国内独立医学实验室行业的发展现状与趋势分析报告.pdf

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 未经许可，禁止转载 证券研究 报告 行业深度研究报告 医药生物 国内 独立医学实验室 行业的发展现状与趋势分析 行业 评级 推荐 评级变动 首次评级 事项 我们看好独立医学实验室（ ICL）行业的发展前景和投资价值，随着该领域，以及产业链上下游资产证券化率的提升， ICL 已经成为行业技术升级与商业模式变革的重要增长极 和发展引擎 。 主要观点 1. 独立医学实验室行业的大时代 在医改的大背景以及行业新的政策导向下， ICL 会有更大的增量市场释放。传统 ICL 业务（普检业务）继续保持较高增速，同时基层市场和特检市场将释放出新的巨大蓝海市场，给 ICL 公司提供了弯道超车的可能性。 2. 特检与基层市场提供新的蓝海市场 临床治疗技术的不断进步，以及个体化诊疗技术的不断发展，将催生出巨大的特检蓝海市场，这将是未来独立医学实验室行业的一个最重要的增量市场。分级诊疗的推广将把一部分诊断和治疗需求导入基层医疗机构， ICL 业务在基层市场将得到扩容 3. 新型 ICL 业务模式的兴起 现在渠道商与终端商通过其供应链优势开始对终端检验科市场提供更多的增值服务，他们虽然不直接从检验科承接项目， 但是他们凭借供应链优势帮助检验科 规模 扩张， 在一定程度上迎合了医疗机构的诉求， 对传统 ICL 业态产生影响 。 传统 独立医学实验室 公司也在调整业务模式应对变化， 他们 凭借更完备的产业链布局将 具有更大的优势和更为多样的应对手段。 4. “产品 +服务 +平台”的模式将成为大趋势 从 ICL 的视角审视 IVD 行业的产品、技术平台和商业模式，全产业链布局和平台化战略将成为业内公司未来长期发展的趋势和方向。新型商业模式的渗透，也将促使传统 ICL 企业主动或者被动丰富自身的业务模式，适应新形势下行业发展趋势。所以除了提供“产品 +服务”之外，打造能够兼容各项业务模式的“平台”也是 ICL 企业未来发展的必备要素。 5. 投资建议： 我们看好国内 ICL 行业龙头公司的投资价值， 迪安诊断 的布局和规划符合我们对于 行业发展的认识和判断 ； 达安基因 产业链布局优势最为明显；同时以润达医疗为代表的渠道商和终端商在服务领域的布局将对行业发展产生明显的影响 。 证券分析师：宋凯 执业编号： S0360515070002 电话： 010-66500828 邮箱： songkaihcyjs 联系人：王逸萌 电话： 010-66500915 邮箱： wangyimenghcyjs 联系人：李明蔚 电话： 010-63214656 邮箱： limingweihcyjs 公司名称及代码 评级 医药生物行业报告：关注工信部 5 大工程实施指南等政策及对医药行业影响 2016-08-30 医药生物行业报告：医保目录调整点评及品种整理 2016-08-30 医药生物行业报告：工信部 5 大工程实施指南：发展五类高性能医疗器械领域，打造十家医疗器械领军企业 2016-08-30 -15%0%16%31%15/09 15/11 16/01 16/03 16/05 16/072015-09-02 2016-09-01 沪深 300 医药生物 相关研究报告 行业 表现对比图 (近 12 个月 ) 推荐公司及评级 证券分析师 行业 研究 医药生物 2016 年 09 月 05 日 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 2 目录 前言 . 6 一、国内 ICL 行业市场规模测算 . 6 二、国内外医学检验市场对比 . 8 （一）国内检验项目较少 . 8 （二）中国医学检验外包比例远远低于美国日本 . 9 （三）美国和日本的检验市场分布情况 . 9 （四）医院结构差异是导致国内检验外包比例低的主要因素 . 10 三、特检市场 ICL 行业的新蓝海 . 12 （一）临床技术的进步推动特检市场 . 12 1、新型检测方法学的应用 . 13 2、治疗技术进步 . 14 （二）政策监管的改变 . 16 （三）传统 ICL 企业在特检市场的布局 . 18 1、特检和普检市场壁垒的不同 . 18 2、独立实验室在特检市场的对比 . 19 （四）资产证券化率逐渐上升 . 20 （五）特检市场的规模预测 . 20 四、 ICL 行业存量市场的结构性变化 . 21 （一） ICL 存量市场将向基层医院下沉 . 21 （二） ICL 存量市场业态的变化 . 22 （三）传统 ICL 企业的应对 . 24 1、与渠道、终端商的深度合作 . 24 2、增强自身渠道能力 . 25 （四）经销商的管理风险与经营影响 . 26 1、 招标 . 26 2、 代理权 . 26 五、国内重点 ICL 公司对比 . 27 （一）综合指标对比 . 27 （二）国内网点对比 . 27 （三）盈利与运营能力指标对比 . 28 1、毛利率 . 28 2销售费用与研发投入 . 29 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 3 3运营能力 . 29 4旗下独立实验室盈利能力情况 . 30 （四）产业链布局 . 31 （五）迪安诊断 ICL 龙头，把握行业发展脉搏 . 31 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 4 图表目录 图表 1 国内检验科市场容量测算（ 2014 年，金额单位：亿元） . 6 图表 2 医疗机构临床检验项目目录专业组别分布 . 7 图表 3 国内主要 ICL 公司收入（单位：亿元） . 8 图表 4 国内检验科市场容量测算（ 2014 年，金额单位：亿元） . 9 图表 5 中国医学检验市场分布 . 9 图表 6 美国（左图）和日本（右图）医学检验市场分布 . 10 图表 7 中国医院结构 . 10 图表 8 美国医院结构 . 11 图表 9 日本医院结构（没有包含齿科专科医院） . 11 图表 10 国内 ICL 行业的发展方向 . 12 图表 11 国内特检市场发展的驱动因素 . 12 图表 12 个体化诊疗主要技术框架 . 13 图表 13 高通量测序技术的应用 . 13 图表 14 高通量测序技术应用的监管序列 . 14 图表 15 与个体化用药相关的主要检测项目 . 16 图表 16 ICL 行业相关政策 . 16 图表 17 个体化医学检测试点单位 . 17 图表 18 国内特 检市场政策发展演变 . 18 图表 19 国内特检和普检市场的差异 . 19 图表 20 国内部分主要独立实验室的特色 . 20 图表 21 国内部分与特检业务有关公司的资产证券化进度 . 20 图表 22 国内 ICL 业务来源变化 . 22 图表 23 新兴 ICL 业态的出现 . 22 图表 24 渠道商对 ICL 普检市场业态的影响 . 23 图表 25 润达医疗、海尔施和赛力斯的机构合作情况 . 24 图表 26 三家公司收入、净利润情况（ 2015 年） . 24 图表 27 三家公司近三年经营现金流净额情况（万元） . 24 图表 28 传统独立实验室和渠道、终端商的深度合作 . 25 图表 29 最近一年迪安诊断在经销商领域的主要布局 . 25 图表 30 迪安诊断的业务平台 . 26 图表 31 国内独立实验室领先企业对比 . 27 图表 32 国内独立实验室领先企业的实验室分布网点 . 27 图表 33 独立实验室相关公司毛利率变化 . 29 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 5 图表 34 三家公司销售费用率对比 . 29 图表 35 三家公司研发投入 /营收占比 . 29 图表 36 三家公司应收账款周转率对比 . 30 图表 37 三 家公司存货周转率对比 . 30 图表 38 迪安诊断旗下部分独立实验室收入与净利润情况（单位：万元） . 30 图表 39 金域检测旗下独立实验室净利润情况（单位：万元） . 31 图表 40 国内主要 ICL 公司产业链布局 . 31 图表 41 迪安诊断的收入（左图）和净利润（右图）增长情况 . 32 图表 42 迪安诊断旗下独立医学实验室情况 . 32 图表 43 迪安诊断发展历程 . 33 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 6 前言 独立医学实验室（下文简称 ICL）行业是体外诊断行业产业链的重要一环，现在讨 论这个行业的发展趋势是因为 和达安基因与迪安诊断上市时候相比， 我们认为 ICL 行业的发展趋势和投资逻辑已经发生了 重大 的变化。 以迪安诊断为代表的 ICL 行业龙头正在开始新的战略篇章。 ICL 作为体外诊断行业产业链的服务端，其发展动态更容易受到政策的影响，对于产品生产企业而言，收费下降将对企业收入和利润端产生负面影响，但是对于 ICL 环节，收费的下降或许能在一定程度上激发医疗机构的外包动力。 LDT 模式的推行，理论上放开了海量的特检市场，给 ICL 企业 新的发展机遇，将刺激以康圣环球为代表的特检独立实验室的发展，近些年不少 上市公司都在特检领域开始布局，新开源收购三济生物，西陇科学设立福建福君基因，等等，他们所看重的均是以基因检测技术为基础的特检市场。传统 ICL 企业不会缺席对这一巨大市场的瓜分。 以润达医疗为代表的渠道与终端商，正在开展新型 ICL 业务模式的推广，通过供应链优势帮助检验科内生性扩张，从而减少检验项目外包需求，我们注意到 赛力斯 与海尔施都已经递交了 IPO 申报材料，他们登录资本市场将进一步增强其资本优势，强化供应链能力，对传统 ICL 业务产生巨大的挑战。同时也 给 ICL 行业提供了新的发展路径。 ICL 行业 已经进入 风起云涌的大时代。 一、 国内 ICL 行业 市场规模测算 先简单测算国内 ICL 行业的市场规模 。 依据卫计委发布的卫生统计年鉴，我们假设检验科在各级医院的收入占比大约为 11%左右，结合 2014 年国内 1-3 级医院数量，各级医院平均收入规模，测算国内检验科市场总量大约为2120 亿元人民币。 图表 1 国内检验科市场容量测算（ 2014 年，金额单位：亿元） 医院分类 数量 平均收入 检验科收入占比 检验科收入 整体规模 三级医院 1954 6 11% 0.66 1,290 二级医院 6850 1 11% 0.11 754 一级医院 7009 0.1 11% 0.011 77 合计 2,120 资料来源： 卫生统计年鉴、 华创证券 这 2120 亿元的市场我们将其称为存量市场，或者说是以普检项目为主体的 ICL 市场空间，因为这是建立在 2014年当时临检行业监管体系下所能开展的项目所贡献的市场规模。 医院能够提供的临床医学检验项目是由卫计委制定的 医疗机构临床检验项目目录 （下文简称目录）所限定，该目录隔几年会更新一版，最新一版是 2013 年颁布的，该 版 目录 共包括检验项目 1462 项 ，其中，临床体液、血液专业 360 项 ，临床化学检验专业 347 项 ，临床免疫、血清学专业 458 项 ，临床微生物学专业 152 项 ，临床分子生物学及细胞遗传学专业 145 项 。 行业深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（ 2009） 1210 号 7 图表 2 医疗机构临床检验项目目录 专业组别分布 资料来源：华创证券 2015 年卫计委发文（原则上）放开了 LDT 模式，特检项目将开启一个新增的蓝海市场。我们将在后文详细加以讨论。 国内 ICL 行业 的资产证券化率还不高 ， 大型连锁 ICL 公司上市的仅有迪安诊断和达安基因 ， 广州金域检测已经递交了 IPO 材料 。我们把以华大基因为代表的这一类专业提供高通量测序服务的公司纳入特检服务范畴。 所谓 规模化普检实验室 ，是指那些提供卫计委制定的 医疗机构临床检验项目目录 之内的项目服务的独立实验室，我们称其为普检项目，或者“表内项目”。目前检验科服务目录是 2013 年颁布的，该 版共包括检验项目 1462项 ，其中，临床体液、血液专业 360 项 ，临床化学检验专业 347 项 ，临床免疫、血清学专业 458 项 ，临床微生物学专业 152 项 ，临床分子生物学及细胞遗传学专业 145 项 。 医院可以提供表内项目的检测服务，并按照当地物价部门标准定 价收费。同时检验科可以讲这项项目外包给 ICL公司进行检测。 所谓 专业化特检实验室 ，是指那些提供卫计委制定的 医疗机构临床检验项目目录 之外的项目服务的独立实验室， 这种服务项目我们称其为特检项目，或者 “表外项目”。 临床检验技术的 进步 带来两方面的 影响 ，一是 检测标的物的增加，即增加了新的具有临床意义的检验项目；二是检验方法学的改变， 项目和检测标的物还是以前的，检验方法学发生变化，比如化学发光取代传统的酶免， 基因芯片技术在分子诊断领域的应用， 高通量测序技术在唐筛领域的应用 等等。国外发达国家的临床检测项目远远超过国内，比如美国和日本能够提供的检测项目超过 5000种，其中有检测标的物种类多的因素，也有检测方法学多样的因素，当然其根本原因在于监管体系之不同。 我们在上文提到国内检验科市场体量超过 2100 亿元，这是建立在现有 1462 个检验服务项目基础之上的规模，所以我们称其为存量市场；未来