资源描述
制 药 及 生 物 科 技：行 业 回 暖，估 值 提 升2023年2 月22 日证 券 研 究 报告 医 药 行 业深度 研 究贺菊颖010-SAC 执证编号：S1440517050001SFC 中央编号：ASZ591阳 明春010-SAC执证编号：S1440521070004袁清慧010-SAC执证编号：S1440520030001SFC中央编号：BPW879研究助理：魏佳奥研究助理：王云鹏本报告由 中信建 投证券 股份有 限公 司在中华 人民共 和国（仅为本 报告 目的，不 包括香 港、澳 门、台 湾）提供。在 遵守适 用的法 律法规 情况 下，本报 告亦可 能由中 信建投（国 际）证券 有限公 司在香 港提供。同时请参 阅最后 一页的 重要声 明。2022 CXO CXO XVFUvMtOoNmNqOtQnQpQmNbR9R7NmOnNoMpMjMqQpNeRoMpMbRqQwPvPqNqQNZoMnP3 21 7 2022 mRNA IIb 2023 CXO UVL CGT CXO CGT CXO CDMO/1 3 2CXO CGT 4 4 1 21 7 1 DCF 2 3 4 22H2 2023:Wind-80.00%-60.00%-40.00%-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%Dec-20 Mar-21 Jun-21 Sep-21 Dec-21 Mar-22 Jun-22 Sep-22恒生综指 创新药3 家创新药公 司被美国SEC 纳入暂 定退市名单信达生物PD-1 申报ODAC 会议被否创新药国 家医保谈判ASCO 大会，多家 创新药企公 布数据ASCO 大会ADC 引发行业关注国家医保 局推出 新增适应症 简易续 约规则美联储加 息预期 缓和，多个 创新 药 海外进展顺 利 7-50.0%-40.0%-30.0%-20.0%-10.0%0.0%10.0%20.0%Jan-21 Apr-21 Jul-21 Oct-21 Jan-22 Apr-22 Jul-22 Oct-22科创板创新药 科创50 50 Wind ASCO 大会，多家创新药 企公布数据信达生物PD-1申报ODAC 会议被否创新药国 家医保谈判ASCO 大会ADC引发行业 关注国家医保 局推出新增适 应症简易续约 规则美联储加 息预期缓和，多个创新药海 外进展顺利+10%-40%vs+64%-60%8:Pharma Biotech 12 22H1 22H2 Wind-100%0%100%200%300%400%500%600%700%800%900%Feb-10 Feb-11 Feb-12 Feb-13 Feb-14 Feb-15 Feb-16 Feb-17 Feb-18 Feb-19 Feb-20 Feb-21 Feb-22 Feb-23XLV.P XBI.P 9 6 29 2022/5 9 6 9 28 12 10 200%A A A=A B B B=A+B 2022 不 调 整 支 付 范围 调整支付范围增幅范围 支付标准 增幅范围 支付标准A 1 1 0%不作调整 B 1 0%不作调整1 1 0%A 1 4 0%医保实际支出（下同）2 亿，下调5%1 0%B 4 0%2 亿，下调5%2 亿10 亿，下调7%2 亿10 亿，下调7%10 亿20 亿，下调9%10 亿20 亿，下调9%20 亿40 亿，下调11%20 亿40 亿，下调11%超过40 亿，下调15%超过40 亿，下调15%1 4 0%A 1 7 0%2 亿,下调10%4 0%B 7 0%2 亿,下调10%2 亿10 亿,下调12%2 亿10 亿,下调12%1020 亿,下调14%1020 亿,下调14%20 亿40 亿,下调16%20 亿40 亿,下调16%超过40 亿,下调20%超过40 亿,下调20%1 7 0%A 2 0 0%2 亿,下调15%7 0%B 1 0 0%2 亿,下调15%2 亿10 亿,下调17%2 亿10 亿,下调17%1020 亿,下调19%1020 亿,下调19%20 亿40 亿,下调21%20 亿40 亿,下调21%超过40 亿,下调25%超过40 亿,下调25%11 1.2.1 2 3.70%70%4.2 2 2022 轮次 4+7 扩围 第二轮 第三轮 第四轮 第五轮 胰岛素专项 第七轮单产品中标数上限1 3 6 8 10 10 7 10竞价规则 最低价中标最低价中标；有最高限价新增需满足三条件之一 最低价1.8 倍;降幅50%;单价0.10 元延续前一轮规则延续前一轮规则延续前一轮规则 最低价1.3 倍;降幅40%;新增分组与采购量分配需满足三条件之一 最低价1.8 倍;降幅50%;单价0.10 元采购周期 均为1 年 1-2 年 1-3 年 1-3 年 1-3 年 1-3 年 2 年 1-3 年独家中选最多可分采购量比例50%50%40-50%40-50%40-50%/30-50%中选企业合计最多可分采购量比例70%80%70-80%70-80%70-80%/80%平均降幅 51%58%53%53%52%56%48%48%13 Fierce Biotech Fierce Biotech Fierce Biotech 2009-2012 Fierce Biotech 10 FierceBiotech The2022BiotechGraveyard 7 企业名称 市值/美元 股价/美元 账面现金/美元 主营业务 企业进展Diffusion 13.2M 6.112585万（截止2022.9.30）“组织缺氧”药物战略审查（合作、许可交易、出售等）Exicure 4.30M 0.841680万（截止2022.9.30）神经系统疾病暂停所有研发工作，寻求外部机会Genocea3710万，4亿赤字（截止2021）癌症 退市（2022.5）H3 Biomedicine癌症（卫材的肿瘤研发部门）裁员，并入母公司DHBL 部门Kaleido3.6亿赤字（截止2021）微生物疗法 破产（2022.4）Orphazyme 神经退行性疾病 被KemPharm 收购Bone 510 万 骨细胞治疗被Medsenic 反向合并（2022.8）A 2022 Biogen A Lecanemab 2022 7 FDA 2022 8 Donanemab FDA 2022 9 Eisai Biogen AD lecanemab III Lecanemab A lecanemab AD 27%2021 1 donanemab AD 2 TRAILBLAZER-ALZ AD 32%2022 11 donanemab III TRAILBLAZER-ALZ 4 6 AD 2021 Biogen aducanumab 创 新 药成长 的核心 驱动因 素是满 足未满 足的临 床需求，技术 驱动是 创新药 行业发 展的重 要动 力。当前，多个 重要领 域迎来 技术突 破，有 望驱动 全球创 新药持 续增长。A B A X VIII FVIII 80%85%A VIII BioMarin Roctavian AAV5 VIII VIII A 2022 8 BioMarin Roctavian valoctocogene roxaparvovec FVIII AAV5 A III GENEr8-1 GENEr8-1 valoctocogene roxaparvovec ABR VIII VIII 4 VIII ABR 99%84%2022 11 23 BioMarin Roctavian BLA FDA Roctavian BLA Roctavian PDUFA 2023 3 31 Biomarin A Roctavian Marketwatch Tirzepatide GIP/GLP-1 5 FDA 2 1.873 7900 Tirzepatide 2022 4 III 22.5%(24)63%20%III 20%FDA 250 Tirzepatide GLP-1 2022 52%346%Tirzepatide:Tirzepatide 5mg Tirzepatide 10mg Tirzepatide 15mg 对 照组第72 周体重变化-16%-21.4%-22.5%-2.4%第72 周体重降低超过5%人数 89.4%96.2%96.3%27.9%体重降低超过20%的人数 31.6%55.5%62.9%1.3%Tirzepatide 3 Marketwatch 17 NASH mRNAADC/Enhertu2019$80 Spikevax2021$200 Carvykti2022$50 Mounjaro2022$250 Rybrevant2021$40 Resmetirom2023E$4080 Leqembi2023$80200*18 23 PDB,II 5%8%80 TNF-5 IL12/23 IL17 JAK IL4/13 2021 IL-17 2019 2020 2022 H1 2021 2022 35 IL4/13 Dupixent 2017 3 2020 6 2022 H1 2021 2022 2 6 2022 20 图：可善挺 样本 医院 销售 额（万）图：达 必妥 样本 医院 销售 额（万）23 2022 2021 249%2022 117%图：港股商 业化 创新 药公 司销售、行 政及 一般 费用 率/Biotech Biopharma图：Biotech 向Biopharma 进化 的商 业模 式升 级 Wind,20 23 bloomberg jamanetwork 20Q2 21Q2 22Q2 21Q2 20Q2 20 Q2 5-7 22Q1 20Q4 5 21Q4 PD-1 20Q2-21Q4 22Q1 23 ADC SHR-A1811 JAK1 IL17 恒瑞医药（在研）产品 22Q4 事件催化 2023 年事件催化SHR-A1811/临床Ib 期数据读出（Q2）卡瑞利珠单抗 新适应症进入医保 双艾组合美国BLA（Q2），联合 法米替 尼NDA（Q4）达尔西利 进入国家医保/瑞维鲁胺 进入国家医保/吡咯替尼 乳腺癌新辅助进入国家医保/瑞马唑仑 全身麻醉进入国家医保/SHR-1314（IL-17A）/提交上市申请（Q3）SHR-1209（PCSK9）/提交上市申请（Q4）SHR-4640（URAT1）/提交上市申请（Q4）JAK1 特应性皮炎数据读出 提交上市申请（Q1）2CXO 23 2021 411 73 484 36%2021 111 18 129 24%.2022Q4 2022Q2 2019 59.6 17.4 Q3 Q4/05101520253035402015Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q4生物制药（亿美元）化学制药（亿美元）0204060801001201401602015Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q4生物制药融资金额（亿美 元）化学制药融资金额（亿美 元）24 CXO CXO 2022H1 CXO CRO CRO CDMO CRO Q3 46 40%CXO CXO 25 UVL”CXO 2022 2 8 2022 6 2022 10 7 UVL 2022 10 27 2022 2 8 CDMO MNC CGT CDMO CXO CDMO 26CXO 2022H1 3 CXO CDMO CXO 公司 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022H1药明康德 11613 14763 17730 21744 26411 34912 39716康龙化成 4124 5166 6171 7393 11012 14923 17650药明生物 1624 2543 4141 5666 6646 9864 10593泰格医药 2422 3214 3898 4959 6032 8326 8299凯莱英 2040 2682 3291 3840 5477 7126 8931九洲药业 3129 3011 2943 2998 3586 4083博腾股份 1727 1784 1642 2077 2635 3782 4750美迪西 745 711 939 1219 1642 2440 2833昭衍新药 628 672 817 1224 1483 2140 2600+药石科技 467 427 512 652 763 1369 2159 27CXO CXO CXO 28 CGT CGT 12 2 200 2023 RNA 73.3%2023 73.8%2023 23 2023 29CGT CDMO CDMO 2016 2020 7.7 17.2 22.4%2025 CDMO 78.6 2020 2025 35.5%CDMO 2018 2022 CDMO 8.7 32.6 39.3%2027 197.4 2022 2027 43.3%CDMO CGT CDMO 30 CRO/CDMO CGT CDMO 31Q3 IQVIA Catalent ICON CXO 2022Q3 Q3 8730 6.15 93.7%CRO Medpace Q3 3.8 29.8%Q3 Q4 CXO 2022 3%CXO CXO 22Q3 CXO 32 CXO Q3 IQVIA 25 Research&Development Solutions R&D Solutions 258 Medpace Q3 15.4%4.71 3.86 22.36 77%16%CXO CXO 公司 Q3新签订单/亿美元 在手订单/亿美元IQVIA 25（R&D Solutions）258ICON 23.5 202三星生物 85查尔斯河 32Medpace 4.7 22.4 33 CXO MNC CXO CXO wind CXO CXO PE TTM 0.0020.0040.0060.0080.00100.00120.00140.002018年1 月2018年3 月2018年5 月2018年7 月2018年9 月2018年11月2019年1 月2019年3 月2019年5 月2019年7 月2019年9 月2019年11月2020年1 月2020年3 月2020年5 月2020年7 月2020年9 月2020年11月2021年1 月2021年3 月2021年5 月2021年7 月2021年9 月2021年11月2022年1 月2022年3 月2022年5 月2022年7 月2022年9 月2022年11月2023年1 月 3 35(R&D)2010 7063 2021 27864 13.30%R&D GDP 2.44%0.03%1696 15.6%R&D 1.4 R&D 6.09%2015 434 2019 866 18.8%R&D R&D 2021 R&D 76.9%15.2%2016-2021 R&D 2016-2021 R&D 36 Frost&Sullivan 2019 2864 18616 2024 4567 29686 9.8%2019 3120 18.0%CAGR 2024 7124 2021 18582 2020 4.76%pipeline Frost&Sullivan pharma projects 37 Takara 40%R&Dsystems PerproTech 35%Frost&Sullivan 2019 2019 38 2000-2010 2020 2019 Thermofisher Abcam 8%19%2020 Thermofisher Abcam 1.6%-1.8%2021 23%36%2018-2021 Frost&Sullivan 39 2015 72 2019 136 17.1%2021 182 2019-2021 13.8%2019 51%29%20%Frost&Sullivan Thermofisher Abcam/4 41 American Pharmaceutical Review 10%2030 13.8%11.3%2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E生物制药及供应 链市 场空 间总览供应链/终端销售 10%10%10%11%11%11%11%12%12%12%国内生物制药市 场空 间（亿元）4,385 5,183 6,116 7,125 8,122 9,113 10,070 10,996 11,975 13,029国内 生物 制药 供应 链市 场 空间（亿 元）439 530 639 760 884 1,013 1,141 1,271 1,410 1,563设备耗材整体拆 分国内 设备（亿 元）167 201 243 289 336 385 434 483 536 594国内试剂耗材（亿元）184 223 268 319 371 425 479 534 592 657国内市场/亿元生物反应器 44 53 64 76 89 102 114 127 141 157配液系统 44 53 64 76 89 102 114 127 141 157层析超滤系统 22 27 32 38 44 51 57 64 71 78DP 设备 36 44 53 63 73 84 94 105 117 129培养基 61 73 89 105 123 140 158 176 195 217一次性耗材 50 60 72 86 100 115 129 144 160 177层析介质 41 49 59 70 82 94 105 117 130 144过滤组件 33 40 48 57 67 77 86 96 107 118 42 Drug substance,DS Drug product,DP 43 3 5 4 2 2 1 1 1 4 3 5 5 5 2 3 3 4 4 4 2 4 4 4 5 3 5 5 5 5 5 4 5 5 4 5 3 3 2 2 2 2 5 4 4 4 5 4 3 3 2 2 2 4 2 2 2 5 5 3 3 3 3 3 3 3 4 5 5 5 5 3 4 5 5 4 4 4 3 4 5 3 5 4 26 23 22 21 20 21 32 29 32 32 44/Cytiva Tosoh BioRad Agilent Osaka Soda Cytiva ABEC Sartorius/20-30%GIBCO ThermoFisher Merck Hyclone Cytiva 90%Research and Markets Markets and Markets 2020 2025 CAGR 国产化率培养基 44 84 13.8%20%色谱填料/层析介质 26 49 13.4%10%一次性生物反应器 20 58 23.5%很低一次性袋子 20-30%微载体 18 39 16.4%低滤器滤膜 18 33 13.4%低合计 127 265 20.1%45 2020-2021 2020 38 2024 228 57%2020-2021/2018-2022 5 46 47 分 析 师 介 绍贺菊颖：医 药行 业 首席分析 师，毕 业 于复旦大 学，管 理 学硕士。10年医 药 行业 研究 经验，2017 年加入中信建投。袁清慧：制 药及 生 物科技组 首席分 析 师，2018 年加入 中 信建投。阳明春 研 究 助 理魏佳奥 王云鹏 评级说明投资评级标准 评级 说明报告中投资建 议涉及的 评级标准为报告 发布日后6 个月内的相对市场表现，也 即 报 告 发 布 日后的6 个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场 代表性 指数的涨跌幅作 为基准。A股市场以沪 深300指数 作为基准；新三 板市场以三板成指为 基准；香 港市场以恒生指 数作为基准；美国市场以标普 500 指数为基准。股票评级买入 相对涨幅15以上增持 相对涨幅5%15中性 相对涨幅-5%5之间减持 相对跌幅5%15卖出 相对跌幅15以上行业评级强于大市 相对涨幅10%以上中性 相对涨幅-10-10%之间弱于大市 相对跌幅10%以上48分析师声 明本报告署名分析师在此声明：（i）以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告,结论不受任何第三方的授意或影响。（ii）本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。49分析 师声 明本 报告署 名分析 师在此 声明：（i）以 勤 勉的 职 业态 度、专业 审 慎的 研 究方 法，使 用 合法 合 规的 信 息，独 立、客 观地 出 具本 报 告,结 论不受 任何 第三方 的授意 或影响。（ii）本人 不曾因，不因，也将 不会因 本报告 中的具 体推荐 意见或 观点而 直接或 间接收 到任何 形式的 补偿。法律 主体 说明本 报告由 中信建 投证券 股份有 限公司 及/或其附 属机构（以下合 称“中 信建投”）制 作，由 中信建 投证券 股份有 限公司 在中华 人民共 和国（仅为 本报告 目的，不包括 香港、澳门、台湾）提供。中信建 投证券 股份有 限公司 具有中 国证监 会许可 的投资 咨询业 务资格，本报 告署名 分析师 所持中 国证券 业协会 授予的 证券投 资咨询 执业资 格证书 编号已 披露在 报告首 页。在 遵守适 用的法 律法规 情况下，本报 告亦可 能由中 信建投（国际）证券 有限公 司在香 港提供。本报 告作者 所持香 港证监 会牌照 的中央 编号已披 露在报 告首页。一般 性声 明本 报告 由 中信 建 投制 作。发 送 本报 告 不构 成 任何 合 同或 承 诺的 基 础，不 因接 收 者收 到 本报 告 而视 其 为中 信 建投 客 户。本 报告的 信息均 来源于 中信建 投认为 可靠的 公开资 料，但 中信建 投对这 些信息 的准确 性及完 整性不 作任何 保证。本报告 所载观 点、评 估和预测 仅反映 本报告 出具日 该分析 师的判 断，该 等观点、评估 和预测 可能在 不发出 通知的 情况下 有所变 更，亦 有可能 因使用 不同假 设和标 准或者 采用不 同分析 方法而 与中信 建投其 他部门、人员 口头或 书面表 达的意 见不同 或相反。本报 告所引 证券或 其他金 融工具 的过往 业绩不 代表其 未来表 现。报 告中所 含任何 具有预 测性质 的内容 皆基于 相应的 假设条 件，而 任何假 设条件 都可能 随时发 生变化 并影响 实际投 资收益。中信 建投不 承诺、不保证 本报告 所含具 有预测 性质的 内容必 然得以 实现。本 报告内 容的全 部或部 分均不 构成投 资建议。本报 告所包 含的观 点、建 议并未 考虑报 告接收 人在财 务状况、投资 目的、风险偏 好等方 面的具体 情况，报告接 收者应 当独立 评估本 报告所 含信息，基于 自身投 资目标、需求、市场 机会、风险及 其他因 素自主 做出决 策并自 行承担 投资风 险。中 信建投 建议所 有投资 者应就 任何潜 在投资 向其税 务、会 计或法 律顾问 咨询。不论报 告接收 者是否 根据本 报告做 出投资 决策，中信建 投都不 对该等 投资决 策提供 任何形 式的担 保，亦 不以任 何形式 分享投 资收益 或者分 担投资 损失。中信建 投不对 使用本 报告所 产生的 任何直 接或间 接损失 承担责 任。在 法律法 规及监 管规定 允许的 范围内，中信 建投可 能持有 并交易 本报告 中所提 公司的 股份或 其他财 产权益，也可 能在过 去12 个 月、目 前或者将 来为本 报告中 所提公 司提供 或者争 取为其 提供投 资银行、做市 交易、财务顾 问或其 他金融 服务。本报告 内容真 实、准 确、完 整地反 映了署 名分析 师的观 点，分 析师的 薪酬无 论过去、现在 或未来 都不会 直接或 间接与 其所撰 写报告 中的具 体观点 相联系，分析 师亦不 会因撰 写本报 告而获 取不当 利益。本 报告为 中信建 投所有。未经 中信建 投事先 书面许 可，任 何机构 和/或个 人 不得 以任 何形 式 转发、翻版、复制、发布 或 引用 本 报告 全 部或 部 分内 容，亦 不得从 未经中 信建投 书面授 权的任 何机构、个人 或其运 营的媒 体平台 接收、翻版、复制或 引用本 报告全 部或部 分内容。版权 所有，违者必 究。中信建投证券研究发展部 中信建投（国际）北京东 城区朝 内大街2 号 凯恒中心B座12 层电 话：(8610)8513-0588联 系人：李 祉瑶邮箱：上海浦 东新区 浦东南 路528 号南塔2106 室电 话：(8621)6882-1612联 系人：翁起帆邮箱：深圳福 田 区 益 田 路6003 号 荣 超 商 务 中 心B座22 层电 话：（86755）8252-1369联 系人：曹莹邮 箱：香港中 环交易 广场2 期18 楼电 话：（852）3465-5600联 系人：刘泓麟邮 箱：charleneliucsci.hk 前沿报告库是中国新经济产业咨询报告共享平台。行业范围涵盖新一代信息技术、5G、物联网、新能源、新材料、新消费、大健康、大数据、智能制造等新兴领域。为企事业单位、科研院所、投融资机构等提供研究和决策参考。扫一扫免费获取海量报告
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