2019年医药股权投资分析报告.pptx

2019年医药股权投资分析报告,2019年1月18日,医药行业趋势：结构化机会凸显，看好创新药与IVD,医药行业现状： 医药股权市场投融资活跃：股权市场医药融资金额达806.63亿元，同比去年348.19亿元增长131.66%。 医药行业政策强化解决“看病贵”及“医疗质量不高”的问题 解决“质”的问题：a)“一致性评价”及强化检测倒逼企业提升药品品质；b)在医疗器械政策法规上，质量合规监管呈现趋严趋势；c)国内新药评审加速鼓励创新药发展。 解决“价”的问题：a)“4+7”带量采购政策推动达质量要求的药品以量换价； b）政府医疗器械采购倾向国产设备，控制采购价格。,医药行业趋势：结构化机会凸显 看好创新药及具国产替代的IVD企业1）政策倒逼企业注重研发及制造，看好具有临床价值的大品种创新药研发企业。2)医疗器械国产替代趋势明显，关注国产替代率低且市场空间大的IVD企业。,我们看好： 具有临床价值的大品种创新药研发企业； 国产替代率低且市场空间大的IVD企业。,1）创新药：供需加持，建议持续关注肿瘤免疫疗法2）IVD：看好体外诊断，化学发光、分子诊断和POCT最具发展前景,市场与政策篇：结构化机会凸显 ，看好创新药与IVD企业创新药篇：供需加持，建议持续关注肿瘤免疫疗法IVD篇：看好体外诊断，化学发光、分子诊断和POCT最具发展前景,123,1.市场与政策篇：,结构化机会凸显 ，看好创新药与IVD企业,175,5000,1,000,991422402016制药行业,1241832572017医疗器械行业,2785942018其他,288.89,4002000,600,75.85116.092016,517.652018,103.07245.122017制药行业,1.1股权医药市场：融资并购保持活跃2018年医药行业股权市场共发生1047起融资事件，相比2017年564起增加85.64%。其中，相比于医疗器械行业，制药行业融资事件增幅更大。2018年股权市场医药融资金额达806.63亿元，同比去年348.19亿元增长131.66%。其中医疗器械融资金融大幅增长180%，而制药领域融资增幅显著低于2017年。,2016-2018年医药行业股权市场融资企业数量逐年增长（单位：起）1,500,2016-2018年股权市场医药细分领域融资金额情况（单位：亿元人民币）1000800,192,500,100,1.1股权医药市场概况：融资并购保持活跃,2000150010005000,216.22777.422016,446.611006.162017,245.621230.922018,制药行业,医疗器械行业,2016-2018年医药行业股权市场并购数量变化（单位：家）100078 16827156421 43224702016 2017 2018制药行业 医疗器械行业 其他2016-2018年股权市场医药细分行业并购金额（单位：亿元人民币）, 并购数量：2018年医药行业股权市场发生792起并购事件。相比去年的770起，在数量上有小幅增加。其中，受国家支持医疗器械国产替代政策、海外监管机构以及外汇等因素影响医疗器械行业海外并购，整体并购数量相比去年减少29.15%。, 并购金额：与2017年相比，2018年股权市场整体医药行业在融资规模上变化不大，其中，制药行业并购金额依然保持稳步增长，而医疗器械并购金额则相比去年下降45%。,37,0,4020,60,2016,2017,2018,41.12,25.61,0,20,40,2016,2017,2018,2016-2018年新三板医药企业定增数量持续下降（单位：家）120981008380,2016-2018年新三板医药企业定增金额对比分析（单位：亿元人民币）8068.0960,1.2新三板医药市场：融资市场持续低迷2017年由于“转板热”“摘牌潮”等情况,新三板医药行业定增市场一度低迷，而2018年依然延续去年的下降趋势。 截至2018年11月，新三板仅有37家医药企业发生定增，同比减少55.42%。 2018年新三板医药行业定增金额为25.61亿元，同比下降62.39%。,38,100,0,10050,0,80604020,2016制药行业,2017医疗器械行业,2018总数,18,0,604020,2016,2017,2018,1.2新三板医药市场：并购市场保持活跃推动医药企业并购的因素： 从过会企业数量或过会率可看到，IPO审核始终保持趋严态势； 国内医药企业行业集中度低，行业加速整合是必然趋势。 以新三板医药企业为并购标的方统计，2018年共有120家新三板医药企业被并购或参股，同比增加20%。 以新三板医药企业为并购买方统计，2018年共有75家新三板医药企业发起并购或参股，同比增加10.29%，但相比去年增长率（277.78%）大幅下降。2016-2018年新三板医药被并购企业数量持续增加（单位：家） 2016-2018年新三板医药发起并购的企业数量增长趋缓（单位：68,步下滑,40,31.65,28.57,23.56,1.2新三板医药市场：市场估值逐年下降, 新三板医药市场估值下降至20.22在资本市场寒冬的大背景下，由于资本流动性不足，以及一些优秀企业的摘牌等原因，新三板医药行业整体的估值水平从2016年的31.65逐渐减少至2018年的20.22，下降趋势明显。, 2018年新三板医药行业估值与新三板其他行业相比仍处于中等水平。 医疗设备行业估值高于制药行业与整体医药行业估值水平。,2016-2018年新三板与股权市场行业市盈率几乎同6039.9036.4625.8720 20.2202,016 2017 2,018WIND医疗保健(NEEQ),0,2010,4030,2016,2017,2018,2016-2018年新三板市场wind各行业市盈率比较,38.5627.94,31.65 28.5720.19,28.79 28.9218.75,0,4020,60,医疗保健,制药行业,医疗保健设备与服务,2016年,2017年,2018年,2016-2018年新三板市场医药细分行业市盈率,1.3医药行业政策逻辑：提升质量，国产替代,1.4医药行业政策：需求端（提高药品可及性）, “4+7”带量采购政策,推动达质量要求的药品以量换价，其主要目的在于降低药品费用，提升药品质量。,对于仿制药而言，行业洗牌已成定局，薄利多销、销售费用大减利于生产端有成本优势的企业，向创新升级为普通仿制药企业的出路；,对于创新药而言，带量采购利好创新药，更多资源将向创新倾斜、竞争也将愈加激烈。同时，医改方向明确，医疗器械领域的集中,采购是大势所趋，国产替代有望加速。,4+7城市药品集中采购文件约定采购量,1.4医药行业政策：需求端（提高药品可及,性） 17种抗癌药纳入医保报销目录大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格。17个谈判药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%。此次纳入目录的抗癌药均为近几年上市的优质创新药，专利的存续期较长。,17种抗癌药医保支付标准,3.6%-,40,20,21,1.4医药行业政策：需求端（支持医疗器械国产替代） 公立医院集中采购医疗设备严格限制进口，国产设备获得市场。2018年下半年以来，各地纷纷要求公立医院在政府集中采购进口产品（医疗设备类）清单中，除了经过论证的医疗设备外，其余医疗设备采购均要求国产。,5.0%4.0%3.0%2.0%1.0%0.0%,渗透率（%）,2012-2016年中国第三方医学检验机构规模与渗透率1201003.2%80 2.7%60 2.0%1.4% 9670533502012 2013 2014 2015 2016, 第三方医学中心或将崛起，医疗设备市场容量升级。2018年6月19日，国家卫健委发布的关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知指出，通知指出医疗机构可以委托第三方医学中心提供医学检验、病理诊断等服务，医疗设备配备需求相应增加，市场容量升级。,中国独立医学实验室规模（亿元） 分级诊疗政策扩容基层市场，利好高性价比的国产器械。,1.4医药行业政策：供给端（重视药品疗效与质量）, 国内新药审批加速 对比 2017 年每月申报的品种来看，2018年每月均有不小的涨幅。,262142,302164,328165,244128,289234,345259,0,10050,400350300250200150,1月,2月,5月,6月,3月2017年,4月2018年,通过一致性评价企业,品种名称,2017年中国公立医疗机,华海药业华海药业华海药业华海药业华海药业华海药业华海药业/正大天晴正大天晴正大天晴,厄贝沙坦片利培酮片盐酸帕罗西汀片福辛普利钠片赖诺普利片氯沙坦钾片厄贝沙坦氢氯噻嗪片富马酸替诺福韦二叱呋酯片瑞舒伐他汀钙片,构销售额（亿元）32.4411.689.644.030.2319.5918.286.2250.19,正大天晴扬子江上海海尼扬子江药业扬子江药业,恩替卡韦苯磺酸氨氯地平片盐酸右美托咪定注射蒙脱石散,78.6855.1224.093.47,扬子江药业集团江苏制药石药集团欧意药业石药集团欧意药业石药集团欧意药业,马来酸依那普利片盐酸曲马多片注射用紫杉醇（白蛋白结合型）卡托普利片,4.60.865.161.57,石药集团欧意药业,阿奇霉素片,5.41,2017与2018年1-6月CDE每月承办品种数对比, 一致性评价驱动药品质量和疗效提升 从通过一致性评价企业的情况看，浙江华海药业以7个品种成大赢家通过一致性评价品种数量较多的企业, 审评审批加速提升国产器械竞争力2018年上半年，国家器械审评中心共发布了6期创新医疗器械特别审批名单，共有23种创新医疗器械获批通过，其中国产医疗器械,有19种，占比高达82%。同时发布了4批创新医疗器械优先审批名单，共有6种创新医疗器械获批通过，其中国产医疗器械4种，占比高达67%。,200,806040,2016特别审批器械数量优先审批器械数量,2017 2018H1特别审批国产器械数量优先审批国产器械数量,1.4医药行业政策：供给端（促进器械合规与创新） 飞行检查督促医疗器械企业强化质量管理根据对飞行检查通报的分析，企业问题主要集中在安全、质量管理不规范，物料管理混乱、生产管理不规范，以及文件管理不符合要求等方面。2017年国家药监总局公布了对64家生产企业的飞行检查结果，其中18家停产整改。 中美贸易战推动国产医疗设备自主创新崛起中国制造2025提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。2016-2018年上半年特别审批和优先审批器械数量（单位：种）,1.4医药行业市场与政策总结,2018年整体股权市场医药行业融资持续升温，并购规模增长缓慢。其中，新三板医,药呈现融资市场持续低迷，市场估值水平逐年下降的局面。,2018年以来，我国医药行业政策总体趋势是为了提升质量，实现国产替代。总体来看，结构化机会凸显，体现在如下方面：出台的医药研发的支持政策旨在鼓励优质创新药研发和减少在审药品积压，药品生产政策主要集中在仿制药的一致性评价，而医药流通政策主要集中在招标、采购和药价改革等方面，利好具有临床价值的大品种创新药研发企业。同时，在医疗器械政策法规上，质量合规监管呈现趋严趋势。在支持医疗器械国产替代政策上，为国产替代率低且市场空间大的IVD企业带来了难得的机会。,2.创新药篇：,供需加持，建议持续关注肿 瘤免疫疗法,1、各领域建议关注： 免疫检查点抑制剂：君实生物（833330.OC）、基石药业 CAR-T细胞治疗：复星凯特、药明巨诺 溶瘤病毒：李氏大药厂（0950.HK） 肿瘤疫苗：海欣股份（600851）2、持续关注联合治疗,2. 创新药领域关注肿瘤免疫,关注肿瘤免疫行业,供需加持，肿瘤药正值黄金发展时期1）需求端：患者人数高增与医院采购价格下降两方面使需求端快速增长2）供给端：技术的突破与政策的鼓励共同促进企业肿瘤药物研发热情3）市场规模：预计2022年全球肿瘤治疗药物市场将达到2000亿美元肿瘤免疫疗法斩获诺奖，有望消灭实体肿瘤，联合治疗是未来发展方向。,免疫检查点抑制剂 上市药物数量增,加，适应症扩大，从二线走向一线，未来联合疗法与联合其他靶点形成的双抗可明显提高疗效，潜力巨大，国内君实、信达PD-1已上市。 建议关注研发管线进度靠前、采取差异化竞争的企业,CAR-T细胞治疗 研发热度持续，项,目的增速达113%，成为肿瘤免疫领域最大的药物类别，未来“进击”实体瘤，改善副作用。 建议关注能够使产品副作用减少、有效率提升、布局新靶点的企业,溶瘤病毒 溶瘤病毒优势明,显，目前全球多个药物进入临床期，联合疗法+静脉注射有望进一步释放溶瘤病毒的市场空间 关注布局溶瘤病毒与肿瘤免疫检查点抑制剂的联用、静脉注射技术取得突破的企业,肿瘤疫苗 治疗性肿瘤疫苗临,床试验取得积极结果，成ASCO年会的讨论热点，个性化肿瘤疫苗与联合疗法有望增强肿瘤疫苗疗效 建议关注整体研发实力强，技术领先的企业,资本市场表现一级市场投融资情况：投融资主要集中在免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞治疗和溶瘤病毒疗法。二级市场表现：肿瘤免疫疗法龙头企业的股价均有不同程度的上升,2.1 供需加持，肿瘤药正值黄金发展时期,行业需求端,2015年恶性肿瘤已成为死亡率最高的疾病,1）患者人数高增：肿瘤发病率高速增长所形成的巨大 恶性肿瘤 26.81需求，是肿瘤药物成为投资热点的最大动因。2015年 心脏病 21.45中国卫生和计划生育统计年鉴数据来看，恶性肿瘤 脑血管病 19.61呼吸系统疾病 12.32损伤和中毒 5.67其他疾病 3.882.82零关税以及抗癌药物谈判进医保等政策降低抗癌药的费 消化系统疾病 2.48用，使大量的原本负担不起的患者可以用得上新药，销 神经系统疾病 1.12泌尿生殖系统疾病 1.03其他 18.480 5 10 15 20 25 301）技术的不断突破：靶向药物、免疫疗法等新药物的不断涌现，将有望攻克癌症。2）优先审评审批及MAH政策：恶性肿瘤药物列入优先审评审批范围，MAH制度鼓励企业创新。我国恶性肿瘤死亡率,960,1050,1080,1200,1330,0,400200,140012001000800600,2013,2014,2015,2016,2017,支出/亿美元,预计2026年中国肿瘤治疗药物市场将达到1500亿人民币,480,540,610,760,950,1200,1500,0,400200,1600140012001000800600,2016,2017,2018E,2020E,2022E,2024E,2026E,支出/亿人民币,2017 年全球抗肿瘤药物支出已达1330亿美元,2.1 供需加持，肿瘤药正值黄金发展时期供需加持，肿瘤药物市场近年保持快速扩张我国：预计2026年中国肿瘤治疗药物市场将达到1500亿人民币全球：预计2022年全球肿瘤治疗药物市场将达到2000亿美元,2.2 肿瘤免疫疗法有望消灭实体肿瘤，联合治疗为发展趋势,传统治疗方法无法完,全治愈癌症，肿瘤免疫成最有希望临床治愈癌症的疗法。,2013年科学,年度最重要的科学突破2018年诺贝尔医学奖发展现状：免疫检查点抑制剂快速领跑，CAR-T细胞治疗成研发热点,常规疗法,新型疗法,手术切除局部切除肿瘤组织，转移病灶无效,放疗/化疗损伤正常组织，耐受性差,靶向药物选择性高，易产生耐药性,免疫疗法疗效显著，可能达到临床治愈肿瘤,联合治疗疗效1+12，已显示出较好的疗效, 恢复T细胞的免疫反应清除癌细胞 君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州相对领先 回输免疫活性细胞 复兴凯特、药明巨诺通过海外引进进度领先 选择性感染肿瘤细胞 李氏大药厂通过合作引进，三期临床进度领先 肿瘤抗原激活自身免疫系统 国内尚处于发展早期，海欣药业、南京新百进度领先,免疫检查点抑制剂过继性细胞免疫疗法溶瘤病毒肿瘤疫苗,发展趋势,2.3.1免疫检查点抑制剂：获批药物和适应症齐增，新疗法不断探索中,最新进展,未来发展趋势 联合疗法1）联合化疗药物：默沙东的Keytruda获批与化疗药物联合使用治疗转移性非小细胞肺癌；2）联合肿瘤免疫疗法：Opdivo和Yervoy获批第三种肿瘤类型，成为首个治疗转移性结直肠癌组合疗法；3）联合抗血管生成药物：默沙东的Keytruda和卫材乐伐替尼联,合治疗晚期或转移性肾细胞癌，客观缓解率达63.3%；罗氏的Tecentriq联合贝伐单抗用于晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗，客观缓解率达65%。两者均获得FDA突破性疗法认定。, PD-1/PD-L1抗体和其他靶点组成双特异性抗体默克公司研发的一种双功能融合蛋白M7824同时靶向PD-L1和TGF-以及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司自主研发的全球首创重组人源化 PD-L1-CTLA-4 双特异性抗体（KN046）,新增一款PD-1抑制剂Libtayo,适应症范围进一步扩大,进军多个一线疗法,适应症：非黑色素瘤的皮肤鳞状细胞癌、小细胞肺癌一线治疗：鳞状非小细胞肺癌,信达生,物,Camrelizumab 非小细胞肺癌、食道癌、 恒瑞医,药,肝细胞癌、黑色素瘤,Tislelizumab,肝细胞癌、霍奇金淋巴,州,瘤,2.3.1 供需加持，肿瘤药正值黄金发展时期 应症齐增，新疗法不断探索中,免疫检查点抑制剂：获批药物和适,28,4881244,80006000400020000,1200010000,1308552014Opdivo,112656611312015Keytruda,1581053140247022016Yervoy,390857532017Tencentriq,全球：百时美施贵宝和默沙东占主导地位。百时美施贵宝和默沙东在2014年领先研发出PD-1类药物，具有市场先发优势，之后获批适应症不断增加，在所有PD-1类药物中领先，2016年和2017年持续放量，2017年两者合计市场份额超过90%。,JS-001（特瑞普利单抗）,尿生殖系统癌症、乳腺癌、实体瘤、淋巴瘤、黑色素瘤,君实生物,已上市,Sintilimab（新迪利单抗）(卡瑞利珠单抗)（替雷利珠单抗）,霍奇金淋巴瘤胃肠道肿瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、食道癌、尿路上皮癌、 百济神,已上市BLA申请BLA申请,全球PD-(L)1市场竞争格局,国内：“O”药和“K”药相继进口上市，君实生物、信达生物率先上市。国产PD-1药物中君实生物、信达生物等相对领先药物名称 适应症 公司 临床进展,2018年细胞疗法研发项目数量较2017年增幅最大达113%,靶向T细胞的免疫调节药物临床前,细胞疗法临床I期,溶瘤病毒临床II期,肿瘤疫苗临床III期,其他免疫调节药物已完成,2.3.2 CAR-T细胞治疗：研发热度大幅提升，优化改造持续研发热度大幅提升：细胞治疗项目的增速达113%，2018年共计864种项目，成为肿瘤免疫领域最大的药物类别，占所,有IO项目的25，成为肿瘤免疫领域最大的药物类别。90080070060050040030020010002017 2018 2017 2018 2017 2018 2017 2018 2017 2018,未来发展趋势 治疗实体瘤通过靶向不同肿瘤特异性靶点或肿瘤免疫微环境来降低脱靶毒性，提高CAR-T细胞治疗的有效性。 减少副作用1）药物免疫抑制：CD19特异性CAR-T治疗可用托珠单抗阻断IL-6R来缓解CRS。2）对细胞加入“安全开关”修饰：PoseidaTherapeutics公司使用的一种由Rimiducid激活的开关，可在几分钟内清除大部分的CAR-T细,胞，几个小时后完全将其清除,CAR-T季度销售额（亿美元）,2.3.2 CAR-T细胞治疗：研发热度持续，不断优化改造,国内：尚无药物上市，规模药企和初创药企共谋发展。1）通过国外引进或参股布局CAR-T领域的上市药企，如复星凯特和药明巨诺通过国外引进，已进入国内CAR-T研发的第一梯队，而参股研发药企的代表为佐力药业、安科生物等；2）初创药企，以优卡迪、艺妙神州为代表。总体上我国虽然在研CAR-T数量众多，但研发上仍处于跟随阶段。,0.4,0.68,0.75,0.00,0.600.400.20,全球：CAR-T细胞治疗的市场规模继续扩大，诺华、Kite领军全球。目前全球只有两个药物获批上市，诺华定价高于Kite高27%，将近10万美金，2018年前三季度的市场份额为20.78%。1.000.80,0.122018Q1,0.162018Q2,0.22018Q3,Kymriah（诺华）,Yescarta（吉利德）,吉利德的Yescarta季度销售额远超诺华的Kymriah,OrienX010,2.3.3 溶瘤病毒：联合PD-1疗法效果显著，新溶瘤病毒成果渐现,FDA作为治疗专项攻克肝癌的孤儿药认定，通过CFDA批准治疗晚期肝癌的III期临床试验。Reolysin转移性乳腺癌的III期临床试验获FDA孤儿药认证。, 最新进展目前全球多个药物进入临床期，部分疗法获FDA突破性疗法认定。Pexa-Vec（JX594）已获得欧盟EMA和美国, 新发现的Maraba 病毒和 M1 病毒，前期研究表现显著，有望成为溶瘤病毒的潜力品种, 未来发展趋势联合疗法 联合免疫疗法已在临床试验中显示出了强大的治疗潜力静脉注射 目前主要为肿瘤内注射，绝大多数肿瘤尤其是转移性肿瘤无法实现，静脉注射可针对全身肿瘤，临床适用性高新的溶瘤病毒,分类,公司李氏大药厂,适应症膀胱癌，肝癌头颈癌，卵巢癌、,海外引进自主研发,阿诺医药天士力恒瑞医药乐普医疗上海三维生物深圳市天达康基因成都恩多施成都康弘,ReolysinTG6002TelomelysinCAVATAK安柯瑞ADV-TKEDS01KH901,瘤内注射，腹腔给药静脉注射瘤内注射静脉滴注、瘤内注射、膀胱内灌注瘤内注射瘤内注射瘤内注射瘤内注射,期临床完成与5-FC联用的临床I/II期试验I/II期临床I/II期临床已上市临床期临床II 期临床II 期招募中,胰腺癌、输卵管瘤等复发性胶质瘤黑色素瘤黑色素瘤，膀胱癌，头颈癌，前列腺癌头颈部肿瘤进展期肝癌肝移植头颈癌头颈癌,亦诺微/深圳 R3616、G207、罗兹曼 NV1020北京奥源和力,肝动脉注射瘤内注射,临床/期试验临床期招募中,直肠癌肝转移恶性黑色素瘤, 竞争格局全球：国际巨头与研发企业共同发展，安进已有产品上市，相对领先国内：自主研发和海外引进齐头并进，李氏大药厂、三维生物领先,多家企业通过海外引进布局溶瘤病毒核心产品 给药途径 临床试验阶段Pexa-Vec（JX-594 瘤内注射， 中国的III期临床注射液） 静脉注射 已获批静脉注射，,2.3.4 肿瘤疫苗：激活患者免疫系统，研发难度大尚处初期, 最新进展治疗性肿瘤疫苗临床试验取得积极结果，成ASCO年会的讨论热点。2017年，Nature两篇文章报道，针对肿瘤突变定制的个性化疫苗，在黑色素瘤患者治疗中获得巨大成功；2018年4月ScienceTranslational Medicine上一文报道了癌症疫苗在晚期卵巢癌治疗中2年总生存率达到了100%；治疗性肿瘤疫苗成为2018年美国临床肿瘤协会ASCO年会的讨论热点之一。 未来发展趋势研发个性化肿瘤疫苗、新的抗原运载方法疫苗联合其它免疫治疗方案, 竞争格局全球：全球十余个药物上市，仅Sipleucel-T获FDA批准，但尚无重磅品种出现。临床项目多达上千个，适应症多为实体瘤。其中Inovio Pharmaceuticals(INO)、AdvaxisInc.、Northwestbio为临床进度较为领先的企业。国内：尚无药物上市，南京新百和海欣生物领先。国内已上市或进度靠前的治疗性肿瘤疫苗在研项目,2.4 肿瘤免疫疗法一级市场投融资频发，二级市场股价表现良好,一级市场：肿瘤免疫疗法领域一级市场投融资频发,二级市场,肿瘤免疫疗法龙头企业的股价均有不同程度的上升，其中百济神州的股价在2017年初的不到20美元上涨到2018年超过140美元，其中PD-1类药物是该公司的重磅储备产品。,免疫检查点抑制剂 研发管线进度靠前的企业：国内有十余家企业布局该领域，君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州相对领先，后进企业机会较少。 采取差异化竞争和联合疗法布局的企业：联合化疗和肿瘤免疫疗法已经表现出较好的临床优势,CAR-T细胞治疗 能够使产品副作用减少，有效率提升的企业：细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性和脱靶效应等副作用是CAR-T细胞治疗的痛点。 布局新靶点的企业：热门靶点往往竞争非常激烈，有潜力的新靶点更具竞争力。,溶瘤病毒 与肿瘤免疫检查点抑制剂联用的企业：溶瘤病毒与肿瘤免疫检查点抑制剂的联用可提高疗效，是未来的发展方向之一。 静脉注射技术取得突破的企业：肿瘤内注射临床使用范围有限，静脉注射较为理想。,肿瘤疫苗 整体研发实力强，技术领先的企业：目前癌症疫苗的研发处于比较早期的阶段，研发难度大，成功上市的Provenge疫苗研制的时间跨度达20年之久，还有很多项目在III期终止。,2 关注具备联合疗法优势的企业： 肿瘤免疫疗法的单独使用有效率低：PD-1单抗单独使用的应答率仅2030%，CAR-T在实体瘤的治疗上收效甚微，溶瘤病毒T-VEC临床三期的有效率仅16.3%，肿瘤疫苗疗效也差强人意。 联合疗法“1+12”已显示出更高的疗效，潜力巨大。越来越多的研究发现肿瘤的发生与多个免疫调节机制有关 。肿瘤免疫疗法联合肿瘤免疫、联合靶向治疗、联合放化疗等，已经显示了其在治疗肿瘤方面的巨大的潜力。29,2.5 投资策略：肿瘤免疫细分领域各具特色，建议持续关注1 关注在各细分领域具备优势的企业：,2.5.1PD-(L)1建议关注君实生物（833330.OC）、基石药业,君实生物（833330.OC）:专注于单抗开发，国内三板领先 首个上市的国产PD-1药物，费用不到进口药的1/3 国内一流创新人源化抗体药物产品研究开发技术平台 丰富的在研管线：在研产品13个，肿瘤免疫领域7个君实生物肿瘤免疫治疗领域在研管线,基石药业：PD-L1已进入临床III期进度领先 CS1001（PD-L1单抗）进度领先，2018年11月已在国内启动了III期临床试验；合作获得的ivosidenib（CS3010）已获得FDA的批准用于带有IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者。 自主研发和合作开发获得14个在研项目，三个为处于临床阶段的肿瘤免疫治疗核心候选药物（PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体），后期组合疗法优势明显。基石药业处于临床阶段的在研管线进度（全球的进度）,2.5.2 CAR-T细胞疗法关注复兴凯特、药明巨诺,复星凯特：Kite Pharma 和复星医药合资公司，已启动Yescarta国内IND临床试验 与美国Kite Pharma设立的合作企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗技术的开发和产业化。 Kite Pharma研发出了国内首款CAR-T细胞疗法Yescarta ，在全球的市场份额达到80%。 获得Yescarta在中国的全面技术转让和商业许可，并已在中国启动临床试验。Yescarta主要适应症是复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），I/II期临床试验结果显示，108例难治性大B细胞淋巴瘤患者中接受Yescarta治疗并有机会接受12个月随访后，总缓解率为82%，完全缓解率达到了58%。 多个早期研发项目储备。除Yescarta以外，复星凯特研发管线还包括多个CAR-T/TCR-T 临床阶段品种和早期创新研发项目。,