体外诊断（IVD）行业系列五：流水线，体外诊断皇冠上的明珠.pdf

敬请参阅最后一页免责声明 -1- 证券研究报告 2018 年 06 月 25 日 中小盘 研究 体外诊断（ IVD）行业系列 五 ： 流水线， 体外诊断皇冠上的明珠 中小盘伐谋主题 伐谋 -中小盘主题 孙金钜（分析师） 任浪（分析师） 021-68866881 sunjinjuxsdzq 证书编号： S0280518010002 021-68865595-232 renlangxsdzq 证书编号： S0280518010003 流水线 ， 是体外诊断（ IVD） 行业 皇冠上的明珠 流水线，为高效检验而生， 可以 实现 检验 样本分拣、传送、处理、分析和存储 的全流程的完全自动化 。 并且 大型的流水线 TLA 的拓展性非常好，一条大型 TLA 即可以完成医院检验科 70%甚至更多的检验工作量 。 并且流水线不仅检测速度快效率高，并且极大程度的减少了人工造成的差错和交叉感染，检测结果更加稳定可靠，不仅高效而且高质。此外由于流水线的技术壁垒高企，各家厂商采用的都是自己的封闭体系，而 一旦突破了流水线，也就意味着获得了未来几年客户大部分检验项目的 试剂耗材订单 。因此，可以说流水线是体外诊断行业皇冠上的明珠。 生化免疫流水线是争夺焦点，国产流水线才刚刚启动 流水线起源于日本，兴起于欧美 。 目前 美国占据了全球医学检验自动化市场的 53%， 2013 年美国即有 35%的实验室配备了不同程度的自动化设备，其中 20%配备有 TLA 系统。日本作为流水线的起源地， 2000 年的时候就已经有 70%的大型医院配备了 TLA 系统。而新兴的金砖四国 2013 年时医学检验自动化的全球占比仅 7%，其中中国对流水线的需求才刚刚启动。 流水线按检验种类可以分为生化免疫流水线、血球流水线和尿液流水线，其中由于生化免疫诊断占据了整个体外诊断的 55%左右， 叠加 免疫诊断 仪器 的封闭性 ， 导致了生化免疫流水线是各家厂商争夺的焦点。 而由于免疫诊断化学发光技术的垄断性也就到了国内流水线市场同样被海外巨头垄断，国产厂商只能从模块化的流水线（ MA）逐步突破，目前也仅有安图生物和透景生命发布了自己的首条大型 TLA 流水线。 分级诊断 +ICL，助力国产流水线的发展 由于免疫诊断化学发光在流水线中的核心地位，要想推广真正的流水线就必须在核心的化学发光免疫诊断上获得客户的认可。分级诊断 推动二级医院的诊断量提升，将进一步 加剧 二级医院检验人员短缺的困境，而流水线恰好可以解决检验压力增大而人员短缺的问题 。 同时二级医院样本量还不够大型的 TLA，大型 TLA 投入 也 相对较大， 同时国内厂商的化学发光已经在二级医院获得了认可，因此为性价比更高的国产流水线提供了机会。此外，独立医学实验室 ICL 的快速发展，将众多分散的基层医疗机构的检验需求集中到一起，检验样本量起来之后就会产生对流水线的需求，而 ICL 对于成本端的重视也为性价比更高的国产流水线提供了机会。 受益公司：安图生物 、透景生命 安图生物作为国内 IVD 的龙头，免疫诊断化学发光已经获得了二级医院的认可，通过外延完善了生化的布局。同时在 2017 年 9 月发布了国内首条国产的 TLA，预计年内将装机。透景生命借助自身高通量流式荧光在肿瘤诊断领域的优势，和日立合作发布了首条半开放的日立 -透景兼容性流水线 。 风险提示： 行业大规模降价 ； 国产 流水线推广低预期 相关 报 告 体外诊断（ IVD）行业系列四：快速崛起的独立医学实验室 2018-05-26 消费升级驱动母婴行业万亿市场，线下连锁零售商最受益 2018-06-12 体外诊断（ IVD）行业系列三：高端免疫，有望走出“中国罗氏”的蓝海2018-04-25 惯性导航：军民融合促惯导民营企业快速发展 2018-05-31 体外诊断（ IVD）行业系列二： 海外经验借鉴，首推透景生命 2018-03-20 体外诊断（ IVD）行业： 千亿蓝海市场正起航 2018-01-18 体外诊断（ IVD）行业系列四：快速崛起的独立医学实验室 2018-05-26 体外诊断（ IVD）行业系列三：高端免疫，有望走出“中国罗氏”的蓝海2018-04-25 孙金钜（分析师）： 021-68866881 证书编号： S0280518010002 邮箱： sunjinjuxsdzq 任浪（分析师）： 021-68865595-232 证书编号： S0280518010003 邮箱： renlangxsdzq 吴吉森（联系人）： 021-68865595-205 证书编号： S0280118020006 邮箱： wujisenxsdzq 黄泽鹏（联系人）： 021-68865595-202 证书编号： S0280118010039 邮箱： huangzepengxsdzq 中小盘研究团队 2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -2- 证券研究报告 目 录 1、 流水线：体外诊断皇冠上的明珠 . 3 1.1、 流水线，为高效检验而生 . 3 1.2、 壁垒高企，封闭 体系导致流水线被巨头垄断 . 3 1.3、 流水线高效高质，是检验科最强力的利器 . 5 2、 生化免疫流水线是争夺焦点，国产流水线刚起步 . 7 2.1、 欧美、日本发展成熟，新兴市场需求刚刚启动 . 7 2.2、 国内市场巨头垄断，生化免疫流水线是厂家必争之地 . 7 2.3、 分级诊断 +ICL，助力国产流水线的发展 . 9 3、 受益公司：透景生命、安图生物 . 11 3.1、 安图生物：国内首家推出 TLA 的 IVD 龙头 . 11 3.2、 透景生命：独特的半开放式流水线 . 11 图表目录 图 1： 日本 Kochi 医院因检验人员短缺手动搭建了世界第一条检验流水线 . 3 图 2： 模块化流水线（ MA）组合灵活，占地面积小，最多 4 模块联机。 . 4 图 3： TLA 融合前处理模块、检验模块和后处理模块，适合大型实验室 . 4 图 4： TLA 扩展性极强，一条流水线足以完成实验室绝大部分工作 . 6 图 5： 样本前后处理耗时且易出错，流水线不仅提高速度还能提高质量 . 6 图 6： 流水线 明显 提高出报告的速度 . 6 图 7： 样本前处理是检验耗时最多的环节 . 6 图 8： 2017 年全球医学检验自动化市场约 78 亿美元 . 7 图 9： 美国是医学检验自动化最大的市场（ 2013） . 7 图 10： 三级医院的就诊量才适用大型的 TLA . 8 图 11： 相比日本 70%的渗透率还有很大提升空间 . 8 图 12： 生化和免疫占 IVD 市场半壁江山 . 9 图 13： 二级医院医师日均诊疗人次已反超三级医院 . 10 图 14： 基层医疗机构检验需求还将进一步提高 . 10 表 1： TLA 壁垒高企，供应商都是巨头公司 . 5 表 2： 引进 TLA 大流水线的主力是三级医院 . 8 表 3： 做出国产 流水线的企业均为免疫诊断龙头公司 . 9 2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -3- 证券研究报告 1、 流水线： 体外诊断皇冠上的明珠 1.1、 流水线 ，为高效检验而生 流水线的初衷是为了缓解检验人员短缺。 实验室自动化系统（ Laboratory Automation System）又称检验流水线，将临床实验室内一个或多个检测子系统，如生化、血液学、免疫学等系统整合，将不同的分析仪器通过自动化轨道和信息网络进行连接。上世纪 80 年代，受政策影响，日本国立大学医院每百张床位配备检验医师 3-4.2名，而私立大学医院平均每百张床位仅有检验医师 1.2 名。迫于人员的极度短缺，1981 年，后来被称为“自动化之父”的昌荣佐佐木教授等在 Kochi 医院手动搭建了世界第一条全实验室自动化系统（ Total Laboratory Automation， TLA）。 90 年代初秋田大学附属医院联合日立公司推出了第一 条商用流水线并得到了日本政府的大力支持。到 1998 年，日本 72%的国立大学附属医院（ 相当于 国内三甲）都安装了全实验室自动化系统。 图 1： 日本 Kochi 医院因检验人员短缺手动搭建了世界第一条检验流水线 资料来源： Clinica Chimica Acta 、 新时代证券研究所 1.2、 壁垒高企， 封闭体系导致 流水线被 巨头垄断 流水线 系统分为两个层次 , 模块化 流水线 （ Modular Automation， MA）和全 自动化 实验室（ Total laboratory automation， TLA） 。 对于医院来说是流水线有助于 1）提高实验室管理水平； 2）提高实验室生物安全性； 3）节约人力资源； 4）提高结果可靠性； 5）降低医疗成本。对 患者 来说 流水线能 1）提高准确性避免重复检查；2）减少采血量； 3）更快得到检验结果。 TLA 是真正意义的流水线 ，适合大型综合医院或中心实验室 。 全实验室自动化系统 通过轨道和机械手 将 标本前处理模块、传送带、独立检测单元和标本后处理模块串联起来，构成流水线作业的组合 ， 实现自动化分拣、传送、处理、分析和存储。TLA 由于整合了前处理和后处理模块，使检验流程实现完全自动化、简单化，免去了实验人员手工搬运样本的麻烦，不仅提高了工作效率、缩短了样本周转时间，也降低了生物污染风险。另外 TLA 可扩展性极强，如雅培 a3600 最多可以连接 99个模块，如果样本量上升，添加模块即可，无需额外增加工作人员，减少运营费用。一套 TLA 价格数百万 美 元 ， 且占地面积 很 大，仅适用于样本量巨大的综合医院或2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -4- 证券研究报告 大型独立实验室。美国有约 7%的实验室的样本量适合安装 TLA 系统。据 kalarama估算，至少样本量达到 100 万 /年的大型实验室才能在 3 年内收回设备成本 。 模块化 流水线 （ MA） 根据特定的需求 组合 ，适合绝大多数实验室 。 比如血液分析仪 +推片染色模块构成全自动血液分析工作站；尿液干化学分析仪 +尿沉渣分析仪构成全自动尿液流水线； 生化分析仪 +免疫分析仪直接相连构成生化免疫流水线。 MA构成相对简单，同公司的产品只要配套接口即可互相连接，较之 TLA 更为灵活、设备成本更低 ，适合绝大多数实验室进行自动化改造。 图 2： 模块化流水线 （ MA） 组合灵活， 占地面积小， 最多 4 模块联机。 资料来源： 罗氏诊断官网、 新时代证券研究所 图 3： TLA 融合前处理模块、检验模块和后处理模块 ， 适合大型实验室 资料来源： 罗氏诊断官网、 新时代证券研究所 TLA、 壁垒 高企 ， 封闭系统导致了 巨 头垄断 。 全自动生化仪和全自动免疫分析仪是TLA 的核心模块， 传送带、机械手、自动机械装臵，配合进程控制是核心技术。以西门子 Aptio 自动化生化免疫流水线 为例，标准配臵是 2 个生化模块（ Advia 2400 2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -5- 证券研究报告 全自动生化分析仪 ） +2 个免疫模块 （ Advia Centaur XP 免疫分析仪）， 1 个离心模块、 1 个进出样模块、 1 个去盖模块。 为了绑定客户增强粘性， 各家的 TLA 都只能连接自家的仪器 ， 所以检测菜单足够丰富以及免疫产品线足够强势是企业能否 成功进入流水线领域的 重 要条件。贝克曼、 西门子，雅培，罗氏 基本垄断了化学发光免疫诊断，所以流水线产品 基本也被这 4 家巨头垄断 。 其中 瑞士 Inpeco 是一家比较独特的公司，专攻样本前后处理和传送轨道自动化，而不做诊断仪器。罗氏、雅培、Sysmex 的流水线方案都是采用或曾经采用 Inpeco 的 Flexlab 自动化方案。 最 理想的TLA 解决方案 应当 是 兼容各家 最好的 仪器 和检测项目 ，博采众长达到 1+12 的效果。 美国临床和实验室标准协会（ CLSI）、美国检测和材料协会（ ASTM）、国际临床化学协会（ IFCC）和日本临床实验室自动化协会（ JSCLA）等标准化组织都在尝试建立统一的互联标准，但是 主流厂商 各家 都希望把用户 绑定 在自己的产品上，支持开放性的 动力不足 ，从而导致了目前均为封闭性的流水线 。 近年来 国内 IVD 龙头企业也开始推出了自己的流水线。 安图生物 2017 年底宣布推出国内第一条生化免疫流水线，随后 2018 年初透景生命也宣布推出了自己的首条日立 -透景兼容性流水线。 透景 生命 由于免疫技术路线有别于化学发光，对激素等少数小分子物质诊断存在不足，所以预留了 可以 提供给第三方免疫仪器 的接口 ， 同 时生化检验仪器采用的是日立的生化仪，未来流水线想通过自身流式荧光免疫诊断的优势来整合拓展开放式的流水线 。 表 1： TLA 壁垒高企，供应商都是巨头公司 品牌 型号 产品上市时间 贝克曼库尔特 Power Express/Processor 2013/1998 Inpeco Flexlab（轨道自动化方案） 2008 西门子 Aptio 2011 美国 /2013 全球 雅培 ACCELERATOR a3600 2013 罗氏 CCM 2014 美国 /2016 全球 IDS CLAS X-1 2017 安图生物 Autolas A-1 2017 发布 透景生命 日立 -透景兼容性流水线 2018 年发布 资料来源： 公司官网 、新时代证券研究所 1.3、 流水线 高效高质，是检验科最强力的利器 TLA 可以在加快检验速度、提升检验质量的同时节约检验人员数量 。 流水线可以实现标本检验全流程自动化，包括上机、离心、分类、去盖、检测、复查。 而在 检验流程中 样本前处理 是耗时最多的部分 。温哥华总医院数据显示，前处理占总检验耗时的 46%，占总成本的 20%。后处理占总耗时的 17%，占总成本的 10%。自动化系统关注“整合”带来的效率提升，减少样本在各仪器间流转中重复的前处理过程。考察检验效率主要指标为样本进入实验室 -出报告周转时间（ IR-TAT, In-lab to Report Turnaround Time）。加拿大新斯科舍省卫生局对雅培 a3600 型流水线的测试结果显示， 全血细胞分析和凝血时间检查的耗时相比一般自动化设备分别下降 49%和 47%。 新加坡中央医院 (SGH)数据显示采用 实验室自动化系统以后急诊样本 TAT平均降低 30%，常规样本 TAT降低 13.4%。 由于 TLA实现了检验全流程的自动化，因此 由人工操作所引起的差错被降到了最低，同时也避免了样本之间的交叉感染的问题，提升检验的准确性和可靠性。同样，高度自动化之后检验科对于人员的需求大幅下降，可以大幅节约人工。 此外， TLA 的扩展性非常好，一条流水线一般即可以完成检验科 70-80%的检验任务量，是检验科最强有力的利器。 2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -6- 证券研究报告 图 4： TLA 扩展性极强，一条流水线足以完成实验室绝大部分工作 资料来源： 罗氏诊断 官网、 新时代证券研究所 图 5： 样本前后处理耗时且易出错，流水线不仅提高速度还能提高质量 资料来源：新时代证券研究所 图 6： 流水线 明显 提高出报告的速度 图 7： 样本前处理是检验耗时最多的环节 数据 来源： 新加坡中央医院 ， 新时代证券研究所 数据 来源： 温哥华总医院 ， 新时代证券研究所 前处理 46% 检测 32% 核对及质控 8% 存档 9% 报告 5% 2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -7- 证券研究报告 2、 生化免疫流水线是争夺焦点 ，国产 流水线刚起步 2.1、 欧美 、日本发展成熟 ，新兴 市场 需求 刚刚启动 起源于日本，兴起于欧美，未来增量看新兴市场。 流水线 80 年代起源于日本， 90年代中期进入美国和欧洲。 根据美国病理学家协会 (College of American Pathologists，CAP)公布的数据， 至 2013 年，全球（除南美）有超过 4500 家医疗机构建立了实验室自动化系统。 据 Kalorama 测算 2012 年全球 医学 检验自动化市场约 60 亿美元，2017 年预计达到 78 亿美元。美国占全球 医学 检验自动化份额最高，约 53%， 至 2013年美国 35%的实验室都装备了不同程度的自动化设备，其中的 20%配备了 TLA 系统。欧洲是全球第二大市场，占比约 25%，欧洲市场的特点在于比较关注样本前处理和后处理自动化。日本作为 TLA 的发源地目前市场份额排在第三约 10%，日本在 2000 年左右的 TLA 在大医院的普及率就超过了 70%，由于日本的老龄少子化现象不断加剧，日本的检验自 动化一直在往大型化 、 全面化发展。 2013 年， 金砖四国（巴西、俄罗斯、印度、中国）在合计占比 仅 7%，但 金砖四国 也是 增速最快的国家和地区 ，其中中国对 TLA 的需求才刚刚开始启动 。 图 8： 2017 年全球医学检验自动化市场约 78 亿美元 图 9： 美国是医学检验自动化最大的市场 （ 2013） 资料来源： Kalorama information， 新时代证券研究所 资料来源： Kalorama information， 新时代证券研究所 2.2、 国内市场巨头垄断，生化免疫流水线是厂家必争之地 三级医院是 大型 TLA 需求的主要市场 。 TLA 必须要有足够的样本量才能发挥经济效益。据 Kalorama 测算 ，至少每年 100 万个样本量才有安装 大型 TLA 的必要。 按一年 312 个工作日计算，日均样本量至少达到 3200 份。 根据国家卫计委的数据统计， 2016 年三级医院日均就诊 2092 人，二级医院 551 人，一级医院 188 人，未定级医院 59 人，基层医疗机构 13 人。 可见只有三级医院 和 拥有 大样本量的少数二级医院有 安装 TLA 的潜在需求。 从 TLA 引入我国的历史也验证了这点： 2001 年 10月浙江大学医学院附属第一医院（三甲）引进了国内首个模块化系统（日立）； 2004年 5 月浙江温州医学院附属第二医院（三甲）引进全国首条 Beckman 生化流水线；2005 年 8 月广州医学院第一附属医院（三甲）引进了全国首条 Beckman 生化免疫流水线；同年 10 月广州中山市人民医院（三甲）引进全国首条 Siemens 生化免疫流水线；哈尔滨医科大学附属 第一 医院（三甲）引进全国首 条 Sysmex 血常规流水线。 2013 年 内蒙古赤峰学院附属医院 （三乙）引进国内首条 Roche 生化免疫流水线；同年四川省人民医院（三甲）引进国内首条 Abbott 流水线。 根据 CAP 最新 2017年 9 月的亚洲（含澳大利亚）数据，雅培 a3600 装机量 70 台，贝克曼 Power Express 25 台， Power Processor 200 台， Inpeco 11 台。西门子 Aptio 2013 年进入中国市场，至 2015 年国内装机 38 条 ，而 罗氏 CCM 系统 2016 年 才 进入国内。 我们预计 国内60 78 01020304050607080902012 2013 2014 2015 2016 201753% 25% 7% 10% 5% 美国 欧洲 金砖四国 日本 其他 2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -8- 证券研究报告 大型 TLA 装机总量约为 200 多 条 ， 2017 年 10 月为止 全国共有 三级医院 2303 家，TLA 国内 三级医院 渗透率 仅 10%不到 ， 而 日本同等级医院 在 2000 年左右就达到 70%以上 。目前国内医院检验科的自动化水平还比较低，大多数还处于 模块化流水线（ MA） 的阶段， 目前国内存量的模块化流水线也仅 1000 多条， 三级医院 大型 TLA的渗透率 和其他模块化流水线的渗透率都 还有很大的提升空间，这也为国产自动化流水线的发展提供了机会。 图 10： 三级医院 的 就诊量 才 适用大型的 TLA 图 11： 相比日本 我国大型 TLA 还有很大提升空间 资料来源： 卫生年鉴， 新时代证券研究所 资料来源： NCBI、 新时代证券研究所 表 2： 引进 TLA 大流水线的主力是三级医院 首次引进 时间 医院 品牌 种类 2001 浙江大学医学院附属第一医院 日立 生化流水线 2005 中山大学附属中山医院 西门子 生化免疫流水线 2005 广州医学院第一附属医院 贝克曼 生化免疫流水线 2005 哈尔滨医科大学附属医院 希森美康 血球流水线 2013 内蒙古赤峰学院附属医院 罗氏 生化免疫流水线 2013 四川省人民医院 雅培 生化流水线 资料来源： 医院官网、 新时代证券研究所 MA 适用范围更广， 生化免疫流水线是必争之地。 相较于 TLA 仅适用于大样本量的三级医院，模块化的流水线（ MA）的适用范围更广，三级医院和样本量比较大的二级医院都适用。 流水线 按照 检验 种类 可以 分为血球流水线、尿液流水线和生化免疫流水线。 血球分析占国内 IVD 比重 约 6%，血液分析市场是 希森美康和迈瑞的双寡头垄断 市场。其中， 希森美康 (Sysmex)是血球领域的绝对统治者，且增长迅猛 ，2018财年中国区营收 6.59亿美元，增速 114.8%，营业利润 0.76亿美元，增速 222.5%。迈瑞是国内血球市场排名第二，与希森美康合计市占率超过 60%，其余的市场份额非常分散。尿液分析门槛相对较低，品牌 极 多，竞争激烈，行业集中度不高 ，国内主要以迪瑞医疗和迈瑞医疗为主，尿液分析在 IVD 里的占比同样较低 。 流水线中检验占比最高的是 生化免疫流水线 ，生化免疫流水线也是 厂 商追逐的 焦点 。我国生化诊断和免疫诊断合计占 IVD 比重 约 55%，市场规模在 300 亿以上 ， 其中化学放光免疫诊断 仍 有 20%以上 的增速 。 同时，由于免疫 诊断 是封闭式仪器，必须和相应的试剂配套，这也就意味着一旦绑定了生化免疫流水线，也就绑定了客户未来几年绝大部分免疫试剂 的使用。 因此，生化免疫流水线是 流水线中最 主要的竞争领域，也是各家巨头的必争之地。 05001000150020002500三级 二级 一级 未定级 基层 2013 2014 2015 20160%10%20%30%40%50%60%70%80%中国 日本 2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -9- 证券研究报告 图 12： 生化和免疫占 IVD 市场半壁江山 数据 来源：生物产业技术、新时代证券研究所 国内市场 TLA 被巨头垄断，国内企业从 MA 逐步突破 。 国内 市场化学发光同样由海外四大巨头垄断，因此三级医院的大型 TLA 全部被海外巨头垄断 。目前国内 生化仪方面，国产进口替代开始较早，由于早前生化检测是开放系统，仪器和试剂不用严格配套，国内企业通过高性价比的兼容试剂开启进口替代，而后在生化检测仪也取得技术突破，目前迪瑞医疗和迈瑞医疗的生化仪在性能上已经和海外的生化仪相差不大，仅在高速生化仪方面还有差距，目前生化仪国产化率已经超过了 50%。而在免疫化学发光领域国内拥 有全自动化学发光技术的企业超过 50 家， 但 实际 销售额过亿的 仅 有安图 生物 、 新产业、透景生命、 迈克 生物 以及迈瑞 医 疗 。 因此国内企业也是逐步从生化仪的级联和生化免疫模块化流水线开始逐步实现突破。 2014年 10 月，迈瑞发布 模块化生化免疫流水线 SAL8000； 2015 年迪瑞医疗发布了生化模块流水线 CS-9200； 2016 年 9 月，九强生物同样发布了自己的生化模块化流水线G92000；同年 12 月，新产业也推出了自己的生化免疫模块化流水线 Biolumi 8000。而国内真正意义上的首条 TLA 是 2017 年 9 月安图生物发布的 Autolas A-1，其后2018 年 3 月透景生命联合日立发布了半开放式的日立 -透景兼容性流水线。 在免疫生化流水线尤其是 TLA 上，免疫诊断是核心。公司要顺利推行流水线就必须免疫诊断在客户处获得了认可，愿意大比例使用公司免疫的产品。因此，国内企业推广流水线必然需要走免疫做强，然后再推广流水线的模式，免疫诊断的龙头更加具备优势，也是第一批推出流水线的公司。 2.3、 分级诊断 +ICL，助力国产流水线的发展 分级诊断加大二级医院诊断压力，流水线助力缓解 二级医院 人员短缺 困境 。 2014年中国医院协会发布县医院人才 (流动 )流失情况调研报告指出， 2008 年 2012年，县级公立医院平均年门急诊人次数从 20.1 万增长至 31.8 万，平均住院人次数从 1.6 万增长至 2.6 万。 使得原本就处于人才洼地的县级医院雪上加霜。超六成县20% 35% 25% 5% 6% 9% 生化诊断 免疫诊断 分子诊断 POCT血液类 其他 表 3： 做出 国产流水线的企业均为免疫诊断龙头公司 品牌 型号 发布时间 化学发光项目 种类 透景生命 日立 -透景兼容性流水线 2018.3 77+x TLA 安图生物 Autolas A-1 2017.9 88 TLA 新产业 Biolumi8000 2016.12 103 生化免疫模块化流水线 迈瑞 SAL8000/SAL6000 2014.10 64 生化免疫模块化流水线 九强生物 G92000 2016.9 / 生化模块化流水线 迪瑞医疗 CS-9200 2015 35 生化模块化流水线 资料来源： 公司官网、公司年报， 新时代证券研究所 2018-06-24 中小盘 研究 敬请参阅最后一页免责声明 -10- 证券研究报告 级公立医院专业技术人才数量难以满足医疗服务需求 。平均每所县医院每年流出20 人 30 人，其中 70%以上流向上级医院或经济发达地区 ， 流失的 医生 以中青年医务人员、中级职称和医院中层为主，这些人恰恰是医院的骨干力量。 随着分级诊疗的推进，二级及以下医院医患供需矛盾会进一步放大 。 根据国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，我国将在 2020 年全面建立起分级诊疗制度。意见也指出，要全面提升县级公立医院综合能力，到 2017 年，基本实现大病不出县，县域内就诊率到 90%左右，要以强基层为重点，完善分级诊疗服务体系。根据国家卫计委的统计， 二级医院医师日均 承担 诊疗人次已反超三级医院 ，未来二级医院 人员短缺 的趋势还将不断加剧 ，在中型医院这个维度上我国正在走向日本80 年代缺医生的困境 。 而 检验的自动化可以帮助医院缓解检验人员短缺的困境，但是 二级医院检验的样本量没有三级医院那么多， 需求尚不能支撑海外大型的 TLA，同时大型 TLA 费用支出压力较大 。 这也就给性价比更 高国产流水线的发展带来了机会，同时国产厂商免疫诊断产品已在二级医院市场获得了认可，也为进一步推广流水线奠定了良好的基础。 图 13： 二级医院医师日均诊疗人次已反超三级医院 图 14： 基层医疗机构检验 需求 还将进一步提高 数据 来源 :Wind、新时代证券研究所 数据 来源： Wind、新时代证券研究所 独立 医学 实验室（ ICL） 助力国产流水线发展。 独立医学实验室（ ICL） 又称为第三方实验室，是 将 基层 医院分散的检验需求集中起来 统一进行检验服务的机构，是我国公立医疗检验体系的有效补充 。 ICL 的核心是降本增效， ICL 在集中了大量的样本之后，已经具备了装配流水线的需求基础 。 同时 ICL 市场化运营下，更有动力投入技术研发去追求品牌背书，去保证检验结果的准确性与权威性， 以便 得到更多医院的认可。 TLA 高 效 高质的特点恰好满足独立实验室的需求 ， 国内前三大独立实验室 已经引入了 TLA 系统。 2007 年金域 医学 和罗氏确立战略合作关系。罗氏的第一台样本前处理分析仪落户金域广州实验室；金域成为