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东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 独立医学实验室行业专题报告 证券研究报告 行业 研究 医药行业 五年， 200 亿市场！ 增持（首次 ） 投资要点 独立医学实验室 ： 又称第三方检验，主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检验外包业务。 其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势 、技术优势，从 而 达到多方的共赢，减少医疗费用支出。 未来五年我国独立医学实验室 新增 200 亿市场 ： 我国 独立医学实验室 起步较晚 ， 21 世纪初才有第 一家商业化独立医学实验室。但我国独立医学实验室 发展迅速 ， 2014 年市场规模 47.6亿，预计 2015 可达到 75 亿规模 ，近五年复合增长率 50%以上，预计未来五年仍将保持 30%以上增速， 新增 200 亿 市场空间 待挖掘 。因为 1）医疗控费延伸至检验端，使医疗机构检验外包动力进一步增强 。 2） 分级诊疗逐步落实，患者资源下沉，基层医疗机构检验外包比例相对较高。 3）民营医疗机构飞速发展，以中小型医疗机构居多。 4）技术进步驱动行业扩容 。 我国独立医学实验室 行业多元化格局逐渐形成 ： 2015 年是我国独立医学实验室发展爆发元年，数量由 216 家猛增至 356 家 。龙头公司全国布局已过半程，开始战略布局地级市，向区域性中心实验室发展，近期将出现连锁实验室、区域实验室、医院附属实验室和各专科实验室并存的局面。龙头公司将通过渠道整合、共建实验室、实验室托管等多种方式进行 区域性扩张。 技术进步和互联网 +引领行业发展方向 ： 以基因检测和个体化精准医疗为主的分子诊断将是独立医学实验室新增长点 。互联网时代独立医学实验室必须建立在服务信息化和产业平台化的基础上，提高自身服务能力 ，扩大经营规模。并依据自身条件，在医疗机构检验外包业务的基础上积极探索诸如科研服务、司法鉴定、 CRO 服务、食品环境检测、健康体检、慢病管理等业务的多元化发展。 “产品 +销售 +服务”诊断产业纵向一体化 趋势明显 ： 独立医学实验室 企业处于产业链下游服务端。金域检验和艾迪康仅提供服务；迪安诊断则采取“销售 +服务”的差异化商业模式 ， 且正寻求进一步向上游产业链延伸。诊断试剂和仪器研发生产企业向下游服务端延伸。尤其是分子诊断领域企业向遗传学等特检为特色的独立医学实验室优势明显。 迪安诊断 （ 300244） “产品 +服务”一体化助力公司平台化战略 ”： 公司是 A 股独立医学实验室行业龙头，“产品 +服务”差异化商业模式 使公司的全国网络布局优势明显，公司加快渠道资源整合，设立产业基金，积极探索外延式发展； 公司 通过打造互联网平台 、涉足高端体检和 CRO 服务并积极对接新技术进行业务延伸，打造新增长点 ；公司积极探索慢病管理 ， 打造大健康产业闭环。 我们认为，独立医学实验室综合服务航母正在起航。 美康生物（ 300439）布局 独立医学实验室 打造诊断产业一体 化 ：公司在原有自产和代理诊断试剂和仪器的基础上，以“ 51%模式”收购和设立区域医检商业 公司，加速整合渠道资源和获取区域客户， 并依托区域经销商异地扩张独立实验室业务。 诊断产业一体化商业模式值得期待。 2016 年 2 月 4 日 证券分析师 洪阳 执业资格证书号码： S0600513060001 0512-62938572 Hongyang614gmail 股价走势 独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 1. 医疗服务市场空间可期 1.1. 我国 医疗服务 行业 景气度 高涨 2015 年以来医疗服务行业 持续受资本追捧 。 截止 2015 年底，由其他行业向医药生物行业跨界转型 的公司 数量 达 80 余家， 其中向医疗服务行业转型公司数量最多； 随着我国医改红利的持续释放， 医疗服务行业受资金青睐将持续发酵。 图表 1： 医疗服务行业受追捧 资料来源：东吴证券研究所 1.2. 我国医疗服务市场迎来确定性增长 CAGR15%+ 过去的十年里我国卫生事业发展迅猛，卫生总费用翻两翻，复合增长率达到 17%。 “健康中国 2020”战略研究报告提出到 2020 年，我国卫生总费用占 GDP 的比重 要 达到 6.5% 7%。按照我国目前的经济发展速度，到 2020 年，全国 GDP 可达 90 到 100 万亿，卫生总费用有望 达到6.3 到 6.7 万亿的规模 ，年复合增长率 12.9%。 2014 年我国卫生总费用35378.9 亿元 ， 我国卫生市场在 未来 五年 将 有近 3 万亿的增量市场 。 图表 2： 我国卫生市场未来五年近 3 万亿增量空间 资料来源： 卫生统计年鉴 ，东吴证券研究所 3317271605101520253035医疗服务 医疗器械 制药生物 互联网医疗独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2014年 我国 医疗机构业务收入 21972万亿，十年年复合增长率达 19%。 图表 3： 我国卫生机构业务收入 CAGR19% 资料来源： 卫生统计年鉴 ，东吴证券研究所 基于以下原因我们认为我国医疗服务市场未来 5 年 将保持 15%以上的高速增长。 1)人口老龄化 进一步加剧 和二胎政策 的 放开带来医疗服务 市场 新的增量。 2）新医改引入社会资本办医，“鲶鱼效应”将充分激活供给侧竞争，提高医疗服务效率。 3） 城镇化发展，群众健康意识的增强推动医疗服务刚需持续增长。 4） 医疗需求呈现多层次、多元化 和医疗支付方式的改变将推动部分医疗需求向消费需求转变。 图表 4： 我国医疗服务市场未来 5 年扔将保持 15%以上的高速增长 资料来源：东吴证券研究所 独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2. 独立医学实验室 规模经济的产物 独立医学实验室（ ICL） ：又称第三方检验， 是独立于医疗机构之外独立提供 医学检验 服务的公司。 独立医学实验室 源于 20 世纪 20年代的美国， 初为大型医院商业化运营其临床实验室，为中小医院提供委托检测服务。经过近一个世纪的发展 ， 演变成现在独立运营的 独立医学实验室 平台， 现已成为 医疗服务体系中不可缺少的一部分。 2.1. 医学诊断服务 产业链 上游：检验仪器和检验试剂生产商，目前以罗氏为代表的 6 家外企占据中国 IVD 市场 60%份额，国内 以科华生物为代表的 IVD 企业行业集中度较低。 中游：医学诊断服务企业。 1） 按照产业链构成分为单纯独立医学实验室和平台型独立医学实验室。前者仅提供医学诊断服务，后者除了提供医学诊断服务外 还代理和销售或（和）自产诊断试剂仪器； 2） 按照经营模式分为连锁式经营和单体经营。 3） 按照业务领域分为综合型和专业型，前者除提供医学检验诊断服务外还提供科研服务、 CRO 服务、健康管理等，后者则专于医学检验诊断服务 或医学检验中某一专 业细分领域 。国外龙头企业多为 连锁综合型 单纯独立医学 实验室 ，如 美国的 Quest 和Labcorp；而国内龙头企业多为连锁综合型独立医学实验室， 金域检验为单纯型 ，而迪安诊断为 平 台型 。 下游： 专业 型 独立医学实验室 服务对象 通常为医疗机构，而综合型独立医学实验室 服务对象除了医疗机构外还 包括个人、科研单位、医药企业等。 图表 5： 国内 独立医学实验室 服务产业链 资料来源： 迪安诊断官网， 东吴证券研究所 独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2.2. 为什么独立医学实验室能够存在？ 核心：需求 +规模经济 “有需求就会有市场”，专业化分工时代对低成本的追求催生规模经济的繁荣 ICL 繁荣 的 基础： 200 亿 新增 市场 待挖掘。 独立医学实验室虽起源于美国，但在医疗保障更为健全的欧洲和日本同样发展良好。根据 Quest、 Labcorp、 Labco 和 BML 四个龙头公司的年报推测美欧日独立实验室市场市场规模已分别达 200 亿美元、 145 亿美元和 100 亿美元，渗透率约为 38%、 50%和 67%。 图表 6：欧美日 ICL 市场规模（亿美元）和渗透率 资料来源： 公司 年报 ，东吴证券研究所 我国独立医学实验室起步较晚，但发展迅速。 2010 年 独立医学实验室市场 规模 仅为 13 亿，而 2014 年这一数字达到 47.6 亿，年复合增长率54%。我们预计 2015 年这一数字将达到 75 亿左右。 2014 年我国医疗机构业务收入 21972亿元，通常检验收入约占业务收入 8%-10%，据此推算，我国医学检验市场约 1750 亿到 2200 亿之间，独立医学实验室行业渗透率仅 2.2%-2.7%，相比欧美日差距甚远。在医疗服务行业高景气的大背景下， 我们预计未来 5 年我国 独立医学实验室行业仍将以年复合增长率 30%的速度增长， 到 2020 年，我国独立医学实验室市场规模将达到 近 300 亿 ，渗透率达 9%左右。 也就意味着未来五年， 独立医学实验室 行业将新增 200亿市场！ 20014510038%50%67%0%10%20%30%40%50%60%70%80%050100150200250美国 欧洲（ E） 日本 (E)市场规模 渗透率独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 图表 7：我国医疗机构检验外包规模测算 资料来源： 卫生统计年鉴； 东吴证券研究所 ICL 核心竞争力：规模经济 利润是决定 医疗 机构是否有意愿开展 某个检验项目 动力所在。独立医学实验室 出现以前，中小型医院之所以将部分检验项目外包给大医院是因为中小型医院病源不足 导致检验量不足 ，进而使中小型 医疗机构 开展这些项目会没有盈利， 与其亏损来做不如外包给有条件的大医院。然而大医院由于其业务重心并不在检验外包，不能提供完善的外包服务。 独立医学实验室 的出现不仅解决 中小型医疗机构检验外包的问题，同时 也为 大医院解决 因社会需要 而不得不开展亏损检验项目的难题。 检验外包的商业模式核心是规模经济。 我们总结 独立医学实验室 规模经济的几点优势如下： 成本优势： 检验项目收费 标准由各省编制 ， 医疗机构根据收费标准进行检验收费。而 独立医学实验室 的项目价格通常只有标准收费的 70%-80%。 规模化检验使试剂、仪器、人工等成本费用降低了 30%以上，同时由于 独立医学实验室 试剂等用量大，其采购议价能力 的提高带来了采购成本降低 。 质量优势： 一方面内部专业化分工， 如迪 安诊断在生化、免疫等 5 个大平台下进一步细分了 16 个专业实验室。另一方面 独立医学实验室独立医学实验室 外部 质量管理 要求 严格， 有些实验室 甚至已通过 ISO17025 和 CAP 双重认证 ；国内独立医学实验室还要参加定期室内质控和室间质评。 独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 技术优势： 独立医学实验室 相对于医疗机构有更多的检验项目。国内三甲医院检验科室检测项目通常不会超过 1000 项，而卫生部的临床检验目录 有 1500 余项。 国外 独立医学实验室 龙头通常可承担 4000 项 以上检验 项目， 国内 独立医学实验室 龙头起步较晚， 但龙头企业金域检验目前检验项目已达 2200 余项 ，迪安诊断 1500 项左右 。 新技术新仪器通常价格昂贵 而医院受政策和价格限制无法及时更新 ， 独立医学实验室 由于量大成本低，在新技术新仪器的引进更新上能够更加及时，为新技术的应用创造了条件。 图表 8：独立医学实验室规模效应明显（万份） 图表 9：独立医学实验室配置更多检验项目（项） 资料来源： 前瞻网 ，东吴证券研究所 资料来源： 前瞻网 ，东吴证券研究所 合作共赢： 独立医学实验室 的出现和医疗机构检验科并不构成竞争关系，相反是一种互补合作关系。 医疗机构可以将自身不愿做或不盈利的项目交给 独立医学实验室 来做， 独立医学实验室 通过承接多个医疗机构的样本形成规模效应来降低成本实现盈利。 这种商业模式实现了患者、医疗机构、国家社会和 独立医学实验室 公司 的共赢。 0100020003000400050000100020003000400050006000独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 图表 10： ICL 规模经济的优势 资料来源：东吴证券研究所 2.3. 新形势下多因素驱动我国 ICL 行业高速增长 美国 ICL 发展历程对我国的启示 2.3.1.1 美国 ICL 的发展历程可分为五个阶段 雏形期 （ 1920s）：规模化、低成本 商业模式 确立。 20 世纪 20 年代初，美国近一半医院有临床检验实验室， 其中一些技术实力较强、设备较齐全的医院开始承接其他医院的检验项目， 形成了早期的检验外包服务。这一方面给医院提供了额外的收入，另一方面 集中检验的规模效应早就了低成本的商业模式 。 发展起步期（ 1950s-60s）： 检验技术和实验室信息系统的进步 使真正意义上的 ICL 得以发展。 20 世纪 50 至 60 年代， 技术进步使 临床检验对仪器 和 实验室计算机和信息处理技术 的依赖程度大幅提高， 伴随而来的是 对检验仪器和实验室信息系 统设备的资本支的增加 ， 这 凸显了独立医学实验室的规模化运营优势， 促使真正意义上的 独立医学实验室 公司开始形成 。 缓慢扩张期（ 1960s-1980s 中期）： 医保控费驱动检验外包。 19 世纪60 年代美国推行 Medcare 和 Medaid 医改政策使美国医疗需求极大释放 ，20 年 美国医疗支出由 26 亿美元上涨到 256 亿美元 。 20 世纪 80年代初，美国政府和商业医疗保险机构 先后开始修改 医疗保险政策，增大了医院控制成本的压力， 促使医院将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立医学实验室。 在此背景下， 1986 年， 独立医学实验室检验市场份额达到 20%，医院附属 实验室占 60%。 独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 快速扩张期（ 1980s 中期 -1990s 中期）： 更严 格的控费标准进一步驱动检验外包。 美国于 1988 年通过了临床实验室改进修正案， 更加严格监 管私人诊所的临床检验 。 极大地提高了私人诊所实验室进行临床检验的成本。同时，健康管理组织在大力引导其参保成员去 费用更低的 医院就诊。 到 1996 年 ，私人诊所的检验市场份额由 20%降到 8%，而相应的独立医学实验室市场份额增加到 36%，医院附属实验室进一步下降到 56%。 发展成熟期（ 1990s 中期至今）： ICL 渗透率 稳定在 35%-40%，行业集中度在并购中得到提高。 20 世纪 90 年代中期以后，美国临床检验行业监管逐步完善，行业格局趋于稳定。行业 内以 Quest 和 LabCorp 两家的经营规模最大， 通过连续的收购兼并市场份额由 2000 年的 50%提高 到2014 年 的 68%左右 ，行业集中度不断提升。 图表 11：美 国 独立医学实验室发展历程 资料来源： 迪安诊断招股书； 东吴证券研究所 小结 ： 从美国 ICL 的发展历程可以看出 ，医疗控费、 技术升级 和更严格的实验室监管标准 成为 ICL 行业的主要驱动因素。 医疗控费压缩医疗机构利润，技术升级使 医疗机构承受更大的检验成本，更严格的实验标准使占市场 12%的私人诊所市场转移至 独立医学实验室 。三轮驱动使美国 独立医学实验室 行业快速发展。 2.3.1.2 我国 ICL 发展起步晚， 发展快，行业呈跳跃式发展 初步形成期 （ 2000 年前 ）： 独立医学实验室 在医疗控费条件下 初步形独立医学实验室行业专题报告 2016 年 2 月 4 日 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 成。 1985 年我国开始 医疗改革， 以控费为中心， 改革支付方式，将经费按享受人数和定额标准包给医院，激励医院主动控制成本和费用开支 。1992 年以后医疗开始向市场化方向发展。这一时期 国内 独立医学实验室企业逐步形成，发展缓慢 ，行业以单体专业型 独立医学实验室 为主， 呈现小散乱态势。 快速扩张期（ 2001-2013）：龙头企业凸显，连锁 ICL 开始迅速扩张。2001 年金域检验开始涉足医学检验领域，随后 迪安诊断、艾迪康等连锁独立医学实验室 企业迅速建立并开始全国扩张。 2009 年新医改全面推行，卫生部鼓励第三方医学诊断的发展，并开始医保控费、分级诊疗、鼓励民营医疗机构的发展，为我国 独立医学实验室 行业的发展创造了历史机遇。截止 2013 年底 金域检验已在 22 个省市设立了中心实验室。 扩张升级期（ 2013 至今）：战略下沉 +业务延伸 +技术升级。 纵向：独立医学实验室 巨头 逐步完成全国布局的同时开始战略下沉，布局地级市；横向：技术升级增加检 验项目，业务延伸涉足 CRO、健康管理等。中心实验室数量： 金域检验： 27 家；艾迪康： 15 家；迪安诊断： 20 高新达安： 8 家。龙头企业商业模式不断创新，呈多样化发展，并开始走国际和国内合作化道路。 图表 12： 我国 医学实验室发展历程 资料来源： 万方数据 ； 东吴证券研究所 小结： 我国 ICL 的萌芽和快速发展 正值先后两次医改 。 我国 ICL行业跳跃式发展（用 20 年时间走完了美国 60 多年的历程 ） 得益于 新形势下我国医改红利的释放和 21世纪的检验技术 的 高速革新 ，化学发光和精准医疗等新技术的不断涌现引爆行业扩容。 新形势下未来五年行业有望 CAGR30%