的泽布替尼、替雷利珠单抗、帕米帕利，和引进的司妥昔单抗、贝林妥欧单抗等。公司还有 60 多个临床前项目，多款产品 具有成为“first-in-class”新药的潜力。2022 年百济神州公布了泽布替尼治疗 CLL/SLL 的 ALPINE 试验 的最 终 PFS 结果，泽布替尼对比伊布替尼 取得优效结果。2023 年百济神州在研管线有望迎来多个重要里程碑进展，包括 泽布 替尼 和替 雷利 珠单 抗在 美国 和其 它 海外地区的首次获批及多项新适应症的 NDA 提交/获批，以及管线中药物的研发推进。图表22：百济神州2023 年研发里程碑和催化剂展望 来源：公司官网，国金证券研究所 信达生物 信达生物目前有 超过 30 款候选药处于临床开发当中，其中 7 款在 NDA/注册临床阶段。2022 年信达生物多款创新管线在临床 1/2 期研究取得积极数据，其中 IBI362（GLP1/GCGR）在肥 胖和 糖尿 病两 项适 应症 的 2 期临床数据积极，已进入 3 期注册临床，有望成为公司代谢领域的下一款重磅明星药物。同时，肿瘤免疫领域IBI110（LAG3）、IBI939（TIGIT）等也 进一 步取 得了 积极 的概 念验 证 数据，即将开展更大人群规模的随机对照临床试验。展望 2023 年，信达生物预计将有多款 创新药获批/递交新药上市 申请，包括 信迪 利单 抗治 疗 EGFR 突变的 NSCLS，BCMA CAR-T 产品 IBI326治疗 R/R MM，PSCK9 靶点的 IBI306 治疗高胆固醇血症，PI3K 靶点的 IBI376。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 14 图表23：信达生物2023 年至2024 年研发里程碑展望 来源：公司官网，国金证券研究所 君实生物 2022 年君实生物顺利推进新冠口服药 VV116 的研发，完成 了 VV116 与 Paxlovid 头对头临床研究，研究结果显示VV116 疗效不劣于 Paxlovid，并具 有安 全性 优势，该结 果已 发表 在 NEJM。此外，君实 生物 还完 成了 一 项 VV116 对 照安慰剂的 III 期临床，2023 年 1 月 VV116 顺利在中国获批上市。除 VV116 以外，2023 年君实生物预计还将有 2 款 药物获批上市，分别是 PARP 抑制剂 JS109 和阿达木单抗生物类似物 UBP1211，此外还将有 10 余项新适应症获批上市。图表24：君 实生物 研发 进展 展 望 来源：公司官网，国金证券研究所 再鼎医药 2022 年，再鼎 医药 取得 了许 多重 要进 展，包括 公布了多款产品关键/III 期临床试验的积极数据，并 与 Seagen 达成 Tivdak 的许可协议。2023 年预期里程碑包括：（1）用于治疗全身型重症肌无力 FcRn 拮抗剂 efgartigimod，有望2023 年在 中国 获批；（2）-内酰胺/-内酰胺酶抑制剂的组合型新药 durlobactam 有望在 2023 年上 半年 获批，用于针对碳青霉烯耐药菌株引起的感染；（3）IL-17 外用抗体等差异化的研发管线进入全球全面发展；（4）预计 2023 年再鼎医药将实现商业盈利，到 2025 年底为企业整体盈利做好准备。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 15 图表25：再 鼎 医 药研 发管 线展 望 来源：公司官网，国金证券研究所 和黄医药 和黄医药在全球范围内已有 13 个自主发现的抗肿瘤候选药物进入临床研究阶段，其中三个创新肿瘤药物现已获批上市：爱优特（呋喹替尼胶囊）、苏泰达（索凡替尼胶囊）和 沃瑞沙（赛沃替尼片）。2022 年 9 月，和黄 医药 公布了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的国际多中心三期的临床结果，与安慰剂相比呋喹替尼疗法在OS 和 PFS 方面均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长。2023 年和黄医药计划提交呋喹替尼在美国、欧洲、日本的上市申请，并提交 多款药物在国内的上市申请/新适应症申请。图表26：和 黄 医 药注 册临 床及 申报 时间 展望 来源：公司官网，国金证券研究所 诺诚健华 诺诚健华围绕血液瘤、实体瘤、自身免疫性疾病形成了丰富的研发管线，目前已有 13 个处于临床阶段的候选药物。2022 年，奥布替尼的多项适应症获得 NDA 受理及优先审评，早期管线也有多项临床试验启动。2023 年预 计 奥布替尼及 tafasitamab 均有海外获批及新适应症的提交/获批，在实 体瘤、自身 免疫 性疾 病也 将有 多项 研发 里程 碑达 成。行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 16 图表27：诺诚健华2023 年里程碑及催化剂展望 来源：公司官网，国金证券研究所 行业研究 敬请参阅最后一页特别声明 17 投资逻辑 自主研发持续投入，医药研发创新砥砺前行。2022 年医药企业研发投入保持高速增长，A 股医药企业 2022 年前三季度研发总支出 6312 亿元，较 2021 年上半年同比增加 49%；港 股医 药企 业 2022 年上半年研发总支 出 1210 亿 元，较 2021 年上半年同比增加 20%。受疫情影响，2022 年投融资短暂预冷，但总体仍处于历史较高水平；创新药 IND 数量和 NDA 数量均有所下滑，但国产创新 药 IND 占比 保持 稳定，国产 创新 药 NDA 占比进一步提升，国内进行的创新 药临床试验数量仍然取得增长。2022 年创新药获批数量小幅下滑，处于 NDA 阶段 的创新药有望在 2023 年集中获批。中国医药创新逐渐进入收获期，对外授权屡创新高。2021-2022 年中国医药交易保持活跃，交易数量仅次于美国，位列全球第二，大幅领先于排名 3-5 位的英国、日本和加拿大。2022 年与 2021 年相比，全球和中国的医药交易 数量都出现明显下滑，中国医药交易数量下降 36%，但是交易总金额增长 10%，反映出中国医药交易的平均交易总金 额大幅增 长。尤其 是跨 境对 外授 权交 易屡 创新 高，反映 了中 国创 新成 果逐 步受 到海 外认 可。其中，科伦 博泰 将多 款 ADC 药物独家授权给默沙东的交易是 2022 年全球交易金额 最高的 license 交易，交易 首付 款 1.75 亿美 元，交易 总金 额 达到94.75 亿美 元。康方 生物 将 PD-1/VEGF 双抗的海外权益独家授权给 Summit Therapeutics 的交易是国内第二大/全 球第六大的交易，交易首付款为 5 亿美元，交易总金额达到 50 亿美元。2023 年 1 月，JPM 大会时隔两年再度恢复线下活动，中国创新药企纷纷亮相，带来近期研发进展和未来展望，国内外交流进一步活跃。百济神州在 2022 年读出了泽布替尼治疗 CLL/SLL 的 ALPINE 试验 的最 终 PFS 结果，泽布 替尼对比 伊布 替尼 取得 优效 结果，2023 年预 计将 获得 海内 外多 项适 应性 的上 市 批准，实 现加 速放 量。信达 生物 IBI362（GLP1/GCGR）在肥胖和糖尿病两项适应症的 2 期临床数据积极，已进入 3 期注册临床，有望成为公司代谢
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