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本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 2023 年 11 月 09 日 医 疗 器械 行 业 深 度分 析 骨 科 行业深度系 列二：基本面扎实稳健，创 新、老龄化、国产替代驱 动 长期 增长 证 券 研究报告 投资评级 领先大市-A 维持 评级 首选股票 目 标 价（元）评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅%1M 3M 12M 相对收益 4.8 9.5-13.1 绝对收益 2.9 0.6-15.8 马帅 分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 李奔 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523110001 相关报告 骨科行业深度系列一：核心细分赛道政策落地，制度设计不断优化，国产龙头开启发展新篇章 2023-09-28 行 业 基 本面：渗透率提升、手术量提升、人口结构变化等因素驱 动 骨 科行 业快 速 增长。骨科耗材 主要 分为 脊柱、创伤、关节 和运 动医 学四 大类。根据 沙利 文数据，我国骨科耗材市场年增速在10%-20%区间，其中脊柱、关节、创伤领域均为百亿级市场。骨科 行业增长 主要 催化因素：（1）人口 结构 变化，骨科 疾病 发病 率与 年龄 显著 正相 关，2021 年中国 65 岁以上人口数量为 2 亿，占总人口数增长至 14.2%，未来老龄化 进一步加重将使得发病人数 持续上升；（2）渗透率 提升，中国脊柱和关节类渗透率相比发达国家仍较低，2018 年美国髋/膝关节渗透率为中国 4.7 倍和 13.4 倍，脊柱手术比例与发达国家具有5-10 倍差距，渗透率提升空间 巨大；（3）手术量提升，2012-2021 年我国 骨科手术量CAGR 达 11.6%，受人口 基数 大、医保 报销 等因 素 影响，骨科 手术 量呈 不断 增长 趋势；此外，骨科 治疗 需求存在 刚性，骨科 市场 具有长期增长属性，多重因素将 共同 推动 骨科行业 未来 保持 快速增长趋势。建 议 关 注 骨科 多细 分下 的优 质国 产龙 头：（1）大博 医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；（2）威高 骨科，中 国骨 科器 械 领域龙头，产品线布局全面；（3）三友 医疗，疗法创新奠定公 司 高端产品优势地位；（4）春立 医 疗，深耕关节领域，积极创新 拓 展业务领域；（5）爱康 医 疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳 中 有进，3D 打印国内领先；（6）凯 利泰，椎体 成形 微创 介入 国内 领 先，产品特色性强。风险提示：国产替代不及预期的风险、行业竞争加剧导致净利润下降的风险。-23%-13%-3%7%17%27%37%2022-11 2023-03 2023-07 2023-11医 疗 器 械 沪深300 999728159行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 内 容 目 录 1.骨科行业：老龄化、治疗刚性需求与术式渗透率提升驱动长期增长.4 2.创伤：国产替代基本完成，行业集中度仍有上升空间.11 3.关节：渗透率最低，老龄化、翻修率、技术进步驱动高增长.12 4.脊柱：市场空间潜力可观，企业研发布局竞争优势.16 5.创新方向：3D 打印、骨科机器人、新材料等创新领域百花齐放.18 6.投 资建议与关注标的.28 图 表 目 录 图 1.2014-2024 年全球骨科植入医疗器械市场规模.5 图 2.2022 年全球骨科市场份额及细分占比.5 图 3.2022 年全球骨科细分市场份额及增速.5 图 4.2012-2021 年我国骨科耗材市场规模增长情况（出厂价口径；亿元）.6 图 5.2012-2021 年我国骨科细分领域占比变化情况.6 图 6.我国 65 岁以上人口数量及占比变化.8 图 7.2012-2021 年我国骨科各细分领域手术量变化（单位：万例）.8 图 8.2012-2020 年我国骨科医院就诊人次量变化.9 图 9.2021 年骨科植入细分市场进口与国产占比情况.9 图 10.创伤分类及产品.11 图 11.2012-2021 年中国创伤市场规模（亿元）.11 图 12.2012-2021 年中国创伤手术量（万台）.11 图 13.2019 年创伤骨科植入市场格局.12 图 14.2018 年中国骨科植入市场份额对比.12 图 15.国内创伤市场份额变化情况.12 图 16.关节分类及主要产品.13 图 17.2012-2021 年中国关节市场规模（亿元）.14 图 18.2011-2019 全国关节置换手术量变化情况（单位：万例）.14 图 19.2012-2021 全国关节置换手术量变化情况（单位：万例）.15 图 20.2019 年中国骨关节植入物市场份额.15 图 21.中国人工关节国产化率（按金额，2018）.15 图 22.中国人工关节国产化率情况（按植入量）.15 图 23.脊柱分类及主要产品.16 图 24.2012-2021 年中国脊柱市场规模（亿元）.17 图 25.主要国家每千人脊柱植入手术例数对比.17 图 26.图 18.中国各个年龄层脊椎疾病发病率情况.17 图 27.2019 年中国脊柱类植入耗材市场份额.18 图 28.全球 3D 打印骨科器械市场规模（亿美元）.19 图 29.全球 3D 打印骨科植入物数量（万个）.19 图 30.爱康医疗 3D 打印 GPS II 骨盆缺損重建.19 图 31.爱康医疗 3D 打印颈椎融合器.20 图 32.爱康医疗钛合金骨小梁多孔髋臼杯.20 图 33.全球脊柱手术机器人市场规模（亿美元）.23 图 34.中国手术机器人辅助关节置换手术例数.24 图 35.中国关节类手术机器人市场规模（百万美元）.24 1ZDWzQsPoNqRoQpMrMqPqR9PcMaQnPmMtRmPeRrQrQjMpOmM7NpPzQNZnRtOvPmRwP行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。3 图 36.中美手术机器人渗透率.24 图 37.仿生骨小梁多孔结构三维建模图.25 图 38.德国 Syntellix AG 的 MAGNEZIX 可降解镁合金螺钉.26 图 39.韩国 U&I 制造 的 Mg-Ca 镁合金骨科产品.26 图 40.正海生物活性生物骨.27 表 1：中国骨科器械行业细分领域概览.4 表 2：中国骨科耗材市场规模数据分析（出厂价口径）.7 表 3：2021 年中国骨科植入市场生产企业 TOP20.10 表 4：创伤手术类型、占比及增速.12 表 5：2018 年各地区手术及渗透率对比.14 表 6：脊柱相关疾病病症及原因.16 表 7：国内主要公司产品线布局.18 表 8：.21 表 9：.21 表 10：.22 表 11：.23 表 12：.25 表 13：骨材料对比.26 表 14：重点关注公司的盈利预测与估值.28 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。4 1.骨科行业：老龄化、治疗 刚性需 求与 术式 渗透率提 升驱动长 期 增 长 骨科植入性医疗器械主要可分为创伤类、脊柱类、关节类和运动医学类 等细分领域。创伤类、脊柱类和关节类市场我国起步较早，均为百亿级细分市场，运动医学市场起步较晚，但市场增速最快。2015-2019 年期间，关节类和运动医学类市场 CAGR 分别 高达 21.44%和 24.00%，高于 创伤类的 13.62%和脊柱类的 16.98%，相比 2012-2015 年 CAGR，脊柱和关节类领域呈现加速增长趋势。2019-2021 年期间，受全球新冠疫情和国内集采 政策影响，企业 生产端供应链 遭受冲击断供，利润端以价换量，各类 骨科细分领域 CAGR 呈现较明显的下降。表1：中 国 骨 科器 械行 业细 分领 域概 览 主 要 产品 应 用 领域与重 要性 市 场 规模数据 概况 市 场 规模（2021）CAGR（2012-2015）CAGR（2015-2019）CAGR（2019-2021）创伤 植 入 医疗器 械：接 骨 板、接 骨螺钉、髓内钉、外固定 支架骨 针骨板 创 伤 类骨科 器械可 分为内 固定与 外固 定 两种 主 要 应用于 人体上 下肢骨 盆、髓部、手部及 足踝等 部位的 病理性、创 伤 性骨折 104 亿元，同 比增速达10.40%14.47%13.62%10.61%脊柱 植 入 医疗器 械：锥 体 植入物、钛网、融合器 因 为 技术风 险高且 需要有 丰富经 验的 医 生操刀 早期多 集中于 大型三 级医 院 类开展 相关手 术 主 要 应用于 由创伤、退变、畸形 或其 他 病理原 因造成 的退变 性脊柱 疾病、脊柱创 伤和肿 瘤脊柱 畸形等 107 亿元，同 比增速达14.44%16.14%16.98%10.27%手 术 器械：脊 柱 微创类 耗材(支架和导管类)关节 植 入 医疗器 械：人 工 髓关节、人工 膝关节、人工肩 关节、人工肘关节 包 含 各类人 工关节 假体其 中关节 和膝 关 节是应 用最广 泛的两 类假体 帮助 患 者恢复 行动能 力 研 发 门槛高、生产 工艺复 杂、市 场准 入 较难，且对材 料的稳 定性、生物 相 容性有 较高要 求 112 亿元，同 比增速达17.28%14.00%21.44%13.46%运 动 医 学 植 入 医疗器 械：骨 科 修复材 料、运 动医学产品 主 要 用于运 动损伤 如筋膜、肌肉、韧 带 等软组 织及其 他骨类 损伤 根 据 受伤部 分可分 为肩部、肘部、腕 部、脚踝 等部位 损伤 36 亿 元，同比增速达 26.32%-24.00%17.67%手 术 器械：关 节 镜等 资 料 来源：医械会、头豹 研究院、安信 证券研 究中心 全 球 骨 科市 场趋 于成 熟，呈现出平稳 增长 态势。据 Evaluate MedTec 数据，2017 年全球医疗器械市场规模为 4050 亿美元，同比增长 4.6%，骨科器材占比 9.0%，市场规模为 365 亿 美元，是医疗器械中增长较为缓慢的细分行业之一。据 Evaluate MedTec 发布 的 World Preview 2018，Outlook to 2024 预测，2017-2024 年间，全球骨科植入医疗器械的年复合增长率为3.7%，预计 2024 年全球骨科植入医疗器械 市场规模将达到 471 亿美元。行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。5 图1.2014-2024 年 全球 骨科 植入 医疗 器械 市场 规模 资 料 来源：World Preview 2018，Outlook to 2024、安信证 券研究 中心 根据 Orthoworld 最新统计：2022 年全球骨科植入器械市场规模为 555 亿美元，同比增长3.5%。这一统计数字 与上述 Evaluate 预测规模具有较大差异,主要系预测时间及统计口 径 差异。由于 Orthoworld 统计较新，最新的市场规模可以 Orthoworld 为主要参考。其中，关 节类市场为 200 亿美元，同比增长 4.7%，占市场比重 36%，是骨科类第一大市场；脊柱类 市 场规模为 99 亿美元，同比增长 2.0%，占总市场比重为 18%；创伤类市场规模为 80.0 亿美 元，同比增长 2.9%，占总 市场 比重 为 15%；运动 医学 类市 场规 模为 63.0 亿美 元，同比 增长 4.2%，占总市场比重为 11%；2022 年市场面临如供应链约束、疫情影响、市场衰退的担忧等众多 不利因素，对市场的增长产生部分消极影响，但市场仍保持稳定增长态势，其中关节类市场同比增速超过脊柱、创伤和运动医学市场。图2.2022 年 全 球骨 科市 场份 额及 细分 占比 图3.2022 年 全 球骨 科细 分市 场份 额及 增速 资 料 来源：orthoworld、安信证 券研究 中心 资 料 来源：orthoworld、安信证 券研究 中心 我国骨科 耗材 市场 维 持稳 定 快速 增长趋势，关节 类成 长为 骨 科第 一大 市场。2019 年以 来，随着骨科集采的逐步落地，骨科市场规模 增速出现阶段性波动；但我国人口基数庞大，老龄化加速，骨科疾病又存在一定治疗刚性，骨科耗材的 市场规模依然可观。由于市场上对骨科行业 做 规模 测算 的报 告 和数据 较多，故我 们选 取了 其中 较为 具有 代表 性的 数据 来源 做对 比整合分 析，力求 还原 相 对真 实可 靠的 骨科 市场 规模 变化 趋势。根据医疗器械蓝皮书、Eshare 医械汇等数据来源 调整统合，2021 年我国骨科植入医疗器械市场规模 约为 359 亿元（出厂价口348 340 348 365 379 393 407 422 438 454 471-2.3%2.4%4.9%3.8%3.7%3.6%3.7%3.8%3.7%3.7%-3%-2%-1%0%1%2%3%4%5%6%0501001502002503003504004505002014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E市场规模（亿美元）YOY,36%,18%,15%,11%,10%,10%200 99 80 63 53 12 484.7%2.0%2.9%4.2%2.0%8.1%2.7%0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%0501001502002502022 年 销 售 额（亿 美 元）增长率 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。6 径），其中：创伤 类、脊柱 类、关节 类 三大细分领域市场规模分别为 104 亿元、107 亿元和 112亿元，分别占比为 29%、29.8%和 31.2%，同比增速分别为 10.4%、14.4%、17.3%；运动医学领域市场规模为 36 亿元，占比 10%，同比增速高达 26.3%。图4.2012-2021 年 我国 骨科 耗材 市场 规模 增长 情况（出 厂价 口径；亿 元）资 料 来源：Eshare 医械 汇、南 方所、Frost&Sullivan、医疗 器械行 业发展报 告蓝皮 书、安信 证券研 究中心 图5.2012-2021 年 我国 骨科 细分 领域 占比 变化 情况 资 料 来源：Eshare 医械 汇、南 方所、Frost&Sullivan、医疗 器械行 业发展报 告蓝皮 书、安信 证券研 究中心 91 104 120 149 176 208 245 286 312 359 14.9%15.2%24.4%17.7%18.2%17.8%16.7%9.0%15.2%0%5%10%15%20%25%30%0501001502002503003504002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021市场规模（亿元）YOY37.2%37.1%36.7%34.1%33.0%31.7%30.6%29.7%30.2%29.0%33.0%33.0%32.8%31.4%31.3%31.3%31.0%30.8%30.0%29.8%29.8%29.9%30.5%26.8%27.8%28.8%29.8%30.4%30.6%31.2%7.7%8.0%8.2%8.6%9.1%9.1%10.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021创伤类 脊柱类 关节类 运动医学 添 加运动医学计入口径，若 剔除影响后，同比增速约 15%行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。7 表2：中国骨科 耗材 市场 规 模数 据分 析（出厂 价口 径）Eshare CFDA 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 51 58 66 75 85 98.4 110 YOY%13.73%13.79%13.64%13.33%15.76%11.79%47 55 65 76 88 98 112 YOY%17.02%18.18%16.92%15.79%11.36%14.29%40 49 60 73 87 97 116 YOY%22.50%22.45%21.67%19.18%11.49%19.59%11 14 17 21 26 32 40 YOY%22.02%21.42%23.53%23.81%23.07%25.00%149 176 208 245 286 325 378 Frost&Sullivan 2012 2013 2014 2015 2016 2017E 2018E 2019E 2020E 2021E 30.4 34.8 39.7 44.9 49.6 55.1 60.3 65.1 69.9 74.6 Eshare&%-12.0%-14.5%YOY%14.40%14.00%13.20%10.50%11.00%9.50%8.00%7.40%6.60%19.5 22.4 25.6 29.2 32.4 35.9 39.5 43.4 47.1 50.9 Eshare&%-37.9%-41.1%YOY%15.00%14.40%14.00%11.00%10.80%10.00%9.80%8.70%8.00%24.3 28.1 33.0 36.3 41.0 46.5 52.7 60.8 68.9 77.8 Eshare&-9.1%-16.4%YOY%15.44%17.54%10.07%12.74%13.42%13.34%15.40%13.42%12.86%74.2 85.3 98.3 110.4 123.0 137.4 152.5 169.3 186.0 203.3 2020 2021 90 98(+8.9%)89 102(+14.6%)94 108(+14.9%)25 32(+28.0%)298 340(+14%)2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 34 39 44 51 58 66 75 85 94 104 YOY%14.40%14.00%15.72%13.73%13.79%13.64%13.33%10.82%10.40%30 34 39 47 55 65 76 88 94 107 YOY%15.00%14.40%19.30%17.02%18.18%16.92%15.79%6.25%14.44%27 31 37 40 49 60 73 87 96 112 YOY%15.44%17.54%9.04%22.50%22.45%21.67%19.18%9.77%17.28%11 14 17 21 26 29 36 YOY%22.02%21.43%23.53%23.81%9.62%26.32%91 104 120 149 176 208 245 286 312 359 YOY%14.91%15.19%24.40%17.75%18.18%17.79%16.73%8.99%15.17%资 料 来源：Eshare 医械 汇、南 方所、Frost&Sullivan、医疗 器械行 业发展报 告蓝皮 书、安信 证券研 究中心 备注：整合 口径中：2012-14 年数 据为沙 利文数 据经偏 差值调 整而来；2015-19 数据为Eshare&南方所 数据；2020-21 数据为 蓝皮书&Eshare 平均而 来 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。8 人 口 结 构变 化和 手术 量增 长成 为行 业重 要催 化因 素。2010 年至2021 年，我国 65 岁及以上人口数量从 1.19 亿增加至 2.01 亿，占总 人口 比重 从 8.9%增长至 14.2%，未来 老龄 化人 口数量将进一步增长；2020 年受疫情影响，骨科医院诊疗人次有所下降，但整体仍呈上升趋势，2015 年至 2020 年，骨科 医院 诊疗 人次 从 1259 万人 次 增长至 1602 万人 次，CAGR 为 4.9%，随着疫情管控放开，常规诊疗需求恢复，诊疗人数将继续稳定增长；2012 年至 2021 年，骨科领域手术总量从 171.1 万例增加至 461.0 万例，CAGR 为 11.6%，在微创手术不断普及、手 术量提升和老龄化等因素推动下，骨科行业将保持快速增长。图6.我国 65 岁以上人口数量及占比变化 资 料 来源：Wind、安信证 券研究 中心 图7.2012-2021 年 我国 骨科 各细 分领 域手 术量 变化（单 位：万例）资 料 来源：Frost&Sullivan、安 信证券 研究中 心；备 注：2017 年 及之后 为 沙利文 估计值 1.19 1.23 1.27 1.32 1.38 1.44 1.50 1.58 1.67 1.76 1.91 2.01 8.9%9.1%9.4%9.7%10.1%10.5%10.9%11.4%11.9%12.6%13.5%14.2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%00.511.522.52010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 202165 岁 及 以 上 人 口（亿）65 岁 及 以 上 人 口 占 总 人 口 比 例28.3 33.1 39.9 44.7 48.6 53.9 60.3 68.9 78.5 87.3 114.8 132.0 150.9 171.2 191.1 208.9 227.7 249.3 271.7 295.7 28.0 32.5 37.5 42.9 47.4 52.9 58.5 65.0 71.2 78.0 0501001502002503003504004505002012 2013 2014 2015 2016 2017E 2018E 2019E 2020E 2021E关节手术量 创伤手术量 脊柱手术量 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。9 图8.2012-2020 年 我国 骨科 医院 就诊 人次 量变 化 资 料 来源：国家卫 生健康 委员会、智研 咨询、安信证 券研究 中心 近 年 来 骨科 耗材 国产 替代 加速。国产份额方面，创伤类 目前 基本实现国产替代，未来将向 提升质量方向发展。脊柱、关节类及运动医学 领域中，进口产品 仍占据主要市场份额，2021 年国产份额仅为 41%、30%和 8%，随着国内企业竞争力的提升 和集采政策的影响，市场格局有望加速发生转变，国产厂商预计将持续替代外资厂商份额。整体 竞争格局方面，2021 年强生、捷迈和史赛克三家外资公司依然占据国内市场前三份额，CR3 为 27.5%，相比 2019 年 CR3 为27.9%略有下降，威高骨科为国产第一，占有 5.3%市场份额居于第四位，大博医疗市场份额从 2019 年 的 3.49%增长至 2021 年的 4.26%，占据 国产 第二、全 市场 第七 位，威高、大博、凯利泰等众多国产厂商市场份额相较 2019 年有所提升，国产化率持续提升。图9.2021 年 骨 科植 入细 分市 场进 口与 国产 占比 情况 资 料 来源：Eshare 医械 汇、安 信证券 研究中 心 05001000150020002015 2016 2017 2018 2019 2020诊疗人数(万 人 次)急诊人数(万 人 次)健 康 检 查 人 数(万人次)30%58%65%92%72%41%30%8%0%20%40%60%80%100%120%创伤 脊柱 关节 运动医学进口 国产 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。10 表3：2021 年中国骨科植入市场生产企业 TOP20 排名 类别 公司 产品线 备注 2021 年 2019 年 1 进口 强生 关 节、脊柱、创伤、运动 医学 13.00%12.85%2 进口 捷 迈 邦美 关 节、脊柱、创伤 8.00%8.55%3 进口 史赛克 关 节、脊柱、创伤、球囊 6.50%6.52%含 创 生国产 4 国产 威高 关 节、脊柱、创伤、球囊 5.26%5.12%含 海 星关节 和亚华 关节 5 进口 美敦力 脊 柱、创伤、球囊 5.00%5.03%含 康 辉、理 贝尔 6 进口 施乐辉 关 节、创伤、运动 医学 4.50%4.15%7 国产 大博 脊 柱、创伤 4.26%3.49%8 进口 林克 关节 3.30%3.30%纳 通 集团总 代理 9 国产 正天 关 节、脊柱、创伤 3.29%3.29%属 于 纳通集 团，含 金星达 10 国产 凯利泰 脊 柱、创伤、运动 医学、球囊 3.20%2.22%含 江 苏艾迪 尔 11 国产 春立 关 节、脊柱 2.80%2.81%12 国产 爱康 关节 1.90%3.05%13 国产 三友 脊 柱、创伤 1.50%1.16%14 国产 欣 荣 博尔特 关 节、脊柱、创伤 1.40%1.32%15 国产 爱得 创 伤、脊柱、球囊 1.30%1.12%16 国产 科惠 脊 柱、创伤、球囊 1.09%1.09%17 国产 华森 脊 柱、创伤 0.97%0.97%18 进口 索 娜 蒙托 脊 柱、创伤 0.95%0.95%19 国产 德 骼 拜尔 关 节、脊柱、创伤 0.59%0.59%属 于 迈瑞集 团 20 国产 微创 关 节、脊柱、创伤 0.40%0.60%不 含 国外营 收 资 料 来源：Eshare、医疗 器械蓝 皮书、安信证 券研究 中心 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。11 2.创伤：国产替 代基本完 成，行业 集中度 仍 有上升空间 创伤骨科主要是指由于病人受到外力、外伤的打击产生病症，比如病人发生四肢骨折、腰椎的骨折及关节脱位、关节的韧带损伤，半月板损伤及肌肉软组织损伤，主要 分为 四 肢 创 伤、盆骨创伤、脊柱创伤、关节创伤和其他开发性创伤，根据不同创伤类型使用不同的产品，主要产品有髓内钉、空心钉、普通钉板、锁定钉板等用于四肢、盆骨、脊柱等位置固定。随着技术的不断发展，智能化、微创化、个体化、精准化将成为未来创伤骨科的 重要发 展 方 向。图10.创 伤 分 类及 产品 资 料 来源：头豹研 究院、安信证 券研究 中心 创伤类 市场规模 和手 术量 稳定 增长。2012 年至 2021 年，中国创伤市场规模从 34 亿增 长 至104 亿元，CAGR 为 13.2%，市场保持稳定快速增长，2020 年和 2021 年受疫情和集采影 响 市场增速有所下降，但依然维持 10%以上增速；创伤类手术量预计 2021 年增长至 296 万例，2012 年至 2021 年 CAGR 为 11.1%，手术量增长 主要有以下三点原因：第一，随着城市化 工 业化进程加 速，施工工程量增加和安全事故与创伤手术需求同步上升；第二，基于我国庞大的人口总量和人口老龄化，老年人跌倒、交通事故和意外等创伤人数从长期来看也处于上升趋势；第三，随着近年社保范围扩大，更多的创伤手术也被纳入医保范围。图11.2012-2021 年 中国 创伤 市场 规模（亿 元）图12.2012-2021 年 中国 创伤 手术 量（万台）资 料 来源：Eshare 医械 汇、CFDA 南 方医药 经济研 究所、Frost&Sullivan、医 疗器械 行业发 展报告 蓝皮书、安信证 券研究 中心 资 料 来源：Frost&Sullivan、安 信证券 研究中 心 34 39 44 51 58 66 75 85 94 10414.4%14.0%15.7%13.7%13.8%13.6%13.3%10.8%10.4%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%02040608010012020122013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021市场规模（亿元）YOY115 132 151 171 191 209 228 249 272 296 15.0%14.3%13.5%11.6%9.3%9.0%9.5%9.0%8.8%0%2%4%6%8%10%12%14%16%0501001502002503003502012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019E2020E2021E创伤手术量 YOY 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。12 表4：创 伤 手 术类 型、占比 及增 速 创 伤 手术类型 手术量(万例)占比 CAGR 2015 2020E 2025E 2015 2020E 2025E 2015-2020 2020-2025 跌倒 53 132 266 35%50%67%20%15%安 全 事故和意 外 46 58 45 30%22%11%5%-5%交 通 事故 23 37 37 15%14%9%10%0%其他 30 39 50 20%15%12%5%5%合计 152 266 398 100%100%100%12%8%资 料 来源：Eshare、医疗 器械蓝 皮书、Frost&Sullivan、安 信证券 研究中心 创 伤 类 市场 集中 度仍 有较大 提升空间。2012、2014、2018 和 2019 年国内创伤 耗材CR5 分别为 29.1%、39.6%、39.9%和 40.0%，集中度呈不断提高趋势，2019 年市占率最高的强生也仅有 14.2%，国产龙头大博和威高仅占 7.8%/4.7%。集中度提升动力主要为集采后渠道利润下滑，中小 厂家 和进 口厂 商加 速退 出。创伤 类市 场具 有以 下特 点：1）创伤 手术 非择 期，对备 货齐全度、响应及时性要求高，能为经销商分担流动资金压力、优化库存和物流调配的企业优势明显；2）创伤 手术 以二 级医 院为 主，因此 对渠 道分 销下 沉的 能力 要求 更高，本土 企业 更具优势。2018 年创伤细分领域中进口企业仍占据较大份额，目前国产替代已基本完成，未来 主要依赖 于集中度提升。图13.2019 年创 伤骨科植入市场格局 资 料 来源：威高招 股说明 书、安 信证券 研究中 心 图14.2018 年 中 国骨 科植 入市 场份 额对 比 图15.国 内 创 伤市 场份 额变 化情 况 资 料 来源：Eshare、医疗 器械蓝 皮书、安信证 券研究 中心 资 料 来源：Eshare、医疗 器械蓝 皮书、安信证 券研究 中心 3.关节：渗透率 最低，老 龄化、翻 修率、技 术进步驱 动高增长,4.66%,5.19%,7.79%,8.15%,14.24%,59.97%威高骨科 美敦力 大博医疗 史赛克 强生 其他16.4%30.7%47.0%67.2%85.6%69.3%53.0%32.8%0%20%40%60%80%100%膝关节髋关节脊柱创伤国内公司 进口公司12.6%15.6%14.9%3.2%9.3%8.4%2.5%4.7%5.8%4.4%4.5%5.5%6.4%5.5%5.3%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%2012 2014 2018强生 史塞克 大博 威高 美敦力 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。13 人工关节主要 用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节周围的重度骨折等疾病治疗的骨科植入物，根据 病人 不同 类型，进行 全关 节或 者半 关节 的髋/膝关 节置 换，主要 产品 有股骨柄、半骨盆、髋关节、膝关节假体等。我国是关节类疾病高发国家，经过长期发展，人工关节置换已成为可靠的治疗手段。图16.关 节 分 类及 主要 产品 资 料 来源：安信证 券研究 中心 老 龄 化 和下 沉市 场放 量为 主要 驱动 因素，市 场增 速 保持在 15%左右。2012 年至 2021 年，关节类市场规模从 27 亿元增长至 112 亿元，CAGR 为 13.3%；2011 年至2019 年，髋关 节手术量从 16.8 万例增长至 56.6 万例，膝关节手术量从 5.4 万例增长至 38.4 万例，CAGR 分别为18.9%和 32.3%。市场 主要驱动因素有：1）骨关节炎、髋关节骨折和类风湿性关节炎等疾病和老龄化程度最相关，人口 老龄 化带 动患 病人 数提 升；2）关节 置换 手术 规范 化标 准化 培训 更早，二级、县级医院放量成为主要驱动力之一。关 节 置 换渗 透率 极低，提升 空间 巨大。关节置换术难度较大、进口产品定价高昂导致渗 透 率难以快速提升。2018 年渗透率仅为 502 例/百万人，其中髋关节 318 例/百万人，膝关节184例/百万 人。美国 髋关 节渗 透率 为 1513 例/百万 人，膝关 节 2461 例/百万人，美国 髋关节植入渗透率 为中国 4.8 倍，膝关 节植 入渗 透率 为 中国 的 13.4 倍，髋关节置换率更高；膝关节损伤后仍可保守治疗忍受疼痛，因此置换率偏低，但膝关节 受肥胖、运动损伤影响大，患者基数大，根据万方医学网数据，部分发达地区如北京，膝关节手术例数已超过了髋关节（膝髋比接近 1.6）。欧 洲日 本膝 髋比 在 0.75-0.79，而美国高达 1.63。行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。14 图17.2012-2021 年 中国 关节 市场 规模（亿 元）资 料 来源：Eshare 医械 汇、南 方所、Frost&Sullivan、医 疗器械 行业发 展报告蓝 皮书、安信证 券研究 中心 图18.2011-2019 全 国关 节置 换手 术量 变化 情况（单 位：万例）资 料 来源：2011-2019 中国人 工髋膝 关节置 换手术 量的初 步统计 与分析、安 信证券 研究中 心 表5：2018 年 各地区手术及渗透率对比 手 术 例数（万 台）膝髋比 渗 透 率（例/百万 人）渗透率/中国倍数 欧洲 髋 79.85 0.79 1079 3.40 856 4.66 膝 63.33 美国 髋 48.90 1.63 1513 4.76 膝 79.51 2461 13.40 日本 髋 10.35 0.75 815 2.57 膝 7.78 613 3.34 中国 髋 43.93 0.58 318-膝 25.39 184-资 料 来源：Eshare、医疗 器械蓝 皮书、安信证 券研究 中心 关 节 置 换存 量提 升带 来翻 修手 术量 加速 增长，翻 修占 比不 断提 升。人工关节一般寿命在 10-25 年左 右，受选 用材 料和 使用 磨损 情况 影响。一般 人工 关节 初次 植入 要求 较低，但再 进行 翻修时因为患者骨骼和组织结构经过初次手术有缩减，定位、支撑难度变大，因此对翻修手术假体提出了更高 要求。随国内关节存量占比持续 提升，带动 翻修手术占比也随之提升，进而提升了客单价，预期翻修占比将从 2012 年 5.4%提升到 2021 年的 11.2%。27 31 37 40 49 60 73 87 96 112 15.4%17.5%9.0%22.5%22.4%21.7%19.2%9.8%17.3%0%5%10%15%20%25%0204060801001202012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 202101020304050602011 2012 2013 2014 2016 2017 2018 2019髋关节 膝关节 行业深度分析/医疗器械 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请
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