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产业与政策共振，创新与品牌升级天风医药 郑薇 /杨烨辉团队杨烨辉 S1110516080003郑薇 S1110517110003廖庆阳 /潘海洋 /王金成 /李扬2017-12-131风险提示：政策环境变动带来行业风险、相关上市公司业绩低于预期 行业评级：强于大市杨烨辉： 中山大学硕士，曾就职于江中药业研发部，默沙东市场销售部，招商证券、华泰证券研究所， 2016年加盟天风证券。有超过 8年的医药行业从业 +投资研究工作经验，作为团队成员参评获得 2011年新财富第三名， 2012年新财富第四名，2013年新财富入围， 2014年新财富第二名， 2017年带队参评新财富入围。 SAC执业证书编号： S1110516080003。郑 薇： 中国科学技术大学 &中科院广州生物医药与健康研究院，生物化学与分子生物学硕士，毕业后在国内最大医疗器械公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司工作 5年（研发 +战略）。 2015年 10月加入华泰证券，现就职于天风证券，熟悉医疗器械板块，涉及体外诊断、血糖、影像、血透、体检等行业。 2017年作为团队核心成员入围新财富。 SAC执业证书编号：S1110517110003。廖庆阳： 复旦大学金融学硕士，药学学士，曾就职于海通证券研究所，擅长创新药、化学药、 CRO、 CMO领域的研究。多次组织创新药电话会议或沙龙，坚定推荐泰格医药、恒瑞医药等创新医药企业，深入研究创新药的行业趋势和发展方向。 SAC执业证书编号： S1110516120003。潘海洋： 南开大学金融学硕士，天津大学生物工程学士。曾就职于华泰证券研究所，任医药生物行业研究员。覆盖化药，中药，部分生物药领域，深入研究招标趋势，蛋白产业链。 SAC执业证书编号： S1110517080006。王金成： 复旦大学遗传所硕士，生物技术学士， 2016年 5月加入天风证券。曾就职于久谦咨询，主要从事医药生物行业商业尽职调查工作。对医药行业较为熟悉，目前主要研究中药、原料药行业。李 扬： 香港中文大学生物信息学硕士，华南理工大学生物工程本科， 2017年 11月加入天风证券，曾就职于华大基因，先后在研发部和产品部分别负责生物信息流程开发和遗传咨询工作，目前主要研究医疗器械板块，在基因检测领域研究较为深入。天风医药团队成员简介2投资摘要1. 由“仿”入“创” ，创新开启新的时代红利：恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、丽珠集团、科伦药业、康弘药业、复星集团、天士力2. 药政落地，供给侧改革和进口替代：信立泰、华东医药、通化东宝、长春高新、迈克生物、安图生物、开立医疗3. 消费升级，品牌企业享受溢价：片仔癀、江中药业、康恩贝、云南白药、奥佳华、 东阿阿胶4. 平台型企业，逐步筑起独特护城河：美年健康、乐普医疗、万东医疗、爱尔眼科、鱼跃医疗5. 业绩拐点，景气度上行，血制品、疫苗：华兰生物、智飞生物投资主线：产业与政策共振，创新与品牌升级风险提示：政策推进速度低于预期；医保压力导致药品和器械降价，短期量升不达预期。3目录由“仿”入“创” ，创新开启新的时代红利1、 页5药政落地，供给侧改革和进口替代2、 页13消费升级，品牌企业享受溢价3、 页35平台型企业，逐步筑起独特护城河4、 页40业绩拐点，血制品、疫苗行业景气度上行5、重点个股：创新 +药政 +消费 +平台6、页44页514由“仿”入“创”创新开启新的时代红利5准入政策改革优先审评审批MAH注册分类制度改革GCP备案动态核查IND备案制取消 GMP认证临床前 IND伦理审查前置临床试验 NDA药品上市流程专利链接专利补偿IIT临床数据可用于申报上市国际多中心临床数据可用于申报原料药、辅包关联申报CDE扩编省局部分职能上收创新药 -供给方：监管层面的改革解除供给端最大瓶颈 2015年以前，我国药政监管领域面临诸多积弊，药品审评批件积压现象严重，药品上市周期过长，许多同类靶点药物与发达国家上市时间相隔 5-10年，导致临床需求远远得不到满足。 2015年以来，随着临床自查核查打响药政改革的第一枪，政府逐步对药品准入监管进行了全方位的改革和制度化构建，同时，在 CFDA和 CDE审批监管层面，自下而上的改革和监管方式的改变自此开始已经在润物细无声的悄然变化。 2017年 10月，国务院 创新意见 的出炉以及后续 药品管理法 修正案、 药品注册管理办法 两个征求意见稿的出台更是从顶层设计的角度对接下来的药政改革进行了方向性的指导。 我们认为，后续更多指导原则和实施细则的出台将从执行层面给予行业更多的催化剂。资料来源： CDE，天风证券研究所6创新药 -供给方：资金的大量投入 +产业自身的发展轨迹公司名称 融资金额 时间 融资阶段 公司名称 融资金额 时间 融资阶段 公司名称 融资金额 时间 融资阶段迈博斯生物 2017 R o u n d B 益方生物 1 9 0 0 万美元 2017 R o u n d B 前沿生物 3 亿元 2016 R o u n d C再鼎医药 3 0 0 0 万美元 2017 R o u n d C 康希诺生物 4 .5 亿元 2017 R o u n d B 亚盛医药 5 亿元 2016 R o u n d B北海康成 2 5 0 0 万美元 2017 R o u n d B 义翘神州 2 亿元 2017 R o u n d A 丹诺医药 2 5 0 0 万美元 2016 R o u n d B德琪医药 2 1 0 0 万美元 2017 R o u n d A 和誉生物 2 8 0 0 万美元 2017 R o u n d A 复宏汉霖 1 9 0 0 万美元 2016 R o u n d A奕安济世 4 亿元 2017 R o u n d B 爱科百发 2017 R o u n d A + 基石药业 1 .5 亿美元 2016 R o u n d A康方生物 3 亿元 2017 R o u n d B 天境生物 1 .5 亿美元 2017 R o u n d B 华领医药 5 0 0 0 万美元 2016 R o u n d C盛诺基医药 3 .0 5 亿元 2017 R o u n d C 歌礼生物 1 亿美元 2017 R o u n d B 天演药业 2 8 0 0 万美元 2016 R o u n d B华昊中天 1 亿元 2017 R o u n d B 瑞博生物 2 .7 亿元 2017 R o u n d B 百济神州 9 7 0 0 万美元 2016 R o u n d B派格医药 2 0 0 0 万美元 2017 R o u n d B 天广实 2 .7 亿元 2017 R o u n d B 微芯生物 超过2 亿元 2016 R o u n d E岸迈生物 2 5 0 0 万美元 2017 R o u n d A 康乃德 2 0 0 0 万美元 2017 R o u n d A 信达生物 2 .6 亿美元 2016 R o u n d DE O C 3 2 0 0 万美元 2017 R o u n d B 银杏树药业 2 0 0 0 万美元 2017 R o u n d B 英派药业 1 0 0 0 万美元 2016 R o u n d B58.6 78.1 123.3250400750050010002006-2010 2011-2015 2016-2020国家重大新药创制专项投入（亿元）药品研发经费政府计划总投入（亿元）公司名称 2 0 1 6 年 研发费用 研发投入占 营收比重 C AG R (3 年）恒瑞医药 1 1 .8 4 亿元 1 0 . 6 8 % 3 4 . 7 6 %复星医药 1 1 .0 6 亿元 7 . 6 0 % 2 7 . 0 7 %中国生物制药 1 5 .9 9 亿港币 1 0 . 1 0 % 2 0 . 5 1 %科伦药业 6 .1 3 亿元 7 . 1 6 % 2 5 . 5 3 %人福医药 5 .0 2 亿元 4 . 0 7 % 2 2 . 6 0 %丽珠集团 4 .7 5 亿元 6 . 2 0 % 2 7 . 9 8 %石药集团 4 .0 3 亿港币 3 . 2 6 % 1 4 . 5 7 %华东医药 2 .6 4 亿元 4 . 6 8 % 1 4 . 0 4 %贝达药业 1 .6 2 亿元 1 5 . 6 0 % 3 5 . 6 8 %康弘药业 1 .4 6 亿元 5 . 7 4 % 3 1 . 8 4 % 投入： 政府投入：专项计划 企业投入：研发支出 社会资本投入：风险投资 产出： 报临床的新药数量迅速提升 埃克替尼、阿帕替尼等新药产品崭露头角 预计 2018年将是创新药获批的大年资料来源： 科技部 ，天风证券研究所资料来源： 各公司年报 ，天风证券研究所资料来源： wind，天风证券研究所6838591100 115713951773149805001000150020002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017Q3国内报备临床试验数量资料来源： ClinicalTrials，天风证券研究所7公司名称 2 0 1 6 年 研发费用 研发投入占 营收比重 C AG R (3 年）恒瑞医药 1 1 .8 4 亿元 1 0 . 6 8 3 4 . 7 6复星医药 亿元中国生物制药 1 5 .9 9 亿港币 1 0 . 1 0 % 2 0 . 5 1 %科伦药业 6 .1 3 亿元 7 . 1 6 % 2 5 . 5 3 %人福医药 5 .0 2 亿元 4 . 0 7 % 2 2 . 6 0 %丽珠集团 4 .7 5 亿元 6 . 2 0 2 7 . 9 8石药集团 4 0 3 亿港币 3 2 6 5 7华东医药 2 .6 4 亿元 4 . 6 8 % 1 4 . 0 4贝达药业 1 .6 2 亿元 1 5 . 6 0 % 3 5 . 6 8 %康弘药业 1 .4 6 亿元 5 . 7 4 % 3 1 . 8 4 %创新药 -需求方：支付能力提升 +医院和医生利益格局发生变化创新药的利益实现路径尚未进入医保超适应症用药DTC药房PMS/IIT临床试验学术推广统方进入医保 中标 二次议价 医院进院返利统方 医院：药品依旧是医院方实现利益的重要来源。取消药品加成后，随着二次议价、返利等方式的兴起，高定价、疗效明确的创新药既在临床中显示出良好的疗效，又能够逐步取代以前辅助用药、中药注射剂等产品成为新的利益品种； 医生：在开具处方的同时，基于循证医学的证据，能够让患者真正在临床上获益，医生在实现利益的同时很好的规避了道德风险，同时由于拥有 DTC药房等新的利益渠道，因此创新药成为了新环境下实现利益的更优选择。0%5%10%15%20%25%30%2012 2013 2014 2015 2016城镇医保收入增速城镇医保支出增速0%20%40%60%80%010002000300040005000国内商业健康险保费收入（亿元）增速 支付能力：迅速提升。 国家医保收入增速逐步大于支出增速 商业健康险蓬勃发展 个人支付能力稳步提升资料来源： 人社部 ，天风证券研究所 资料来源： 保监会 ，天风证券研究所8中药注射剂、辅助用药疗效明确、临床价值明显的创新药部分药品疗效再评价直接进入医院限制采购目录名单降低辅助、营养性用药报销比例优先审评审批限制报销适应症、科室和医院级别新医保目录医保谈判目录动态调整谈判目录品种或将不纳入“药占比”疗效明确的治疗性药品报销比例高排名 药品名称 样本医院销售金额（亿元） 治疗领域 排名 药品名称 销售额 （亿美元） 治疗领域1 人血白蛋白 2 3 . 1 3 多用途辅助治疗 1 阿达木单抗 1 6 0 . 7 8 自身免疫疾病2 氯化钠 2 1 . 1 1 大输液 2 Ha r v o n i 9 0 . 8 1 丙肝3 氯吡格雷 1 8 . 5 8 抗凝药物 3 依那西普 73 自身免疫疾病4 神经节苷脂 1 8 . 0 5 辅助用药 4 英夫利昔单抗 6 9 . 7 4 自身免疫疾病5 恩替卡韦 1 7 . 0 7 乙肝 5 利妥昔单抗 6 9 . 6 6 抗肿瘤6 紫杉醇 1 6 . 3 1 抗肿瘤化疗 6 来那度胺 6 7 . 8 3 抗肿瘤7 阿托伐他汀 1 5 . 8 2 降血脂 7 贝伐单抗 6 7 . 8 2 抗肿瘤8 前列地尔 1 5 . 5 5 辅助用药 8 曲妥珠单抗 6 0 . 4 1 抗肿瘤9 磷酸肌酸 1 5 . 2 2 辅助用药 9 甘精胰岛素 5 9 . 6 5 糖尿病10 奥拉西坦 1 4 . 2 8 辅助用药 10 1 3 价肺炎疫苗 5 7 . 1 8 疫苗11 兰索拉唑 1 4 . 1 5 PPI 11 普瑞巴林 4 9 . 6 6 精神病12 美罗培南 1 3 . 7 抗生素 12 沙美特罗替卡松 4 7 . 4 抗哮喘13 泮托拉唑 1 2 . 5 6 PPI 13 N e u l ap u t a 4 6 . 4 8 抗肿瘤14 伏立康唑 1 2 . 0 2 抗真菌 14 格拉替雷 4 2 . 2 3 多发性硬化症15 胸腺肽 1 1 1 . 5 4 辅助用药 15 索非布韦 4 0 . 0 1 丙肝16 胸腺五肽 1 1 . 3 9 辅助用药 16 富马酸二甲酯 3 9 . 6 8 多发性硬化症17 鼠神经生长因子 1 1 . 3 神经类辅助用药 17 西格列汀 3 9 . 0 8 糖尿病18 培美曲塞 1 1 . 1 4 抗肿瘤化疗 18 O p d i v o 3 7 . 7 4 抗肿瘤19 氨基酸，复方 1 0 . 7 4 大输液 19 T r u v ad a 3 5 . 6 6 抗艾滋病20 多西他赛 1 0 . 6 7 抗肿瘤化疗 20 瑞舒伐他汀 3 4 . 0 1 降血脂全球中国创新药 -国内市场：用药结构存量调整将给创新药带来红利 我国用药市场在很长一段时间里存在结构不合理的现象，大量辅助治疗、中药注射剂等利益品种给我国医保体系造成了不必要的负担，同时，由于大量的治疗性用药没有及时进入医保导致普通患者无法得到有效的治疗； 当下，随着新医改的逐步推进，我们可以看到医保端更多的纳入了优势治疗性品种，重大疾病高价治疗性用药被逐步纳入医保谈判目录以价换量； 辅助用药和中药注射剂的限制措施： 医保目录报销适应症限制 各省对辅助用药、中药注射剂品种的报销比例进行了下调 医院出台政策对辅助用药、中成药和重要注射剂进行限制 用药结构调整 +医保动态调整的落实，创新药将迎来巨大的发展机遇。资料来源： PDB，各公司年报 ，天风证券研究所9创新药 -海外市场：长风破浪终有时2011：埃克替尼、艾瑞昔布2013：康柏西普2014：阿帕替尼、西达苯胺创新药产品国内上市恒瑞医药、信达生物、派格医药、康方生物、正大天晴等等创新药在研产品对海外授权恒瑞医药、百济神州、和记黄埔、康弘药业、贝达药业、健能隆等等创新药在研产品通过规范市场 IND并在海外临床2016：百济神州、和记黄埔2017：再鼎医药、万春药业创新药公司在海外资本市场上市To be continued创新药产品在规范市场上市 国内仿制药正逐步在走出去，已初显成效 在监管层面， CFDA已经成为 ICH的会员机构，未来我国药政监管体系将全面向 ICH接轨，借鉴规范市场监管经验的同时提升我国制药行业整体水平，也意味着我国新药研发的能力未来将进一步向规范市场看齐 而更大的创新专利药则是我国药企尚未触碰到的全新的领域，而规范市场新药上市的拐点即将来临。美欧日以及全球化的市场国内市场公司 机构名称 所在州H e n g r u i T h e r ap e u t i c s 新泽西州A t r i d i a Pt y L t d 澳大利亚贝达药业 X c o v e ry （参股） 佛罗里达科伦药业 K l u s Ph ar m a 新泽西州/ 加州华海药业 华海美国 新泽西州齐鲁制药 Q B I C 马萨诸塞州恒瑞医药资料来源： 各公司公告 ，天风证券研究所资料来源： 各公司公告 ，天风证券研究所10创新药 -估值再认识：相对估值对标海外，绝对估值提升净现值公司名称 P E （T T M ） 市值（美元）辉瑞制药 26 2094诺华制药 30 1960默克制药 54 1531V e r t e x 192 375恒瑞医药 66 303I n cy t e - 1 3 3 217A l n y l a m - 2 7 128康弘药业 75 68贝达药业 98 39 相对估值：对标成熟市场，研发管线丰富、高成长的生物技术公司理应享有高估值 绝对估值：基于上市成功率、和研发管线未来现金流测算的估值模式，拥有良好研发管线的创新药和生物技术公司未来现金流有望爆发式增长，对应更高的净现值资料来源： bloomberg，天风证券研究所资料来源：天风证券研究所资料来源： bloomberg， wind， 天风证券研究所11创新药 -投资思路：三条投资主线由“仿”入“创”立足创新创新产业链标的恒瑞医药复星医药丽珠集团科伦药业 恒瑞医药： 15年的发展造就了国内仿制药企业向创新龙头的华丽蜕变，虽然当下静态估值已经超过60倍，但我们基于对产业拐点的判断、公司研发管线的分析以及未来公司在规范市场的巨大空间； 复星医药： 成功的外延整合和业务重心的转移使得公司从一家市场上认为的投资公司转变为一家工业业绩稳健、研发创新有管线的医药工业代表性企业，旗下国内生物制药龙头企业复宏汉霖将在巨大的抗体药物市场中拔得头筹，优先抢占蓝海市场； 丽珠集团： 二线小白马，领先的生物药 +精准医疗的布局未来将在公司强大的营销体系的带动下发展壮大； 科伦药业： 由大输液、抗生素原料药向创新药进军，研发投入力度大，研发管线丰富，未来有望挤进我国制药企业新药研发的第一梯队。标的贝达药业康弘药业百济神州亿帆医药天士力 贝达药业： 创立起就做新药的研发型企业，立足前沿，埃克替尼在新医保逐步落地前提下以价换量迎来业绩拐点，研发管线纵深良好； 康弘药业： 拥有目前国内产品力最强的创新药康柏西普，国内多适应症放量的基础上推进海外研发有望分享 60亿美元眼底疾病市场空间； 百济神州： 国内第一家在美国上市的生物技术公司，研发管线组合布局合理，海内外同时开展大量临床试验，有望成为我国首批在规范市场上市新药的研发型企业； 亿帆医药： 旗下控股公司健能隆拥有国内首个在美国做头对头临床 III期的生物大分子创新药物 F-627，该产品有望与 Amgen同类产品 Neulaputa共享超过 50亿美元的市场空间。 天士力：由传统中药企业向创新研发型企业转型，未来有望持续扩大创新研发产品管线。标的泰格医药昭衍新药药明康德药石科技博济医药百花村 泰格医药： 作为国内临床 CRO龙头企业，优先受益于创新药行业的爆发，随着越来越多的创新药通过 IND备案进入临床， CRO行业将率先获益，同时公司作为国内新药研发的节点型企业，通过主业和投资业务的配合将享受创新药行业从临床研发到产品上市的增长红利，重点推荐； 建议关注昭衍新药、药明康德（合全药业、药明生物）、百花村、博济医药、药石科技。12药政落地供给侧改革和进口替代13一致性评价 -仿制药提升质量的供给侧改革之路时间 部门 政策法规2 0 1 5 . 8 . 1 8 国务院 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见2 0 1 6 . 3 . 5 国务院办公厅 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见2 0 1 6 . 5 . 2 8 C F D A 关于落实（国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见）有关事项2 0 1 7 . 8 . 2 5 C F D A 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告2 0 1 7 . 9 . 5 C F D A仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种） 仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）2 0 1 7 . 1 0 . 8中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见审评序列 类型 批号数目前期省局核查上报C D E 的一致性评价申请 29改变处方工艺的一致性评价申请 8未改变处方工艺的一致性评价申请 26出口转内销按仿制药重新受理的申请 15撤回重报后纳入优先审评的申请 9合计 87一致性评价审评流程普通仿制药审评流程 2016年 3月 5日国务院办公厅印发 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ，标志着国内仿制药一致性评价工作正式全面展开； 仿制药一致性评价将是未来 2-3年内制药行业最重要的产业变革之一，也是仿制药提升质量和中国制药行业供给侧改革的必由之路。仿制药一致性评价也是后续医保支付方式改革等医改推进的基础条件； 变革之下，大浪淘沙，中国仿制药行业将面临从产品到公司层面的洗牌，在总量稳步扩容的前提下，结构性投资机会凸显。 最新进展： 11月 23日针对 7个改变处方工艺的产品启动有因现场检查工作； 截至 12月 6日，共有 63个批号在 CDE一致性评价审评序列中，另有 24个产品通过普通仿制药申报途径申请上市，上市后视同通过一致性评价； 通过对审评时限、申报时间的统计，我们预计 2017年底或2018年 1月将有第一批产品通过一致性评价审评序列获得仿制药一致性评价认证。资料来源：政府公文，天风证券研究所资料来源： CDE，天风证券研究所14一致性评价 -结构性投资机会凸显，确立五大投资方向产业投资思路公司投资思路时间优先 以量取胜 产业链服务京新药业信立泰华东医药上海医药石药集团华润双鹤复星医药泰格医药博济医药百花村转报国内华海药业普利制药后发制人乐普医疗 公司投资思路：沿着产业投资思路确立五大投资方向宏观：结构性投资机会中观：市场竞争结构分析微观：基于产品审评上市链条的分析总量稳健增长前提下的行业结构性调整机会一致性评价审评速度 排序招标准入招标 周期质量层次进院和医保支付标准医院 准入产品市场规模同产品 竞争格局未来临床用药趋势仿制药供给侧改革进口替代医保控费 产业投资思路：自上而下建立起宏观环境 -行业 -公司 -产品的分析框架15截至 2017年 12月，各省市基本都开始了新一轮的招标项目，总体上集中招标进展（除重庆、广东药交所模式）： 已完成： 浙江、安徽、湖南、福建、广西、天津、河北、内蒙古、黑龙江、四川、北京等 14省市 部分完成： 甘肃、山西等 6省市 进行中： 包括宁夏、贵州、江苏等 9省市招标 -持续推进，全国已完成一半资料来源：各省招标网站，天风证券研究所图：各省市招标进展一览（集中公开招标部分）北京内蒙古宁夏新疆青海四川西藏云南贵州广西重庆陕西山西湖南湖北广东江西 福建浙江安徽辽宁吉林黑龙江山东江苏河北河南台湾海南甘肃上海天津已完成（执行）部分完成进行中16招标 -降价仍是主旋律、行业洗牌会持续推进新一轮招标采购体现出以下几个特点1、 双信封竞价分组中质量相关的指标重视度提高“国家一类新药”、“通过仿制药质量一致性评价的药品” 等频次较高，且处于较高的竞价分组。以往频率较高的“创新企业药品”、“企业规模” 等出现频次较低。2、 降价仍是主旋律，维护好价格体系是企业的挑战左右联动 有形成全国性降价网络、联动的趋势。另一方面， 上下联动政策以及不断涌现的医联体、 GPO等采购也得药企面临价格压力。3、 通过仿制药一致性评价药品愈显优势同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3家以上的，在集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。通过一致性评价往往位于较高的质量分组。4、 已过期专利药品的超国民待遇并未大幅减弱发改委取消单独定价、优质优价后，已过期专利药品在各省新招标方案中仍处于较高的层次（第一或第二组）从多省市中标结果看，与国内一般仿制药价差仍然较大。所在分组 地区第一组河南（ 1/3）、天津（ 1/2）、辽宁（ 1/3）、黑龙江（ 1/3）、内蒙古（ 1/3）、贵州（ 1/3）、湖北（ 1/2）、吉林（ 1/3）、新疆（ 1/3）、四川（ 1/3）、山东（ 1/3）、山西（ 1/3）、广西（ 1/4）第二组 西藏（ 2/3）、云南（ 2/3）、宁夏（ 2/3）、青海（ 2/3）、甘肃（ 2/3）、江苏（ 2/4）第三组 广东（ 3/4）资料来源：各省市招标网站，天风证券研究所表： 通过一致性评价药品所在竞价组限价要求 地区以本省之前中标价和周围附近的 5个省市的中标价为参考西藏 、 青海 、 辽宁 、 黑龙江 、 贵州 、 海南 、 山西 、广西 、 安徽以本省之前中标价和周围附近的 10个省市的中标价为参考陕西以全国范围内的药品中标价格和价格最低的几个省市的招标价格河南 、 云南 、 宁夏 、 天津 、 内蒙古 、 湖北 、 吉林 、四川 、 山东 、 江苏 、 福建 、 北京 、 江西表：左右联动、上下联动政策调价要求 地区未提及 西藏 、 河南 、 云南 、 天津 、 海南 、 山东 、 山西 、江苏 、 陕西 、 江苏 、 福建 、 山西 、 安徽 （ 2014）并未对差价提出明确规定 宁夏 、 青海 、 黑龙江 、 吉林 、 新疆试点城市成交价格低于省级中标价 5%以上的 ， 省级中标价按试点城市成交价就低调平辽宁 、 湖北试点城市成交价格低于省级中标价 10%以上的 ， 省级中标价按试点城市成交价就低调平河南 、 云南 、 宁夏 、 天津 、 内蒙古 、 湖北 、 吉林 、 四川 、 山东 、 江苏 、 福建 、 北京 、 江西17招标 -推动行业洗牌，关注绝对受益、相对受益两条投资主线投资逻辑：我们建议从三 个方向 选取招标受益标的对于错过上一轮招标进程及这两年获批的品种，新一轮招标犹如及时雨，可以推动放量增长，带来显著的业绩增量。重点关注长春高新（长效生长激素、重组人促卵泡激素）、翰宇药业（爱啡肽、卡贝缩宫素等）、恩华药业（右美托咪啶、丙泊酚、阿立哌唑等）、信立泰（阿利沙坦酯、比伐卢定）、北陆药业（碘帕醇、碘克沙醇、九味镇心颗粒等）、精华制药（正柴胡饮颗粒）等。绝对受益： 新品种业绩增量首选创新药、高质量仿制药企业：一方面创新药、高质量仿制药在竞价中处于较高质量分组，价格上具有优势；另一方面随着化药新注册分类实施，仿制药一致性评价推进，市场优胜劣汰下创新药、高质量仿制药预计未来将享有更大的市场份额。关注创新药企业如恒瑞医药、信立泰、康弘药业等，高质量仿制药企业关注华海药业（制剂出口企业，一致性评价受益）、高质量生物治疗品种关注通化东宝、长春高新。相对受益 1： 高质量药品企业分类采购下的挂网药品面临相对较小的降价压力。常用挂网低价药、精麻、妇儿、饮片等有望成为降价大势下的避风港湾，相对而言将会受益。低价药基本采取直接挂网采购，自行议价的模式，招标形势相对宽松，可采取灵活的价格策略。关注精华制药、中新药业、华润双鹤、同仁堂等；儿童药领域政策春风不断，建议关注济川药业、山大华特、亚宝药业；妇科药领域关注千金药业、金城医药；精神麻醉药领域关注恩华药业相对受益 2： 部分挂网品种18医保 -控费基调下，关注各省新医保落地后的结构性机会新版医保目录 2017年新版医药目录，共收录药品 2535个，同比 2009年目录的 2196个增加 15.4%。西药部分， 2017版医保目录新增品种 217个， 09版医保目录共 61个品种未进入新版医保目录。中成药方面， 2017版医保目录较2009版数目增加 251个品种。 部分高价药、辅助用药和中成药、中药注射剂对科室和医院级别的使用限进行了限制医保谈判目录各省医保落地情况 44个参与谈判的产品中最终有 36个产品进入医保谈判目录 进入医保以价换量，各产品降价幅度不等，国产药品 14个，其中康弘药业的康柏西普、天士力的普佑克以及亿帆医药的复方黄黛片降价幅度均低于 20% 关注进入医保谈判目录的国产产品未来以价换量的可能性 一方面，我国医保收入支出均在保持稳步增长状态，新版医保目录和谈判目录的出台为新品放量奠定了基础； 另一方面，在我国老龄化程度逐步提升，医保已覆盖绝大多数人群，新的治疗技术、药品和器械耗材不断推出的背景下下，我国医保资金仍面临巨大压力，这也决定了医保目录和医保谈判目录的调整从整体来看是结构性的机会； 关注各省医保落地情况，自上而下关注存量结构调整，自下而上关注产品支付端改善在各省市场的落地情况和放量空间。时间 执行省份2 0 1 7 年1 2 月 上海、贵州2 0 1 7 年1 1 月 四川、甘肃、西藏2 0 1 7 年1 0 月 广东、青海2 0 1 7 年9 月 其余2 4 省（福建省于3 月起执行新版医保目录，9 月执行谈判目录）5539 69398348 968711193 1308425.3%20.3% 16.0% 15.5%16.9%0%20%40%010000200002011 2012 2013 2014 2015 2016历年全国城镇医保收入（亿元） 增速（ %）4431 55446801 81349312 1076725.1% 22.7%19.6% 14.5%15.6%0%20%40%010000200002011 2012 2013 2014 2015 2016历年全国城镇医保支出（亿元） 增速（ %）资料来源：国家卫计委，天风证券研究所 资料来源：国家卫计委，天风证券研究所19201420152016 2017健全分级诊疗体系100个分级诊疗地级市试点70%分级诊疗覆盖率（新增 270个试点）85%分级诊疗覆盖率分级诊疗 -两会不断加强分级诊疗执行力度自 2015年明确在两会提出 分级诊疗 ， 政策在不断明确和落地。20分级诊疗 -医疗资源不平衡导致的历史必然性2017年 6月，一二三级医院的数量共计 19,865，其中三级为 2,286，占比为 11%，然而月诊疗量占比为 53%。医疗资源非常不均衡，所以分级诊疗势在必行。三级医院53%二级医院40%一级医院7%图： 2017年 6月不同级别医院月诊疗人次占比三级医院11%二级医院41%一级医院48%图： 2017年 6月不同级别医院数量占比资料来源： wind，天风证券研究所21地区 分级诊疗各地政策和推进进度甘肃 1.约 300个病种必须在基层首诊（ 250个县级医院首诊， 50个乡级卫生院首诊）； 2.确保从 2017年起，二级、三级医院向下转诊的人数年增长率达到 10%以上； 3.在原省市级50+n种疑难危重疾病分级诊疗病种基础上，再选取 150个病种，确定为市级医院分级诊疗病种陕西 1.组建了“三级医院 +县级医院 +镇卫生院”的各类医联体 55个，覆盖了 90%县级医院和 50%的镇卫生院； 2.陕西省三级医院诊疗人数逐步下降，部分医院已下降 3%，基层首诊数量不断增长，最高增幅达 50%， 40个县实现了 90%病人在县域内就诊；安徽 1.全省共有两批 40个县启动“县域医共体”试点，覆盖人口 2800多万；2.17家省属医院牵头与 101家县级医院、 117家社区卫服中心和乡镇卫生院建立协作关系河北 1.11个设区市均以政府名义出台分级诊疗实施方案，石家庄、唐山等 8个市纳入国家分级诊疗试点城市，其他 3个市确定为省级试点；2.力争县域内就诊率达到 90%左右，今年家庭医生签约服务覆盖率要达到 30%以上，重点人群覆盖率达到 60%海南1.2016年在 70%左右的地市开展分级诊疗试点，试点地区高血压、糖尿病患者规范化诊疗和管理率达到 30%以上；2.2016年底城市家庭医生签约服务覆盖率达到 15%以上，重点人群签约服务覆盖率达到 30%以上；3.要求到 2017年，基层医疗卫生机构建设达标率 95%， 30万以上人口的市县至少拥有一所二级甲等综合医院和一所二级甲等中医医院4.基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例 65%，由二、三级医院向基层医疗卫生机构、慢性病医疗机构转诊的人数年增长率在 10%以上，县域内就诊率提高到 90%左右，基本实现大病不出县山西 2015年全省基层医疗卫生机构诊疗量增加了 12.5%，占全省总量的 59.9%；而全省三级医院则呈现“两降一升”的变化趋势，即：总入院人数同比下降了 0.7%、病床使用率降低了 5.44个百分点，手术人次增加了 11.6%。以 9所委直（综合、专科）三甲医院为例， 2015年次均住院费用同比下降了 4.59%，降幅最大的达到 10.55%浙江1.2015年基层门急诊人次达到 5.29亿，住院人数 791万 ,分别比 2010年增长 32%和 75%；2.2015年，全省县级医院门诊人次和住院人次占医院总诊疗量的比例都只是 42%左右，基层医疗卫生机构门诊诊疗人次占总门诊人次 49.95%；3.15家省级、 39家市级三甲医院与 122家县级医院开展紧密型合作办医，实现了对有县级医院的县 (市、区 )的全覆盖四川1.88个贫困县贫困人口家庭医生签约覆盖率达 100%，高血压管理率达 64.11%，糖尿病管理率达 53.66%，县域内就诊率达 95.51%；2.2017年预计全省家庭医生签约服务覆盖率达到 50%以上，重点人群覆盖率达到 80%以上；3.四川全省 259个县级医院与三级医院建立了远程会诊关系。重庆 已选择 56个病种在基层医疗机构试点首诊制度山东 1.17市全部开展分级诊疗工作，累计组建各种医联体 790余家，县域就诊疗率近 90%；2.2016年底家庭医生共累计签约 4696.6万人，签约率达 47%，基层就诊率达 66.27%广东 2016年广东省县 (区 )及以下医疗机构门诊、住院量分别占全省的 80%、 65%， 2017年底要求基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例达到 65%以上。到 2020年，县域内住院率提高到 90%左右。江西 7个城市参与了分级诊疗试点，城市全科医生签约服务覆盖率达到 30%以上，重点人群签约服务覆盖率达到 60%以上，居民续约率达到 85%以上。广西 1. 2016年，自治区财政筹措 10.76亿元，支持基层医疗卫生机构发展；2.柳州市：五大三级医院与众多二级公立医院、社区卫生服务中心和乡镇卫生院，组建了 4个医疗联合体。云南1.以省级三甲医院为主体组建 3个大型医疗联合体，全省三分之一以上的县市推行紧密型县乡村医疗卫生服务一体化管理；2.2016上半年市级医院接收首诊医院转诊病人 1403人，向下转诊病人 1149人；县级医院向上转诊病人 2614人，向基层医疗机构转诊病人 197人；3.2020年预计基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例达到 65%以上，县域内就诊率达到 90左右新疆1.截至 2016年一季度，全区乡镇卫生院门诊就诊人次、住院人次较 2015年同期相比分别提高了 4.4%和 2.8%；2.全区新农合参合患者住院县外转诊率由 2015年 15.43%下降到 2016年的 12.97%，县域内就诊率由 2015年的 84.57%提高到 2016年 87.3%；3.住院人次分布自治区级为 3.64%，地州级为 9.33%，县级为 45.41%，乡镇级为 41.61%。分级诊疗 -代表地区政策稳步推进资料来源： 各省卫计委 ，天风证券研究所220%5%10%15%20%25%050,000100,000150,000200,0002010
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